Колокит препарат цена инструкция по применению

КОЛОКИТ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

ЛП-003659

Торговое наименование препарата

Колокит

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества:

Натрия дигидрофосфата моногидрат 1102,0 мг

Натрий гидрофосфат 398,0 мг

Вспомогательные вещества:

Макрогол 8000 167,6 мг

Магния стеарат 8,4 мг

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны — делительная риска, гравировка «SLX» на одной половине и «102» на другой, с другой стороны таблетка без риски и надписей.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Фармакодинамика:

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.

Показания:

Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

— Детский возраст до 18 лет;

— пожилой возраст старше 75 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность и период грудного вскармливания.

Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:

— клинически значимая недостаточность функции почек;

— первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией;

— застойная сердечная недостаточность;

— нестабильная стенокардия;

— асцит;

— установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор;

— мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка;

— синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы);

— прободение кишечника;

— активное воспалительное заболевание кишечника.

С осторожностью:

— Пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек, имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;

— пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);

— пациенты с сердечными заболеваниями, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия, калия, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, мочевины и креатинина в сыворотке крови;

— пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями, предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.

— пациенты, принимающие лекарственные средства, ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;

— пациенты, принимающие лекарственные средства, блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;

— пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные средства — при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;

— пациенты, принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости, почки и кишечник, а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек, в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат «Колокит» содержит фосфаты, есть риск взаимодействия).

Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия, учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Беременность и лактация:

Не применять во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.

Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:

За день до обследования (операции):

1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),

Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.

Побочные эффекты:

Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

Очень часто (≥ 1/10);

Часто (≥ 1/100, <1/10);

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100);

Редко (≥ 1/10000, <1/1000);

Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная боль, головокружение;

Очень редко — парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги.

Нарушения со стороны обмена веществ:

Редко — дегидратация;

Очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко — инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто — диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота;

Часто — рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямей кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)

Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:

Очень редко: озноб, астения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко — мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.

Передозировка:

Симптомы передозировки: дегидратация, гипотензия, тахикардия, брадикардия, тахипноэ, остановка сердца, шок, остановка дыхания, диспноэ, конвульсии, паралитическая непроходимость кишечника, тревога, боль.

Передозировка может привести к повышению концентрации натрия и фосфатов в сыворотке крови и снижению концентрации кальция и калия. При этом могут развиться гипернатриемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия и ацидоз.

Терапия передозировки: регидратация и внутривенное ведение кальция глюконата 10%.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с лекарственными средствами — блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.

При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.

Особые указания:

Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.

Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.

Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).

Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.

Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.

Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми, содержащий два пакета с осушителем силикагелем.

1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ВеллСпринг Фармацевтикал Канада Корпорейшн, 400 Iroquois Shore Road, Oakville, Ontario, L6H 1M5, Canada, Канада

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

Очень часто ( ³ 1/10);

Часто ( ³ 1/100, <1/10);

Нечасто ( ³ 1/1000, <1/100);

Редко ( ³ 1/10000, <1/1000);

Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко — аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная боль, головокружение

Очень редко — парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги

Нарушения со стороны обмена веществ:

Редко — дегидратация,

Очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко — инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто — диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота,

Часто — рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямой кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)

Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:

Очень редко: озноб, астения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень редко — мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества:

• Натрия дигидрофосфата моногидрат 1102,0 мг
• Натрий гидрофосфат 398,0 мг

Вспомогательные вещества:

• Макрогол 8000 167,6 мг
• Магния стеарат 8,4 мг

Форма выпуска

Таблетки для приёма внутрь по 32 штуки в упаковке

Фармакологическое действие

Слабительное средство.

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.

Показание к применению

Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Способы применения и дозы

Начать прием препарата КОЛОКИТ следует за день до обследования (операции). За день до обследования (операции) пациент может позавтракать продуктами с низким содержанием клетчатки (кофе или чай с сахаром или без, тост, масло или фруктовое желе или мед). В обед и позже разрешено только пить. Можно пить воду, легкий суп, разведенный фруктовый сок без мякоти, не крепкий чай или черный кофе, газированные напитки.

Препарат КОЛОКИТ следует принимать по следующей схеме:

• За день до обследования (операции):

1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды (или другой жидкости),
2. Затем повторить 4 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут. Таким образом, суммарно должно быть принято 20 таблеток.

• В день обследования (за 4-5 часов до обследования / операции):

1. Принять 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости,
2. Затем повторить 2 раза (по 4 таблетки с 250 мл воды или другой жидкости) с интервалом 15 минут, чтобы в общей сложности было принято 12 таблеток.

Противопоказания

• Детский возраст до 18 лет;
• пожилой возраст старше 75 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания.

Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:

• клинически значимая недостаточность функции почек;
• первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией;
• застойная сердечная недостаточность;
• нестабильная стенокардия;
• асцит;
• установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор;
• мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка;
• синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы);
• прободение кишечника;
• активное воспалительное заболевание кишечника.

Особые указания

Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.

Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.

Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).

Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.

Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.

Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.

Лекарственное средство может вызывать сонливость, возможно связанную с обезвоживанием. Поэтому запрещается вождение транспортных средств и управление механизмами в период применения препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Состав

В 1 таблетке:

активные вещества: натрий гидрофосфат – 398 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 1102 мг;

дополнительные компоненты: магния стеарат, макрогол 8000.

Фармакологическая группа

Слабительное средство.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство обладает гиперосмотическим слабительным действием, обусловленным увеличением осмотического давления в полости тонкой кишки. Скапливание жидкости в подвздошной кишке приводит к растяжению кишечника, что обеспечивает усиление перистальтики и ускорение его опорожнения.

Показания

Очищение толстого кишечника для подготовки пациентов к колоноскопии или рентгенологическому исследованию органов брюшной полости, к хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

При наличии следующих заболеваний/состояний/факторов риска или подозрении на них: частичная или полная непроходимость ЖКТ; первичный гиперпаратиреоз, связанный с гиперкальциемией; асцит; гастроинтестинальные перфорации; мегаколон (врожденный или приобретенный); острые воспалительные заболевания кишечника, язвенные поражения кишечника; острый геморрой, трещины заднего прохода; непроходимость кишечника (илеус); сердечная недостаточность; нарушение функции почек; синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермии); одновременный прием с другими слабительными средствами, содержащими натрия фосфат; тошнота, рвота, боли в брюшной полости; повышенная чувствительность к активным веществам; возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Общее ослабленное состояние или пожилой возраст; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; артериальная гипотензия; изменение концентрации солей в организме (электролитный дисбаланс) или риск их развития, например, в случае дегидратации (обезвоживания); прием препаратов, способных привести к дегидратации; нарушение моторно-эвакуаторной функции ЖКТ но гипокинетическому типу; колостома или илеостома; операции или хирургического вмешательства на желудке или кишечнике, приводящее в последующем к частичной непроходимости (за исключением аппендэктомии); диета с низким содержанием натрия (поваренной соли); пациенты, находящиеся на диете с низким содержанием натрия; пациенты, принимающие ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина или диуретики, паратиреоидный гормон.

Способ применения и дозировка

Препарат Колокит принимают перорально, таблетки можно запивать водой или другой жидкостью.

Прием препарата следует начинать за день до обследования/операции, завтрак пациента в этот день должен включать продукты с низким содержанием клетчатки – тост, кофе/чай с сахаром или без, масло или мед/фруктовое желе. В обед и позже можно употреблять только жидкости, например, воду, разведенный фруктовый сок без мякоти, легкий суп, некрепкий черный кофе или чай, газированные напитки.

Накануне обследования/операции рекомендуется принять 4 таблетки Колокит, запивая их 250 мл жидкости, затем эту же дозу (4 таблетки с 250 мл жидкости) следует принять с интервалом 15 минут еще 4 раза. Таким образом, суммарная доза таблеток, принятых за день до обследования/операции, должна составлять 20 шт.

В день проведения обследования/операции (за 4–5 часов до начала) следует принять 4 таблетки Колокит с 250 мл жидкости и затем повторить прием этой же дозы еще 2 раза с интервалом 15 минут, в общей сложности суммарная доза таблеток в этот день должна составлять 12 шт.

Передозировка

В медицинских отчетах присутствуют зафиксированные случаи передозировки препаратом, приводящие к летальному исходу. К этим пациентам относились маленькие дети и люди, страдающие на кишечную непроходимость. При увеличении дозировки Колокит, следует восстановить потерю жидкости до естественной нормы, в крайнем случае ввести раствор кальция глюконата.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — дегидратация; очень редко — гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз, тетания.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль; очень редко — потеря сознания, парестезии, генерализованные тонико-клонические судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, боль в животе, вздутие живота, тошнота; часто — рвота, отклонения в ходе визуального исследования при колоноскопии.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергический дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — спазм мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.

Общие реакции: очень часто — озноб, астения; часто боль в груди.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.