Небуфлюзон для ингаляций инструкция по применению детям

Действующее вещество: флутиказона пропионат;

1 мл суспензии содержит флутиказона пропионата 1 мг

Вспомогательные вещества: декаметоксин; полисорбат 80; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат безводный натрия хлорид, вода для инъекций.

Суспензия для ингаляций.

Основные физико-химические свойства: белая, непрозрачная суспензия легко диспергированной.

Противоастматические средства для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС R03B A05.

Фармакологические.

ГКС флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций проявляет мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы.

Фармакокинетика.

В результате ингаляционного применения системная доступность небулизированного флутиказона пропионата у здоровых добровольцев ожидается на уровне 8% по сравнению с 26% для такой при применении препарата в форме дозированного ингалятора. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, сначала быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту может проглатываться.

Абсолютная пероральная биодоступность очень незначительной (<1%) в связи с комбинацией неполной абсорбции из пищеварительного тракта и экстенсивному метаболизму первого прохождения. 87-100% пероральной дозы выводится с калом, 75% в виде первоначального компонента, а также неактивного основного метаболита.

Данные по безопасности препарата

Токсикологические исследования показали наличие типичных для сильных ГКС эффектов, но в дозах, во много раз превышают те, что показаны для терапевтического применения. В исследованиях по изучению влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных обнаружено не было. Флутиказона пропионат не имеет мутагенного активности in vitro и in vivo . В опытах на животных было показано отсутствие канцерогенного потенциала в препарате, а также раздражающих и сенсибилизирующих свойств.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Профилактическое применение при тяжелой астме у больных, нуждающихся в высоких доз ингаляционных или пероральных ГКС. Пациентам, которые лечатся высокими дозами пероральных кортикостероидов, для уменьшения или исключения применения кортикостероидов внутрь.

Дети и подростки от 4 до 16 лет

Лечение обострений астмы. Соответствующая поддерживающая терапия может дополняться использованием дозированного аэрозольного или порошкового ингалятора.

Ингаляционный флутиказона пропионат имеет мощную глюкокортикоидной противовоспалительное действие в легких. Он уменьшает симптомы и обострение астмы у пациентов, которые ранее лечились только бронходилататорами или в совокупности с другими профилактическими препаратами. Короткие симптоматические эпизоды обострения могут вообще облегчаться при применении быстродействующих бронходилататоров, но длительные обострения требуют дополнительно применение кортикостероидов как можно раньше для контроля за воспалением.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.

По данным исследований лекарственного взаимодействия на здоровых добровольцах с интраназальным флутиказона пропионата, было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 ЗА4) 100 мкг 2 раза в сутки может увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме крови в сотни раз, что приводит к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови. Информации о такого взаимодействия с ингаляционным флутиказона пропионата недостаточно, но указанное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови может наблюдаться. Также поступали сообщения о развитии синдрома Кушинга и угнетение функции надпочечников. Следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.

В небольшом исследовании, проводившемся с участием здоровых добровольцев, менее сильный ингибитор CYP3A кетоканозол увеличивал концентрацию флутиказона пропионата после одной ингаляции до 150%, что привело к существенному уменьшению концентрации кортизола в сыворотке крови по сравнению с применением только флутиказона пропионата. При одновременном применении с другими сильными ингибиторами CYP3A, такими как итраконазол, также ожидается повышение концентрации системного флутиказона пропионата и риск системного влияния. Следует быть осторожным и по возможности избегать длительного применения такого сочетания препаратов.

По данным исследований было показано, что другие ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 производят очень мало (эритромицин) и малое (кетоконазол) повышение системной экспозиции флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке крови. Тем не менее, применять препарат совместно с сильными ингибиторами цитохрома Р450 ЗА4 (например кетоконазол) следует с осторожностью, поскольку потенциально может увеличиваться системная экспозиция флутиказона пропионата.

Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над астмой потенциально жизненно опасным состоянием и следует решать вопрос об увеличении дозы коритикостероидив. В случае возникновения такого риска пациенту следует ежедневно проводить пикфлуометрия.

Небуфлюзон не предназначен для облегчения острых приступов астмы, при которых необходимо применять быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Пациентов следует предупредить о необходимости иметь при себе такие лекарственные средства. Небуфлюзон следует назначать для длительного профилактического лечения.

Небуфлюзон не является препаратом, которым можно заменить инъекционное или пероральное применение кортикостероидов в неотложных состояниях (например, при тяжелом обострении астмы, является опасным для жизни).

Тяжелая астма требует постоянного медицинского контроля, включая определение показателей функции внешнего дыхания, поскольку существует риск острых приступов астмы и даже летальному исходу у таких пациентов.

Увеличение частоты применения и дозы ингаляционных бета-2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля за астмой. В случае уменьшения эффективности короткого бронходилататоров или необходимости их частого применения пациенту следует обратиться к врачу. В таких ситуациях пациентам необходимо пройти дополнительное обследование для определения необходимости усиления противовоспалительной терапии (например повышение доз ингаляционных кортикостероидов или назначения курса приема кортикостероидов внутрь). При тяжелом обострении астмы следует назначать обычную для такого состояния терапию.

Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови как у пациентов с диагностированным сахарным диабетом, так и у пациентов, не страдающих сахарным диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»). Это следует учитывать при назначении Небуфлюзону больным сахарным диабетом.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстро растущей одышкой после ингаляции. В этом случае ингаляция Небуфлюзону сразу прекращается, проводится обследование пациента и при необходимости назначают альтернативную терапию.

При применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах и в течение длительного времени возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно меньше, чем при применении пероральных стероидов. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением функции надпочечников, задержкой роста у детей и подростков, уменьшением минерализации костей, катарактой и глаукомой, и, в редких случаях, психическими расстройствами, изменением поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, ощущение беспокойства, депрессивные и агрессивные состояния (главным образом у детей). Поэтому важно, что дозу ингаляционных кортикостероидов следует регулярно проверять и она должна быть уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы.

Длительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников и острый адреналовый кризисов. Дети, не достигшие 16 лет, при применении доз флутиказона, превышающих утвержденные (обычно ≥ 1000 мкг / сут), находятся в зоне особого риска. Развитие острого адреналового кризис может провоцироваться травмами, хирургическими вмешательствами, инфекциями или резким снижением дозы лекарственного средства. Симптомы обычно нечеткие и могут проявляться анорексией, болью в животе, потерей веса, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, снижением уровня сознания, гипогликемией и приступами судорог. В случае стресса или хирургических вмешательств возможно дополнительное применение системных кортикостероидов.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедлилось, терапию следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если возможно — до минимальной дозы, которая поддерживала эффективный контроль симптомов астмы. Дополнительно ребенка следует проконсультировать у детского пульмонолога.

У некоторых больных может быть увеличена чувствительность к ингаляционным ГКС, чем у большинства пациентов.

Эффект от применения ингаляционного флутиказона пропионата должен уменьшить необходимость применения пероральных стероидов. Но при переходе от оральных стероидов на ингаляционный флутиказона пропионат у пациентов остается риск угнетения функции надпочечников. Возможность возникновения побочных реакций сохраняется в течение некоторого времени. Такие пациенты могут потребовать пребывания в специализированных консультациях для определения степени негативного воздействия на надпочечники перед проведением некоторых процедур. Следует иметь в виду возможность остаточного нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения кортикостероидами.

Пациентам необходимо получать дозы ингаляционного флутиказона пропионата, соответствующие тяжести их заболевания. Дозировка следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием. Применение системных стероидов и / или антибиотиков может быть необходимым, если эффективный контроль за заболеванием не установлен.

Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления надо симптоматично лечить антигистаминными средствами и / или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.

Как и при применении всех ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.

Лечение Небуфлюзоном не следует прекращать внезапно.

Перевод пациентов, лечившихся оральными кортикостероидами, на ингаляционное применение.

Перевод пациентов, которые лечатся пероральными стероидами, на ингаляционное применение Небуфлюзону и их последующее лечение требует особого внимания, поскольку восстановление ослабленной вследствие длительной системной стероидной терапии функции надпочечников может потребовать длительного времени.

Продолжительное применение высоких доз ингаляционных кортикостероидов может вызвать угнетение функции надпочечников. Функции надпочечников таких пациентов следует регулярно контролировать. Дозы системных стероидов следует уменьшать с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Некоторые пациенты испытывают неспецифическое ухудшение состояния в течение переходного периода, несмотря на поддержку или даже улучшение респираторных функций. Они должны продолжать переход от системных стероидов для лечения ингаляционным флутиказона пропионата, за исключением появления объективных симптомов недостаточности надпочечников.

Пациентам, прекративших лечение оральными стероидами, но в которых функция надпочечников остается сниженной, необходимо иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как острый приступ астмы, инфекции дыхательных путей, значительные интеркуррентные заболевания, хирургическое вмешательство , травмы.

Ритонавир может значительно повысить концентрацию флутиказона пропионата в плазме. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов. Также существует повышенный риск возникновения системного влияния флутиказона пропионата при одновременном применении с CYP3A4 ингибиторами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность человека. Опыты, проведенные на животных, не показали влияния флутиказона пропионата на фертильность.

беременность

Опыт применения в период беременности у людей ограничен.

При решении вопроса о назначении препарата в этот период нужно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не выявили повышенного риска больших врожденных пороков развития после экспозиции флутиказона пропионата в течение первого триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами.

кормление грудью

В настоящее время не установлено, попадает флутиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Любое воздействие маловероятно.

Препарат предназначен только для ингаляционного применения.

Небуфлюзон следует назначать в виде аэрозоля с струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры.

Применять Небуфлюзон с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

Больных необходимо предупредить о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионата является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно даже при отсутствии симптомов.

В случае уменьшения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их частого применения пациенту следует обратиться к врачу.

Начальная доза должна соответствовать степени тяжести заболевания. Дозировка может быть повышена до достижения контроля или уменьшен до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Взрослые и подростки от 16 лет: 0,5-2 мг суспензии дважды в день.

Флутиказона пропионат является эффективным в дозе, составляющей половину дозы других ингаляционных кортикостероидов. Например 100 мкг флутиказона пропионата примерно эквивалентно 200 мкг дозы беклометазона дипропионата (содержащий фреон) или будесонида.

Всегда существует риск системных эффектов при применении высоких доз кортикостероидов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Начальная доза ингаляционного флутиказона пропионата должна соответствовать степени тяжести заболевания пациента.

Дозировка должна быть уменьшена до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Дети и подростки 4-16 лет: 1 мг суспензии дважды в день.

Дозировка следует уменьшить до минимальной эффективной дозы, которая позволяет установить эффективный контроль за заболеванием.

Отдельные группы больных.

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

Перевод пациентов, лечившихся оральными кортикостероидами, на ингаляционное применение.

Постепенная отмена системных стероидов начинается примерно через неделю. Уменьшение доз должно соответствовать поддерживающем уровню системных стероидов, и происходить с интервалами не менее неделю. Всего для поддерживающей дозы преднизолона (или аналогов) 10 мг в день или меньше уменьшение дозы не должно быть больше 1 мг в день с интервалами не менее недели. Для поддержки дозирования преднизолона, превышает 10 мг в день, допускается уменьшение дозы более чем на 1 мг в день с интервалом не менее недели, с особой осторожностью.

Небуфлюзон нельзя вводить в виде инъекций.

Полезным является назначение препарата через мундштук во избежание развития атрофических изменений кожи лица, которые могут встречаться при длительном использовании лицевой маски.

При применении лицевой маски кожу, испытывающий действия препарата, нужно защищать с помощью защитного крема или тщательного умывания после использования.

Инструкции по применению Небуфлюзону

Ознакомиться с инструкцией производителя небулайзера.

Перед применением необходимо убедиться, что содержимое контейнера хорошо перемешан. Держа контейнер горизонтально за край, на котором находится маркировки, с другого края несколько раз встряхнуть. Повторить этот процесс несколько раз до полного перемешивания содержимого. Чтобы открыть контейнер, следует вернуть колпачок, находится на ее верхушке.

В случае необходимости препарат можно разводить раствором натрия хлорида. Неиспользованный раствор из емкости небулайзера нельзя использовать повторно. Его следует уничтожить.

Применяют детям в возрасте от 4 лет.

При применении Небуфлюзону в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть острая передозировка, что проявляется во временном подавлении функции надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови.

Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени может наблюдаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому может возникнуть необходимость проверять резерв функции надпочечников.

В случае передозировки терапия может быть продолжена в дозах, необходимых для контроля за симптомами астмы. Пациенты, которые лечатся дозами выше, чем рекомендуемые, должны быть под особым наблюдением врача, а дозу препарата для них следует снижать постепенно (см. Раздел «Особенности применения»).

