Лекарство равел инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Равел®СР − препарат, который используется для снижения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых. Он представляет собой таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, содержащие в качестве активного ингредиента индапамид.
Индапамид − мочегонное средство (диуретик). Большинство диуретиков увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Тем не менее, индапамид отличается от других диуретиков, так как вызывает лишь небольшое увеличение количества произведенной мочи.

− аллергия (гиперчувствительность) на индапамид или любой другой вспомогательный ингредиент препарата (см. раздел «Состав») или на другие лекарственные средства, относящиеся к сульфонамидам;
− тяжелые нарушения функции почек;
− тяжелые нарушения функции печени или вы страдаете от состояния, называемого печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание головного мозга).
− низкий уровень калия в крови.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Равел®СР.
Сообщите лечащему врачу, если у вас:
− нарушения функции печени;
− диабет;
− подагра;
− нарушение функции почек;
− есть проблемы с сердечным ритмом;
− если вам нужно пройти тест, для проверки функции паращитовидной железы.
Вы должны сообщить врачу, если у вас возникали реакции светочувствительности.
Если вы считаете, что любая из вышеперечисленных ситуаций может быть применима к вам, или у вас есть какие-либо вопросы или сомнения относительно приема препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Врач может назначить вам анализы крови, чтобы проверить, насколько понизился уровень натрия или калия или повысился уровень кальция.
Важная информация для спортсменов
Спортсмены должны знать, что активный ингредиент препарата может дать положительную реакцию в допинг-тестах.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.
Совместное применение Равел®СР и некоторых других лекарственных средств может увеличить эффект одного из них и вызвать побочные реакции.
Вы не должны принимать Равел®СР с литием (используется для лечения депрессии) из-за риска увеличения уровня лития в крови.
Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку при их сопутствующем применении необходимо соблюдать осторожность:
− препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки);
− препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, нейролептики);
− бепридил (используется для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди);
− цизаприд, дифеманил (используется для лечения желудочно-кишечных заболеваний);
− спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций);
− галофантрин (противопаразитарный препарат, используемый для лечения определенных видов малярии);
− пентамидин (используется для лечения некоторых видов пневмонии);
− мизоластин (используется для лечения аллергических реакций, таких как поллиноз);
− нестероидные противовоспалительные препараты для снятия боли (например, ибупрофен) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты;
− ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ) (используемые для контроля высокого артериального давления и при сердечной недостаточности);
− амфотерицин В, в виде инъекций (противогрибковый препарат);
− пероральные кортикостероиды, используемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит;
− стимулирующие слабительные средства;
– баклофен (для лечения мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
− калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен);
− метформин (для лечения диабета);
− йодсодержащие контрастные препараты (используется для исследований с использованием рентгеновских лучей);
− препараты кальция или пищевые добавки, содержащие кальций;
− циклоспорин, такролимус или другие препараты для подавления иммунной системы после трансплантации органов, для лечения аутоиммунных заболеваний или серьезных ревматических или дерматологических заболеваний;
− тетракозактид (при болезни Крона);
− винкамин для инъекций (препарат, который используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых пациентов, включая потерю памяти).

Равел®СР с пищей, напитками и алкоголем
Пища и напитки не оказывают влияния на эффект препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
Равел®СР не рекомендуется во время беременности. Если беременность планируется или подтвердилась, следует как можно скорее перейти на альтернативное лечение.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы беременны или хотите забеременеть.
Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Препарат может вызвать нежелательные реакции, связанные с понижением давления, такие как головокружение или усталость (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Эти побочные эффекты чаще возникают в начале лечения или при увеличении дозы. Если это произойдет, вы должны воздерживаться от вождения или других действий, требующих внимательности.

Равел®СР содержит лактозу. Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать препарат.

Всегда принимайте Равел®СР в точном соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Рекомендуемая доза препарата Равел®СР − 1 таблетка в день. Принимайте препарат каждый день в одно и то же время, желательно утром; глотайте таблетку целиком, запивая жидкостью. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Не разламывайте и не жуйте таблетки. Лечение высокого артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь.
Если вы приняли препарата Равел®СР больше, чем следовало
Если вы приняли больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к врачу.
Очень большая доза препарата может вызвать тошноту, рвоту, низкое кровяное давление, судороги, головокружение, сонливость, нарушение сознания и изменения количества мочи, продуцируемой почками.
Если вы забыли принять препарат Равел®СР
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
Если вы прекратили прием препарата Равел®СР
Поскольку контроль высокого артериального давления обычно является пожизненным, вам следует обсудить с врачом решение о прекращении приема препарата.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам индапамид может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу если у вас возникнут следующие побочные эффекты:
− ангионевротический отек и/или утрикария. Ангионевротический отек характеризуется отеком конечностей, лица, губ, языка, слизистых оболочек горла или дыхательных путей, что приводит к одышке или затруднению глотания. Если у вас возникли данные симптомы, немедленно обратитесь к врачу. (Очень редко: могут возникнуть у менее, чем 1 из 10 000 человек);
− тяжелые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивена-Джонсона) или другие аллергические реакции. (Очень редко: могут возникнуть у менее, чем 1 из 10 000 человек);
− опасное для жизни неритмичное сердцебиение (Частота не известна);
− воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающееся ухудшением общего состояния (Очень редко: может возникнуть у менее, чем 1 из 10 000 человек);
− заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени (печеночная энцефалопатия). (Частота не известна);
− воспаление печени (гепатит) (Частота не известна).
Побочные реакции, по частоте возникновения:

Часто (могут возникнуть у менее, чем 1 из 10 человек):

− выступающая кожная сыпь красного цвета;
− аллергические реакции, главным образом дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям.

Нечасто (могут возникнуть у менее, чем 1 из 100 человек):

− рвота;
− красная точечная сыпь на коже.

Редко (могут возникнуть у менее, чем 1 из 1000 человек):

− чувство усталости, головная боль, ощущение покалывания (парестезия), головокружение;
− желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, запор), сухость во рту.

Очень редко (могут возникнуть у менее, чем 1 из 10 000 человек):

− нарушение сердечного ритма (учащение сердцебиения, чувство сердцебиения), низкое артериальное давление;
− заболевание почек (сопровождаемые такими симптомами, как усталость, повышенная потребность в мочеиспускании, зуд кожи, плохое самочувствие, отекание конечностей);
− увеличение содержания кальция в крови;
− нарушение функции печени;
− изменения в составе крови, такие как тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов, вызывающее небольшие кровоподтеки и носовое кровотечение), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов, которые могут вызвать необъяснимую лихорадку, болезненность горла или другие симптомы, подобные гриппу − если это происходит обратитесь к врачу) и анемия (снижение количества эритроцитов);

Частота не известна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

− могут произойти изменения в лабораторных параметрах, и врач может назначить анализ крови, чтобы проверить ваше состояние. Возможны следующие изменения в лабораторных параметрах:
• низкий уровень натрия в крови, приводящий к мышечной слабости,
• низкий уровень натрия в крови, который может привести к обезвоживанию и низкому кровяному давлению,
• увеличение количества мочевой кислоты, вещества, которое может вызвать или ухудшать симптомы подагры (болезненность суставов, особенно в ступнях),
• повышение уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом,
• повышенный уровень ферментов печени.
− если вы страдаете системной красной волчанкой (расстройство иммунной системы, приводящее к воспалению и повреждению суставов, сухожилий и органов с симптомами, включающими кожную сыпь, усталость, потерю аппетита, увеличение веса и боль в суставах), ваше состояние может ухудшиться.
− сообщалось также о случаях реакций фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
− близорукость (миопия);
− помутнение зрения;
− нарушение зрения;
− аномальные показатели ЭКГ;
− потеря сознания.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие- либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг индапамида.
Вспомогательные ингредиенты: гипромеллоза, целлактоза (состоит из лактозы моногидрата и целлюлозы), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Опадрай Y-1-7000 (готовая к применению смесь гипромеллозы, макрогола 400 и титана диоксида).

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой. Белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
10 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 1,5 мг в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга); 2, 3 или 6 блистеров с листком-вкладышем в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Регистрационный номер:

ЛС 000406-100717

Торговое наименование:

Равел СР

Международное непатентованное наименование:

индапамид

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку

Ядро

Активное вещество: Индапамид 1,50 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 67,00 мг, целлактоза [лактозы моногидрат 75 %, целлюлоза 25 %] 121,50 мг, повидон 8,60 мг. кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, магния стеарат 1,00 мг

Оболочка

Опадрай Y-1-7000 *5,00 мг

Состав Опадрай -Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид и макрогол 400 (полиэтиленгликоль).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое средство

Код АТХ: С03ВА11

Фармакодинамика

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью, угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.

Фармакокинетика

Препарат Равел СР выпускается в форме таблеток с пролонгированным действием активного вещества. Индапамид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет всасывание, но существенно не влияет на количество абсорбированного препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы.

При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Однако существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Связь с белками плазмы крови составляет 71-79 %. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема препарата. Не кумулирует.

Имеет высокий объем распределения, проникает через гистогематические барьеры (в т. ч. плацентарный). Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется преимущественно в печени. 70 % индапамида выводится почками в виде неактивных метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5 %) и 22 % выводится через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Показания к применению

Артериальная гипертензия у взрослых.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность, в т. ч. печеночная энцефалопатия;
• гипокалиемия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. препарат Равел СР содержит лактозу;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз, у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающих терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно [в/в]), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин (в/в), антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса [амиодарон, бретилия тозилат]).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность. Следует избегать применения индапамида во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации. Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Увеличение дозы препарата Равел СР не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)

Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.

Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»)

Препарат Равел СР противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»)

У пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменную концентрации креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

Препарат Равел® СР в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной функцией или с незначительно выраженным нарушением функции почек (см. раздел «Противопоказания»).

Дети и подростки до 18 лет

В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения индапамида у детей и подростков.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.

В клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а содержание калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 4% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение содержания калия в плазме составляло 0,23 ммоль/л.

Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редко: гиперкальциемия; частота неизвестна: снижение содержания калия и развития гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»), гипонатриемия (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы:

редко: вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия; частота неизвестна: обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:

частота неизвестна: миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца:

очень редко: аритмия; частота неизвестна: тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом) (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Нарушения со стороны сосудов:

очень редко: понижение артериального давления (АД).

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

нечасто: рвота; редко: тошнота, запор, сухость во рту; очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: нарушение функции печени; частота неизвестна: возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит.

Нарушения со стороны кожи подкожных тканей:

часто: реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь; нечасто: пурпура; очень редко: ангионевротический отек, крапивница, токсический энидермальный некролиз. синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность (см раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: почечная недостаточность.

Лабораторные и инструментальные данные:

частота неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»), повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел «Особые указания»), повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови.

Передозировка

Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т. е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение: симптоматическое (промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуемые комбинации

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение содержания ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), также как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками). При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата Равел СР.

Комбинации, требующие особого внимания

Препараты, способные вызывать нарушение ритма сердца типа «пируэт» Антиаритмические средства 1А класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие (бепридил, цизаприд, дифеманил. эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол.

Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии. повышает риск возникновения желудочковых аритмий типа «пируэт». Перед началом комбинированной терапии препаратом Равел СР и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и, при необходимости, откорректировать его. Рекомендуется: контроль клинического состояния пациента, а также содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа «пируэт».

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (3 г/сут и более)

Возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ЛПФ)

У пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) назначение ингибиторов АПФ увеличивает риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и возможно с гипонатриемией, вследствие приема диуретиков, необходимо:

• прекратить прием препарата за 3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ и перейти на терапию калийнесберегающими диуретиками

• или начать терапию ингибиторами АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. В первую неделю терапии ингибиторами АПФ рекомендуется контроль концентрации креатинина плазмы крови.

При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.

Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).

Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию

Амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении) (см. также информацию в разделе «Комбинации препаратов, требующие внимания»), тетракозактид (см. так же информацию в разделе «Комбинации препаратов, требующие внимания»), слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника.

При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови.

Баклофеп

Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости, в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации препаратов, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Комбинация с указанной группой препаратов целесообразна у некоторых пациентов, однако не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с сахарным диабетом).

Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Метформин

Повышает риск развития молочнокислого ацидоза, т. к. возможно развитие почечной недостаточности на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых». Метформин не следует принимать при концентрации креатинина плазмы крови более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие контрастные средства

Применение йодсодержащих контрастных средств на фоне гиповолемии и приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз контрастных веществ. Рекомендуется перед применением препаратов восстановить водно-электролитный баланс крови.

Трициклические антидепрессанты (имипраминподобные) и нейролептики

Усиливают антигипертензивный эффект и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Препараты, содержащие соли кальция

Увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

Циклоспорин, такролимус

При одновременном применении возникает риск повышения концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

Глюкортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении)

Снижают антигипертензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости).

Особые указания

Нарушения функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью при назначении тиазидоподобных диуретиков возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении показателей водно-электролитного баланса. При ее развитии прием диуретиков следует прекратить.

Фоточувствительность

При применении тиазидоподобных диуретиков отмечены случаи развития реакций фоточувствительности. В случае их развития прием препарата следует прекратить. На фоне терапии индапамидом необходимо защищать открытые участки тела от воздействия солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

Водно—электролитный
башне

Содержание ионов натрия в плазме крови

Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному алкалозу, частота и степень выраженности этого эффекта незначительны.

Содержание ионов натрия в плазме крови следует измерять перед началом лечения препаратом Равел® СР. а затем регулярно в период лечения. Определение содержания ионов натрия в плазме крови необходимо проводить до начала терапии препаратом Равел® СР, а также в период терапии. Важно регулярно контролировать содержание ионов натрия в плазме крови, т. к. изначально гипонатриемия может протекать бессимптомно.

Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия в плазме крови показан пациентам пожилого возраста и пациентам с циррозом печени.

Содержание ионов калия в плазме крови

Наибольшим риском при лечении тиазидоподобными диуретиками является гипокалиемия. Особое внимание в целях профилактики гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) необходимо уделить внимание в следующих случаях: ослабленые пациенты и/или получающие другую терапию (антиаритмические препараты и средства, которые могут удлинять интервал QT на ЭКГ), пациенты пожилого возраста, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом; с ишемической болезнью сердца и хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у таких пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, как врожденным, так и вызванным лекарственными препаратами.

Гипокалиемия. также как и брадикардия. является предрасполагающим фактором возникновения тяжелой аритмии, и особенно аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.

Во всех описанных случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови должно быть проведено в течение первой недели терапии препаратом Равел СР. При выявлении гипокалиемии следует провести соответствующую терапию.

Содержание ионов кальция в плазме крови

Тиазидоподобные и тиазидные диуретики могут уменьшать выведения ионов кальция почками, приводя к незначительной и/или временной гиперкальциемии. Выраженная гиперкальциемия на фоне приема препарата Равел СР может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретиков перед исследованием функции паращитовидных желез.

Концентрация глюкозы в плазме крови

У пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходим контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

Мочевая кислота

У пациентов с гиперурикемией может увеличивать частоту возникновения приступов или обострения течения подагры.

Функция почек и диуретические препараты

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно сниженной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых менее 25 мг/л или 220 мкмоль/л). Выраженная гиповолемия. которая в свою очередь вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов, может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации), что может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. При нормальной функции почек преходящая функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. При существующей почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется регулярный контроль концентрации креатинина и содержания калия в плазме крови с учетом возраста пациента, массы тела и пола. Препарат Равел® СР можно назначать пациентам пожилого возраста при сохраненной или незначительно нарушенной функции почек (КК выше 30 мл/мин).

Спортсмены

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение индапамида не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако у некоторых пациентов в ответ на снижение АД могут развиться различные индивидуальные реакции, особенно в начале терапии или при добавлении к проводимой терапии других гипотензивных средств. В этой связи в начале лечения препаратом Равел СР не рекомендуется управлять автотранспортом или другими сложными механизмами, требующими повышенного внимания.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 1.5 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: 8429/07/12 от 20.12.2012 — Истекло

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлактоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 400, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1.5 мг (1 таб.) 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Контакты для обращений