Тиолепта® (Thiolepta) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тиолепта®
💊 Состав препарата Тиолепта®
✅ Применение препарата Тиолепта®
📅 Условия хранения Тиолепта®
⏳ Срок годности Тиолепта®
Описание лекарственного препарата
Тиолепта®
(Thiolepta)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2019.07.31
Код ATX:
A16AX01
(Тиоктовая кислота)
Лекарственная форма
| Тиолепта® |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛС-002172 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиолепта®
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.
Фармакокинетика
Всасывание
После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax — 40-60 мин.
Распределение
Обладает «эффектом первого прохождения через печень». Vd — около 450 мл/кг.
Метаболизм
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Показания препарата
Тиолепта®
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Режим дозирования
Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, рвота, изжога.
Со стороны обмена веществ: возможно — развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления (в т.ч. крапивница).
Обычно препарат хорошо переносится пациентами.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано назначение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата у этих групп пациентов.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.
При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Условия хранения препарата Тиолепта®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тиолепта®
Срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Берлитион® 300
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Липоевая кислота
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Липоевая кислота
(УРАЛБИОФАРМ, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Октолипен®
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Тиогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Тиоктавексим
(АВЕКСИМА, Россия)
Тиоктацид® БВ
(MEDA PHARMA, Германия)
Тиоктовая кислота
(АТОЛЛ, Россия)
Тиоктовая кислота
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
Аналоги Тиолепта
• В наличии в 3113 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 981 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2395 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 9 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 256 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 56 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3448 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3422 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Тиолепта 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Планета Здоровья
от 411 ₽
История стоимости Тиолепта 30 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 10 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен
Действующее вещество
— тиоктовая кислота (thioctic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| тиоктовая кислота | 300 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.
Фармакокинетика
Всасывание
После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax — 40-60 мин.
Распределение
Обладает «эффектом первого прохождения через печень». Vd — около 450 мл/кг.
Метаболизм
Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Выведение
Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.
Показания
- диабетическая полиневропатия;
- алкогольная полиневропатия.
Противопоказания
- беременность;
- период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно — диспепсия, тошнота, рвота, изжога.
Со стороны обмена веществ: возможно — развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления (в т.ч. крапивница).
Обычно препарат хорошо переносится пациентами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.
При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.
Беременность и лактация
Противопоказано назначение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата у этих групп пациентов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ТИОЛЕПТА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
- В состав 1 таблетки Тиотриазолин может входить 100 или 200 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: низкомолекулярный повидон, крахмал, сахароза, стеарат кальция, целлюлоза.
- 1 мл раствора препарата Тиотриазолин в ампулах содержит 25 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода.
- Глазные капли Тиотриазолин в объеме 1 мл содержат 10 мг одноименного активного вещества. Дополнительные вещества: вода. 1 мл раствора включает приблизительно 20 капель.
- Одна свеча включает 200 мг тиотриазолина. Дополнительные компоненты: твердый жир.
Форма выпуска
Белые плоскоцилиндрические таблетки круглой формы с засечкой.
- 10 таблеток по 100 мг в ячейковой упаковке, 5 или 3 упаковки в картонной пачке.
- 10 таблеток по 200 мг в ячейковой упаковке, 9 упаковок в картонной пачке.
Желтоватый прозрачный раствор для инъекций в ампулах.
- 2 мл раствора в ампуле, 10 ампул в ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.
- 4 мл раствора в ампуле, 5 ампул в ячейковой упаковке, 2 упаковка в картонной пачке.
- 2 или 4 мл раствора в ампуле, 10 ампул в картонной коробке.
Прозрачные 1% глазные капли Тиотриазолин без цвета и запаха.
- 5 мл капель в стеклянном флаконе, 1 флакон с крышкой-капельницей в картонной пачке.
Белого свечи сигарообразной формы, возможно присутствие налета на поверхности.
- 5 свечей в блистере, 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Антиоксидантное, гепатопротекторное, кардиопротекторное действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Метаболический препарат, обладающий кардиопротекторным и гепатопротекторным действием. Также демонстрирует мембраностабилизирующую, противоишемическую, антиангинальную, антиоксидантную активность.
Замедляет процессы повреждения и гибели клеток печени, понижает жировую инфильтрацию и распространенность гепатонекроза, активирует регенерацию ткани печени, нормализует углеводный, белковый, липидный обмен в гепатоцитах. Ускоряет биосинтез и эвакуацию желчи, нормализует ее состав.
Стимулирует анаэробный гликолиз, ослабляет торможение окисления в ходе цикла Кребса с сохранением запасов АТФ. Тормозит окисление липидов в ишемизированных частях миокарда, уменьшает чувствительность сердца к катехоламинам, замедляет угнетение сократительной функции, уменьшает зону ишемии в тканях миокарда. Улучшает реологию крови за счет индукции фибринолитической системы.
Антиоксидантное действие реализуется благодаря присутствию тиола серы и третичного азота в молекуле тиотриазолина, которые имеют окислительно-восстановительные свойства.
Препарат также уменьшает выраженность воспалительных реакций и улучшает перфузию тканей глаза. Это способствует быстрому восстановлению нормальной функции роговицы, а также значительному уменьшению числа различных осложнений.
Фармакокинетика
При пероральном приеме биодоступность достигает 64%, при показателе периода полуабсорбции равному 0,28 часа. Время полувыведения составляет 1,3 часа. Предельное содержание в крови регистрируется спустя 1,2 часа. Реагирование с белками крови не более 10%.
После внутривенного введения предельная концентрация в крови достигается через 6 минут, при внутримышечном введении – через 50 минут.
При ректальном использовании биологическая доступность приближается к 60 %.
Описываемое лекарство в больших количествах накапливается в печени, миокарде, почках, селезенке, прямой кишке. Выводится в основном с мочой.
Фармакокинетика глазных капель не изучена.
Показания к применению
Показания к применению таблеток и инъекций
- Инфаркт миокарда (компонент политерапии), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия, сердечная недостаточность хронического типа, кардиомиопатия (компонент политерапии), аритмия.
- Хронический гепатит, цирроз печени, острый гепатит вирусной природы.
- Функциональные сердечно-сосудистые расстройства, тонзилогенные кардиопатии (компонент политерапии), миокардиодистрофии.
- С целью детоксикации во время приема средств с выраженной гепатотоксичностью.
Показания к применению глазных капель
- Травмы и ожоги глазного яблока, воспалительно-дистрофические болезни роговицы (компонент политерапии), вирусный конъюнктивит (компонент политерапии).
- С целью профилактики воспалительных расстройств глаз, астенопии, синдрома сухого глаза.
Показания к применению свечей
- Поражения прямой кишки и сигмовидной кишки воспалительно-эрозивного типа, анальные и ректальные трещины и эрозии.
- Поражения шейки матки и влагалища воспалительно-эрозивного типа, кольпиты.
- С целью ускорения эпителизации после проведения криогенотерапии, диатермотерапии, хирургических вмешательств.
- Персистирующий или активный гепатит хронического типа, гепатит вирусной или токсической природы, цирроз печени.
Противопоказания
Противопоказания к применению таблеток, инъекций и свечей
- аллергия на компоненты препарата;
- детский возраст;
- почечная недостаточность;
- беременность и лактация.
Следует с осторожностью использовать вышеперечисленные формы выпуска препарата у лиц, страдающих мерцательной аритмией.
Противопоказания к применению капель
- аллергия на компоненты капель.
Побочные действия
Побочные действия при приеме таблеток, инъекций и свечей.
- Реакции со стороны пищеварения: сухость во рту, тошнота, метеоризм.
- Реакции со стороны нервной деятельности: шум в ушах, слабость, головокружение.
- Реакции со стороны кровообращения: повышение кровяного давления, тахикардия, боли в сердце, аритмия.
- Реакции со стороны дыхания: одышка, удушье.
- Дерматологические реакции: гиперемия, крапивница, зуд.
- Аллергические реакции: ангионевротический отек, лихорадка.
- Местные реакции: гиперемия в месте инъекции.
Побочные действия при использовании капель
- Возможно развитие местных аллергических реакций.
Инструкция по применению Тиотриазолина (Способ и дозировка)
Таблетки Тиотриазолин, инструкция по применению
При пероральном приеме стандартная дозировка составляет 100-200 мг препарата 3-4 раза в день. Более детально режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.
Уколы Тиотриазолина, инструкция по применению
При внутримышечном введении стандартная дозировка составляет 50 мг (1 ампула 2 мл) до 3 раз в день.
При внутривенном введении стандартная дозировка равна 100 мг (2 ампулы по 2 мл или 1 ампула 100 мл) раз в день.
При лечении хронического гепатита в первые пять суток лекарство вводят внутривенно по 2 мл до трех раз в день, либо внутривенно по 4 мл раствора со скоростью 2 мл в минуту (или капельно по 20-30 капель в минуту, при этом 2 ампулы лекарства растворяют в 200 мл физраствора). С 5 по 20 сутки лечения назначают принимать одноименные таблетках по 100 мг трижды в день. Длительность лечения составляет 20-30 дней.
При лечении кардиологических заболеваний и других болезней печени режим дозирования и продолжительность лечения определяет лечащий врач исходя из тяжести и характера течения болезни.
Инструкция на глазные капли
Взрослым обычно назначают закапывать по 2 капли средства за веко до 4-х раз в день.
При тяжелых расстройствах рекомендуется сочетать глазные капли с 1% инъекционным раствором. Уколы Тиотриазолина при этом вводят парабульбарно или подконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день.
Продолжительность лечения составляет, как правило, 15 суток, однако при необходимости его разрешается продлить до 30 суток.
С целью профилактики появления синдрома сухого глаза советуют закапывать по 2 капли средства за веки обоих глаз, через каждые 2 часа на всем протяжении работы за компьютером.
Инструкция на свечи
При лечении гепатитов и цирроза печени ректально назначают вводить по 1 свече 2 раза в день в течение 15-30 суток.
При лечении воспалительных расстройств прямой кишки или сигмовидной кишки ректально назначают вводить по 1 свече дважды в день в течение 7-15 суток.
При лечении воспалительно-эрозивных заболеваний шейки матки и влагалища интравагинально назначают вводить по 1 свече вечером на протяжении 7-15 суток или по 1 свече утром и вечером на протяжении 7-10 дней.
Передозировка
В случае передозировки выявлялось повышение содержания ионов натрия и калия в моче. После снижения дозировки препарата данные явления купируются самостоятельно, без специальной терапии.
Взаимодействие
При использовании в качестве кардиопротектора Тиотриазолин разрешено комбинировать с базисными препаратами, назначаемыми для лечения ишемической болезни сердца; а при использовании в качестве гепатопротектора – с традиционными методами терапии гепатита.
Условия продажи
Только по рецепту.
Условия хранения
- беречь от детей;
- таблетки и уколы Тиотриазолина необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре;
- глазные капли рекомендуется хранить при температуре 3-9 градусов в темном месте, после открытия флакона их следует использовать в течение 3 суток;
- свечи следует хранить в темном месте при температуре 9-16 градусов.
Срок годности
2 года – для капель, 3 года – для свечей и раствора, 1 год для таблеток. Сроки годности могут колебаться в зависимости от производителя препарата.
Особые указания
Свечи необходимо вводит в горизонтальном положении тела.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Тиотриазолина: Актовегин, Солкосерил, Артелак, Искусственные слезы, Квинакс, Карсил, Гептрал, Силимар, Урсодез, Эссенциале.
Детям
Детям с 5 лет разрешено назначать таблетки из расчета 11–20 мг/кг веса в день.
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано для применения в указанные периоды. Только глазные капли разрешены для применения при беременности и лактации.
Отзывы о Тиотриазолине
Отзывы о Тиотриазолине, которые можно услышать от пациентов, отлично характеризуют препарат, как средство для лечения заболеваний печени и сердца. Однако, так как данное средство почти всегда используется в составе поликомпонентной терапии, отделить его действие от эффектов других препаратов трудно даже врачам, а достоверных научных исследований, свидетельствующих о эффективности препарата не много.
Побочные эффекты встречаются крайне редко.
Цена Тиотриазолина, где купить
Цена Тиотриазолина в таблетках по 200 мг №90 начинается в России с 710 рублей. На Украине цена такой формы выпуска колеблется в районе 125-165 гривен (в городе Харьков она наиболее дешевая и начинается со 120 гривен).
Цена ампул 4мл №10 составляет в России примерно 800-1080 рублей. На Украине стоимость подобной упаковки уколов равна 140-170 гривнам.
Глазные капли стоят в России в среднем 50 рублей, на Украине – 28 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Далмаксин, Тиотриазолин 2% мазь 25г
-
Тиотриазолин таб. 0,2г N90
-
Далмаксин, Тиотриазолин свечи 0,2г №10!
ЗдравСити
-
Тиотриазолин раствор для в/в и в/м введ. 25мг/мл 4мл 10штОзон ООО
показать еще

