Колме (Colme) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Колме
💊 Состав препарата Колме
✅ Применение препарата Колме
📅 Условия хранения Колме
⏳ Срок годности Колме
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Колме
(Colme)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2008.09.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
V03AA
(Препараты для лечения хронического алкоголизма)
Активное вещество:
цианамид
(cyanamid)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Колме |
Капли д/приема внутрь 60 мг/1 мл: амп. 15 мл 4 шт. рег. №: П N011263/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колме
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.
15 мл — ампулы темного стекла (4) в комплекте с капельницей — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Колме не предоставлены.
Показания препарата
Колме
- лечение больных хроническим алкоголизмом;
- профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.
Режим дозирования
Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.
Побочное действие
Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Препарат, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.
Реакция на алкоголь: при одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы препарата и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.
Противопоказания к применению
- тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
- заболевания дыхательной системы;
- заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;
- тяжелые заболевания печени;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.
Особые указания
Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.
С осторожностью применяют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.
При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны. Возможно усиление побочных явлений.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем; контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы может усилить реакцию на употребление алкоголя (таких комбинаций следует избегать).
Между применением дисульфирама и назначения Колме должен быть перерыв не менее 10 дней.
Колме не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Условия хранения препарата Колме
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Колме
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав:
Сахар, вода очищенная, экстракт золототысячника, экстракт чабреца, премикс витаминный.
Форма выпуска:
Флаконы полимерные объемом 100 мл №4.
Фармакологическое действие:
БАД к пище – источник танинов, флавоноидов, дополнительный источник витаминов В1, В3, В5, В6, В7, В12, аскорбиновой кислоты, содержащий витамин В9.
Показание к применению:
Применяется как профилактическое средство от срывов после лечения алкоголизма с помощью лекарственных препаратов (кодирования), возвращает аппетит и жизненные силы после запоя.
Способ применения и дозы:
Взрослым по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема – 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, сахарный диабет. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания:
Не является лекарственным средством.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.
в ампуле 15 мл содержится
Активное вещество: цианамид 0,9 г (в 1 капле 3 мг)
Вспомогательные вещества: кислота сорбиновая, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.
прозрачный бесцветный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
средство лечения алкоголизма
Код ATX
V03AA
Действие цианамида основано на блокаде ацетальдегидегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта. Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта — ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, тахикардию, одышку и т.п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 минут) и длится короче (около 12 часов), чем действие дисульфирама. Также в отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотоническим эффектом.
КОЛМЕ применяется для лечения больных хроническим алкоголизмом и профилактики рецидивов.
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей и почек со снижением функций, тяжелые заболевания печени, беременность, период грудного вскармливания, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозировка
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях. Препарат принимается внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом в двенадцать часов) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует разбить ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть на флакон капельницу. Флакон должен быть плотно закрыт.
Препарат, как правило, хорошо переносится, если не употребляется алкоголь. Иногда возможны усталость, сонливость, кожные высыпания, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Передозировка (интоксикация) препаратом
Симптомы не описаны, возможно усиление побочного действия. В случае приёма слишком больших доз препарата рекомендуется промыть желудок и назначить симптоматическое лечение, направленное на поддержание функций печени, дыхания и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль за показателем гематокрита и, в случае необходимости, переливание крови.
Реакция на алкоголь
При одновременном приеме с алкоголем появляются следующие симптомы: выраженная гиперемия кожных покровов, «пульсация» в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, обильное потоотделение, боль в груди. В наиболее тяжелых случаях — рвота, снижение артериального давления, угнетение дыхания, коллаптоидное состояние. Характер и степень тяжести симптомов зависят от количества принятого алкоголя и препарата. В тяжелых случаях необходимо провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы, внутривенное вливание антигистаминных препаратов.
Следует избегать назначения KOJIME вместе с метронидазолом, изониазидом, фенотоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию с алкоголем. После приёма дисульфирама, перед назначением KOJIME, должен быть перерыв не менее 10 дней.
КОЛЬМЕ не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
KOJIME должен применяться только под наблюдением врача и с ведома пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых медикаментах и пищевых продуктах.
Лечение КОЛМЕ можно начинать только по истечении 12 часов с момента последнего приёма алкоголя. КОЛМЕ должен применяться с осторожностью в тех случаях, когда реакция на одновременный приём с алкоголем может повлечь за собой риск для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек. При длительном приёме рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже, чем один раз в полгода.
По 15 мл в ампулах из коричневого стекла.
По 1 или 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей), помещают в ячейковый пластиковый поддон, который помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту врача.
Адрес производителя
Фаэс Фарма С.А.(Испания)
произведено на Лаборатория Витория С.А.
Руа Элиас Гарсия 2В, Венда Нова 2700-327 Амадора Португалия
Представительство в Москве
ООО «Фармлюкс», 115432 г. Москва ул. Трофимова д.6
Инструкция
Состав: сахар, вода очищенная, экстракт золототысячника, экстракт чабреца, премикс витаминный.
Форма выпуска: флаконы полимерные объемом 100 мл №4.
Показания к применению: БАД к пище – источник танинов, флавоноидов, дополнительный источник витаминов В1, В3, В5, В6, В7, В12, аскорбиновой кислоты, содержащий витамин В9. Применяется как профилактическое средство от срывов после лечения алкоголизма с помощью лекарственных препаратов (кодирования), возвращает аппетит и жизненные силы после запоя.
Не является лекарственным средством.
Рекомендации по применению: взрослым по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема – 1 месяц. Возможны повторные приемы в течение года.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, сахарный диабет. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
| ЭНЕРГЕТИЧЕСКАЯ
ЦЕННОСТЬ |
На 100 мл | На 15 мл (3 ч.л.) |
| Ккал | 256,0 | 38,4 |
| ПИЩЕВАЯ ЦЕННОСТЬ | г/100 мл | г/15 мл (% от рекомендуемого
суточного потребления) |
| Углеводы | 64,0 | 9,6 |
| ВИТАМИНЫ И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА | ||
| Танины | 375,0 мг | 56,25 мг (18,75%) |
| Флавоноиды
в пересчете на рутин |
37 мг | 5,6 мг (18,6%) |
| Оксикоричные кислоты | 12 мг | 1,8 мг (0,9%) |
| B1 (тиамин) | 5,3 мг | 0,8 мг (47%) |
| B6 (пиридоксина
гидрохлорид) |
5,9 мг | 0,89 мг (44,5%) |
| B12 (цианокобаламин) | 6,0 мкг | 0,9 мкг (30%) |
| B9 (фолиевая кислота) | 360 мкг | 54 мкг (13,5%) |
| В3 (никотинамид) | 43,9 мг | 6,59 мг (32,9%) |
| B5 (пантотеновая кислота) | 14,3 мг | 2,15 мг (43%) |
| B7 (биотин) | 300 мкг | 45 мкг (90%) |
| С (аскорбиновая кислота) | 139,3 мг | 20,9 мг (23,2%) |
Условия реализации: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.
Условия хранения: в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Вскрытый флакон хранить в холодильнике.
Срок годности: 24 месяца.
Изготовитель: ООО «Багира», Россия, 462432, Оренбургская обл., г. Орск, Орский проспект, д. 71 по заказу ООО «ФАРМЛЮКС».
Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей:
ООО «ФАРМЛЮКС», Россия, 115432, г. Москва, ул. Трофимова, д. 6,
тел.: (495)-679-21-02, (495)-677-70-44.
СГР № KZ.16.01.78.003.E.000002.01.13 от 10.01.2013г.
ТУ 9185-044-26344286-2012