Лекарственный препарат аспаркам инструкция по применению

Контакты для обращений

АВЕКСИМА ОАО
(Россия)

ОАО «Авексима» 125284 Москва, Ленинградский­ пр-т ­31А, ­стр. 1 Тел.: ­(495)­ 258­-45-­28

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

на одну таблетку:
действующие вещества: магния аспарагината – 0,175 г, калия аспарагината – 0,175 г;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, полисорбат-80, кальция стеарат, тальк — достаточное количество для получения таблетки массой 0,5 г.

Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Минеральные добавки. Код АТС А12СХ.

Фармакодинамика
Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцелюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный аффинитет к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь незначительно. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспартат и натрия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.
Фармакокинетика
Фармакокинетика препарата не изучалась.

В качестве дополнительного источника магния и калия.

По назначению лечащего врача:

— в качестве дополнительной терапии при хронических заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, постинфарктный период), нарушениях сердечного ритма (преимущественно при желудочковых аритмиях);
— в качестве дополнительной терапии при приеме препаратов наперстянки.

Обычная суточная доза составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Курс лечения определяет врач.
Дети и подростки: безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены.

Побочные реакции развиваются очень редко:
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада;
со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги;
аллергические реакции: зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);
прочие: чувство жара.

— Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных компонентов препарата
— острая и хроническая почечная недостаточность
— болезнь Аддисона
— атриовентрикулярная блокада 2-3 степени
— кардиогенный шок (АД <90 мм.рт.ст.).

На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг в минуту), при необходимости – гемодиализ.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией. У данной. категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в плазме крови.

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном воздействии при применении препарата у этой категории пациентов.

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Тетрациклины, применяемые внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинировании препарата с вышеупомянутыми лекарственными средствами необходим интервал не менее 3 часов между приемами.
Одновременное назначение препарата с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан и др.) — угнетается центральная нервная система.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Производитель
ПАО “Галичфарм”.
Адрес. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 175 мг+175 мг: 50 шт.
Рег. №: 1082/96/01/06/11/17 от 06.09.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого цвета, с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрической формы, с риской, со специфическим запахом; на поверхности таблеток допускается мраморность.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк qsp таблетки массой 0.5 г, полисорбат 80.

50 шт. — блистеры (1) — пачки.

Фармакологическое действие

Источник ионов калия и магния. Предупреждает или устраняет гипокалиемию. Улучшает обмен веществ в миокарде. Улучшает переносимость сердечных гликозидов. Обладает антиаритмической активностью. Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма. Ион магния играет важную роль в поддержании гомеостаза калия и кальция, обладает свойствами блокатора кальциевых каналов, участвует во многих ферментативных реакциях, метаболизме белков и углеводов.

Фармакокинетика

Калия аспаргинат и магния аспаргинат интенсивно всавсываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.

Показания к применению

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ИБС (включая острый инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Режим дозирования

Применяют внутрь и в/в (струйно медленно или в/в капельно). Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависмости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Калия и магния аспарагинат

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Калия аспарагината гемигидрат — 0,175 г

Магния аспарагината тетрагидрат — 0,175 г

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарата моногидрат — 0,005 г

Тальк — 0,006 г

Крахмал картофельный — 0,139 г.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с риской и фаской.

Калия и магния препарат

АТХ A12CX Препараты прочих минеральных веществ

Фармакодинамика

Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические про­цессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как перенос­чика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, Аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, снижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).

Фармакокинетика

Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной недостаточности, ишемиче­ской болезни сердца, для устранения дефицита калия и магния, нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение обмена аминокис­лот, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV блокада I-III ст.), тяжелая миастения, гемолиз, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), возраст до 18 лет.

Беременность, период лактации.

Аспаркам назначают внутрь, после еды. Взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс ле­чения — 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.

Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная бло­када, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии), гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, па­рез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Симптомы: гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, остановка сердца)) и гипермагниемия (по­краснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно- мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги).

Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сег­мента S-Т, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симпто­мы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концен­трации К+ 9-10 мэкв/л.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (в/в введение раствора кальция хло­рида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости — гемодиализ, перитонеальный диализ.

Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ин­гибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспали­тельными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются неже­лательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.

Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).

Необходим контроль содержания ионов калия и магния в плазме крови.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги с полимерным покрытием. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полимерным покрытием.

По 50 таблеток в банке полимерной типа БП или в банке темного стекла типа БТС, укупо­ренной пластмассовой натягиваемой крышкой.

Каждую банку или 1, 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по примене­нию помещают в пачку из картона.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000383/01

Дата регистрации

2012-05-21

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство