Ливостор инструкция по применению цена отзывы аналоги

1 таблетка препарата Ливостор 10 содержит:
Аторвастатина кальция тригидрата (в пересчете на аторвастатин) – 10мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ливостор 20 содержит:
Аторвастатина кальция тригидрата (в пересчете на аторвастатин) – 20мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ливостор 40 содержит:
Аторвастатина кальция тригидрата (в пересчете на аторвастатин) – 40мг;
Дополнительные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

Ливостор – гиполипидемический и антисклеротический препарат. Аторвастатин, входящий в состав препарата, является селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, который участвует в превращении 3-гидрокси-3-метилгютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту. Мевалоновая кислота является предшественником стеролов, в том числе холестерина. Вследствие приема аторвастатина отмечается снижение уровня холестерина в плазме крови.
При однократном приеме препарата Ливостор отмечается угнетение синтеза стиролов в течение 1-8 часов. Препарат уменьшает образование липопротеинов низкой плотности. Аторвастатин снижает уровень липопротеинов низкой плотности на 41-61%, общего холестерина на 30-46%, триглицеридов на 14-33%, а аполипопротеина В на 34-50%. Отмечается также увеличение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности и аполипопротеина А.

Помимо влияния на липидный обмен аторвастатин угнетает синтез изопреноидов, снижает вязкость крови и оказывает влияние на некоторые факторы агрегации и коагуляции. Таким образом, аторвастатин улучшает гемодинамику и реологические свойства крови. Ливостор также влияет на метаболизм макрофагов, угнетает их активацию и снижает риск разрыва атеросклеротических бляшек.
После перорального приема абсорбция аторвастатина составляет порядка 80%, пик плазменной концентрации достигается в течение 1-4 часов после приема.
Прием пищи снижает абсорбцию аторвастатина, однако это не оказывает влияния на терапевтический эффект препарата. Аторвастатин имеет невысокую биодоступность, что связано с его пресистемным клиренсом в слизистых оболочках пищеварительного тракта, а также эффектом первого прохождения через печень. Для препарата Ливостор характерна высокая степень связи с белками плазмы. Аторвастатин не проницает сквозь гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется активный компонент в печени при участии системы цитохрома P450 3A4.
Средний период полувыведения составляет порядка 14 часов. Аторвастатин выводится преимущественно кишечником.

Ливостор предназначен для терапии пациентов, у которых отмечается повышение уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и аполипопротеина В, у которых диетотерапия не дает необходимого эффекта. В частности аторвастатин используют для увеличения уровня липопротеинов высокой плотности у пациентов с комбинированной гиперлипидемией IIa и IIb типа, повышенным уровнем триглицеридов IV типа, первичной гетерозиготной семейной и ненаследственной гиперхолестеринемией, а также у пациентов с дисбеталипопротеинемией III типа.
Кроме того, Ливостор назначают пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при неэффективности немедикаментозных средств.

В качестве средства профилактики фатальных проявлений ишемической болезни сердца, инфаркта миокарда, стенокардии и необходимости реваскуляризации миокарда аторвастатин назначают пациентам без клинических проявлений заболеваний сердечно-сосудистой системы при наличии или отсутствии дислипидемии и наличии нескольких факторов риска (в том числе сахарного диабета, курения, повышенного артериального давления и низкого уровня липопротеинов высокой плотности).
В качестве профилактического средства препарат назначают пациентам с заболеваниями коронарных сосудов (для предупреждения инфаркта миокарда, инсульта, стенокардии, а также для снижения риска при проведении реваскуляризации и при госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью).

Детям старше 10 лет Ливостор назначают в качестве средства, уменьшающего уровень холестерина и аполипопротеина В, в случае если у ребенка при условии соблюдения диеты уровень липопротеинов высокой плотности превышает 190мг/дл или уровень липопротеинов низкой плотности превышает 160мг/дл, а также в семейном анамнезе присутствуют сердечно-сосудистые заболевания в молодом возрасте.

Ливостор предназначен для перорального применения. Перед началом лечения препаратом следует выяснить уровень холестерина в плазме на фоне диеты и физических упражнений. Пациентам с ожирением следует предварительно подобрать мероприятия для снижения массы тела и провести терапию сопутствующих заболеваний. В период терапии аторвастатином также следует придерживаться гипохолестеринемической диеты. Таблетки не следует делить, при коррекции дозы следует использовать таблетки, которые содержат необходимое количество активного вещества.
Препарат следует назначать в начальной дозе 10-40мг в сутки. Дозу назначают на один прием. Каждые две недели следует контролировать уровень липопротеидов и соответственно корректировать дозу аторвастатина.

Пациентам с первичной гиперхолестеринемией и комбинированной гиперлипидемией обычно назначают по 10мг аторвастатина в сутки. Терапевтический эффект достигается в течение 14 дней после начала приема препарата и достигает максимума на 28 день лечения. Эффект сохраняется при продолжительной терапии.
Пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией рекомендуется назначать аторвастатин начиная с 10-20мг в сутки и постепенно увеличивая дозу. Рекомендованная поддерживающая доза составляет 40-80мг аторвастатина в сутки.
Пациентам в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией обычно назначают 10мг аторвастатина в сутки. В случае необходимости дозу увеличивают до 20мг аторвастатина в сутки. Коррекция дозы в данной возрастной категории проводится не ранее чем через 4 недели после начала терапии.

Максимальная рекомендованная суточная доза аторвастатина для взрослых составляет 80мг.
Максимальная рекомендованная суточная доза аторвастатина для детей в возрасте от 10 до 17 лет составляет 20мг.
Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста без нарушений функции печени не требуется коррекция дозы аторвастатина.

В период лечения отмечали такие нежелательные эффекты, вызванные аторвастатином:
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, парестезии, слабость, повышенная утомляемость, периферическая нейропатия. В единичных случаях отмечалось также развитие шума в ушах, амнезии, гипестезии и дисгевзии.
Со стороны обмена веществ: изменение уровня глюкозы в плазме крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: локализованная боль в животе, нарушение стула, тошнота, рвота, метеоризм, снижение аппетита, увеличение массы тела. Кроме того, в некоторых случаях отмечалось развитие панкреатита, желтухи с холестазом и гепатита.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в мышцах, рабдомиолиз, боль в спине и суставах, разрыв сухожилия. Кроме того, отмечалось развитие миопатии, мышечных судорог и миозита.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, облысение, анафилактический шок.
Другие: эректильная дисфункция, астения, тромбоцитопения, отеки, боль в грудной клетке. Кроме того, возможно повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, следует контролировать данные показатели в период терапии и при значительном повышении показателей уровня печеночных ферментов терапию аторвастатином следует отменить.

Ливостор противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью аторвастатина.
Препарат не применяют для терапии пациентов с острыми заболеваниями печени, а также состояниями, при которых уровень печеночных трансаминаз в плазме крови увеличен более чем в 3 раза.
Аторвастатин не назначают беременным и кормящим женщинам, а также женщинам, которые планируют беременность или при возможном наступлении зачатия (вследствие использования ненадежных способов контрацепции).
Детям до 10 лет Ливостор не назначают.
Следует с осторожностью назначать аторвастатин пациентам с заболеваниями печени в анамнезе и риском развития почечной недостаточности при рабдомиолизе, а также пациентам, страдающим хроническим алкоголизмом и нарушениями функции печени.

Аторвастатин строго противопоказан при беременности. Перед началом терапии препаратом Ливостор следует исключить беременность. В период терапии женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные средства контрацепции. При планировании беременности рекомендуется подобрать альтернативное средство и прекратить прием аторвастатина.
Если терапия аторвастатином в период лактации необходима, следует отменить грудное вскармливание после консультации с врачом.

Повышается риск развития миопатии при сочетанном применении аторвастатина с эритромицином, противогрибковыми средствами группы азолов, никотиновой кислотой, фибратами, эритромицином и циклоспорином.
Сочетанный прием антацидов с аторвастатином приводит к снижению абсорбции последнего.
Отмечается снижение абсорбции аторвастатина при сочетанном приеме с колестиполом, однако гипогликемический эффект данной комбинации выше, чем при монотерапии.
Эритромицин и кларитромицин могут увеличивать плазменные концентрации аторвастатина.
Не отмечалось изменений фармакокинетики терфенадина при сочетанном применении с аторвастатином, вероятно аторвастатин не изменяет фармакокинетику и других препаратов, метаболизирующихся системой цитохрома P450 3A4.

Препарат может изменять эффективность пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов, что следует учитывать при выборе средства контрацепции в период терапии препаратом Ливостор.
Ингибиторы протеаз, которые снижают активность цитохрома P450 3A4, способствуют повышению плазменной концентрации аторвастатина.
Высокие дозы препарата Ливостор могут приводить к изменениям плазменной концентрации дигоксина. При сочетанном назначении данных препаратов следует контролировать состояние пациентов и плазменные концентрации дигоксина.

На данный момент сообщений о передозировке препарата Ливостор не поступало.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата, которые сопровождаются развитием негативных эффектов, следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.
В связи с тем, что для аторвастатина характерна высокая степень связи с белками плазмы проведение гемодиализа при передозировке неэффективно.

Таблетки в блистерах по 10 штук, в картонной пачке – 3 блистера.

Ливостор следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Ливостор годен 2 года.

Аторис, Тровакард, Аторвастатин.
Смотрите также список аналогов препарата Ливостор.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Ливостор» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 94480.

Источник

Состав
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Показания
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Особенности применения

Состав

действующее вещество: atorvastatin;

1 таблетка содержит аторвастатина кальция тригидрата, что эквивалентно аторвастатина 10 мг или 20 мг, 40 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гипромеллоза, лактоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ C10A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Аторвастатина представляет собой синтетический гиполипидемическое лекарственное средство. Аторвастатин является ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент A-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы). Этот фермент катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат — ранний этап биосинтеза холестерина, который ограничивает скорость его образования.

Аторвастатина является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, от которого зависит скорость преобразования 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента A в мевалонат — вещество-предшественник стеролов, в том числе холестерина. Холестерин и триглицериды циркулируют в кровотоке в комплексе с липопротеинами. Эти комплексы разделяются с помощью ультрацентрифугирования на фракции ЛПВП (липопротеины высокой плотности), ЛППП (липопротеины промежуточной плотности), ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеины очень низкой плотности). Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав ЛПОНП и высвобождаются в плазму крови для транспортировки в периферические ткани. ЛПНП формируются ЛПОНП и катаболизируются путем взаимодействия с высокоафинными рецепторами ЛПНП. Установлено, что повышенные уровни общего холестерина (ОХ), холестерина ЛПНП (ХС ЛПНП) и аполипопротеина В (апо B) в плазме крови способствуют развитию атеросклероза у человека и являются факторами риска для развития сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как повышенные уровни холестерина ЛПВП связаны с пониженным риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Аторвастатина уменьшает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, то есть у группы людей, которые редко отвечают на лечение другими гиполипидемическими лекарственными средствами.

Известно, что повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и апо B (мембранный комплекс для холестерина ЛПНП) провоцируют развитие атеросклероза. Подобным образом снижены уровни холестерина ЛПВП (и его транспортного комплекса — а по A) связаны с развитием атеросклероза. Эпидемиологические исследования установили, что сердечно-сосудистая заболеваемость и летальность меняются прямо пропорционально уровню общего холестерина и холестерина ЛПНП и обратно пропорционально уровню холестерина ЛПВП.

Аторвастатина снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП и апо В у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией. Аторвастатина также снижает уровень холестерина ЛПОНП и ТГ, а также приводит неустойчивое повышение уровня холестерина ЛПВП и аполипопротеина A-1. Аторвастатина снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПОНП, апо В, триглицеридов и ХС-никак ЛПВП (холестерина, не входит в состав ЛПВП), а также повышает уровень холестерина ЛПВП у пациентов с изолированной гипертриглицеридемией. Аторвастатина снижает ХС-ЛППП у пациентов с дисбеталипопротеинемией.

Подобно ЛПНП липопротеины, обогащенные холестерином и триглицеридами, в том числе ЛПОНП, ЛППП и остальные, также могут способствовать развитию атеросклероза. Повышенные уровни триглицеридов в плазме крови часто оказываются в триаде с низкими уровнями ХС ЛПВП и маленькими дольками ЛПНП, а также в сочетании с нелипидные метаболическими факторами риска развития ишемической болезни сердца. Не было последовательно доказано, что общий уровень триглицеридов плазмы крови как таковой является независимым фактором риска для развития ишемической болезни сердца. Кроме того, было установлено независимого влияния повышения уровня ЛПВП или снижение уровня триглицеридов на риск коронарной и сердечно-сосудистой заболеваемости и летальности.

Индивидуальный подбор дозы лекарственного средства следует осуществлять в зависимости от терапевтического ответа (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Фармакокинетика.

