Необутин или тримедат инструкция по применению отзывы

Подписывайтесь на нас в социальных сетях

и читайте полезные статьи о здоровье каждую неделю

Все авторы

Средний рейтинг 5 из 5 на основе 3 голосов

Состав

Активное вещество:

тримебутина малеат — 200 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ, C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. V_d — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т_1/2 — около 12 ч.

Показания к применению

Взрослым и детям с 3 лет:

• симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
• беременность;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза/сут.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 50 мг 3 раза/сут, детям в возрасте 3-5 лет — по 25 мг 3 раза/сут.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Описание

Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ.

Лекарственная форма

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Действие

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата тримебутина при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин^® не описано.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Тримедат или необутин в чем разница

Различия между препаратами Тримедат и Необутин: действие, применение, побочные эффекты. Какой из них лучше выбрать? Узнайте все подробности в нашей статье.

При выборе препарата для лечения определенных заболеваний часто возникает вопрос: что лучше – Тримедат или Необутин? Оба препарата применяются для снятия симптомов и улучшения состояния пациента, но у них есть свои отличия. В этой статье мы рассмотрим различия между Тримедатом и Необутином, чтобы помочь вам сделать правильный выбор.

Тримедат – это препарат, который содержит активное вещество Триметазидин. Он широко используется для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, таких как стенокардия и ишемическая болезнь сердца. Тримедат улучшает кровоток и обеспечивает достаточное питание сердечной мышцы, что помогает снизить симптомы стенокардии и уменьшить риск сердечных приступов.

Необутин, с другой стороны, содержит активное вещество Мебуверин. Он применяется для лечения судорожных состояний в желудочно-кишечном тракте, таких как синдром раздраженного кишечника и спазмы гладкой мускулатуры. Необутин помогает снять боль и дискомфорт, связанные с этими состояниями, и восстановить нормальное функционирование ЖКТ.

Важно отметить, что Тримедат и Необутин имеют разные механизмы действия и применяются для разных условий. Поэтому перед началом приема любого из этих препаратов, важно проконсультироваться с врачом и получить рекомендации, основанные на вашем индивидуальном состоянии и потребностях.

В результате, выбор между Тримедатом и Необутином зависит от того, для чего вам нужно препарат и какие симптомы вы хотите снять. Если у вас есть проблемы со здоровьем, обязательно проконсультируйтесь с врачом, чтобы он мог рекомендовать наиболее подходящий препарат для вашего случая.

Различия между Тримедатом и Необутином

Действующее вещество:

Основным действующим веществом в препарате Тримедат является метионин, а в препарате Необутин – обиспириллон. Эти вещества обладают разными механизмами действия и применяются для разных целей.

Цель применения:

Тримедат используется для улучшения пищеварения, снижения воспаления и укрепления иммунной системы. Он также может быть применен для повышения уровня энергии организма. Необутин, в свою очередь, применяется для улучшения функции печени и желчного пузыря, а также для нормализации обмена веществ.

Способ применения:

Тримедат доступен в форме таблеток, которые следует принимать внутрь с водой. Рекомендуется принимать его перед едой для достижения наилучшего эффекта. Необутин производится в виде капсул, которые также принимаются внутрь. Дозировка и время приема препаратов могут отличаться в зависимости от назначения врача.

Побочные эффекты:

Как и любой медицинский препарат, Тримедат и Необутин могут вызывать побочные эффекты. Однако, они отличаются по своей природе и частоте появления. Перед началом приема любого из этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с возможными побочными эффектами.

Вывод:

Тримедат и Необутин являются эффективными препаратами, которые помогут вам справиться с различными заболеваниями. Однако, перед применением любого из них необходимо проконсультироваться с врачом и учесть все особенности вашего организма. Только врач сможет определить, какой препарат будет наиболее эффективен и безопасен для вас.

Дозировка и форма выпуска

Тримедат и Необутин представлены в различных формах и дозировках, что позволяет выбрать подходящий вариант в зависимости от индивидуальных потребностей и особенностей пациента.

Тримедат доступен в следующих формах выпуска:

• таблетки, содержащие 250 мг активного вещества;
• капсулы, содержащие 100 мг или 200 мг активного вещества;
• сироп, содержащий 50 мг активного вещества в 5 мл.

Дозировка Тримедата зависит от возраста и состояния пациента. Обычно рекомендуется принимать 1-2 таблетки или капсулы в день, разделенные на несколько приемов, или согласно назначению врача.

