Лекарство аудитор инструкция по применению взрослым

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 10391/15/16/20 от 13.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с линией разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.

таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 10391/15/16/20 от 13.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с крестообразной линией разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.

таб. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 10391/15/16/20 от 13.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с крестообразной линией разлома.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной коме и прекоматозном состоянии. Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан почечной недостаточности в результате действия нефротоксических агентов. Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Контакты для обращений

Таблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.
Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.

1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид (безводный) 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Первичная артериальная гипертензия
Отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Взрослые

Отеки, вызванные сердечной недостаточностью:

рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные хронической почечной недостаточностью:

рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные печеночной недостаточностью:

рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки в сочетании с антагонистом альдостерона или с калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 40 мг в сутки у пациентов данной группы недостаточно изучено.

Артериальная гипертензия:

рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Если доза 5 мг не обеспечивает адекватного снижения артериального давления после 4-6 недель приема, рекомендуется увеличить дозу до 10 мг ежедневно. Если доза 10 мг в сутки обеспечивает недостаточный гипотензивный эффект, рекомендуется добавить еще одно антигипертензивное средство в схему лечения.
Пожилые пациенты
Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.
Дети (до 12 лет)
Опыт применения торасемида у детей отсутствует.
Печеночная и почечная недостаточность
Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.
Способ применения
Внутрь.
Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.
Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отеков.

• Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу
• Почечная недостаточность с анурией
• Кома или предкоматозное состояние
• Гипотензия
• Гиповолемия
• Гипонатриемия и гипокалиемия
• Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)
• Грудное вскармливание
• Подагра
• Аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени)
• Одновременное применение аминогликозидов или цефалоспоринов
• Почечная недостаточность в результате действия нефротоксических агентов
• Применение у детей младше 12 лет (из-за отсутствия клинического опыта)

Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и расстройства мочеиспускания должны быть откорректированы перед началом лечения.
При продолжительной терапии торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно калий в сыворотке крови, уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови и клетки крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).
В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом.
Необходим тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к повышению мочевой кислоты в крови и склонностью к подагре.
В связи с недостаточным клиническим опытом, прием торасемида не рекомендуется при:
— патологических изменениях кислотно-щелочного баланса,
— одновременном применении препаратов лития,
— патологических изменениях крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью).
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данное лекарственное средство.
Особая осторожность требуется у пациентов с тяжелой формой расстройства мочеиспускания, включая гипертрофию предстательной железы, поскольку у них повышен риск развития острой задержки мочи, что требует тщательного мониторинга.

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно снизиться.
Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса. Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов.
Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.
При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нефротоксичное действие салицилатов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.
Торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина при совместном применении.
Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.
При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты.
Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).
Одновременное применение холестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

Беременность
Нет достаточных клинических данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.
Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных было установлено, что торасемид проникает через плаценту.
До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу. Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушить внутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода в динамике.
Грудное вскармливание
Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных.
Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

Торасемид может влиять на способность управлять автомобилем, работать с механизмами или работать в потенциально опасных условиях. Это может иметь место, в частности, в начале терапии, при увеличении дозы, смене препарата, приеме дополнительных лекарственных средств или при одновременном употреблении алкоголя.

Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (оценка по доступным данным не представляется возможной).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: прогрессирование метаболического алкалоза; гипокалиемия в сочетании с диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.
В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем

Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Очень редко: звон в ушах, потеря слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения.
Нечасто: сухость во рту.
Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушением мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечный спазм (особенно в начале терапии).

Общие расстройства

Часто: усталость, астения (особенно в начале терапии).

Влияние на результаты лабораторных исследований

Нечасто: увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания липидов (например, уровня триглицеридов и холестерина в крови).
Калий
После приема 2,5 мг и 5 мг торасемида в течение от 12 до 14 недель среднее снижение уровня калия в сыворотке составило от 0,2 до 0,3 ммоль/л. Максимальное среднее снижение уровня калия составило 0,39 ммоль/л после 6 недель приема 10 мг торасемида и 0,42 ммоль/л после 6 недель приема 40 мг торасемида.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения мониторинга соотношения «польза/риск» для него.Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Симптомы
Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов.
Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.
Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.
Лечение в случае циркуляторного коллапса: положение Тренделенбурга, при необходимости — противошоковые мероприятия.
Немедленные меры в случае анафилактического шока:
При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):
• обеспечить венозный доступ;
• помимо других обычных чрезвычайных мер, привести пациента в положение, при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине находятся ниже его таза и нижних конечностей, обеспечить проходимость дыхательных путей, применить кислородную маску;
• при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).

Диуретики. Сульфаниламидные диуретики.
Код ATX: С03СА04

Фармакодинамические свойства
Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия в течение 2-3 часов; действие может продолжаться вплоть до 12 часов.
Торасемид приводит к мягкому удалению отеков, что, в частности, вызывает улучшение состояния при сердечной недостаточности за счет снижения нагрузки на сердце. У пациентов с хронической почечной недостаточностью наблюдается снижение артериального давления в дополнение к удалению отека и поддержанию остаточного диуреза..
Фармакокинетические свойства

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, пик плазменной концентрации достигается через 1-2 часа. Системная биодоступность после приема внутрь составляет около 80-90%.

Связывание с белками сыворотки

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, в то время как метаболиты M1, М3 и М5 связываются на 86%, 95% и 97%, соответственно.

Распределение

Кажущийся объем распределения составляет 16 л.

Биотрансформация

Торасемид метаболизируется до трех метаболитов – M1, М3 и М5 путем ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования. Гидроксил-метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты M1 и М3 добавляют приблизительно 10% фармакодинамической активности, тогда как М5 является неактивным.

Выведение

Терминальный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет три – четыре часа у здоровых испытуемых. Средняя скорость выведения торасемида из организма – 40 мл/мин., выведения из почек – приблизительно 10 мл/мин. Около 80% введенной дозы выводится из организма в виде торасемида и его метаболитов в почечные канальцы – торасемид – 24%, M1 – 12%, М3 – 3%, М5 – 41%.
В случае почечной недостаточности период полувыведения торасемида не меняется, но периоды полувыведения метаболитов М3 и М5 увеличиваются. Торасемид и его метаболиты не удаляются значимо при гемодиализе или гемофильтрации.
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации торасемида в плазме крови, вероятно из-за замедления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 немного увеличен, но накопление препарата в организме маловероятно.

Хранить при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в алюминий/алюминий блистере. 3 блистера в картонной пачке вместе с листком- вкладышем.

Отпускается по рецепту.

Производитель
Лек С.А., ул. Доманевска 50 С, 02-672 Варшава, Польша.

Таблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.

Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Активное вещество

Торасемид

от 11.75 руб.

Диуретик с высоким потолком дозы (петлевый диуретик). Сульфонамид.
Показания к применению:
Таблетки 2.5 и 5 мг — первичная артериальная гипертензия.
Таблетки 5, 10 и 20 мг — отеки у пациентов с сердечной недостаточностью.

• Описание

  Таблетки 2,5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, без линии разлома.

  Таблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.

  Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.

• Фармакологическое действие

  Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия.

• Показания

  Таблетки 2,5 мг, 5 мг:

  Первичная артериальная гипертензия

  Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг:

  Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью

• Противопоказания
  
  • Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу
  • Почечная недостаточность с анурией
  • Кома или предкоматозное состояние
  • Гипотензия
  • Гиповолемия
  • Гипонатриемия и гипокалиемия
  • Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)
  • Грудное вскармливание
  • Аритмия
• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Нет данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.

  Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных также было установлено, что торасемид проникает через плаценту.

  До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.

  Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушитььвнутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода.

  Грудное вскармливание

  Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных. Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

• Способ применения и дозы

  Взрослые

  Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза — 2,5 мг один раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Увеличение дозы не рекомендуется ранее 2 месяцев после начала лечения. Максимальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

  Исследования подтвердили, что дозы свыше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления.

  Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения.

  Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью: рекомендуемая доза, обычно являющаяся поддерживающей, составляет 5 мг в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 20 мг один раз в сутки. В отдельных случаях возможно назначение 40 мг торасемид а в сутки.

  Пожилые пациенты

  Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.

  Дети (до 12 лет)

  Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

  Печеночная и почечная недостаточность

  Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

  Способ применения Внутрь.

  Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.

  Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отека.

• Побочные действия

  Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — прогрессирование метаболического алкалоза; мышечный спазм (особенно в начале терапии); повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин); гипокалиемия в сочетании диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной дисфункцией.

  В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

  Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: очень редко — снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

  Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболическое осложнение, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения. Очень редко — панкреатит.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции.

  Общие расстройства: часто — головная боль, головокружение, усталость, астения (особенно в начале терапии). Нечасто — ксеростомия, парестезия. Очень редконарушение зрения, звон в ушах, потеря слуха.

  Внимание

  Длительный прием препарата требует регулярного контроля уровня электролитов в сыворотке крови, особенно калия.

  Также необходимо регулярно контролировать уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.

  В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом. Необходимо регулярно проводить анализ крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Необходимо знать признаки снижения уровня электролитов и сгущения крови, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.

• Лекарственное взаимодействие

  Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно понизиться. Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса.

  Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов. Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

  При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нейротоксичное действие салицилатов.

  Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.

  При совместном применении торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина.

  Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.

  При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты. Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).

  Одновременное применение колестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

• Передозировка

  Симптомы

  Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

  Лечение

  Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов.

  Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.

  Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.

  Лечение в случае циркуляторного коллапса: восполнение объема и электролитов, при необходимости — противошоковые мероприятия.

  Немедленные меры в случае анафилактического шока:

  При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):

  • обеспечить венозный доступ;
  • привести пациента в «шоковое положение» (положение Тренделенбурга), при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине пациента находятся ниже его таза и нижних конечностей;
  • обеспечить проходимость дыхательных путей, при необходимости применить кислородную маску;
  • при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).
• Условия хранения

  Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.

Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!

Аналоги:

• Бритомар табл.пролонг.дейст. 10мг n30, Никомед, австрия
• Бритомар табл.пролонг.дейст. 5мг n30, Никомед, австрия
• Торасемид сандоз табл. 10мг №100, Сандоз фармасьютикалз д.д.
• Торасемид сандоз табл. 10мг №20, Сандоз фармасьютикалз д.д.
• Торасемид сандоз табл. 20мг №20, Сандоз фармасьютикалз д.д.
• Торсид р-р д/ин.амп. 5мг/мл 4мл n5, Фармак, украина
• Торсид табл. 10мг n30, Фармак, украина
• Трифас 20 амп. 20мг/4мл n5, Берлин хеми аг, германия
• Трифас-10 табл. 10мг n100, Берлин хеми аг, германия
• Трифас-10 табл. 10мг n50, Берлин хеми аг, германия
• Трифас-cor табл. 5мг n30, Менарини интерн.,люксембург с.а.
• Бритомар табл.пролонг.10мг №30 / торасемид, Феррер інтернаціональ, с.а., iспанiя
• Бритомар табл.пролонг.5мг №30 / торасемид, Испания
• Торасемид сандоз табл.10мг №100, Германия — страна
• Торсид р-р д/ин.5мг/мл амп.4мл №5, Украина-страна
• Торсид табл.10мг №30, Фармак пао
• Торсид табл.5мг №10, Украина-страна
• Торсид табл. 5мг n10, Фармак, украина
• Торсид табл. 10мг n90, Фармак, украина
• Торсид табл.10мг №90, Украина-страна
• Торасемид сандоз табл. 20мг №100, Сандоз фармасьютикалз д.д.
• Торасемид сандоз табл. 100мг №20, Сандоз фармасьютикалз д.д.
• Торасемид сандоз табл. 200мг №20, Сандоз фармасьютикалз д.д.
• Торадив табл. 10мг блист. n30, Фармекс груп ооо, г.борисполь
• Тригрим табл.10мг n30, Польфарма, польша
• Бритомар таб.пролонг.д10мг№30, Феррер интернасиональ с.а. испания
• Бритомар таб.пролонг.д5мг№30, Феррер интернасиональ с.а. испания
• Торсид р-р ин.5мг/мл 4мл амп№5, Фармак украина киев
• Торсид таб.10мг №30(10х3), Фармак украина киев
• Торсид таб.10мг №90(10х9), Фармак украина киев
• Торсид таб.5мг №10, Фармак украина киев
• Тригрим таб.10мг №30(10×3), Польфарма фз с.а. польша
• Трифас 10 таб.10мг №100(10×10), Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
• Трифас 10 таб.10мг №50(10×5), Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
• Трифас 20 д/ин.20мг/4мл амп.№5, Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
• Трифас cor таб.5мг №30(10×3), Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
• Торасемид сандоз таб.100мг№20, Салютас фарма гмбх германия
• Торадив таб.10мг №30(10×3), Фармекс груп ооо украина борисполь
• Торадив р-р д/ин.5мг/мл 4мл №5, Фармекс груп ооо украина борис
• Торадив р-р д/ин. 5мг/мл 4мл фл. n5, Фармекс груп ооо, г.борисполь
• Торадив р-р д/ин.5мг/мл 4мл №5, Фармекс груп ооо украина борисполь
• Торасемид сандоз таб.20мг №100, Лек с.а. польша
• Торасемид сандоз таб.50мг №20, Салютас фарма гмбх германия
• Торасемид сандоз таб.200мг №20, Салютас фарма гмбх германия
• Торасемид сандоз таб.20мг №20, Лек с.а. польша
• Торасемид сандоз таб.10мг №100, Лек с.а. польша
• Торасемид сандоз таб.10мг №20, Лек с.а. польша
• Торасемид сандоз табл. 50мг №20, Салютас фарма гмбх підприємство компанії сандоз, німеччина
• Торсид табл. 10мг №30 *, Пат фармак м. київ
• Торсид табл. 10мг №90 *, Пат фармак м. київ
• Торсид табл. 5мг №10 *, Пат фармак м. київ
• Торсид® р-р д/ин. 5мг/мл 4мл №5 *, Пат фармак м. київ
• Тригрим 10 мг № 30 *, Polpharma (польща)
• Трифас 10 табл. 10мг №30 *, Berlin-chemie, німеччина
• Трифас 10, табл. 10мг №100 *, Berlin-chemie, німеччина
• Трифас 10, табл. 10мг №50 *, Berlin-chemie, німеччина
• Трифас 20 амп. р-р д/ин. 20мг/4мл №5 *, Berlin-chemie, німеччина
• Трифас cor, табл. по 5 мг №30 *, Berlin-chemie, німеччина
• Бритомар табл.проланг.дейст. 5мг №30 *, Nycomed austria gmbh, австрія
• Бритомар табл.проланг.дейст. 10мг №30 *, Nycomed austria gmbh, австрія
• Торасемид-дарница табл.10 мг №30, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
• Торасемид-дарница таб.10мг №30, Дарница фф чао украина киев
• Трифас-20 р-р д/ин.20мг/4мл амп.№5, Германия — страна
• Торикард таб. 10 мг №30 (10х3), Гетеро лабз лимитед индия
• Тор-луп таб. 10мг №30, Ауробиндо фарма лимитед (юнит iii) индия
• Торикард таб. 5мг №30 (10×3), Гетеро лабз лимитед индия
• Торикард табл.5мг №30, Гетеро лабз лімітед, індія
• Торикард табл.10мг №30, Гетеро лабз лімітед, індія
• Трифас 10 таб.10мг №30(10×3), Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
• Трифас-10 табл. 10мг n30, Берлин хеми аг, германия
• Торикард табл. 5мг №30 (10х3) блистер, Гетеро лабз лімітед, індія
• Трифас-10 табл.№30, Германия — страна
• Торикард табл. 10мг №30 (10х3) блистер, Гетеро лабз лімітед, індія
• Торадив р-р д/ин.5мг/мл 4мл №5, Фармекс груп ооо украина борисполь
• Тригрим табл 10 мг №30, Польша
• Тор-луп табл. 10мг №30 (10х3) блистер, Ауробіндо фарма лтд,індія
• Торасемид-тева табл. 5мг n20 (10х2), Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
• Торасемид-тева табл. 5мг n30 (10х3), Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
• Торасемид-тева табл. 10мг n20 (10х2), Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
• Торасемид-тева табл. 10мг n30 (10х3), Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
• Торадив р-р д/ин. 5мг/мл 4мл амп.n5, Товфармекс груп, м.бориспіль,україна
• Аудитор (торасемид) таб 20мг n30, Сандоз д.д. (словенія)
• Аудитор (торасемид) таб 10мг n30, Сандоз д.д. (словенія)
• Торарен табл. 10мг №30 (10х3) блистер, Паткиївський вітамінний завод, м.київ,україна
• Торасемид-д р-р д/ин.20мг/4мл амп.4мл №5, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
• Торасемид-тева табл.5мг №20, Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
• Торасемид-тева табл.5мг №30, Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
• Торадив р-р д/ин.5мг/мл амп.4мл №5, Тов фармекс груп, украина
• Торасемид-дарница р-р д/ин.20мг/4мл амп.4мл №5, Прат фармацевтична фірма дарниця
• Торасемид-дар.р-р/ин20мг/4мл№5, Дарница фф чао украина киев
• Торасемид-дарница табл.5мг №30, Прат фармацевтична фірма дарниця
• Торасемид-тева табл.10мг №30, Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
• Торасемид-дарница таб. 5мг №30, Дарница фф чао украина киев
• Торасемид-дарница таб.10мг №100, Дарница фф чао украина киев
• Торасемид-дарница табл.5 мг №30, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
• Торасемид-дарница табл.10 мг №100, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
• Торасемид сандоз табл.20мг №20, Словения
• Торадив таб.10мг №90(10×9), Фармекс груп ооо украина борисполь
• Торасемид-тева табл.10мг №30 а, Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
• Торасемид сандоз табл.20мг №100, Сандоз д.д. (словенія)
• Торадив табл.10мг №30, Украина-страна
• Тригрим таб 10мг №30, Польша
• Тригрим таб 2,5мг №30, Польша
• Тригрим таб 5мг №30, Польша
• Диувер таб 10мг №20, Россия
• Диувер таб 10мг №60, Россия
• Диувер таб 5мг №20, Тева
• Диувер таб 5мг №60, Россия
• Лотонел таб.10мг №60, Вертекс
• Диувер таб 5мг №20***, Россия
• Торикард табл.10мг №30 (10х3) блист.в уп./, Артура фармасьютікалз пвт. лтд., індія
• Торасемид р-р д/ин.5мг/мл 4мл амп.№5 (5х1) блист., Пратлекхім-харків, м.харків, україна
• Диутор табл.5мг №30 (10х3) блист.в пачке, Тов нвф “мікрохім”, україна
• Диутор таб.10 мг№30(10×3), Микрохим нпф ооо украина северодонецк
• Торасемид таб.10мг №30(10х3), Лубныфарм оао украина лубны
• Диутор д/ин.5мг/мл 4мл.амп.№5, Микрохим нпф ооо украина рубежное
• Торикард табл.10мг№30, Артура фармасьютикалз пвт.лтд индия
• Торасемид-фар.д/ин.5мл/мг4мл№5, Фармекс груп ооо украина борисполь
• Торасемид р-р.5мг/мл4мл№5, Лекхим-харьков украина харьков
• Торасемид табл. 10мг №30 (10х3) блист.в пачке, Атлубнифарм, україна
• Диутор р-р д/иньек.5 мг/мл по 4 мл в амп.№5 касет.карт.уп., Приватне акціонерне товариство лекхім – харків, україна
• Диувер таб 10мг №60***, Россия
• Торнид рг р-р д/ин.5мг/мл4мл№5, Лекхим-харьков украина харьков
• Діорен табл.5мг №30(10х3) бліст.в пач., Пат нвцборщагівський хіміко-фарм.завод, м.київ, україна
• Диорен табл.10мг №30, Пат нвц борщагівський хфз
• Діорен таблетки 10мг№30(10×3), Борщаговский хфз нвц пао украина киев
• Тригрим табл 10 мг №30, Фармацевтичний завод польфарма с.а.
• Діорен табл.10мг №30 бліст.в уп., Пат нвцборщагівський хіміко-фарм.завод, м.київ, україна
• Діорен таб. 5мг№30(10×3), Борщаговский хфз нвц пао украина киев
• Профикор р-р д/ин.5мг/мл амп.4мл №5, Прат лекхім — харків
• Торсид таб. 5мг№30(10×3), Фармак украина киев
• Торасемид сандоз таб.10мг №100, Салютас фарма гмбх германия
• Торсид табл 5мг №30(10х3) бліс в пач, Атфармак, україна
• Торасемід сандоз табл. 10мг №100 (10х10) /, Салютас фарма гмбх, німеччина
• Торасемід сандоз табл. 10мг №20 (10х2) /, Салютас фарма гмбх, німеччина
• Торасемид сандоз таб.10мг №20, Салютас фарма гмбх германия

Аудитор инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Аудитор таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг. Описание и применение Auditor, аналоги и отзывы. Инструкция Аудитор таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Torasemide.

Описание

Таблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.
Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.

Состав лекарственного средства

1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид (безводный) 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Сульфаниламидные диуретики.

Код ATX: С03СА04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия в течение 2-3 часов; действие может продолжаться вплоть до 12 часов.
Торасемид приводит к мягкому удалению отеков, что, в частности, вызывает улучшение состояния при сердечной недостаточности за счет снижения нагрузки на сердце. У пациентов с хронической почечной недостаточностью наблюдается снижение артериального давления в дополнение к удалению отека и поддержанию остаточного диуреза..
Фармакокинетические свойства
Всасывание
После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, пик плазменной концентрации достигается через 1-2 часа. Системная биодоступность после приема внутрь составляет около 80-90%.
Связывание с белками сыворотки
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, в то время как метаболиты M1, М3 и М5 связываются на 86%, 95% и 97%, соответственно.
Распределение
Кажущийся объем распределения составляет 16 л.
Биотрансформация
Торасемид метаболизируется до трех метаболитов — M1, М3 и М5 путем ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования. Гидроксил-метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты M1 и М3 добавляют приблизительно 10% фармакодинамической активности, тогда как М5 является неактивным.
Выведение
Терминальный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет три — четыре часа у здоровых испытуемых. Средняя скорость выведения торасемида из организма — 40 мл/мин., выведения из почек — приблизительно 10 мл/мин. Около 80% введенной дозы выводится из организма в виде торасемида и его метаболитов в почечные канальцы — торасемид — 24%, M1 — 12%, М3 — 3%, М5 — 41%.
В случае почечной недостаточности период полувыведения торасемида не меняется, но периоды полувыведения метаболитов М3 и М5 увеличиваются. Торасемид и его метаболиты не удаляются значимо при гемодиализе или гемофильтрации.
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации торасемида в плазме крови, вероятно из-за замедления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 немного увеличен, но накопление препарата в организме маловероятно.

Аудитор Показания к применению

Первичная артериальная гипертензия.
Отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Способ применения Аудитор и дозировка

Взрослые
Отеки, вызванные сердечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.
Отеки, вызванные хронической почечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.
Отеки, вызванные печеночной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки в сочетании с антагонистом альдостерона или с калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 40 мг в сутки у пациентов данной группы недостаточно изучено.
Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Если доза 5 мг не обеспечивает адекватного снижения артериального давления после 4-6 недель приема, рекомендуется увеличить дозу до 10 мг ежедневно. Если доза 10 мг в сутки обеспечивает недостаточный гипотензивный эффект, рекомендуется добавить еще одно антигипертензивное средство в схему лечения.
Пожилые пациенты
Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.

Печеночная и почечная недостаточность
Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.
Способ применения
Внутрь.
Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.
Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отеков.

Побочные действия

Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (оценка по доступным данным не представляется возможной).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: прогрессирование метаболического алкалоза; гипокалиемия в сочетании с диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.
В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем
Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Очень редко: звон в ушах, потеря слуха.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения.
Нечасто: сухость во рту.
Очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушением мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).
Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей
Очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечный спазм (особенно в начале терапии).
Общие расстройства
Часто: усталость, астения (особенно в начале терапии).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Нечасто: увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания липидов (например, уровня триглицеридов и холестерина в крови).
Калий
После приема 2,5 мг и 5 мг торасемида в течение от 12 до 14 недель среднее снижение уровня калия в сыворотке составило от 0,2 до 0,3 ммоль/л. Максимальное среднее снижение уровня калия составило 0,39 ммоль/л после 6 недель приема 10 мг торасемида и 0,42 ммоль/л после 6 недель приема 40 мг торасемида.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения мониторинга соотношения «польза/риск» для него.Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания Аудитор

• Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу
• Почечная недостаточность с анурией
• Кома или предкоматозное состояние
• Гипотензия
• Гиповолемия
• Гипонатриемия и гипокалиемия
• Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)
• Грудное вскармливание
• Подагра
• Аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени)
• Одновременное применение аминогликозидов или цефалоспоринов
• Почечная недостаточность в результате действия нефротоксических агентов
• Применение у детей младше 12 лет (из-за отсутствия клинического опыта).

Передозировка

Симптомы
Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов.
Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.
Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.
Лечение в случае циркуляторного коллапса: положение Тренделенбурга, при необходимости — противошоковые мероприятия.
Немедленные меры в случае анафилактического шока:
При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):
• обеспечить венозный доступ;
• помимо других обычных чрезвычайных мер, привести пациента в положение, при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине находятся ниже его таза и нижних конечностей, обеспечить проходимость дыхательных путей, применить кислородную маску;
• при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).

Меры предосторожности

Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и расстройства мочеиспускания должны быть откорректированы перед началом лечения.
При продолжительной терапии торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно калий в сыворотке крови, уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови и клетки крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).
В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом.
Необходим тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к повышению мочевой кислоты в крови и склонностью к подагре.
В связи с недостаточным клиническим опытом, прием торасемида не рекомендуется при:
— патологических изменениях кислотно-щелочного баланса,
— одновременном применении препаратов лития,
— патологических изменениях крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью).
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данное лекарственное средство.
Особая осторожность требуется у пациентов с тяжелой формой расстройства мочеиспускания, включая гипертрофию предстательной железы, поскольку у них повышен риск развития острой задержки мочи, что требует тщательного мониторинга.

Дети

Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
Нет достаточных клинических данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.
Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных было установлено, что торасемид проникает через плаценту.
До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу. Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушить внутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода в динамике.
Грудное вскармливание
Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных.
Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Торасемид может влиять на способность управлять автомобилем, работать с механизмами или работать в потенциально опасных условиях. Это может иметь место, в частности, в начале терапии, при увеличении дозы, смене препарата, приеме дополнительных лекарственных средств или при одновременном употреблении алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно снизиться.
Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса. Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов.
Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.
При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нефротоксичное действие салицилатов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.
Торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина при совместном применении.
Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.
При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты.
Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).
Одновременное применение холестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

Условия и срок хранения Аудитор

2 года.

Хранить при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в алюминий/алюминий блистере. 3 блистера в картонной пачке вместе с листком- вкладышем.

Правила отпуска

Отпускается по рецепту.

Информация о производителе

Лек С.А., ул. Доманевска 50 С, 02-672 Варшава, Польша.