Описание товара
Набор для экспресс-анализа ВИЧ в слюне «Мульти Тест» №149
В тест-зоне «Т» мембрана тест-полоски покрыта рекомбинантными поверхностными антигенами ВИЧ-1 gp41 и ВИЧ-2 gp36. В зоне контроля «С» мембрана тест-полоски покрыта специфическими IgG. При нанесении образца в лунку для образца, образец абсорбируется в тест-полоску под действием капиллярных сил, смешивается с антиген-окрашенным конъюгатом, и двигается по мембране.
При содержании антител к ВИЧ на уровне выше предела обнаружения теста, антитела к ВИЧ в образце взаимодействуют с антиген-окрашенным конъюгатом и связываются с антигеном, иммобилизированным в тест-зоне «Т» тест-полоски, что вызывает окраску тестовой полосы и указывает на положительный результат.
При содержании антител к ВИЧ ниже уровня предела обнаружения теста либо их отсутствии, окраска в зоне тест-полосы «Т» не появляется, что указывает на отрицательный результат.
В качестве внутреннего контроля – окрашенная полоса в зоне «С» указывает на добавление необходимого объема образца, на правильное растекание по мембране и соблюдение правил процедуры исследования.
Состав набора:
— Тест-полоска (в пластиковой кассете, на основе аналитического элемента для определения ВИЧ) в индивидуальной упаковке;
— Пастеровская пипетка полимерная, одноразовая;
— Раствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (буфер 1 мл) – 1 шт.;
— Тампон стерильный для сбора образца — 1 шт.;
— Инструкция.
Действие
Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антител к ВИЧ 1/2 в слюне человека в определенных пределах обнаружения.
Купить Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест»
Цена на Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест»
Инструкция по применению для Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест»
Заказать с доставкой Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест» на дом
Нашумевший фильм Юрия Дудя «ВИЧ в России — эпидемия, про которую не говорят» всколыхнул болезненные для нашей страны вопросы о вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ). Резко выросшее после выхода фильма количество обращений наших соотечественников в медучреждения по поводу анализа на ВИЧ подтверждает наличие проблемы.
ВИЧ-статус есть у каждого человека, вот только у одних он положительный, а у других – отрицательный. Но, по статистике, каждый третий человек с положительным ВИЧ-статусом об этом не догадывается: 30% россиян-носителей вируса иммунодефицита человека, того самого ВИЧ, не знают, что в организме уже есть опаснейший агент. Если учесть данные о распространенности ВИЧ в РФ – около 1% – то из 1000 человек трое не знают о вирусоносительстве. А тем временем свой статус можно с достаточно высокой достоверностью выяснить при помощи экспресс-тестов. MedAboutMe рассказывает, какие экспресс-тесты на ВИЧ для домашнего использования бывают, чем они отличаются и можно ли им верить.
Разбираемся в видах тестов
Производители описывают тесты как простые и надежные. А вот если копнуть поглубже, то можно запутаться: в диагностике есть различные варианты. Классифицируют их с непростыми терминами, хотя на самом деле все довольно логично и просто.
Следует уточнить, что когда происходит заражение ВИЧ, организм распознает «чужака» и реагирует на его белки, которые для нашей иммунной системы являются антигенами. На эти антигены она вырабатывает антитела. Но на первых порах вирусных частиц очень мало, а человеческий организм начинает вырабатывать к ним антитела только в течение 6-12 недель после заражения. До тех пор, пока нет антител, инфекцию обнаружить невозможно — тесты покажут ложноотрицательный результат. Вот этот период — от момента заражения до момента появления маркеров присутствия вируса в крови — называют серонегативным окном или периодом окна. В это время антител нет, симптомов инфекции нет, но человек уже может распространять вирус.
Важно!
Любой тест бесполезно использовать сразу после заражения. Даже самые высокочувствительные и результативные лабораторные анализы не найдут вирус, пока не пройдет «период окна».
Чтобы не путаться в многообразии тестов, надо знать термин ИФА: иммуноферментный анализ.
Иммуноферментные анализы: смена поколений
- Тесты первого поколения выделяли только антитела к ВИЧ-1. Чувствительность и специфичность были невысоки, но лучше, чем ничего. ИФА первого поколения сегодня не используется.
- ИФА второго поколения учитывали уже антитела к ВИЧ-1/2.
- ИФА третьего поколения умеют выявлять длительную, хроническую инфекцию с высокими показателями чувствительности и специфичности. Но если ВИЧ-инфекция острая – то есть антитела отсутствуют или их очень мало – точность теста невысока.
- ИФА последнего поколения – самый чувствительный тест. В клинических рекомендациях Минздрава указано, что проводить его стоит спустя 30 суток после подозрения на заражения (в нормативах США указывается период 23-90 дней). Такой тест использует комбинированную методику анализа – на наличие антигенов (белковых «обломков» ВИЧ) и антител в крови.
Экспресс-тесты на ВИЧ по слюне и моче основаны на ИФА третьего поколения, по крови и плазме – третьего и четвертого (большинство дорогих экспресс-тестов по образцу крови).
Точность любого экспресс-теста ниже лабораторных анализов.
Это – основы анализов на ВИЧ (хотя в лабораторных условиях проводятся более сложные и чувствительные тесты для окончательного подтверждения или опровержения диагноза).
В тест-полосках или кассетах используется метод иммунохроматографического анализа: когда на реактивы попадает биологическая жидкость, начинается ее миграция по принципу тонкослойной хроматографии. При наличии в ней специфических антител (или антител и антигенов) цвет реактива изменяется. Если антител нет – изменяется цвет только контрольной полоски. Ферментные метки используются так же, как и при иммуноферментном анализе.
Какие есть экспресс-тесты на ВИЧ?
Основное различие, которое мы видим на коробочке с экспресс-тестом на ВИЧ, основано на образце нужной жидкости. Тесты могут работать на анализе мочи, слюны и крови.
- Определение антител в слюне
Самый популярный вариант – тесты по образцу слюны. Околодесневую жидкость легко собрать, не надо колоть палец, пользоваться тестами легко, а результаты появляются спустя 20 минут.
Самые распространенные на рынке экспресс-тесты на ВИЧ по образцу слюны – OraQuick и OraSure. Стоимость – от 600 руб. за одноразовый тест.
Чувствительность и специфичность таких тестов – почти 99%. Могут быть и ложноположительные, и ложноотрицательные результаты. Самое высокое количество ложноположительных результатов у таких тестов выявляется у будущих мам и при наличии хронических заболеваний. Так что паниковать при появлении второй полоски не стоит – можно переделать тест, а лучше обратиться в лабораторию.
- Тест по образцу мочи
Экспресс-тесты, которые работают с образцами мочи, не так распространены. Они не предназначены для основной диагностики: чаще это метод дополнительного исследования, в наборе с анализами на заболевания, передающиеся половым путем (а в некоторых планшетах заодно можно выяснить, был ли факт недавнего употребления наркотических веществ).
Вряд ли удастся найти такой тест в аптеке, но если он попадет в руки, то надо знать, что он проводится также, как тест на беременность: полоску с реактивами окунают в банку с мочой или же капают мочу из пипетки на несколько планшетов с окошками.
- Экспресс-тесты на ВИЧ по образцу крови
Хотя для таких тестов подходит кровь как из пальца, так и из вены, но для домашних условий берут, конечно, капиллярную кровь. Надо учитывать, что образец материала из пальца надо анализировать моментально (а вот с анализом венозной крови можно подождать, если хранить ее при низкой температуре).
Цены на экспресс-тесты зависят от компании-производителя и методики реализации анализа. Так что в аптеках есть тесты как стоимостью 200, так и более 2 000 рублей.
Большинство тестов, которые продаются в аптеках, основаны на ИФА-3, иммуноферментном анализе третьего поколения. С их помощью можно выявить вирус через 12 недель с момента заражения. Особенность этого этапа – высокая вирусная нагрузка.
У каждого теста есть свои показатели чувствительности и специфичности, и в инструкции указывается, сколько должно пройти времени от подозрительного контакта, чтобы реактивы показали результат с положенной достоверностью.
Чем быстрее определяется факт заражения, тем быстрее можно начать антиретровирусную терапию. Для сокращения периода от инфицирования до возможности провести анализ на рынке есть также экспресс-тесты 4 поколения.
- Из недорогих и распространенных тестов можно выделить отечественный бренд ИХА-ВИЧ 1/2 от «Фактор-Мед» и тест iSCREEN HIV китайского производства (от 300 рублей за одноразовую упаковку).
- Тест Retrocheck производства Индии – популярный и чувствительный способ, применяемый в том числе специалистами в экспресс-лабораториях (от 150 руб./набор на одного человека).
- Иммунохроматографический (ИХА) экспресс-тест 4 поколения Determine (Япония) стоит от 600 рублей. Он определяет факт инфицирования еще до стадии выработки антител по наличию антигенов, на самой ранней стадии.
Какой экспресс-тест на ВИЧ лучше для дома?
Самое важное правило – приобретать тесты только в проверенных аптеках.
Стоит учитывать еще два фактора: комфорт и время с момента предполагаемого заражения. Хотя взять образец крови из пальца при помощи скарификатора из набора с тестом легко и почти не больно, кого-то этот способ может не устраивать – тогда предпочтительнее анализ по образцу слюны.
Тесты 4 поколения дороже, хотя и более специфичны. Они начинают реагировать на факт заражения быстрее, а вот если «период окна» после подозрительного контакта уже закончился (прошло более 3-х месяцев), то разницы не будет.
Насколько можно верить результатам экспресс-тестов на ВИЧ?
Домашние тесты на ВИЧ критикуют по нескольким причинам – от наличия «окна», времени между инфицированием и возможностью анализа, до отсутствия консультации и вероятности ложноположительного результата.
Разберемся в результативности и попробуем понять, стоит ли паниковать при получении положительного ответа от теста.
Комментарий эксперта
Гарольд Поллак, профессор кафедры социального управления, Чикагский университет
Экспресс-тесты с чувствительностью и специфичностью более 99%, которые работают по образцу крови, тем не менее могут давать неправильные результаты. Особенно, если использовать их без учета популяции. Что это значит?
Допустим, мы провели такой тест у людей из группы повышенного риска ВИЧ, тех, где частота инфекции примерно 3%, например, среди пациентов с ЗППП или инъекционных наркоманов.
И вот человек из этой группы получает положительный результат экспресс-тестирования, 2 полоски. Оценим вероятность правдивости этого результата: по расчетам положительной прогностической ценности она будет равна 94%. То есть 6% останется на ошибку.
А если у него отрицательный результат, то отрицательная прогностическая ценность будет 99,98!
Теперь рассмотрим тот же тест в группе, где уровень риска низок – молодые гетеро-пары без наркотических склонностей и с устойчивыми привязанностями. В этой когорте распространенность вируса в среднем 0,2%, а это важно для результата теста. Потому что при получении положительного ответа вероятность будет немногим выше 50% (а порой выше 70%)! Половина положительных результатов домашних экспресс-тестов окажется ложной: поэтому не надо паниковать, а нужно перепроверить все в лаборатории.
p24 revisited: a landscape review of antigen detection for early HIV diagnosis. / Gray ER, Bain R, Varsaneux O, et al. // AIDS – 2018 Sep 24 – 32(15)
HIV Screening Programs in US Emergency Departments: A Cross-Site Comparison of Structure, Process, and Outcomes / Gretchen Williams Torres, James D. Heffelfinger, MD, MPHb, Harold A. Pollack, et al. // Annals of Emergency Medicine – July 2011 – Volume 58
Antibody detection by agglutination–PCR (ADAP) enables early diagnosis of HIV infection by oral fluid analysis / Cheng-ting Tsai, Peter V. Robinson, Felipe de Jesus Cortez, et al // PNAS – February 6, 2018
Field accuracy of fourth-generation rapid diagnostic tests for acute HIV-1: a systematic review / Joseph M. Lewis, Peter Macpherson, Emily R. Adams // AIDS – 2015 Nov 28
- Главная
- О Нас
- Полезное
Экспресс тест на ВИЧ по слюне
Для определения ВИЧ-статуса человек должен пройти лабораторные обследования. Существуют разные способы, которые могут выявить наличие вируса иммунодефицита в организме. Одним из них является экспресс-тест на ВИЧ по слюне. Он также достоверен (около 99,8 %) как анализ крови, что подтвердила группа ученых из Канады, которые при исследовании во многих странах мира сравнивали данные анализов.
Преимущество экспресс-теста
Достоинство такого тестирования, по сравнению с лабораторными исследованиями венозной крови, заключаются в следующем:
- экспресс тест на ВИЧ по слюне или другой биожидкости проводится в полной анонимности;
- быстрое получение результата (в течение двадцати минут);
- безболезненность процедуры;
- возможность приобретения устройства в сети аптек и произвести тест в домашних условиях.
Экспресс тест на ВИЧ по слюне имеет один недостаток – он выявляет не сам вирус, а наличие антител к нему. В случае «предварительно положительного» результата следует исследование повторить и обратиться к равным консультантам НКО либо к специалистам Центра-СПИД.
Проведения тестирования
Проводить тест нужно со свежим биоматериалом. Перед проведением тестирования следует не употреблять пищу и напитки в течение 30 минут. Устройство для тестирования портативное. Используют его для определения первого и второго типа ВИЧ. Результат экспресс теста на ВИЧ по слюне достигает более 99%.
Комплект состоит из таких элементов:
- Тестера с лопаточкой, предназначенной для забора биоматериала. На лопатке имеется две метки – Т и С.
- Буферной смеси в контейнере.
- Инструкции.
Для правильного проведения следует лопаточку приложить между верхней и нижней десной. Если показатель на отметке «С» темнеет, значит, устройство рабочее.
Результаты тестирования могут быть такими:
- если полоски находятся в области двух зон – результат положительный;
- полоска находится только в зоне «С» – результат отрицательный;
- в случае отсутствия полоски или нахождения ее в зоне «Т» – ложный результат.
Если экспресс-тест на ВИЧ по слюне показал «предварительно положительный» результат, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, где врач назначит дополнительное обследование. В Америке экспресс-тест на ВИЧ по слюне весьма популярен. В стране даже есть день в году, когда каждый человек может пройти тестирование бесплатно и анонимно, а также проконсультироваться с врачом.
Описание товара
Набор для экспресс-анализа ВИЧ в слюне «Мульти Тест» №149
В тест-зоне «Т» мембрана тест-полоски покрыта рекомбинантными поверхностными антигенами ВИЧ-1 gp41 и ВИЧ-2 gp36. В зоне контроля «С» мембрана тест-полоски покрыта специфическими IgG. При нанесении образца в лунку для образца, образец абсорбируется в тест-полоску под действием капиллярных сил, смешивается с антиген-окрашенным конъюгатом, и двигается по мембране.
При содержании антител к ВИЧ на уровне выше предела обнаружения теста, антитела к ВИЧ в образце взаимодействуют с антиген-окрашенным конъюгатом и связываются с антигеном, иммобилизированным в тест-зоне «Т» тест-полоски, что вызывает окраску тестовой полосы и указывает на положительный результат.
При содержании антител к ВИЧ ниже уровня предела обнаружения теста либо их отсутствии, окраска в зоне тест-полосы «Т» не появляется, что указывает на отрицательный результат.
В качестве внутреннего контроля – окрашенная полоса в зоне «С» указывает на добавление необходимого объема образца, на правильное растекание по мембране и соблюдение правил процедуры исследования.
Состав набора:
— Тест-полоска (в пластиковой кассете, на основе аналитического элемента для определения ВИЧ) в индивидуальной упаковке;
— Пастеровская пипетка полимерная, одноразовая;
— Раствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (буфер 1 мл) – 1 шт.;
— Тампон стерильный для сбора образца — 1 шт.;
— Инструкция.
Действие
Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антител к ВИЧ 1/2 в слюне человека в определенных пределах обнаружения.
Купить Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест»
Цена на Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест»
Инструкция по применению для Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест»
Заказать с доставкой Набор для экспресс-анализа ВИЧ по слюне «Мульти-тест» на дом
Тест для качественного обнаружения антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2.
Анализируемый образец: по крови
Чувствительность: чувствительность 99.9%, специфичность 99.6%
Достоверность: 99%
Срок годности: 2 года
Количество в упаковке: 1
Состав:
- Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт.
- Буферный раствор — 1 шт.
- Скарифактор — 1 шт.
- Спиртовая салфетка — 2 шт.
- Пипетка — 1 шт.
- Инструкция — 1 шт.
Инструкция по применению
Регистрационное удостоверение: № ФСР 2010/06880 от 17.03.2010
Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».
Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и желаемое количество товара, Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа и доставки. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.
Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».
Вы можете выбрать один из трёх вариантов оплаты:
Оплата наличными
При выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях. Курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям. Покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек.
Также оплата наличными доступна при самовывозе из магазина, оплаты по почте или использовании постамата.
Безналичный расчёт
Вы можете направить свои реквизиты на адрес zakaz@sigma-med.ru или разместить их в графе «Дополнительная информация» при оформлении заказа через корзину.
Оплата банковской картой на сайте
Заказ можно оплатить банковской картой онлайн сразу после его создания, соответствующую кнопку вы найдете на странице завершения резервирования. Мы принимаем карты Visa и Master Card.
Безналичным расчётом можно воспользоваться при курьерской доставке, использовании постамата или самовывоза из магазина.
Набор для экспресс-анализа ВИЧ в слюне «Мульти Тест» №149
Назначение
Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антител к ВИЧ 1/2 в слюне человека в определенных пределах обнаружения.
Клиническое значение
ВИЧ — является этиологическим агентом синдрома приобретённого иммунодефицита. ВИЧ относится к семейству Retrovividae род Lentivirus, и подразделяются на две группы ВИЧ-1 из ВИЧ-2. ВИЧ-1 — высоко мутагенный, и разделяется на 9 подтипов (A,B,C,D,E,F,G,H,О) на основании мутаций в его мембранном белке. ВИЧ-2 имеет на 60% схожую с ВИЧ-1 гомологию нуклеиновых кислот, но вирусы отличаются в своей инфицирующей способности. ВИЧ-1- наиболее распространенный штамм вируса. Однажды инфицировав, он быстро мутирует и имеет плохие прогнозы лечения. ВИЧ-2 имеет более долгий латентный период и относительно слаб в своем патогенезе.
Принцип метода
В тест-зоне «Т» мембрана тест-полоски покрыта рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 gp41 и ВИЧ-2 gp36. В зоне контроля «С» мембрана тест-полоски покрыта специфическими IgG. При нанесении образца в лунку для образца, образец абсорбируется в тест-полоску под действием капиллярных сил, смешивается с антиген-окрашенным конъюгатом, и двигается по мембране.
При содержании антител к ВИЧ на уровне выше предела обнаружения теста, антитела к ВИЧ в образце связываются с антиген-окрашенным конъюгатом и захватываются антигеном, иммобилизированным в тест-зоне «Т» тест-полоски, что вызывает окраску тестовой полосы и указывает на положительный результат.
При содержании антител к ВИЧ ниже уровня предела обнаружения теста либо отсутствуют, окрашенная тест-полоса «Т» отсутствует, что указывает на отрицательный результат.
В качестве внутреннего контроля окрашенная полоса «С» в зоне контроля всегда проявляется, указывая на добавление необходимого объема образца, на правильное растекание по мембране и соблюдение правил процедуры исследования.
Меры предосторожности
- Только для in vitro диагностики.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Тест должен оставаться в герметичной индивидуальной упаковке до начала исследования.
- Не использовать тест при повреждении индивидуальной упаковки.
- Данный набор предназначен для однократного использования.
- Удалить зубные протезы перед началом исследования.
- Соблюдать меры безопасности, надевать защитную одежду и одноразовые перчатки; не употреблять пищу, не пить и не курить в месте проведения исследования.
- Образцы биологического материала считаются потенциально опасными, и требуют обращения как с инфекционным материалом.
- Тест утилизируется в контейнер для биологически опасных отходов.
- Влажность и несоблюдение температурного режима могут отрицательно повлиять на работу набора.
Состав набора
- Тест-полоска (в пластиковой кассете, на основе аналитического элемента для определения ВИЧ) в индивидуальной упаковке.
- Пастеровская пипетка полимерная, одноразовая
- Раствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (буфер 1 мл) — 1 шт.
- Тампон стерильный для сбора образца — 1 шт.
- Инструкция
Хранение и стабильность
Хранить при 4-24°С. Не замораживать. Экспресс-тест должен оставаться в герметичной индивидуальной упаковке до начала проведения исследования. Экспресс-тест остается стабильным до истечения срока годности.
Сбор и подготовка образца к исследованию
- Перед сбором образца, прополоскать рот теплой кипяченой водой.
- Изъять тампон для сбора образца из упаковки, при этом касаясь только полочки тампона.
- Протереть вдоль верхней десны от одного угла рта в другой (рис. 1)
- Затем протереть вдоль линии верхней десны в изначальный угол (рис.2)
- Протирать около 5-6 секунд.
- Повернуть тампон для сбора образца (рис. 3)
- Протереть вдоль нижней десны от одного угла рта в другой угол рта противоположной стороной тампона (рис.4), затем протереть вдоль нижней десны в изначальный угол (рис.5).
- Протирать около 5-6 секунд.
Рис.1 Рис.2 Рис.З Рис.4 Рис.5
Подготовка образца
Ввести тампон в раствор для приготовления образца, содержащий 1 мл буфера (рис.6), вверх-вниз 6-8 раз (рис.7), затем изъять тампон из пробирки (рис.8)
Рис.6 Рис.7 Рис.8
Примечание: Исследование проводится в течение 1 часа после сбора образца. Не оставлять образец при комнатной температуре на более длительное время.
Процедура исследования
- Тест-кассету, образец и буфф довести до комнатной температуры (10-30 °С) перед началом исследования.
- Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Поместить тест-кассету на чистую и ровную поверхность.
- Держать пастеровскую пипетку вертикально, нанести 4 капли (80 мкл) подготовленного образца в лунку для образца (рис.9 и рис. 10)
- Читать результаты через 15 минут. Не читать результаты через 30 мин.
Рис. 9 Рис. 10
Интерпретация результатов
- Положительный. Проявления двух окрашенных полос — одной полосы «Т» в тест-зоне, и одной полосы «С» в зоне контроля. Положительный результат указывает на то, что концентрация антител к ВИЧ1/2 равна либо превышает предел обнаружения теста.
- Отрицательный. Появление только одной полосы «С» в зоне контроля и отсутствие тест-полосы «Т» указывает на отрицательный результат. Отрицательный результат указывает на то, что концентрация антител к ВИЧ1/2 равно нулю либо ниже предела обнаружения теста.
- Недействительный. Отсутствие полос, либо появление тест-полосы «Т» при отсутствии контрольной полосы «С» результат считается недействительным. Рекомендуется провести повторное исследование образца. Необходимо точно следовать указаниям инструкции по подготовке, обработке образца и проведению исследования и провести повторное тестирование образца с новой тест-кассетой.
Примечание: Интенсивность цвета и ширина полос «Т» и «С» не имеет интерпретационного значения.
Контроль качества:
Данный экспресс-тест содержит внутренний контроль: во время исследования появляется контрольная полоса «С». Рекомендуется проведение внешнего контроля качества.
Ограничения:
- Данный экспресс-тест используется только для исследования слюны.
- Для получения достоверного результата необходимо следовать вышеописанным инструкциям по проведению исследования.
- Данный экспресс-тест является качественным определением. Количественное значение уровня антител в образце не могут определяться данным качественным тестом.
- Интенсивность тест-полосы необязательно соотносится с числом антител к ВИЧ в образце.
- Если красный фон на тест-полоске затрудняет интерпретацию результата по истечении 15 минут, подождать пока фон посветлеет чтобы читать результат {но не более чем через 30 минут после нанесения образца).
- Отрицательный результат не исключает наличие ВИЧ инфекции. Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
- Положительный результат устанавливается на фоне всей клинической картины.
Чувствительность 99.61%, специфичность 100.00%
ВНИМАНИЕ: данный экспресс-тест не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на антиретровирусной терапии, ввиду возможного получения ложноотрицательных результатов!
СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ!
- Положительный результат экспресс-теста не является окончательным.
- При получении положительного результата для установления ВИЧ-статуса необходимо дополнительное обследование.
- Получить консультацию и пройти диагностику можно в любом медицинском учреждении, имеющем процедурный кабинет. Информация о ВИЧ-статусе является конфиденциальной.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: г. Минск, ул. К. Цеткин, 4, каб. № 301, тел.: (017) 321 22 68
На сайте: www.aids.by
Или позвонить по телефонам горячей линии:
- Минск (017) 200 28 83,
- Брест (0162) 20 75 86,
- Витебск (0212) 23 80 82,
- Гомель (0232) 75 71 40,
- Гродно (0152) 75 57 48,
- Могилев (0222) 71 65 83
Производитель: ООО «Мульти Лаб», 220037, г. Минск, ул. П. Мстиславца, 2-90Б
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Описание:
Набор ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике СПИДа, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Способ применения и дозировка
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцыследует выдержать прикомнатной температуре(+18-25°С) в течение 5-10 минут.
Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези,извлечь полоску. Сыворотка, плазма и венозная кровь:
• Внестис помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~40 мкл)сыворотки (плазмы) или венознойкрови и добавить 2 капли (~80 мкл)реагента для разведения.
• Опустить полоску вертикально в пробиркус анализируемым образцом концом со стрелками.
• Через 15 минут визуально оценить результат.Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
• Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.
• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками).Дать 1 капле упасть на впитывающий участок.
• Когда кровь впитается, добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.
• Через 15 минут визуально оценить результат. Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.
Состав:
Тест-полоска в герметичной упаковке — 1 шт.
Буферный раствор — 1 шт.
Скарифактор — 1 шт.
Спиртовая салфетка — 2 шт.
Пипетка — 1 шт.
Инструкция — 1 шт.
Набор для экспресс-анализа ВИЧ в слюне «Мульти Тест» №149
Назначение
Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антител к ВИЧ 1/2 в слюне человека в определенных пределах обнаружения.
Клиническое значение
ВИЧ — является этиологическим агентом синдрома приобретённого иммунодефицита. ВИЧ относится к семейству Retrovividae род Lentivirus, и подразделяются на две группы ВИЧ-1 из ВИЧ-2. ВИЧ-1 — высоко мутагенный, и разделяется на 9 подтипов (A,B,C,D,E,F,G,H,О) на основании мутаций в его мембранном белке. ВИЧ-2 имеет на 60% схожую с ВИЧ-1 гомологию нуклеиновых кислот, но вирусы отличаются в своей инфицирующей способности. ВИЧ-1- наиболее распространенный штамм вируса. Однажды инфицировав, он быстро мутирует и имеет плохие прогнозы лечения. ВИЧ-2 имеет более долгий латентный период и относительно слаб в своем патогенезе.
Принцип метода
В тест-зоне «Т» мембрана тест-полоски покрыта рекомбинантными антигенами ВИЧ-1 gp41 и ВИЧ-2 gp36. В зоне контроля «С» мембрана тест-полоски покрыта специфическими IgG. При нанесении образца в лунку для образца, образец абсорбируется в тест-полоску под действием капиллярных сил, смешивается с антиген-окрашенным конъюгатом, и двигается по мембране.
При содержании антител к ВИЧ на уровне выше предела обнаружения теста, антитела к ВИЧ в образце связываются с антиген-окрашенным конъюгатом и захватываются антигеном, иммобилизированным в тест-зоне «Т» тест-полоски, что вызывает окраску тестовой полосы и указывает на положительный результат.
При содержании антител к ВИЧ ниже уровня предела обнаружения теста либо отсутствуют, окрашенная тест-полоса «Т» отсутствует, что указывает на отрицательный результат.
В качестве внутреннего контроля окрашенная полоса «С» в зоне контроля всегда проявляется, указывая на добавление необходимого объема образца, на правильное растекание по мембране и соблюдение правил процедуры исследования.
Меры предосторожности
- Только для in vitro диагностики.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Тест должен оставаться в герметичной индивидуальной упаковке до начала исследования.
- Не использовать тест при повреждении индивидуальной упаковки.
- Данный набор предназначен для однократного использования.
- Удалить зубные протезы перед началом исследования.
- Соблюдать меры безопасности, надевать защитную одежду и одноразовые перчатки; не употреблять пищу, не пить и не курить в месте проведения исследования.
- Образцы биологического материала считаются потенциально опасными, и требуют обращения как с инфекционным материалом.
- Тест утилизируется в контейнер для биологически опасных отходов.
- Влажность и несоблюдение температурного режима могут отрицательно повлиять на работу набора.
Состав набора
- Тест-полоска (в пластиковой кассете, на основе аналитического элемента для определения ВИЧ) в индивидуальной упаковке.
- Пастеровская пипетка полимерная, одноразовая
- Раствор для приготовления образцов во флаконе-капельнице (буфер 1 мл) — 1 шт.
- Тампон стерильный для сбора образца — 1 шт.
- Инструкция
Хранение и стабильность
Хранить при 4-24°С. Не замораживать. Экспресс-тест должен оставаться в герметичной индивидуальной упаковке до начала проведения исследования. Экспресс-тест остается стабильным до истечения срока годности.
Сбор и подготовка образца к исследованию
- Перед сбором образца, прополоскать рот теплой кипяченой водой.
- Изъять тампон для сбора образца из упаковки, при этом касаясь только полочки тампона.
- Протереть вдоль верхней десны от одного угла рта в другой (рис. 1)
- Затем протереть вдоль линии верхней десны в изначальный угол (рис.2)
- Протирать около 5-6 секунд.
- Повернуть тампон для сбора образца (рис. 3)
- Протереть вдоль нижней десны от одного угла рта в другой угол рта противоположной стороной тампона (рис.4), затем протереть вдоль нижней десны в изначальный угол (рис.5).
- Протирать около 5-6 секунд.
Рис.1 Рис.2 Рис.З Рис.4 Рис.5
Подготовка образца
Ввести тампон в раствор для приготовления образца, содержащий 1 мл буфера (рис.6), вверх-вниз 6-8 раз (рис.7), затем изъять тампон из пробирки (рис.8)
Рис.6 Рис.7 Рис.8
Примечание: Исследование проводится в течение 1 часа после сбора образца. Не оставлять образец при комнатной температуре на более длительное время.
Процедура исследования
- Тест-кассету, образец и буфф довести до комнатной температуры (10-30 °С) перед началом исследования.
- Извлечь тест-кассету из индивидуальной упаковки. Поместить тест-кассету на чистую и ровную поверхность.
- Держать пастеровскую пипетку вертикально, нанести 4 капли (80 мкл) подготовленного образца в лунку для образца (рис.9 и рис. 10)
- Читать результаты через 15 минут. Не читать результаты через 30 мин.
Рис. 9 Рис. 10
Интерпретация результатов
- Положительный. Проявления двух окрашенных полос — одной полосы «Т» в тест-зоне, и одной полосы «С» в зоне контроля. Положительный результат указывает на то, что концентрация антител к ВИЧ1/2 равна либо превышает предел обнаружения теста.
- Отрицательный. Появление только одной полосы «С» в зоне контроля и отсутствие тест-полосы «Т» указывает на отрицательный результат. Отрицательный результат указывает на то, что концентрация антител к ВИЧ1/2 равно нулю либо ниже предела обнаружения теста.
- Недействительный. Отсутствие полос, либо появление тест-полосы «Т» при отсутствии контрольной полосы «С» результат считается недействительным. Рекомендуется провести повторное исследование образца. Необходимо точно следовать указаниям инструкции по подготовке, обработке образца и проведению исследования и провести повторное тестирование образца с новой тест-кассетой.
Примечание: Интенсивность цвета и ширина полос «Т» и «С» не имеет интерпретационного значения.
Контроль качества:
Данный экспресс-тест содержит внутренний контроль: во время исследования появляется контрольная полоса «С». Рекомендуется проведение внешнего контроля качества.
Ограничения:
- Данный экспресс-тест используется только для исследования слюны.
- Для получения достоверного результата необходимо следовать вышеописанным инструкциям по проведению исследования.
- Данный экспресс-тест является качественным определением. Количественное значение уровня антител в образце не могут определяться данным качественным тестом.
- Интенсивность тест-полосы необязательно соотносится с числом антител к ВИЧ в образце.
- Если красный фон на тест-полоске затрудняет интерпретацию результата по истечении 15 минут, подождать пока фон посветлеет чтобы читать результат {но не более чем через 30 минут после нанесения образца).
- Отрицательный результат не исключает наличие ВИЧ инфекции. Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
- Положительный результат устанавливается на фоне всей клинической картины.
Чувствительность 99.61%, специфичность 100.00%
ВНИМАНИЕ: данный экспресс-тест не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на антиретровирусной терапии, ввиду возможного получения ложноотрицательных результатов!
СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ!
- Положительный результат экспресс-теста не является окончательным.
- При получении положительного результата для установления ВИЧ-статуса необходимо дополнительное обследование.
- Получить консультацию и пройти диагностику можно в любом медицинском учреждении, имеющем процедурный кабинет. Информация о ВИЧ-статусе является конфиденциальной.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: г. Минск, ул. К. Цеткин, 4, каб. № 301, тел.: (017) 321 22 68
На сайте: www.aids.by
Или позвонить по телефонам горячей линии:
- Минск (017) 200 28 83,
- Брест (0162) 20 75 86,
- Витебск (0212) 23 80 82,
- Гомель (0232) 75 71 40,
- Гродно (0152) 75 57 48,
- Могилев (0222) 71 65 83
Производитель: ООО «Мульти Лаб», 220037, г. Минск, ул. П. Мстиславца, 2-90Б