Необутин доступен в следующих формах выпуска:

• таблетки, содержащие 5 мг активного вещества;
• раствор для внутривенного введения, содержащий 5 мг активного вещества в 1 мл.

Дозировка Необутина также зависит от индивидуальных особенностей пациента. Обычно рекомендуется принимать 1-2 таблетки в день или согласно назначению врача.

Перед началом применения любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом и строго соблюдать рекомендации по дозировке и применению.

Применение в медицине

Применение Тримедата в медицине:

1. Тримедат применяется для лечения и профилактики анемии различного генеза.
2. Он также используется для комплексного лечения некоторых гинекологических заболеваний, таких как эндометриоз и меноррагия.
3. Тримедат может быть назначен при нарушениях метаболизма и обмена веществ, таких как диабетическая нейропатия и полинейропатия.
4. Он помогает улучшить иммунную систему и устранить симптомы аллергических реакций.

Применение Необутина в медицине:

1. Необутин применяется для лечения и профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы, таких как артериальная гипертония и стенокардия.
2. Он также используется для улучшения мозгового кровообращения и профилактики инсультов и тромбозов.
3. Необутин может быть назначен при нарушениях сна и невротических состояниях, таких как ночные кошмары и бессонница.
4. Он помогает справиться с симптомами стресса и нервного перенапряжения.

Перед применением любого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Он сможет определить правильную дозировку и режим приема, учитывая особенности вашего организма и имеющиеся заболевания.

Побочные эффекты и противопоказания

При применении Тримедата могут возникать следующие побочные эффекты: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, отек), изменение вкусовых ощущений, снижение артериального давления, нарушение менструального цикла у женщин, депрессия и другие психические расстройства, нарушение работы печени и почек.

Противопоказания для применения Тримедата включают: беременность, лактация, острой формы печеночной недостаточности, острый инфаркт миокарда, брадикардия (снижение сердечного ритма меньше 50 ударов в минуту), гипотония (снижение артериального давления меньше 90/60 мм рт. ст.), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), потребность в применении сердечных гликозидов (лекарственные средства для улучшения работы сердца), сахарный диабет, психические расстройства, нарушение функции почек, нарушение электролитного баланса.

Необутин также имеет свои побочные эффекты, включая: головокружение, сонливость, тошноту, рвоту, снижение артериального давления, аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, отек), увеличение массы тела, отеки, повышение уровня лейкоцитов в крови, нарушение функции печени и почек, психические расстройства.

Противопоказания для применения Необутина включают: беременность, лактация, острой формы печеночной недостаточности, острый инфаркт миокарда, брадикардия (снижение сердечного ритма меньше 50 ударов в минуту), гипотония (снижение артериального давления меньше 90/60 мм рт. ст.), гипокалиемия (снижение содержания калия в крови), гиперкалиемия (повышение содержания калия в крови), артериальная гипотония, потребность в применении сердечных гликозидов, сахарный диабет, нарушение функции почек.

Преимущества и недостатки каждого препарата

Тримедат:

Преимущества:

• Эффективно справляется с головной болью и мигренью
• Обладает антибактериальным свойством
• Улучшает общее самочувствие
• Быстро снимает симптомы насморка и кашля
• Уменьшает воспаление и отеки

Недостатки:

• Может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота или головокружение
• Не рекомендуется при беременности и лактации
• Не подходит для детей младше 12 лет
• Требуется назначение врача для длительного использования

Необутин:

Преимущества:

• Хорошо контролирует артериальное давление
• Улучшает состояние сердечно-сосудистой системы
• Защищает от развития сердечных приступов и инсультов
• Повышает физическую выносливость
• Позволяет снизить уровень холестерина в крови

Недостатки:

• Может вызывать сухость во рту
• Может вызывать головокружение или отеки
• Не подходит для людей с покалыванием или онемением в конечностях
• Требуется постоянный контроль со стороны врача

Взаимодействие с другими лекарствами

При использовании любого лекарственного препарата важно учитывать его взаимодействие с другими лекарствами. Также следует обратить внимание на возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть при комбинированном применении Тримедата и Необутина.

Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом или провести детальное изучение инструкции по применению каждого препарата. Врач должен быть осведомлен о всех препаратах, которые вы принимаете, включая рецептурные, безрецептурные и натуральные средства.

Тримедат и Необутин могут взаимодействовать с определенными препаратами, что может привести к изменению их эффективности или усилению побочных эффектов.

Примеры лекарств, которые могут взаимодействовать с Тримедатом и Необутином:

— Антидепрессанты: Тримедат и Необутин могут усиливать депрессию и сонливость, когда они принимаются вместе с антидепрессантами. Это может привести к повышенному риску развития нежелательных побочных эффектов.

— Противоэпилептические препараты: Совместное применение Тримедата или Необутина с противоэпилептическими препаратами может вызвать их взаимное воздействие, что может привести к усилению или ослаблению эффекта препаратов.

— Антикоагулянты: Тримедат и Необутин могут влиять на свертываемость крови, поэтому совместное применение с антикоагулянтами требует особой осторожности и постоянного мониторинга показателей свертываемости крови.

Важно отметить, что это не полный список препаратов, с которыми Тримедат и Необутин могут взаимодействовать. Перед началом лечения всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом и сообщите им о всех лекарствах, которые вы принимаете.

Особенности приема и хранение

При выборе между Тримедатом и Необутином необходимо учитывать особенности их приема и хранения. Важно соблюдать рекомендации производителя, чтобы достичь максимального эффекта лечения и сохранить качество препаратов.

Прием:

1. Тримедат принимается внутрь после еды. Рекомендуется запивать его небольшим количеством воды.

2. Необутин принимается внутрь независимо от приема пищи. Если пациент испытывает дискомфорт, можно принять препарат во время или после еды.

3. Оба препарата следует принимать строго по назначению врача и в указанных дозировках. Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу без консультации специалиста.

Хранение:

1. Тримедат хранится в сухом и прохладном месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Препарат должен быть недоступен для детей.

2. Необутин хранится в сухом месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Препарат также должен быть недоступен для детей.

Оба препарата необходимо хранить в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги.

Пожалуйста, обратите внимание, что указанные рекомендации являются общими. Всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения индивидуальных рекомендаций по приему и хранению препаратов.

Как выбрать между Тримедатом и Необутином

При выборе между препаратами Тримедат и Необутин необходимо учесть несколько важных факторов, чтобы сделать правильный выбор, соответствующий вашим потребностям и требованиям.

1. Активное вещество: Тримедат содержит активное вещество триметазидин, в то время как Необутин содержит активное вещество мебеверин. Оба препарата используются в кардиологии и неврологии, но они имеют различные механизмы действия.

2. Показания к применению: Тримедат применяется для лечения стенокардии и предупреждения ишемических нарушений мозгового кровообращения. Необутин применяется для снижения спазмов гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта.

3. Схема приема: Тримедат обычно принимается внутрь 1-2 раза в день после еды. Необутин также принимается внутрь, обычно 3 раза в день.

4. Побочные эффекты: Оба препарата могут вызвать некоторые побочные эффекты, включая головокружение, сонливость, сухость во рту и расстройства желудка. Однако конкретные побочные эффекты могут различаться для каждого препарата.

5. Противопоказания и ограничения: Перед использованием любого препарата необходимо ознакомиться с противопоказаниями и ограничениями. Например, Тримедат не рекомендуется при аллергии на триптаны, а Необутин не рекомендуется при острой почечной недостаточности.

6. Совместимость с другими препаратами: При одновременном применении с другими препаратами может возникнуть взаимодействие. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом и сообщить о всех принимаемых лекарственных средствах.

Важно помнить, что выбор между Тримедатом и Необутином должен быть основан на индивидуальных особенностях пациента и рекомендациях врача. Перед началом приема любого препарата необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом, который сможет определить наиболее подходящий препарат для вашего случая.

ПараметрТримедатНеобутин

Введение

Синдром раздраженного кишечника (СРК) – дизрегуляторное состояние сложного генеза, при котором нарушения регуляции функциональной активности кишечника, вегетативный дисбаланс, изменения в нейрогуморальной системе, снижение выработки эндогенных опиатов реализуются с участием психосоматических наслоений. Значимую роль в становлении патологии играют нарушения кишечного микробиома и воспалительные изменения стенки кишки с цитокиновым дисбалансом. Совокупность обозначенных факторов приводит к висцеральной гиперчувствительности, нарушению моторики кишечника и замедлению транзита газов по нему, что проявляется такими симптомами, как боль, метеоризм, нарушения частоты и консистенции стула.

Принимая во внимание, что в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) присутствуют три основных типа опиоидных рецепторов (µ, δ и κ), а основным клиническим проявлением СРК является боль, во многом определяющаяся состоянием опиоидных рецепторов в центральных и периферических структурах, патогенетически оправдано применение при этом заболевании тримебутина, механизм действия которого заключается в стимуляции периферических энкефалиновых рецепторов, при этом связывание с κ-рецепторами приводит к снижению мышечной активности, а взаимодействие с µ- и δ-рецепторами вызывает ее активацию [1–4]. Благодаря этим эффектам тримебутин купирует дискоординацию моторики всех отделов ЖКТ, а его эффекты в отношении снижения висцеральной гиперчувствительности позитивно сказываются на проявлениях ведущего симптома СРК – боли.

Результаты значительного числа клинических исследований и богатый опыт применения препарата при нарушениях ЖКТ демонстрируют высокую эффективность тримебутина в моно- и комбинированной терапии СРК при курсе лечения от 4 до 12 недель. При этом, если и обозначаются варианты однократной дозы (от 100 до 200 мг), дискретность назначения постоянна (3 раза в сутки). То есть клинический опыт доказывает достаточность суточной дозировки в 600 мг. Вместе с тем, согласно современным данным о фармакокинетике тримебутина, а на отечественном рынке присутствуют его генерики (Необутин и Тримедат), время достижения которыми Сmax составляет 2 часа, а Т1/2 – 12 часов, повышение комплаенса без ущерба эффективности возможно реализовать двукратным приемом препарата при соблюдении суточной дозировки в 600 мг.

В соответствии с этим целью исследования стало сравнение эффективности и безопасности применения препаратов Необутин® Ретард (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства АО ФП «Оболенское», Россия) и Тримедат® (таблетки 200 мг производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) больными СРК в острый период и в период ремиссии (Разрешение № 482 на проведение клинических исследований от 31.10.2012 МЗ РФ).

Задачи исследования:

• сравнение эффективности двух форм препарата тримебутин для пациентов с СРК;
• оценка характеристик качества жизни пациентов с СРК при сравниваемых вариантах терапии заболевания;
• сравнение комплаентности при двух- и трехкратном применении препаратов тримебутина.

Материал и методы

В исследование были включены пациенты с верифицированным диагнозом «синдром раздраженного кишечника». Диагноз подтверждался наличием соответствующей клинической картины, а также результатами лабораторно-инструментального обследования. Для исключения органической патологии ЖКТ и вторичного характера функционального расстройства кишечника анализировались данные полной колоно- или сигмоидоскопии, проведенных после возникновения симптомов СРК и в течение последних 5 лет до визита рандомизации. До начала терапии клиническая картина СРК у включенных в исследование пациентов характеризовалась наличием симптомов нарушения функциональной активности ЖКТ различной степени выраженности. При первичном осмотре пациенты предъявляли жалобы на боль в животе, измененную консистенцию стула, чувство неполного опорожнения кишечника, императивные позывы на дефекацию, запоры, диарею, метеоризм.

Для равномерного распределения прогностических факторов, обеспечения надежной статистической основы оценки различий между пациентами исследуемых групп и минимизации вклада личностного фактора исследователя была предусмотрена рандомизация методом конвертов. Основная группа включала 30 человек, получавших Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО ФП «Оболенское», Россия) 2 раза в сутки; контрольная группа – 30 пациентов, которым назначался Тримедат®, таблетки 200 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия) 3 раза в сутки. Таким образом, суммарная суточная доза составила 600 мг для пациентов обеих групп. Исследование проведено на базе двух клинических центров. В соответствии с принципами Хельсинкской декларации на этапе скрининга получено информированное согласие пациентов. С целью верификации причин, препятствующих с медицинской точки зрения участию в исследовании, собиралась исходная информация о пациенте (демографические данные, анамнез, наследственность, перенесенные заболевания, физикальный осмотр, лабораторные данные).

Исходно основные популяционные параметры характеризовались межгрупповой однородностью. Так, средний возраст пациентов, получавших Необутин® Ретард, составил 49±12 лет, пациентов, получавших Тримедат, – 47±11 лет, группы по данному показателю были сопоставимыми (t=0,88, p=0,38). По полу межгрупповые различия также были статистически не значимыми (χ²=0,42, p=0,519). До начала терапии интенсивность симптомов нарушения функционирования ЖКТ практически не различалась в сравниваемых группах (табл. 1).

На каждом из пяти предусмотренных протоколом визитов проведен физикальный осмотр (измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела; пальпация органов брюшной полости); фиксировались и оценивались по 5-балльной шкале симптомы нарушения функционирования ЖКТ; оценивалось качество жизни по опроснику SF-36; оценивались терапия сопутствующих заболеваний, а также наличие и выраженность нежелательных явлений. Процедуры скрининга реализованы на 1-м визите. Рандомизация по группам лечения осуществлена на 1-м визите, а исследуемый препарат выдан после проведения всех требуемых по протоколу процедур на визитах 2 и 3. В отсутствие критериев невключения в исследование визит 1 (скрининг) был совмещен с визитом 2 (рандомизация). На 3-м и 4-м визитах, соответствовавших 14 и 28 дням приема препарата, также проведена оценка комплаентности лечению. Длительность терапии составила 28 дней. Заключительный визит 5 был осуществлен через 4 недели после завершения лечения.

Для обработки результатов использованы методы описательной статистики. Значения качественных показателей представлены в виде абсолютных величин, долей (N, %), в виде M±SD для количественных данных, подчиняющихся нормальному закону распределения, где M – среднее значение, SD – стандартная девиация; в виде Me (Q1; Q3) для порядковых данных и количественных данных, не подчиняющихся нормальному закону распределения, где Me – медиана, Q1 – нижний квартиль, Q3 – верхний квартиль. Сравнения количественных нормально распределенных данных произведены с использованием параметрического t-критерия Стьюдента для связанных групп. Для сравнения порядковых и количественных данных, не соответствовавших нормальному закону распределения, использованы метод знаков (Z-критерий), парный тест Вилкоксона (Wilcoxon signed-rank test). Для сравнения связанных групп данных, не подчинявшихся нормальному закону распределения, порядковых данных применен критерий Манна–Уитни (Mann-Whitney test), для бинарных качественных признаков – критерий хи-квадрат (Сhi-square test) [6].

Результаты исследования и их обсуждение

Клиническая эффективность терапии оценивалась комплексно: как по субъективным характеристикам наличия, выраженности и частоты отдельных симптомов, ощущений пациентом психического и физического компонентов здоровья, так и по клинико-лабораторным результатам динамики состояния, а также приверженности назначенному варианту терапии.

Полученные данные демонстрируют факт купирования основных симптомов СРК к окончанию срока проведения терапии: улучшение состояния отмечали все пациенты независимо от назначенного препарата (табл. 1). При этом уже через 14 дней после начала лечения проявилось значимое снижение интенсивности болевых ощущений (Z1=4,5, p<0,001; Z2=4,7, p<0,001), что клинически демонстрирует мощное обезболивающее действие тримебутина и сопоставимо с данными литературы [7].

Что касается клинических проявлений расстройств моторики, то уже к 14-му дню лечения в группе контроля выявлено снижение выраженности диарейного синдрома (Z=3,3, p<0,001). В основной группе купирование диареи имело место к завершающему визиту. В свою очередь частота актов дефекации нормализовалась практически у всех пациентов к окончанию лечения, хотя значимые позитивные изменения регистрировались и на 14-й день терапии (Z1=4,3, p<0,001; Z2=4,5, p<0,001).

При анализе самооценки пациентами консистенции стула, дисфункций акта дефекации, ощущений вздутия выявлена отчетливая положительная динамика (табл. 2). Изменения консистенции стула с преобладанием оформленных типов в группе пациентов, принимавших Необутин, имели место уже на 14-й день терапии (Z=3,2, p=0,001), что позволяет считать тенденцию отчетливо положительной. В группе пациентов, принимавших Тримедат®, оформленный стул превалировал у большинства пролеченных лишь к окончанию терапии (Z=4,1, p<0,001).

Акт дефекации до начала терапии был нарушен у больных обеих групп. Чувство неполной эвакуации при дефекации на старте лечения испытывало около половины пациентов обеих групп, неотложный позыв на дефекацию наблюдался практически у каждого пятого наблюдаемого пациента с СРК. К середине курса терапии в группе контроля акт дефекации нормализовался у всех пациентов, а в основной проблема ощущений неполной эвакуации была полностью разрешена к моменту окончания лечения, хотя уже к 14-му дню терапии неотложных позывов на дефекацию не возникало в обеих группах.

Особо стоит отметить, что дискомфорт практически у всех пациентов был связан с наличием метеоризма, присутствовавшего в подавляющем большинстве случаев в основной и контрольной группах, что ощутимо снижало качество их жизни. На фоне лечения препаратами тримебутина положительная динамика отмечена к 14-му дню терапии: частота встречаемости вздутия снизилась на 40% в основной группе и на 36% в группе контроля. Практически полное купирование симптома к моменту окончания лечения было достигнуто в обеих группах.

По современным представлениям, СРК является биопсихосоциальным заболеванием, в формировании которого принимают участие не только биологические, но и психологические и социальные факторы, совокупное влияние которых вносит весомый вклад в развитие и течение болезни. Психологическая адаптация к заболеванию служит важным личностным фактором, который может влиять на результат течения СРК. Так, проведенное ранее исследование психосоциальной адаптации у пациентов с СРК демонстрирует улучшение по показателям шкалы PAIS-SR, учитывающей характеристики профессиональной среды, внутренней среды, сексуальные отношения, расширенные семейные отношения, социальную среду [10]. Мы посчитали целесообразным применение опросника SF-36 у пациентов с СРК для выявления проблем не только психологического, но и физиологического характера. На фоне сравниваемых вариантов терапии параметры качества жизни имели наиболее яркую динамику. Оба препарата давали позитивные перемены в отношении практически всех анализируемых характеристик. Суммарные показатели физического и психологического компонентов здоровья и их изменения в процессе терапии представлены на рисунке. Такие частные показатели, как жизнеспособность, социальное функционирование, а также интегративный показатель (общее здоровье), позитивно изменились через 2 недели от начала терапии, сохранив положительную динамику до завершающего визита, при этом существенных межгрупповых различий по указанным параметрам не отмечено (табл. 3). Вместе с тем на фоне использования препарата Тримедат® наиболее значимо менялось «физическое функционирование». При применении препарата Необутин® Ретард выявлены более ранние благоприятные сдвиги в отношении болевых ощущений, показателей эмоционального, ролевого функционирования и психологического здоровья.

Оценка клинической эффективности сравниваемых режимов назначения лекарственных средств проведена по окончании исследования. В основной группе ремиссия была достигнута у 77% (n=23) пациентов, улучшение – у 23% (n=7). В контроле ремиссия была достигнута у 73% (n=22) пациентов, улучшение – у 27% (n=8). Результаты клинической эффективности лечения в изучаемых группах были сопоставимыми и не имели значимых различий (χ²=0,09, p=0,8).

Известно, что эффективность лечения снижается при пропуске приема препаратов, а необходимость частого приема порождает снижение комплаентности и, нарушая временной режим, негативно сказывается на фармакокинетике лекарственного средства. По этой причине активно разрабатываются и реализуются пролонгированные формы лекарственных средств и режимы их назначения, которые позволяют уменьшать кратность приема препарата без потери терапевтической эффективности. Динамика комплаентности пациентов при дву- и трехкратном применении в сутки исследуемого и контрольного препаратов соответственно в проведенном исследовании оценивалась по результатам теста Мориски–Грина. Наличие позитивного эффекта от проводимой терапии сказалось и на комплаентности. Во время всего курса лечения пациенты обеих групп строго соблюдали режим применения препаратов, согласно плану рандомизации. Различия между группами на визитах учета препаратов статистически не значимы (χ²=0,11, p=0,74 на визите 3; χ²=0,74, p=0,39 на визите 4). При устном опросе пациенты, рандомизированные в группу принимавших Необутин® Ретард, отмечали удобство двукратного приема препарата в сутки.

Таким образом, тримебутин в виде таблеток пролонгированного действия в дозе 300 мг является перспективным препаратом для клинического применения, поскольку наряду с сопоставимой клинической эффективностью и безопасностью его использование способствует повышению комплаенса.

Выводы

1. Назначение препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, и Тримедат®, таблетки 200 мг, приводит к значимым и сопоставимым позитивным клиническим эффектам в отношении купирования симптомов СРК.
2. Терапия препаратами тримебутина значимо улучшает качество жизни пациентов и приводит к сокращению сроков достижения ремиссии СРК.
3. Рекомендованный режим приема препарата Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (2 раза в сутки), по удобству превосходит традиционный режим приема препарата Тримедат®, таблетки 200 мг (3 раза в сутки).