Нимулид таблетки инструкция по применению детям

Нимулид (Nimulid) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нимулид

💊 Состав препарата Нимулид

✅ Применение препарата Нимулид

📅 Условия хранения Нимулид

⏳ Срок годности Нимулид

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Нимулид
(Nimulid)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2023.01.24

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Нимулид

Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 100 шт.

рег. №: П N011525/02
от 24.03.09
— Бессрочно

Дата переоформления: 29.09.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нимулид

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне «NIMULID» и изображением логотипа — на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, докузат натрия, полисорбат, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат (* — удаляются в процессе производства).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Нимулид является НПВП из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Cmax — 3.5-6.5 мг/л. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

T1/2 нимесулида — около 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1.8-4.8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания препарата

Нимулид

  • ревматоидный артрит;
  • суставной синдром при обострении подагры;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом;
  • остеоартроз;
  • миалгия ревматического и неревматического генеза;
  • воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишиалгия);
  • симптоматическая терапия уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) внутрь назначают по 1 таб. 2 раза/сут.

Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза — 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения: по назначению врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, приливы.

Органы чувств: редко — нечеткость зрения.

Со стороны кожных и слизистых покровов: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко — эритема, дерматит.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто — повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • выраженные нарушения свертывания крови;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

  • антикоагулянты (например, варфарин);
  • антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
  • пероральные ГКС (например, преднизолон);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан:

  • выраженные нарушения функции печени;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан:

  • выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Принимать с осторожностью в пожилом возрасте.

Особые указания

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ или пациентам, получающим антикоагулянты.

Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Лекарственное взаимодействие

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений ЖКТ.

Условия хранения препарата Нимулид

Хранить препарат при температуре 15°-25°С, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нимулид

Срок годности — 5 лет. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)

Немулекс®
(ФармФирма Сотекс, Россия)

Нимелок®
(ИРИС, Россия)

Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)

Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)

Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Все аналоги

Источник

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: нимесулид 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза 151,50 мг, кроскармеллоза натрия 22,00 мг, кремния диоксид коллоидный 11,00 мг, крахмал кукурузный 37,60 мг, повидон 8,50 мг, докузат натрия 6,80 мг, полисорбат 1,00 мг, хлористоводородная кислота*, вода очищенная*, магния стеарат 1,60 мг (* — удаляются в процессе производства).

Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой — изображение логотипа.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ M01AX17 Нимесулид

Фармакодинамика

Нимулид является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Нимесулид относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами — 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Сmах — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Т1/2 нимесулида — около 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч, 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

— ревматоидный артрит,

— суставной синдром при обострении подагры,

— псориатический артрит,

— анкилозирующий спондилоартрит,

— остеохондроз с корешковым синдромом,

— остеоартроз,

— миалгия ревматического и неревматического генеза,

— воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей,

— болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— выраженные нарушения функции печени и/или почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— беременность и лактация;

— детский возраст до 12 лет;

— гиперчувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— выраженные нарушения свертывания крови;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма).

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (например, варфарин)

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел)

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 1 таблетки 2 раза в день.

Таблетки принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза 5 мг/кг.

Пациентам с хронической почечной недостаточность требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Курс лечения: по назначению врача.

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (< 100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Желудочно-кишечный тракт: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Центральная нервная система: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Органы дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.

Сердечно-сосудистая система: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, геморрагии, «приливы».

Органы чувств: редко — нечеткость зрения.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит.

Печень и желчевыводящая система: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко — гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Общие реакции: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия обратитесь, пожалуйста, незамедлительно к своему врачу.

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента, специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов. Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений желудочно-кишечного тракта.

Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта или пациентам, получающим антикоагулянты. Поскольку Нимулид частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимулид следует применять с особой осторожностью.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Пациентам, у которых выражены побочные эффекты: головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре 15-25 °С, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N011525/02

Дата регистрации

2009-06-09

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Источник

Состав

Таблетка содержит 100 мг действующего вещества нимесулида и вспомогательные вещества: крахмал из кукурузы, стеарат магния, хлористоводородная кислота, повидон, диоксид кремния, лактоза, вода, полисорбат, кроскармеллоза натрия, лактоза.

