Пимафуцин® (Pimafucin®)
💊 Состав препарата Пимафуцин®
✅ Применение препарата Пимафуцин®
Описание активных компонентов препарата
Пимафуцин®
(Pimafucin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пимафуцин® |
Крем д/наружн. прим. 2%: туба 30 г рег. №: П N013552/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пимафуцин®
Крем для наружного применения 2% от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик группы макролидов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans.
Менее чувствительны к натамицину дерматофиты.
Резистентность к натамицину в клинической практике не наблюдалась.
Фармакокинетика
При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ. При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.
Показания активных веществ препарата
Пимафуцин®
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные Candida или другими чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами или дерматофитами (в т.ч. вульвит, вульвовагинит, баланопостит, отомикозы, дерматомикозы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно и местно применяют 1 раз или несколько раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Побочное действие
Местные реакции: возможны легкое раздражение, ощущение жжения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натамицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Натамицин можно назначать новорожденным.
Особые указания
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено системным применением.
Натамицин можно назначать новорожденным.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
крем для наружного применения
1 г крема, содержит:
Активные вещества: натамицин 20 мг;
Вспомогательные вещества: воск цетилэфирный, децилолеат (цетиол V), натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, цетостеариловый спирт, вода очищенная.
Крем от белого до светло-желтого цвета.
Противогрибковое средство
АТХ D01AA02 Натамицин
Фармакодинамика
Натамицин — действующее вещество препарата, является противогрибковым полиеновым антибиотиком фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans, некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т. ч.:
— вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;
— кандидоз кожи и ногтей;
— наружный отит, либо первично вызванный грибами, либо осложнившийся кандидозом;
— дерматомикозы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Пимафуцин может использоваться в период беременности и лактации. Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.
При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans дополнительно назначают Пимафуцин в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.
При дерматомикозах (в т. ч. кандидозах кожи и ногтей, опрелостях у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.
При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Редко возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.
О случаях передозировки препарата Пимафуцин не сообщалось.
Нет данных о лекарственном взаимодействии препарата.
Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г.
Тубы алюминиевые или пластиковые по 30 г. Вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013552/02
Дата регистрации
2008-10-09
Владелец регистрационного удостоверения
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Производитель
ТЕММЛЕР ИТАЛИА С Р Л
Италия
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды
Пимафуцин® (крем, 2%)
МНН: Натамицин
Производитель: Теммлер Италиа С.р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Natamycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012738
Информация о регистрации в РК:
16.08.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пимафуцин®
Международное непатентное название
Натамицин
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 2 %, 30 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество — натамицин 20 мг,
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, воск на основе цетиловых эфиров, децил олеат (цетиол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная
Описание
Крем белого или слегка желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТX D01AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Натамицин – препарат местного действия, практически не всасывается через неповрежденную кожу.
Фармакодинамика
Противогрибковый полиеновый антибиотик фунгицидного действия. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp. Менее чувствительны дерматофиты. Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.
Показания к применению
— инфекции кожи и слизистых, вызванные чувствительными дрожжевыми, дрожжеподобными грибами и дерматофитами, в том числе баланопоститы, отомикозы
Способ применения и дозы
При кандидозах кожи и слизистых крем наносят один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.
При кандидозном микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько, обычно до 4 раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопка, шерсти).
Пимафуцин® в форме крем используют для лечения кандидозного поражения половых органов партнера.
При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько, обычно до 4 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально врачом. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще пять дней.
Побочные действия
— легкое раздражение, ощущение жжения (в месте применения)
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия не описаны.
Особые указания
Применение в педиатрии
Пимафуцин® можно назначать детям, начиная с периода новорожденности.
Беременность и период лактации
Возможно применение Пимафуцина® в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с завинчивающей крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15оС до 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Теммлер Италия С.р.Л.»,
Виа деле Индустри 2, 20061 Каругате (МИ), Италия
Владелец регистрационного удостоверения
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау», здание 4В, офис 20
тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89
e-mail: astellas@com.ru
| 382131631477976791_ru.doc | 40.5 кб |
| 271494271477977955_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 г крема содержит:
активные ингредиенты: натамицин 20 мг.
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, пропиленгликоль, воск цетилэфирный, децилолеат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Крем от белого до светло-желтого цвета.
Противогрибковые препараты для местного применения; антибиотики.
Код ATX: D01AA02
Фармакодинамика
Механизм действия
Натамицин является полиеновым антибиотиком фунгицидного действия, связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. Дрожжевые грибы рода Candida albicans чувствительны к действию натамицина.
Фармакокинетика
Всасывание
Натамицин активен локально и практически не всасывается кожей или слизистыми оболочками после применения.
Показания к применению
Кожные инфекции, вызванные Candida albicans.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Крем наносят на пораженную поверхность кожи 1 или несколько (до 4-х) раз в сутки.
Крем следует наносить на пораженную кожу от одного до нескольких раз в день (4 раза).
Лечение кандидоза кожи занимает, в среднем, 2-3 недели.
| Системно-органные классы | Редкий (>1/10000, <1/1000) |
| Нарушения общего состояния и связанные со способом нанесения препарата | Реакции гиперчувствительности, жжение, раздражение |
Реакции гиперчувствительности: в месте нанесения может возникнуть жжение
или раздражение.
Если симптомы сохраняются длительное время, они могут быть проявлениями реакции гиперчувствительности на консерванты в составе препарата.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщение о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Насколько известно, крем Пимафуцин может применяться во время беременности и кормления грудью без какой-либо опасности для плода или ребенка.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.
Крем для наружного применения 2% в тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
При температуре 15-25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту врача.
Владелец регистрационного документа
ЛЕО Фарма А/С, Дания
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
Производитель
«Теммлер Италиа С.р.Л.», Виа деле Индустри, 2,
20061 Каругате, Милан, Италия