суппозитории пулевидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.
действующее вещество: интерферон альфа-2b
1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 150 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ, или 3 000 000 МЕ;
вспомогательные вещества: токоферола ацетата 5 % раствор масляный, кислота аскорбиновая, твердый жир.
Код АТX L03A B05. Интерферон альфа-2b.
Фармакодинамика
Интерферон альфа-2b рекомбинантный, обладает противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием.
Не проводились исследования иммуногенности рекомбинантного интерферона альфа-2b, входящего в состав ректальных суппозиториев Лаферобион-НЗ.
Фармакокинетика
Специальные исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферона альфа-2b входящего в состав суппозиториев Лаферобион-НЗ, не проводились. Согласно литературным данным биодоступность интерферона альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально составляет около 80 %. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3-8 часов после введения препарата. Выведение интерферона альфа-2b осуществляется за счет почечного катаболизма. Т1/2 составляет 12 ч., что обуславливает необходимость его повторного введения.
У взрослых в комплексной терапии:
— при папилломовирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки);
— при урогенитальных микст-инфекциях, передающихся половым путём;
— при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях (острых респираторно-вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной); менингитах; сепсисе, хламидиозе, герпесе, цитомегаловирусной инфекции, микоплазмозе.
У детей:
— имеется ограниченный опыт клинического применения суппозиториев Лаферобион-НЗ у детей, включая новорожденных, в комплексной терапии острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе осложненной пневмонией; инфекционного мононуклеоза (Эпштейн–Барр, вирусная инфекция).
У взрослых:
— при папилломовирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки) препарат назначается по 1 500 000 МЕ ректально 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под клинико-лабораторным контролем, включая цитологическое, гистологическое, бактериологическое исследования.
— при урогенитальных микст-инфекциях передающихся половым путем, при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение инфекций передающихся половым путем проводят обоим половым партнерам.
У детей:
— в комплексной терапии острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ) в том числе осложненной пневмонией, при инфекционном мононуклеозе (Эпштейн-Барр, вирусная инфекция) у детей, в том числе новорожденных, препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 раза в сутки ректально с 12-часовым интервалом. Курс лечения — 5 дней, интервалы между курсами – 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов 5-и дневной терапии:
при ОРВИ – 1, пневмония: бактериальная – 1-2, вирусная – 1, хламидийная – 1.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом меньше 34 недель назначают лекарственное средство по 150 000 МЕ (1 суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней.
Побочные реакции, связанные с применением суппозиториев Лаферобиона-НЗ, как правило, легкой или средней степени тяжести и обычно исчезают при отмене препарата.
При введении суппозиториев Лаферобиона-НЗ возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость.
Для ослабления гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола.
Возможно при длительном применении
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия.
Редко
— аллергические реакции;
— тахикардия;
— повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы.
— повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата;
— аллергические и аутоиммунные заболевания в стадии обострения;
— тяжелый бронхообструктивный синдром, требующий курсового применения глюкокортикостероидов;
— хронические заболевания в стадии декомпенсации, а также врожденные пороки развития, болезни обмена веществ, наследственные заболевания;
— заболевания щитовидной железы;
— тяжелые нарушения функции почек и печени;
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
— эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные);
— угнетение миелоидного ростка кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения;
— ВИЧ инфекция, врожденный иммунодефицит.
Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
Лечение суппозиториями Лаферобион-НЗ следует проводить под наблюдением врача.
При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, показателей функции печени, почек и щитовидной железы.
После окончания срока годности использование препарата недопустимо.
Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Не рекомендуется использовать ЛС Лаферобион-НЗ суппозитории ректальные в комплексной терапии первичной или рецидивирующей герпетической инфекции в следующих случаях:
— при распространенных, атипичных и генерализованной формах герпетической инфекции;
— при наличии клинических признаков атопического дерматита, экземы, себорейного дерматита, доброкачественной семейной пузырчатки Гужеро – Хейли;
— при опухоли кожи;
— при психических расстройствах, требующих терапии антидепрессантами, транквилизаторами или госпитализации;
— при нейтропении менее 1,5 * 109;
— при тромбоцитопении менее 90 000/мкл;
— при заболеваниях, связанных с нарушением функции иммунной системы.
Данные по применению лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Учитывая возможность появления слабости, головокружения, сонливости, при применении препарата рекомендуется с осторожностью управлять автотранспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Данные по применению препарата у людей пожилого возраста отсутствуют.
Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотиками, химиопрепаратами, глюкокортикостероидами).
В защищенном от света месте при температуре от 2 ºС до 8 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Срок годности. 2 года.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки ЕП-73-С. По 1 контурной ячейковой упаковке с 5 суппозиториями или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 суппозиториями вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Производитель
ЧАО «Биофарма», Украина.
Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9.
Упаковано ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, 222603, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская, 1.
Форма выпуска, состав и упаковка
супп. ректальные 150 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 500 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 150000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 1 000 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 1 000 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
супп. ректальные 3 000 000 МЕ: 5 шт.
Рег. №: 8947/09/11/14 от 01.12.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные желтовато-белого цвета, пулевидной формы, однородной консистенции.
| 1 супп. | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 3 000 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: токоферола ацетат 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЛАФЕРОБИОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.11.2006 г.
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Показания к применению
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Реклама
Режим дозирования
Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Побочные действия
Гриппоподобные симптомы: часто — лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях — склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны — тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях — нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко — боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях — пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко — мышечная скованность; в единичных случаях — антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.
В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.
При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.
Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.
Лаферобион инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лаферобион суппозитории 150 000 МО, 500 000 МО. Описание и применение Laferobion, аналоги и отзывы. Инструкция Лаферобион суппозитории утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: interferon alfa-2b
1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека — 150 000 МЕ или 500 000 МЕ.
вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное, токоферола ацетат, натрия аскорбат, аскорбиновая кислота, твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории шаровидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.
Фармакологическая группа
Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.
Код АТX L03A B05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферуючу и иммуномодулирующее действие. Действующее вещество лекарственного средства Лаферобион® — интерферон альфа-2b рекомбинантный — оказывает иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализует содержание иммуноглобулина Е, имеет антивирусную активность. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические свойства для рекомбинантного интерферона альфа-2b мало исследованы.
Клинические характеристики
Лаферобион Показания
Для детей в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата наличие у пациента дисфункции щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз, выраженные нарушения функции печени и / или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов) аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).
При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофилином и теофиллином), следует учитывать возможность влияния Лаферобиону® на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости корректировать режим дозирования.
При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).
При одновременном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.
Особенности применения
Лечение Лаферобионом® следует проводить под наблюдением врача.
При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функции печени, почек и щитовидной железы.
Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.
У всех пациентов, получающих препарат, рекомендовано тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.
С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.
При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.
Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминного и жаропонижающего терапии.
Развитие тяжелых и средней тяжести побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях — отмены лечения.
Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушение функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.
При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.
После истечения срока годности применение препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Способ применения Лаферобион и дозы
Для детей в комплексной терапии ОРВИ рекомендуемые дозы составляют:
новорожденным и недоношенным детям препарат назначать ректально по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12-часовым перерывом. Курсы лечения и перерывы между курсами — по 5 дней.
Недоношенным новорожденным детям, гестационный возраст которых менее 34 недель, назначать ректально по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8:00). Курс составляет 5 дней.
Детям в возрасте от 1 до 14 лет — по 500 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети
Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Передозировка
До сих пор не описано случаев передозировки препаратом Лаферобион®. Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.
Побочные эффекты
Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиону®, незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они обычно исчезают.
Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными реакциями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения можно применять препараты парацетамола в дозах соответственно возрасту пациента.
Общие нарушения. При введении Лаферобиону® возможные гриппоподобные состояния: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко — рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.
Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия редко — тахикардия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы : кашель.
Прочее: изменения в месте введения, нарушения зрения, нарушения функции почек, нарушение электролитного баланса.
Срок годности Лаферобион
2 года.
Условия хранения Лаферобион
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке из 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные упаковки из 5 суппозиториями в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО «ФЗ « БИОФАРМА », Украина.
Местонахождение производителя
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лаферобион только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://stada.ua — ООО ФЗ «БИОФАРМА»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Лаферобион |
| Производитель: | ООО ФЗ «БИОФАРМА» |
| Форма выпуска: | суппозитории по 150 000 МЕ или 500 000 МЕ, по 3 суппозитории по 1 г в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона; по 5 суппозиториев по 1 г в контурной ячейковой упаковке; по 1 или по 2 контурные упаковки в пачке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/13779/01/01, UA/13779/01/02 |
| Дата начала: | 22.07.2019 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Interferon alfa-2b |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека — 500 000 МЕ |
| Фармакологическая группа: | Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b. |
| Код АТХ: | L03AB05 |
| Заявитель: | ООО ФЗ «БИОФАРМА» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, д. 37 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Да |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| L | Антинеопластические и иммуномодулирующие средства |
| L03 | Иммуностимуляторы |
| L03A | Иммуностимуляторы |
| L03AB | Интерфероны |
| L03AB05 |
Интерферон альфа-2b
|
Состав
- В состав одной свечи Лаферобион входят:
рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b 3 000 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 500 000 МЕ либо 150 000 МЕ, в зависимости от дозировки; аскорбиновая кислота (витамин С); ацетат токоферола (витамин Е); твердый жир. - Один флакон лиофилизата для приготовления раствора для инъекций содержит 1000000 МЕ, 3000000 МЕ, 5000000 МЕ, 6000000 МЕ, 9000000 МЕ или 18000000 МЕ интерферона альфа-2b в зависимости от дозировки. Вспомогательные вещества в составе лиофилизата: хлорид натрия, декстран 70, дигидрофосфат калия, гидрофосфат натрия, додекагидрат.
- Один флакон порошка назального содержит 100000 или 500000 МЕ интерферона альфа-2b в зависимости от дозировки. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, декстран 70, дигидрофосфат калия, додекагидрат динатрия фосфат.
Форма выпуска
- Свечи выпускаются в ячеечной контурной упаковке по 3,5 или 10 штук.
- Лиофилизированный порошок представляет собой белую гигроскопичную пористую массу. По 1000000 МЕ, 5000000 МЕ или 3000000 МЕ такого порошка в пластиковом флаконе, 10 таких флаконов в упаковке. Либо по 6000000 МЕ, 9000000 МЕ или 18000000 МЕ в пластиковом флаконе, 1 такой флакон в упаковке. Также возможно наличие в упаковке 1 мл или 5 мл воды в ампулах для инъекций; число таких ампул равно числу флаконов в упаковке.
- Назальный порошок представляет собой однородную массу светлого цвета. 500000 МЕ такого порошка в флаконе, 1 такой флакон с крышкой-капельницей в упаковке; или 100000 МЕ такого порошка в флаконе, 10 таких флаконов с крышкой-капельницей в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает иммуномодулирующей, противоопухолевой и противовирусной активностью, не оказывая при этом токсического эффекта.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
После инъекции препарата интерферон, входящий в его состав, реагирует со специфическими рецепторами клеточной стенки и активирует каскад внутриклеточных реакций: продукцию белков, подавление клеточной пролиферации, стимулирование фагоцитарной активности макрофагов и активности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, подавление репликации вирусных частиц в инфицированных клетках.
Фармакокинетика
Наибольшая концентрация после подкожного либо внутримышечного введения наблюдается в крови через 3-12 часов после инъекции. Период полувыведения – 3 часа.
Показания к применению
Препарат применяется, как компонент комплексной терапии следующих заболеваний:
- у новорожденных, в том числе недоношенных детей — пневмония, ОРВИ, сепсис, менингит, внутриутробная инфекция (герпес, висцеральный кандидоз, хламидиоз, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, уреаплазмоз, микоплазмоз);
- у беременных — урогенитальные инфекции (хламидиоз, папилломавирусная инфекция, уреаплазмоз, ЦМВ-инфекция, бактериальный вагиноз, трихомониаз, микоплазмоз, генитальный герпес, влагалищный кандидоз, гарднереллез), бронхопневмония, пиелонефрит, ОРВИ, хронические легочные заболевания, вирусные гепатиты С и В;
- хронических гепатитов С, В, D у взрослых и детей, а также в терапии цирроза печени с применением гемосорбции и плазмафереза;
- хронических гепатитов С, В и D у детей с онкозаболеваниями (лимфогрануломатоз, лейкоз, солидные опухоли);
- острого гепатита С у детей;
- перинатальных вирусных гепатитов C, B и CMV у детей до 1 года;
- острых гепатитов С и В у взрослых;
- гриппа и ОРВИ, в том числе осложненных суперинфекцией, у взрослых;
- герпетических поражений кожных покровов и слизистых;
- папилломавирусной инфекции (остроконечные кондиломы, вульгарные бородавки, кератоакантомы).
Кроме того препарат проявил высокую эффективность в лечении:
- гриппа и ОРВИ у детей;
- сахарного диабета (инсулинозависимого) у детей;
- астмы у детей;
- вирусных и бактериальных инфекций у часто и длительно болеющих детей и взрослых;
- хламидиоза, герпеса, токсоплазмоза, уреаплазмоза, цитомегаловирусной инфекции у детей и взрослых;
- гломерулонефритов и пиелонефритов у детей;
- кишечного дисбиоза у детей;
- хронического гастрита и дуоденита у детей;
- хронических заболеваний толстого кишечника воспалительного характера у детей;
- серозных менингитов у детей, вызванных энтеровирусами;
- ювенильного ревматоидного артрита;
- клещевого энцефалита в менингеальной форме;
- простатитов вне зависимости от этиологии;
- послеоперационных гнойных осложнений;
- эпидемического паротита различных форм у детей;
- дифтерии локализованной формы у детей.
Противопоказания
- аллергия к альфа-интерферону, или другим компонентам препарата;
- аутоиммунный гепатит;
- беременность;
- декомпенсированные болезни печени;
- клиренс креатинина меньше 50 мл/мин;
- гемоглобинопатии в анамнезе.
Побочные действия
- Возможно появление «гриппоподобных» симптомов: озноба, миалгии, лихорадки, астении, утомляемости, головокружения, артралгии, головной боли, боли в глазах.
- Общие реакции: аллергия, дегидратация, гиперкальциемия, гипотермия, гипергликемия, лимфоденопатия, лимфаденит, поверхностный флебит, периферические отеки, слабость.
- Со стороны кроветворения: гранулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфоцитоз, тромбоцитопения.
- Со стороны системы сердца и сосудов: аритмия, стенокардия, желудочковая фибрилляция, экстрасистолия, тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия.
- Со стороны эндокринной системы: вирилизм, гипотиреоз, гинекомастия, гипертиреоз.
- Со стороны гепатобилиарной системы: гипербилирубинемия, повышение концентрации печеночных ферментов и лактатдегидрогеназы, гепатит.
- Со стороны системы пищеварения: анорексия, диарея, боль в желудке, тошнота, рвота, диспепсия, гингивит.
- Со стороны опорно-двигательной системы: артроз, гипорефлексия, артрит, судороги, атрофия мышц, тендинит, узелковый периартериит, спондилит.
- Со стороны урогенитальной системы: аменорея, импотенция, дисменорея, нарушения мочеиспускания.
- Со стороны нервной системы и психики: парестезия, депрессия, амнезия, нарушение походки и координации, нарушение сна, возбуждение, афазия, апатия, экстрапирамидные нарушения, гиперестезия, тремор, мигрень, полиневропатия, головокружение.
- Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, насморк.
- Со стороны кожных покровов: выпадение волос, дерматит, зуд.
Инструкция на Лаферобион
Инструкция по применению на свечи Лаферобион рекомендует их ректальное применение.
Раствор Лаферобиона можно вводить внутривенно, внутримышечно, внутрибрюшинно, эндолимфально, ректально, парабульбарно, внутрипузырно, подконъюктивально, в также применять как капли в нос или раствор для небулайзера. Для инъекций чаще всего используются Лаферобион в ампулах 1000000 МЕ.
Инструкция на Лаферобион для детей указывает, что для новорожденных и недоношенных свечи необходимо применять в дозировке 150 тыс. МЕ. В этих случаях свечи для детей используют по одной штуке 2 раза в день с интервалом в 12 часов. Длительность лечения – 5 дней.
В комплексном лечении пневмонии бактериального генеза у новорожденных используют Лаферобион 150000 МЕ ежедневно по одной свече 3 раза в сутки в течение недели.
Детям возрастом 4-6 месяцев можно назначать Лаферобион 500000 МЕ по 1 свече 2 раза в день, от 6 месяцев – Лаферобион 500 тыс. МЕ по 2 свечи дважды в сутки.
В комплексном лечении хронических гепатитов С, В и D у детей препарат назначают по 3 млн. МЕ ИФН на квадратный метр поверхности тела в день. Лекарство применяют каждый день по 1 свече дважды в сутки 10 дней и потом по такой же схеме через день 6-12 месяцев. Длительность лечения в этом случае определяется клиническими и лабораторными показателями.
В комплексном лечении острых гепатитов В и С у взрослых препарат в дозе 3000000 МЕ или 1000000 МЕ используют в стадии долгого выздоровления или в случае длительного течения. Применяют по 1 свече дважды в сутки через один день. Длительность лечения составляет 4-6 месяцев.
При хронических вирусных гепатитах у взрослых назначают также 3 000 000 МЕ или 1 000 000 МЕ препарата ежедневно по 1 свече дважды в день в течение полутора недель, и потом — в течение 6 месяцев через день (при гепатите С) или одного года через день (при гепатите В).
В комплексном лечении ОРВИ и гриппа у взрослых свечи Лаферобион 500000 МЕ назначают по 1 штуке дважды в сутки в течение 5 дней.
В комплексном лечении тяжелых форм ОРВИ и гриппа у детей 1-7 лет рекомендуют свечи 500000 МЕ, 7-14 лет – свечи 1000000 МЕ. Применяют в течение 5 суток по 1 свече дважды в день.
При пиелонефрите свечи 150 тыс. МЕ используют дважды в день в течение недели и далее по 2 свечи в день, раз в три дня в течение месяца.
Назальный раствор: Лечение препаратом наиболее эффективно в первые несколько дней заболевания. Для терапии ОРВИ и смешанных вирусно-бактериальных заболеваний Лаферобион используется в виде спрея, ингаляций, или как капли в нос.
При закапывании препарата рекомендованная доза – по 5 капель (50000–100000 МЕ) в оба носовых хода не менее 6 раз в день через каждые 1,5-2 часа. Длительность лечения – минимум 2-3 дня. Также эффективно ингаляционное введение Лаферобиона.
Раствор для инъекций: Выпускается как готовый раствор, так и лиофилизат для изготовления раствора самостоятельно.
Часто задается вопрос о том, как разводить Лаферобион в ампулах. Это несложная процедура: перед использованием необходимо разводить содержимое флакона в воде для инъекций объемом 1 мл.
Для лечения острой формы гепатита В рекомендовано вводить по 1 млн. МЕ Лаферобиона дважды в сутки, в течение 6 дней, затем дозу уменьшают до 1 млн. МЕ в сутки в течение еще 5 дней. Не рекомендуется применение препарата при холестатической форме гепатита или печеночной коме.
При хронической форме гепатита В применение Лаферобиона рекомендовано в дозе 3-6 млн. МЕ раз в два дня, курс лечения – до 24 недель.
Для терапии клещевого энцефалита необходимо введение 1-3 млн. МЕ дважды в сутки, в течение 10 дней, затем проводят поддерживающее лечение по 1-3 млн. МЕ раз в два дня, в течение 10 дней.
При терапии онкологических заболеваний применяются максимальные допустимые дозы. Лаферобион обладает только цитостатическим эффектом, поэтому нужно его использование после наступления ремиссии или регресса опухоли.
При лечении хронического миелоидного лейкоза Лаферобион применяют по 9 млн. МЕ ежедневно до достижения ремиссии, потом переходят на поддерживающие дозы: 9млн. МЕ раз в два дня.
При лимфоцитарном лейкозе рекомендовано использование Лаферобиона по 3 млн. МЕ каждый день до наступления улучшения, потом переход на поддерживающее лечение: по 3 млн. МЕ три раза в неделю.
При саркоме Капоши рекомендовано использование Лаферобиона по 36 млн. МЕ ежедневно в течение длительного времени. После стабилизации необходим переход на поддерживающую терапию по 18 млн. МЕ три раза в неделю.
Передозировка
Передозировка препаратом может привести к развитию летаргии, нарушений сознания, прострации. Эти состояния обратимы и регрессируют после отмены препарата.
Взаимодействие
Лаферобион совместим со всеми препаратами, обычно используемыми при лечении вышеуказанных патологий (химиопрепараты, антибиотики, иммуносупрессоры, глюкокортикостероиды, индукторы интерферона).
Условия продажи
Отпускается только по рецепту врача.
Условия хранения
Лаферобион рекомендуется хранить при температуре 2-8 градусов в холодильнике, беречь от детей. Приготовленный раствор препарата можно хранить не более одних суток с тех же условиях.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Не исследовано влияние Лаферобиона на способность управлять автотранспортом.
Алкоголь и Лаферобион несовместимы.
Аналоги
Наиболее распространены следующие аналоги препарата: Интрон-А, Виферон, Липоферон, Реальдирон, Окоферон, Альфарекин, Биоферон, Генферон, Генферон Лайт.
Лиофилизат, раствор и свечи Лаферобион для детей
Все формы выпуска препарата разрешены для использования у детей и новорожденных.
При беременности и лактации
Не рекомендуется использовать данный препарат для лечения беременных и кормящих женщин. Если терапия препаратом все же необходима, то решение следует принимать исходя из оценки соотношения: польза для матери — риск для плода.
Отзывы о Лаферобионе
Отзывы о свечах Лаферобион и других формах выпуска этого препарата (капли и ампулы с раствором) в подавляющем большинстве случаев имеют положительную или нейтральную окраску. При использовании для детей лекарство также получило положительные оценки в составе комплексной терапии ОРВИ, гриппа и некоторых других заболеваний.
Цена Лаферобиона
Цена Лаферобиона в ампулах (готовый раствор) №5 по5млн. МЕ равна в России 1353 рублям, на Украине – 246 гривнам.
Цена препарата в форме свечей в России за упаковку в 5 штук по 3 млн. МЕ составит в среднем 871 рубль, 5 штук по 500000 МЕ – 351 рубль, а свечи для детей №5 150000 МЕ обойдутся в 264 рубля.
Цена свечей Лаферобион в Украине за ту же упаковку дозировкой 3 млн. – 158 гривен, МЕ 500000 МЕ – 64 гривны, 150000 МЕ – 48 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Лаферобион 100 тыс. МЕ/мл спрей назал. фл. 5мл
показать еще
Лаферобион суппозитории для детей (Laferobion suppositories for children)
1 суппозиторий включает:
действующий компонент: интерферон альфа-2b человека рекомбинантный – 150 000 МЕ или 500 000 МЕ;
дополнительные компоненты: токоферола ацетата 5% масляный раствор, аскорбиновая кислота, твердый жир.
Суппозитории Лаферобион, содержащие в качестве активного компонента интерферон альфа-2b рекомбинантный, проявляют выраженный противовирусный, антипролиферативный и иммуномодулирующий фармакологические эффекты.
Токоферола ацетат и аскорбиновая кислота, также входящие в состав препарата, усиливают противовирусную активность действующего компонента в 10–14 раз, стимулируют интенсификацию его способности проявлять иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, повышают количественное содержание Ig E.
Даже при продолжительном использовании препарата (около 2 лет) в организме не образуются антитела, способные инактивировать проявление противовирусных свойств активного компонента, а также наблюдается нормализация функций эндогенной системы.
Препарат используется в педиатрии при комплексном лечении ОРВИ.
Суппозитории Лаферобион предназначены для ректального применения. Если врач не назначил иначе, то при дозировании и применении препарата следует руководствоваться рекомендациями, приведенными в таблице.
Схема дозирования и применения Лаферобиона в педиатрии в зависимости от возраста детей
|
Возраст ребенка |
Доза интерферона альфа-2b рекомбинантного |
Количество суппозиториев в сутки |
Интервал между приемами, ч |
Продолжительность курса терапии, дни |
|---|---|---|---|---|
|
Новорожденные и недоношенные дети |
150 000 МЕ |
2 |
12 |
5 |
|
Недоношенные новорожденные дети (до 34 недель) |
150 000 МЕ |
3 |
8 |
5 |
|
Дети от 1 до 7 лет |
500 000 МЕ |
2 |
12 |
5 |
|
Дети от 7 до 14 лет |
1 000 000 МЕ |
4 (по 500 000 МЕ) |
12 |
5 |
Перед введением суппозитория, а также после него использования, необходимо тщательно вымыть руки с мылом (что обусловлено видом лекарственной формы и путем введения препарата).
Обычно препарат Лаферобион хорошо переносится и даже при возникновении побочных реакций они носят незначительную интенсивность или среднюю степень тяжести. Возникшие побочные реакции носят временный характер и не требуют дополнительной терапии, исчезая после окончания курса.
|
Органы и системы организма |
Возможные побочные реакции |
|---|---|
|
ЦНС |
в случае продолжительной терапии могут возникнуть:
|
|
Сердечно-сосудистая система |
|
|
Система кроветворения |
в случае продолжительной терапии могут возникнуть:
|
|
ЖКТ и гепатобилиарная система |
|
|
Эндокринная система |
|
|
Дерматология |
проявления аллергии эпидермальной локализации:
|
|
Дыхательная система |
|
|
Прочие |
возможно возникновение гриппоподобных симптомов:
|
Прием препарата противопоказан пациентам при наличии следующих нарушений здоровья:
- гиперчувствительность к компонентам состава;
- различные нарушения функции щитовидной железы;
- тяжелые висцеральные нарушения при саркоме Капоши;
- различные нарушения сердечно-сосудистой системы в тяжелой форме;
- псориаз;
- серьезные изменения работы печени и/или почек;
- болезни нервной системы (в том числе эпилепсия);
- гепатит в хронической форме при наличии прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
- гепатит в хронической форме после приема иммунодепрессантов (без учета случаев возникновения на фоне непродолжительного приема кортикостероидов);
- наличие аутоиммунных заболеваний (в том числе и аутоиммунный гепатит);
- угнетение миелоидного ростка кроветворения.
Нет данных о применении препарата у беременных и кормящих женщин. Препарат предназначен для детей.
Возможные виды взаимодействий Лаферобиона и других лекарственных препаратов представлены в таблице
|
Лекарственные средства |
Возможный итог одновременного приема с Лаферобионом |
|---|---|
|
Опиоиды, анальгезирующие средства, снотворные и седативные препараты |
Повышается риск нарушения миелоидного ростка кроветворения (миелосупрессивный эффект) |
|
ЛС, метаболизм которых проходит путем окислительных процессов в организме (производные ксантина – аминофиллин и теофиллин) |
Возможно нарушение процессов окисления указанных средств. Одновременная терапия Лаферобионом и теофиллином требует контроля концентрации последнего в сыворотке крови |
|
Средства химиотерапии (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) |
Проявление аддитивной токсичности, интенсификация и увеличение длительности побочных эффектов |
|
Зидовудин |
Повышение риска возникновения нейтропении |
На данный момент не было зафиксировано случаев передозировки препаратом Лаферобион. В случае использования чрезмерного количества препарата проводятся симптоматическая терапия и наблюдение за состоянием пациента, а также контроль функционирования всех органов и систем организма пациента.
Суппозитории ректальные по 1 г, шаровидной формы желтовато-белого цвета, на вид однородные без видимых включений. № 3 (5) в контурной ячейковой упаковке – 1 (2) контурная ячейковая упаковка в картонной коробке.
Хранить 2 года, не повреждая оригинальной упаковки, которая защищает препарат от негативного воздействия окружающей среды (солнечный свет, температура, влажность).
Температурный режим хранения 2ºС–8ºС.
Беречь от детей.
интерферон альфа-2b человека рекомбинантный
Страна-производитель – Украина.
Свидетельство о госрегистрации: № UA/13779/01/01 от 21.07.2014. Приказ МЗО Украины № 513 от 21.07.2014.
Препарат Лаферобион возможно приобрести в аптеках без рецепта врача.
Препарат необходимо применять под наблюдением лечащего врача, учитывая его использование в педиатрической практике.
Если врачом была назначена продолжительная терапия Лаферобионом, то в таком случае необходим мониторинг клинических показателей крови, работы печени, почек и щитовидной железы.
Если результатом использования препарата стали реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок), то его следует сразу же отменить и обратиться за медицинской помощью.
Категорически не допускается применение препарата после истечения срока годности. Проведение переконтроля качества с целью продления срока годности препарата недопустимо.
Учитывая возможность негативного влияния препарата на нервную систему, следует отказаться от занятий, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций на период лечения.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Лаферобион суппозитории для детей» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 83447.
Состав
Основное активное вещество — интерферон альфа-2b рекомбинантный человека.
Прочие составляющие представлены в виде трометамола, трометамола гидрохлорида, гипромеллозы, натрия эдетата, лизина гидрохлорида, калия хлорида, метилпарагидроксибензоата (Е 218), воды для инъекций.
Форма выпуска
Препарат имеет форму спрея для назального использования. Поставляется во флаконах по 5 мл.
Фармакологическое действие
После инъекции препарата интерферон, содержащийся в композиции, будет реагировать со специфическими рецепторами на клеточной стенке и активировать каскад событий: выработку внутриклеточного белка, ингибирование пролиферации клеток, стимуляцию фагоцитарной активности макрофагов и активность лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням, подавление репликации вируса в инфицированных клетках.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Препарат используется как компонент терапии используется для профилактики острых респираторных вирусных инфекций.
Противопоказания
К строгим ограничениям относятся:
- аллергия на альфа-интерферон или другие ингредиенты;
- аутоиммунный гепатит;
- декомпенсированное заболевание печени;
- история гемоглобинопатии.
Побочные действия
Состав хорошо переносится и практически не оказывает негативного воздействия. Только в редких случаях возможна аллергическая реакция на фоне непереносимости.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Средство вводится интраназально.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней):
Взрослым следует вводить по 3 впрыскивания в каждый носовой ход 5-6 раз в день.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям 3 -14 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-5 раз в день.
Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по впрыскивания в каждый носовой ход 5-6 раз в день.
При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 впрыскивания 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.
При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1-2 суток.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
С целью избегания распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование Лаферобиона не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.