Кардикорд инструкция по применению цена

Регистрационный номер: ЛС-001653 от 09.06.2006

Торговое название препарата: Корди Кор

Международное непатентованное название (МНН): амлодипин

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

активное вещество: одна таблетка содержит амлодипина бесилат 6,95 мг или 13,90 мг в пересчете на амлодипин — 5 мг или 10 мг соответственно;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Описание.

Таблетки 5 мг: круглые таблетки, белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и маркировкой «АВ5» с другой стороны.

Таблетки 10 мг: круглые таблетки, белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и маркировкой «АВ10» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код АТХ C08CA01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Производное дигидропиридина — блокатор «медленных» кальциевых каналов II поколения, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС). Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа.

Фармакокинетика

После перорального приема амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-9 часов. Концентрация стабильного равновесия достигается после 7 дней терапии. Пища не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая — в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95%), связывается с белками плазмы крови.
Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.
После однократного перорального приема период полувыведения (Т1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы экскретируется с мочой преимущественно в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде, а 20-25% с калом, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).
У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 65ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения. У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение Т1/2, и при длительном назначении аккумуляция препарата в организме будет выше (Т1/2 до 60 ч). Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
Стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала)

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина;
• выраженная артериальная гипотензия;
• коллапс, кардиогенный шок;
• нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала)
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, мягкая или умеренная степень артериальной гипотензии, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после), сахарный диабет, нарушение липидного профиля, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. Доза максимально может быть увеличена до 10 мг однократно в сутки. При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки.
При стенокардии напряжения (вазоспастической стенокардии) – 5 — 10 мг в сутки, однократно.
Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, одышка, выраженное снижение артериального давления, обморок, васкулит, отеки (отечность лодыжек и стоп), «приливы» крови к лицу, редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий), боль в грудной клетке, ортостатическая гипотензия, очень редко — развитие или усугубление сердечной недостаточности, экстрасистолия, мигрень.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, изменение настроения, судороги, редко — потеря сознания, гипестезия, нервозность, парестезии, тремор, вертиго, астения, недомогание, бессонница, депрессия, необычные сновидения, очень редко — атаксия, апатия, ажитация, амнезия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, редко — повышение уровня «печеночных» трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), панкреатит, сухость во рту, метеоризм, гиперплазия десен, запор или диарея, очень редко — гастрит, повышение аппетита.
Со стороны мочеполовой системы: редко — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия, нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции); очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: очень редко — ксеродермия, алопеция, дерматит, изменение цвета кожи.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, артроз, миалгия (при длительном применении); очень редко — миастения.
Прочие: редко — гинекомастия, полиурикемия, увеличение/снижение массы тела, тромбоцитопения, лейкопения, гипергликемия, нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, боль в глазах, звон в ушах, боль в спине, диспноэ, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, жажда; очень редко — холодный липкий пот, кашель, ринит, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, нарушение аккомодации, ксерофтальмия.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, чрезмерная периферическая вазодилатация.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.
Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики.
Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.
Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.
Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако это снижение настолько мало, что значимо не изменяет действие амлодипина.

Особые указания

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, назначение соответствующей диеты.
Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Режим дозирования для пожилых такой же, как и для пациентов других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие у блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации ионов калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевой кислоты.

Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами

Не было сообщений о влиянии амлодипина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов преимущественно в начале лечения могут возникать сонливость и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки по 5 и 10 мг. По 10 таблеток в блистер. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 10, 30, 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
АО «АКТАВИС», Исландия
Рейкьявикурвегур 76-78, П.О.Бокс 420,
222 Хафнарфьердур, Исландия.

БАД «Кардикорд» имеет следующий состав:

• таурин, витамины В1,В6, С, Е;
• микроэлементы: селен, цинк;
• макроэлементы: калий и магний;
• проантоцианидины (экстракт виноградных косточек);
• рава спорыша;
• мята перечная.

Таурин — аминокислота, является элементом антиоксидантной защиты, усиливает иммунную систему, укрепляет сердечную мышцу, стабилизирует сердечный ритм, способствует пищеварению, предотвращает тромбообразование. Он жизненно важен для полноценного усвоения натрия, калия, кальция и магния, а также, как показывает практика, играет особую роль в экономии потери калия сердечной мышцей.

Таурин может быть синтезирован в печени из цистеина и метионина при наличии достаточного количества витамина В6.

Таурин способствует регуляции водного баланса в организме, управляет работой клеточных мембран, удерживая калий и магний внутри клеток, а избыток натрия – снаружи, обладает диуретическими свойствами.

Для усиления антиоксидантных свойств таурина необходимы витамины группы В (В1, В6), а также цинк, магний.

Витамин В1 (тиамин) регулирует многие жизненно важные функции, в первую очередь, углеводный обмен, деятельность центральной и периферической нервных систем. Принимает участие в синтезе гормона щитовидной железы – тиреодина, поддерживает функцию сердечно-сосудистой системы.

Витамин В6 принимает участие во всех реакциях синтеза и обмена аминокислот, в особенности, триптофана, способствует синтезу арахидоновой кислоты, оказывает гипохолестеринемический эффект, положительно влияет на физическую работоспособность, воспроизводство лейкоцитов и кислотообразующую функцию желудка, поддерживает функцию нервной, иммунной систем, состояние кожи, участвует в процессах желчеотделения.

Селен является эссенциальным микроэлементом, входящим в состав антиокислительного фермента глутатион-пероксидазы, отсутствие которого, может привести к возникновению таких заболеваний, как сердечно-сосудистые, онкологические, гастроэнтерологические, астматические, болезни старения.

Цинк – жизненно важный микроэлемент, участвующий в регуляции активности более чем 200 ферментных систем и влияющий на такие функции организма, как регуляция, деление, размножение, рост и развитие клеток, выработка белков, пищеварительных ферментов. Жизненно необходим для нормального функционирования сердечно-сосудистой системы вместе с селеном и витаминами В1, В6.

Витамин С – аскорбиновая кислота – обладает мощным общеукрепляющим действием на организм человека. Активизирует наши природные защитные механизмы, способствует избавлению от таких недугов, как астма, аллергия, сердечно-сосудистые заболевания, желчнокаменная болезнь, подагра, при расстройстве зрения и др.

Витамин Е – жизненно важный витамин, влияющий на деятельность всего организма. Данные литературы свидетельствуют, что витамин Е нормализует давление, влияет на состояние кожи, укрепляет легочные, сердечные и нервные ткани, укрепляет стенки кровеносных сосудов, в особенности капилляров, обладает антибактериальными свойствами. Способствует развитию мышечной системы, улучшению зрения, стимулирует заживление кожи, повреждений печени, нормализует гормональный фон.

Витамин Е усиливает действие эссенциальных микроэлементов: селена, цинка и витамина С. Сочетание витамина Е, селена и витамина С усиливает их совместное усвоение и повышает эффективность их использования.

Крайне важными компонентами формулы БАД «Кардикорд» являются макроэлементы – калий и магний, их совместное использование.

Калий и магний – макроэлементы жизненно необходимые для жизнедеятельности организма человека, для работы сердечно-сосудистой системы. Они способствуют нормализации кислотно-щелочного баланса организма. Ионы магния помогают ионам калия проникать внутрь клеток, что является необходимым для функционирования сердечно-сосудистой системы. Они защищают от артериальной гипертензии, внезапной сердечной смерти, ишемической болезни сердца, инсультов.

Экстракт виноградных косточек – источник проантоцианидинов – незаменимых БАВ для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Основное их использование – для предотвращения сердечных заболеваний, в т.ч. инфарктов, для лечения вен и капилляров, варикоза вен, хрупкости капилляров.

Проантоцианидины, содержащиеся в экстракте виноградных косточек, обладают способностью понижать содержание холестерина в крови, участвуя в профилактике атеросклероза и замедлении агрегации тромбоцитов и сужения сосудов.

Спорыш (горец птичий) содержит флавоноиды, кумарин, сапонины, дубильные вещества, каротин, летучий алкалоид, пектин, соединения кремневой кислоты, органические кислоты, полисахаридный комплекс и др.

Трава спорыша ускоряет процесс свертывания крови, проявляет гипотензивное и диуретическое действия, уменьшает хрупкость и проницаемость капилляров.

Мята перечная содержит эфирное масло (ментол), каротин, аскорбиновую кислоту, витамин Р, фитонциды, дубильные вещества и др.

Широко используется в качестве болеутоляющего, смазмолитического и антисептического средства. Ментол вызывает расширение коронарных сосудов сердца.

Растительные субстанции, такие как спорыш, мята перечная, благодаря содержанию в них природных растительных антиоксидантов, усиливают антиоксидантные свойства витаминов С, Е и микроэлементов.