Нижеследующая побочное действие систематизированная по органам и системам и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту невозможно), включая отдельные сообщения. Данные о побочных действиях, возникающих очень часто, часто и нечасто, главным образом базируются на клинических исследованиях. Данные о побочных действиях, возникающих редко и очень редко, получают главным образом спонтанно.

Инфекции и инвазии

Очень часто кандидоз полости рта и глотки.

У некоторых больных возможно развитие кандидоза полости рта и глотки (плесневицы). С целью предотвращения этого явления после применения Небуфлюзону в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. В случае необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Небуфлюзону

Часто у пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний.

В клинических исследованиях пациентов с ХОБЛ, получавших флутиказона пропионат в дозе 500 мкг, сообщалось об увеличении заболеваемости пневмонией. Врачи должны быть внимательными относительно возможного развития пневмонии у больных ХОБЛ, поскольку клинические симптомы пневмонии и обострения ХОБЛ часто совпадают.

Редко эзофагеальный кандидоз.

иммунная система

Сообщалось о реакции гиперчувствительности с нижеприведенными проявлениями.

Нечасто кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и / или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

эндокринная система

Возможна системное действие, что очень редко включает синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому (см. Раздел «Особенности применения»).

Метаболизм и расстройства пищеварения

Очень редко гипергликемия (см. Раздел «Особенности применения»).

пищеварительная система

Очень редко диспепсия.

Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень редко: артралгия.

психиатрические расстройства

Очень редко: ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).

Частота неизвестна: депрессия, агрессия (главным образом у детей).

Дыхательная система и грудная клетка

Часто охриплость голоса.

У некоторых больных ингаляционный флутиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскание горла водой сразу после ингаляции.

Очень редко парадоксальный бронхоспазм (см. Раздел «Особенности применения»).

Частота неизвестна: носовые кровотечения.

Кожа и подкожные ткани

Часто синяки.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света.

Раскрыты контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 12:00 после вскрытия.

Хранить в вертикальном положении.

По 2 мл суспензии в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров в пакете из полимерной пленки в пачке из картона.

Источник

Использование Небуфлюзона для ингаляций

НЕБУФЛЮЗОН

Фармакокинетика

Биодоступность флутиказона пропионата для каждого из имеющихся ингаляционных устройств была оценена по данным сравнительных исследований ингаляционной и внутривенной фармакокинетики. У здоровых взрослых добровольцев биодоступность составляла для флутиказона пропионата дискуссий — 7,8%, для флутиказона пропионата дискхалеру — 9%, для флутиказона пропионата Евохалеру — 10,9% соответственно.
Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, сначала быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту проглатывается с минимальным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, как результат этого — перopaльная биодоступность препарата менее 1%.
Наблюдается линейный рост системного действия при увеличении ингаляционной дозы препарата.
Флутиказона пропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл / мин), большим объемом распределения (около 300 л) и конечным периодом полувыведения около 8:00. Уровень связывания с белками умеренно высокий (91%). Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, главным образом путем метаболизма в неактивный метаболит с помощью фермента цитохрома Р450 CYP3A4.
Почечный клиренс флутиказона пропионата очень незначительный (менее 0,2%), из них менее 5% выводится в виде метаболитов. Следует быть осторожными, одновременно назначая ингибиторы CYP3A4, в связи с потенциальным повышением системного влияния флутиказона пропионата.
Токсикологические исследования показали наличие типичных для сильных ГКС эффектов, но в дозах, во много раз превышают те, что показаны для терапевтического применения. В ходе исследований влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных обнаружено не было. Флутиказона пропионат не оказывает мутагенного активности invitro и invivo. Опыты на животных показали отсутствие канцерогенного потенциала в препарате. Он также не раздражающих и сенсибилизирующих свойств.

Показания к применению

Препарат Небуфлюзон применяется у взрослых и детей старше 16 лет:
— Профилактическое применение при тяжелой степени астмы (больные, нуждающиеся в высоких доз ингаляционных или перopaльных кортикостероидов).
— Лечение обострений астмы.
Дети в возрасте от 4 до 16 лет:
— Лечение обострений астмы.

Способ применения

Возможны также использование лицевой маски и проведения назальной ингаляции. Для измерения необходимого количества препарата возможно использование шприца, объемом 1 мл.
Препарат Небуфлюзон следует назначать в виде аэрозоля с струйного небулайзера.
Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры.
Применять Небуфлюзон с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.
Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени, суспензию флутиказона пропионата для небулизации можно разводить раствором натрия хлорида для инъекций непосредственно перед ингаляцией.
Флутиказона пропионат для небулизации не следует вводить в виде инъекций.
Поскольку большинство небулайзеров действуют на основе постоянного потока, вероятно, небулизированный препарат попадает в окружающую среду. Поэтому Небуфлюзон нужно применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько больных могут пользоваться небулайзерами одновременно.
Дозировка
Взрослые и дети старше 16 лет: 0,5 — 2 мг дважды в день.
Для лечения приступов астмы рекомендуется применять максимальные указанные дозы в течение 7 дней после нападения. После этого необходимо стараться уменьшить дозу.
Дети 4 — 16 лет: 1 мг дважды в день.
Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозу следует отрегулировать на таком уровне, который позволяет контролировать заболевание, или уменьшить до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуального эффекта.
Больных нужно предупредить о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионата является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно. Максимального улучшения течения астмы можно достичь в течение 4 — 7 дней от начала лечения. Однако было обнаружено, что флутиказона пропионат оказывает лечебное действие уже через 24 часа после начала лечения у тех больных, которые ранее не применяли ингаляционные стероиды.
В случае уменьшения эффективности короткого бронходилататоров или необходимости их частого применения пациент должен обратиться к врачу.
Отдельные группы больных. Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

Небуфлюзон для ингаляций

Ингаляционный метод терапии является одним из основных средств борьбы с заболеваниями дыхательных путей. В частности, ингаляции с применением лекарственных препаратов достаточно хорошо помогают при бронхиальной астме, поэтому их использование вполне оправдано. Одним из таких лекарств является суспензия Небуфлюзон, о котором и поговорим в сегодняшней статье.

Состав препарата

Небуфлюзон представляет собой суспензию для проведения ингаляционных процедур. Активным действующими веществом препарата является пропионат флутиказона (на 1 мл лекарственного средства приходится 1 мг вещества).

Кроме этого, в состав суспензии входят дополнительные компоненты, вроде декаметоксина, полисорбата 80, фосфата натрия и т.д.

Показания к применению

Небуфлюзон является лекарственным средством, которое используется при обострениях бронхиальной астмы. Препарат следует применять курсами, т.е. лечение предполагает проведение ингаляций каждый день в течение срока, установленного лечащим врачом. Врач определяет не только периодичность приема, но и дозировку препарата, поэтому категорически запрещается вносить свои корректировки в схему лечения.

Лечение астматических обострений является основным показанием к применению данного лекарственного средства. Такую терапию можно проводить пациентам с 4 лет. Но если больному уже исполнилось 16 лет, то Небуфлюзон может использоваться как профилактическое средство при тяжелых формах бронхиальной астмы.

Противопоказания

Небуфлюзон, как и другие лекарственные средства, обладает рядом противопоказаний к приему. Помимо традиционного запрета, заключающегося в индивидуальной непереносимости компонентов препарата, есть и другие:

Детский возраст. Мы уже сказали, что препарат можно использовать с 4 лет, но для более маленьких пациентов применять его не стоит.
Период вынашивания плода и период лактации.

Инструкция по применению

Небуфлюзон для проведения ингаляций, чья инструкция по применению включает в себя основные рекомендации по приему и дозировке, рекомендуется применять в специальном устройстве – небулайзере. В комплектацию таких приборов входит специальная лицевая маска, которая существенно упрощает проведение процедуры. Помимо этого, суспензия может применяться для ингаляций через мундштук.

Читать еще: Назофарингит

Если врач прописал вам небольшую дозировку препарата, то допускается разведение суспензии раствором хлорида натрия. Разбавлять препарат нужно непосредственно перед проведением самой процедуры. Важно понимать, сама суспензия, будь она в чистом виде, либо разбавленная, предназначена исключительно для проведения ингаляций, поэтому иной способ введения препарата категорически запрещен.

Что касается дозировки, то она зависит от возраста пациента. Для лечения обострений бронхиальной астмы у пациентов, чей возраст составляет 16 и более лет, необходимо использовать 2 мг препарата два раза в день. Данная схема лечения должна проводиться в течение одной недели, после чего рекомендуется постепенно снижать дозу до 0,5 мг.

Что касается детей от 4 до 16 лет, то разовый прием составляет 1 мг препарата. Процедypa должна проводиться дважды в сутки.

Начальная доза должна соответствовать тяжести заболевания в конкретном случае. В дальнейшем, когда обострение астмы начнет уменьшаться, можно уменьшать дозу до тех значений, которые позволяют контролировать течение болезни. В любом случае, этим должен заниматься лечащий врач, контролирующий ход лечения.

Очень важным моментом в лечении является ежедневный прием препарата. Как правило, первые результаты от терапии появляются спустя 4-5 дней после начала процедур, но если больной ранее не проходил курс лечения ингаляционными стероидами, то улучшение может наступить и на следующий день после первого приема.

Стоит отметить, что Небуфлюзон не используется при избавлении от острых приступов бронхиальной астмы. Препарат предполагает длительный прием в течение нескольких недель, поэтому его нельзя назвать быстродействующим лекарственным средством. Для купирования острых состояний лучше использовать бронходилататоры, которые обладают более быстрым эффектом.

Также стоит отметить, что длительный прием высоких доз данного препарата может негативно сказаться на состоянии здоровья пациента. Конечно, эта вероятность меньше, чем при приеме стероидов перopaльно, но она также присутствует. Речь идет о следующих негативных моментах:

Синдром Кушинга.
Угнетение функций надпочечников.
Влияние на нормальный процесс роста детей.
Ухудшение зрения, выраженное в развитии глаукомы и катаракты.

Именно поэтому, врачи стараются снижать дозировку после первой недели лечения до тех объемов лекарства, которые позволяют контролировать заболевание.

Еще одним немаловажным моментом при длительной терапии является способ введения данного препарата. Мы уже сказали о том, что возможно использование мундштука и лицевой маски, то первый вариант выглядит наиболее предпочтительным. Дело в том, что использование лицевой маски предполагает контакт активного действующего вещества с кожей лица, что может просто негативно сказаться на ее состоянии.

Использование Небуфлюзона для ингаляций

Средство Небуфлюзон для ингаляций предназначено для терапевтического вмешательства во время астматического обострения. Это действенный раствор, направленный на противовоспалительный эффект для легочной области, дыхательный тракт. За счет воздействия ингаляций приступ купируется в ускоренном режиме.

Инструкция по использованию раствора Небуфлюзон для ингаляций через небулайзер

Средство для ингаляционных сеансов медицинские исследователи рекомендуют использовать с помощью небулайзера.

При назначении небольших дозировок допускается разбавление суспензионной жидкости физиологическим раствором (хлоридом натрия).

Самый важный момент на протяжении всей терапии – ежесуточное применение медикамента. Первые признаки того, что лечение проходит успешно, проявляются по прошествии четырех-пяти суток после старта терапии, но если пациенты раньше не проходили курс терапевтического вмешательства ингаляционным стероидом, то позитивный результат можно увидеть уже на следующие сутки после первой процедуры.

На заметку! Суспензию не используют для купирования острой формы приступов бронхиально-астматического типа. Медикамент прописывают многоразово. Используется он на протяжении 3 недель, поэтому не является быстро реагирующим средством. Для избавления от острой формы пациенты используют бронходилататор. Он обладает стремительным эффектом.

Небуфлюзон для ингаляций: состав препарата

Средство для ингаляционных сеансов Небуфлюзон является суспензионной жидкостью. Активное действующее вещество – пропионат/флутиказона (к 1 мл лекарственного средства пропорционально соотносят 1 мг пропионата).

Помимо пропионатафлутиказона, составляющими суспензионной жидкости являются детаметоксин, полисорбат-80, натриевый фосфат.

Перечень показаний к применению

Небуфлюзон для ингаляций – лекарственное средство, которое применяют при острых формах бронхиально-астматического компонента. Лекарство необходимо использовать специальным курсом. Терапия рекомендует проводить ингаляционные сеансы ежесуточно.

Показанием к использованию препарата для ингаляционных процедур является непосредственно терапия астматического усугубления острой формы. Такая терапия проводится людям разных возрастных категорий, начиная с 4-х лет. Если пациент достиг 16 лет, Небфлюзон для ингаляции может использоваться в профилактических целях.