1 грамм геля содержит 10 мг действующего вещества нимесулида и вспомогательные вещества: фосфорная кислота, гидроксипропилцеллюлоза, этиловый спирт, парфюм, триацетин, вода, карбомер, диметилацетамид.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в нескольких формах:

  • таблетки;
  • таблетки для рассасывания;
  • гель (применяется наружно);
  • суспензия (применяется в педиатрической практике).

Таблетки светло-желтого окраса, имеют двояковыпуклую, круглую форму. На одной стороне выгравирована надпись с названием медикамента на латинском языке «NIMULID»; на другой стороне выгравирован логотип. В одной конволюте 10 таблеток. В упаковке может быть 3 или 10 конволют (30 и 100 штук соответственно). Аналогично упакованы и таблетки для рассасывания.

Гель Нимулид 1% упакован в специальные тубы из алюминия объемом 10, 20 и 30 граммов.

Суспензия Нимулид упакована во флаконы из темного стекла объемом 60 мл. В упаковке находится специальный мерный стакан и 1 флакон.

Фармакологическое действие

Активный компонент Нимесулид относится сульфониламидам НПВС. Характерно обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия.

Принцип воздействия направлен на избирательное ингибирование фермента ЦОГ-2 (циклооксигеназа) и подавление гистамина и протеиназ, подавление факторов некроза опухолей альфа, факторов тромбоцитарной активации. За счет подавления циклоокигеназы удается существенно замедлить биологическое синтезирование простагландинов, которые вырабатываются в воспалительном очаге. Избирательное блокирование именно ЦОГ-2, а не ЦОГ-1 позволяет избежать негативных проявлений, связанных с подавлением активности простагландинов в здоровых тканях организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатель абсорбции при приёме per os довольно высокий. Пища не влияет на степень абсорбции, но замедляет ее скорость. С липопротеинами связывается на 1%, с эритроцитами – на 2%, с плазменными белками – на 95%, с кислыми альфа-1-гликопротеидами – на 1%. Колебания дозировок не влияют на степень связывания. Активное вещество способно проникать в ткани половых органов женщины (после разового приёма регистрируется концентрация действующего компонента, равная 40% концентрации в плазме). Нимесулид с лёгкостью проникает через гистогематологический барьер. Активное вещество обнаруживается в синовиальной жидкости (43%), в очаге воспаления (40%).

Метаболизм осуществляется при участии тканевых монооксигеназ в печеночной системе. Основным метаболитом выступает 4-гидроксинимесулид, которому принадлежит схожая фармакологическая активность, несмотря на то, что он быстро диффундирует по гидрофобному каналу ЦОГ-2 за счет своих маленьких размеров к активному центру связывания метальной группы. Метаболит является водорастворимым соединением, который выводится без участия глутатиона и без конъюгации второй фазы метаболизма (глюкуронирование, сульфатирование и т.д.). Основной метаболит выводится через почечную систему (65%), частично – с желчью. Характерна энтерогепатическая рециркуляция. Период полувыведения метаболита – 2.89-4.78 часов, Нимесулида – 1.56-4.95 часов. У лиц пожилого возраста и пациентов с патологией почечной системы фармакокинетический профиль отличается от такового у молодых и здоровых лиц.

Показания к применению

От чего таблетки, гель и суспензия? Основные показания к применению Нимулида:

  • псориатический артрит;
  • остеоартроз;
  • подагра (суставной синдром при обострении);
  • ревматоидный артрит;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • миалгия (неревматического и ревматического происхождения);
  • воспаление сухожилий, связочного аппарата;
  • бурситы;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • симптоматическое лечение для уменьшения выраженности болевого синдрома и воспалительного процесса (не влияет на прогрессирование заболевания);
  • болевой синдром различного происхождения (люмбоишалгия, головная боль, зубная боль, альгодисменорея, артралгия, после травм и оперативных вмешательств);
  • анкилозирующий спондилоартрит.

Противопоказания

  • выраженная патология свертывающей системы крови;
  • активные желудочно-кишечные кровотечения;
  • эрозивные изменения, язвы на слизистых оболочках пищеварительного тракта (12-перстная кишка, желудок);
  • диагностированная гиперкалиемия;
  • воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
  • беременность;
  • недостаточность сердечно-сосудистой системы, тяжелое течение;
  • прогрессирующее заболевание почечной системы;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • проведённое накануне аортокоронарное шунтирование;
  • выраженная патология или активное заболевание печени;
  • грудное вскармливание;
  • диагностирование ринита, бронхообструкции, крапивницы в анамнезе после приема любого НПВС;
  • возрастное ограничение – 12 лет.

Относительные противопоказания:

  • цереброваскулярные заболевания;
  • диагностирование Helicobacter pylori;
  • заболевание периферических артерий;
  • недостаточность сердечно-сосудистой системы, застойная форма;
  • дислипидемия, гиперхолестеринемия;
  • пожилой возраст;
  • длительное применение НПВП;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • язвенные поражения пищеварительного тракта в анамнезе;
  • курение;
  • сахарный диабет;
  • алкоголизм.

Лекарство назначают с осторожностью при приеме следующих медикаментов:

  • антиагреганты;
  • антикоагулянты;
  • избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • пероральные формы глюкокортикостероидов.

Побочные действия

Пищеварительный тракт:

  • эпигастральные боли;
  • диарейный синдром;
  • гастрит;
  • метеоризм;
  • дегтеобразный стул;
  • стоматит;
  • запоры;
  • рвота;
  • тошнота;
  • язвенные поражения или перфорация пищеварительного тракта;
  • желтуха;
  • гепатит (в том числе молниеносная форма);
  • холестаз;
  • повышение ферментов печеночной системы (билирубин, АЛТ, АСТ).

Нервная система:

  • головные боли;
  • кошмарные сновидения;
  • повышенная нервозность;
  • ощущение страха, боязни;
  • головокружения;
  • чрезмерная сонливость;
  • синдром Рейе (энцефалопатия).

Мочевыделительная система:

  • задержка мочеиспускания;
  • отечность;
  • олигурия;
  • почечная недостаточность;
  • гиперкалиемия;
  • дизурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • гематурия.

Аллергические ответы:

  • синдром Лайелла;
  • экссудативная многоформная эритема;
  • крапивница;
  • реакции гиперчувствительности;
  • ангионевротический отёк;
  • анафилахтоидные реакции;
  • отечность на лице.

Иные реакции:

  • бронхоспазм;
  • одышка;
  • бронхиальная астма (обострение хронически протекающего заболевания);
  • приливы;
  • геморрагии;
  • тахикардия;
  • артериальная гипертония;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • усиленное потоотделение;
  • кожные высыпания;
  • дерматит;
  • анемия;
  • кожный зуд;
  • эритема;
  • выраженная слабость;
  • тромбоцитопения;
  • удлинение периода кровотечения;
  • пурпура;
  • гипотермия;
  • панцитопения;
  • эозинофилия.

Инструкция по применению Нимулида (Способ и дозировка)

Лекарство выпускается в нескольких формах, каждая из которых имеет свои рекомендации к применению.

Таблетки Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма предназначена для приема per os. Таблетки Нимулид назначают по 1 шт. дважды в сутки, запивая водой. Максимальная доза рассчитывается по схеме: 5 мг/кг/сутки. При заболеваниях почечной системы суточную дозу снижают до 100 мг. Длительность определяется врачом.

Гель Нимулид, инструкция по применению

Мазь применяется только наружно. Пораженные области обрабатывают 4 раза в сутки, выдавливая 3 см геля и распределяя аккуратными движениями ровным слоем. Не втирать. Руки рекомендуется после нанесения медикамента тщательно промыть с мылом.

Суспензия Нимулид, инструкция по применению

Данная лекарственная форма разработана специально для детей, но может применяться и у взрослой категории пациентов. Нимулид детский рассчитывают по схеме: 1.5 мг/кг, принимая данную дозу 2-3 раза в день. Взрослым сироп назначают по 100-200 мг дважды в сутки.

Передозировка

Проявляется повышенной сонливостью, апатией, рвотными позывами, тошнотой. В тяжёлых случаях регистрируются кровотечения из пищеварительного тракта, наблюдается угнетение дыхания, проявляется острая недостаточность почечной системы.

Лечение проводится поэтапное, посиндромное. Специфический антидот при отравлении нимесулидом не разработан. Если с момента передозировки прошло меньше 4-х часов, то эффективное лечение направлено на вызов рвоты, прием энтеросорбентов (60-100 г активированного угля) и осмотических слабительных. Активное вещество хорошо связывается с плазменными белками, что затрудняет очистку крови при интоксикации посредством гемодиализа и форсированного диуреза.

Взаимодействие

Нимесулид способен усиливать действие медикаментов, которые замедляют свертываемость крови.

Наблюдается подавление активности Фуросемида.

Препарат усиливает выраженность побочных эффектов Метотрексата.

Наблюдается снижение эффекта от приема гипотензивных лекарственных средств.

Регистрируется повышение уровня лития при одновременной терапии препаратами лития и Нимулида.

В отношении Циклоспорина наблюдается усиление нефротоксического влияния антидепрессанта на почечную систему.

Риск развития кровотечений из пищеварительного тракта возрастает при одновременном приеме препаратов-ингибиторов обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидов.

Условия продажи

Нимулид продается в аптеках. Предъявление бланка-рецепта обязательно.

Условия хранения

Сироп Нимулид, гель и таблетки должны храниться в оригинальной упаковке от производителя при температуре 15-25 °С.

Срок годности

60 месяцев.

Особые указания

Пациентам с высоким риском развития кровотечения, с заболеваниями верхних отделов пищеварительного тракта, а также лицам, принимающим антикоагулянты, Нимулид назначают с осторожностью. Учитывая, что активное вещество выводится почечной системой, при патологии почек дозировку снижают, ориентируясь на клиренс креатинина.

У пациентов, принимавших другие НПВП, регистрировались нарушения зрительного восприятия, поэтому лечение Нимулидом немедленно прекращают при проявлении первых признаков нарушений зрения до осмотра врачом-офтальмологом.

Активное вещество способно задерживать жидкость в органах и тканях, что необходимо учитывать пациентам, страдающим артериальной гипертонией и при выраженной патологии сердечно-сосудистой системы.

Подбор минимально эффективной дозировки на минимально короткие сроки позволяет избежать негативных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Побочные эффекты, при регистрации которых не рекомендуется управлять автотранспортным средством:

  • повышенная сонливость;
  • головокружение;
  • нечеткость зрительного восприятия.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги:

  • Апонил
  • Найз
  • Найсулид
  • Нимесулид
  • Нимика
  • Немулекс
  • Амеолин
  • Нимесан

Нимулид для детей

Жаропонижающее для детей Нимулид выпускается в специальной лекарственной форме. Сироп удобен в применении в педиатрической практике. Нимулид от температуры детям назначают 2-3 раза в день. Инструкция рекомендуется рассчитывать дозировку с учетом веса ребенка: 1.5 мг на 1 кг. Суспензия для детей может применяться и взрослыми при невозможности употреблять таблетированную форму. Отзывы на Нимулид для детей в основном положительные – препарат доказал свою эффективность в качестве жаропонижающего, обезболивающего, противовоспалительного средства.

При беременности и лактации

Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

Отзывы о Нимулиде

Медикамент зарекомендовал как эффективное средство в терапии болевого синдрома.

Отзывы о таблетках разные. Таблетированная форма удобна в применении и гарантирует быстрый эффект, однако чаще вызывает негативную симптоматику со стороны пищеварительной системы в виде гастропатий, диспепсий, расстройств работы ЖКТ. Пациенты отмечают, что таблетки для рассасывания действуют быстрее, что объясняется быстрым поступлением активного вещества в организм за счет сублингвального всасывания.

Отзывы на мазь положительные, препарат оказывает согревающее, обезболивающее воздействие при нанесении на пораженные заболеваниями суставы. Наружное применение медикамента является дополнением к основной терапии. Гель не оставляет следов на одежде, удобен в применении, не имеет специфического запаха.

Отзывы о суспензии Нимулид для детей положительные. Молодые родители отмечают, что правильный расчёт дозировки позволяет избежать негативной симптоматики и гарантирует жаропонижающий эффект. Отзывы врачей (терапевтов, ревматологов, педиатров) позволяют сделать вывод, что препарат эффективен, но не предназначен для длительной терапии, т.к. может провоцировать нарушения в работе пищеварительной системы.

Цена Нимулида, где купить

Стоимость медикамента зависит от лекарственной формы выпуска, аптечной сети, региона.

Цена Нимулида в таблетках 100 мг – 250-350 рублей. Цена суспензии – около 200 рублей. Цена геля Нимулид – около 250 рублей. Препарат в виде мази не продается.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Нимулид гель 1% 30гPanacea Biotec

  • Нимулид таблетки 100мг 20штPanacea Biotec

  • Нимулид таблетки для рассасывания 100мг 10штPanacea Biotec

  • Нимулид таблетки для рассасывания 100мг 20штPanacea Biotec

  • Нимулид таблетки 100мг 30штPanacea Biotec

Аптека Диалог

  • Нимулид 1% гель туба 30гPanacea Biotec

  • Нимулид таблетки д/рас.100мг №20Panacea Biotec

  • Нимулид таблетки 100мг №30Panacea Biotec

  • Нимулид таблетки 100мг №20Panacea Biotec

  • Нимулид таблетки для рассасывания 100мг №20Panacea Biotec

Ригла

  • Нимулид гель 1% 30гPanacea Biotec

  • Нимулид 1% гель 120,0Panacea Biotec

показать еще

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нимулид

Регистрационный номер: П N011525/04
Торговое наименование препарата: Нимулид
Международное непатентованное наименование: Нимесулид
Лекарственная форма: гель для наружного применения

В каждом грамме геля содержится: Действующее вещество: Нимесулид 10,00 мг Вспомогательные вещества:

Гипролоза 16,67 мг, карбомер-950 5,00 мг, этанол* (95 %) 667,00 мг, вода очищенная 75,35 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC-03 0,805 мг, ароматизатор – 0106- G 0,805 мг.

*- Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.

Описание: Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Активный компонентом препарата Нимулид является нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении:

  • подагры,
  • ревматических заболеваний,
  • псориаза,
  • остеоартроза,
  • остеохондроза с корешковым синдромом,
  • радикулита,
  • воспалительного поражения связок,
  • сухожилий,
  • бурсита,
  • ишиаса,
  • люмбаго.
  • Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
  • Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата; эрозивно- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно- кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иногда НПВП, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.

Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъявление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

Исследования безопасности и эффективности нимесулида в форме геля во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода отсутствует. Применение нимесулида при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Гель для наружного применения 1%.

По 10, 20 и 30 г в тубы алюминиевые или пластиковые, укупоренные навинчивающимся полипропиленовым колпачком, снабженные мембраной из алюминиевой фольги для контроля первого вскрытия.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат по истечении срок годности, указанного на упаковке.

«Панацея Биотек Фарма Лтд.»

Б-1 Экстн./А-27 Мохан Ко-оператив Индастриал Эстейт, Матхура Роуд, Нью Дели – 110044, Индия.

«Панацея Биотек Фарма Лтд.»

Малпур, Бадди, Дист. Солан (Х.П.) – 173205, Индия.

Представительство компании с ограниченной ответственностью
«Панацея Биотек Фарма Лтд.»,
119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, оф. А-504, тел.: +7 (495) 225-57-8
e-mail: panaceabiotecmos@gmail.com

Источник

Нимулид (Таблетки)

МНН: Нимесулид

Производитель: Панацея Биотек Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nimesulide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014322

Информация о регистрации в РК:
22.04.2015 — 22.04.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Нимулид

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество— нимесулид 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия докузат, полисорбат-80, магния стеарат, кислота хлористоводородная концентрированная, вода очищенная.

Описание

Окрашенные бледновато желтым цветом, круглые, двояковыпуклые, таблетки без оболочки с надписью «NIMULID» на одной стороне и “ логотип фирмы “ с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Другие нестероидные противовоспалительные препараты. Нимесулид.

Код АТХ М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень связывания.

Связывание с белками плазмы составляет 95%, объем распределения -0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени путем биотраснформации. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, вследствие меньшего размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации 2-фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

Т 1/2 нимесулида 1,56 — 4,95 ч, 4-гидроксинемесулида 2,89 — 4,78 ч. 4-гидроксинемесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80мл/мин), а также у лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль существенно не меняется.

Фармакодинамика

Нимулид нестероидное противовоспалительное средство, селективно ингибирует ЦОГ-2. В результате избирательно тормозится синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFa), способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита.

В то же время минимально влияет на синтез регуляторных простагландинов, из-за чего побочные реакции, особенно со стороны пищеварительного тракта, выражены минимально.

Показания к применению

  • лечение острых болей

  • симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

  • лечение первичной дисменореи

Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии.

Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Всегда принимать НИМУЛИД по назначению врача. Обычная доза по 1 таблетке (100мг) 2 раза в сутки внутрь после еды. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг. Продолжительность курса лечения не более 5 дней.

Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно до еды.

Побочные действия

часто (≥ l/100, < l/10):

— диарея, тошнота, рвота

— повышение уровня печеночных ферментов

иногда (≥ l/l,000, < l/100):

— головокружение

— гипертензия

— одышка

— запор, метеоризм, гастрит

— зуд, сыпь, повышенная потливость

— отеки

редко (≥ l/10,000, < l/l,000):

— анемия, эозинофилия

— повышенная чувствительность

— гиперкалиемия

— чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения

— нечеткое зрение

— тахикардия

— геморрагия, лабильность артериального давления, приливы

— эритема, дерматит

— дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания

— слабость, астения

очень редко (< l/10,000):

— тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

— анафилаксия

— головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)

— вертиго

— расстройство зрения

— астма, бронхоспазм

— боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка

— гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз

— крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит

— гипотермия

Противопоказания

  • повышенная чувствительность (аллергия ) к Нимулиду и другим

компонентам Нимулида

  • аллергические реакции (стерторозное дыхание, насморк или заложенность носа, крапивница или сыпь) на аспирин или другие нестероидные противовоспалительнык препараты

  • «аспириновая» астма

  • выраженные нарушения функции печени или повышенный уровень ферментов печени

  • совместное применение с другими препаратами, влияющие на функцию печени

— злоупотребление алкоголью

  • пептические язвы (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в фазе обострения, кровотечение желудка или кишечника

  • кровоизлияние мозга ( инсульт)

  • любые проблемы связанные с кровотечением или со свертываемостью крови

  • выраженные нарушения функции почек (при Cl креатинина менее 30 мл/мин)

  • сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

  • нарушение зрения

  • инсулинонезависимый сахарный диабет

  • беременность и период лактации

  • дети в возрасте до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Нимесулида с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с Нимесулидом имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.

Нимесулид может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении Нимесулид и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.

У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «Концентрация — время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Нимесулид может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении Нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с Нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении Нимесулида менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Во время лечения Нимесулидом следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

Особые указания

Во время лечения Нимулидом могут развиваются симптомы (потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, усталость или потемнение мочи), которые указывают на нарушение функции печени, при этом следует прекратить прием Нимулида и немедленно сообщить врачу. Если пациент когда-нибудь страдал пептическими язвами, кровотечением желудка или кишечника, язвенными колитами , должны сообщить врачу об этом до приема Нимулида. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, патологии верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. Если пациент страдает сердечной или почечной недостаточностью должны сообщить врачу перед примененеим Нимулида, так как может ухудшится функция почек. Если пациент пожилого возраста, врач должен проводит мониторинг во время приема препарата, чтобы убедиться не вызывает ли Нимулид нарушения со стороны желудка, почек, сердца или печени.

При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту.

Если имеется непереносимость к некоторым сахарам, пациент должен проинформировать врача перед применением препарата. Пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.

Избегать злоупотребление алкоголью во время лечения Нимулидом, так как алкоголь может повысить риск развития нарушении со стороны печени

Если пациент планирует забеременеть, должен сообщить врачу так как Нимулид может снизит фертильность.

Резкая отмена препарата может вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии или артериальной гипертензии или спровоцировать инфаркт миокарда. Учитывая это, отмена препарата должна проводиться строго под контролем лечащего врача и постепенно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Нимулид может вызывать головокружение, поэтому следует воздерживаться при его применении от вождения автомобиля и работы с механизмами, требующими точной координации движений.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной прозрачной синего цвета и фольги алюминиевой.

3 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках, помещают в пачки картонные.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Панацея Биотек Лтд.

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх

Район Солан (Х.П.) – 173205

Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Панацея Биотек Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Корал-Мед Казахстан»

г. Алматы, ул. Ауэзова 3

Тел./факс + 7 727 266 95 50, E-mail: coralmedkz@mail.ru

103018841477976502_ru.doc 95 кб
522198631477977665_kz.doc 93.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Нимика инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки
  • Нирапариб инструкция по применению цена
  • Нимулид таблетки для чего инструкция по применению цена
  • Нимид таблетки инструкция по применению цена в украине
  • Нимид гель инструкция по применению цена отзывы аналоги

    • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии