Ливергол 140 инструкция по применению - Инструкции, руководства, мануалы

Состав

1 капсула Легалон 70 содержит действующее вещество сухая выдержка плодов расторопши пятнистой 86.5 — 93.35 мг, что соответствует содержанию 70 мг силимарина. Вспомогательные вещества: повидон, полисорбат 80, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния. Состав капсулы: желатин, красный оксид, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, черный оксид.
1 капсула Легалон 140 содержит 173–188,7 мг сухой вытяжки из плодов расторопши пятнистой, что соответствует 140 мг силимарина. Вспомогательные вещества и состав капсулы такие же, как в капсулах Легалон 70.

Форма выпуска

Форма выпуска Легалон 70

Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета в по 10 капсул в блистере. В картонной пачке по 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).
Драже по 20 драже в блистере в картонной упаковке.

Форма выпуска Легалон 140

Капсулы желатиновые твердые коричневого цвета по 10 капсул в блистере. В картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров (по 20, 30 или 60 капсул).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает следующее фармакологическое действие:

гепатопротекторное – защищает клетки печени (гепатоциты) от разрушения и токсического воздействия;
регенерирующее — способствует регенерации клеток печени;
дезинтоксикационное – очищает печень от токсинов, в том числе от свободных радикалов (антиоксидантное действие);
противовоспалительное – подавляет воспалительные процессы в печени.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Легалон – это растительный препарат, действующим веществом в нем является сухой экстракт плодов расторопши пятнистой. Входящий в экстракт плодов расторопши силимарин – это растительный антиоксидантный комплекс, оказывающий оздоравливающее влияние на печень. В расторопше обнаружено множество биологически активных веществ, в том числе несколько видов силимарина и изомер силимарина силибинин, оказывающие гепатопротекторное действие.

Действие силимарина и его изомеров основано на их антиоксидантных свойствах. Они подавляют перекисное окисление липидов, что предупреждает разрушение оболочек (мембран) гепатоцитов. Силимарин способствует восстановлению гепатоцитов путем активизации действия внутриклеточных ферментов. Он стимулирует внутриклеточное образование белков и фосфолипидов, которые являются основными компонентами клеточных мембран. Укрепление мембран способствует сохранению и быстрому восстановлению гепатоцитов.

Силимарин не допускает попадание в гепатоциты некоторых гепатотоксических ядов, например, яда гриба бледной поганки. Кроме того, силимарин подавляет образование простагландинов — основных компонентов воспалительного процесса, то есть обладает противовоспалительным действием.

Восстановлению клеточного обмена веществ способствуют содержащиеся в плодах расторопши токоферолы, минеральные вещества (калий, магний, медь, селен), ненасыщенные жирные кислоты. Последние активно способствуют окислению холестерина, что предупреждает распространение атеросклероза.

Биологически активные вещества плодов расторопши оказывают также положительное воздействие на желудочно-кишечный тракт, процессы пищеварения и образования желчи.

После курса лечения Легалоном у больных с заболеваниями печени улучшается общее состояние, в том числе их меньше беспокоит слабость, боли в правом подреберье, , рвота, кожный зуд, нарушение аппетита и т.д. Одновременно улучшаются и лабораторные показатели, которые говорят о состоянии функции печени.

Установить полностью процесс продвижения Легалона в организме человека невозможно, так как в его состав входит слишком много биологически активных веществ. Но установлено, что после приема Легалона внутрь его концентрация в плазме крови через полчаса достигает максимума.

Основная часть препарата выделяется с желчью в виде продуктов обмена. Максимальное выведение с желчью достигается через 2 часа. В результате взаимодействия с кишечной микрофлорой почти половина выделившегося с желчью силимарина вновь всасывается в кишечнике, образуя кишечно-печеночный кругооборот.

Показания к применению Легалона

Препарат назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

после перенесенных инфекционных или токсических гепатитов, травм печени;
при токсических (в том числе алкогольных) и лекарственных поражениях печени;
при хронических гепатитах любого происхождения;
при обменно-дистрофических заболеваниях печени, в том числе, при жировом гепатозе;
при циррозе печени – длительное применение Легалона тормозит прогрессирование цирроза;
при заболеваниях желчевыводящих путей и желчного пузыря любого происхождения;
при хронических панкреатитах и после перенесенного острого панкреатита;
при нарушениях жирового обмена, гиперлипопротеинемии и атеросклерозе – длительный прием Легалона тормозит распространение этих нарушений.

Противопоказания для применения Легалона

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты Легалона

Препарат прекрасно переносится больными. Из побочных эффектов Легалона известно только небольшое послабляющее действие, которое встречается достаточно редко.

Легалон, инструкция по применению

Капсулы и драже принимают внутрь, проглатывают целиком, запивая водой. Прием Легалона не связывают с приемом пищи. Дозировка препарата, кратность его приема в течение суток, длительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и возраста больного.

Инструкция на Легалон 70

Препарат принимают по 1 – 2 капсулы дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.

Детям, в зависимости от возраста и общего состояния назначают по половине или по одной капсуле трижды в сутки. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день в той же дозировке.

Инструкция по применению Легалон 140

Препарат принимают по 1 капсуле дважды или трижды в день. При длительном курсе лечения препарат достаточно принимать два раза в день.

Стандартный курс лечения – не менее 12 недель, но может продолжаться и несколько месяцев.

Взаимодействие Легалона с другими лекарственными препаратами

Препарат прекрасно сочетается с другими лекарственными веществами. Но есть данные о том, что он является антагонистом некоторых лекарств, например, Йохимбина (препарата для лечения импотенции) и фентоламина (препарата из группы адреноблокаторов, расширяющих периферические кровеносные сосуды).

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеке без рецепта.

Условия хранения

Капсулы и драже следует хранить в темном месте при температуре не выше 30 °С. Препарат не должен быть доступен для детей.

Срок годности

5 лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одинаковых болезней. Легалон относится к группе гепатопротекторов – лекарственных препаратов защищающих и восстанавливающих клетки печени. У него множество аналогов, как растительного, так и животного, синтетического происхождения.

Существуют также гомеопатические препараты с гепатопротекторными свойствами:

растительные гепатопротекторы: Апкосул, Лив 52;
гепатопротекторы животного происхождения: Сирепар, Эрбисол;
гепатопротекторы, в состав которых входят эссенциальные фосфолипиды: Ливолин Форте, Лиолив, Липин, Липофен, Эссенциале;
гепатопротекторы, содержащие аминокислоты: адеметионин, Гепастерил Б, Глутаргин, Лецитин, Метионин, орнитин, Цитраргинин;
синтетические гепатопротекторы: Антраль, Зиксорин, Тиотриазолин;
гомеопатические гепатопротекторы: Галстена, Гепар Композитум, Хепель, Холе-гран.

Выпускается также множество синонимов Легалона – препаратов, действующим веществом которых является экстракт плодов расторопши пятнистой. Это Карсил, Гепарсил, Лепротек, Натуркарсевт, Натурсил, Силегон, Силибинин, Силибор, Силимар, Силимарин, Сиромин.

Комбинированные гепатопротекторы, в состав которых входят расторопша и другие компоненты растительного происхождения: Гепабене, Гепатофальк планта, Гепатовет и др.

Отзывы о Легалоне

Отзывы о данном препарате в основном положительные: при длительном применении состояние больных стабильно улучшается. Отзывы на Легалон 140 говорят о том, что большая дозировка препарата в большинстве случаев себя оправдывает. Отзывы врачей все положительные – препарат эффективен, как в составе комплексного лечения, так и виде монотерапии.

Отрицательных отзывов об этом препарате очень мало. Но если зайти на форум, их можно найти. В основном отрицательные отзывы связаны с тем, что при приеме Легалона нет немедленного лечебного эффекта. Действительно, это растительный препарат, поэтому он действует медленно.

Цена Легалона, где купить

Цена Легалона зависит от количества капсул в упаковке. Цены по Москве разные:

цена Легалон 70, 20 шт –от 180 до 210 рублей;
цена Легалон 70, 30 шт. – от 240 до 270 рублей;
цена Легалон 70, 60 шт. – от 380 до 480 рублей;
цена Легалон 140, 20 шт – от 310 до 320 рублей;
Цена Легалон 140, 30 шт. – от 320 до 400 рублей;
Цена Легалон 140, 60 шт. – от 550 до 700 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Легалон 140 капсулы 60штMadaus GmbH
Легалон 140 капсулы 30штMadaus GmbH
Легалон 70 капсулы 60штMadaus GmbH
Легалон 70 капсулы 30штMadaus GmbH

Аптека Диалог

Легалон 140 капсулы 140мг №30Madaus
Легалон 140 капсулы 140мг №60Madaus
Легалон 70 капсулы 70мг №60Madaus

Ригла

Легалон капс. 140мг №60Madaus
Легалон капс. 140мг №30Madaus
Легалон капс. 70мг №60Madaus
Легалон капс. 70мг №30Madaus

Источник

действующее вещество: 1 капсула содержит 173 мг — 186,7 мг сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой ( Silybum marianum ) [36-44: 1], соответствует 140 мг силимарина (DNPH), или 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ / DAB ) в пересчете на силибинин (растворитель — этилацетат)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, железа оксид красный Е172, железа оксид черный Е172, титана диоксид Е 171, желатин

Капсулы.

Твердая желатиновая капсула размера 1. Крышка коричневого цвета без маркировки, корпус коричневого цвета без маркировки. Содержимое капсулы — однородный, спрессованный порошок коричневато-желтого цвета.

Заявитель: Мадаус ГмбХ, 51101 Кельн, Германия /

MADAUS GmbH, 51101 Cologne, Germany.

Адрес производителя:

Мадаус ГмбХ 53842 Тройсдорф, ул. Люттихер, 5, Германия /

MADAUS GmbH 53842 Troisdorf, Lutticher str. 5, Germany.

Средства, применяемые для лечения заболеваний печени. Гепатотропные препараты.

Код АТС А05В А03.

Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающих за разрушения клеточных мембран. В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, вследствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) клеток печени. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки). Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК, и следовательно, к стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов). В результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.

Абсорбция — низкая и медленная (период полуабсорбции — 2,2 часа), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения — 6,3 часа. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Гиперчувствительность к плодов расторопши пятнистой или другим компонентам препарата острые отравления различной этиологии.

Лечения при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.

Из-за возможного естрогенподибний эффект силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

В случае развития желтухи необходимо проконсультироваться у врача для проведения коррекции терапии.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Не отмечалось. В случае возникновения у пациента во время приема препарата любых вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Нет достаточных данных относительно применения этого препарата детям, поэтому его не следует применять детям до 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Случаи передозировки препаратом не наблюдалось.

Лечение. При случайном приеме высокой дозы препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея

со стороны дыхательной системы: одышка

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза

со стороны кожи и кожных придатков: усиление алопеции, в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

При одновременном применении силимарина в максимально больших дозах и пероральных контрацептивов или препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних. За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергические лекарственных средств (фексофенадин) гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин) антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин) антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам) противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол) некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 или 3, или 6 блистеров в картонной коробке.

Источник

The hepatoprotective effect of livergol microemulsion preparation (nanoparticle) against bromobenzene induced toxicity in mice

Azin Kalantari et al.

Toxicol Rep.

2019.

Free PMC article

Abstract

Livergol (LG), which is the extract of Silybum marianum and commonly known as milk thistle possess hepatoprotective effect and have got licensed for sale in Iran and other countries. LG was evaluated for its capacity to counteract the toxic effects of bromobenzene (BB) on mouse liver. The bioactive component of this plant is known to reinforce naturally occurring liver function through antioxidant activity, the stimulation of bile production and regeneration by the liver organ, resulting in enhanced protection against toxicants, hepatitis, and cirrhosis. The major bioactive components of this product are the flavonolignan ssilibinin, silidianin, silicristin, and isosilibinin. Mice were treated for 10 days with daily gavage of microemulsions (MEs), into which 0-400 mg/kg LG was dispersed. 0.36 ml/kg BB was injected intraperitoneally (ip) to each animal on day 10, followed by sacrifice on day 11, and histological evaluation of hematoxylin-eosin (HE)-stained liver tissue samples, afterwards followed by evaluation liver enzymes level, aminotransferase (AST), alanine aminotransaminase (ALT) and alkaline phosphatase (ALP) activities. Significant suppression of BB-mediated damage to liver tissue, and increased in AST, ALT, and ALP level was observed to occur dose-responsively with LG administration, suggesting a use for LG as a chemoprotectant for persons chronically exposed to industrial solvents.

Keywords:

Bromobenzene; Iivergol; Liver; Mice; Microemulsion of milk thistle.

PubMed Disclaimer

Conflict of interest statement

This study was supported by grant no u-91134 from the Deputy of Research of Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences, Ahvaz, Iran. The authors are sincerely grateful to Ildikó Bácskay² for her hard work in organizing, formatting, and editing this article.

Figures

Fig. 1

Fig. 1

Pseudo-ternary phase (PTP) diagram of the system (olive oil; Tween 80: Span 20; propylene glycol/ water). Transparent MEs are represented by the dark area, with the remaining sectors of the PTP diagram representing cloudy (turbid) emulsions.

Fig. 2

Histopathological evaluation of liver tissue.5-μm thick tissue sections harvested from Swiss Albino mice, HE-stained and formalin-fixed, and examined by light microscopy. Results shown correspond to hepatic tissue taken from animals treated by oral gavage for 10 days with NS or MEs vehicle, with or without selected dosage of LG, followed by ip injection of 0.36 ml/kg BB or vehicle (MEs without LG), and sacrifice 24 h after injections. Photographs at 400X magnification are shown for tissue from animals receiving the following treatment combinations: (A) NS, no BB; (B) MEs vehicle, no BB; (C) MEs with 400 mg/kg LG, no BB; (D) MEs vehicle, no LG, 0 0.36 ml/kg BB; (E) MEs with 50 mg/kg LG, 0 0.36 ml/kg BB; (F) MEs with 100 mg/kg LG, 0 0.36 ml/kg BB; (G) MEs with 200 mg/kg LG, 0 0.36 ml/kg BB; (H) and MEs with 400 mg/kg LG, 0 0.36 ml/kg BB.

Cited by

A toxicity profile of the Pheroid® technology in rodents.

Kleynhans J, Elgar D, Ebenhan T, Zeevaart JR, Kotzé A, Grobler A.

Kleynhans J, et al.
Toxicol Rep. 2019 Aug 20;6:940-950. doi: 10.1016/j.toxrep.2019.08.012. eCollection 2019.
Toxicol Rep. 2019.

PMID: 31673495
Free PMC article.

References

1. Kostek H., Szponar J., Tchórz M., Majewska M., Lewandowska-Stanek H. Silibinin and its hepatoprotective action from the perspective of a toxicologist. Prz. Lek. 2011;69:541–543.
  
  —
  
  PubMed
1. Fried M.W., Navarro V.J., Afdhal N., Belle S.H., Wahed A.S., Hawke R.L., Doo E., Meyers C.M., Reddy K.R. Effect of silymarin (milk thistle) on liver disease in patients with chronic hepatitis C unsuccessfully treated with interferon therapy: a randomized controlled trial. Jama. 2012;308:274–282.
  
  —
  
  PMC
  
  —
  
  PubMed
1. Beliakin S., Pliusnin S., Bobrov A. Primary and secondary prevention of alcoholic liver cirrhosis. Vo.-s— Zh.u Vo.-sanit. 2013;334:15–19.
  
  —
  
  PubMed
1. Hackett E., Twedt D., Gustafson D. Milk thistle and its derivative compounds: a review of opportunities for treatment of liver disease. J. Vet. Intern. Med. 2013;27:10–16.
  
  —
  
  PubMed
1. Den Besten C., Brouwer A., Rietjens I., Van Bladeren P. Biotransfiormation and toxicity of halogenated benzenes. Hum. Exp. Toxicol. 1994;13:866–875.
  
  —
  
  PubMed

LinkOut — more resources

Full Text Sources
- Elsevier Science
- Europe PubMed Central
- PubMed Central
Miscellaneous
- NCI CPTAC Assay Portal

Источник

МНН: Расторопши пятнистой плодов экстракт

Производитель: Мадаус ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silymarin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018873

Информация о регистрации в РК:
02.11.2016 — 02.11.2021

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Легалон 70

Легалон 140

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 70 и 140 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: 86,5-93,35/173,0-186,7 мг расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44 : 1), эквивалентно 70 мг/140 мг силимарину (УФ-спектрофотометрия), в пересчете на силибинин, эквивалентно 54,1 мг/108,2 мг силимарину (ВЭЖХ), в пересчете на силибинин,

вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), магния стеарат,

оболочка: желатин, железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, железа (II, III) оксид черный (Е172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером 2 (для дозировки 70 мг) или размером 1 (для дозировки 140 мг) коричневого цвета.

Содержимое капсул – порошок желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТС А05ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – низкая и медленная (период полуабсорбции – 2,2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения – 6 ч. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Фармакодинамика

Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ.

Показания к применению

— токсические поражения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металла; лекарственные поражения печени) и их профилактика.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды. По 70 мг — 2 капсулы 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 3 раза в день, или по 140 мг – 1 капсула 3 раза в день, поддерживающая доза – по 1 капсуле 2 раза в день.

Побочные действия

— аллергические реакции

— в отдельных случаях наблюдается послабляющее действие

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

беременность и период лактации

— детский возраст 12 лет

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не установлено.

Особые указания

Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не описано.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

Тел/факс: +49 221 8998-0 / 49 221 8998-701

Владелец регистрационного удостоверения

Мадаус ГмбХ, 51101 Кёльн, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Московское предстовительство фирмы «Роттафарм С.П. А.» (Италия)

117321, Москва, ул. Островитянова, д. 14, офис 108

Тел/факс: (495) 937-85-04 / (495) 937-85-01

Е-mail: Yaroslava.chuprinova@rotta.ru

812182071477977053_ru.doc	45 кб
810057791477978226_kz.doc	52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Общая характеристика

Внешний вид капсулы

Коричневые твердые желатиновые капсулы, размер «1».

Внешний вид содержимого капсулы

Порошок желтого цвета

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) – 173,0–186,7 мг, эквивалентно 140 мг силимарина (ДНФГ), эквивалентно 108,2 мг силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Оболочка: твердая желатиновая капсула, размер «1», в состав которой входит: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (Е172).

Токсическое поражение печени: для поддерживающей терапии пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Примечание:

Лечение Легалон® 140 эффективно только в том случае, если устранено воздействие токсического агента, вызывающего повреждение печени (например, алкоголя).

Данное лекарственное средство не подходит для лечения в случае острого отравления.

В отсутствии других указаний, взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в сутки, что соответствует 324,6 мг силимарина (ВЭЖХ) или 420 силимарина (ДНФГ). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивай достаточным количеством жидкости.

Нет доступных данных в отношении использования у пациентов с почечной недостаточностью.

Использование у детей младше 12 лет:

Данное лекарственное средство не предназначено для использования у детей младше 12 лет.

Способ применения и длительность:

Для перорального использования; капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и особенностей течения заболевания.

Легалон® 140 противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или вспомогательным веществам.

Меры предосторожности и особые указания

Лечение этим лекарственным средством не служит заменой отказа от приема вещества, вызывающего повреждение печени (например, алкоголь).

При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата у детей:

Не имеется достаточных данных об эффективности и безопасности использования препарата у детей. Препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Фертильность, беременность и лактация

Нет сведений об опыте применения данного препарата у беременных женщин.

Исследований на животных недостаточно в отношении изучения репродуктивной токсичности. Поэтому применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата и их метаболиты в грудное молоко человека. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать. Поэтому применение препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

Данные исследований изучения влияния активных компонентов на фертильность недостаточны.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять механическими транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно – частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

В редких случаях можно наблюдать такие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные нарушения: редко – легкая диарея;

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – возможны реакции гиперчувствительности;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – диспноэ;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд.

Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя (info.safety@medacis.сот).

Признаки или симптомы передозировки или отравления пока не зарегистрированы. Описанные выше нежелательные эффекты могут усиливаться.

Специальное противоядие неизвестно. При необходимости, рекомендуется применять симптоматические меры.

Средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.

Код ATX: А05ВА03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Антитоксическое действие силимарина было продемонстрировано в опытах на животных с использованием многочисленных моделей повреждения печени, например, ядами бледной поганки (фаллоидином и аманитином), а также лантаноидами, тетрахлористым углеродом, галактозамином, тиоцетамином и гепатотоксичным вирусом лягушки FV3. Терапевтический эффект силимарина связан с несколькими механизмами действия: благодаря способности связывать свободные радикалы, силимарин обладает антиоксидантной активностью, останавливая или предотвращая патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, который приводит к разрушению клеточные мембран. Кроме того, в уже поврежденных клетках печени силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов. Общим результатом его действия является стабилизация клеточной мембраны, а также ослабление либо предотвращение потери внутриклеточного содержимого, находящегося в растворенной форме (например), трансаминаз).

Силимарин ограничивает поступление в клетку определенных гепатотоксических веществ (ядов бледной поганки).

Силимарин активизирует белковый синтез за счет стимуляции РНК-полимеразы I – локализованного в ядре фермента. Это приводит к усиленному образованию рибосомальной РНК, благодаря чему структурные и функциональные белки (ферменты) синтезируются в большем количестве. В результате повышается репаративная способность и регенеративный потенциал печени.

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистере; 2, 3 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять препарат по истечению срока годности. Препарат с истекшим сроком годности уничтожается в установленном порядке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача. Общий список.

Заявитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия

Источник

Состав

Форма выпуска

Форма выпуска Легалон 70

Форма выпуска Легалон 140

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению Легалона

Противопоказания для применения Легалона

Побочные эффекты Легалона

Легалон, инструкция по применению

Инструкция на Легалон 70

Инструкция по применению Легалон 140

Взаимодействие Легалона с другими лекарственными препаратами

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Аналоги

Отзывы о Легалоне

Цена Легалона, где купить

ЗдравСити

Аптека Диалог

Ригла

Abstract

Conflict of interest statement

Figures

Similar articles

Cited by

References

LinkOut — more resources

Full Text Sources

Miscellaneous

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Это тоже интересно: