действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого не менее 100 000 ME;
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
1 мл препарата содержит приблизительно 22 капли.
1 капля препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человеческого не менее 4 550 ME.
Прозрачная бесцветная жидкость
Код ATX L03A В05. Интерфероны.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Интерферон рекомбинантный альфа-2b, являющийся активным компонентом капель назальных Лаферобион, обладает противовирусными иммуномодулирующими свойствам. Противовирусный эффект интерферона альфа-2b опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующие действие интерферона обусловлено также влиянием на продукцию ряда цитокинов (интерлейкинов, интерферона гамма). Все эти эффекты интерферона могут опосредовать терапевтическую активность капель назальных Лаферобион.
Профилактика и лечение острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей старше 1 года.
Препарат вводят в каждый носовой ход.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не касаясь капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется снаружи массажировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
Схема использования капель назальных во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей:
Снять защитный колпачок с флакона.
Повернуть флакон насадкой вниз и перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор.
Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой.
После применения закрыть флакон колпачком.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка 27 000 ME, суточная доза — 135 000-162 000 ME).
Дети. Применять детям старше 1 года.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка 18 000 ME, суточная доза — 54 000-72 000 ME).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка 18 000 ME, суточная доза — 72 000-90 000 ME).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (при содержании в 1 капле 4 550 ME разовая доза составит порядка — 27 000 ME, суточная доза — 135 000-162 000 ME).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым
При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения.
При сезонном повышении заболеваемости — одноразово утром с интервалом 1-2 суток.
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе, — применение во время беременности и в период кормления грудью.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм.
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Чтобы предотвратить распространение инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона.
Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Применение у детей
Применение у детей в возрасте от рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.
Данные о применение препарата у детей до 1 года отсутствуют.
Применение во время беременности и кормлении грудью
Прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендовано.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Не исследовалась.
Побочные реакции
В единичных случаях — высыпания на коже.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2°С до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности после вскрытия флакона при условии хранения при температуре от 2 до
8 °C — 10 суток.
Не применять после окончания срока годности.
По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона.
Без рецепта.
Производитель
ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. ректальные 150 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 500 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 1 000 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 1 000 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 3 000 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 3 000 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЛАФЕРОБИОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.11.2006 г.
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Показания к применению
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Реклама
Режим дозирования
Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочные действия
Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.
Активное вещество — интерферон рекомбинантный человеческий a -2b – 100тыс., 1млн., 3млн.,5млн., 6млн.. 9млн., 18 млн.
Действующее вещество Лаферобиона – рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.
После введения Лаферобиона запускается целый каскад реакций: синтез протеинов, подавление пролиферации, иммуномодулирующая активность (посредством фагоцитов, макрофагов и лимфоцитов) подавление репликации вирусов в зараженных клетках.
Максимум концентрации Лаферобиона наблюдается в среднем через 4-10 часов после подкожного или внутримышечного введения, период полувыведения составляет 2-3 часа, после внутривенного введения максимум концентрации регистрируется через 30 минут, а период полувыведения составляет примерно 2 часа.
1.Комплексная терапия инфекций, вызванных:
• вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);
• вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);
• смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца;
• ВПЧ.
2. Комплексная терапия онкологических заболеваний:
• меланома кожи и глаз;
• опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);
• миеломная болезнь;
• саркома Капоши;
• другие злокачественные опухоли различной локализации.
3. Комплексная терапия рассеянного склероза.
Раствор назальный
Лечение Лаферобионом наиболее эффективно при назначении его в первые дни заболевания, при появлении начальных симптомов. Для лечения ОРВИ (включая грипп) и смешанных вирусно-бактериальных инфекций Лаферобион применяется в виде ингаляций, спрея или путем закапывания в носовые ходы.
При закапывании Лаферобиона рекомендованная доза составляет 5 капель препарата(0.25 мл) с активностью 50 тыс.–100 тыс. МЕ в каждый носовой ход, через каждые 60-120 минут, но не менее 6 раз в сутки, курс лечения должен составлять, как минимум, 2-3 суток.
Эффективно введение Лаферобиона путем ингаляций, с помощью ультразвукового ингалятора. Для проведения одной ингаляции (через рот и /или нос) необходимо 3 флакона препарата растворить в 5 мл воды (стерильной или кипяченой), ингаляции проводить дважды в сутки.
Для лечения детей в возрасте до 1 месяца рекомендовано использование носовых турунд, смоченных препаратом Лаферобион, турунды вводятся поочередно в каждый носовой ход на 10-15 минут. Для закапывания препарата у детей данной возрастной группы, рекомендован Лаферобион с активностью 50 тыс. МЕ по 2-3 капли в каждый носовой ход от 4 до 6 раз в сутки, курс терапии рассчитан на срок от 3 до 5 дней.
С целью предупреждения заражения ОРВИ в период эпидемий или при контакте с заболевшим лицом, рекомендовано закапывание или распыление Лаферобиона с активностью 50 тыс.- 100 тыс. в 1 мл, в течение всего срока существования угрозы инфицирования, по 5 капель препарата(0.25 мл) дважды в сутки, интервал между введением препарата должен составлять не менее 6 часов.
Чтобы получить Лаферобион с активностью 50 тыс., необходимо растворить содержимое флакона в 2 мл стерильной (дистиллированной или кипяченой) воды, с активностью 100 тыс., в 1 мл воды. Для получения однородного раствора, необходимо тщательно встряхнуть флакон.
Раствор для инъекций
Раствор для инъекций предназначен для подкожного, внутримышечного. Перед применением необходимо растворить содержимое флакона в 1 мл воды для инъекций.
Для лечения острого гепатита В (среднетяжелое или тяжелое течение) рекомендована следующая схема применения препарата Лаферобион: вводят по 1 млн. МЕ препарата дважды в сутки, в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. МЕ в сутки и продолжают инъекции еще в течение 5 суток, в случае необходимости пролонгации терапии переходят на введение 1 млн. МЕ дважды в неделю, в течение еще 14 дней. Наиболее эффективен Лаферобион при применении в первые 5 дней желтушного периода, введение препарата в более поздние сроки менее результативно. Не рекомендуется использование препарата при холестатическом варианте гепатита или при развитии печеночной комы.
При хроническом гепатите В (активное течение) рекомендовано назначение Лаферобиона по 3-6 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического улучшения и снижения титра HbeAg, терапию препаратом следует прекратить.
При хроническом гепатите С рекомендовано назначение Лаферобиона по 3 млн. МЕ трижды в неделю, курс терапии должен продолжаться до 24 недель. После терапии препаратом в течение 1 месяца, необходимо оценить уровень АлАТ, если снижение этого маркера составляет меньше 50% от исходного уровня, дозу Лаферобиона необходимо увеличить до 6 млн. На 12-й неделе необходимо оценить эффективность препарата, если в этот срок не наблюдается клинического и биохимического улучшения, терапию препаратом следует прекратить.
Лечение клещевого энцефалита предусматривает введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.
При лечении онкологических заболеваний используются максимально возможные дозы препарата (т.е. те дозировки, которые пациент может принимать в течение длительного времени). Лаферобион оказывает только цитостатическое действие, поэтому необходимо его применение и после достижения ремиссии или регресса очага опухоли.
При хроническом миелоидном лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 9млн. МЕ трижды в неделю.
При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозе рекомендовано применение Лаферобиона по 3 млн. МЕ ежедневно до достижения гематологической ремиссии, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 3млн. МЕ трижды в неделю.
При почечно-клеточной карциноме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При злокачественной меланоме рекомендовано применение Лаферобиона по 18 млн. МЕ ежедневно до достижения полного или частичного регресса метастазов, затем переходят на введение поддерживающей дозы: 18 млн. МЕ трижды в неделю.
При саркоме Капоши, у больных СПИДом рекомендовано применение Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно длительно, отмена препарата возможна при его непереносимости или неконтролируемом прогрессировании заболевания. После стабилизации состояния рекомендуется переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ трижды в неделю.
Чаще всего возникают побочные эффекты, напоминающие гриппоподобный синдром (боли в мышцах, суставах, шее, спине, глазах, головная боль, астения, озноб).
Другие побочные эффекты:
1. Общие: гиперкальциемия, дегидратация, лимфоаденопатия, кахексия, отеки (периорбитальный, половых органов), жажда, флебит, гипотермия, аллергические реакции, сухость кожи.
2. Система крови: гемолиз, лейкопения, тромбоцитопения, гипохромная анемия.
3. Сердечно-сосудистая система: аритмия (чаще экстрасистолия, синусовая тахикардия или брадикардия), стенокардия, кардиомегалия, кардиомиопатия, синдром Рейно, артериальная гипотензия, эмболия легочной артерии.
4. Эндокринная система: изменение уровня гормонов щитовидной железы (гипотиреоз или гипертиреоз), гинекомастия, гипергликемия.
5. Пищеварительная система: диспепсия, анорексия, гингивит, изменение вкуса, гастралгия, гепатит (вплоть до печеночной комы), изменение уровня печеночных ферментов.
6. Опорно-двигательный аппарат: изменения в суставах (артриты, артрозы, ревматоидный артрит), боли в костях, тендиниты, гипорефлексия.
7. Нервная система: депрессия, нарушения сна, памяти, мышления, внимания, речи, парестезии, экстрапирамидные расстройства, гипер- и гипокинезы, мигрень, склонность к суицидальным реакциям, головокружение, делирий, эмоциональная лабильность и агрессивные реакции, атаксия.
8. Половая система: аменорея, импотенция, сухость влагалища, сексуальные девиации.
9. Респираторная система: синуситы, диспноэ, ринит, непродуктивный кашель.
Непереносимость активного вещества (интерферона) или любого из дополнительных компонентов препарата, период беременности, тяжелые заболевания печени и почек.
Исследования на беременных не проводились, поэтому беременность является противопоказанием к назначению Лаферобиона.
Не рекомендуется назначение Лаферобиона одновременно с глюкокортикостероидами, совместное применение с другими лекарственными средствами не противопоказано.
Передозировка Лаферобиона может привести к глубоким нарушениям сознания, летаргии, прострации. Подобное состояние является обратимым и регрессирует после прекращения введения препарата.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) назального раствора 100тыс. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 1 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 3 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 5 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 6 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 9 млн. МЕ во флаконе, №1.
Порошок (лиофилизат) для приготовления (разведения) раствора для инъекций 18 млн. МЕ во флаконе, №1.
Рекомендуется хранить Лаферобион в холодильнике, при температуре 2-8 градусов Цельсия.
Виферон, Интрон-А, Липоферон, Окоферон, Реальдирон, Альфарекин.
Смотрите также список аналогов препарата Лаферобион.
интерферон альфа-2b человека рекомбинантный
Приготовленный раствор Лаферобиона, допустимо хранить не более суток, при температуре не более 2-8 градусов Цельсия.
Не изучено влияние Лаферобиона на скорость психофизических реакций и возможность управления сложными механизмами и автотранспортом.
Нет данных о возможности проникновения Лаферобиона в грудное молоко, поэтому не рекомендовано его назначение женщинам в период лактации.
Во время терапии Лаферобионом запрещено употребление алкоголя.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Лаферобион» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 939121.
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):
— у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;
— при контакте с больными ОРВИ;
— при переохлаждении;
— при сезонном повышении заболеваемости.
Лекарственная форма. Капли назальные.
Форма выпуска: По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона.
СОСТАВ:
Действующее вещество: interferon alfa-2b;
1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ
Вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, натрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
ЛАФЕРОБИОН — противовирусное, противомикробное, противовоспалительное и иммуномодулирующее средство.
Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: — подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) За счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативным — угнетает размножение клеток (большинства ДНК и РНК-содержащих вирусов) иммуномодуляция — усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов относительно клеток-мишеней. Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую, рибонуклеаза, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов.
Препарат вводят в каждый носовой ход.
Перед применением препарата необходимо принять положение лежа на спине или сидя, отклонить слегка голову назад и повернуть в сторону того носового хода, в который будет проводиться закапывание капель. Не затрагивая капельницей флакона внутренних стенок носа, закапать препарат. Сразу после закапывания для равномерного распределения препарата по слизистой оболочке носа рекомендуется извне помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Взрослым — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 24 000 МЕ, суточная доза 120 000-144 000 МЕ).
Дети. Новорожденным и детям до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза — 8000 МЕ, суточная доза — 40 000 МЕ).
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 48 000 МЕ-64000 МЕ).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза — 16 000 МЕ, суточная доза — 64000-80000 МЕ).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза — 24000 МЕ, суточная доза — 120000-144000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым.
При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 капли 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.
При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1-2 суток.
В единичных случаях — кожная сыпь.
В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе, применение во время беременности и в период кормления грудью.
Применение противопоказано.
Препарат применяют детям с рождения при первых признаках заболевания ОРВИ.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм.
Не следует применять препарат при нарушении целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после истечения срока годности.
Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона. Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Не влияет на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства.
Срок годности после вскрытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8° С — 10 суток.
Фармакологические свойства
Рекомбинантный интерферон альфа-2b — высокоочищенный растворимый в воде белок с молекулярной массой 19 300 да.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки, а также обладает противовирусным и иммуномодулирующим эффектами. Действие интерферона альфа-2b проявляется путем его связывания со специфическими рецепторами на поверхностной мембране клетки и инициирования комплекса последовательных внутриклеточных реакций, связанных с индукцией ряда ферментов и реализацией клеточных функций, а именно с подавлением репликации вируса в инфицированной клетке и снижением пролиферации опухолевых клеток; с реализацией иммуномодулирующих процессов (усиление фагоцитарной активности макрофагов, повышение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням).
Показания
Препарат применяют в комплексной терапии у взрослых и детей при
остром и хроническом вирусном гепатите В (среднетяжелые и тяжелые формы);
хроническом гепатите С;
острых и хронических септических заболеваниях вирусной природы;
острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных;
острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной этиологии, включая дессиминированные формы острого и хрониосепсиса;
герпетической инфекции различной локализации (опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания, генитальный герпес, герпетический кератоконъюнктивит и кератоувеит);
папилломатозе гортани;
рассеянном склерозе;
злокачественной меланоме, увеальной меланоме, почечно-клеточной карциноме, поверхностно локализованном раке мочевого пузыря, раке яичника и молочной железы, саркоме Капоши на фоне ВИЧ-инфекции, хроническом миелолейкозе, волосатоклеточном лейкозе, неходжкинских лимфомах, базальноклеточной карциноме, Т-клеточной лимфоме кожи (грибовидном микозе).
Применение
Препарат используют в виде р-ра. р-р лаферобиона вводят в/в (капельно), в/м, п/к, внутрикожно, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, интраназально, субконъюнктивально.
Лаферобион 100 000 МЕ для интраназального применения
ОРВИ у детей, в том числе у новорожденных
Интраназально по 4–6 капель в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки в течение 3–5 дней; дозировка препарата для новорожденных — 20 000–50 000 МЕ/мл, для остальных детей — 100 000 МЕ/мл. Допустимо введение в носовые ходы (поочередно) ватных турунд, смоченных р-ром Лаферобиона, на 10–15 мин.
ОРВИ у взрослых
Интраназально по 0,25 мл р-ра Лаферобиона (100 000 ME/мл) в каждый носовой ход 6–8 раз в сутки. Перед применением вводимый р-р Лаферобиона следует подогреть в шприце (использовать шприц без иглы) до температуры тела, остаток р-ра хранить в холодильнике, предохраняя от бактериального загрязнения.
Острый диарейный синдром у новорожденных
Ректально в виде ежедневных микроклизм, содержащих по 100 000 МЕ Лаферобиона, в течение 3–7 дней.
Острые кишечные инфекции у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляции
Ректально в дозе 10 000 МЕ/кг 3-кратно с интервалом 48 ч.
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости
В/в по 2–4 млн ME 1 раз в сутки; суммарная доза на курс — 12–16 млн ME; целесообразно одновременное эндолимфатическое введение препарата в той же дозе — 2–4 млн ME 1 раз в сутки.
Герпетический кератоконъюнктивит закапывание по 2–3 капли р-ра Лаферобиона (1 млн ME в 5 мл изотонического р-ра) каждые 2 ч в течение 7–10 дней; по мере исчезновения симптомов заболевания препарат можно применять реже.
Лаферобион для парентерального применения
Острый вирусный гепатит В
В/м введение по 1 млн ME (в тяжелых случаях — по 2 млн ME) 2 раза в сутки на протяжении 10 дней. Далее в зависимости от клинического статуса больного курс лечения может быть продлен до 2–3 нед по данной схеме или проводиться в дозе 1 млн ME 2 раза в неделю в течение нескольких недель.
Хронический вирусный гепатит В
В/м введение по 3–4 млн ME 3 раза в неделю в течение 2 мес.
Хронический вирусный гепатит C
П/к введение по 3 млн ME 3 раза в неделю (через день) комбинированно с рибавирином или в качестве монотерапии (при наличии противопоказаний или при непереносимости рибавирина). Курс лечения — 3–4 мес, после чего проводят определение РНК HCV. Терапию продолжают в случае отрицательного результата (РНК HCV не выявлена).
При монотерапии курс лечения Лаферобионом составляет 12–18 мес, в комбинации с рибавирином — 6 мес; при генотипе 1 вируса и высоком уровне вирусной ДНК в сыворотке крови до начала терапии в случае отсутствия в сыворотке крови РНК HCV к концу 6 мес лечения комбинированную терапию можно продолжать еще 6 мес, принимая во внимание такие отягощающие факторы, как возраст старше 40 лет, мужской пол, прогрессирующий фиброз.
Герпетические инфекции
Опоясывающий лишай ежедневно 1 млн ME в/м + 2 млн ME в 5 мл изотонического р-ра натрия хлорида п/к в несколько точек вокруг зоны высыпания. Продолжительность лечения — 5–7 дней.
Кожные герпетические высыпания ежедневное в/м или п/к (вокруг очага) введение препарата в дозе 2 млн ME; лечение можно сочетать с местным применением (аппликациями) на герпетические папулы.
Генитальный герпес ежедневное в/м введение в дозе 2 млн ME в сочетании с местным применением препарата в виде аппликаций на область высыпаний.
Папилломатоз гортани п/к по 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (через день) в течение 6 мес и больше.
Дозу корригируют с учетом переносимости препарата, лечение начинают после удаления хирургическим (с помощью лазера) путем опухолевой ткани.
Рассеянный склероз
В/м по 1 млн ME 2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней с последующим введением по 1 млн ME 1 раз в неделю в течение полугода.
Злокачественная меланома в качестве дополнения к хирургическому лечению и для индукции ремиссии вводят в/в по 20 млн ME/м2 в сутки (инфузионно в течение 20 мин), 5 раз в неделю в течение 4 нед. Поддерживающая терапия — п/к по 10 млн ME/м2 3 раза в неделю в течение 48 нед.
При развитии тяжелых побочных эффектов, а именно при гранулоцитопении (гранулоциты 500/мм3), повышении уровней АлАТ/АсАТ в сыворотке крови (в 5 раз выше верхней границы нормы) — применение препарата прекращают до нормализации показателей. Лечение возобновляют в половинной дозе. При сохранении непереносимости препарата и снижении количества гранулоцитов до 250/мм3 или повышении активности АлАТ и/или АсАТ в сыворотке крови (в 10 раз выше верхней границы нормы) препарат отменяют.
Увеальная меланома (при лечении Лаферобионом в сочетании с фотодеструкцией опухоли и бета-аппликацией) — парабульбарно ежедневно по 1 млн ME препарата (разведенного в 1 мл воды для инъекций) в течение 10 дней; повторные 10-дневные введения проводятся через 20 дней дважды; общий курс лечения — 48 нед. Не исключена необходимость проведения повторных курсов через 45 дней.
Почечно-клеточная карцинома в/м по 3 млн ME, ежедневно в течение 10 дней; суммарная доза на курс лечения составляет 30 млн ME; повторные курсы проводят с интервалом 3–5 нед в течение полугода, а затем с интервалом 1,5–2 мес в течение года.
В качестве индукционной терапии вводят в/м или п/к по 10 млн МЕ/м2 (до 18 млн МЕ/м2/сут). Данные дозы достигаются путем повышения предыдущей дозы через каждые 3 дня на 3 млн МЕ/м2 (первые 3 дня — по 3 млн МЕ/м2, вторые 3 дня — по 6 млн МЕ/м2, следующие 3 дня — по 9 млн МЕ/м2 и далее до достижения дозы 18 млн МЕ/м2). Коррекцию дозы проводят с учетом переносимости препарата. При хорошей переносимости максимальная доза составляет 36 млн МЕ/м2, продолжительность индукционной терапии — 3 мес, после чего решают вопрос об отмене препарата или продолжении лечения при наличии ремиссии или стабилизации состояния. При поддерживающей терапии препарат вводят в тех же дозах 3 раза в неделю не менее 6 мес.
Поверхностно-локализованный рак мочевого пузыря внутрипузырные инстилляции в дозе 30–50 млн ME еженедельно в течение 8–12 нед. При карциноме in situ вводят по 60–100 млн МЕ на инстилляцию еженедельно в течение 12 нед. До введения препарата пациент должен воздерживаться от приема жидкости в течение 8 ч; перед введением препарата необходимо опорожнить мочевой пузырь. Лаферобион вводят стерильным шприцем через катетер в полость мочевого пузыря, где он должен находиться в течение 2 ч, при этом каждые 15 мин пациенту следует менять положение тела (для лучшей соприкасаемости препарата со слизистой оболочкой мочевого пузыря), через 2 ч мочевой пузырь необходимо опорожнить.
Рак яичника внутрибрюшинно во время хирургического вмешательства и в последующие 5 дней в дренаж — по 5 млн ME; дальнейшее введение Лаферобиона — в/м по 3 млн ME в течение 10 дней между курсами химиотерапии; суммарная курсовая доза Лаферобиона составляет 90 млн ME. Последующие курсы можно назначать с интервалом в 2–3 мес на протяжении 1–1,5 лет 3 млн ME ежедневно в течение 10 дней.
Рак молочной железы в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн ME. Повторные курсы проводят в течение года с интервалами 1,5–2 мес, а затем — 2–3 мес (в зависимости от клинического статуса); целесообразно чередовать курсы терапии Лаферобионом с курсами химио- или лучевой терапии.
Саркома Капоши на фоне ВИЧ-инфекции вводят в/м ежедневно в течение 10 дней по 3 млн ME; лечение сочетают с химиотерапией проспидином; повторные курсы — 1 раз в месяц в течение полугода или в/в капельно в течение 30 мин — по 50 млн ME (30 млн ME/м2) ежедневно в течение 5 дней подряд или с интервалом в 1 день, после чего необходимо сделать перерыв не менее 9 дней до начала следующего 5-дневного курса. Данный режим введения может длиться неограниченный период, за исключением случаев быстрого прогрессирования болезни или выраженной непереносимости препарата.
Хронический миелолейкоз вводят п/к по 5 млн МЕ/м2 в сутки ежедневно до достижения полной гематологической ремиссии (количество лейкоцитов в периферической крови — не более 10·109/л) или в течение 18 мес; при достижении полной гематологической ремиссии терапию продолжают до наступления полной цитогенетической ремиссии (у некоторых пациентов она достигается только через 1–2 года после начала терапии). Лечение необходимо начинать как можно раньше. При количестве лейкоцитов выше 50·109/л лечение можно начинать гидроксимочевиной в стандартной дозе, а затем переходить к применению Лаферобиона.
Волосатоклеточный лейкоз в/м или п/к по 2–3 млн МЕ/м2 до достижения состояния ремиссии, далее — 3 раза в неделю через день. Продолжительность лечения — в среднем 12 мес. Дозу корригируют с учетом переносимости препарата.
Неходжкинские лимфомы вводят в/м или п/к по 5 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (дополнительно к химиотерапии) или по 3 млн МЕ 3 раза в неделю на протяжении 12–18 мес (в качестве поддерживающей терапии при достижении ремиссии вследствие проведенной химиотерапии).
Базальноклеточная карцинома по 10 млн МЕ (растворенных в 1 мл воды для инъекций) — в основание и в глубь опухоли (с помощью шприца объемом 1 мл).
Если площадь опухолевого поражения меньше 2 см2 — вводят 0,15 мл р-ра препарата (1,5 млн МЕ) 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед; суммарная доза не должна превышать 13,5 млн МЕ.
При площади поражения 2–10 см2 — доза препарата составляет 0,5 млн МЕ/см2 (первая инъекция не менее 1,5 млн МЕ), вводят 3 раза в неделю (через день) в течение 3 нед; одномоментно проводится лечение одного участка поражения; при отсутствии положительной динамики (оценка внешнего вида, размеров поражения, степени гиперемии, данных биопсии) после 2–3 мес лечения рассматривают вопрос о хирургическом лечении заболевания.
Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз) в стадии изъязвления вводят интрадермально (в поверхностный слой дермы, ниже пятна или язвы) по 1–2 млн МЕ (растворенных в 0,5 мл воды для инъекций) 3 раза в неделю в течение 4 нед; перед введением участок поражения обрабатывают ватным тампоном со спиртом. Р-р препарата вводят тонкой иглой (30-го калибра), используя шприц объемом 1 мл, во время введения игла должна находиться практически параллельно поверхности тела, следует избегать более глубокогоп/к введения.
Приготовление р-ра препарата
Р-р готовят непосредственно перед его введением. В качестве растворителя используют воду для инъекций (в случае если р-р готовят для п/к, внутрикожного или в/м введения), при этом воду для инъекций берут из расчета 1 мл на вводимую дозу препарата (что обеспечивает изотоничность вводимого р-ра).
Если р-р препарата готовят для внутрибрюшного или внутрипузырного введения в качестве растворителя используют 0,9% изотонический р-р натрия хлорида (который берут из расчета получения необходимой концентрации Лаферобиона в р-ре не менее 0,3 млн МЕ/мл).
Приготовление и проведение в/в инфузии препарата
За 30 мин до начала инфузионного введения Лаферобиона проводят инфузию 0,9% изотонического р-ра натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) и заканчивают ее непосредственно перед введением препарата.
Для приготовления инфузионного р-ра Лаферобион вначале растворяют в воде для инъекций (из расчета 1 мл воды на вводимую дозу препарата), затем требуемое количество препарата (дозу в 1 мл водного р-ра) отбирают и добавляют к 50 мл 0,9% изотонического р-ра натрия хлорида. Приготовленный р-р вводят в/в капельно в течение 30 мин. После окончания введения Лаферобиона следует продолжить инфузионное введение 0,9% изотонического р-ра натрия хлорида (со скоростью 200 мл/ч) в течение 10 мин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, дисфункция щитовидной железы, тяжелые висцеральные нарушения у пациентов с саркомой капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, псориаз, саркоидоз, выраженные нарушения функции печени и/или почек, эпилепсия и другие заболевания цнс (в том числе функциональные), хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированого цирроза печени, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением короткого курса кортикостероидной терапии), аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевание в анамнезе.
Побочные эффекты
При применении препарата наиболее часто возможно развитие дозозависимого гриппоподобного синдрома (озноб, повышение температуры тела, головная боль, боль в мышцах и суставах, ощущение усталости).
Возможные побочные эффекты нарушение функции щитовидной железы, нарушение зрения, функции печени, почек, электролитного баланса.
При длительных курсах терапии возможно развитие лейко- и тромбоцитопении, могут отмечать АГ и гипотензию, рвоту, артралгию, спутанность сознания, головокружение, атаксию, парастезии, тревожные и депрессивные состояния, повышенную возбудимость, сонливость, алопецию, кожную сыпь, зуд, приливы, тахикардию, кашель, носовые кровотечения, герпетические поражения.
Особые указания
Перед назначением препарата и в процессе лечения необходимо исследование функции щитовидной железы. препарат начинают или продолжают применять только при условии нормального уровня ттг в плазме крови. после прекращения терапии функция щитовидной железы, нарушенная в результате введения препарата, не восстанавливается.
Всем пациентам перед началом и во время терапии необходимо регулярно проводить исследования развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным определением показателей белой крови, биохимический анализ крови, включая определение уровня электролитов, кальция, ферментов печени и креатинина.
При миеломной болезни необходим периодический контроль функции почек.
У всех пациентов, получающих препарат, необходимо тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
С осторожностью назначают препарат при наличии в анамнезе следующих заболеваний сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза, ХОБЛ, нарушения свертываемости крови (в том числе тромбоэмболии легочной артерии), выраженная миелосупрессия.
При приеме препарата необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма, при развитии лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.
При развитии реакции повышенной чувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат необходимо немедленно отменить и провести соответствующие терапевтические мероприятия.
При развитии средней степени и тяжелых побочных эффектов необходима коррекция дозы, в некоторых случаях — отмена препарата.
Применение препарата прекращают в таких случаях удлинение периода свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), появление легечного синдрома и рентгенологическое выявление инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушения функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина и показателей протромбинового времени в сыворотке крови.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в данный период.
Способность управлять транспортными средствами может снизиться вследствие развития слабости, сонливости, нарушений сознания при применении препарата.
Взаимодействия
С осторожностью применяют препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными препаратами (потенциально проявляют миелосупрессивный эффект).
При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в том числе с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином), следует учитывать возможность влияния Лаферобиона на окислительные метаболические процессы. Необходимо контролировать уровень теофиллина в сыворотке крови, при необходимости корригировать режим дозирования.
При применении препарата комбинированно с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих для жизни токсических эффектов (степени их тяжести и продолжительности).
При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °с.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Состав
Основное активное вещество — интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
Прочие составляющие представлены в виде трометамола, трометамола гидрохлорида, гипромеллозы, натрия эдетата, лизина гидрохлорида, калия хлорида, метилпарагидроксибензоата (Е 218), воды для инъекций.
Форма выпуска
Препарат имеет форму спрея для назального использования. Поставляется во флаконах по 5 мл.
Фармакологическое действие
После инъекции препарата интерферон, содержащийся в композиции, будет реагировать со специфическими рецепторами на клеточной стенке и активировать каскад событий: выработку внутриклеточного белка, ингибирование пролиферации клеток, стимуляцию фагоцитарной активности макрофагов и активность лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, подавление репликации вируса в инфицированных клетках.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Препарат используется как компонент терапии используется для профилактики острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания
К строгим ограничениям относятся:
- аллергия на альфа-интерферон или другие ингредиенты;
- аутоиммунный гепатит;
- декомпенсированное заболевание печени;
- история гемоглобинопатии.
Побочные действия
Состав хорошо переносится и практически не оказывает негативного воздействия. Только в редких случаях возможна аллергическая реакция на фоне непереносимости.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Средство вводится интраназально.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней):
Взрослым следует вводить по 3 впрыскивания в каждый носовой ход 5-6 раз в день.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям 3 -14 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-5 раз в день.
Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по впрыскивания в каждый носовой ход 5-6 раз в день.
При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 впрыскивания 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.
При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1-2 суток.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
С целью избегания распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование Лаферобиона не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.