Коллост микро инструкция по применению уколы

Филиппова Кира Александровна

Врач-дерматовенеролог, косметолог, пластический хирург, Москва

Специалисту в области косметологии нередко приходится составлять программу комплексной коррекции тех или иных эстетических проблем для конкретного пациента. Поэтому важно, чтобы препарат в частности и методика в целом имели широкий спектр применений и могли сочетаться в одну процедуру с другими косметологическими воздействиями.

Наиболее актуальной проблемой в косметологии является атрофия кожи — сложный патофизиологический процесс, лежащий в основе возрастных и эстетических изменений. Такие изменения вызваны структурными и функциональными преобразованиями волокнистых (коллаген, эластин) и аморфных (гликозаминогликаны, протеогликаны) компонентов внеклеточного матрикса. Данные преобразования ведут к нарушениям механической и трофической функций дермы, визуально проявляющимся в таких эстетически неблагоприятных возрастных изменениях кожи, как снижение эластичности, дряблость,морщинистость. Общепризнанным методом терапии проявлений атрофии кожи является применение основного компонента внеклеточного матрикса — коллагена.

Коллагенотерапия — инъекционное введение в дерму коллагенового комплекса, способствующего восполнению ее механической и объемной функций и стимулирующего синтез аутологичных компонентов внеклеточного матрикса.

Накопленный опыт в области коллагенотерапии, новейшие технологические и исследовательские возможности компании «БиоФАРМАХОЛДИНГ» привели к появлению инновационного материала, способного стать ключом к решению широкого спектра проблем возрастных изменений кожи. Препарат COLLOST micro сочетает в себе последние достижения в области разработки и производства коллагеновых препаратов, основанные на более чем двадцатилетнем опыте работы на рынке эстетической медицины.

Имплант внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro имеет регистрационное удостоверение РЗН 2021/15044 от 10.08.2021 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России, что свидетельствует об успешном прохождении всех испытаний безопасности и эффективности.

Состав препарата COLLOST micro

COLLOST micro представляет собой высокоочищенный белок внеклеточного матрикса, наиболее близкий человеческому по аминокислотному составу, полученный по технологии PoliONICol^®. К основным преимуществам данной технологии относится нивелирование риска возникновения аллергических реакций, а также увеличение числа отрицательно заряженных функциональных групп, связывающие молекулы воды и обеспечивающие эффективную гидратацию (рис. 1 и 2).

Коллаген COLLOST micro микронизирован по уникальной запатентованной технологии многостадийного измельчения MICRONONIC^®, сочетающей несколько типов размола. Частицы препарата обогащены биомиметическими волокнами коллагена, которые контактируют с фибробластами и активизируют их.

Состав COLLOST micro — коллаген I типа микронизированный, 0,15 г

Показания для инъекционного введения препарата COLLOST micro

1. Рубцы на коже лица и тела (атрофические, посттравматические, постхирургические, постакне, стрии).
2. Возрастные изменения кожи (дермальные заломы, эластоз).
3. Гипотония кожи на различных участках лица, шеи, области декольте и тела (возрастная, возникшая после беременности, лактации, резких скачков массы тела, несбалансированной диеты).
4. Избыток кожного лоскута.
5. Восстановление кожи лица и тела после лазерных шлифовок, химических пилингов, инсоляции, пластических операций, а также подготовка к ним.

Подготовка к процедуре

Перед введением COLLOST micro гидратируют физиологическим раствором, плазмой крови пациента или стерильными препаратами аминокислот, микроэлементов и других компонентов, предназначенных для внутрикожного и подкожного введения. Возможность выбора компонентов для гидратации позволяет обеспечить индивидуальный подход к каждому пациенту.

Стандартное разведение препарата — восстановление стерильным физиологическим раствором в объеме 5 мл, возможно проведение гидратации другими стерильными препаратами, предназначенными для внутрикожного и подкожного введения, а также собственной плазмой пациента.

В процессе гидратации микроволокна коллагена, переплетаясь, формируют уникальную связнодисперсную систему — эластичный инъекционный скэффолд, воспроизводящий структуру внеклеточного матрикса.

COLLOST micro является перспективным препаратом, который с большой долей вероятности может стать ключом к решению широкого спектра проблем возрастных и эстетических изменений кожи различной этиологии. Это достигается за счет его следующих отличительных особенностей.

• Самая высокая концентрация коллагена среди аналогов — 150 мг.
• Наиболее близкий человеку белок по аминокислотному составу.
• Элиминирован риск присутствия прионов (за счет обработки в щелочных условиях).
• Благодаря инновационному технологическому процессу дезамидирования увеличивается число отрицательно заряженных функциональных групп, что приводит к привлечению молекул воды к волокнам, т.е. способствует эффективной гидратации ткани.
• Материал обогащен биомиметическими волокнистыми частицами.
• Доступность волокон для клеток достигается за счет запатентованного процесса измельчения порошка (микроструктурирования), включающего несколько типов размола.
• При гидратации волокнистые частицы формируют эластичный инъекционный скэффолд, воспроизводящий структуру внеклеточного матрикса.
• Связнодисперсная система, моделирующая трехмерный матрикс.
• Индукция: волокнистая структура материала служит естественным сигналом для запуска организмом процессов биорепарации и ремоделирования — волокна индуцируют биосигналлинг.
• Кондукция: помимо проявления индуктивных свойств, фибриллы (волокна) могут способствовать биокондукции коллагена, создавая благоприятное окружение для клеток.
• Эффективное смешивание, равномерная гидратация.
• При гидратации волокна сохраняются (доказано с применением теста на вибростенде с последующим микроскопическим анализом).

Техники введения

Техника мультипунктурная /папульная

Точки вкола располагаются вдоль линий Лангера (линий натяжения кожи). Угол наклона иглы при инъекции — 30–45°. Расстояние между точками вкола — 1–2 см (между инъекциями в линии и между линиями инъекций), глубина введения — дерма.

Работа с периорбитальной зоной — расстояние 5 мм от края век.

Техника линейная

Угол наклона иглы — 30°. Игла вводится на всю длину в дерму. При этом игла контурируется, но не просвечивает.Объем вводимого за один пас препарата составляет 0,01–0,02 мл.

Для достижения наилучших результатов рекомендовано проводить процедуру COLLOST micro 3–5 раз с интервалом в 2–3 нед.

Примеры использования препарата в зоне «лицо – шея – декольте»

Рассмотрим спектр наиболее частых проблем, встречающихся в классической зоне коррекции «лицо – шея – область декольте»:

• морщины статики (горизонтальные в области лба, шеи, вертикальные в области глабеллы, околоушные, кисетные, околощечные, наружного угла глаза);
• сниженный тонус кожи шеи, области декольте и периорбитальной области;
• обезвоженность кожи периорбитальной и щечной областей;
• атрофические рубцы постакне щечной и скуловой областей.

С целью проведения быстрой высокоэффективной комплексной коррекции описанных выше эстетических изменений был разработан авторский протокол процедуры, основанный на инъекционном введении препарата COLLOST micro в сочетании с аутологичной плазмой крови, ботулиническим токсином типа А (БТА), а также немодифицированной гиалуроновой кислотой (ГК). Применение данного протокола лечения позволяет усилить эстетический эффект от инъекций коллагенового препарата за счет синергетического воздействия внесенных в него компонентов в определенных анатомических зонах.

COLLOST micro гидратируется в 5 мл физраствора, интенсивно встряхивается несколько раз и спустя 20 мин после гидратации набирается в 4 отдельных шприца с объемами 1, 1, 1 и 2 мл соответственно. Калибр используемых игл — 32G на 4 и 13 мм.

• Шприц № 1: 1 мл готового раствора используется в мелкопапульной технике по зоне верхнего, нижнего века и наружного угла глаза с целью коррекции морщин статики, увеличения плотности и тонуса кожи, уменьшения просвечивания подлежащих анатомических структур под дермой.
• Шприц № 2: 1 мл смешивают с плазмой крови пациента в необходимом количестве в зависимости от площади расположения рубцовых элементов, препарат вводится папульно с гиперкоррекцией.
• Шприц № 3: в 2 мл гидратированного препарата добавляется 10–12 ЕД БТА в стандартном разведении, препарат вводится папульно по зоне «шея – декольте» для снятия мышечного натяжения и сокращения глубины морщин между молочными железами и горизонтальных заломов на шее, увеличения тонуса кожи.
• Шприц № 4: 1 мл смешивается с 1–2 мл коктейля на основе сертифицированной нативной ГК и вводится по всем морщинам статики и обезвоженным областям лица.

Подобную процедуру можно проводить раз в 2–3 нед как в сочетанном виде, представленном выше, так и в виде самостоятельной монотерапии в зависимости от выраженности эстетических проблем.

Курс составляет 3–5 процедур, после чего можно сделать перерыв и вернутся к курсу через год либо предложить пациенту поддерживающие процедуры с интервалом в 3–4 мес.

Клинический пример

Пациентка Т., 46 лет. Жалобы на снижение тонуса кожи, особенно под глазами, наличие морщин в проекции наружного угла глаза, носогубной складки, лба (рис. 3А).

Ранее проведенные процедуры: восстановление объема средней трети лица, ботулинотерапия верхней трети лица.

Был назначен курс из 4 процедур с использованием препарата Collost micro с интервалом между процедурами 3 недели.

Препарат перед введением гидратировали в 5 мл плазмы крови пациента. 2 мл использовали в периорбитальной области, в мелкопапульной технике, расстояние между папулами — 1–2 мм, по области верхнего и нижнего века вплоть до ресничного края и проекции наружного угла глаза. 3 мл препарата введено по проекции заломов в линейно-ретроградной технике с предварительным бужированием морщины-линии и видимой гиперкоррекцией.

Объективно: по завершении курса достигнуто улучшение качества кожи, способности кожи отражать свет, уменьшение глубины морщин (рис. 3Б).

Заключение

Наш опыт работы с COLLOST micro позволяет заключить, что данный препарат представляет собой новый усовершенствованный продукт, дающий возможность специалисту эстетической медицины составлять интересные и эффективные программы работы с различными показаниями в коррекции возрастных изменений кожи пациента.

Статья опубликована в журнале «Косметика и медицина Special Edition 2022» №2/2022

На правах рекламы

Морщины статики, избыток кожного лоскута, просвечивание подлежащих анатомических структур под кожей из-за малой толщины подкожно-жировой клетчатки. Все это требует комбинированной терапии с использованием аппаратных методик. Однако зачастую дорогостоящее оборудование и сопутствующий период реабилитации ставят в тупик как врача, так и его пациента.

Одной из показательных инъекционных методик, не сопряженной с долгим восстановительным периодом, является введение коллагена непосредственно в дерму с целью создания эндогенного коллагенового каркаса. Новая разработка на основе уникальных запатентованных технологий PoliONICol® и MICRONONIC® – КОЛЛОСТ микро – прекрасно справляется с поставленной задачей.

Коллост – натуральный инъекционный коллаген, максимально приближенный по строению к коллагену человека, способствующий восстановлению дермы за счет активации коллагеногенеза и улучшающий дермальные характеристики.

Механизм усиления синтетической активности клеток соединительной ткани под действием коллагена заключается в том, что продукты его биодеградации стимулируют синтез элементов дермального матрикса: коллагеновых, эластических волокон и гликозаминогликанов.

КОЛЛОСТ микро – новый универсальный препарат, адаптируемый за счет разных возможностей гидратации материала под различный спектр эстетических показаний и сочетаемый в одной процедуре с прочими методиками (ботулинотерапией, мезотерапией, контурной пластикой, нитевым лифтингом).

Суть метода

Структура макромолекул коллагена служит основой для направленной миграции клеток. Микроволокна КОЛЛОСТ микро, созданные по технологии PoliONICol®, позволяют фибробластам мигрировать направленно и на большее расстояние, чем обычно, выступая естественным индуктором биосигналлинга – запуска организмом процессов биорепарации и ремоделирования. За счет технологии MICRONONIC® на молекулах коллагена создается повышенное число отрицательно заряженных групп, что способствует гидратации тканей. Имплантат, постепенно рассасываясь, замещается аутотканью, которая по своей гистологической структуре сходна с окружающими тканями.

Механизм действия коллагенового биоматериала

1. Асептический раневой процесс в области вмешательства, высвобождение медиаторов воспаления, приводящие к провоцированию ответной реакции организма в виде стимуляции фибриллогенеза в области коррекции.
2. Пролиферация фибробластов и рост нервных волокон (усиление макрофагальной реакции) – резорбция макрофагами гетерологичного коллагена.
3. Выработка термостабильного полипептидного фактора, усиливающего синтез ДНК и пролиферацию фибробластов.
4. Стимуляция синтеза собственного коллагена и формирование нового аутодермального слоя. Он действует как шаблон формирования новой ткани, обеспечивает направленный контакт эпителиальных клеток и фибробластов, создавая их оптимальную миграцию и ориентацию. Клетки, «заселившие» коллагеновую матрицу, начинают синтезировать собственный коллаген и другие компоненты межклеточного матрикса, которые постепенно замещают биоимплантат.
5. Формирование трехмерного матрикса: эластин – коллаген – гиалуроновая кислота – гликозаминогликаны – вода – эссенциальные элементы.

Что интересно, «Коллост» позволяет работать с разными морфотипами пациентов.

При мелкоморщинистом типе, дряблой атоничной эластозной коже препарат обеспечивает ретракцию, уплотняет кожу и сглаживает дно морщины. При деформационно-отечном типе, не являясь гигроскопичным препаратом, «Коллост» не создает отечности и позволяет удерживать ткани за счет работы с трабекулярно-связочным аппаратом.

Показания

• Рубцы на коже лица и тела (атрофические, посттравматические, постхирургические, постакне, стрии).
• Возрастные изменения кожи (морщины статики, эластоз).
• Гипотония кожи на различных участках лица, шеи, декольте и тела (возрастная, возникшая после беременности, лактации, резких скачков массы тела, несбалансированной диеты).
• Избыток кожного лоскута.
• Восстановление кожи лица и тела после лазерных шлифовок, химических пилингов, инсоляции, пластических операций, а также подготовка к ним.

Преимущества коллагенового биоматериала в терапии возрастных изменений

• Приемлемый для пациента интервал между процедурами – 2–3 недели на курс 3–5 процедур, что позволяет спокойно продолжить процедуры после отпуска, не прерывая курс.
• Понятный и легкий для специалиста уровень работы. Препарат предусматривает интрадермальное введение.
• Быстрый период реабилитации. Время визуализации «папул», как «депо» препарата, составляет несколько часов при использовании КОЛЛОСТ микро.
• Возможность работы с разными группами пациентов, включая деформационно-отечный морфотип. Препарат не является гидрофильным в отличие от ГК.
• Возможность использовать БТА и Коллост в одну процедуру.
• Удобная форма выпуска – 150 мг микронизированного коллагена во флаконе.
• Безопасность. Не являясь связанным сшивающими агентами (как в филлерах на основе ГК), Коллост представляет собой кроворастворимый препарат, который не может привести к эмболии сосуда.
• Универсальность использования. Применяется как для коррекции морщин покоя, так и для диффузной терапии дермы, сокращения кожного лоскута, сглаживания рубцов.

Особенности приготовления инъекционной формы препарата КОЛЛОСТ микро

Препарат гидратируется путем добавления 5 мл физраствора, воды для инъекции, плазмы, кремния, жидкого однокомпонентного мезотерапевтического препарата, затем интенсивно встряхивается и оставляется на 15–20 минут.

В процессе гидратации микроволокна коллагена, переплетаясь, формируют уникальную связнодисперсную систему – эластичный инъекционный скэффолд, воспроизводящий структуру внеклеточного матрикса.

Инъекции КОЛЛОСТ микро проводят с применением техник введения линейной, коротколинейной, папульной, точечных инъекций.

В зависимости от выраженности проблемы и площади коррекции количество раствора для разведения можно варьировать:

• для коррекции зоны лицо-шея-декольте можно использовать все 5 мл готовой формы препарата;
• для работы с проблемными участками кожи с множеством морщин и сниженным тонусом – более концентрированную форму за счет гидратации на меньшее количество раствора;
• для одновременной работы на увлажнение и уплотнение кожного лоскута – с добавлением нативной гиалуроновой кислоты низкой концентрации;
• для разглаживания поверхностных морщин и снятия натяжения зоны шея-декольте – с 5-15 ЕД БТА;
• для терапии проблемной кожи, постакне, лечения алопеции – с плазмой пациента.

Выводы

КОЛЛОСТ микро представляет собой универсальный безопасный препарат, подходящий для коррекции возрастных изменений и эстетических проблем пациентов различного морфотипа, пола и возраста, легко комбинируемый с прочими инъекционными методиками.

Бесспорным преимуществом препарата КОЛЛОСТ микро является уникальная волокнистая структура материала, выступающая естественным индуктором биосигналлинга – запуска организмом процессов биорепарации и ремоделирования.

Микроволокна КОЛЛОСТ микро создают благоприятное окружение для фибробластов. Увеличенное число отрицательно заряженных групп способствует гидратации тканей, но не вызывает отечности, даже в периорбитальной области.

К безусловным преимуществам применения КОЛЛОСТ микро относятся активизация микроциркуляции лимфы, улучшение трофики, значительное увеличение тургора кожи.

Состав

Основным компонентом Коллост микро является коллаген I типа микронизированный — белок высокой очистки, полученный по запатентованной технологии PoliONICol, которая позволяет минимизировать риски развития аллергической реакции и усиливает способность коллагена к гидратации.

Технология PoliONICol

Благодаря технологии MicronONIC белок обладает уникальной микроструктурой. В ходе многоступенчатого измельчения каждая частица препарата обогащается биомиметическим коллагеном и после проникновения в кожу активизирует фибробласты.

Технология MicronONIC

Показания

Показаниями к коллагенотерапии препаратом Collost micro являются:

• морщины;
• дряблая кожа;
• потеря эластичности;
• тусклый цвет лица;
• рубцы (гипо- и атрофические);
• стрии.

Хорошего эффекта удается добиться при коррекции постакне. Гель замещает собой дефективную зону и отлично разглаживает кожу (результат будет заметен уже после 4 процедур).

Также высокую эффективность препарата отмечают женщины, столкнувшиеся с растяжками после похудения, беременности и родов, периода лактации и т. д. Такие дефекты могут быть расположены на груди, животе, бедрах и ягодицах. Коллост микро одинаково хорошо справляется с ними, вне зависимости от локализации.

Коллагенотерапия также может проводиться с целью подготовки кожи к предстоящему хирургическому вмешательству или ускорения ее реабилитации после него.

Цены

Как проходит процедура?

1. Гидратация. Перед выполнением инъекций коллагеновый имплантат предварительно гидратируют. Для этого может использоваться обычный физраствор, плазма крови самого пациента или мезотерапевтический препарат на основе аминокислот, витаминов и микроэлементов.
2. Обеззараживание. Кожа обрабатывается антисептиком.
3. Обезболивание. Для снятия болевых ощущений делается аппликационная анестезия.
4. Инъекция. Препарат вводится внутрикожно в выбранной технике (веерная, линейная, папульная, точечные инъекции).

В среднем, процедура занимает около 30 минут. Предварительный результат становится заметен сразу же, постепенно усиливаясь с течением времени.

Collost micro заполняет все пустоты в зоне введения, выравнивая кожу. Она насыщается коллагеном и за счет внешней стимуляции начинает вырабатывать свой собственный коллаген, замедляющий старение и улучшающий внешний вид кожи.

Стандартный курс: 3-5 процедур с интервалом в 2-3 недели.

Эффективность

Преимущества

• низкий риск развития побочных эффектов (структура коллагена в препарате максимально приближена к человеческому);
• минимальная инвазивность (для инъекций используются специальные ультратонкие иглы);
• длительный эффект (до года);
• отсутствие реабилитации.

COLLOST MICRO – самый мощный коллагеновый препарат в мире

К 80 годам выработка коллагена в организме человека снижается на 75%. А у женщин в первые пять лет после наступления менопаузы количество этого белка в коже уменьшается в среднем на 30%.

И это еще не все. Со временем в дерме меняется не только количество, но и качество коллагена. Он становится более жестким и беспорядочно ориентированным. Отчасти в этом виноваты внешние факторы, такие как УФ-излучение и образование свободных радикалов из-за злоупотребления неправильной пищей (когда человек начинает употреблять слишком много мучного и сладкого).

Для того чтобы ткани оставались упругими, а кожа – подтянутой, необходимо восполнять естественную потерю коллагена.

Накопленный опыт в области коллагенотерапии, новейшие технологические и исследовательские возможности привели  к появлению инновационного материала, способного стать ключом к решению широкого спектра проблем изменений кожи.

Инъекционный имплантат COLLOST micro (Коллост) предназначен для терапии  кожи и сочетает в себе последние достижения компании БиоФАРМАХОЛДИНГ в области разработки и производства коллагеновых препаратов, основанные на более чем 20-летнем опыте работы на рынке эстетической медицины.

Чем уникален COLLOST micro (Коллост)

Коллост – это натуральный инъекционный коллаген, максимально приближенный по строению к коллагену человека, способствующий восстановлению дермы за счет активации коллагеногенеза.

К безусловным преимуществам Коллост относится активизация микроциркуляции лимфы, улучшение трофики, значительное увеличение тургора кожи.

Какие проблемы решает

Убирает возрастные изменения кожи (морщины, заломы)

Сглаживает рубцы на коже лица и тела (атрофические, посттравматические, постхирургические, постакне, стрии)

Подтягивает кожу на различных участках лица, шеи, декольте и тела (убирает провисания после беременности, лактации, резких скачков массы тела, несбалансированной диеты)

Восстанавливает кожу лица и тела после лазерных шлифовок, химических пилингов, инсоляции, пластических операций

Его возможно использовать для терапии кожи верхнего и нижнего века до ресничатого края

Преимущества препарата

1. Удобный для пациента интервал между процедурами – 2–3 недели на курс из 3–5 процедур, что позволяет спокойно продолжить процедуры после отпуска, не прерывая курс.

2. Быстрый период реабилитации. Можно сразу же после процедуры заняться привычными делами.

3. Подходит для разных пациентов, включая деформационно-отечный морфотип старения, так как препарат не притягивает влагу и не создает отечности.

4. Можно в одной процедуре сочетать различные методики – например, коллагенотерапию и Ботокс.

5. Безопасность введения и универсальность использования. Применяется как для коррекции морщин покоя, так и для  возрастных заломов кожи.

Запатентованные технологии  PoliONICol и MICRONONIC

Структура макромолекул коллагена служит основой для направленной миграции клеток. Микроволокна Коллост, созданные по технологии PoliONICol, позволяют фибробластам мигрировать направленно и на большее расстояние, чем обычно, выступая естественным индуктором биосигналлинга – запуска организмом процессов биорепарации и ремоделирования. За счет технологии MICRONONIC на молекулах коллагена создается повышенное число отрицательно заряженных групп, что способствует гидратации тканей. Имплантат, постепенно рассасываясь, замещается аутотканью, которая по своей гистологической структуре сходна с окружающими тканями.

Клетки, «заселившие» коллагеновую матрицу, начинают синтезировать собственный коллаген и другие компоненты межклеточного матрикса, которые постепенно замещают биоимплантат.

Препарат, подходящий для всех морфотипов кожи

Коллост позволяет работать с разными морфотипами пациентов.

Так, при  мелкоморщинистом типе препарат обеспечивает ретракцию, уплотняет кожу и сглаживает дно морщины. При деформационно-отечном типе, не являясь гигроскопичным препаратом, Коллост не притягивает лишнюю влагу.

Технологии введения в кожу

Препарат готовится к введению в ткани путем добавления к нему 5 мл физраствора, воды для инъекции, плазмы, кремния, жидкого однокомпонентного мезотерапевтического препарата, затем интенсивно встряхивается и оставляется на 15–20 минут.

В процессе гидратации микроволокна коллагена, переплетаясь, формируют уникальную связнодисперсную систему – эластичный инъекционный скэффолд, воспроизводящий структуру внеклеточного матрикса.

Инъекции вводят с применением линейной, коротколинейной, папульной, точечных техник имплантации. Выбор техники введения остается за врачом.

Возможность выбора компонентов для гидратации позволяет обеспечить индивидуальный подход к каждому пациенту.

В зависимости от выраженности проблемы и площади коррекции количество раствора для разведения можно варьировать. Так, для коррекции зоны «лицо-шея-декольте» можно использовать все 5 мл готовой формы препарата.

Для работы с проблемными участками кожи рекомендуется использовать  более концентрированную форму. Для одновременной работы на увлажнение и уплотнение кожного лоскута возможно добавление гиалуроновой кислоты низкой концентрации.

Для разглаживания поверхностных морщин и снятия натяжения добавляется ботулотоксин.     Для терапии проблемной кожи, постакне, лечения алопеции используют плазму пациента.

Как проводится процедура

Непосредственно перед процедурой врач готовит нужный раствор: необходимо гидратировать препарат 5,0 мл физиологического раствора, плазмой пациента или  сертифицированным мезотерапевтическим препаратом.

Затем препарат встряхивается в течение 5 минут до получения однородного  раствора.

Для снижения неприятных ощущение допускается добавление  в раствор  лидокаина (обезболивающий препарат).

После введения в кожу происходит финишная обработка  постпроцедурным спреем Коллост. Он распыляется с расстояния 20-25 см или им пропитывается тканевая маска, которая накладывается на лицо или другие части тела.   

Рекомендованный курс

Для профилактики атрофии кожи – 3 процедуры с интервалом в 2-3 недели.

Поддерживающие процедуры – 1 раз в 3-4 мес.

При возрастной атрофии  кожи – 5 процедур с интервалом в 2-3 недели.

Поддерживающие процедуры – 1 раз в 3-4 мес.

Для коррекции  рубцовых деформаций кожи – минимум 3-5 процедур и до необходимого результата (в среднем 5-7 процедур).

Справочно

Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) получил регистрационное удостоверение РЗН 2021/15044 от 10.08.2021 г. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения России, что свидетельствует об успешном прохождении всех испытаний безопасности и эффективности.

1. НАЗНАЧЕНИЕ
Медицинское изделие «Материал коллагеновый рассасывающийся
«КОЛЛОСТ®
» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких
тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей» (далее по
тексту – «КОЛЛОСТ®
») применяется в травматологии, ортопедии, челюстнолицевой, пластической и общей хирургии, стоматологии с целью заполнения
дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия
неинфицированных раневых поверхностей.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2.1. Описание изделия
«КОЛЛОСТ®
» мембрана – медицинское изделие, содержащее коллаген I типа
нативный нереконструированный из шкуры крупного рогатого скота.
Волокнисто-пористая пластина белого или бледно-желтого цвета.
«КОЛЛОСТ®
» жгут ‒ медицинское изделие, содержащее коллаген I типа
нативный нереконструированный из шкуры крупного рогатого скота.
Волокнисто-пористый жгут белого или бледно-желтого цвета.
«КОЛЛОСТ®
» шарик ‒ медицинское изделие, содержащее коллаген I типа
нативный нереконструированный из шкуры крупного рогатого скота.
Волокнисто-пористый шарик белого или бледно-желтого цвета.
«КОЛЛОСТ®
» порошок ‒ медицинское изделие, содержащее коллаген I типа
нативный нереконструированный из шкуры крупного рогатого скота.
Мелкодисперсный порошок белого или бледно-желтого цвета.
«КОЛЛОСТ®
» гель ‒ медицинское изделие, содержащее коллаген I типа
нативный нереконструированный из шкуры крупного рогатого скота.
Бесцветный или слегка желтоватый непрозрачный гель, с содержанием
коллагена 7% или 15% в растворе глюкозы 10,0 % для инфузий.
2
2.2. Механизм действия
Механизм действия: Коллаген, являясь основным фибриллярным белком
соединительной ткани, обеспечивает ее структурную основу. Молекулы
коллагена выполняют роль физиологической матрицы, обеспечивающей
нормальные репарационные процессы.
Действие «КОЛЛОСТ®
» в мягких тканях: «КОЛЛОСТ®
» обеспечивает
область коррекции основными биологическими ресурсами, которые
требуются для заживления ран. Коллагеновый имплантат связывается с
раной, фибробласты мигрируют к нему из окружающих тканей, и вторгаются
в имплантат. Создается переходный матрикс, который стимулирует
иммунную систему организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и
фибробластов, улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из
клеток, усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию эпителиальных
клеток. При введении «КОЛЛОСТ®
» продуцируются новые коллагеновые
волокна, заполняющие полость в области имплантации, а сам имплантат,
постепенно рассасываясь, замещается аутотканью.
Действие «КОЛЛОСТ®
» в костной ткани: «КОЛЛОСТ®
» способствует
активизации миграции остеобластов по коллагеновой матрице, что приводит
к быстрому увеличению толщины остеоидного слоя.
2.3. Комплектация изделия
— Мембрана 15х15х0,2 мм / 30х20х0,2 мм / 30х20х0,7 мм / 60х50х1,5 мм /
100х60х1,5 мм ‒ 1 шт. во флаконе/бутыли;
— Жгут 50х5 мм ‒ 1 шт. во флаконе;
— Шарик 8 мм – 2 шт. / 4 шт. во флаконе;
— Порошок ‒ 0,2 г / 0,5 г / 0,7 г / 1,0 г / 2,0 г / 10,0 г во флаконе/бутыли;
— Гель 7 % ‒ 0,1 см3
/ 0,5 см3
/ 1,0 см3
/ 1,5 см3
/ 2,0 см3
в шприце с заглушкой;
— Гель 15 % ‒ 0,1 см3
/ 1,5 см3
в шприце с заглушкой;
— Инструкция по применению.
Примечание: Все перечисленные индивидуальные формы выпуска
«КОЛЛОСТ®
» могут поставляться по требованию заказчика в различной
комплектации с другими формами выпуска.
2.4. Стерилизация
Для стерилизации «КОЛЛОСТ®
» применяют метод радиационной
стерилизации. Стерилизующая доза для мембраны, жгута, шарика, порошка
должна быть 15,6 кГр, для геля – должна быть 11 кГр. Максимальная доза
для мембраны, жгута, шарика, порошка не должна превышать 40 кГр, для
геля – не должна превышать 25 кГр.
3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
1) Стоматология:
 Пародонтология:
— пародонтиты (малоинвазивные методы лечения и реконструктивные
операции);
— рецессия десны.
 Имплантология:
3
— имплантация при дефектах костной ткани, при трещинах;
— синуслифтинг.
 Челюстно-лицевая хирургия:
— восстановление врожденных и приобретенных дефектов костной и
мягких тканей.
Только для «КОЛЛОСТ®
» жгут, шарик, порошок, гель:
— удаление зуба (осложненное/неосложненное);
— резекция верхушки корня (РВК);
— цистэктомия;
— реплантация зуба;
— ликвидация фуркационного дефекта;
— травматические повреждения.
2) Хирургия:
— лечение хронических ран (пролежни, плохо заживающие
диабетические и венозные язвы, трофические язвы);
— лечение острых ран (рваных, колотых, резаных, хирургических);
— устранение врожденных, приобретенных (в т.ч. посттравматических)
дефектов мягких тканей;
— заполнение дефектов кости и костная пластика;
— хирургия донорских участков;
Только для «КОЛЛОСТ®
» гель:
— стрессовое недержание мочи.
3) Косметология и пластическая хирургия:
Только для «КОЛЛОСТ®
» гель 7%:
— параорбитальные складки;
— нарушения формы овала лица;
— ослабление тургора кожи при инволюционных изменениях кожи;
— посттравматическая и постоперационная депрессия кожных покровов;
— атрофические рубцы после акне, ветряной оспы, стрии.
Только для «КОЛЛОСТ®
» гель 15%:
— горизонтальные морщины лба;
— морщины над переносицей;
— периоральные морщины;
— депрессия носогубных складок.
4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПОБОЧНОЕ
ДЕЙСТВИЕ
4.1. Противопоказания к применению
 Положительная тест-проба;
 Тяжелые хронические заболевания в стадии обострения;
 Аутоиммунные заболевания;
 Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия;
 Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов;
 Нарушения свертываемости крови;
4
 Дерматозы в стадии обострения.
4.2. Побочные реакции и осложнения
 Аллергические реакции.
 После введения «КОЛЛОСТ®
» геля 7% и 15% могут возникать эритема,
отечность, боль или болезненность в месте введения, экхимозы. Обычно
вышеуказанные явления проходят самопроизвольно в течение 1-2 дней
после инъекций.
4.3. Применение при беременности и в период лактации
Применение «КОЛЛОСТ®
» в период беременности и лактации не изучено.
5. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
 Не рекомендуется использовать «КОЛЛОСТ®
» одновременно с приемом
антикоагулянтов, антиагрегантов, изотретиноина, неспецифических
противовоспалительных средств для наружного применения,
ферментными препаратами. Взаимодействие с указанными препаратами
не изучено.
 Допускается применение «КОЛЛОСТ®
» с антибактериальными и
антисептическими препаратами.
6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
 Необходимо строго соблюдать требования настоящей инструкции, с
целью предотвращения возникновения у пациентов возможных
нежелательных реакций.
 Применение «КОЛЛОСТ®
» возможно только квалифицированным
медицинским персоналом при соблюдении правил асептики и
антисептики.
 «КОЛЛОСТ®
» предназначен для однократного применения.
7. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
Требуемые, но не поставляемые материалы:
1. При использовании «КОЛЛОСТ®
» геля 7% ‒ игла инъекционная
калибровочного размера не менее 27G.
2. При использовании «КОЛЛОСТ®
» геля 15% ‒ игла инъекционная
калибровочного размера не менее 26G.
8. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Перед применением необходимо блистерную упаковку со шприцем,
заполненным «КОЛЛОСТ®
» гелем, а также блистерную упаковку с
инъекционной иглой, планируемой к применению, выдержать в термостате
при температуре 38-40 °С не менее 20 мин до перехода геля в жидкое
состояние, с целью обеспечения последующего свободного прохождения
геля через иглу. Допускается многократное нагревание шприца с гелем в
процессе проведения одной процедуры одному пациенту. Перед каждым
последующим нагревом необходимо производить замену иглы.
5
Перед применением «КОЛЛОСТ®
» мембрану поместить на 10-15 минут в
стерильный раствор натрия хлорида изотонического 0,9 % для увеличения
пластичности. Для лучшего оттока экссудата мембрану следует
перфорировать.
Жгут, шарик, порошок не требуют предварительной подготовки. Необходимо
учитывать, что порошок при контакте с любыми жидкостями увеличивается
в объеме более, чем в 10 раз.
9. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
9.1. В связи с потенциальной возможностью развития аллергических реакций
при плановом применении рекомендуется проводить тест на наличие
гиперчувствительности к медицинскому изделию до начала имплантации.
Для этого за 14 дней до применения «КОЛЛОСТ®
» необходимо провести
внутрикожную аллергическую тест-пробу путём внутрикожной инъекции в
область предплечья 0,1 см3
«КОЛЛОСТ®
» геля с использованием иглы
калибровочного размера 27G. В случае обнаружения аллергической реакции
тест-пробу считать положительной, и в таком случае «КОЛЛОСТ®
» не
применять.
Методику применения и комбинацию различных форм медицинского
изделия «КОЛЛОСТ®
» определяют индивидуально для каждого пациента в
соответствии с клинической картиной, характером, размером и формой
дефекта.
9.2. Особенности применения «КОЛЛОСТ®
» в хирургии
 Очистить рану от фибрина и некротизированных тканей, перевести
раневой процесс из хронический стадии в острую. В некоторых случаях
эта манипуляция не требует местной анестезии, поскольку выполняется на
тканях с нарушенной иннервацией.
 В случае применения «КОЛЛОСТ®
» геля, в края раны внутрикожно по
всей окружности, а также в дно раны (при необходимости), ввести
«КОЛЛОСТ®
» гель в количестве 1,5-3,0 см3
в зависимости от размеров
раны.
 Мембрану, жгут, шарик, порошок уложить на ложе раны и моделировать
по форме раны для обеспечения полного прилегания ко всем стенкам и
дну раны. Обеспечить максимально полное прилегание «КОЛЛОСТ®
» ко
всем стенкам и дну дефекта. При необходимости наложить узловые
провизорные швы, которые следует снять через 10-14 дней. При
наружном применении на область раны уложить стерильную марлевую
салфетку, смоченную раствором натрия хлорида изотоническим 0,9%,
поскольку наилучший эффект действия «КОЛЛОСТ®
» достигается во
влажной среде. На салфетку уложить бумагу для компрессов и сверху
фиксировать пластырем или давящей повязкой.
 Перевязки проводить 1 раз в 5-7 дней. В процессе рассасывания в ране
«КОЛЛОСТ®
» может приобретать гелеобразную форму или оставаться
неизменным. При повторных перевязках остатки материала из раны не
удалять.
6
9.3. Особенности применения «КОЛЛОСТ®
» в стоматологии
 При малоинвазивном методе лечения хронического пародонтита в
пародонтальный карман вводится «КОЛЛОСТ®
» гель с
антибактериальными препаратами через шприц с затупленной иглой. При
этом не требуется предварительная подготовка геля (разогревание).
Процедура повторяется через 7 дней и далее через 6 месяцев.
 В хирургической стоматологической практике в дефект помещается
медицинское изделие «КОЛЛОСТ®
» (выбор формы зависит от дефекта и
клинической картины).
9.4. Особенности применения «КОЛЛОСТ®
» геля в косметологии
 При коррекции носогубных складок, периоральных морщин положение
пациента – «сидя» или «полулежа», при введении геля в кожу лба,
параорбитальную область положение пациента ‒ горизонтальное.
 Область, подвергающуюся коррекции, очистить от косметических средств
и дезинфицировать раствором спирта этилового 70% или другим
антисептиком.
 При коррекции морщин рекомендуется применять аппликационную
анестезию.
9.4.1. Методы введения «КОЛЛОСТ®
» геля
Техника линейного введения
Иглу под углом 30 на всю длину вводят в кожу параллельно линии
морщины складки. Гель следует вводить в среднюю/нижнюю часть дермы на
заднем ходе иглы при равномерном нажатии на поршень шприца. По мере
введения геля морщина/складка должна выравниваться, а к концу процедуры
полностью исчезнуть. Введение геля необходимо закончить до момента
извлечения иглы из кожи во избежание вытекания материала или попадания
в поверхностные слои дермы и в эпидермис. В одну область не
рекомендуется вводить более 0,7 см3 материала.
Техника точечных инъекций
Гель вводить в дерму, располагая инъекции вдоль линии корректируемой
морщины/складки, не допуская при этом промежутков между отдельными
порциями инъецируемого материала. После завершения инъекции
обрабатываемую область необходимо тщательно массировать для
выравнивания с поверхностью окружающих тканей. При гиперкоррекции
массаж должен быть более активный, можно разминать кожу двумя
пальцами или прижимать ее к подлежащим костным структурам. При
появлении эффекта «побеления» (результата сдавливания кровеносных
сосудов, нарушения микроциркуляции и ишемии) следует прекратить
инъекцию и активно массировать кожу до порозовения.
Для получения желаемого уровня коррекции может потребоваться несколько
процедур. Двухэтапное проведение процедуры особенно рекомендуется
пациентам с сильными отеками после инъекции. Дополнительную инъекцию
проводят спустя 3-4 недели.
7
9.4.2. Коррекция морщин
Для коррекции морщин следует использовать линейную, точечную техники
введения геля или комбинацию этих двух методов.
Для коррекции горизонтальных морщин лба, морщин на переносице,
периоральной области, мимических морщинок “улыбки” вводить
«КОЛЛОСТ®
» гель 15% в среднюю часть дермального слоя кожи с помощью
иглы калибровочного размера 27G в объеме 0,5-1,0 см3
. Продолжительность
клинического эффекта составляет от 3 до 5 месяцев.
В случае очень тонких поверхностных морщин, при коррекции морщин
параорбитальной области вводить «КОЛЛОСТ®
» гель 7% в верхнюю часть
дермального слоя кожи с помощью иглы 27G. Срез иглы должен быть
обращен вниз, особенно при точечных инъекциях. Объем вводимого
материала не должен превышать 0,5 см3
в одну зону коррекции. При работе с
мелкими морщинками в параорбитальной области, над верхней губой, на
щеках и подбородке следует проявлять осторожность и вводить гель
равномерно, не допуская гиперкоррекции. Продолжительность клинического
эффекта составляет от 1 до 3 месяцев. Повторные корректирующие инъекции
проводятся с интервалом 6-8 недель.
Неглубокие морщины над верхней губой корректировать введением геля по
линии красной каймы губ (техника описана ниже). При выраженных
глубоких морщинах верхней губы проводить дополнительную коррекцию
путем введения геля под саму морщинку.
9.4.3. Коррекция складок
Для коррекции носогубных складок вводить «КОЛЛОСТ®
» гель 15% в
нижнюю часть дермы на границе дермы и гиподермы с помощью иглы 27G в
количестве от 0,5 до 1,5 см3
с использованием линейной или точечной
техники введения. Продолжительность клинического эффекта составляет от
3 до 5 месяцев. Оставшийся ниточный след от морщины выровнять путем
введения «КОЛЛОСТ®
» геля 7%.
9.4.4. Коррекция формы лица
Для коррекции формы лица вводить «КОЛЛОСТ®
» гель 7% в объеме
1,0-2,0 см3
с использованием точечной техники введения. После завершения
инъекций обрабатываемую область необходимо тщательно массировать для
выравнивания с поверхностью окружающих тканей. Продолжительность
клинического эффекта при однократном введении составляет 3-4 недели. Для
поддержания стойкого клинического результата рекомендуются повторные
3-5 процедур введения «КОЛЛОСТ®
» геля 7% с периодичностью 1 раз в
месяц.
9.4.5. Коррекция атрофических рубцов, стрий
Для коррекции атрофических рубцов вводить «КОЛЛОСТ®
» гель 7% при
поверхностных дефектах, и «КОЛЛОСТ®
» гель 15% ‒ при глубоких с
использованием точечной техники введения с помощью иглы 27G. Объем
вводимого материала определяется размером рубца.
9.4.6. Длительность косметического эффекта после введения гелей
индивидуальна и зависит от многих факторов: структуры кожи, возраста,
8
стиля жизни пациента, а также от техники инъекций и опыта врача. Обычно
повторная процедура требуется через 3-5 месяцев при введении
«КОЛЛОСТ®
» геля 15%, и через 1-3 месяца – при введении «КОЛЛОСТ®
»
геля 7%. Клинический опыт свидетельствует, что при повторном введении
геля эффект держится дольше. На участках кожи, вовлеченных в постоянные
движения, или в областях, где кожа связана с активными мышцами (над
переносицей), длительность косметического эффекта может быть меньше
обычной.
9.4.7. Рекомендации для пациентов после вмешательства
После введения пациентам «КОЛЛОСТ®
» рекомендуется избегать
избыточной инсоляции, посещения бани, сауны непосредственно сразу после
вмешательства. Проведение косметических или физиотерапевтических
процедур в области вмешательства может вызвать ускорение метаболизма
изделия или спровоцировать развитие воспалительной реакции.
10. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
10.1. Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.
Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. При
повреждении герметичности первичной упаковки «КОЛЛОСТ®
» не
использовать.
10.2. Условия транспортирования
Транспортировать всеми видами транспорта при температуре от 5 до 25 °С.
Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур.
11. СРОК ГОДНОСТИ
3 года со дня выпуска. Не использовать по окончании срока годности,
указанного на упаковке. «КОЛЛОСТ®
» с истекшим сроком годности и его
остатки после использования помещают в емкость для нетоксичных отходов
и направляют на утилизацию.
12. УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается без рецепта врача.
13. ДЕЗИНФЕКЦИЯ, УТИЛИЗАЦИЯ
«КОЛЛОСТ®
» относится к классу Б ‒ эпидемиологически опасные отходы.
Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию/
обезвреживанию. «КОЛЛОСТ®
» с истекшим сроком годности и его остатки
после использования учитываются и контролируются внутри организациидистрибьютора, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую
деятельность. Обеззараживание/обезвреживание и утилизация
осуществляется по договору с сервисной службой в соответствии с
Федеральным законодательством.