Противопоказания

Как ряду лекарственных препаратов, препарату свойственен перечень противопоказаний к использованию во время астмы. Кроме традиционных, которые относятся к индивидуальной гиперчувствительности к компонентным составляющим, существуют следующие противопоказания:

Детская возрастная категория до 4-х лет.
Запрещен прием суспензионной жидкости женщинам во время беременности, даже на первых порах, а также при грудном кормлении ребенка.

Дополнительные рекомендации

Небуфлюзон для лечебных ингаляций не рекомендуют для излечения от приступа астматического характера острой формы, он более эффективен в целях предварительной профилактики. Для быстрого облегчения состояния назначаются стремительно, а также коротко воздействующий ингаляционный бронходилататор.

Суспензионную жидкость не рекомендовано применять самостоятельно для облегчения симптоматики, связанной с острым бронхиальным спазмом. Также запрещены бронходилататоры для ингаляционных сеансов с помощью небулайзеров. Это средство не является препаратом, которым можно заменять инъекционную либо перopaльную форму применения кортикостероида в неотложном состоянии.

Потенциально опасным для жизни пациента будет внезапное исчезновение контроля за астматическим протеканием патологии, тогда увеличивается дозирование кортикостероида.

Отсутствие результата от терапии либо тяжелые периоды с внезапным обострением патологии означают, что дозировка Небуфлюзона для ингаляций должна быть увеличена. Однако данное решение может принимать только специалист!

Дозировки препарата

Для лечения обостренных форм бронхиально-астматического компонента рекомендованы следующие дозировки:

с 16-ти лет: 2 мг средства для ингаляции, два раза в сутки. Данную схему терапии необходимо реализовать на протяжении одной недели.
от 4-х до до 16-ти лет: 1 мг средства для процедуры. Ингаляционный сеанс проводится детям дважды на день с контролем со стороны взрослых.

Начальное дозирование должно быть пропорциональным с тяжестью патологического явления при конкретных симптомах. Далее, при улучшении состояния, доза снижается до значения, которое необходимо для стабильного контроля над протеканием патологического явления.

Читать еще: Салициловый спирт для ушей

Передозировка препаратом

При использовании дозировок, которые превышают рекомендуемый уровень, может появиться кратковременное ухудшение работы почек. В этом случае неотложная помощь не требуется, потому что работоспособность коры надпочечной области самовосстанавливается спустя пару суток. Это подтверждает уровневое измерение кортизола в крови.

Побочные эффекты

Применение высокого дозирования препарата в дальнейшем плохо скажется на организменных реакциях человека. Разумеется, соотношение вероятности минимально, менее, чем во время применения стероида перopaльным путем. Заключается это в вероятности возникновения следующих побочных эффектов:

синдром Кушинга;
влиянии на активную моторику детей;
катаракта.

По данным причинам рекомендуется понижать дозу ингаляций после первых семи суток до того объема, который позволит держать патологию под контролем.

Применение при беременности

Безопасным ли является Небуфлюзон для ингаляций во время вынашивания ребенка? Во время назначения курса терапии взвешивается ожидаемая польза для женщины, а также угроза для ребенка. Не была установлена и вредность применения ингаляционных сеансов во время лактации, поскольку флутиказонпропионат не был исследован в данном направлении. В любом случае, назначать или нет данный препарат будущей маме должен решать лечащий врач, учитывая все риски и особенности протекания заболевания.

Читайте также о других средствах для ингаляций, эффективных при бронхолегочных заболеваниях:

Как правильно делать ингаляции небулайзером

Патологии верхних дыхательных путей часто диагностируют и у взрослых, и у детей. Проведение ингаляций с помощью небулайзера признано одним из результативных методов терапии. Они облегчают дыхание, ускоряют отхождение мокроты при ОРЗ/ОРВИ, избавляют от кашля, лечат грибковые поражения слизистой, являются средством профилактики приступов бронхиальной астмы, поддерживают иммунитет.

Преимущество ингаляций в том, что их можно проводить в домашних условиях, особенно маленьким детям. Чтобы терапевтический эффект был максимальным, следует знать, как пользоваться небулайзером.

Небулайзер: что это

Небулайзер – прибор для ингаляций, в основе которого лежит непрерывное дисперсное распыление вдыхаемого фармакологического средства.

Слово образовано от латинского «nebula», означающее туман, облако. Это не случайно. Принцип действия устройства заключается в рассеивании лекарства/минеральной воды на мельчайшие частицы (по аналогии с туманом, облаком), беспрепятственно проникающие в глубь дыхательных путей.

Для лечения и профилактики патологий органов дыхания используют компрессорные, ультразвуковые и мембранные небулайзеры.

В компрессорных небулайзерах можно использовать любые фармакологические препараты, в том числе гормоны и антибиотики. Ингаляции безопасны даже для детей грудного возраста.

Алгоритм работы с небулайзером

Важно владеть информацией о том, как правильно делать ингаляцию и пользоваться прибором. Предлагаем вам пошаговый алгоритм работы с небулайзером:

Тщательно вымойте руки с мылом.
Соберите прибор по инструкции. В базовой комплектации есть компрессор, стаканчик для лекарства, маска для лица или мундштук, соединительные трубки. Соедините комплектующие, не забыв проверить воздушный фильтр.
Приготовьте лекарство. Рекомендуется пользоваться аптечным лекарством, расфасованным в одноразовые небулы. Если самостоятельно разводится препарат, то берется 0,9% раствор NaCl. Вещество из ампулы/флакона с помощью стерильного шприца разводится физраствором до объема 4 мл.
Налейте подготовленную лекарственную смесь в емкость, присоедините её (стакан) к трубке небулайзера, надев сверху маску, соответствующую размеру пациента. Допускается использование мундштука (особенно взрослым больным).
Включите аппарат, следя за тем, чтобы стаканчик с лекарственным веществом занимал строго вертикальное положение.
Проводите ингаляцию до тех пор, пока перестанет выходить пар. В среднем сеанс длится около 10 минут.
Дождитесь полного остывания устройства, вымойте комплектующие в теплой кипяченой воде. Обсушите прибор, уберите его в упаковку.

Основные правила проведения ингаляций небулайзером представлены в инструкции по применению, прилагаемой к упаковке.

Особенности применения у детей

Главное правило применения небулайзера детям – предварительная консультация участкового педиатра. Только врач может назначить лекарственный препарат, грамотно рассчитав его дозировку. Самолечение недопустимо.

Неонатологи рекомендуют делать ингаляции даже грудничкам. Показанием для процедуры являются при простудных заболеваниях, покашливании, насморке, а также при наличии дистресс-синдрома новорожденных, спровоцированного недостаточным содержание сурфактанта.

Перед проведением процедуры у ребенка постарше (от 6 мес и более) может возникать страх, поскольку техника издает явно выраженный шум. Сейчас выпускают небулайзеры в виде игрушек. Перед процедурой предоставьте возможность познакомиться с устройством, поиграть, что избавит от последующих проблем. Первые несколько сеансов могут пройти не так, как должно быть, со временем ребенок привыкнет, успокоится, будет правильно дышать. Польза будет существенна.

склонность к возникновению кровотечений из носа или легких;
ангина, сопровождающаяся гнойным налетом;
наличие патологий сердечно-сосудистой системы, органов дыхания;
беспокойство, раздражительность ребенка;
повышение температуры до фебрильных значений.

Не допускается использование минеральной воды или медикаментозных средств, в основе которых есть масло.

Если во время сеанса проявились следующие признаки: болевой синдром в гpyдине, удушье, головокружение или обморок – нужно немедленно вызвать бригаду скорой помощи.

Особенности применения у взрослых

Специалисты обращают внимание пациентов на ряд важных нюансов, которые следует учесть при пользовании небулайзером:

делать ингаляции следует через 1 – 1,5 часа после еды или занятия спортом;
запрещается принимать отхаркивающие средства, полоскать горло перед сеансом;
нельзя курить за два часа до процедуры, а также спустя 2 часа после нее;
соблюдать спокойствие, не двигаться во время ингаляции;
освободить область шеи от вещей, затрудняющих дыхание;
маска должна плотно прилегать к лицу, что способствует более глубокому проникновению лекарства;
по окончании сеанса необходимо прополоскать горло теплой водой, детям – выпить небольшое количество жидкости (лучше питьевой воды).

При отсутствии насадки для носа, вдыхание лекарственного пара осуществляется только через ротовую полость. Взрослые должны правильно дышать: задерживать дыхание на 2-3 секунды, затем делать выдох.

Сеанс ингаляции не должен превышать 10 минут. Терапевтический курс составляет обычно 8 – 15 сеансов.

Правила ухода за небулайзером

Любишь кататься, люби и саночки возить – эта известная поговорка подходит и к правилам эксплуатации ингалятора. Воспользовались устройством, тогда будьте добры приведите его в надлежащий вид.

Читать еще: Проявление кашля при грудном и шейном остеохондрозе

После каждой эксплуатации ингалятор нужно тщательно промывать, 1-2 раза в месяц проводить дезинфекцию. Если прибором пользуются разные лица, то чаще, чтобы внутри мелких деталей устройства не распространялись вредные микроорганизмы.

Техника очистки небулайзера подразумевает следующие действия:

вымойте руки мыльным раствором;
разберите ингалятор на части – обычно это маска/мундштук, трубка, распылитель;
промойте тщательно (в течение минуты) комплектующие в теплой воде (основной агрегат мыть нельзя, его достаточно протереть влажной тряпкой);
уложите вымытые детали на сухое полотенце, дождитесь полного высыхания;
высохшие части уберите в упаковку.

Дезинфицировать устройство рекомендуется после каждой третьей эксплуатации или после длительного неиспользования. Для этого достаточно прокипятить небулайзер, то есть подвергнуть термической обработке. Среднее время стерилизации – 10 минут. Перед кипячением убедитесь, можно ли обpaбатывать прибор таким образом (это указано в инструкции).

Хранить ингалятор следует завернутым в чистую сухую хлопчатобумажную салфетку. Собрать устройство рекомендуется непосредственно перед процедурой.

Как и с чем делать ингаляции

Выбор лекарственного препарата при лечении заболеваний дыхательной системы зависит от разновидности патологии и симптомов.

При насморке

Применяют растворы для ингаляций Синупрет, Эпинефрин и Нафтизин. Более эффективными считаются Ротокан, Звездочка и Пиносол.

Разведите средство в физрастворе в той пропорции, которую назначил врач. Мероприятие разрешается проводить до 4 раз в день. Допускается использование раствора Натрия Хлорида в объеме 4 мл. Перед тем, как применить прибор трубку небулайзера следует обработать Хлоргексидином.

При бронхите и сухом кашле

Рекомендуется использовать отхаркивающие препараты (лучше – Мукалтин или Лазолван). Последний необходимо смешать с физраствором в одинаковых пропорциях. При усиленном кашле и диагностировании хронического обструктивного бронхита назначается Беродуал.

При гайморите

При данной патологии применяются препараты сосудосуживающего действия. Отличным вариантом считаются ингаляции с Дексаном, разведенном в физиологическом растворе. Проводить их необходимо трижды в день.

При температуре

От использования небулайзера следует отказаться, когда температура тела выше 37,5 градусов. Однако не исключаются случаи его применения по рекомендации врача. К ним относится обострение заболевания – ложного крупа или бронхоспазма, когда необходимо поддержать эффективность назначенной терапии.

Для лечения астмы нужны лекарственные средства, расширяющие бронхи. Наиболее распространенными считаются Сальбутамол, Эуфиллин и Беротек. При необходимости назначаются гормональные препараты Гидрокортизон, Преднизолон.

Как сделать ингаляцию без небулайзера

Делать ингаляцию можно без использования небулайзера. Подойдут любые подручные средства: кастрюля со сваренным в мундире картофелем и другие. Ингалятор можно сделать самостоятельно. Для этого потребуется заварочный чайник. Из плотного материала склеивается воронка, которая помещается в носик. В емкость для начала добавляется средство, а затем вода. Собственноручно созданный ингаляционный чайник работает не хуже заводского прибора.

При выполнении следует учитывать температурный режим. Влажная процедypa проводится при нагревании воды до 30 C °, влажно-тепловая – до 40 C °, паровая – от 45 C °и более.

Для лечения маленьких детей следует проводить процедуру аккуратно, чтобы не допустить ожога дыхательных путей.

На проведение сеанса отводится определенное время. Взрослому пациенту достаточно 3 минут, а ребенку – начинать с одной минуты, затем при необходимости постепенно увеличивать время.

Смесь следует готовить непосредственно перед проведением сеанса. Чтобы избежать возможного получения ожогов, лицо должно находиться на расстоянии. Пациента нужно накрыть полотенцем. Положительный эффект достигается по прошествии 5-7 дней.

Небулайзер – безопасный прибор, эффективно избавляющий от патологий органов дыхания. Они удобны и просты в эксплуатации для взрослых и детей. Перед тем как начать пользование ингалятором, надо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, строго выполнять его рекомендации, эксплуатировать прибор в соответствии с инструкцией.

Показания к применению небулайзера и ингаляции

Небулайзер — это специальный прибор, позволяющий в домашних условиях проводить лечебные ингаляции.

Как работает ингалятор

Впервые слово «небулайзер» было употрeблено в 1874 году. Оно обозначало устройство, превращающее жидкое вещество в аэрозоль и использовалось в медицинских целях. Первые ингаляции парами смол применялись для больных туберкулезом. Сейчас слово «небулайзер» часто заменяют словом «ингалятор».

Основная цель небулайзерной терапии состоит в доставке в дыхательные пути лекарственной дозы препарата в аэрозольной форме за короткий период времени. Непрерывная подача микроскопических частиц в течение нескольких минут создает, в дыхательных путях, высокую концентрацию лекарственного вещества с низкой вероятностью развития побочных эффектов. Ингалятор прекрасно справляется с лечением острых и хронических заболеваний, так как лекарственные частицы из прибора поступает во все отделы дыхательной системы. Эффект от подобной ингаляции заметен с первых процедур, так как лекарство не просто попадает внутрь, а распыляясь в организме оседает на воспаленных участках.

Показания к применению небулайзера

Профилактика и лечение заболеваний верхних дыхательных путей: насморк, отек носоглотки, ОРЗ, ОРВИ и др.;
Лечение заболеваний трахеи и гортани: фарингит, трахеит, ларингит и др.;
Лечение заболеваний связанных с воспалительными процессами в нижних дыхательных путях, альвеолах и бронхах: бронхит, астма, пневмония и др.;
Лечение аллергических реакций организма, которые сопровождаются насморком, чиханием, болями в горле и кашлем;
Профилактические послеоперационные мероприятия, если в ходе операции были повреждены органы дыхания;
Профилактические ингаляции после перенесенной операции на органы дыхания.

Меры предосторожности при использовании небулайзеров

Опасность паровых ингаляций: видео

Как обращаться с электрическими ингаляторами:

Ингалятор устанавливается на ровную поверхность стола;
Во избежание перегрева не следует закрывать воздухозаборник прибора;
Дети должны пользоваться небулайзером под контролем взрослых;
После использования прибора, необходимо отключать его от электрической сети;
Нельзя: помещать прибор в воду, под слив воды или в душевую кабинку, использовать во время купания;
Нельзя самостоятельно придумывать растворы лекарственных смесей;
Ингалятор нельзя использовать для ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких;
Применение ингаляции при температуре тела свыше 37 С крайне не желательно;
Перед началом проведения ингаляции необходима консультация с лечащим врачом.

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

25 11 2023 16:34:38

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

24 11 2023 1:14:28

Фитотерапевт

Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

23 11 2023 1:37:36

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

22 11 2023 5:54:19

Фониатр

Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

19 11 2023 7:41:57

Форель

Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

18 11 2023 1:47:29

Формула идеального веса

Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

15 11 2023 3:37:16

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

14 11 2023 16:50:29

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

13 11 2023 4:10:10

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

12 11 2023 10:55:45

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

11 11 2023 16:33:16

Французская диета

Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

10 11 2023 17:35:57

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

09 11 2023 10:30:57

Фруктовая диета

Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

07 11 2023 10:55:38

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

04 11 2023 19:15:37

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

01 11 2023 17:50:35

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

31 10 2023 18:58:14

Фтизиатр

Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

29 10 2023 17:46:29

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

28 10 2023 21:30:45

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

25 10 2023 17:40:14

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

24 10 2023 3:33:23

Фундук

Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

23 10 2023 0:36:37

Фуросемид таблетки инструкция по применению

Фуросемид таблетки инструкция по применению Инструкция по применению: Цены в интернет-аптеках: Фуросемид – синтетическое диуретическое лекарственное…

20 10 2023 19:24:34

Галактоза

Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

19 10 2023 22:34:54

Галанга

Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

18 10 2023 9:57:19

Галега лекарственная

Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

17 10 2023 2:20:58

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

14 10 2023 11:50:47

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

13 10 2023 18:22:16

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

10 10 2023 19:34:21

Источник

Торговое название препарата
Небуфлюзон® (Nebufluson)

Действующие вещества
Fluticasone

Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды., Глюкокортикостероиды.

Форма выпуска

Лекарственная форма

Суспензия 2 мг для ингаляций 1 мг/мл по 2 мл N10 (контейнеры)

Состав

1 мл суспензии содержит активное вещество флутиказона пропионата 1 мг; вспомогательные вещества декаметоксин; полисорбат-80; натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия гидрофосфат безводный; натрия хлорид; вода для инъекций.

Фармакокинетика

Абсолютная биодоступность флутиказона пропионата для каждого из имеющихся ингаляционных устройств была оценена по данным сравнительных исследований ингаляционной и внутривенной фармакокинетики. У здоровых взрослых добровольцев биодоступность составляла для флутиказона пропионата Дискус — 7,8%, для флутиказона пропионата дискхалера — 9%, для флутиказона пропионата эвохалера — 10,9% соответственно. Системная абсорбция осуществляется в основном через дыхательную систему, вначале быстро, затем в течение длительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флутиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, как результат этого – пероральная биодоступность препарата менее 1%. Наблюдается линейное нарастание системного действия при повышении ингаляционной дозы препарата. Флутиказона пропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл/мин), большим объемом распределения (около 300 л) и конечным периодом полувыведения около 8 часов. Уровень связывания с белками плазмы крови умеренно высокий (91%). Флутиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, в основном путем метаболизма в неактивный метаболит с помощью фермента цитохрома Р450 CYP3A4. Почечный клиренс флутиказона пропионата крайне незначительный (менее 0,2%), из них менее 5% выводится в виде метаболитов. Следует быть осторожными, одновременно назначая ингибиторы CYP3A4, в связи с потенциальным повышением системного влияния флутиказона пропионата. Данные о безопасности препарата Токсикологические исследования показали наличие типичных для сильных кортикостероидов эффектов, но в дозах, во много раз превышающего показанные для терапевтического применения. В ходе исследований влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных обнаружено не было. Флутиказона пропионат не проявляет мутагенной активности in vitro и in vivo. Опыты на животных показали отсутствие канцерогенного потенциала в препарате. Он также не имеет раздражающих и сенсибилизирующих свойств. Глюкокортикостероид флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций оказывает мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы.

Показания
к применению

Взрослые и дети в возрасте от 16 лет • Профилактическое применение при тяжелой степени астмы (больные, нуждающиеся в высоких дозах ингаляционных или пероральных кортикостероидов). • Лечение обострений астмы. Дети в возрасте от 4 до 16 лет • Лечение обострений астмы.

Способ применения

Флутиказона пропионат для небулизации предназначен для пероральных ингаляций, поэтому рекомендуется использовать мундштук. Возможно также использование лицевой маски и проведение назальной ингаляции. Для измерения необходимого количества препарата возможно использование шприца, объемом 1 мл. Препарат Небуфлюзон® следует назначать в виде аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры. Применять Небуфлюзон® при помощи ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется. Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени, суспензию флутиказона пропионата для небулизации можно разводить раствором натрия хлорида для инъекций непосредственно перед ингаляцией. Флутиказона пропионат для небулизации не следует вводить в виде инъекций. Так как большинство небулайзеров действуют на основе постоянного потока, вероятно, небулизированный препарат попадает в окружающую среду. Поэтому Небуфлюзон® нужно применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько больных могут пользоваться небулайзерами одновременно.
Дозировка
Взрослые и дети в возрасте от 16 лет 0,5–2 мг дважды в день. Для лечения приступов астмы рекомендуется применять максимальные указанные дозы в течение 7 дней после приступа. После этого необходимо стараться уменьшить дозу. Дети в возрасте 4–16 лет 1 мг дважды в день. Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозу следует отрегулировать на уровне, позволяющем контролировать заболевание, или уменьшить до минимальной эффективной дозы в зависимости от индивидуального эффекта. Больных необходимо предупредить о том, что лечение ингаляционным флутиказона пропионатом является профилактическим и поэтому его необходимо применять регулярно. Максимального улучшения течения астмы можно достичь в течение 4 – 7 дней с начала лечения. Однако было обнаружено, что флутиказона пропионат оказывает лечебное действие уже спустя 24 часа после начала лечения у больных, ранее не применявших ингаляционные стероиды. В случае уменьшения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их более частого применения пациент должен обратиться к врачу. Отдельные группы больных. Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

Побочные действия

Приведенные ниже побочные реакции систематизированы по органам и системам и по частоте возникновения очень часто (1/10), часто (1/100 и  1/10), нечасто (1/1000 и  1/100), редко (1/10 000 и  1/1000) и очень редко (1/10 000), включая отдельные сообщения. Инфекции и инвазии Очень часто кандидоз полости рта и глотки. С целью предотвращения этого явления после применения Небуфлюзона® в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Небуфлюзона®. Со стороны иммунной системы Сообщалось о реакции гиперчувствительности с приведенными ниже проявлениями. Нечасто кожные реакции гиперчувствительности. Очень редко ангионевротический отек (в основном лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактическая реакция. Со стороны эндокринной системы Возможно системное действие, очень редко включающее синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому. Со стороны метаболизма и пищеварительной системы Очень редко гипергликемия. Со стороны психики Очень редко ощущение беспокойства, расстройства сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (в основном у детей). Со стороны дыхательной системы Часто охриплость голоса. У некоторых больных ингаляционный флутиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае полезно полоскать горло водой сразу после ингаляции. Очень редко парадоксальный бронхоспазм. Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстрорастущей одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяют быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию Небуфлюзона® немедленно прекращают, проводят обследование пациента и при необходимости назначают альтернативную терапию. Со стороны кожи и подкожной ткани Часто синяки.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флутиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флутиказона пропионатом, крайне мала. Согласно исследованиям по изучению медикаментозного взаимодействия с участием здоровых добровольцев было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р4503А4) может значительно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что приведет к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови. По данным постмаркетингового применения препарата, сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, которые лечились флутиказона пропионатом и ритонавиром, что приводило к системному влиянию кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случая, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов (см. раздел «
Особые указания
»). По данным исследований с другими ингибиторами цитохрома Р4503А4, было доказано, что они имеют очень незначительное (эритромицин) или небольшое (кетоконазол) влияние на повышение системной концентрации флутиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола. Однако одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазол) нужно с осторожностью, учитывая возможность увеличения системного влияния флутиказона пропионата.

Особые указания

Небуфлюзон® не показан для купирования острых приступов астмы, препарат назначают для долговременного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяют ингаляционные бронходилататоры быстрого и краткого действия. Суспензия не предназначена для самостоятельного применения с целью облегчения симптомов острого бронхоспазма. В этом случае также следует назначать ингаляционные бронходилататоры краткого действия. Небуфлюзон® предназначен для регулярного ежедневного применения в качестве противовоспалительного средства при остром обострении бронхиальной астмы. Небуфлюзон® не является препаратом, которым можно заменить инъекционное или пероральное применение кортикостероидов в неотложных состояниях. Лечение бронхиальной астмы необходимо проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания. Увеличение частоты применения и дозы ингаляционных бета-2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля астмы. В этих условиях терапию необходимо пересмотреть. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы является потенциально опасным для жизни, поэтому дозу кортикостероидов следует увеличивать. У пациентов, относящихся к группе риска, целесообразно задействовать ежедневную пикфлоуметрию. Недостаточная эффективность лечения или тяжелое обострение астмы требует увеличения дозы Небуфлюзона® и, если нужно, назначения системных стероидов и/или антибиотиков при наличии инфекции. При применении ингаляционных кортикостероидов, преимущественно в высоких дозах и на протяжении длительного времени, возможно возникновение системного действия, однако вероятность этого значительно меньше, чем при применении пероральных стероидов (см. раздел «
Передозировка
»). Системное действие может проявляться в виде синдрома Кушинга, кушингоидных признаков, угнетения надпочечников, задержки роста у детей, уменьшения минерализации костей, катаракты и глаукомы. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных кортикостероидов была уменьшена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов астмы (см. раздел «
Побочные действия
»). Рекомендуется регулярно измерять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным кортикостероидам. В связи с возможностью угнетения функции надпочечников перевод пациентов с приема пероральных кортикостероидов на ингаляционный Небуфлюзон® требует особого внимания и постоянного контроля функции надпочечников. Переход на ингаляционный Небуфлюзон® и отмена системной терапии должны быть постепенными. Пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях. Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролировавшиеся системным приемом стероидов. Эти аллергические проявления нужно лечить антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия. Лечение флутиказона пропионатом не следует резко прекращать. Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы в крови (см. раздел «
Побочные действия
»), и это следует учитывать при назначении Небуфлюзону® больным сахарным диабетом. Как и при применении всех ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких. По данным постмаркетингового применения препарата, сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, которые лечились флутиказона пропионатом и ритoнавиром, что приводило к системному влиянию кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случая, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). При применении Небуфлюзона® в рекомендованных дозах функция и резерв надпочечников остаются в пределах нормы. Эффект от применения ингаляционного Небуфлюзона® позволяет свести к минимуму потребность в пероральных стероидах. Но возможность побочного действия у пациентов, которые ранее лечились пероральными стероидами, сохраняется в течение некоторого времени. Степень нарушения функции надпочечников в отдельных ситуациях может потребовать оценки специалиста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения кортикостероидами. Пациентов, которые проходят лечение небулизированным флутиказона пропионатом, необходимо предупредить, что при ухудшении состояния они не должны увеличивать дозу или частоту применения, а должны обратиться за медицинской консультацией. Полезным является применение небулизированного флутиказона пропионата через мундштук с целью избежания развития атрофических изменений кожи лица, возможных при длительном использовании лицевой маски. При использовании лицевой маски кожу, испытывающую действие препарата, нужно защищать при помощи защитного крема или тщательного умывания после использования. Длительное лечение ингаляционным небулизированным Небуфлюзоном® нужно отменять постепенно, под наблюдением, внезапное прекращение терапии недопустимо. Дети. Применяют детям в возрасте от 4 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Любое влияние маловероятно. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Безопасность применения Небуфлюзона® в период беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата в этот период нужно оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. На сегодняшний день не установлено, попадает ли флутиказона пропионат в грудное молоко, однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Передозировка

При применении Небуфлюзона® в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть временное угнетение адреналовой функции. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается спустя несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного времени может наблюдаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому, возможно, потребуется контроль адреналового резерва. В случае передозировки терапию можно продолжить в дозах, необходимых для контроля симптомов астмы. Пациенты, которые лечатся дозами, превышающими рекомендованные, должны находиться под особым наблюдением, а дозу препарата для них нужно снижать постепенно.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С. Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света. Раскрытые контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 12 часов после вскрытия. Хранить в вертикальном положении.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Юрия-Фарм,ООО,Украина

Описания

белая, непрозрачная, легко диспергирующая суспензия

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. ГКС флютиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций оказывает мощное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов БА.

Фармакокинетика. Абсолютная биодоступность флютиказона пропионата для каждого из имеющихся ингаляционных устройств была оценена в сравнительных исследованиях ингаляционной и в/в фармакокинетики. У здоровых взрослых добровольцев биодоступность составляла для флютиказона пропионата дискуса — 7,8%, для флютиказона пропионата дискхалера — 9%, для флютиказона пропионата эвохалера — 10,9% соответственно. Системная абсорбция осуществляется главным образом через дыхательную систему, вначале быстро, а затем — в течение продолжительного времени. Остаток ингаляционной дозы во рту проглатывается с минимальным системным влиянием в связи с низкой растворимостью флютиказона пропионата в воде и пресистемным метаболизмом препарата, как результат этого — пероральная биодоступность препарата <1%.

Отмечается линейное нарастание системного действия при повышении ингаляционной дозы препарата. Флютиказона пропионат характеризуется высоким плазменным клиренсом (1150 мл/мин), большим объемом распределения (около 300 л) и конечным T½ около 8 ч. Уровень связывания с белками плазмы крови умеренно высокий (91%). Флютиказона пропионат быстро выводится из системного кровотока, главным образом путем метаболизма в неактивный метаболит с помощью фермента цитохрома Р450 CYP 3A4. Почечный клиренс флютиказона пропионата очень незначительный (менее 0,2%, из них менее 5% выводится в виде метаболитов). Следует соблюдать осторожность, одновременно назначая ингибиторы CYP 3A4, в связи с потенциальным повышением системного влияния флютиказона пропионата.

Данные по безопасности препарата

Токсикологические исследования показали наличие эффектов, типичных для мощных ГКС, но в дозах, во много раз превышающих те, которые показаны для терапевтического применения. В ходе исследований влияния препарата на репродуктивную функцию и наличие тератогенных свойств препарата новых данных не выявлено. Флютиказона пропионат не проявляет мутагенной активности in vitro и in vivo. Исследования на животных показали отсутствие у препарата канцерогенного потенциала. Он также не обладает раздражающим и сенсибилизирующим свойствами.a

ПОКАЗАНИЯ:

Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет. Профилактическое применение при тяжелой степени БА (больные, которым необходимы высокие дозы ингаляционных или пероральных ГКС). Лечение обострений БА.

Дети в возрасте от 4 до 16 лет. Лечение обострений БА.

ПРИМЕНЕНИЕ:

флютиказона пропионат для небулизации предназначен для пероральных ингаляций, поэтому рекомендуется использовать мундштук. Возможно также использование лицевой маски и проведение назальной ингаляции. Для измерения необходимого количества препарата возможно использование шприца объемом 1 мл.

Препарат Небуфлюзон следует назначать в форме аэрозоля из струйного небулайзера. Поскольку на доставку препарата влияют многочисленные факторы, следует придерживаться рекомендаций производителя, выпускающего небулайзеры. Применять Небуфлюзон с помощью ультразвуковых небулайзеров, как правило, не рекомендуется.

Когда желательно применять малые объемы суспензии или обеспечить доставку препарата в течение длительного времени, суспензию флютиказона пропионата для небулизации можно развести р-ром хлорида натрия непосредственно перед ингаляцией.

Флютиказона пропионат для небулизации не следует вводить в виде инъекций.

Поскольку большинство небулайзеров действует на основе постоянного потока, существует вероятность, что небулизированный препарат попадет в окружающую среду. Поэтому Небуфлюзон следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в больницах, где несколько больных могут пользоваться небулайзерами одновременно.

Дозирование.

Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет: 0,5–2 мг 2 раза в сутки.

Для лечения приступов БА рекомендуется применять максимальные указанные дозы в течение 7 дней после приступа. После этого необходимо постараться снизить дозу.

Дети в возрасте 4–16 лет: 1 мг 2 раза в сутки.

Начальная доза небулизированного флутиказона пропионата должна соответствовать тяжести заболевания. В дальнейшем дозу следует отрегулировать на таком уровне, который позволит контролировать заболевание, или снизить до минимальной эффективной в зависимости от индивидуального эффекта.

Больных следует предупредить о том, что лечение ингаляционным флютиказона пропионатом является профилактическим, и поэтому его необходимо применять регулярно. Максимального улучшение течения БА можно достичь в течение 4–7 дней от начала лечения. Однако было выявлено, что флютиказона пропионат оказывает лечебное действие уже через 24 ч после начала лечения у тех больных, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС.

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости их частого применения пациент должен обратиться к врачу.

Отдельные группы больных.

Нет необходимости изменять дозу для пациентов пожилого возраста или при нарушении функции печени и почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции систематизированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Инфекции и инвазии

Очень часто — кандидоз полости рта и глотки.

С целью предотвращения этого явления после применения Небуфлюзона в виде ингаляции через небулайзер следует полоскать полость рта. При необходимости в течение всего периода лечения назначают противогрибковый препарат, продолжая при этом применение Небуфлюзона.

Со стороны иммунной системы

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности с нижеприведенными проявлениями.

Нечасто — кожные реакции гиперчувствительности.

Очень редко — ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы

Возможно системное действие, которое очень редко включает синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту и глаукому.

Со стороны метаболизма и пищеварительной системы

Очень редко — гипергликемия.

Со стороны психики

Очень редко — ощущение беспокойства, нарушение сна, изменение поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей).

Со стороны дыхательной системы

Часто — охриплость голоса.

У некоторых больных ингаляционный флютиказона пропионат может быть причиной охриплости голоса, в этом случае рекомендуется полоскать горло водой сразу после ингаляции.

Очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Как и при лечении другими ингаляционными препаратами, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с быстроразвивающейся одышкой после ингаляции. В этом случае немедленно применяют быстродействующие ингаляционные бронходилататоры, ингаляцию Небуфлюзоном сразу прекращают, проводят обследование пациента и, при необходимости, назначают альтернативную терапию.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Часто — гематомы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Небуфлюзон не показан для купирования острых приступов БА, препарат назначают для долговременного профилактического лечения. Для облегчения состояния при острых астматических приступах применяют быстро- и короткодействующие ингаляционные бронходилататоры.

Суспензия не предназначена для самостоятельного применения с целью облегчения симптомов острого бронхоспазма. В этом случае также следует назначать короткодействующие ингаляционные бронходилататоры. Небуфлюзон предназначен для регулярного ежедневного применения в качестве противовоспалительного средства при обострении БА.

Небуфлюзон не является препаратом, которым можно заменить инъекционное или пероральное применение ГКС при неотложных состояниях.

Лечение БА следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания.

Повышение частоты применения и дозы ингаляционных β2-агонистов сигнализирует о постепенной потере контроля над БА. При таких условиях терапию необходимо пересмотреть.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля БА потенциально опасно для жизни, поэтому следует повысить дозу ГКС. У пациентов, относящихся к группе риска, может быть целесообразной ежедневная пикфлоуметрия.

Недостаточная эффективность лечения или тяжелое обострение БА требуют повышения дозы Небуфлюзона и, если необходимо, назначения системных ГКС и/или антибиотиков при наличии инфекции.

При применении ингаляционных ГКС, в основном в высоких дозах и в течение длительного периода, возможно возникновение системного действия, но вероятность этого значительно ниже, чем при применении пероральных ГКС (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидными реакциями, угнетением надпочечников, задержкой роста у детей, снижением минерализации костей, катарактой и глаукомой. Поэтому важно, чтобы доза ингаляционных ГКС была снижена до минимально возможной, которая бы поддерживала эффективный контроль симптомов БА (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными ГКС.

Существует индивидуальная повышенная чувствительность к ингаляционным ГКС.

В связи с возможностью угнетения функции надпочечников перевод пациентов с приема пероральных ГКС на ингаляционный Небуфлюзон требует особого внимания и постоянного контроля функции надпочечников.

Переход на ингаляционный Небуфлюзон и отмена системной терапии должны быть постепенными. Пациенты должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного ГКС в экстренных ситуациях.

Замена системной ГКС-терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые приемом системных ГКС. Эти аллергические проявления необходимо лечить антигистаминными средствами и/или препаратами для местного применения, в том числе топическими ГКС.

Применение флютиказона пропионата не следует прекращать внезапно.

Существуют единичные сообщения о повышении уровня глюкозы крови (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), и это следует учитывать при назначении Небуфлюзона больным сахарным диабетом.

Как и при применении всех ингаляционных ГКС, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.

По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, применявших флутиказона пропионат и ритoнавир, что приводило к системному влиянию ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния ГКС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

При применении Небуфлюзона в рекомендованных дозах функция и резерв надпочечников остаются в пределах нормы. Эффект от применения ингаляционного Небуфлюзона позволяет свести к минимуму потребность в пероральных ГКС. Но возможность побочного действия у пациентов, которые ранее лечились пероральными ГКС, сохраняется в течение некоторого времени. Степень нарушения функции надпочечников в отдельных ситуациях может потребовать оценки специалиста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения ГКС.

Пациентов, получающих небулизированный флутиказона пропионат, необходимо предупредить, что при ухудшении состояния они не должны повышать дозу или частоту применения, им следует обратиться за медицинской консультацией.

Полезным является применение небулизированного флутиказона пропионата через мундштук с целью избежания развития атрофических изменений кожи лица, которые возможны при длительном использовании лицевой маски.

При использовании лицевой маски на кожу, которая подвержена воздействию препарата, необходимо наносить защитный крем или тщательно умываться после проведения процедуры.

Длительное лечение ингаляционным небулизированным Небуфлюзоном необходимо отменять постепенно, под наблюдением, недопустимо внезапное прекращение терапии.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Небуфлюзона в период беременности окончательно не установлена. При решении вопроса о назначении препарата в этот период необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

На сегодня не установлено, попадает ли флутиказона пропионат в грудное молоко. Однако, исходя из фармакологического профиля препарата, это маловероятно. Применять препарат в период кормления грудью следует только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышать потенциальный риск для плода.

Дети. Применяют у детей в возрасте старше 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Любое влияние маловероятно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первичного прохождения и высокому системному клиренсу препарата, опосредованному цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флютиказона пропионатом, очень мала.

Результаты исследований по изучению медикаментозного взаимодействия с участием здоровых добровольцев показали, что ритонавир (мощный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно повышать концентрацию флютиказона пропионата в плазме крови, что приведет к существенному снижению концентрации кортизола в плазме крови. По данным постмаркетингового применения препарата сообщалось о клинически значимом медикаментозном взаимодействии у пациентов, применявших флютиказона пропионат и ритонавир, что приводило к системному влиянию ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Поэтому следует избегать одновременного применения флютиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда польза от такого применения будет превышать риск системного влияния ГКС (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

По данным исследований с другими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 было доказано, что они имеют очень незначительное (эритромицин) или небольшое (кетоконазол) влияние на повышение системной концентрации флютиказона пропионата в плазме крови без значительного снижения концентрации кортизола. Однако одновременно применять сильные ингибиторы цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол) необходимо с осторожностью, учитывая возможность увеличения системного влияния флютиказона пропионата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении Небуфлюзона в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть временное угнетение адреналовой функции. Это не требует оказания неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови. Однако при применении доз, превышающих рекомендуемые, в течение длительного периода может отмечаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому, возможно, будет необходим контроль адреналового резерва. В случае передозировки терапию можно продолжить в дозах, необходимых для контроля за симптомами БА. Пациенты, которые применяют дозы, превышающие рекомендуемые, должны находиться под особым наблюдением, а дозу необходимо снижать постепенно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света. После вскрытия контейнер следует хранить в холодильнике и принять препарат в течение 12 ч. Хранить в вертикальном положении.

Источник

Бренд

Производитель

Юрия-фарм ООО

Страна происхождения

Украина

Состав

діюча речовина:
флютиказону пропіонат;

1 мл суспензії містить флютиказону пропіонату 1 мг;

допоміжні речовини:
декаметоксин; полісорбат-80; натрію дигідрофосфат дигідрат; натрію гідрофосфат безводний; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.

Форма выпуска

По 2 мл в контейнере однодозовом; по 10 контейнеров в пакете; по 1 пакету в пачке из картона.

Лекарственная форма

Суспензія для інгаляцій.

Основні фізико-хімічні властивості:
біла непрозора суспензія, що легко диспергує.

Действующее вещество

ФЛУТИКАЗОН

Фармакодинамика

Глюкокортикостероїд флютиказону пропіонат у рекомендованих дозах для інгаляцій проявляє потужну протизапальну дію на легені, що призводить до зменшення симптоматики та частоти нападів астми.

Фармакокинетика

У результаті інгаляційного застосування системна доступність небулізованого флютиказону пропіонату у здорових добровольців очікується на рівні 8 % порівняно з 26% для такої у разі застосування препарату у формі дозованого інгалятора. Системна абсорбція здійснюється головним чином через дихальну систему, спочатку швидко, потім протягом тривалого часу. Залишок інгаляційної дози у роті можна проковтувати.

Абсолютна пероральна біодоступність є дуже незначною (< 1 %) у зв’язку з комбінацією неповної абсорбції з травного тракту та екстенсивному метаболізму першого проходження. 87-100 % пероральної дози виводиться з фекаліями, до 75 % у вигляді початкового компонента, а також неактивного головного метаболіту.

Дані щодо безпеки препарату

Токсикологічні дослідження показали наявність лише типових для сильних кортикостероїдів ефектів, але у дозах, які в багато разів перевищують ті, що показані для терапевтичного застосування. У дослідженнях з вивчення впливу препарату на репродуктивну функцію та наявність тератогенних властивостей препарату нових даних виявлено не було. Флютиказону пропіонат не має мутагенної активностіin vitro таin vivo. У дослідах на тваринах була показана відсутність канцерогенного потенціалу у препараті, а також подразнювальних та сенсибілізуючих властивостей.

Показания

Дорослі і підлітки віком від 16 років

Профілактичне застосування при тяжкій астмі у хворих, які потребують високих доз інгаляційних або пероральних кортикостероїдів. Пацієнтам, які лікуються високими дозами пероральних кортикостероїдів, для зменшення або виключення застосування кортикостероїдів перорально.

Діти і підлітки віком від 4 до 16 років

Лікування загострень астми. Відповідну підтримуючу терапію можна доповнювати використанням дозованого аерозольного або порошкового інгалятора.

Інгаляційний флютиказону пропіонат має потужну глюкокортикоїдну протизапальну дію у легенях. Він зменшує симптоми та загострення астми у пацієнтів, які раніше лікувалися лише бронходилататорами або у сукупності з іншими профілактичними препаратами. Короткі симптоматичні епізоди загострення можливо загалом полегшувати застосуванням швидкодіючих бронходилататорів, але триваліші загострення вимагають додаткового застосування кортикостероїдної терапії якомога раніше для контролю за запаленням.

Противопоказания

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У звичайних умовах після інгаляційного введення досягаються низькі концентрації флютиказону пропіонату у плазмі крові завдяки екстенсивному метаболізму першого проходження та високому системному кліренсу препарату, опосередкованого цитохромом Р450 3А4 у печінці та кишечнику. Тому імовірність клінічно значущої медикаментозної взаємодії, опосередкованої флютиказону пропіонатом, є дуже малою.

За даними досліджень медикаментозної взаємодії на здорових добровольцях з інтраназальним флютиказону пропіонатом було показано, що ритонавір (сильний інгібітор цитохрому Р450 3А4) 100 мкг 2 рази на добу може збільшувати концентрацію флютиказону пропіонату у плазмі крові в сотні разів, що призводить до істотного зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові. Інформації щодо такої взаємодії з інгаляційним флютиказоном пропіонатом недостатньо, але зазначене підвищення концентрації флютиказону пропіонату у плазмі крові може спостерігатися. Також надходили повідомлення щодо розвитку синдрому Кушинга та пригнічення надниркових залоз. Слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, крім випадків, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів.

У невеликому дослідженні, що проводили з участю здорових добровольців, менш сильний інгібітор CYP3A кетоконазол збільшував концентрацію флютиказону пропіонату після однієї інгаляції до 150 %, що призвело до суттєвого зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові порівняно з застосуванням лише флютиказону пропіонату. При одночасному застосуванні з іншими сильними інгібіторами CYP3A, такими як ітраконазол, також очікується підвищення концентрації системного флютиказону пропіонату та ризик системного впливу. Слід бути обережним та при можливості уникати тривалого застосування такого поєднання препаратів.

Очікується, що сумісне застосування флютиказону пропіонату з іншими сильними інгібіторами CYP3A, включно з кобіцистатвмісними препаратами, збільшить ризик виникнення системних побічних дій.

Інші інгібітори CYP3A4 зумовлюють дуже мале (еритроміцин) та мале (кетоконазол) збільшення системної експозиції флютиказону пропіонату без помітного зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові. Таких комбінацій слід уникати, окрім випадків, коли очікувана користь переважатиме потенційне підвищення ризику розвитку системних побічних реакцій кортикостероїдів, у таких випадках пацієнтів слід моніторувати на предмет розвитку системних небажаних явищ.

Способы применения

Препарат призначений тільки для інгаляційного застосування.

Небуфлюзон слід призначати у вигляді аерозолю зі струминного небулайзера. Оскільки на доставку препарату впливають численні фактори, слід дотримуватися рекомендацій виробника, що випускає небулайзери.

Застосовувати Небуфлюзон за допомогою ультразвукових небулайзерів, як правило, не рекомендується.

Пацієнтів необхідно попередити про те, що лікування інгаляційним флютиказону пропіонатом є профілактичним і тому його необхідно застосовувати регулярно навіть при відсутності симптомів.

У разі зменшення ефективності бронходилататорів короткої дії або необхідності їх частішого застосування пацієнтові слід звернутися до лікаря.

Початкова доза повинна відповідати ступеню тяжкости захворювання. Дозування може бути підвищено до досягнення контролю або зменшено до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням.

Дорослі і підлітки віком від 16 років:0,5?2 мг суспензії двічі на добу.

Флютиказону пропіонат є ефективним у дозі, що становить половину дози інших інгаляційних кортикостероїдів. Наприклад 100 мкг флютиказону пропіонату приблизно еквівалентно 200 мкг дози беклометазону дипропіонату (що містить фреон) або будесоніду.

Завжди існує ризик системних ефектів при застосуванні високих доз кортикостероїдів (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).

Початкова доза інгаляційного флютиказону пропіонату повинна відповідати ступеню тяжкості захворювання пацієнта.

Дозування повинно бути зменшено до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням.

Діти і підлітки віком 4?16 років:1 мг суспензії двічі на добу.

Дозування слід зменшити до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням.

Окремі групи хворих.

Немає необхідності змінювати дозу для пацієнтів літнього віку або осіб з порушеннями функції печінки та нирок.

Переведення пацієнтів, які лікувалися пероральними кортикостероїдами, на інгаляційне застосування.

Поступова відміна системних стероїдів починається приблизно через тиждень. Зменшення доз повинно відповідати підтримуючому рівню системних стероїдів, та відбуватися з інтервалами не менше ніж тиждень. Загалом для підтримуючої дози преднізолону (або аналогів) 10 мг на добу або менше зменшення дози не повинно бути більшим ніж 1 мг на добу з інтервалами не менше тижня. Для підтримки дозування преднізолону, що перевищує 10 мг на добу, допускається зменшення дози більш ніж на 1 мг на добу з інтервалом не менше тижня, з особливою обережністю.

Небуфлюзон не можна вводити у вигляді ін’єкцій.

Корисним є призначення препарату через мундштук з метою уникнення розвитку атрофічних змін шкіри обличчя, які можуть виникати при тривалому використанні маски на обличчя.

При застосуванні маски шкіру обличчя, що зазнає дії препарату, потрібно захищати за допомогою захисного крему або ретельного вмивання після використання.

Інструкції із застосування Небуфлюзону

Слід ознайомитися з інструкцією виробника небулайзеру.

Перед застосуванням необхідно впевнитися, що вміст контейнера добре перемішаний. Тримаючи контейнер горизонтально за край, на якому знаходиться маркування, з іншого краю кілька разів струсити. Повторити цей процес кілька разів до повного перемішування вмісту. Щоб відкрити контейнер, слід повернути ковпачок, що знаходиться на її верхівці.

У разі необхідності препарат можна розводити розчином натрію хлориду. Невикористаний розчин з ємності небулайзеру не можна використовувати повторно. Його слід знищити.

Діти.
Застосовувати дітям віком від 4 років.

Передозировка

При застосуванні Небуфлюзону у дозах, які перевищують рекомендовані, може виникнути гостре передозування, що проявляється у тимчасовому пригніченні функції надниркових залоз. Це не потребує невідкладної допомоги, оскільки функція кори надниркових залоз відновлюється через кілька днів, що підтверджується вимірюванням рівня кортизолу у плазмі крові.

Проте при застосуванні доз, вищих за рекомендовані, протягом тривалого часу може спостерігатися деяке пригнічення функції надниркових залоз, тому може виникнути потреба перевіряти резерв функції надниркових залоз.

У випадку передозування терапія може бути продовжена у дозах, необхідних для контролю за симптомами астми. Пацієнти, які лікуються дозами вищими, ніж рекомендовані, повинні бути під особливим наглядом лікаря, а дозу препарату для них слід зменшувати поступово (див. розділ «Особливості застосування»).

Побочные действия

Нижченаведена побічна дія систематизована за органами і системами та залежно від частоти виникнення: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100 та < 1/10), нечасто (? 1/1000 та < 1/100), рідко (? 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) та частота невідома (за наявних даних встановити частоту не можливо), включаючи окремі повідомлення. Дані про побічну дію, що виникає дуже часто, часто та нечасто, головним чином базуються на клінічних дослідженнях. Дані про побічну дію, що виникає рідко та дуже рідко, отримуються головним чином спонтанно.

Інфекції та інвазії
Дуже часто: кандидоз порожнини рота та глотки.

У деяких хворих можливий розвиток кандидозу порожнини рота та глотки (пліснявки). З метою запобігання цьому явищу після застосування Небуфлюзону у вигляді інгаляції через небулайзер слід полоскати порожнину рота. У разі необхідності протягом усього періоду лікування призначати протигрибковий препарат місцево, продовжуючи при цьому застосування Небуфлюзону.

Часто: у пацієнтів із ХОЗЛ (хронічним обструктивним захворюванням легень) можливий розвиток пневмоній.

У клінічних дослідженнях пацієнтів із ХОЗЛ (хронічним обструктивним захворюванням легень), які отримували флютиказону пропіонат у дозі 500 мкг, повідомляли про збільшення захворюваності на пневмонії. Лікарі мають бути уважними щодо можливого розвитку пневмонії у хворих на ХОЗЛ, оскільки клінічні симптоми пневмонії та загострення ХОЗЛ часто збігаються.