Всасывания. Аторвастатина быстро абсорбируется после перорального применения и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Степень абсорбции возрастает пропорционально дозе лекарственного средства аторвастатина. Биодоступность аторвастатина (исходный препарат) составляет примерно 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет примерно 30%. Низкую системную доступность лекарственного средства связывают с предсистемного клиренсом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и / или предсистемного биотрансформации в печени. Хотя пища снижает скорость и степень абсорбции лекарственного средства примерно на 25% и 9% соответственно, исходя из показателей C max и AUC, снижение уровня холестерина ЛПНП подобен независимо от того, принимается аторвастатина с пищей или отдельно. При применении аторвастатина вечером его концентрация в плазме крови ниже (примерно на 30% для C max и AUC), чем при утреннем применении. Однако снижение уровня холестерина ЛПНП является одинаковым независимо от времени применения лекарственного средства (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Распределение. Средний объем распределения лекарственного средства аторвастатина составляет приблизительно 381 литр. Более 98% лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Концентрационное соотношение кровь / плазма, составляет примерно 0,25, указывает на плохое проникновение лекарственного средства в эритроциты. Аторвастатина способен проникать в грудное молоко (см. Разделы «Противопоказания», «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Особенности применения»).

Метаболизм. Аторвастатина интенсивно метаболизируется в орто и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. В исследованиях in vitro ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы орто и парагидроксилированных метаболитами было эквивалентно ингибированию лекарственным средством аторвастатина. Примерно 70% циркулирующей ингибиторной активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы связано с активными метаболитами. Исследования in vitro свидетельствуют о важности метаболизма лекарственного средства аторвастатина цитохрома P450 3A4, что согласуется с повышенными концентрациями аторвастатина в плазме крови человека после одновременного применения с эритромицином, известным ингибитором этого фермента (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Экскреция. Аторвастатина и его метаболиты выводятся, главным образом, с желчью после печеночного и / или внепеченочного метаболизма, однако этот препарат, очевидно, не испытывает желудочно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения лекарственного средства аторвастатина из плазмы крови человека составляет примерно 14 часов, но период напивзменшення ингибиторной активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет от 20 до 30 часов через вклад активных метаболитов. После перорального применения лекарственного средства менее 2% от его дозы выделяется с мочой.

Отдельные группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Концентрации лекарственного средства аторвастатина в плазме крови выше (примерно 40% для C max и 30% для AUC) у здоровых пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), чем у молодых взрослых пациентов. Клинические данные свидетельствуют о большей степенью снижения ЛПНП при применении любой дозы лекарственного средства у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети. Фармакокинетические данные для группы пациентов детского возраста отсутствуют.

Пол. Концентрации лекарственного средства аторвастатина в плазме крови женщин отличаются от концентраций в плазме крови мужчин (примерно на 20% выше для C max и на 10% ниже для AUC). Однако нет клинически значимой различия в снижении уровня холестерина ЛПНП при применении лекарственного средства аторвастатина у мужчин и женщин.

Нарушение функции почек. Заболевания почек не оказывают влияния на концентрации лекарственного средства аторвастатина в плазме крови или снижение ХС ЛПНП, а следовательно, коррекция дозы лекарственного средства для пациентов с нарушениями функции почек не требуется (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения») .

Гемодиализ. Несмотря на то, что у пациентов с терминальной стадией заболевания почек исследования не проводились, считается, что гемодиализ не повышает значительной степени клиренс аторвастатина, поскольку препарат интенсивно связывается с белками плазмы крови.

У пациентов с заболеванием печени класса по шкале Чайлд-Пью значения показателей C max и AUC повышаются примерно в 16 раз и в 11 раз соответственно (см. Раздел «Противопоказания»).

Показания

Предотвращения сердечно-сосудистым заболеваниям.

Взрослым пациентам без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, аторвастатина показан для:

уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения инсульта;
уменьшение риска стенокардии и проведения процедур реваскуляризации.

Пациентам с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, лекарственное средство аторвастатина показан для:

уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения инсульта.

Пациентам с клинически выраженной ишемической болезнью сердца аторвастатина показан для:

уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;
уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;
уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью
уменьшение риска возникновения стенокардии.

Гиперлипидемия.

Как дополнение к диете для уменьшения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона).
Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона).
Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона) в случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективным.
Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП), или если такие методы лечения недоступны.
Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков, а также девушек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие:

a) холестерин ЛПНП остается ³ 190 мг / дл или

б) холестерин ЛПНП ³ 160 мг / дл и:

в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или
у пациента детского возраста присутствуют два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неизвестной этиологии.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риск развития миопатии в ходе лечения статинами повышается при одновременном применении производных фиброевой кислоты, липидомодификацийних доз ниацина, циклоспорина или мощных ингибиторов CYP 3A4 (например, кларитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ и итраконазола) (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства» ).

Мощные ингибиторы CYP 3A4. Аторвастатина метаболизируется цитохромом P450 3A4. Одновременное применение лекарственного средства аторвастатина с мощными ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и усиления действия зависят от изменчивости воздействия на CYP 3A4. Вслед за возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдин, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, Посаконазол и ингибиторами протеаз ВИЧ, в том числе ритонавиром, лопинавир, атазанавиром, индинавиром, дарунавир). Если невозможно избежать одновременного применения этих лекарственных средств с аторвастатином, следует рассмотреть возможность применения меньшей начальной и максимальной доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния пациента.

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение эритромицина и статинов сопровождается повышением риска развития миопатии. Исследование взаимодействия лекарственных средств для оценки влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводились. Известно, что амиодарон и верапамил подавляют активность CYP3A4, а следовательно, одновременное назначение этих лекарственных средств с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении аторвастатина и этих умеренных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть возможность назначения меньших максимальных доз аторвастатина. Также рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента. После начала лечения ингибитором или после коррекции его дозы рекомендуется проводить клинический мониторинг состояния пациента.

Грейпфрутовый сок. Содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP 3A4 и могут повышать концентрации аторвастатина в плазме крови, особенно при избыточном потреблении грейпфрутового сока (более 1,2 литра в сутки).

Кларитромицин. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении лекарственного средства аторвастатина в дозе 80 мг и кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) по сравнению с применением только лекарственного средства аторвастатина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Итак, пациентам, которые применяют кларитромицин, следует с осторожностью применять аторвастатина в дозе выше 20 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

Комбинация ингибиторов протеаз. Значение AUC аторвастатина значительно повышается при одновременном применении лекарственного средства аторвастатина с несколькими комбинациями ингибиторов протеазы ВИЧ, а также с ингибитором протеазы вируса гепатита С телапревиром по сравнению с применением только лекарственного средства аторвастатина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Поэтому для пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ типранавир + ритонавир или ингибитор протеазы вируса гепатита C телапревир, следует избегать одновременного применения с лекарственным средством аторвастатина. Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют ингибитор протеазы ВИЧ лопинавир + ритонавир, и применять в низкой эффективной дозе. Для пациентов, принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир доза лекарственного средства аторвастатина не должна превышать 20 мг следует соблюдать осторожность при их совместном применении (см. разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»). При применении пациентам, которые применяют ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир доза лекарственного средства аторвастатина не должна превышать 40 мг также рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга пациентов.

Итраконазол. Значение AUC аторвастатина значительно повышается при одновременном применении лекарственного средства аторвастатина в дозе 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Итак, пациентам, которые применяют итраконазол, следует соблюдать осторожность, если доза лекарственного средства аторвастатина превышает 20 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

Циклоспорин. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина.

Значение AUC аторвастатина значительно повышается при одновременном применении лекарственного средства аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг / кг / сут по сравнению с применением только лекарственного средства аторвастатина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Следует избегать одновременного применения лекарственного средства аторвастатина и циклоспорина (см. Раздел «Особенности применения»).

Медицинские рекомендации по применению лекарственных средств, взаимодействующих подведены в таблице (см. Также разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Фармакологические свойства»).

Взаимодействия лекарственных средств, связанные с повышенным риском миопатии / рабдомиолиза.

Лекарственные средства, взаимодействующие	Медицинские рекомендации по применению
Циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), ингибитор протеазы вируса гепатита С (телапревир).	Избегать применения аторвастатина.
Ингибитор протеазы ВИЧ (лопинавир + ритонавир).	Применять с осторожностью и в минимальной эффективной дозе.
Кларитромицин, итраконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ (саквинавир + ритонавир * дарунавир + ритонавир, фосампренавир, фосампренавир + ритонавир).	Превышать дозу 20 мг аторвастатина в сутки.
Ингибитор протеазы ВИЧ (нелфинавир) Ингибитор протеазы вируса гепатита С (боцепревир).	Превышать дозу 40 мг аторвастатина в сутки.

* Применять с осторожностью и в минимальной эффективной дозе.

Гемфиброзил. В связи с повышенным риском миопатии / рабдомиолиза при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с гемфиброзилом следует избегать совместного применения лекарственного средства аторвастатина с гемфиброзилом (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие фибраты. Поскольку известно, что риск развития миопатии в ходе лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении других фибратов, аторвастатина следует применять с осторожностью при совместном использовании с другими фибратами (см.

Раздел «Особенности применения»).

Ниацин. Риск возникновения побочных явлений со стороны скелетных мышц может увеличиваться при применении лекарственного средства в комбинации с ниацином, а следовательно, при таких условиях следует рассмотреть возможность снижения дозы лекарственного средства аторвастатина (см. Раздел «Особенности применения»).

Рифампицин или другие индукторы цитохрома P450 3A4. Одновременное применение лекарственного средства с индукторами цитохрома P450 3A4 (например, эфавиренз, рифампицин) может приводить к неустойчивому уменьшения концентрации аторвастатина в плазме крови. Через механизм двойного взаимодействия рифампина рекомендуется одновременное применение лекарственного средства аторвастатина с рифампином, поскольку было показано, что отсроченное применения лекарственного средства после введения рифампина связано со значительным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови.

Дилтиазема гидрохлорид. Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин. Признаков взаимодействия аторвастатина и циметидина не выявлено.

Антациды. Одновременное пероральное применение аторвастатина и суспензии антацидного лекарственного средства, содержащего магния и алюминия гидроксид, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина не изменяется.

Колестипол. Концентрация аторвастатина в плазме крови ниже (примерно на 25%) при одновременном применении аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышает эффект, который можно получить от применения каждого из этих лекарственных средств отдельно.

Азитромицин. Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) не сопровождается изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортных белков. Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) способны повышать уровень системной экспозиции аторвастатина. Влияние подавления накопительных транспортных белков на концентрацию аторвастатина в клетках печени неизвестен. Если избежать одновременного назначения этих лекарственных средств невозможно, рекомендуется снижение дозы и проведения клинического мониторинга эффективности аторвастатина.

Эзетимиб. Применение эзетимиба в качестве монотерапии связывают с развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза.

Таким образом, при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина риск развития этих явлений увеличивается. Рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния таких пациентов.

Фузидиевая кислота. Исследование взаимодействия аторвастатина и фузидиевая кислота не проводились. Как и в случае с другими статинами, при одновременном применении аторвастатина и фузидиевая кислота наблюдаются явления со стороны мышечной системы (в том числе рабдомиолиз). Механизм этого взаимодействия остается неизвестным. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, может потребоваться временная приостановка лечения аторвастатином.

Дигоксин. При одновременном применении многократных доз лекарственного средства аторвастатина и дигоксина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови повышаются примерно на 20%. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, получающих дигоксин.

Пероральные контрацептивы. Одновременное применение лекарственного средства аторвастатина с оральными контрацептивами повышает значение AUC для норэтистерона и этинилэстрадиола (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Данную информацию следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, которая применяет аторвастатина.

Варфарин. Аторвастатина не оказывает клинически значимого действия на протромбиновое время при применении у пациентов, проходящих длительное лечение варфарином.

Колхицин. При одновременном применении аторвастатина с колхицином сообщалось о случаях миопатии, в том числе рабдомиолиза, поэтому следует с осторожностью назначать аторвастатин с колхицином.

Другие лекарственные средства. Одновременное применение аторвастатина и гипотензивных лекарственных средств и их применения в ходе естрогензамиснои терапии не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. Исследование взаимодействия аторвастатина с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения

Скелетные мышцы.

Имеющиеся отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью вследствие миоглобинурии при применении лекарственного средства аторвастатина и других лекарственных средств этого класса. Наличие в анамнезе нарушения функции почек может быть фактором риска для развития рабдомиолиза. Такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинга для выявления нарушений со стороны скелетных мышц.

Одновременное применение высоких доз аторвастатина с определенными лекарственными средствами, такими как циклоспорин и мощные ингибиторы CYP3A4 (например, кларитромицин, итраконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ), повышает риск миопатии / рабдомиолиза.

Имеющиеся отдельные сообщения о случаях иммунологически опосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) — аутоиммунной миопатии, связанной с применением статинов. ИОНМ характеризуется следующими признаками: слабость проксимальных мышц и повышенный уровень КФК в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на прекращение лечения статинами; мышечная биопсия выявляет некротизирующее миопатии без значительного воспаления; при применении иммуносупрессивных средств наблюдается положительная динамика.

Возможность развития миопатии следует рассматривать в любого пациента с диффузными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и / или значительным повышением КФК. Пациентам следует порекомендовать немедленно сообщать о случаях боли в мышцах, болезненности или слабости мышц неизвестной этиологии, особенно если это сопровождается ощущением недомогания или повышением температуры тела или если признаки и симптомы заболевания мышц сохраняются после прекращения применения лекарственного средства аторвастатина. Лечение лекарственным средством следует прекратить в случае повышения уровня КФК, диагностирования миопатии или подозрения на нее.

Следует рассмотреть возможность применения низких начальных и поддерживающих доз аторвастатина при одновременном применении с вышеуказанными лекарственными средствами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких ситуациях можно рассматривать возможность периодического определения КФК, но нет гарантии, что такой мониторинг поможет предотвратить случаи тяжелой миопатии.

Сообщалось о случаях миопатии, в том числе рабдомиолиза при одновременном применении аторвастатина с колхицином, поэтому аторвастатин с колхицином следует назначать пациентам с осторожностью (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Терапию лекарственным средством аторвастатина следует временно или полностью прекратить любом пациенту с острым, серьезным состоянием, указывает на развитие миопатии, или при наличии фактора риска развития почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, хирургическая операция, травма, тяжелые метаболические, эндокринные и электролитические расстройства, а также неконтролируемые судороги).

Нарушение функций печени.

Известно, что статины, как и некоторые другие гиполипидемические терапевтические средства, связанные с отклонением от нормы биохимических показателей функции печени. Перед тем как начинать терапию лекарственным средством аторвастатина, рекомендуется получить результаты анализов показателей ферментов печени и сдавать анализы повторно в случае клинической необходимости. Есть отдельные сообщения о случаях летального и нелетального печеночной недостаточности у пациентов, получавших лекарственные средства группы статинов, в том числе аторвастатин. В случае серьезного поражения печени с клиническими симптомами и / или гипербилирубинемией или желтухой при применении лекарственного средства аторвастатина следует немедленно прекратить. Если не определено альтернативной этиологии, не следует повторно начинать лечение лекарственным средством.

Аторвастатина следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим значительные количества алкоголя и / или имеющим в анамнезе заболевания печени. Аторвастатина противопоказан при активном заболевании печени или стойком повышении активности печеночных трансаминаз неясной этиологии (см. Раздел «Противопоказания»).

Эндокринная функция.

Сообщалось о повышении уровня HbA1c и концентрации глюкозы в сыворотке крови натощак при применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе и лекарственного средства аторвастатина.

Статины препятствуют синтезу холестерина и теоретически могут ослаблять секрецию надпочечников и / или гонадних стероидов.

Аторвастатин не снижает базальную концентрацию кортизола плазмы крови и не повреждает резерв надпочечников. Влияние статинов на оплодотворяющую способность спермы не исследовали в достаточного количества пациентов. Неизвестно, каким образом лекарственное средство влияет (и влияет ли вообще) на систему «половые железы-гипофиз-гипоталамус» у женщин в предменопаузальный период. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства группы статинов с лекарственными средствами, которые могут снижать уровни или активность эндогенных стероидных гормонов, такими как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Поскольку старший возраст (65 лет) является фактором предрасположенности к миопатии, следует с осторожностью назначать аторвастатина у пациентов пожилого возраста.

Печеночная недостаточность.

Аторвастатина противопоказан пациентам с активным заболеванием печени, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии (см. Разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).

До начала лечения.

Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к развитию рабдомиолиза. До начала лечения статинами у пациентов, склонных к развитию рабдомиолиза, следует определять уровень КФК (УК) при:

нарушении функций почек
гипофункции щитовидной железы;
наследственных расстройствах мышечной системы в семейном или личном анамнезе
перенесенных в прошлом случаях токсического воздействия статинов или фибратов на мышцы;
перенесенных в прошлом заболеваниях печени и / или употреблении больших количеств алкоголя.

Для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость проведения указанных мероприятий следует оценивать с учетом наличия других факторов предрасположенности к развитию рабдомиолиза.

Повышение уровня лекарственного средства в плазме крови возможно, в частности, в случае взаимодействия и применения особым группам пациентов, в том числе пациентам с наследственными болезнями.

В таких случаях рекомендуется оценивать соотношение рисков и возможной пользы от лечения и проводить клинический мониторинг состояния пациентов. Если до начала лечения уровень УК значительно повышен (превышает верхнюю границу нормы (ВГН) более чем в 5 раз), лечение начинать не следует.

Измерение уровня КФК.

Уровень КФК не следует определять после интенсивных физических нагрузок или при наличии каких-либо возможных альтернативных причин повышения уровня УК, поскольку это может усложнить расшифровку результатов. Если на начальном уровне наблюдается значительное повышение УК (превышение верхней границы нормы более чем в 5 раз), то через 5-7 дней необходимо провести повторное определение для подтверждения результата.

Во время лечения.

Пациентам следует знать о необходимости немедленно сообщать о развитии боли в мышцах, судом или слабости, особенно когда они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

В случае появления этих симптомов во время лечения аторвастатином необходимо определить уровень КК у этого пациента. Если уровень УК значительно повышен (превышает ВМН более чем в 5 раз), лечение следует прекратить.

Целесообразность прекращения лечения следует также рассмотреть, если повышение уровня УК не достигает пятикратного превышения ВМН, но симптомы со стороны мышц имеют тяжелый характер и ежедневно становятся причиной неприятных ощущений.

Источник

Ливостор аналоги и цены

Всего найдено 117 аналогов Ливостор
Все аналоги Ливостор подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Аторвастатин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Ливостор в ближайшей аптеке

Средняя цена

2550

1400 – 3700 руб

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Ливостор совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Состав: аторвастатин

Аторвакор

5 предложений по цене от 1,800.⁰⁰ до 4,800.⁰⁰ руб
Аторис

271 предложение по цене от 133.⁰⁰ до 11,400.⁰⁰ руб
Вазоклин

1 предложение по цене от 1,600.⁰⁰ до 1,600.⁰⁰ руб
Липримар

146 предложений по цене от 155.⁰⁰ до 11,300.⁰⁰ руб
Торвакард

140 предложений по цене от 158.⁰⁰ до 4,768.⁰⁰ руб
Тулип

384 предложения по цене от 181.⁰⁰ до 1,243.⁰⁰ руб
Аторвастатин

458 предложений по цене от 15.⁰⁰ до 9,925.⁰⁰ руб
Лимистин

2 предложения по цене от 2,200.⁰⁰ до 2,800.⁰⁰ руб
Толевас

2 предложения по цене от 2,700.⁰⁰ до 3,900.⁰⁰ руб
Торвазин

9 предложений по цене от 655.⁰⁰ до 874.⁰⁰ руб
Этсет

6 предложений по цене от 1,400.⁰⁰ до 4,500.⁰⁰ руб
Азтор

предложения не найдены
Астин

10 предложений по цене от 115.⁰⁰ до 1,849.⁰⁰ руб
Атокор

2 предложения по цене от 4,000.⁰⁰ до 4,000.⁰⁰ руб
Аторвастерол

3 предложения по цене от 2,900.⁰⁰ до 5,400.⁰⁰ руб
Новостат

17 предложений по цене от 99.⁰⁰ до 617.⁰⁰ руб
Вазатор

8 предложений по цене от 193.⁰⁰ до 419.⁰⁰ руб
Сортис

8 предложений по цене от 7,413.⁰⁰ до 22,161.⁰⁰ руб
Атомакс

1 предложение по цене от 508.⁰⁰ до 508.⁰⁰ руб

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Вазилип

162 предложения по цене от 146.⁰⁰ до 900.⁰⁰ руб
Зокор

13 предложений по цене от 182.⁰⁰ до 13,732.⁰⁰ руб
Зокор Форте

1 предложение по цене от 220.⁰⁰ до 220.⁰⁰ руб
Симвагексал

6 предложений по цене от 249.⁰⁰ до 800.⁰⁰ руб
Симвастол

2 предложения по цене от 256.⁰⁰ до 363.⁰⁰ руб
Симло

1 предложение по цене от 199.⁰⁰ до 199.⁰⁰ руб
Овенкор

6 предложений по цене от 55.⁰⁰ до 618.⁰⁰ руб
Симвастатин

181 предложение по цене от 34.⁰⁰ до 11,482.⁰⁰ руб
Васта

предложения не найдены
Аллеста

2 предложения по цене от 500.⁰⁰ до 900.⁰⁰ руб
Зоста

предложения не найдены
Симвор

1 предложение по цене от 407.⁰⁰ до 407.⁰⁰ руб
Лескол

3 предложения по цене от 2,997.⁰⁰ до 17,700.⁰⁰ руб
Лескол Форте

3 предложения по цене от 2,997.⁰⁰ до 17,700.⁰⁰ руб
Крестор

478 предложений по цене от 376.⁰⁰ до 23,472.⁰⁰ руб
Мертенил

94 предложения по цене от 375.⁰⁰ до 6,000.⁰⁰ руб
Кливас

5 предложений по цене от 1,000.⁰⁰ до 6,900.⁰⁰ руб
Розарт

139 предложений по цене от 400.⁰⁰ до 14,900.⁰⁰ руб
Розватор

2 предложения по цене от 2,000.⁰⁰ до 2,600.⁰⁰ руб
Розукард

511 предложений по цене от 554.⁰⁰ до 4,348.⁰⁰ руб
Розулип

86 предложений по цене от 451.⁰⁰ до 8,000.⁰⁰ руб
Розуста

1 предложение по цене от 1,300.⁰⁰ до 1,300.⁰⁰ руб
Роксера

76 предложений по цене от 404.⁰⁰ до 4,200.⁰⁰ руб
Ромазик

2 предложения по цене от 2,500.⁰⁰ до 3,500.⁰⁰ руб
Роместин

2 предложения по цене от 1,900.⁰⁰ до 2,600.⁰⁰ руб
Акорта

1 предложение по цене от 573.⁰⁰ до 573.⁰⁰ руб
Розистарк

213 предложений по цене от 506.⁰⁰ до 1,895.⁰⁰ руб
Сувардио

111 предложений по цене от 422.⁰⁰ до 1,464.⁰⁰ руб
Рустор

7 предложений по цене от 290.⁰⁰ до 517.⁰⁰ руб
Розувастатин

3026 предложений по цене от 120.⁰⁰ до 5,200.⁰⁰ руб
Тевастор

4 предложения по цене от 356.⁰⁰ до 1,704.⁰⁰ руб
Реддистатин

11 предложений по цене от 303.⁰⁰ до 1,300.⁰⁰ руб
Ливазо

74 предложения по цене от 645.⁰⁰ до 27,703.⁰⁰ руб

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Лопид

предложения не найдены
Фенофибрат

10 предложений по цене от 467.⁰⁰ до 668.⁰⁰ руб
Трайкор

92 предложения по цене от 847.⁰⁰ до 6,536.⁰⁰ руб
Липантил

5 предложений по цене от 1,013.⁰⁰ до 10,616.⁰⁰ руб
Сикод

предложения не найдены
Атероклефит

127 предложений по цене от 100.⁰⁰ до 4,000.⁰⁰ руб
Вазоспонин

70 предложений по цене от 712.⁰⁰ до 939.⁰⁰ руб
Омакор

94 предложения по цене от 1,320.⁰⁰ до 14,400.⁰⁰ руб
Рыбий жир

491 предложение по цене от 29.⁰⁰ до 7,984.⁰⁰ руб
Эпадол-Нео

1 предложение по цене от 4,100.⁰⁰ до 4,100.⁰⁰ руб
Эзетрол

61 предложение по цене от 1,024.⁰⁰ до 16,850.⁰⁰ руб
Репата

8 предложений по цене от 13,883.⁰⁰ до 48,600.⁰⁰ руб
Пралуент

120 предложений по цене от 26,000.⁰⁰ до 129,600.⁰⁰ руб

Все аналоги Ливостор представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Источник

Производитель

Київський вітамінний завод ПАТ

Страна происхождения

Украина

Состав

діюча речовина: atorvastatin;
1 таблетка містить аторвастатину кальцію тригідрату, що еквівалентно аторвастатину 10 мг або 20 мг, або 40 мг;
допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза, полісорбат-80, натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат, кальцію карбонат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White (гіпромелоза, лактози моногідрат, поліетиленгліколь, титану діоксид (Е 171), триацетин).

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Действующее вещество

АТОРВАСТАТИН

Фармакодинамика

Ливостор содержит активное вещество аторвастатин, который является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту — предшественник стеролов, включая холестерол. Для компенсации синтеза холестерола гепатоциты экспрессируют повышенное количество рецепторов ЛПНП, увеличивая таким образом приток холестерина ЛПНП из плазмы. В результате наблюдается зависимое от дозы снижение концентрации холестерола плазмы. После однократного перорального приема аторвастатина синтез стеролов ингибируется от 1 до 8 часов.

Аторвастатин снижает образование ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Он вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов в сочетании с благоприятными изменениями качества ЛПНП частиц. Аторвастатин снижает уровень общего холестерина (на 30-46 %), ЛПНП (на 41-61 %), аполипопротеина В (на 34-50 %) и триглицеридов (на 14-33 %) и вызывает вариабельное повышение уровня холестерина ЛПВП и аполипопротеина А.

Кроме влияния на липиды плазмы крови, аторвастатин оказывает другие эффекты, которые усиливают его антиатеросклеротическое действие. Он подавляет синтез изопреноидов — веществ, действующих как факторы роста на пролиферацию клеток гладких мышц сосудов, уменьшает вязкость плазмы и активность некоторых факторов коагуляции и агрегации. Благодаря такому действию он улучшает гемодинамику и способствует улучшению равновесия коагуляции крови. Кроме того, ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы влияют на метаболизм макрофагов, подавляя их активацию, что уменьшает разрывы атеросклеротических бляшек.

Фармакокинетика

Всасывания.

Аторвастатин примерно на 80 % быстро всасывается после приема внутрь, его концентрация в плазме достигает пика в течение 1-4 часов. Хотя прием еды снижает всасывание аторвастатина, это не влияет на его эффективность. Степень всасывания повышается пропорционально дозе. Биодоступность аторвастатина составляет 12 %, системная доступность ингибирующей активности относительно ГМГ-КоА редуктазы — 30 %. Низкую системную биодоступность связывают с пресистемным клиренсом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или биотрансформацией при первом прохождении через печень. Более 98% аторвастатина связывается с белками плазмы крови. Аторвастатин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация.

Биотрансформация аторвастатина проходит с помощью цитохрома Р450 3А4 с образованием орто — и парагидроксилированных производных и продуктов бета-окисления. In vitro орто — и парагидроксильные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-Ко-редуктазу. Ингибирующий эффект аторвастатина в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70 % определяется активностью циркулирующих метаболитов.

Вывод.

Аторвастатин выводится с желчью и фекалиями. Средний период полувыведения у людей составляет примерно 14 часов. Ингибирующая активность относительно ГМГ-КоА редуктазы сохраняется около 20-30 часов благодаря наличию активных метаболитов.

У здоровых добровольцев пожилого возраста концентрация аторвастатина в плазме крови на 42,5% выше, чем у молодых взрослых людей. Гиполипидемический эффект этих возрастных групп подобный. У женщин концентрация аторвастатина в плазме (Смах) на 20 % выше, чем у мужчин, AUС — ниже на 10 %. Гиполипидемический эффект существенно не отличается.

Почечная недостаточность. Поражение почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови и на его гиполипидемическое действие.

Печеночно-клеточная недостаточность. Концентрация аторвастатина в плазме больных с алкогольным циррозом печени повышается (Смах примерно в 16 раз, AUС — в 11 раз).

Показания

Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов с целью увеличения липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (тип IIa и IIb), повышенным уровнем триглицеридов в плазме крови (тип IV) и больным с дисбеталипопротеинемией (тип III) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта. Для снижения уровня общего холестерина и ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.

Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но которые имеют несколько факторов риска, таких как табакокурение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень ЛПВП или наличие в семейном анамнезе заболеваний сердечно-сосудистой системы в молодом возрасте с целью:
· снижение риска фатальных проявлений ИБС и нефатального инфаркта миокарда;
· снижение риска возникновения инсульта;
· снижение риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедуры реваскуляризации миокарда.

У пациентов с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин назначают для:
· снижение риска развития нефатального инфаркта миокарда;
· снижение риска развития фатального и нефатального инсульта;
· снижение риска при проведении процедуры реваскуляризации;
· снижение риска госпитализации по причине застойной сердечной недостаточности;
· снижение риска возникновения стенокардии.

Дети (10-17 лет).
Ливостор применяют как дополнение к диете для снижения уровня общего холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В у мальчиков и девочек в постменархиальный период с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:
— уровень ЛПВП остается ?190 мг/дл или
— уровень ЛПНП остается ? 160 мг/дл
и в семейном анамнезе имеет место возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
у больных детей два или больше других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, активные заболевания печени или необъяснимое персистирующее повышение активности трансаминаз, что втрое превышает норму.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск возникновения миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-СоА редуктазы повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты или ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов).

Ингибиторы цитохрома Р450 3А4. Аторвастатин метаболизируется с помощью цитохрома Р450 3А4. Одновременное применение препарата с ингибиторами цитохрома Р450 3А4 может вызывать повышение концентрации аторвастатина. Сила взаимодействия и потенцирование эффекта зависит от вариабельности действия на цитохром Р450 3А4.

Ингибиторы переноса. Аторвастатин и метаболиты являются субстратами ОАТР1В1 транспортера. Ингибиторы ОАТР1В1 (например циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение аторвастатина 10 мг и циклоспорина (5,2 мг/кг/сутки) приводит к повышению в 7,7 раза экспозиции аторвастатина.

Эритромицин/кларитромицин. Одновременное применение аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг дважды в сутки), которые ингибируют цитохром Р450 3А4, сопровождалось повышением уровня аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы протеазы. Одновременное применение препарата и ингибиторов протеаз, которые подавляют действие цитохрома Р450 3А4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Дилтиазема гидрохлорид. Одновременное применение аторвастатина (40 мг) с дилтиаземом (240 мг) вызывает повышение плазменных концентраций первого.

Циметидин. Не выявлено существенных эффектов взаимодействия между этими препаратами и аторвастатином.

Итраконазол. Одновременное применение аторвастатина (20-40 мг) и итраконазола (200 мг) сопровождалось повышением AUC аторвастатина.

Грейпфрутовый сок. Содержит вещества, которые являются ингибиторами цитохрома Р450 3А4 и может повышать концентрацию аторвастатина, особенно при употреблении сока больше 1,2 л в сутки.

Стимуляторы цитохрома Р450 3А. Одновременное применение аторвастатина и стимуляторов Р450 3А4 (рифампицин, эфавиренз) может вызывать разного уровня снижение концентрации аторвастатина в плазме крови. Рифампицин, в связи с двойным механизмом действия (индуктор цитохрома Р450 3А4 и ингибитор фермента-переносчика ОАТР1В1 в печени), рекомендуется одновременно применять с аторвастатином, поскольку отсроченное применение аторвастатина после терапии рифампицином сопровождается значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Антациды. Одновременное применение препарата и суспензии пероральных антацидов, которая содержит гидроксиды алюминия и магния, снижает концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35 %, однако это не влияло на снижение уровня хлнп.

Антипирин. Поскольку препарат не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие между другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этого же цитохрома (такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы), маловероятно.

Колестипол. Концентрация аторвастатина в плазме уменьшается на 25 % при одновременном применении колестипола. Однако гиполипидемический эффект более выражен при одновременном применении аторвастатина и колестипола, чем при применении одного из этих препаратов.

Дигоксин. При длительном применении дигоксина и одновременном применении 10 мг аторвастатина уровень дигоксина в плазме не изменялся. Однако концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20 % при одновременном применении 80 мг аторвастатина в сутки. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, которые применяют дигоксин.

Азитромицин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови.

Фибраты, эзетимиб, фузидиевая кислота: при одновременном применении с аторвастатином существует риск развития острого некроза скелетных мышц.

Пероральные контрацептивы. Одновременное применение с пероральными контрацептивами, которые содержат норэтиндрон и этинилэстрадиол, увеличивают AUC этих двух препаратов примерно на 30 % и 20 %. Этот эффект следует учитывать при выборе контрацептива для женщин, которые применяют Ливостор.

Варфарин. Не выявлено существенных эффектов взаимодействия между этими препаратами и аторвастатином. Амлодипин. Одновременное применение 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина у здоровых лиц сопровождалось повышением концентрации аторвастатина примерно на 18 % и не имело клинического значения.

Другие лекарственные средства. Во время исследований аторвастатин применяли одновременно с антигипертензивными средствами и эстрогензамещающими препаратами без существенных эффектов взаимодействия. Взаимодействие с другими препаратами не изучалось.

Способы применения

Перед началом терапии Ливостором следует определить уровень холестерина в крови на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и мероприятия для уменьшения массы тела у пациентов с ожирением, а также провести лечение других заболеваний. Во время лечения препаратом пациентам следует придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты. Препарат назначают в дозе 10-80 мг 1 раз в сутки ежедневно в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы могут быть индивидуализированы соответственно исходному уровню ЛПНП, цели и эффективности лечения. Через 2-4 недели от начала лечения и/или коррекции дозы Ливостора необходимо определить уровень липопротеидов и, соответственно, провести коррекцию дозы.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия.
В большинстве случаев достаточно применять препарат в дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Эффект лечения появляется через 2 недели, достигает максимума через 4 нед и сохраняется при длительном лечении.

Гомозиготна семейная гиперхолестеринемия.
Препарат назначают в дозе 10-80 мг 1 раз в сутки ежедневно в любое время, независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозу устанавливают индивидуально. В большинстве случаев результат достигается при применении дозы 80 мг 1 раз в сутки.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия (пациенты в возрасте 10-17 лет).
Рекомендуется назначать препарат в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Максимальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки ежедневно (применение дозы более 20 мг пациентам данной возрастной группы не изучалось). Дозу устанавливают индивидуально с учетом задач терапии. Корректировать дозу можно с интервалом 4 недели и более.

Применение пациентам с почечной недостаточностью.
Заболевания почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови и его гиполипидемическое действие, поэтому изменять дозу не нужно.

Применение пациентам пожилого возраста.
При приеме препарата в рекомендованных дозах эффективность и безопасность его у людей пожилого возраста не отличаются от общей группы пациентов.

Передозировка

Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию при необходимости. Учитывая связывание препарата с белками плазмы, гемодиализ малоэффективен.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве случаев легкой степени тяжести и временные.

Чаще всего могут возникать следующие побочные реакции:
инфекции и инвазии: назофарингит;
нервная система: головная боль;
пищеварительный тракт: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм;
опорно-двигательная система и соединительная ткань: миалгия, отек суставов;
система дыхания: фаринголарингеальная боль, носовое кровотечение;
общие реакции: астения, повышение трансаминаз в сыворотке крови, повышение креатинфосфокиназы.

Кроме упомянутых, иногда отмечали такие побочные эффекты препарата
обмен веществ: гипогликемия, гипергликемия, анорексия;
психические расстройства: бессонница, ночные кошмары, депрессии;
нервная система: периферическая нейропатия, парестезия;
органы зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения;
пищеварительный тракт: панкреатит, рвота, отрыжка;
гепатобилиарная система: гепатит, холестатическая желтуха;
кожа и подкожная клетчатка: алопеция, зуд, высыпания;
опорно-двигательная система и соединительная ткань: миопатия, миозит, судороги мышц, боль в шее, тендопатія;
репродуктивная система: гинекомастия, сексуальные дисфункции;
общие реакции: лейкоцитурия. Сообщалось об исключительных случаях интерстициального заболевания легких (особенно при длительной терапии).

Не все из приведенных проявлений имеют тесную причинную связь с применением аторвастатина.

Дети (10-17 лет). У пациентов, которые применяли аторвастатин, отмечали побочные проявления, подобные проявлениям у пациентов группы плацебо. Наиболее общим побочным проявлением, который наблюдался в обеих группах, не принимая во внимание причинную связь, были инфекции.

В постмаркетинговых исследованиях иногда возникали такие побочные эффекты:
кровь и лимфатическая система — тромбоцитопения;
иммунная система — аллергические реакции (включая анафилаксию);
травмы — разрывы сухожилий;
метаболизм — увеличение массы тела;
нервная система — гипестезия, амнезия, головокружение, дисгевзия;
органы слуха — шум в ушах;
кожа и подкожная клетчатка — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница;
опорно-двигательная система и соединительная ткань — рабдомиолиз, артралгия, боль в спине;
общие реакции — боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, утомляемость. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей такие же, как и у взрослых, но существует ограниченный опыт относительно долгосрочной безопасности в этой категории.

