Лекарство рамиприл инструкция по применению цена отзывы аналоги

Состав

В зависимости от формы выпуска в составе одной капсулы содержится 2,5, 5 или же 10 мг.  активно действующего лекарственного вещества рамиприл.

Кроме того, в составе препарата содержатся такие вспомогательные соединения как стеарат магния (1 мг.) и моногидрат лактозы (96,5 мг.).

Форма выпуска

Рамиприл – это капсулы или таблетки, содержащие 2,5, 5 или 10 мг. одноименного лекарственного вещества.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипотензивным, натрийуретическим, кардиопротективным и вазодилатирующим воздействием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

По своей сути Рамиприл – это препарат, относящийся к ингибиторам АПФ (ангиотензин превращающего фермента), т.е. к группе соединений, которые активно используются в лечении сердечной недостаточности. Благодаря лекарственному воздействию препарата в организме человека начинает вырабатываться рамиприлат, который, в свою очередь, тормозит преобразование ангиотензина I в ангиотензин II, а также препятствует синтезу последнего в тканях.

В результате действия лекарственного соединения в организме уменьшается концентрация ангиотензина II, который относится к достаточно мощным сосудосуживающим веществам. За счет устранения обратной связи, носящей негативный характер, при высвобождении ренина, снижается секреция альдостерона, тем самым уменьшая общее периферическое сосудистое сопротивление.

В это же время повышается толерантность к нагрузке за счет увеличения объема сердца в минуту и сопротивления в сосудах легких. Лекарство оказывает влияние на сосуды почек, а также запускает процесс ремоделирования сердечно-сосудистой системы. Рамиприл снижает общее сопротивление периферических сосудов почек, мышц, печени, кожных покровов и мозга, способствует усилению кровотока в органах.

Антигипертензивное действие лекарственного средства начинается уже через несколько часов после его приема. При регулярном использовании препарата в течение 4 недель отмечается постепенное увеличение гипотензивной активности, нормальный уровень которой сохраняется при длительном лечении на протяжении нескольких лет.

Лекарство снижает частоту возникновения повторных инсультов, инфарктов миокарда у пациентов после ранее перенесенных приступов или страдающих от заболеваний периферических сосудов, а также ИБС. Помимо того, препарат помогает избежать развития сахарного диабета у пациентов, имеющих в анамнезе такие факторы риска как гипертензия, микроальбуминурия, повышенный уровень холестерина и пониженный ЛПВР (липопротеины высокой плотности).

Рамиприл абсорбируется на 60% в организме, причем приемы пищи абсолютно не влияют на степень всасываемости препарата. Для эффективного лекарственного действия препарата у пациента должна правильно работать печень, именно в которой разрушаются эфирные связи, и образуется рамиприлат, ускоряющий процесс образования метаболитов.

По прошествии 2 часов после приема препарата в организме достигается максимальная концентрация активно действующего соединения, которое полностью выводится через 17 часов с фекалиями и мочой.

Показания к применению

Использовать препарат рекомендуется при:

• сердечной недостаточности хронического характера;
• диабетической нефропатии, заболеваниях почек, носящих диффузный характер (недиабетической нефропатии);
• артериальной гипертензии;
• уменьшение вероятности инфаркта миокарда, инсульта, коронарной смерти.

Ко всему прочему, Рамиприл применяют в лечении пациентов, перенесших инфаркт, инсульт, а также  транслюминальную ангиопластику и коронарное шунтирование.

Противопоказания

Не рекомендуется использовать лекарственное средство при гиперчувствительности к веществам-ингибиторам АПФ, при гипотензии, гиперкалиемии, почечной недостаточности, а также во время беременности и в период лактации. Помимо того, рекомендуется избегать Рамиприла при лечении детей в возрасте до 18 лет и пожилых пациентов.

Ограничить использование лекарства стоит при наличии в анамнезе ангионевротического отека, супрессии, тяжелой формы аутоиммунных заболеваний, плохого кровообращения, атеросклероза, стеноза, после пересадки почки, при сахарном диабете и некоторых заболеваниях легких, гипонатриемии, на диализе.

Побочные действия

Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: сердечная недостаточность, гипотензия, стенокардия,  инфаркт миокарда, синкопе, вертиго, аритмия, васкулит, тромбоцитопения, тошнота и рвота, диарея, дисперсия, запор, панкреатит, дисграфия, нарушение функций печени, желтуха, повышенное слюноотделение, головокружение и головные боли, астения, амнезия, депрессивные состояния, сонливость, нейропатия, тремор, расстройства сна, снижение слуха, некроз печени, нарушение зрения, кашель, одышка, синусит, фарингит, ринит, ларингит, фотосенсибилизация, а также уменьшение массы тела, ангионевротический отек, лихорадка.

Инструкция по применению Рамиприла (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией по применению Рамиприла, препарат начинают принимать внутрь в дозе, не превышающей 2,5 мг. в сутки. Режим использования лекарственного средства, как и дозировка, может варьироваться в зависимости от назначений лечащего врача, а также от сложности заболевания и состояния пациента.

Передозировка

При передозировке у пациентов наблюдаются следующие симптомы: гипотензия, ангионеврологический отек, нарушение кровообращения, инфаркт в совокупности с тромбоэмболическими осложнениями.

Для лечения последствий неправильного дозирования лекарственного средства промывают желудок, проводят мероприятия по увеличению объёма циркулирующей крови, а также полностью прекращают или снижают дозу Рамиприла.

Взаимодействие

Лечебный эффект препарата значительно усиливают гипотензивные средства. Во избежание гипогликемии, гиперальдостеронизма, повышения риска развития нейтропении, лекарство не используют совместно с противодиабетическими препаратами, диуретиками, а также средствами миелодепрессивного воздействия, калийсодержащими добавками и заменителями соли.

Условия продажи

По рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство хранят в защищенном от влажности и света месте, для детей недоступном при температуре в 25 C.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Перед началом использования препарата, как и во время самого лечения, пациентам (особенно с заболеваниями соединительных тканей диффузного характера, а также принимающим Аллопуринол и иммунодепрессанты) рекомендуется проходить регулярное обследование почек и электролитного состава крови, в том числе и периферической.

Больным с дефицитом натрия перед началом терапевтического лечения стоит привести в норму водно-электролитные показатели. В период использования лекарства запрещено проводить гемодиализ при помощи полиакрилонитрильных мембран.

Аналоги Рамиприла

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами Рамиприла можно считать: Амприлан, Вазолонг, Корприл, Дилапрел, Пирамил, Рамигамма, Рамиприл-СЗ, Рамикардия, Тритаце, Хартил.

Синонимы Рамиприла

Корприл, Хартил, Тритаце

Детям

Не используется в лечении детей в возрасте до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Поскольку препарат оказывает негативное влияние на развитие плода, особенно в первом триместре, он строго противопоказан к использованию во время беременности. Если пациентка забеременела непосредственно во время лечения, следует немедленно отказаться от употребления Рамиприла.

Отзывы о Рамиприле

Большинство пациентов, использующих оригинальный препарат, а не более бюджетные по стоимости аналоги, в том числе и отечественных производителей, оставляют положительные отзывы о Рамиприле. Однако, многие отмечают в качестве негативного фактора наличие у препарата чересчур обширного списка побочных действий.

Цена Рамиприла, где купить

Цена Рамиприла варьируется от региона, однако, в среднем упаковка, содержащая капсулы или таблетки, номинальным объёмом в 2,5 мг. обойдется в 200 рублей.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеДля сердца и сосудовСердечная недостаточностьТаблеткиТаблетки

Содержание статьи

• Рамиприл: состав препарата
• Рамиприл: от чего помогает
• Рамиприл: противопоказания
• Рамиприл: побочные действия
• Амприлан или Рамиприл: что лучше
• Периндоприл или Рамиприл: что лучше
• Рамиприл или Эналаприл: что лучше
• Рамиприл или Лозартан: что лучше
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:

Очень часто — 1/10 назначений (≥ 10%);

Часто — 1/100 назначений (≥ 1%и < 10%);

Нечасто — 1/1000 назначений (≥ 01% и < 1%);

Редко — 1/10000 назначений (≥ 001% и < 01%);

Очень редко — 1/10000 назначений (< 001%)

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головная боль ощущение «легкости» в голове.

Нечасто: головокружение агевзия (утрата вкусовой чувствительности) дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности) подавленное настроение тревога нервозность двигательное беспокойство нарушения сна включая сонливость.

Редко: тремор нарушения равновесия спутанность сознания.

Очень редко: ишемия головного мозга включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения нарушение психомоторных реакций парестезия (ощущение жжения) паросмия (нарушение восприятия запахов) нарушения внимания.

Со стороны кожных покровов

Часто; кожная сыпь в частности макулезнопапулёзная.

Нечасто: ангионевротический отёк в том числе и с летальным исходом кожный зуд гипергидроз (повышенное потоотделение).

Редко: эксфолиативный дерматит крапивница онихолизис.

Очень редко: реакции фотосенсибилизации токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема пемфигус утяжеление течения псориаза псориазоподобный дерматит пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или эвантема алопеция.

Со стороны мочеполовой системы

Нечасто: преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции снижение либидо.

Очень редко: гинекомастия.

Со стороны мочевыделительной системы

Нечасто: нарушение функции почек включая развитие острой почечной недостаточности увеличение выделения количества мочи усиление ранее существовавшей протеинурии повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Со стороны обмена веществ

Часто: повышение содержания калия в крови.

Нечасто: анорексия снижение аппетита.

Очень редко: снижение содержания натрия в крови.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Часто: мышечные судороги миалгия.

Нечасто: артралгия.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: воспалительные реакции в желудке и кишечнике расстройства пищеварения ощущение дискомфорта в области живота диспепсия диарея тошнота рвота.

Нечасто: панкреатит в том числе и с летальным исходом (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко) повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови интестинальный ангионевротический отек боли в животе гастрит запор сухость слизистой оболочки полости рта повышение активности «печёночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови.

Редко: глоссит холестатическая желтуха гепатоцеллюлярные поражения.

Очень редко: афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта) острая печеночная недостаточность холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко).

Со стороны органов кроветворения

Нечасто: эозинофилия.

Редко: лейкопения включая нейтропению и агранулоцитоз уменьшение количества эритроцитов в периферической крови снижение гемоглобина тромбоцитопения.

Очень редко: угнетение костномозгового кроветворения панцитопения гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лёжа») бронхит синусит одышка.

Нечасто: бронхоспазм включая утяжеление течения бронхиальной астмы заложенность носа.

Со стороны органов чувств

Нечасто: зрительные расстройства включая расплывчатость изображения.

Редко: конъюнктивит нарушение слуха звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: чрезмерное снижение АД нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия) синкопальные состояния.

Нечасто: ишемия миокарда включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда тахикардия аритмии (появление или усиление) ощущение сердцебиения периферические отёки «приливы» крови к коже лица.

Редко: возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений васкулит.

Очень редко: синдром Рейно.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании ангиотензинпревращающего фермента увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых) повышение титра антинуклеарных антител.

Общие нарушения

Часто: боли в груди повышенная утомляемость.

Нечасто: повышение температуры тела.

Редко: астения (слабость).

Передозировка:

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД шока брадикардия водно-электролитные нарушения острая почечная недостаточность ступор.

Лечение: промывание желудка приём адсорбентов натрия сульфата (по возможности в течение первых 30 минут). В случае выраженного снижения АД давления к терапии по восполнению объема циркулирующей крови и восстановлению водно-электролитного баланса может быть добавлено введение альфа-адренергических агонистов. В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться установка временного искусственного водителя ритма. При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации креатинина и электролитов.

Рамиприл-СЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001971

Торговое наименование препарата

Рамиприл-СЗ ®

Международное непатентованное наименование

Рамиприл

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: рамиприла — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 96,5 мг, 143,5 мг, 188,0 мг; магния стеарат -1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг

Описание

1 таблетка содержит:

активное вещество: рамиприла — 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 96,5 мг, 143,5 мг, 188,0 мг; магния стеарат -1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг

Фармакотерапевтическая группа

ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Код АТХ

C09AA

Фармакодинамика:

Образующийся под влиянием «печеночных» ферментов активный метаболит рамиприла — рамиприлат является длительно действующим ингибитором АПФ, представляющим собой пептидилдипептидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II и распад брадикинина. Поэтому при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления (АД).

Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота (NO) в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению сывороточного содержания ионов калия.

При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обрат­ной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частнос­ти «сухого» кашля) также связано с повышением активности брадикинина.

У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении «лежа» и «стоя», без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамиприл значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации. Гипотензивное действие начинает проявляться через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3-9 часов, и сохраняется в течение 24 часов. При курсовом приеме гипотензивный эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3 — 4 неделе регулярного приема препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома «отмены»).

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличение сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или

трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает степень выраженности альбуминурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие или сосудистых поражений (диагностированная ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе), или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентраций общего холестерина (ОХ), снижение концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме рамиприла, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается риск показателя смертности (на 27 %), риск внезапной смерти (на 30 %), риск прогрессирования хронической сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)/резистентной к терапии (на 27 %), вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности (на 26 %).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Фармакокинетика:

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (50-60 %). Прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на полноту всасывания. Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболизму/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит — рамиприлат, активность которого в отношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз превышает активность рамиприла. Кроме этого в результате метаболизма рамиприла образуется не обладающий фармакологической активностью дикетопиперазин, который затем подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой, рамиприлат также глюкуронируется и метаболизируется до дикетопиперазиновой кислоты.

Биодоступность рамиприла после приема внутрь колеблется от 15 % (для дозы 2,5 мг) до 28 % (для дозы 5 мг). Биодоступность активного метаболита — рамиприлата — после приема внутрь 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45 % (по сравнению с его биодоступностью после внутривенного введения в тех же дозах).

После приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации рамиприла и рамиприлата достигаются через 1 и 2 — 4 часа, соответственно. Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза распределения и выведения с периодом полувыведения (Тш) рамиприлата, составляющим приблизительно 3 часа, затем промежуточная фаза с Т1/2 рамиприлата, составляющим приблизительно 15 часов, и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и Т 1/2рамиприлата, составляющим приблизительно 4-5 дней. Эта конечная фаза обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами АПФ. Несмотря на продолжительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более равновесная плазменная концентрация рамиприлата достигается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом назначении препарата «эффективный» Т1/2 в зависимости от дозы составляет 13-17 часов.

Связь с белками плазмы крови приблизительно составляет для рамиприла 73 %, а для рамиприлата — 56 %.

После приема внутрь меченного радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг) 39 % радиоактивности выводится через кишечник и около 60 % — почками. После приема внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дренированием желчных протоков практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов выделяются почками и через кишечник в течение первых 24 часов после приема.

Приблизительно 80 — 90 % метаболитов в моче и желчи были идентифициро­ваны как рамиприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопиперазин составляют приблизительно 10 — 20 % от общего количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла составляет приблизительно 2 %.

В исследованиях на животных было показано, что рамиприл секретируется с грудным молоком.

При нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин. выведение рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

При приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и более медленному выведению рамиприлата.

У здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией после двух недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается клинически значимого накопления рамиприла и рамиприлата. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью после двух недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг отмечается 1,5 — 1,8 кратное увеличение плазменных концентраций рамиприлата и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC).

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

Показания:

• Эссенциальная гипертензия.

• Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками).

• Диабетическая или недиабетическая нефропатия, доклинические и клинически выраженные стадии, в том числе с выраженной протеинурией, в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией.

• Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно­сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:

• у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;

• у пациентов с инсультом в анамнезе;

• у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий;

• у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХС- ЛПВП, курение).

• Сердечная недостаточность, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-ые сутки) после острого инфаркта миокарда (см. раздел «Фармакодинамика»).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав»).

• Ангионевротический отек (наследственный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ) в анамнезе — риск быстрого развития ангионевротического отека (см. раздел «Побочное действие»).

• Гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки).

• Артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики.

• Гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).

• Первичный гиперальдостеронизм.

• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин при поверхности тела 1,73 м²) (опыт клинического применения недостаточен).

• Беременность.

• Период лактации.

• Нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодулято­рами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического

применения недостаточен, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен).

• Возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).

• Гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен).

Гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности) (см. разделы «Взаимодействия с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

• Аферез липопротеинов низкой плотности с использованием сульфата декстрана (опасность развития реакций повышенной чувствительности) (см. раздел Особые указания).

• Десенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствитель­ности к ядам насекомых, таких как пчелы, осы (см. раздел «Особые указания»).

Дополнительные противопоказания при применении препарата Рамиприл в острой стадии инфаркта миокарда:

• тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по класси­фикации NYHA);

• нестабильная стенокардия;

• опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца;

• «легочное» сердце.

С осторожностью:

• Состояния, при которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий).

Состояния, сопровождающиеся повышением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), при которых при ингибировании АНФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек:

• выраженная артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия;

• хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая или по поводу которой принимаются другие лекарственные средства с гипотензивным действием;

• гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек);

• предшествующий прием диуретиков;

• нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения.

  • Нарушения функции печени (недостаточность опыта применения: возможно как усиление, так и ослабление эффектов рамиприла; при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками возможна значительная активация РААС, см. выше Состояния, сопровождающиеся повышением активности РААС).

  • Нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин. при поверхности тела 1,73 м²) из-за риска развития гиперкалиемии и лейкопении).

  • Состояние после трансплантации почек.

  • Системные заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка, склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызывать изменения в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза, см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными

  0, средствами).

  • Сахарный диабет (риск развития гиперкалиемии).

  • Пожилой возраст (риск усиления гипотензивного действия).

  • Гиперкалиемии.

Беременность и лактация:

Рамиприл-СЗ противопоказан при беременности, так как может оказывать неблагоприятное воздействие на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких.

Поэтому перед началом приема препарата у женщин детородного возраста следует исключить беременность.

Если женщина планирует беременность, то лечение ингибиторами АПФ должно быть прекращено.

В случае диагностирования беременности во время лечения препаратом Рамиприл-СЗ, следует, как можно скорее, прекратить его прием и перевести пациентку на прием других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Если лечение препаратом Рамиприл-СЗ необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы:

Таблетки необходимо проглатывать целиком (не разжевывать), и запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды, независимо от приема пищи (то есть, таблетки могут приниматься как до, так и во время или после еды). Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.

Лечение препаратом Рамиприл-СЗ обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.

При эссенциальной гипертензии

Обычно начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром. Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3-х недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг рамиприла в сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной дозы — 10 мг в сутки.

В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сутки при недостаточной гипотензивной эффективности суточной дозы 5 мг, возможно добавление к лечению других гипотензивных средств, в частности диуретиков или блокаторов «медленных» кальциевых каналов.

При хронической сердечной недостаточности

Рекомендованная начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг). В зависимости от реакции пациента на проводимую терапию доза может увеличиваться. Рекомендуется удваивать дозу с интервалом 1-2 недели. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше она может даваться как однократно в сутки, так и делиться на 2 приема.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.

При диабетической или недиабетической нефропатии

Рекомендованная начальная доза: 1,25 мг 1 раз в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг). Доза может увеличиваться до 5 мг один раз в сутки. При данных состояниях дозы выше 5 мг один раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.

Для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно- сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно­сосудистым риском

Рекомендованная начальная доза: 2,5 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от переносимости препарата пациентом дозу можно постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1 неделю лечения, а в течение следующих 3 недель лечения — увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Дозы, превышающие 10 мг, в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.

Применение препарата у пациентов с КК менее 0,6 мл/сек изучено недостаточно.

При сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней (со 2-ые по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда

Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг в сутки, разделенная на две разовые дозы по 2,5 мг, которые принимаются одна утром, а вторая — вечером. Если пациент не переносит эту начальную дозу (наблюдается чрезмерное снижение АД), то ему рекомендуется в течение двух дней давать по 1,25 мг 2 раза в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг).

Затем, в зависимости от реакции пациента, доза может быть увеличена. Рекомендуется, чтобы доза при ее увеличении удваивалась с интервалом 1-3 дня. Позднее общая суточная доза, которая вначале делилась на две дозы, может даваться однократно.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг.

В настоящее время опыт лечения пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Рамиприл-СЗ, рекомендуется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы — 1,25 мг один раз в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг) и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.

Применение препарата Рамиприл-СЗ у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

При КК от 50 до 20 мл/мин на 1,73 м² поверхности тела начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг (1/2 таблетки 2,5 мг). Максимально допустимая суточная доза — 5 мг.

Пациенты с не полностью скорректированной потерей жидкости и электролитов, пациенты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты, для которых чрезмерное снижение АД представляет определенный риск (например, при тяжелом атеросклеротическом поражении коронарных и мозговых артерий)

Начальная доза снижается до 1,25 мг/сутки (1/2 таблетки 2,5 мг).

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Необходимо при возможности отменить диуретики за 2-3 дня (в зависимости от продолжительности действия диуретиков) перед началом лечения препаратом Рамиприл-СЗ или, по крайней мере, сократить дозу принимаемых диуретиков. Лечение таких пациентов следует начинать с самой низкой дозы, равной 1,25 мг рамиприла (1/2 таблетки 2,5 мг), принимаемой один раз в день, по утрам. После приёма первой дозы и всякий раз после увеличения дозы рамиприла и (или) «петлевых» диуретиков пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 часов во избежание неконтролируемой гипотензивной реакции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза уменьшается до 1,25 мг в сутки (1/2 таблетки 2,5 мг). Пациенты с нарушениями функции печени

Реакция АД на прием препарата Рамиприл-СЗ может как увеличиваться (за счет замедления выведения рамиприлата), так и уменьшаться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная доза — 2,5 мг.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто: (> 10 %);

часто: (> 1 % — <10 %);

нечасто: (>0,1 % — <1 %);

редко: (0,01 % — 0,1 %);

очень редко: (<0,01 %, включая отдельные сообщения);

частота неизвестна: по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмии (появление или усиление), ощущение сердцебиения, периферические отеки.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: чрезмерное снижение АД, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния,

Нечасто: «приливы» крови к коже лица.

Редко: возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит.

Частота неизвестна: синдром Рейно.

Нарушения со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, ощущение «легкости» в голове.

Нечасто: головокружение, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).

Редко: тремор, нарушение равновесия.

Частота неизвестна: ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, парестезии (ощущение жжения), паросмия (нарушение восприятия запахов).

Общие нарушения

Часто: боли в груди, чувство усталости.

Нечасто: повышение температуры тела.

Редко: астения (слабость).

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) для внутривенного введения описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

При применении ингибиторов АПФ возможно развитие симптомокомплекса, включающего в себя лихорадку, миалгию, артралгию, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз, эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

При применении ингибиторов АПФ возможно развитие синдрома недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Передозировка:

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного снижения АД, шока; брадикардия, водно-электролитные нарушения, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов, натрия сульфата (при возможности в течение первых 30 минут). В случае выраженного снижения АД к терапии по восполнению объема циркулирующей крови и восстановлению электролитного баланса может быть добавлено введение альфа-адренергических агонистов (норэпинефрин, допамин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потребоваться установка временного искусственного водителя ритма. При передозировке необходимо мониторировать сывороточные концентрации креатинина и электролитов.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

• Использование некоторых высокопроточных мембран с отрицательно заряженной поверхностью (например, полиакрилнитршьных мембран) при проведении гемодиализа или гемофильтрации; использование сульфата декстрана при аферезе липопротеинов низкой плотности

Риск развития тяжелых анафилактических реакций.

Не рекомендуемые комбинации

• С солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтереном, спиронолактоном)

Возможно более выраженное повышение содержания калия в сыворотке крови (при одновременном применении требуется тщательный контроль содержания калия в сыворотке крови).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

• С гипотензивными средствами (особенно диуретиками) и другими препаратами, снижающими АД (нитратами, трициклическими антидепрессантами)

Потенцирование гипотензивного эффекта; при комбинации с диуретиками следует контролировать содержание натрия в сыворотке крови.

• Со снотворными средствами, наркотическими и ненаркотическими анальгетиками

Возможно более выраженное снижение АД;

• С вазопрессорными симпатомиметикаии (эпинефрином)

Уменьшение гипотензивного действия рамиприла, требуется тщательный контроль АД.

• С аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрес­сантами, системными глюкокортикостероидами и другими средствами, которые могут влиять на гематологические показатели

Совместное применение увеличивает риск развития лейкопении.

• С солями лития

Повышение сывороточной концентрации лития и усиление кардио- и нейротоксического действия лития.

• С гипогликемическими средствами для приема внутрь (производными сулъфонилмочевины, бигуанидами), инсулином

В связи с уменьшением инсулинорезистентности под влиянием рамиприла возможно усиление гипогликемического эффекта этих препаратов вплоть до развития гипогликемии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

• С нестероидными противовоспалительными препаратами (индометацин, ацетилсалициловая кислота)

Возможно ослабление действия рамиприла, повышение риска нарушения функции почек и повышения содержания калия в сыворотке крови.

• С гепарином

Возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.

• С натрия хлоридом

Ослабление гипотензивного действия рамиприла и менее эффективное лечение симптомов хронической сердечной недостаточности.

• С этанолом

Усиление вазодилатации. Рамиприл может усиливать неблагоприятное воздействие этанола на организм.

• С эстрогенами

Ослабление гипотензивного действия рамиприла (задержка жидкости).

• Десенсибилизирующая терапия при повышенной чувствительности к ядам насекомых

Ингибиторы АПФ, включая рамиприл, увеличивают вероятность развития тяжелых анафилактических или анафилактоидпых реакций на яды насекомых.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) для внутривенного введения описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Особые указания:

Перед началом лечения препаратом Рамиприл-СЗ необходимо устранить гипонатриемию и гиповолемию. У пациентов, ранее принимавших диуретики, необходимо их отменить или, по крайней мере, снизить их дозу за 2-3 дня до начала приема препарата Рамиприл-СЗ (в этом случае следует тщательно контролировать состояние пациентов с хронической сердечной недостаточностью, в связи с возможностью развития у них декомпенсации в связи с увеличением объема циркулирующей крови).

После приема первой дозы препарата, а также при увеличении его дозы и/или дозы диуретиков (особенно «петлевых») необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентом в течение не менее 8-ми часов для своевременного принятия соответствующих мер в случае чрезмерного снижения АД.

Если препарат Рамиприл-СЗ применяется впервые или в высокой дозе у пациентов с повышенной активностью РААС, то у них следует тщательно контролировать АД, особенно в начале лечения, так как у этих пациентов имеется повышенный риск чрезмерного снижения АД (см. раздел «С осторожностью»).

При злокачественной артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в особенности в острой стадии инфаркта миокарда, лечение препаратом Рамиприл-СЗ следует начинать только в условиях стационара.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью прием препарата может привести к развитию выраженного снижения АД которое в ряде случаев сопровождается олигурией или азотемией и редко — развитием острой почечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при лечении пожилых пациентов, так как они могут быть особенно чувствительны к ингибиторам АПФ, в начальной фазе лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек (см. также раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов, для которых снижение АД может представлять определенный риск (например, у пациентов с атеросклеротическим сужением коронарных или мозговых артерий) лечение должно начинаться под строгим медицинским наблюдением.

Следует соблюдать осторожность при физической нагрузке и/или жаркой погоде из-за риска повышенного потоотделения и дегидратации с развитием артериальной гипотензии, вследствие уменьшения объема циркулирующей крови и снижения содержания натрия в крови.

Во время лечения препаратом Рамиприл-СЗ не рекомендуется употреблять алкоголь.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

У пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, наблюдались случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани. При возникновении отечности в области лица (губы, веки) или языка, либо нарушения глотания или дыхания пациент должен немедленно прекратить прием препарата. Ангионевротический отек, локализующийся в области языка, глотки, или гортани (возможные симптомы: нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и требует проведения неотложных мер по его купированию: подкожное введение 0,3-0,5 мг или внутривенно капельное введение 0,1 мг эпинефрина (под контролем АД, ЧСС и ЭКГ) с последующим применением глюкокортикостероидов (в/в, в/м, или внутрь); также рекомендуется внутривенное введение антигистаминных средств (антагонистов Нр и Нг-гистаминовых рецепторов), а в случае недостаточности инактиваторов фермента С i-эстеразы можно рассмотреть вопрос о необходимости введения в дополнение к эпинефрину ингибиторов фермента С _t-эстеразы. Пациент должен быть госпитализирован, и наблюдение за ним должно проводиться до полного купирования симптомов, но не менее 24 часов.

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, наблюдались случаи интестинального ангионевротического отека, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них; в некоторых случаях одновременно наблюдался и ангионевротический отек лица. При появлении у пациента на фоне лечения ингибиторами АПФ вышеописанных симптомов следует при проведении дифференциального диагноза рассматривать и возможность развития у них интестинального ангионевротического отека.

Лечение, направленное на десенсибилизацию к яду насекомых (пчёлы, осы), и одновременный приём ингибиторов АПФ могут инициировать анафилактические и анафилактоидные реакции (например, снижение АД, одышка, рвота, аллергические кожные реакции), которые могут иногда быть опасными для жизни. На фоне лечения ингибиторами АПФ реакции повышенной чувствительности на яд насекомых (например, пчёлы, осы) развиваются быстрее и протекают тяжелее. Если необходимо проведение десенсибилизации к яду насекомых, то ингибитор АПФ должен бьггь временно заменён соответствующим лекарственным препаратом другого класса.

При применении ингибиторов АПФ были описаны опасные для жизни,

быстро развивающиеся анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития шока во время проведения гемодиализа или плазмофильтрации с использованием определенных высокопроточных мембран (например, полиакрилнитрильных мембран) (см. также инструкции производителей мембран). Необходимо избегать совместного применения Рамиприла-СЗ и такого рода мембран, например, для срочного гемодиализа или гемофильтрации. В данном случае предпочтительно использование других мембран или исключение приема ингибиторов АПФ. Сходные реакции наблюдались при аферезе липопротеинов низкой плотности с применением сульфата декстрана. Поэтому данный метод не следует применять у пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

У пациентов с нарушениями функции печени реакция на лечение препаратом Рамиприл-СЗ может быть или усиленной или ослабленной. Кроме этого у пациентов с тяжелым циррозом печени с отеками и/или асцитом возможна значительная активация РААС, поэтому при лечении этих пациентов следует соблюдать особую осторожность (см. также раздел «Способ применения и дозы»).

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическое) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Рекомендуется вести тщательное наблюдение за новорожденными, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, для выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения соответствующих жидкостей и сосудосуживающих средств. У новорожденных имеется риск олигурии и неврологических расстройств, возможно, из-за снижения почечного и мозгового кровотока вследствие снижения АД, вызываемого ингибиторами АПФ.

Контроль лабораторных показателей до и во время лечения препаратом Рамиприл-СЗ (до 1 раза в месяц в первые З-б месяцев лечения)

Контроль функции почек (определение сывороточных концентраций креати­нина)

При лечении ингибиторами АПФ в первые недели лечения и в последующем рекомендуется проводить контроль функции почек. Особенно тщательный контроль требуется пациентам с острой и хронической сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, после трансплантации почки, пациентам с реноваскулярными заболеваниями, включая пациентов с гемодинамически значимым односторонним стенозом почечной артерии при наличии двух почек (у таких пациентов даже незначительное повышение концентрации сывороточного креатинина может быть показателем снижения функции почек).

Контроль концентрации электролитов

Рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови.

Особенно тщательный мониторинг содержания калия в сыворотке крови требуется пациентам с нарушениями функции почек, значимыми нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью.

Контроль гематологических показателей (концентрация гемоглобина, количество лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитарная формула)

Рекомендуется контролировать показатели общего анализа крови, для выявления возможной лейкопении. Более регулярный мониторинг рекомендуется в начале лечения и у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с заболеваниями соединительной ткани или у пациентов, получающих одновременно другие лекарственные средства, способные изменять картину периферической крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Контроль количества лейкоцитов необходим для раннего выявления лейкопении, что особенно важно у пациентов с повышенным риском ее развития, а также при первых признаках развития инфекции. При выявлении нейтропении (число нейтрофилов меньше 2000/мкл) требуется прекращение лечения ингибиторами АПФ.

При появлении симптоматики, обусловленной лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфатических узлов, тонзиллита), необходим срочный контроль картины периферической крови. В случае появления признаков кровоточивости (мельчайших петехий, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках) необходим также контроль числа тромбоцитов в периферической крови.

Определение активности «печеночных» ферментов, концентрации билирубина в крови

При появлении желтухи или значимого повышения активности «печёночных» ферментов лечение препаратом Рамиприл-СЗ следует прекратить и обеспечить врачебное наблюдение за пациентом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом Рамиприл-СЗ необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, включая управление транспортным средством, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. на фоне его приема возможно появление головокружения, снижения быстроты психомоторных реакций, внимания, особенно после приема первой дозы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 28, 30 или 90 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 28, 30 или 90 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Северная звезда»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

— рамиприл (ramipril)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда; диабетическая и недиабетическая нефропатия; снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек и печени, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.

Дозировка

Принимают внутрь. Начальная доза — 1.25-2.5 мг 1-2 раза/сут. При необходимости возможно постепенное повышение дозы. Поддерживающая доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний к применению и эффективности лечения.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек. В процессе лечения рамиприлом регулярно осуществляется контроль функции почек, электролитного состава крови, уровня печеночных ферментов в крови, а также картины периферической крови (особенно у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, аллопуринол). Больным, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений. Во время лечения рамиприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).

Беременность и лактация

Рамиприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек, состоянии после трансплантации почки. У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.