Рідко: езофагеальний кандидоз.

З боку імунної системи

Повідомлялося про реакції гіперчутливості з нижчезазначеними проявами.

Нечасто: шкірні реакції гіперчутливості.

Дуже рідко: ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоглотки), респіраторні симптоми (задишка та/або бронхоспазм) та анафілактична реакція.

З боку ендокринної системи

Можлива системна дія, що дуже рідко включає синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримку росту у дітей та підлітків, зменшення мінералізації кісток, катаракту та глаукому (див. розділ «Особливості застосування»).

Порушення обміну речовин, метаболізму

Дуже рідко: гіперглікемія (див. розділ «Особливості застосування»).

З боку травної системи

Дуже рідко: диспепсія.

З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини

Дуже рідко: артралгія.

Психічні розлади

Дуже рідко: відчуття неспокою, розлади сну, зміни поведінки, включаючи гіперактивність і збудженість (головним чином у дітей).

Частота невідома: депресія, агресія (головним чином у дітей).

З боку дихальної системи та грудної клітки

Часто: захриплість голосу.

У деяких хворих інгаляційний флютиказону пропіонат може бути причиною захриплості голосу, у цьому разі стає корисним полоскання горла водою одразу після інгаляції.

Дуже рідко: парадоксальний бронхоспазм (див. розділ «Особливості застосування»).

Частота невідома: носові кровотечі.

З боку шкіри та підшкірної тканини

Часто: синці.

Особые условия

Лікування бронхіальної астми слід проводити згідно з поетапною програмою, стан пацієнта необхідно регулярно контролювати як клінічно, так і шляхом визначення показників функції зовнішнього дихання.

Раптове та прогресуюче погіршення контролю над астмою є потенційно життєво небезпечним станом і слід вирішувати питання про збільшення дози коритикостероїдів. У разі виникнення такого ризику пацієнтові слід щоденно проводити пікфлуометрію.

Небуфлюзон не призначений для полегшення гострих нападів астми, при яких необхідно застосовувати швидко- та короткодіючі інгаляційні бронходилататори. Пацієнтів слід попередити про необхідність мати при собі такі лікарські засоби. Небуфлюзон слід призначати для довготривалого профілактичного лікування.

Небуфлюзон не є препаратом, яким можна замінити ін’єкційне або пероральне застосування кортикостероїдів у невідкладних станах (наприклад, при тяжкому загостренні астми, що є небезпечним для життя).

Тяжка астма потребує постійного медичного контролю, включаючи визначення показників функції зовнішнього дихання, оскільки існує ризик гострих нападів астми та навіть летального наслідку у таких пацієнтів.

Збільшення частоти застосування та дози короткодіючих інгаляційних бета-2-агоністів сигналізує про поступову втрату контролю за астмою. У разі зменшення ефективності короткодіючих бронходилататорів або необхідності їх частішого застосування пацієнтові слід звернутися до лікаря. У таких ситуаціях пацієнтам необхідно пройти додаткове обстеження для визначення необхідності посилення протизапальної терапії (наприклад підвищення доз інгаляційних кортикостероїдів або призначення курсу прийому кортикостероїдів перорально). При тяжкому загостренні астми слід призначати звичайну для такого стану терапію.

Існують поодинокі повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові як у пацієнтів із діагностованим цукровим діабетом, так і у пацієнтів, які не хворіють на цукровий діабет (див. розділ «Побічні реакції»). Це слід брати до уваги при призначенні Небуфлюзону хворим на цукровий діабет.

Як і при лікуванні іншими інгаляційними препаратами, можливий розвиток парадоксального бронхоспазму зі швидко зростаючою задишкою після інгаляції. У цьому випадку інгаляція Небуфлюзону одразу припиняється, слід проводити обстеження пацієнта та у разі необхідності призначати альтернативну терапію.

При застосуванні інгаляційних кортикостероїдів у високих дозах і протягом тривалого часу можливе виникнення системної дії, але вірогідність цього значно менша, ніж при застосуванні пероральних стероїдів. Системна дія може виявлятися синдромом Кушинга, кушингоїдними ознаками, пригніченням функції надниркових залоз, затримкою росту у дітей і підлітків, зменшенням мінералізації кісток, катарактою та глаукомою, та, у поодиноких випадках, психічними розладами, зміною поведінки, включаючи психомоторну гіперактивність, розлади сну, відчуття неспокою, депресивні та агресивні стани (головним чином у дітей). Тому важливо, що дозу інгаляційних кортикостероїдів слід регулярно перевіряти та вона повинна бути зменшена до мінімально можливої, яка б підтримувала ефективний контроль симптомів астми.

Тривале застосування високих доз інгаляційних кортикостероїдів може спричинити пригнічення функції надниркових залоз та гострий адреналовий криз. Діти, які не досягли 16 років, при застосуванні доз флютиказону, які перевищують затверджені (зазвичай ? 1000 мкг/добу), перебувають у зоні особливого ризику. Розвиток гострого адреналового кризу може провокуватися травмами, хірургічними втручаннями, інфекціями або різким зниженням дози лікарського засобу. Симптоми зазвичай нечіткі і можуть проявлятися анорексією, болем у животі, втратою маси тіла, втомою, головним болем, нудотою, блюванням, зниженням рівня свідомості, гіпоглікемією та нападами судом. У випадку стресу або хірургічних втручань можливе додаткове застосування системних кортикостероїдів.

Рекомендується регулярно перевіряти ріст дітей, які перебувають на тривалому лікуванні інгаляційними кортикостероїдами. Якщо ріст сповільнився, терапію слід переглянути з метою зменшення дози інгаляційних кортикостероїдів, якщо можливо — до мінімальної дози, яка б підтримувала ефективний контроль симптомів астми. Додатково дитину слід проконсультувати у дитячого пульмонолога.

У деяких хворих може бути збільшена чутливість до інгаляційних кортикостероїдів, ніж у більшості пацієнтів.

Ефект від застосування інгаляційного флютиказону пропіонату повинен зменшити необхідність застосування пероральних стероїдів. Але при переході від оральних стероїдів на інгаляційний флютиказону пропіонат у пацієнтів залишається ризик пригнічення функції надниркових залоз. Можливість виникнення побічних реакцій зберігається протягом деякого часу. Такі пацієнти можуть потребувати перебування у спеціалізованих консультаціях для визначення ступеня негативного впливу на надниркові залози перед проведенням деяких процедур. Слід мати на увазі можливість залишкового порушення функції надниркових залоз у невідкладних ситуаціях, включаючи хірургічні втручання та інші стресові ситуації, і зважити на необхідність призначення відповідного лікування кортикостероїдами.

Пацієнтам необхідно отримувати дози інгаляційного флютиказону пропіонату, що відповідають тяжкості їх захворювання. Дозування слід зменшити до мінімальної ефективної дози, яка дає змогу встановити ефективний контроль за захворюванням. Застосування системних стероїдів та/або антибіотиків може бути необхідним, якщо ефективний контроль за захворюванням не встановлений.

Заміна системної стероїдної терапії на інгаляційну інколи може демаскувати алергічні захворювання, такі як алергічний риніт або екзема, раніше контрольовані системним прийомом стероїдів. Ці алергічні прояви треба симптоматично лікувати антигістамінними засобами та/або препаратами для місцевого застосування, у тому числі кортикостероїдами місцевої дії.

Як і при застосуванні всіх інгаляційних кортикостероїдів, особливої уваги потребують пацієнти з активною або латентною формою туберкульозу легенів.

Лікування Небуфлюзоном не слід припиняти раптово.

Переведення пацієнтів, які лікувалися пероральними кортикостероїдами, на інгаляційне застосування.

Переведення пацієнтів, які лікуються пероральними стероїдами, на інгаляційне застосування Небуфлюзону та їх подальше лікування потребує особливої уваги, оскільки відновлення ослабленої внаслідок тривалої системної стероїдної терапії функції надниркових залоз може вимагати тривалого часу.

Тривале застосування високих доз інгаляційних кортикостероїдів може спричинити пригнічення функції надниркових залоз. Функції надниркових залоз таких пацієнтів слід регулярно контролювати. Дози системних стероїдів слід зменшувати з обережністю (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Деякі пацієнти відчувають неспецифічне погіршення стану протягом перехідного періоду, незважаючи на підтримку або навіть покращення респіраторних функцій. Вони повинні продовжувати перехід від системних стероїдів на лікування інгаляційним флютиказону пропіонатом, за винятком появи об’єктивних симптомів недостатності надниркових залоз.

Пацієнтам, які припинили лікування оральними стероїдами, але в яких функція надниркових залоз залишається погіршеною, необхідно мати при собі спеціальну картку з попередженням про необхідність додаткового введення системного стероїду у стресових ситуаціях, таких як гострий напад астми, інфекції дихальних шляхів, значні інтеркурентні захворювання, хірургічне втручання, травми.

Ритонавір може значно підвищити концентрацію флютиказону пропіонату у плазмі крові. Тому слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів. Також існує підвищений ризик виникнення системного впливу флютиказону пропіонату при одночасному застосуванні з CYP3A4 інгібіторами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність людини. Досліди, проведені на тваринах, не показали впливу флютиказону пропіонату на фертильність.

Вагітність
Досвід застосування у період вагітності у людей є обмеженим.

При вирішенні питання про призначення препарату у цей період потрібно зважити очікувану користь для матері і потенційний ризик для плода. Результати ретроспективного епідеміологічного дослідження не виявили підвищеного ризику великих вроджених вад розвитку після експозиції флютиказону пропіонатом протягом І триместру вагітності порівняно з іншими інгаляційними кортикостероїдами.

Годування груддю
На даний час не встановлено, чи проникає флютиказону пропіонат у грудне молоко, однак, виходячи з фармакологічного профілю препарату, це малоймовірно. Застосовувати препарат у період годування груддю можна лише тоді, коли очікувана користь для матері буде перевищувати потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Будь-який вплив є малоймовірним.

Особые условия хранения

Термін придатності.
3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не допускати заморожування та впливу прямого сонячного світла.

Розкриті контейнери слід зберігати в холодильнику і використати протягом 12 годин після розкриття.
Зберігати у вертикальному положенні.

Категорія відпуску.
За рецептом.

Синоним

ФЛУТИКАЗОН, НАЗОФАН, ФЛИКСОНАЗЕ, ФЛОВЕНТ, ФЛОХАЛ, КУТИВЕЙТ™, НЕБУФЛЮЗОН®, ФЛИКСОНАЗЕ НАЗАЛ, ФЛИКСОНАЗЕ™, ФЛИКСОТИД™, ФЛИКСОТИД™ ДИСКУС™, ФЛИКСОТИД™ НЕБУЛЫ™, ФЛИКСОТИД™ ЭВОХАЛЕР™, ФЛОНАЗЕ, ФЛУТИКСОН, ФЛУТИНЕКС™

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник

Состав

діюча речовина: флютиказону пропіонат;

1 мл суспензії містить флютиказону пропіонату 1 мг;

допоміжні речовини: декаметоксин; полісорбат-80; натрію дигідрофосфат дигідрат; натрію гідрофосфат безводний; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Суспензія для інгаляцій.

Основні фізико-хімічні властивості: біла, непрозора суспензія, що легко диспергує.

Фармакотерапевтична група

Протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикоїди. Код АТС R03B A05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фармакокінетика.

У результаті інгаляційного застосування системна доступність небулізованого флютиказону пропіонату у здорових добровольців очікується на рівні 8 % порівняно з 26 % для такої у разі застосування препарату у формі дозованого інгалятора. Системна абсорбція здійснюється головним чином через дихальну систему, спочатку швидко, потім протягом тривалого часу. Залишок інгаляційної дози у роті може проковтуватися.

Абсолютна пероральна біодоступність є дуже незначною (< 1 %) у зв’язку з комбінацією неповної абсорбції з травного тракту та екстенсивному метаболізму першого проходження. 87-100 % пероральної дози виводиться з фекаліями, до 75 % у вигляді початкового компоненту, а також неактивного головного метаболіту.

Дані щодо безпеки препарату

Токсикологічні дослідження показали наявність лише типових для сильних кортикостероїдів ефектів, але у дозах, які в багато разів перевищують ті, що показані для терапевтичного застосування. У дослідженнях з вивчення впливу препарату на репродуктивну функцію та наявність тератогенних властивостей препарату нових даних виявлено не було. Флютиказону пропіонат не має мутагенної активності in vitro та in vivo. У дослідах на тваринах була показана відсутність канцерогенного потенціалу у препараті, а також подразнювальних та сенсибілізуючих властивостей.