Особые условия

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.
Препаратпротипоказанийуперіодвагітностіабогодуваннягруддю,атакожувипадкуможливогозачаттявнаслідокнедостатніхзаходівконтрацепції.Препаратможнапризначатижінкамрепродуктивноговікуувипадку,коливонидостатньопроінформованіпроможливийризикдляплода.Невідомо,чиданийпрепаратекскретуєтьсявгруднемолоко.Уразінеобхідностілікуванняпрепаратомслідприпинитигодуваннягруддю.

Дети.
Препаратзастосовуютьдітямстарше10років.

Особливостізастосування.
Допочаткуіпідчаслікуваннянеобхідноконтролюватирівеньактивностітрансаміназсироваткикрові.Функціональніпоказникипечінкинеобхідноконтролюватитакожупацієнтів,уякихрозвиваютьсяпорушенняфункціїпечінки.Пацієнтам,уякихвиникаєпідвищенняактивностітрансаміназ,слідзнаходитисяпідспостереженнямлікарядонормалізаціїпоказників.Припідвищенніактивностітрансаміназвтричіпорівнянознормальнимипоказникамирекомендуєтьсязнизитидозуабовідмінитилікуваннялівостором.

Допочаткулікування.
Вимірюватирівнікреатинфосфокінази(КФК)передпочаткомлікуваннястатинаминеобхідноутакихвипадках:принирковійнедостатності;пригіпотиреозі;принаявностіспадковихзахворюваньм’язіввіндивідуальномуабосімейномуанамнезі;якщоранішеприлікуванністатинамиабофібратамиспостерігаласям’язоватоксичність;якщопацієнтранішеперенісзахворюванняпечінкита/абоякщовінвживаєалкоголь;упацієнтівлітньоговіку(вікомвід70років)необхідністьпроведенняцьоговимірюваннявизначаєтьсязурахуваннямнаявностііншихфакторів,щосприяютьвиникненнюрабдоміолізу.Уподібнихситуаціяхнеобхідноретельнозважитиспіввідношеннякористь/ризиклікування.

Рекомендуєтьсяпроводитиретельнийклінічниймоніторинг.Призначномупідвищеннівихіднихрівнівкфк(більшніжу5разівпорівнянозверхнімрівнемнорми-ВРН)лікуванняцимпрепаратомнерозпочинають.

Вимірюваннярівнівкреатинфосфокінази(КФК).ВимірюваннярівнівКФКнеслідпроводитипісляінтенсивнихфізичнихнавантаженьабоуразінаявностібудь-якихіншихфакторів,щоможутьпідвищуватирівеньКФК,оскількицеможепризводитидохибнихрезультатів.Призначномупідвищеннівихіднихрівнівкфк(більшеніжу5разівпорівнянозверхньоюмежеюнорми)їхслідзновуперевіритичерез5-7днів,щобпідтвердитиотриманірезультати.

Підчаслікування.
УвипадкузначногопідвищенняКФК(більшніжу5разівпорівнянозВРН)танаявностісимптомів(м’язовийбіль,судоми,слабкість,лихоманка)препаратслідвідмінити;увипадку,якщом’язовісимптомиєдужетяжкимитавикликаютьзначнийдискомфорт,навітьякщорівніКФКменшініжу5разіввідврн,лікуванняслідприпинити;якщосимптомиповністюзникаютьірівнікфкповертаютьсядонорми,тодіможназновупризначитиаторвастатинабоіншийпрепаратізгрупистатинів,знизившийогодозутавстановивширетельнийнаглядзапацієнтом.

ПідчаслікуванняЛівосторомупацієнтівможеспостерігатисяміалгія.Пацієнтівнеобхіднопопередитипроможливевиникненняболюум’язахім’язовоїслабкості,якаінодісупроводжуєтьсягарячкою.УвипадкахпідвищенняактивностіКФКв10ібільшеразівпорівнянознормальнимипоказниками,уточненогоабоімовірногодіагнозуміопатіїтарабдоміолізулікуванняпрепаратомслідприпинити.Ризиквиникненняміопатіїпідчаслікуваннялівосторомзбільшуєтьсяприодночасномузастосуванніциклоспорину,похіднихфіброєвоїкислоти,еритроміцину,езетимібу,телітроміцину,кларитроміцину,кетоконазолу,стирипентолу,інгібіторівпротеазиВІЛ(включаючиритонавір,лопінавір,атазанавір,індинавір,дарунавіртаінші),нікотиновоїкислотиабоазоловихпротигрибковихзасобів.Більшістьцихзасобівпригнічуютьактивністьцитохромур450за4і/аборозподілпрепаратуворганізмі.Лівосторбіотрансформуєтьсязаучастюсурза4.ПрипризначенніЛівосторуукомбінаціїзпохіднимифіброєвоїкислоти,еритроміцином,імуносупресорами,азоловимипротигрибковимизасобамиабонікотиновоюкислотоюугіполіпопротеїнемічнихдозахслідпопередньозважитиможливийтерапевтичнийефекттанегативнінаслідки,атакожспостерігатизапацієнтамидлявиявленнятакихпобічнихреакційякміалгіяіслабкістьм’язів,особливоупершімісяцілікуванняіпісляпідвищеннядозиодногозцихпрепаратів.Рекомендуєтьсяперіодичневизначеннярівнякфк,алеслідпам’ятати,щоцієїпробидлясвоєчасноїдіагностикитяжкоїміопатіїнедостатньо.

Підчасзастосуванняаторвастатинуповідомлялосяпропоодиноківипадкирозвиткурабдоміолізутавторинноїнирковоїнедостатності,спричиненоїміоглобулінурією.Терапіюпрепаратомслідприпинитиувипадкунаявностіфакторівризикурозвиткувторинноїнирковоїнедостатностіприрабдоміолізі(наприкладтяжкагостраінфекція,артеріальнагіпотензія,серйозніхірургічнівтручання,травми,тяжкіендокринні,метаболічніабоелектролітніпорушення,неконтрольованісудоми).

Терапіяаторвастатиномудозі80мгупацієнтівбезсерцево-судиннихзахворювань,якіза6іменшемісяцівдопочаткулікуваннямалиінсультаботіа(транзиторнуішемічнуатаку),збільшуєчастотувиникненнягеморагічнихінсультів.Упацієнтів,уякихгеморагічнийінсультвиникнапочаткутерапії,ризикповторногогеморагічногоінсультузбільшувався.Аторвастатинудозі80мгзменшуєзагальнукількістьінсультівтазменшуєкількістьвипадківсерцево-судиннихзахворювань.

Інтерстиціальнахворобалегенів.Якщоєпідозранаінтерстиціальнухворобулегенівабоухворогоєтакезахворювання,щосупроводжуєтьсятакимисимптомами,якзадишка,непродуктивнийкашель,втратаваги,лихорадка,утомляемость,терапіюстатинаминеобхідноприпинити.

Препаратміститьлактозу,томуйогонеслідприйматипацієнтам,якімаютьрідкіснуспадковунепереносимістьгалактози,дефіцитлактазиЛаппаабопорушенняабсорбціїглюкози-галактози.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.
Неизвестна.

Категоріявідпуску.
Зарецептом.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Синоним

АТОРВАСТАТИН, АБИТОР®, АЗТОР, АКТАСТАТИН, АМВАСТАН, АМИКОР, АСТИН, АТВАС10, АТВАС20, АТЕРОЗ, АТО, АТОКОР, АТОРВАКОР®, АТОРВАСТАТИН10АНАНТА, АТОРВАСТЕРОЛ, АТОРЕК, АТОРЕМ40, АТОРИС, АТОРМАК, АТОТЕКС, ВАЗОКЛИН, ВАСТОР, ЛИВОСТОР, ЛИМИСТИН10, ЛИМИСТИН20, ЛИМИСТИН40, ЛИПЕРОЗ, ЛИПИГЕТ, ЛИПИДЕКС, ЛИПИДРА, ЛИПИКАРД, ЛИПИКС, ЛИПИМАКС, ЛИПОДЕМИН, ЛИПРИМАР®, ЛИПРИСТАТ, ЛИТОРВА, СТОРВАС, СТОРВАС-Н, ТОЛЕВАС, ТОРВАДАК®, ТОРВАЗИН®, ТОРВАКАРД 80, ТОРЗАКС®, ТУЛИП, ТУЛИП®, ЭКСТОР-10, ЭКСТОР-20, ЭМСТАТ 10, ЭМСТАТ 20, ЭСКОЛАН-САНОВЕЛЬ, АТОРВАСТАТИН 20 АНАНТА, АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦИЯ, АТОРВАСТАТИН ПФАЙЗЕР, АТОРВАСТАТИН ТЕХНОМЕД 20 мг, АТОРВАСТАТИН-РАТИОФАРМ, АТОРЕМ 10, АТОРЕМ 20, АТРОКС, ЕТСЕТ®, ЛИПИКОР-10, ЛИПИКОР-20, ЛИПИКОР-40, ЛИПИКОР-5, ЛИПИТИН А-10, ЛИПИТИН А-20, ТОРВАКАРД10, ТОРВАКАРД20, ТОРВАКАРД40

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник

Ливостор

Список товаров
Инструкции
Цены в аптеках
Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 29.11.2023

Автор

Рецензент

Ливостор

Ливостор —лекарственное средство фармацевтической компании «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД АО», страна-производитель — Украина. Активным компонентом медикамента Ливостор является вещество аторвастатин.

Аторвастатин — гиполипидемическое лекарственное средство III поколения из группы статинов. Селективный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Эффект препарата определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20–30 часов. Но препарат рекомендуется использовать только в том случае, если другие меры, такие как диета, физические упражнения и снижение веса, не уменьшают уровень холестерина в достаточной степени.

Аторвастатин быстро всасывается, и наивысшая его концентрация в крови наблюдается спустя 1–2 часа после приема. Системная биодоступность Ливостора составляет около 30%. Ее связывают с биотрансформацией, происходящей в печени.

Формы выпуска

На фармацевтическом рынке Украины препарат Ливостор представлен в форме таблеток:

Ливостор таблетки 10 мг, 20 мг, 40 мг №30.

Основные причины повышенного холестерина:

нерациональное питание (преобладание в рационе вредной пищи);
злоупотребление спиртными напитками, сидячий образ жизни;
ожирение;
заболевания печени и поджелудочной железы;
хронические болезни почек: нефроптоз, гломерулонефрит, почечная недостаточность;
эндокринные заболевания;
нарушение обмена веществ;
сахарный диабет;
длительный прием кортикостероидов;
недостаточное питание.

Причины повышенного холестерина в крови у женщин после 50 лет — лишний вес и низкий уровень эстрогена.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Ливостор» представляет собой синтетическое гиполипидемическое лекарственное средство. Аторвастатин является ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермент A-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы). Этот фермент катализирует преобразование ГМГ-КоА в мевалонат — ранний этап биосинтеза холестерина, который ограничивает скорость его образования.

«Ливостор» является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, от которого зависит скорость преобразования 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента A в мевалонат — вещество-предшественник стеролов, в том числе холестерина. Холестерин и триглицериды циркулируют в кровотоке в комплексе с липопротеинами. Эти комплексы разделяются с помощью ультрацентрифугирования на фракции ЛПВП (липопротеины высокой плотности), ЛППП (липопротеины промежуточной плотности), ЛПНП (липопротеины низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеины очень низкой плотности). Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав ЛПОНП и высвобождаются в плазму крови для транспортирования в периферические ткани. ЛПНП формируются из ЛПОНП и катаболизируются путем взаимодействия с высокоафинными рецепторами ЛПНП. Установлено, что повышенные уровни общего холестерина (ОХ), холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) и аполипопротеина В (aпo B) в плазме крови способствуют развитию атеросклероза у человека и являются факторами риска для развития сердечно-сосудистых заболеваний, в то время как повышенные уровни холестерина ЛПВП связаны со сниженным риском сердечно-сосудистых заболеваний.

«Ливостор» снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме крови путем ингибирования в печени ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина и путем увеличения количества печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток для усиления поглощения и катаболизма ЛПНП; лекарственное средство также уменьшает продуцирование ЛПНП и количество этих частиц. «Ливостор» уменьшает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, то есть у группы людей, которые редко отвечают на лечение другими гиполипидемическими лекарственными средствами.

«Ливостор», как и некоторые его метаболиты, являются фармакологически активными у человека. Главным местом действия аторвастатина является печень, играющая главную роль в синтезе холестерина и клиренсе ЛПНП. Доза лекарственного средства, в отличие от его системной концентрации, лучше коррелирует с уменьшением уровня холестерина ЛПНП. Индивидуальный подбор дозы лекарственного средства следует осуществлять в зависимости от терапевтического ответа (см. раздел «Способ применения и дозы»).

«Ливостор» снижает уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и aпo B у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией.

Фармакокинетика

Распределение. Средний объем распределения лекарственного средства «Ливостор» составляет приблизительно 381 литр. Свыше 98 % лекарственного средства связывается с белками плазмы крови. Концентрационное соотношение кровь/плазма, составляющее приблизительно 0,25, указывает на плохое проникновение лекарственного средства в эритроциты. «Ливостор» способен проникать в грудное молоко (см. разделы «Противопоказания», «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Особенности применения»).

Показания

Показаниями для назначения медицинского препарата являются:

общее повышение уровня холестерина, повышение холестерина липопротеинов малой плотности, триглицеридов и аполипопротеина В, гиперхолестеринемия;
профилактическая терапия сердечно-сосудистых заболеваний, а именно, снижение риска возникновения ишемической болезни сердца, стенокардии, инфаркта миокарда, инсульта и проведения процедуры реваскуляризации;
детский возраст старше 10 лет, если при соблюдении специальной диеты уровень холестерина не снижается или в анамнезе есть предрасположенность к сердечно-сосудистым болезням в незрелом возрасте.

Применение

Лекарство Ливостор предназначено для приема внутрь. Таблетку не следует делить и разжевывать, так как она покрыта специальной оболочкой.

Рекомендуемый режим дозирования устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и клинического ответа на лечение. Терапию следует начинать с дозировки 10–40 мг 1 р./сутки. Каждые две недели необходимо мониторить концентрацию липопротеидов и, если есть потребность, корректировать дозу.

Максимальная дозировка в сутки для взрослых составляет 80 мг.

Детям с 10 до 17 лет применять Ливостор следует в дозе, не больше чем 20 мг/сутки.

Стоимость на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Особенности применения

Скелетные мышцы

Имеются отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью вследствие миоглобинурии при применении лекарственного средства «Ливостор» и других лекарственных средств этого класса. Имеющиеся в анамнезе нарушения функций почек могут быть фактором риска для развития рабдомиолиза. Такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге для выявления нарушений со стороны скелетных мышц.

Имеются отдельные сообщения о случаях иммунологически опосредованной некротизирующей миопатии (ИОНМ) — аутоиммунной миопатии, связанной с применением статинов. ИОНМ характеризуется следующими признаками: слабость проксимальных мышц и повышенный уровень креатинкиназы в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на прекращение лечения статинами; мышечная биопсия выявляет некротизирующую миопатию без значительного воспаления; при применении иммуносупрессивных средств наблюдается позитивная динамика.

Сообщалось о случаях миопатии, в том числе рабдомиолиза, при одновременном применении аторвастатина с колхицином, поэтому аторвастатин с колхицином следует назначать пациентам с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение с другими лекарственными средствами

Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с некоторыми лекарственными средствами, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови. Примерами таких лекарственных средств могут быть мощные ингибиторы CYP3A4 или транспортных белков: циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, посаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ, в том числе ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир. При одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фиброевой кислоты, эритромицином, ниацином и эзетимибом также возрастает риск возникновения миопатий. Если возможно, следует применять другие лекарственные средства (не взаимодействующие с аторвастатином) вместо вышеупомянутых.

Применение пациентам пожилого возраста

Поскольку старший возраст (свыше 65 лет) является фактором склонности к миопатии, следует с осторожностью назначать «Ливостор» пациентам пожилого возраста.

Нарушение функций печени

Известно, что статины, как и некоторые другие гиполипидемические терапевтические средства, связаны с отклонением от нормы биохимических показателей функций печени. Перед тем как начинать терапию лекарственным средством «Ливостор», рекомендуется получить результаты анализов показателей ферментов печени и сдавать анализы повторно в случае клинической необходимости. Есть отдельные сообщения о случаях летальной и нелетальной печеночной недостаточности у пациентов, принимавших лекарственные средства группы статинов, в том числе аторвастатин. В случае серьезного поражения печени с клиническими симптомами и/или гипербилирубинемией или желтухой во время применения лекарственного средства «Ливостор» следует немедленно прекратить лечение. Если не определена альтернативная этиология, не следует повторно начинать лечение лекарственным средством.

«Ливостор» следует с осторожностью назначать пациентам, употребляющим значительные количества алкоголя и/или имеющим в анамнезе заболевания печени. «Ливостор» противопоказан при активном заболевании печени или стойком повышении уровней печеночных трансаминаз неизвестной этиологии (см. раздел «Противопоказания»).

Лечение лекарственным средством следует прекратить в случае значительного повышения уровня КФК, диагностирования миопатии или подозрения на нее.

До начала лечения

нарушении функций почек;
гипофункции щитовидной железы;
наследственных расстройствах мышечной системы в семейном или личном анамнезе;
перенесенных в прошлом случаях токсического влияния статинов или фибратов на мышцы;
перенесенных в прошлом заболеваниях печени и/или употреблении больших количеств алкоголя.

Во время лечения

Пациенты должны знать о необходимости немедленно сообщать о развитии боли в мышцах, судорог или слабости, особенно когда они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Лекарственное средство оказывает очень незначительное влияние на скорость реакции во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами.

Противопоказания

К приему лекарственного средства Ливостор есть ряд противопоказаний, таких как:

повышенная восприимчивость к активным компонентам медикамента;
острые заболевания печени;
детский возраст до 10 лет;
планирование беременности или возможность зачатия;
беременность и период лактации.

С особой осторожностью необходимо назначать таблетки Ливостор людям, страдающим алкоголизмом и имеющим нарушения функции печени.

Побочные действия

В период использования медикамента возможно проявление нежелательных побочных эффектов, таких как повышенная утомляемость, шум в ушах, бессонница, головокружение, увеличение веса, снижение аппетита, боль в мышцах, суставах и сухожилиях, мышечные судороги, отек Квинке, крапивница, эритема, облысение, некролиз, тромбоцитопения, отеки, анафилактический шок.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в горле и гортани; носовое кровотечение; исключительные случаи интерстициального заболевания легких (особенно в ходе длительного лечения).

Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; гипергликемия.

При проявлении симптомов, не описанных в инструкции, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При совместном применении Ливостора с:

противогрибковыми препаратами, эритромицином, никотиновой кислотой и циклоспорином — возникает вероятность развития миопатии;
кларитромицином и эритромицином — повышается концентрация действующего вещества в плазме крови.

Комбинация ингибиторов протеаз. Значение AUC аторвастатина значительно повышается при одновременном применении лекарственного средства «Ливостор» с несколькими комбинациями ингибиторов протеазы ВИЧ, а также с ингибитором протеазы вируса гепатита С телапревиром по сравнению с применением только лекарственного средства «Ливостор» (см. раздел «Фармакологические свойства»). Поэтому для пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ типранавир + ритонавир или ингибитор протеазы вируса гепатита C телапревир, следует избегать одновременного применения с лекарственным средством «Ливостор». Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим ингибитор протеазы ВИЧ лопинавир + ритонавир, и применять в найменьшей эффективной дозе. Для пациентов, принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, доза лекарственного средства «Ливостор» не должна превышать 20 мг; следует соблюдать осторожность при их совместном применении (см. разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»). При применении пациентам, принимающим ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, доза лекарственного средства «Ливостор» не должна превышать 40 мг; также рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга пациентов.

Мощные ингибиторы CYP 3A4. «Ливостор» метаболизируется цитохромом P450 3A4. Одновременное применение лекарственного средства «Ливостор» с мощными ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению концентраций аторвастатина в плазме крови.

Циметидин. Признаки взаимодействия аторвастатина и циметидина не выявлены.

Дигоксин. При одновременном применении многократных доз лекарственного средства «Ливостор» и дигоксина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови повышаются приблизительно на 20 %. Следует надлежащим образом контролировать состояние пациентов, принимающих дигоксин.

Другие лекарственные средства. Одновременное применение аторвастатина и гипотензивных лекарственных средств и его применение в ходе эстрогензаместительной терапии не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. Исследования взаимодействия аторвастатина с другими лекарственными средствами не проводились.

Аналоги Ливостора. В чем его преимущество перед аналогами?

Полными аналогами лекарства Ливостор, которые имеют идентичные состав и дозировку, являются препараты Аторис, Этсет, Аторвакор, Лимистин, Аторвастерол. Оценивать, какое лекарство лучше, нецелесообразно, так как отличием между ними является только страна-производитель.

Где можно купить Ливостор?

Ливостор купить можно в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 или предварительно заказать с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Там же вы можете узнать о наличии препарата и его аналогов в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1, забронировать или оформить доставку, тем самым обезопасив свое здоровье от контакта с больными людьми. На Ливостор цена в сети аптек-партнеров МИС Аптека 9-1-1 самая низкая.

Обратите внимание!

Описание препарата Ливостор на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ливостор: инструкции

Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 или по 7 блистеров в пачке

Состав:

1 таблетка содержит аторвастатина тригидрата кальция, что эквивалентно аторвастатину 10 мг

Производитель:

Украина

Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 или по 7 блистеров в пачке

Состав:

1 таблетка содержит аторвастатина тригидрата кальция, что эквивалентно аторвастатину 20 мг

Производитель:

Украина

Форма выпуска:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 40 мг, по 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке

Состав:

1 таблетка содержит аторвастатин кальция тригидрата, что эквивалентно аторвастатину 40 мг

Производитель:

Украина

Динамика цен на «Ливостор табл. п/о 20мг №70»

Ливостор цена в Аптеке 911

Название	Цена
Ливостор табл. п/о 20мг №70	315.00 грн.
Ливостор табл. п/о 10мг №30	115.80 грн.
Ливостор табл. п/о 40мг №30	253.20 грн.

✅ Категория препаратов	Ливостор
✅ Количество препаратов в каталоге	3
✅ Средняя цена препарата	228.00 грн.
✅ Самый дешевый препарат	115.80 грн.
✅ Самый дорогой препарат	315.00 грн.

Искать в других регионах

Александрия
Белая Церковь
Борисполь
Боярка
Бровары
Васильков
Винница
Горишние Плавни (Комсомольск)
Днепр
Дрогобыч
Житомир
Запорожье
Ивано-Франковск
Измаил
Ирпень
Каменское (Днепродзержинск)
Кременчуг
Кривой Рог
Кропивницкий (Кировоград)
Лозовая
Лубны
Луцк
Львов
Мукачево
Николаев
Никополь
Новомосковск
Обухов
Одесса
Павлоград
Первомайск
Полтава
Ровно
Самбор
Смела
Сумы
Тернополь
Ужгород
Умань
Фастов
Харьков
Херсон
Хмельницкий
Червоноград
Черкассы
Чернигов
Черновцы
Черноморск

Источник

Ливостор инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ливостор таблетки 10 мг, 20 мг, 40 мг. Описание и применение Livostor, аналоги и отзывы. Инструкция Ливостор таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: atorvastatin;

1 таблетка содержит аторвастатина кальция тригидрата, что эквивалентно аторвастатина 10 мг или 20 мг, 40 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, лактоза, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гипромеллоза, лактоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Код АТХ C10A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Аторвастатина снижает уровень холестерина и липопротеинов в плазме крови путем ингибирования в печени ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина и путем увеличения количества печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток для усиления поглощения и катаболизма ЛПНП; лекарственное средство также уменьшает выработку ЛПНП и количество этих частиц. Аторвастатина уменьшает уровень холестерина ЛПНП у некоторых пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, то есть у группы людей, которые редко отвечают на лечение другими гиполипидемическими лекарственными средствами.

Известно, что повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и aпo B (мембранный комплекс для холестерина ЛПНП) провоцируют развитие атеросклероза. Подобным образом снижены уровни холестерина ЛПВП (и его транспортного комплекса — а по A) связаны с развитием атеросклероза. Эпидемиологические исследования установили, что сердечно-сосудистая заболеваемость и летальность меняются прямо пропорционально уровню общего холестерина и холестерина ЛПНП и обратно пропорционально уровню холестерина ЛПВП.

Аторвастатина, как и некоторые его метаболиты, являются фармакологически активными у человека. Главным местом действия аторвастатина является печень, которая играет главную роль в синтезе холестерина и клиренсе ЛПНП. Доза лекарственного средства, в отличие от его системной концентрации, лучше коррелирует с уменьшением уровня холестерина ЛПНП. Индивидуальный подбор дозы лекарственного средства следует осуществлять в зависимости от терапевтического ответа (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Фармакокинетика.

Всасывания.Аторвастатина быстро абсорбируется после перорального применения и его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Степень абсорбции возрастает пропорционально дозе лекарственного средства аторвастатина. Биодоступность аторвастатина (исходный препарат) составляет примерно 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет примерно 30%. Низкую системную доступность лекарственного средства связывают с предсистемного клиренсом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и / или предсистемного биотрансформации в печени. Хотя пища снижает скорость и степень абсорбции лекарственного средства примерно на 25% и 9% соответственно, исходя из показателей Cmax и AUC, снижение уровня холестерина ЛПНП подобен независимо от того, принимается аторвастатина с пищей или отдельно. При применении аторвастатина вечером его концентрация в плазме крови ниже (примерно на 30% для Cmax и AUC), чем при утреннем применении. Однако снижение уровня холестерина ЛПНП является одинаковым независимо от времени применения лекарственного средства (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Метаболизм. Аторвастатина интенсивно метаболизируется в орто и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. В исследованиях in vitro ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы орто и парагидроксилированных метаболитами было эквивалентно ингибированию лекарственным средством аторвастатина. Примерно 70% циркулирующей ингибиторной активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы связано с активными метаболитами. Исследования in vitro свидетельствуют о важности метаболизма лекарственного средства аторвастатина цитохрома P450 3A4, что согласуется с повышенными концентрациями аторвастатина в плазме крови человека после одновременного применения с эритромицином, известным ингибитором этого фермента (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Отдельные группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. Концентрации лекарственного средства аторвастатина в плазме крови выше (примерно 40% для Cmax и 30% для AUC) у здоровых пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), чем у молодых взрослых пациентов. Клинические данные свидетельствуют о большей степенью снижения ЛПНП при применении любой дозы лекарственного средства у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами (см. Раздел «Особенности применения»).

Дети. Фармакокинетические данные для группы пациентов детского возраста отсутствуют.

Пол. Концентрации лекарственного средства аторвастатина в плазме крови женщин отличаются от концентраций в плазме крови мужчин (примерно на 20% выше для Cmax и на 10% ниже для AUC). Однако нет клинически значимой различия в снижении уровня холестерина ЛПНП при применении лекарственного средства аторвастатина у мужчин и женщин.

Печеночная недостаточность. Концентрации лекарственного средства аторвастатина в плазме крови заметно повышенные у пациентов с хронической алкогольной болезнью печени. Значения показателей Cmax и AUC в 4 раза выше у пациентов с заболеванием печени класса А по шкале Чайлд-Пью. У пациентов с заболеванием печени класса по шкале Чайлд-Пью значения показателей Cmax и AUC повышаются примерно в 16 раз и в 11 раз соответственно (см. Раздел «Противопоказания»).

Клинические характеристики

Ливостор Показания

Предотвращения сердечно-сосудистым заболеваниям.

— уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда

— уменьшение риска возникновения инсульта;

— уменьшение риска стенокардии и проведения процедур реваскуляризации.

— уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда

— уменьшение риска возникновения инсульта.

Пациентам с клинически выраженной ишемической болезнью сердца аторвастатина показан для:

— уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда

— уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;

— уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;

— уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью

— уменьшение риска возникновения стенокардии.

Гиперлипидемия.

— Как дополнение к диете для уменьшения повышенных уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона) .

— Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона).

— Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона) в случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективным.

— Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП), или если такие методы лечения недоступны.

— Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков, а также девушек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие:

a) холестерин ЛПНП остается ≥ 190 мг / дл или

б) холестерин ЛПНП ≥ 160 мг / дл и:

в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или
у пациента детского возраста присутствуют два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неизвестной этиологии. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Мощные ингибиторы CYP 3A4.Аторвастатина метаболизируется цитохромом P450 3A4. Одновременное применение лекарственного средства аторвастатина с мощными ингибиторами CYP 3A4 может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и усиления действия зависят от изменчивости воздействия на CYP 3A4. Вслед за возможности избегать одновременного применения с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, с циклоспорином, телитромицином, кларитромицином, делавирдин, стирипентолом, кетоконазолом, вориконазолом, итраконазолом, Посаконазол и ингибиторами протеаз ВИЧ, в том числе ритонавиром, лопинавир, атазанавиром, индинавиром, дарунавир). Если невозможно избежать одновременного применения этих лекарственных средств с аторвастатином, следует рассмотреть возможность применения меньшей начальной и максимальной доз аторвастатина.

Грейпфрутовый сок. Содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP 3A4 и могут повышать концентрации аторвастатина в плазме крови, особенно при избыточном потреблении грейпфрутового сока (более 1,2 литра в сутки).

Кларитромицин. Значение AUC аторвастатина значительно повышалось при одновременном применении лекарственного средства аторвастатина в дозе 80 мг и кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки) по сравнению с применением только лекарственного средства аторвастатина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Итак, пациентам, которые применяют кларитромицин, следует с осторожностью применять аторвастатина в дозе выше 20 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

Комбинация ингибиторов протеаз.Значение AUC аторвастатина значительно повышается при одновременном применении лекарственного средства аторвастатина с несколькими комбинациями ингибиторов протеазы ВИЧ, а также с ингибитором протеазы вируса гепатита С телапревиром по сравнению с применением только лекарственного средства аторвастатина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Поэтому для пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ типранавир + ритонавир или ингибитор протеазы вируса гепатита C телапревир, следует избегать одновременного применения с лекарственным средством аторвастатина. Лекарственное средство следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют ингибитор протеазы ВИЧ лопинавир + ритонавир, и применять в низкой эффективной дозе. Для пациентов, принимающих ингибиторы протеазы ВИЧ саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, доза лекарственного средства аторвастатина не должна превышать 20 мг следует соблюдать осторожность при их совместном применении (см. разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»). При применении пациентам, которые применяют ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир доза лекарственного средства аторвастатина не должна превышать 40 мг также рекомендуется проведение тщательного клинического мониторинга пациентов.

Итраконазол. Значение AUC аторвастатина значительно повышается при одновременном применении лекарственного средства аторвастатина в дозе 40 мг и итраконазола в дозе 200 мг (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Итак, пациентам, которые применяют итраконазол, следует соблюдать осторожность, если доза лекарственного средства аторвастатина превышает 20 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

Циклоспорин. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Значение AUC аторвастатина значительно повышается при одновременном применении лекарственного средства аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг / кг / сут по сравнению с применением только лекарственного средства аторвастатина (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Следует избегать одновременного применения лекарственного средства аторвастатина и циклоспорина (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействия лекарственных средств, связанные с повышенным риском миопатии / рабдомиолиза.

Лекарственные средства, взаимодействующие	Медицинские рекомендации по применению
Циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), ингибитор протеазы вируса гепатита С (телапревир).	Избегать применения аторвастатина.
Ингибитор протеазы ВИЧ (лопинавир + ритонавир).	Применять с осторожностью и в минимальной эффективной дозе.
Кларитромицин, итраконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ (саквинавир + ритонавир * дарунавир + ритонавир, фосампренавир, фосампренавир + ритонавир).	Превышать дозу 20 мг аторвастатина в сутки.
Ингибитор протеазы ВИЧ (нелфинавир) Ингибитор протеазы вируса гепатита С (боцепревир).	Превышать дозу 40 мг аторвастатина в сутки.

* Применять с осторожностью и в минимальной эффективной дозе.

Гемфиброзил. В связи с повышенным риском миопатии / рабдомиолиза при одновременном применении ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы с гемфиброзилом следует избегать совместного применения лекарственного средства аторвастатина с гемфиброзилом (см. Раздел «Особенности применения»).

Другие фибраты. Поскольку известно, что риск развития миопатии в ходе лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышается при одновременном применении других фибратов, аторвастатина следует применять с осторожностью при совместном использовании с другими фибратами (см. Раздел «Особенности применения»).

Ниацин. Риск возникновения побочных явлений со стороны скелетных мышц может увеличиваться при применении лекарственного средства в комбинации с ниацином, а следовательно, при таких условиях следует рассмотреть возможность снижения дозы лекарственного средства аторвастатина (см. Раздел «Особенности применения»).

Рифампицин или другие индукторы цитохрома P450 3A4. Одновременное применение лекарственного средства с индукторами цитохрома P450 3A4 (например, эфавиренз, рифампицин) может приводить к неустойчивому уменьшения концентрации аторвастатина в плазме крови. Через механизм двойного взаимодействия рифампина рекомендуется одновременное применение лекарственного средства аторвастатина с рифампином, поскольку было показано, что отсроченное применения лекарственного средства после введения рифампина связано со значительным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови.

Дилтиазема гидрохлорид. Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин. Признаков взаимодействия аторвастатина и циметидина не выявлено.

Антациды. Одновременное пероральное применение аторвастатина и суспензии антацидного лекарственного средства, содержащего магния и алюминия гидроксид, сопровождается снижением концентрации аторвастатина в плазме крови на 35%. При этом гиполипидемическое действие аторвастатина не изменяется.

Колестипол. Концентрация аторвастатина в плазме крови ниже (примерно на 25%) при одновременном применении аторвастатина и колестипола. При этом гиполипидемическое действие комбинации аторвастатина и колестипола превышает эффект, который можно получить от применения каждого из этих лекарственных средств отдельно.

Азитромицин. Одновременное назначение аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) не сопровождается изменениями концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы транспортных белков. Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) способны повышать уровень системной экспозиции аторвастатина. Влияние подавления накопительных транспортных белков на концентрацию аторвастатина в клетках печени неизвестен. Если избежать одновременного назначения этих лекарственных средств невозможно, рекомендуется снижение дозы и проведения клинического мониторинга эффективности аторвастатина.

Эзетимиб. Применение эзетимиба в качестве монотерапии связывают с развитием явлений со стороны мышечной системы, в том числе рабдомиолиза. Таким образом, при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина риск развития этих явлений увеличивается. Рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния таких пациентов.

Фузидиевая кислота. Исследование взаимодействия аторвастатина и фузидиевая кислота не проводились. Как и в случае с другими статинами, при одновременном применении аторвастатина и фузидиевая кислота наблюдаются явления со стороны мышечной системы (в том числе рабдомиолиз). Механизм этого взаимодействия остается неизвестным. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, может потребоваться временная приостановка лечения аторвастатином.

Дигоксин. При одновременном применении многократных доз лекарственного средства аторвастатина и дигоксина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови повышаются примерно на 20%. Следует должным образом контролировать состояние пациентов, получающих дигоксин.

Пероральные контрацептивы. Одновременное применение лекарственного средства аторвастатина с оральными контрацептивами повышает значение AUC для норэтистерона и этинилэстрадиола (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Данную информацию следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, которая применяет аторвастатина.

Варфарин. Аторвастатина не оказывает клинически значимого действия на протромбиновое время при применении у пациентов, проходящих длительное лечение варфарином.

Колхицин. При одновременном применении аторвастатина с колхицином сообщалось о случаях миопатии, в том числе рабдомиолиза, поэтому следует с осторожностью назначать аторвастатин с колхицином.

Другие лекарственные средства. Одновременное применение аторвастатина и гипотензивных лекарственных средств и их применения в ходе естрогензамиснои терапии не сопровождалось клинически значимыми побочными эффектами. Исследование взаимодействия аторвастатина с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения

Скелетные мышцы.

Аторвастатин, как и другие лекарственные средства группы статинов, иногда вызывает миопатии, которая определяется как боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с повышением показателей КФК (КФК) более чем в 10 раз выше верхней границы нормы. Одновременное применение высоких доз аторвастатина с определенными лекарственными средствами, такими как циклоспорин и мощные ингибиторы CYP3A4 (например, кларитромицин, итраконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ), повышает риск миопатии / рабдомиолиза.

Риск миопатии во время лечения лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, ингибитора протеазы вируса гепатита С телапревиру, комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ, в том числе саквинавир + ритонавир, лопинавир + ритонавир, типранавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир и фосампренавир + ритонавир, а также ниацина или антимикотиков группы азолов. Врачи, которые рассматривают возможность комбинированной терапии лекарственного средства аторвастатина и производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, комбинаций саквинавир + ритонавир, лопинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавиру, фосампренавир + ритонавир, антимикотиков группы азолов или липидомодифицирующей доз ниацина, должны тщательно взвесить потенциальные преимущества и риски, а также проводить тщательный мониторинг состояния пациентов по любым признаков или симптомов боли, болезненности или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в течение любого из периодов титрования дозы в направлении увеличения любого из лекарственных средств. Следует рассмотреть возможность применения низких начальных и поддерживающих доз аторвастатина при одновременном применении с вышеуказанными лекарственными средствами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких ситуациях можно рассматривать возможность периодического определения КФК, но нет гарантии, что такой мониторинг поможет предотвратить случаи тяжелой миопатии. особенно в течение первых месяцев терапии и в течение любого из периодов титрования дозы в направлении увеличения любого из лекарственных средств. Следует рассмотреть возможность применения низких начальных и поддерживающих доз аторвастатина при одновременном применении с вышеуказанными лекарственными средствами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких ситуациях можно рассматривать возможность периодического определения КФК, но нет гарантии, что такой мониторинг поможет предотвратить случаи тяжелой миопатии. особенно в течение первых месяцев терапии и в течение любого из периодов титрования дозы в направлении увеличения любого из лекарственных средств. Следует рассмотреть возможность применения низких начальных и поддерживающих доз аторвастатина при одновременном применении с вышеуказанными лекарственными средствами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких ситуациях можно рассматривать возможность периодического определения КФК, но нет гарантии, что такой мониторинг поможет предотвратить случаи тяжелой миопатии. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких ситуациях можно рассматривать возможность периодического определения КФК, но нет гарантии, что такой мониторинг поможет предотвратить случаи тяжелой миопатии. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В таких ситуациях можно рассматривать возможность периодического определения КФК, но нет гарантии, что такой мониторинг поможет предотвратить случаи тяжелой миопатии.

Нарушение функций печени.

Эндокринная функция.

Статины препятствуют синтезу холестерина и теоретически могут ослаблять секрецию надпочечников и / или гонадних стероидов. Аторвастатин не снижает базальную концентрацию кортизола плазмы крови и не повреждает резерв надпочечников. Влияние статинов на оплодотворяющую способность спермы не исследовали в достаточного количества пациентов. Неизвестно, каким образом лекарственное средство влияет (и влияет ли вообще) на систему «половые железы-гипофиз-гипоталамус» у женщин в предменопаузальный период. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного средства группы статинов с лекарственными средствами, которые могут снижать уровни или активность эндогенных стероидных гормонов, такими как кетоконазол, спиронолактон и циметидин.

Применение у пациентов пожилого возраста.

Печеночная недостаточность.

До начала лечения.

— нарушении функций почек

— гипофункции щитовидной железы;

— наследственных расстройствах мышечной системы в семейном или личном анамнезе

— перенесенных в прошлом случаях токсического воздействия статинов или фибратов на мышцы;

— перенесенных в прошлом заболеваниях печени и / или употреблении больших количеств алкоголя.

Измерение уровня КФК.

Во время лечения.

После исчезновения симптомов и нормализации уровня УК можно рассмотреть возможность возобновления лечения аторвастатином или начала лечения альтернативным статинами при условии применения минимальной возможной дозы лекарственного средства и тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Лечение аторвастатином необходимо прекратить, если наблюдается клинически значимое повышение уровня УК (превышение верхней границы нормы более чем в 10 раз) или в случае установления диагноза рабдомиолиза (или подозрения на развитие рабдомиолиза).

Одновременное применение с другими лекарственными средствами.

Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с некоторыми лекарственными средствами, которые могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме крови. Примерами таких лекарственных средств могут быть мощные ингибиторы CYP3A4 или транспортных белков циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, Посаконазол и ингибиторы протеаз ВИЧ, в том числе ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир. При одновременном применении с гемфиброзилом и другими производными фиброевой кислоты, эритромицина, никотиновой кислоты и эзетимиба также риск возникновения миопатии. Если возможно, следует применять другие лекарственные средства (не взаимодействуют с аторвастатином) вместо вышеупомянутых.

Если необходимо проводить одновременное лечение аторвастатином и указанными лекарственными средствами, следует тщательно взвесить пользу и риски от одновременного лечения. Если пациенты принимают лекарственные средства, повышающие концентрацию аторвастатина в плазме крови, рекомендуется снижать дозу аторвастатина в минимальной. Кроме того, в случае применения мощных ингибиторов CYP3A4 следует рассмотреть возможность применения меньшей начальной дозы аторвастатина. Также рекомендуется проводить надлежащий клинический мониторинг состояния этих пациентов.

Не рекомендуется одновременно назначать аторвастатин и фузидиевая кислота, поэтому стоит рассмотреть возможность временной отмены аторвастатина в период лечения фузидиевая кислота.

Интерстициальная болезнь легких.

Во время лечения некоторыми статинами (особенно в ходе длительного лечения) были описаны исключительные случаи развития интерстициальной болезни легких. К проявлениям этой болезни можно отнести одышку, непродуктивный кашель и общее ухудшение самочувствия (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). В случае возникновения подозрения на интерстициальную болезнь легких следует прекратить лечение статинами.

Ограничение применения.

Препарат не исследовали в условиях, когда основным отклонением от нормы со стороны липопротеинов было повышение уровня хиломикронов (типы I и V по классификации Фредриксона).

В состав лекарственного средства входит лактоза. Аторвастатина не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы. Терапия липидомодификацийнимы лекарственными средствами должна быть одним из составных компонентов комплексной терапии для пациентов со значительно повышенным риском развития атеросклеротических заболеваний сосудов через гиперхолестеринемией. Медикаментозная терапия рекомендуется как дополнение к диете, когда результата от соблюдения диеты, ограничивающей потребление насыщенных жиров и холестерина, а также от применения других немедикаментозных мероприятий, было недостаточно.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Аторвастатина противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть. Статины могут нанести вред плоду при их применении беременными женщинами. Аторвастатина можно применять женщинам репродуктивного возраста только при условии, что вероятность беременности таких пациенток незначительна, и они были проинформированы о потенциальных факторах риска. Если женщина забеременела в период лечения лекарственным средством аторвастатина, следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и повторно проконсультировать пациентку о возможных факторов риска для плода и отсутствии известной клинической пользы от продолжения применения лекарственного средства в период беременности.

При нормальном протекании беременности уровне сывороточного холестерина и триглицеридов повышаются. Применение гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не будет полезного эффекта, поскольку холестерин и его производные необходимы для нормального развития плода. Атеросклероз — это хронический процесс, а следовательно, перерыв в применении гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не должна оказывать значительного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения аторвастатина в период беременности не проводились. Имеющиеся отдельные сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции статинов.

Период кормления грудью.

Неизвестно, проникает аторвастатин в грудное молоко, однако известно, что небольшое количество другого лекарственного средства этого класса проникает в грудное молоко. Поскольку статины потенциально способны вызвать серьезные нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, женщинам, которые нуждаются в лечении лекарственным средством аторвастатина, следует прекратить кормление грудью (см. Раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Лекарственное средство осуществляет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения Ливостор и дозы

Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона).

Рекомендованная начальная доза лекарственного средства аторвастатина составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Дозирования диапазон лекарственного средства аторвастатина находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Лекарственное средство можно применять разовой дозой в любые часы и независимо от приема пищи. Начальную и поддерживающую дозы лекарственного средства аторвастатина следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели лечения и ответа на него. После начала лечения и / или после титрования дозы лекарственного средства аторвастатина следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте 10-17 лет).

Рекомендованная начальная доза лекарственного средства аторвастатина 10 мг / сут; максимальная рекомендуемая доза — 20 мг / сут (дозы лекарственного средства, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы лекарственного средства следует подбирать индивидуально в целях лечения. Корректировка дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.

Доза лекарственного средства аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Аторвастатина следует использовать в качестве дополнения к другим гиполипидемических методов лечения (например, аферез ЛПНП), или если гиполипидемические методы лечения недоступны.

Одновременная гиполипидемическая терапия.

Аторвастатина можно использовать с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует использовать с осторожностью (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек.

Заболевания почек не влияет ни на концентрации в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении лекарственного средства аторвастатина; следовательно, коррекция дозы лекарственного средства для пациентов с нарушением функции почек не требуется (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

Дозирование для пациентов, которые применяют циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз.

Следует избегать лечения лекарственным средством аторвастатина пациентов, принимающих циклоспорин, ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир) или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Аторвастатина следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые применяют лопинавир + ритонавир, и применять в низкой эффективной дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол, или у пациентов с ВИЧ, которые применяют комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу лекарственного средства аторвастатина следует ограничить дозой 20 мг, а также рекомендуется проводить надлежащие клинические обследования для обеспечения применения наименьшей эффективной дозы лекарственного средства. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ — нелфинавир,

Дети

Не было выявлено значимого влияния лекарственного средства на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек (см. Разделы «Побочные реакции», «Способ применения и дозы»). Девочек-подростков следует проконсультировать по приемлемых методов контрацепции в течение периода лечения лекарственным средством аторвастатина (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью» и подразделение «Применение в отдельных группах пациентов»).

Исследование применения лекарственного средства у пациентов подросткового возраста или пациентов в возрасте до 10 лет не проводились.

Передозировка

Специфического лечения передозировки лекарственным средством аторвастатина нет. В случае передозировки пациента следует лечить симптоматически и в случае необходимости проводить поддерживающие мероприятия. -За высокой степени связывания лекарственного средства с белками плазмы крови не следует ожидать значительного усиления клиренса лекарственного средства аторвастатина с помощью гемодиализа.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение, парестезии, гипестезия, дисгевзия, амнезия, периферические нейропатии; кошмарные сновидения; депрессия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор панкреатит, рвота желудочно-кишечный дискомфорт, отрыжка, метеоризм боль в животе.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в суставах, боль в спине миопатия, миозит, рабдомиолиз; мышечно-скелетные боли, повышенная утомляемость мышц, боль в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия) артралгия.

Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия; гипергликемия.

Со стороны печени и желчного пузыря: печеночная недостаточность гепатит, холестаз.

Со стороны кожи и соединительной ткани: кожные высыпания, зуд, алопеция ангионевротический отек, буллезный дерматит (в том числе мультиформная эритема), синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крапивница.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции анафилаксия.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения; нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: лейкоцитурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Общие нарушения: астения, боль в груди, периферические отеки, недомогание, утомляемость; пирексия.

Изменения результатов лабораторных анализов: отклонения результатов функциональных проб печени, повышение активности КФК крови повышение уровня трансаминаз в крови, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение активности КФК, положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче; повышение активности печеночных, повышение активности КФК крови.

Есть отдельные сообщения о случаях иммунологически опосредованной некротизирующей миопатии, связанной с применением статинов (см. Раздел «Особенности применения»).

Имеющиеся отдельные сообщения о когнитивные расстройства (например, потеря памяти, нарушение памяти, спутанность сознания), связанные с применением статинов. Эти когнитивные расстройства были зарегистрированы при применении всех статинов.

Срок годности Ливостор

3 года.

Условия хранения Ливостор

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 10 мг 10 таблеток в блистере, по 3 или 7 блистеров в пачке.

Таблетки по 20 мг 10 таблеток в блистере, по 3 или 7 блистеров в пачке.

Таблетки по 40 мг 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копылевская, 38.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ливостор только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

https://www.vitamin.com.ua — АО «Киевский витаминный завод»
http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Ливостор
Производитель:	АО «Киевский витаминный завод»
Форма выпуска:	таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг или 20 мг или 40 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 или по 7 блистеров в пачке
Регистрационное удостоверение:	UA/6452/01/01, UA/6452/01/02, UA/6452/01/03
Дата начала:	17.01.2017
Дата окончания:	неограниченный
МНН:	Atorvastatin
Условия отпуска:	по рецепту
Состав:	1 таблетка содержит аторвастатина кальция тригидрата, что эквивалентно аторвастатина 10 мг
Фармакологическая группа:	Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.
Код АТХ:	C10AA05
Заявитель:	АО «Киевский витаминный завод»
Страна заявителя:	Украина
Адрес заявителя:	Украина, 04073, г.. Киев, ул. Копылевская, 38
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
C	Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
C10	Гиполипидемические средства
C10A	Гипохолестеринемический и гипотриглицеридемични препараты
C10AA	Ингибиторы гмг кoа-редуктазы
C10AA05	Аторвастатин Аторвастатин-Тева , Аторис , Толевас , Липодемин-40 , Липримар , Аторвастатин крка , Модлип , Аторис , Аторвастатин крка , Атокор 40 , Торзакс , Этсет , Аторвастерол , Сторвас , Липодемин , Атокор , Вазоклин-Дарница , Аторвастатин 10 Ананта , Астин , Тулип , Аторвастатин 20 Ананта , Лимистин , Торвакард Кристалл , Аторвакор

Источник

Состав

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Ливостор аналоги и цены

Аналоги по составу

Аторвакор

Аторис

Вазоклин

Липримар

Торвакард

Тулип

Аторвастатин

Лимистин

Толевас

Торвазин

Этсет

Азтор

Астин

Атокор

Аторвастерол

Новостат

Вазатор

Сортис

Атомакс

Аналоги по показанию и способу применения

Вазилип

Зокор

Зокор Форте

Симвагексал

Симвастол

Симло

Овенкор

Симвастатин

Васта

Аллеста

Зоста

Симвор

Лескол

Лескол Форте

Крестор

Мертенил

Кливас

Розарт

Розватор

Розукард

Розулип

Розуста

Роксера

Ромазик

Роместин

Акорта

Розистарк

Сувардио

Рустор

Розувастатин

Тевастор

Реддистатин

Ливазо

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Лопид

Фенофибрат

Трайкор

Липантил

Сикод

Атероклефит

Вазоспонин

Омакор

Рыбий жир

Эпадол-Нео

Эзетрол

Репата

Пралуент

Производитель

Страна происхождения

Состав