Прожестожель (Progestogel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Прожестожель
💊 Состав препарата Прожестожель
✅ Применение препарата Прожестожель
📅 Условия хранения Прожестожель
⏳ Срок годности Прожестожель
Описание лекарственного препарата
Прожестожель
(Progestogel)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.07.08
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственная форма
| Прожестожель |
Гель д/наружн. прим. 1%: туба 80 г в компл. с аппликатором-дозатором рег. №: П N013765/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Прожестожель
Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1.0 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4.0 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100.0 г.
80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармако-терапевтическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Фармакокинетика
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель® достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19.
Выведение
Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания препарата
Прожестожель
- мастодиния;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Режим дозирования
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Противопоказания к применению
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- монотерапия рака молочной железы;
- монотерапия рака половых органов;
- II и III триместры беременности;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель® во время беременности.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Особые указания
Прожестожель® может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Условия хранения препарата Прожестожель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Прожестожель
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕЗЕН ХЕЛСКЕА РУС ООО
(Россия)
|
|
123557 Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Садовая ул, 26, Аксай, Ростовская обл
Ленина пр, 64, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Шаумяна ул, 30, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
40-Летия Победы пр, 91, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Речная ул, 115, Батайск, Ростовская обл
Ипподромный пер, 2, Вешенская ст-ца, Шолоховский р-н, Ростовская обл
Харьковская ул, 14А, Новошахтинск, Ростовская обл
Таганрогская ул, 145, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
Ленина пр, 7, Новошахтинск, Ростовская обл
Бабушкина ул, 54А, Таганрог, Ростовская обл
Ленина ул, 222Г, Таганрог, Ростовская обл
Ленина ул, 16, Усть-Донецкий рп, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Шевченко ул, 153cА, Шахты, Ростовская обл
Мичурина ул, 8 а, Персиановский п, Октябрьский р-н, Ростовская обл
Александровск-Грушевский пр, 13, Шахты, Ростовская обл (Лента)
Андреевская ул, 12А, Кашары сл, Ростовская обл
Мадояна ул, 94, Ростов-на-Дону, Ростовская обл
ШАХТЫ, Переулок Украинский, д. 21
Гагарина пл, 16Г, Кулешовка с, Азовский р-н, Ростовская обл
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для девушек и женщинКлимаксПри климаксе
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Все авторы
Содержание статьи
- Прожестожель: РЛС
- Прожестожель: состав
- Прожестожель: гормональный или нет?
- Прожестожель: гель от чего помогает?
- Прожестожель: сколько раз в день мазать?
- Прожестожель: побочные эффекты
- Прожестожель гель или Мастодинон: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Более 50% женщин знакомы с мастодинией — повышенной чувствительностью, болью, нагрубанием молочных желез. Причинами ее возникновения могут быть нарушение гормонального фона, воспалительный процесс, прием лекарств, опухоль, невралгия и пр.
Определением причины заболевания и назначением медикаментозного лечения занимаются врачи. Если в основе мастодинии лежит дисбаланс гормонов, то женщине может быть назначен препарат Прожестожель. Провизор рассказывает о его составе, показаниях, правилах применения и побочных эффектах. Сравнивает с лекарством Мастодинон.
Прожестожель: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств препарат выпускает фармацевтическая компания Безен Хелскеа СА (Бельгия) в единственной лекарственной форме:
- Прожестожель гель для наружного применения 1%.
Обращаем внимание наших читателей, что такие формы выпуска, как Прожестожель мазь, крем, свечи и таблетки не производятся и в аптеках не продаются. Гель предназначен для нанесения на кожу груди специальным аппликатором-дозатором, входящим в комплект лекарства. Прожестожель отпускается по рецепту врача.
Прожестожель: состав
Действующим веществом Прожестожеля является натуральный микронизированный гормон прогестерон. Препарат создает высокую концентрацию гормона в молочной железе, снижает чувствительность рецепторов груди к эстрогенам, уменьшает отек тканей и связанные с ним боли, чувство распирания, набухание груди. Кроме этого, прогестерон блокирует рецепторы к пролактину, тем самым уменьшая выработку молока.
Прожестожель действует местно, не попадает в кровоток и не оказывает системного действия. При использовании геля уменьшается риск развития побочных эффектов.
Прожестожель: гормональный или нет?
Пациентки часто задают вопрос врачу при назначении препарата: «А Прожестожель гель гормональный или нет?». Да, гель является гормональным средством, так как содержит прогестерон — половой стероидный гормон, продуцируемый желтым телом яичника. Это один из главных гормонов репродуктивной системы женщины.
Прожестожель: гель от чего помогает?
Прожестожель гель имеет два официальных показания. Рассмотрим подробнее, для чего назначают женщинам этот препарат:
- мастодиния;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Блокируя действие эстрогенов, прогестерон увеличивает всасывание жидкости из тканей, уменьшает отечность, устраняет задержку жидкости и сдавление млечных протоков. Все это приводит к уменьшению боли при мастодинии и мастопатии. Прожестожель может назначаться при мастодинии, возникающей при приеме противозачаточных таблеток, в период полового созревания, при начинающемся климаксе (пременопаузе), при лактостазе, во время ПМС.
Прожестожель не назначается при фиброаденоме (доброкачественной опухоли с преобладанием соединительной ткани), так как медикаментозное лечение в целом не является эффективным. Опухоль в большинстве случаев удаляют хирургически, если она размером более одного сантиметра или растет, а также при планировании беременности или гормональной терапии. В других случаях требуется регулярные обследования и контроль за новообразованием.
Прожестожель: сколько раз в день мазать?
Прожестожель наносят на кожу груди прилагаемым аппликатором, за исключением области ареолы и соска. Гель не втирают и не массируют с ним кожу. Количество препарата на 1 аппликацию — 2,5 г геля — отмеряют также с помощью аппликатора. Препарат наносят 1-2 раза в сутки до полного впитывания каждый день или по схеме, зависящей от менструального цикла, которую назначает врач. Во время лечения нужно защищать грудь от попадания прямых солнечных лучей.
Курс лечения устанавливает врач, обычно в течение 3 циклов. Повторный курс лечения — только после консультации с доктором.
Прожестожель: побочные эффекты
Прожестожель имеет противопоказания и побочное действие. К первым относятся:
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- узловые формы мастопатии (плотные узлы размером от горошины до грецкого ореха);
- опухоли молочных желез неясного происхождения;
- рак молочной железы и половых органов (в качестве монотерапии);
- при беременности во II и III триместрах.
Побочные реакции редко возникают, но они возможны при применении Прожестожеля:
- боль в молочных железах;
- «приливы» крови;
- кровотечения между менструациями или в менопаузе;
- снижение полового влечения;
- аллергии: в виде покраснения на коже, отека губ и шеи;
- лихорадка, головная боль, тошнота.
Прожестожель гель или Мастодинон: что лучше?
Мастодинон представляет собой комбинированный гомеопатический препарат на основе шести лекарственных трав в таблетках и каплях. Применяется в комплексном лечении мастодинии при ПМС, фиброзно-кистозной мастопатии, нарушении менструального цикла и бесплодии. Препарат следует принимать по рекомендации врача, несмотря на то, что это безрецептурное средство.
Гормональный Прожестожель отпускается по рецепту. Накожное применение позволяет создать концентрацию действующего вещества непосредственно в тканях молочной железы в 10 раз выше, чем при лечении пероральными средствами. И в то же время использовать минимальные дозы, так как Прожестожель не разрушается в печени, поступает сразу в молочные железы и не оказывает негативных системных эффектов. Прожестожель не влияет на уровень прогестерона в плазме крови, не взаимодействует с другими гормональными препаратами и может назначаться в комбинации с другими лекарствами.
Прожестожель относится к средствам с доказанной эффективностью, тогда как исследования Мастодинона не отвечают критериям доказательной медицины. Необходимость в назначении Мастодинона и Прожестожеля от мастопатии и мастодинии определяет лечащий врач.
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств препарат выпускает фармацевтическая компания Безен Хелскеа СА (Бельгия) в единственной лекарственной форме:
- Прожестожель гель для наружного применения 1%.
- Действующим веществом Прожестожеля является натуральный микронизированный гормон прогестерон.
- Гель является гормональным средством, так как содержит прогестерон — половой стероидный гормон, продуцируемый желтым телом яичника. Это один из главных гормонов репродуктивной системы женщины.
- Прожестожель гель имеет два официальных показания: мастодиния и диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
- Препарат наносят 1-2 раза в сутки до полного впитывания каждый день или по схеме, зависящей от менструального цикла, которую назначает врач.
- Прожестожель имеет противопоказания и побочное действие. Побочные эффекты возникают редко.
- Прожестожель относится к средствам с доказанной эффективностью, тогда как исследования Мастодинона не отвечают критериям доказательной медицины. Необходимость в назначении Мастодинона и Прожестожеля от мастопатии и мастодинии определяет лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Клинико-фармакологическая группа
Гестаген
Действующее вещество
— прогестерон микронизированный (progesterone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.
| 100 г | |
| прогестерон микронизированный | 1 г |
Вспомогательные вещества: октилдодеканол — 1.0 г, карбомер 980 — 0.5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) — 4.0 г, троламин (триэтаноламин) — 0.5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный) — 47.7 г, вода очищенная — до 100.0 г.
80 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийдиуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Фармакокинетика
Всасывание
При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.
Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.
Распределение
Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.
Метаболизм
Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19.
Выведение
Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания
- мастодиния;
- диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Противопоказания
- узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;
- опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;
- монотерапия рака молочной железы;
- монотерапия рака половых органов;
- II и III триместры беременности;
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.
Дозировка
Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. Курс лечения — до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Побочные действия
Со стороны половой системы: крайне редко — болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо.
Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.
Особые указания
Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.
Беременность и лактация
Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель во время беременности.
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Сертификаты
Описание препарата ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.