Показания

Дорослі і підлітки віком від 16 років

Діти і підлітки від 4 до 16 років

Лікування загострень астми. Відповідна підтримуюча терапія може доповнюватися використанням дозованого аерозольного або порошкового інгалятора.

Інгаляційний флютиказону пропіонат має потужну глюкокортикоїдну протизапальну дію у легенях. Він зменшує симптоми та загострення астми у пацієнтів, які раніше лікувались лише бронходилататорами або у сукупності з іншими профілактичними препаратами. Короткі симптоматичні епізоди загострення можуть загалом полегшуватись при застосуванні швидкодіючих бронходилататорів, але триваліші загострення вимагають додатково застосування кортикостероїдної терапії якомога раніше для контролю за запаленням.

Противопоказания

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У звичайних умовах після інгаляційного введення досягаються низькі концентрації флютиказону пропіонату у плазмі крові завдяки екстенсивному метаболізму першого проходження та високому системному кліренсу препарату, опосередкованого цитохромом Р450 ЗА4 у печінці та кишечнику. Тому ймовірність клінічно значущої медикаментозної взаємодії, опосередкованої флютиказону пропіонатом, є дуже малою.

За даними досліджень медикаментозної взаємодії на здорових добровольцях з інтраназальним флютиказону пропіонатом, було показано, що ритонавір (сильний інгібітор цитохрому Р450 ЗА4) 100 мкг 2 рази на добу може збільшувати концентрацію флютиказону пропіонату у плазмі крові в сотні разів, що призводить до істотного зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові. Інформації щодо такої взаємодії з інгаляційним флютиказоном пропіонатом недостатньо, але зазначене підвищення концентрації флютиказону пропіонату у плазмі крові може спостерігатись. Також надходили повідомлення щодо розвитку синдрому Кушинга та пригнічення надниркових залоз. Слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, крім випадків, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів.

У невеликому дослідженні, що проводилося з участю здорових добровольців, менш сильний інгібітор CYP3A кетоканозол збільшував концентрацію флютиказону пропіонату після однієї інгаляції до 150 %, що призвело до суттєвого зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові порівняно з застосуванням лише флютиказону пропіонату. При одночасному застосуванні з іншими сильними інгібіторами CYP3A, такими як інтраконазол, також очікується підвищення концентрації системного флютиказону пропіонату та ризик системного впливу. Слід бути обережним та при можливості уникати тривалого застосування такого поєднання препаратів.

За даними досліджень було показано, що інші інгібітори цитохрому Р450 ЗА4 продукують дуже мале (еритроміцин) та мале (кетоконазол) збільшення системної експозиції флютиказону пропіонату без помітного зменшення концентрації кортизолу у сироватці крові. Тим не менше, застосовувати препарат сумісно з сильними інгібіторами цитохрому Р450 ЗА4 (наприклад кетоконазол) слід з обережністю, оскільки потенційно може збільшуватися системна експозиція флютиказону пропіонату.

Особливості застосування

Небуфлюзон не є препаратом, яким можна замінити ін’єкційне або пероральне застосування кортикостероїдів у невідкладних станах (наприклад при тяжкому загостренні астми, що є небезпечним для життя).

Як і при лікуванні іншими інгаляційними препаратами, можливий розвиток парадоксального бронхоспазму зі швидко зростаючою задишкою після інгаляції. У цьому випадку інгаляція Небуфлюзону одразу припиняється, проводиться обстеження пацієнта та у разі необхідності призначають альтернативну терапію.

Тривале застосування високих доз інгаляційних кортикостероїдів може спричинити пригнічення функції надниркових залоз та гострий адреналовий криз. Діти, які не досягли 16 років, при застосуванні доз флютиказону, які перевищують затверджені (зазвичай ≥ 1000 мкг/добу), перебувають у зоні особливого ризику. Розвиток гострого адреналового кризу може провокуватися травмами, хірургічними втручаннями, інфекціями або різким зниженням дози лікарського засобу. Симптоми зазвичай нечіткі і можуть виявлятися анорексією, болем у животі, втратою ваги, втомою, головним болем, нудотою, блюванням, зниженням рівня свідомості, гіпоглікемією та нападами судом. У випадку стресу або хірургічних втручань можливе додаткове застосування системних кортикостероїдів.

Рекомендується регулярно перевіряти ріст дітей, які перебувають на тривалому лікуванні інгаляційними кортикостероїдами. Якщо ріст сповільнився, терапію слід переглянути з метою зменшення дози інгаляційних кортикостероїдів, якщо можливо – до мінімальної дози, яка б підтримувала ефективний контроль симптомів астми. Додатково дитину слід проконсультувати у дитячого пульмонолога.

У деяких хворих може бути збільшена чутливість до інгаляційних кортикостероїдів, ніж у більшості пацієнтів.

Лікування Небуфлюзоном не слід припиняти раптово.

Переведення пацієнтів, які лікувалися пероральними кортикостероїдами, на інгаляційне застосування.

Пацієнтам, які припинили лікування оральними стероїдами, але в яких функція наднирників залишається погіршеною, необхідно мати при собі спеціальну картку з попередженням про необхідність додаткового введення системного стероїду у стресових ситуаціях, таких як гострий напад астми, інфекції дихальних шляхів, значні інтеркурентні захворювання, хірургічне втручання, травми.

Ритонавір може значно підвищити концентрацію флютиказону пропіонату у плазмі. Тому слід уникати одночасного застосування флютиказону пропіонату та ритонавіру, за винятком випадків, коли користь від такого застосування буде більшою за ризик системного впливу кортикостероїдів. Також існує підвищений ризик виникнення системного впливу флютиказону пропіонату при одночасному застосуванні з CYP3A4 інгібіторами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Способ применения и дозы

Препарат призначений тільки для інгаляційного застосування.

Застосовувати Небуфлюзон за допомогою ультразвукових небулайзерів, як правило, не рекомендується.

Хворих необхідно попередити про те, що лікування інгаляційним флютиказону пропіонатом є профілактичним і тому його необхідно застосовувати регулярно навіть при відсутності симптомів.

Дорослі і підлітки від 16 років: 0,5-2 мг суспензії двічі на день.

Діти і підлітки 4-16 років: 1 мг суспензії двічі на день.

Окремі групи хворих.

Переведення пацієнтів, які лікувалися пероральними кортикостероїдами, на інгаляційне застосування.

Поступова відміна системних стероїдів починається приблизно через тиждень. Зменшення доз повинно відповідати підтримуючому рівню системних стероїдів, та відбуватись з інтервалами не менше ніж тиждень. Загалом для підтримуючої дози преднізолону (або аналогів) 10 мг на день або менше зменшення дози не повинно бути більшим ніж 1 мг на день з інтервалами не менше тижня. Для підтримки дозування преднізолону, що перевищує 10 мг на день, допускається зменшення дози більш ніж на 1мг на день з інтервалом не менше тижня, з особливою обережністю.

Небуфлюзон не можна вводити у вигляді ін’єкцій.

Корисним є призначення препарату через мундштук з метою уникнення розвитку атрофічних змін шкіри обличчя, які можуть зустрічатися при тривалому використанні лицьової маски.

При застосуванні лицьової маски шкіру, що зазнає дії препарату, потрібно захищати за допомогою захисного крему або ретельного вмивання після використання.

Інструкції із застосування Небуфлюзону

Ознайомитися з інструкцією виробника небулайзеру.

Діти

Застосовують дітям віком від 4 років.

Побочные реакции

Нижченаведена побічна дія систематизована за органами і системами та залежно від частоти виникнення: дуже часто (³1/10), часто (³1/100 та < 1/10), нечасто (³1/1000 та < 1/100), рідко (³1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (за наявних даних встановити частоту не можливо), включаючи окремі повідомлення. Дані про побічну дію, що виникає дуже часто, часто та нечасто, головним чином базуються на клінічних дослідженнях. Дані про побічну дію, що виникає рідко та дуже рідко, отримуються головним чином спонтанно.

Інфекції та інвазії

Дуже часто: кандидоз порожнини рота та глотки.

У деяких хворих можливий розвиток кандидозу порожнини рота та глотки (пліснявки). З метою запобігання цьому явищу після застосування Небуфлюзону у вигляді інгаляції через небулайзер слід полоскати порожнину рота. У разі необхідності протягом усього періоду лікування призначають протигрибковий препарат місцево, продовжуючи при цьому застосування Небуфлюзону

Часто: у пацієнтів із ХОЗЛ можливий розвиток пневмоній.

У клінічних дослідженнях пацієнтів із ХОЗЛ, які отримували флютиказону пропіонат у дозі 500 мкг, повідомлялось про збільшення захворюваності на пневмонії. Лікарі мають бути уважними щодо можливого розвитку пневмонії у хворих на ХОЗЛ, оскільки клінічні симптоми пневмонії та загострення ХОЗЛ часто збігаються.

Рідко: езофагеальний кандидоз.

Імунна система

Повідомлялося про реакції гіперчутливості з нижчезазначеними проявами.

Нечасто: шкірні реакції гіперчутливості.

Дуже рідко: ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоглотки), респіраторні симптоми ( задишка та/або бронхоспазм) та анафілактична реакція.

Ендокринна система

Метаболізм і розлади травлення

Дуже рідко: гіперглікемія (див. розділ «Особливості застосування»).

Травна система

Дуже рідко: диспепсія.

Скелетно-м’язова система та сполучна тканина

Дуже рідко: артралгія.

Психіатричні розлади

Частота невідома: депресія, агресія (головним чином у дітей).

Дихальна система та грудна клітка

Часто: захриплість голосу.

Дуже рідко: парадоксальний бронхоспазм (див. розділ «Особливості застосування»).

Частота невідома: носові кровотечі.

Шкіра та підшкірні тканини

Часто: синці.

Передозировка

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильність

Немає даних щодо впливу на фертильність людини. Досліди, проведені на тваринах, не показали впливу флютиказону пропіонату на фертильність.

Вагітність

Досвід застосування у період вагітності у людей є обмеженим.

При вирішенні питання про призначення препарату у цей період потрібно зважити очікувану користь для матері і потенційний ризик для плода. Результати ретроспективного епідеміологічного дослідження не виявили підвищеного ризику великих вроджених вад розвитку після експозиції флютиказону пропіонатом протягом І триместру вагітності в порівнянні з іншими інгаляційними кортикостероїдами.

Годування груддю

На даний час не встановлено, чи потрапляє флютиказону пропіонат у грудне молоко, однак, виходячи з фармакологічного профілю препарату, це малоймовірно. Застосовувати препарат у період годування груддю можна лише тоді, коли очікувана користь для матері буде перевищувати потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Будь-який вплив є малоймовірним.

Условия хранения

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не допускати заморожування та впливу прямого сонячного світла.

Розкриті контейнери слід зберігати в холодильнику і використати протягом 12 годин після розкриття.

Зберігати у вертикальному положенні.

Упаковка

По 2 мл суспензії у контейнерах однодозових. По 10 контейнерів у пакеті з полімерної плівки у пачці з картону.

Категорія відпуску

За рецептом.

Регистрационные данные

Источник

Использование Небуфлюзона для ингаляций

НЕБУФЛЮЗОН

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Небуфлюзон для ингаляций

Состав препарата

Показания к применению

Противопоказания

Инструкция по применению

Использование Небуфлюзона для ингаляций

Инструкция по использованию раствора Небуфлюзон для ингаляций через небулайзер

Небуфлюзон для ингаляций: состав препарата

Перечень показаний к применению

Противопоказания

Дополнительные рекомендации

Дозировки препарата

Передозировка препаратом

Побочные эффекты

Применение при беременности

Как правильно делать ингаляции небулайзером

Небулайзер: что это

Алгоритм работы с небулайзером

Особенности применения у детей

Особенности применения у взрослых

Правила ухода за небулайзером

Как и с чем делать ингаляции

При насморке

При бронхите и сухом кашле

При гайморите

При температуре

Как сделать ингаляцию без небулайзера

Показания к применению небулайзера и ингаляции

Как работает ингалятор

Показания к применению небулайзера

Меры предосторожности при использовании небулайзеров

Важно знать родителям о здоровье:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ПОКАЗАНИЯ:

ПРИМЕНЕНИЕ:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Бренд

Производитель

Страна происхождения

Состав

Форма выпуска

Лекарственная форма

Действующее вещество

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Способы применения

Передозировка

Побочные действия

Особые условия

Особые условия хранения

Синоним

Состав

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные реакции

Передозировка

Применение в период беременности или кормления грудью

Условия хранения

Регистрационные данные

Это тоже интересно: