Назоферон спрей для детей инструкция по применению

interferon alfa-2b;
Прозрачная бесцветная жидкость.
НАЗОФЕРОН представляет собой интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный рекомбинантный человека 100000 МЕ/мл;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
1 спрей-доза содержит:
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 5000 ME;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Код АТС: L03A В05. Interferon alfa-2b.

Фармакодинамика
Интерферон рекомбинантный альфа-2b являющихся активным компонентом спрея назального Назоферон, обладает противовирусными иммуномодулирующими свойствами. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующие действия интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать терапевтическую активность спрея назального Назоферон.
Фармакокинетика
Не исследовалась.

Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей старше 1 года.

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)

Детям с 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки(разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 60000-80000 ME);
Детям с 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 80000-100000 ME);
Детям с 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 20000 ME, суточная доза – 100000-120000 ME);
Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 30000 ME, суточная доза – 150000-180000 ME).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

Схема использования спрея назального:

1. Снять защитный колпачок с флакона.
2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).
3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.
4. После применения закрыть флакон колпачком.

В единичных случаях − сыпь на коже.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности или кормления грудью.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы избежать распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.
Дети.
Применять детям с 1 года.

Применение противопоказано.

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) – 10 суток.
Срок годности. 2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 5 мл во флаконах из коричневого стекла, вместимостью 6 мл или 10 мл, закрытых насосом-дозатором с распылителем назального назначения; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
В 5 мл препарата содержится 100 спрей-доз.

Информация о производителе:
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Инструкция по применению

• Торговое название
• Международное непатентованное название
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание
• Фармакотерапевтическая группа
• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Противопоказания
• Лекарственные взаимодействия
• Особые указания
• Передозировка
• Форма выпуска и упаковка
• Условия хранения
• Срок хранения
• Условия отпуска из аптек
• Производитель
• Держатель регистрационного удостоверения

Торговое название

Назоферон^®

Международное непатентованное название

Интерферон альфа-2b

Лекарственная форма

Cпрей назальный 100000 МЕ/мл, 5 мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество — интерферон альфа-2b рекомбинантный человека не менее 100000 МЕ,

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код ATХ L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не исследовалась.

Фармакодинамика

Назоферон^® — противовирусное, противомикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный – угнетает репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК — и РНК- содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета, имеет выраженную тканевую специфичность, защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний.

Показания к применению

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей от 1 года и взрослых.

Способ применения и дозы

1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.

При первых признаках заболевания ОРВИ (на протяжении 5 дней)

Детям с 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 60000-80000 МЕ);

Детям с 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000-100000 МЕ);

Детям с 14 до 18 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 100000-120000 МЕ);

Взрослым – по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в сутки (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000-180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении, у пациентов, часто и длительное время страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторять. При однократном контакте с больным достаточно одного впрыскивания.

При сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди групп «риска» – медицинских работников, учителей – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

Схема использования спрея назального:

1. Снять защитный колпачок с флакона.

2. Активировать распылитель нажатием (пробное распыление).

3. Находясь в вертикальном положении поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор.

4. После применения закрыть флакон колпачком.

Побочные действия

В единичных случаях – сыпь на коже.

В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата

— тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе

— период беременности или кормления грудью

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.

Особые указания

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Применение в педиатрии

Применять детям с 1 года.

Применение в период беременности и лактации

Применение противопоказано.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки, сопровождающихся острыми клиническими проявлениями. Однако, как и при передозировке любого фармакологически активного вещества, показано проводить симптоматическую терапию с частым мониторингом функций жизненно важных органов и с тщательным наблюдением за состоянием пациента.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл во флаконы из коричневого стекла для инъекций или во флаконы стеклянные светозащитные, закрытые насосами-дозаторами с распылителем назального назначения. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Период применения после вскрытия флакона 10 суток при условии хранения (в холодильнике) при температуре от 2 ^оС до 8 ^оС.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7(727) 267 63 73,  электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz

Спрей назальный 100000 МЕ/мл, 5мл

1 мл препарата содержит

активное вещество — интерферона альфа-2 b рекомбинантного человеческого не менее 100000 МЕ,

вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны.

Интерферон альфа-2 b.

Код ATХ L03A B05

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

НАЗОФЕРОН – противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Механизм противовирусного действия заключается в угнетении репликации вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).

Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:

– у детей от 1 года и взрослых;

– у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;

– при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.

При первых признаках заболевания  ОРВИ (на протяжении 5 дней)

Детям от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза: – 60000-80000 МЕ);

Детям от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы  4-5 раз в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000-100000 МЕ);

Взрослым – по 3 спрей-дозы 5-6 раз в день (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000-180000 МЕ).

Для профилактики респираторных вирусных инфекций

При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.

При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.

В единичных случаях:

– сыпь на коже

– сухость слизистых носовых ходов

– повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата

– тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.

При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют высушиванию слизистой оболочки носа.

Вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования.

Схема использования спрея назального:

Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Применение в педиатрии

Препарат применяют  детям от 1-го года.

Применение в период беременности и лактации

Нет данных о применении НАЗОФЕРОНА у беременных и кормящих грудью женщин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

По 5 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса или во флаконы из коричневого стекла для инъекций, закрытые насосом-дозатором с распылителем назального назначения.

На флаконы наклеивают этикетки — самоклейки.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Срок годности после вскрытия флакона 10 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.

Чтобы избежать распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение противопоказано.

Дети.

Применять детям с 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами.

Не влияет.