Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Метилурацил |
Супп. ректальные 500 мг: от 1 до 100 шт. рег. №: ЛП-(002047)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004884 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Метилурацил
Суппозитории ректальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление белого налета на поверхности суппозитория; на продольном разрезе — однородные, без вкраплений, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки Н15, W35), суппосир (марки NA15, NAS50)) — до получения суппозитория массой 2.3 г.
от 1 до 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т.ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки ЖКТ), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.
Показания активных веществ препарата
Метилурацил
Эрозивно-язвенный колит, проктосигмоидит, трещины заднего прохода.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ректально. Взрослым по 0.5-1 г 3-4 раза/сут; детям в возрасте 8-15 лет — по 500 мг/сут. Курс лечения — от 7 дней до 4 месяцев.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, кратковременное жжение.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу; лейкоз (лейкемические формы), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга, детский возраст до 8 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с другими средствами для ректального применения не рекомендуется.
0
- Главная
- Продукты
- Метилурацил (свечи)
Инструкция по применению Метилурацил (свечи)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Состав
Состав на один суппозиторий:
действующее вещество: — диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг;
вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Описание
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Фармакологические свойства
Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т.ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки ЖКТ), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.
Показания к применению
Препарат Метилурацил применяется для лечения взрослых и детей старше 8 лет для лечения проктита, сигмоидита, язвенного колита.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Метилурацил:
- если у Вас аллергия на метилурацил или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
- у детей в возрасте до 8 лет;
- если у Вас острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные);
- если у Вас лимфогранулематоз;
- если у Вас злокачественные заболевания костного мозга.
Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу, прежде чем применять препарат Метилурацил.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Специальных исследований, касающихся безопасности применения препарата Метилурацил суппозитории ректальные у женщин при беременности и в период грудного вскармливания, не проводилось.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш врач, оценив потенциальную пользу и возможные риски, даст рекомендации о возможности применения данного препарата.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
0,5-1 г (1-2 суппозитория) 3-4 раза в сутки.
Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Детям в возрасте 8-15 лет – по 500 мг (1 суппозиторий) в сутки.
Путь и способ введения
Ректально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, введите его в задний проход.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии составляет от 7 дней до 4 месяцев. Точную длительность лечения определит Ваш лечащий врач в зависимости от характера заболевания
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Резюме нежелательных реакций
- аллергические реакции,
- кратковременное легкое жжение,
- головная боль,
- головокружение.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Перед применением препарата Метилурацил проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Вопрос — ответ препарата Метилурацил (свечи)
Как хранить свечи «Метилурацил»?
Хранить свечи «Метилурацил» следует при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Являются ли свечи «Метилурацил» гормональными?
Свечи «Метилурацил» не являются гормональными. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Как необходимо применять свечи «Метилурацил»: ректально или вагинально?
В соответствии с инструкцией по медицинскому применению свечи «Метилурацил» применяются ректально: взрослым по 0,5 — 1г по 3-4 раза в сутки; детям 8-15 лет — по 500 мг/сутки. Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.
Бывают ли какие-то реакции на передозировку свечей «Метилурацил»?
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Где производятся свечи «Метилурацил»?
Свечи «Метирулацил» производятся на производственной площадке АО «Нижфарм», г. Нижний Новгород, ул. Салганская 7.
Сколько суппозиториев в одной упаковке «Метилурацил»?
В упаковке «Метилурацил» находятся 10 суппозиториев по 500 мг.
Какое действующее вещество у свечей «Метилурацил»?
Действующим веществом свечей «Метилурацил» является диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг, вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)).
Каким цветом могут быть свечи «Метилурацил»?
Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
действующее вещество: метилурацил;
1 суппозиторий содержит 6-метилурацила 0,5 г (500 мг)
Вспомогательные вещества: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.
Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого цвета, шарообразной формы.
Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.
Фармакологические.
Препарат обладает анаболическим и антикатаболическое действие. Ускоряет регенерацию, заживление ран, стимулирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, оказывает противовоспалительное действие. Характерной специфическим свойством препарата является стимулирующее влияние на эритро- и особенно лейкопоэз.
Фармакокинетика.
При введении суппозитория в прямую кишку препарат хорошо и почти полностью всасывается через слизистую и обнаруживается в крови через 20-30 мин. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Выводится из организма преимущественно почками в виде метаболитов и конъюгатов и частично с калом в неизмененном виде.
Воспалительно-язвенные заболевания нижних отделов толстого кишечника: эрозивно-язвенные колиты, проктосигмоидиты, трещины заднего прохода.
Повышенной чувствительности к метилурацила или другим компонентам препарата. Препарат противопоказан при острых и хронических (обычно миелоидных) формах лейкоза, лимфогранулематозе, злокачественных заболеваниях костного мозга.
Метилурацил усиливает действие строфантина, повышает эффективность действия антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Метилурацил целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимать только после восстановления нарушений регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначать.
Препарат не применять в период беременности и кормления грудью.
Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение.
Перед применением суппозитория необходимо:
- по линии перфорации блистерной упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
- потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки.
Препарат предназначен для ректального применения.
Перед введением суппозиторий смочить водой.
Взрослым и детям старше 14 лет по 1 свече 1-4 раза в сутки.
Курс лечения — от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.
Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 14 лет.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд, высыпания на коже, крапивница.
Изменения в месте введения: при введении суппозитория в прямую кишку иногда ощущается кратковременное жжение, зуд.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
По 5 суппозиториев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.
1 суппозиторий содержит
активное вещество: метилурацил 500 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Прочие анаболические средства код АТХ А14В.
— эрозивно-язвенные процессы нижних отделов толстого кишечника (проктиты, проктосигмоидиты, колиты, трещины заднего прохода);
— лучевые повреждения нижних отделов толстого кишечника.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Метилурацил без предварительной консультации с лечащим врачом!
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.
Ректально.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко в задний проход после очистительной клизмы или самопроизвольного освобождения кишечника.
Взрослым и детям старше 14 лет: по 1 суппозиторию 1-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд, сыпь на коже, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: при введении суппозитория в прямую кишку иногда ощущается кратковременное легкое жжение, зуд.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые и хронические формы лейкоза (особенно миелоидные), лимфогранулематоз, злокачественные заболевания костного мозга, избыточные грануляции, возраст до 14 лет.
До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Применять строго по соответствующим показаниям.
Препарат можно применять при легкой форме лейкопении. При средней степени тяжести препарат принимают только после восстановления нарушенной регенерации клеток крови. При тяжелых формах нарушения кроветворения препарат не применяют.
Использование в педиатрии: В связи с отсутствием доступных данных о безопасности применения не рекомендуется использование у детей до 14 лет.
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Метилурацил усиливает действие строфантина, повышает эффективность действия антибиотиков и сульфаниламидных препаратов.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Суппозитории ректальные, содержащие 500 мг метилурацила, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки; по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По рецепту.
Информация о производителе
ООО «ФАРМАПРИМ»
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829
тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46
e-mail: farmnadzor@farmaprim.md
Один суппозиторий содержит
активное вещество — диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг
вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол марки H-15, W-35, Суппосир марки NA 15, NAS 50).
Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие
Код АТХ L03AX
— эрозивно-язвенные колиты
— проктосигмоидиты
— трещины заднего прохода
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные)
— лимфогранулематоз
— злокачественные заболевания костного мозга
— детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия при применении препарата Метилурацил суппозитории ректальные не установлены.
Применение в педиатрии
Разрешен к применению у детей старше 8-ми лет.
Специальных исследований, касающихся безопасности применения препарата Метилурацил суппозитории ректальные у беременных и в период грудного вскармливания, не проводилось. Препарат применяют при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослым по 1-2 суппозитория 3-4 раза в сутки, детям 8-15 лет – по 1 суппозиторию в сутки.
Курс лечения от 7 дней до 4 месяцев в зависимости от характера заболевания.
Метод и путь введения
Ректально.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
— аллергические реакции
— ощущение жжения в области прямой кишки кратковременное
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603105, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм», Российская Федерация
603105, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»
050011, Республика Казахстан, г. Алматы,
проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz