Пустырник Форте Эвалар — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003322
Торговое наименование препарата
Пустырник Форте Эвалар
Международное непатентованное наименование
Пустырника трава + [Магния аспарагинат + Пиридоксин]
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Активные компоненты: пустырника экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 1,0% — 50,0 мг, магния аспарагината тетрагидрат — 250,0 мг (эквивалентно содержанию магния (Mg++) 17 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — 1,0 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая — 170,9 мг, мальтодекстрин — 37,3 мг, кроскармеллоза натрия — 27,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг, кальция стеарат — 4,1 мг, крахмал картофельный — 3,7 мг.
Вспомогательные компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,7 мг, титана диоксид — 6,28 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,83 мг, тальк — 0,19 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на разрезе ядро белого с серым или коричневым оттенком цвета с многочисленными темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство
Код АТХ
N05CM
Фармакодинамика:
Пустырник Форте Эвалар оказывает седативное, противотревожное действие, не вызывая сонливости, заторможенности и привыкания. Обладает антистрессорным действием, улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок.
Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав активными компонентами, обеспечивающими комплексное воздействие на нервную систему:
Пустырника экстракт сухой обладает седативным действием, а также умеренным кардиотоническим (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений) и умеренным гипотензивным действием.
Магний является незаменимым элементом, содержится во всех клетках и тканях организма, необходим для нормального функционирования нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Участвует в нервно-мышечной передаче, синтезе белка.
Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психических нарушений (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия).
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, а также способствует более полному и быстрому усвоению магния. Играет важную роль в обмене веществ, оказывает влияние на эритропоэз.
Фармакокинетика:
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Показания:
— Невротические и неврозоподобные реакции, сопровождающиеся повышенной нервной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, страхом;
— расстройства сна (бессонница), проявляющиеся нарушением засыпания, прерывистым поверхностным сном, преждевременным пробуждением;
— в составе комплексной терапии при нейроциркуляторной дистонии.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст до 18 лет, фенилкетонурия, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат у больных с артериальной гипотензией, брадикардией, умеренной недостаточностью функции почек в связи с возможным риском развития гипермагниемии.
В случае наличия у пациента заболеваний, перечисленных в данном разделе, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Беременность и лактация:
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
При расстройствах сна: внутрь по 1 таблетке за 30 минут до сна.
Курс лечения определяется врачом с учетом течения заболевания и составляет до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, диспепсия (боли в животе, тошнота, изжога, метеоризм, диарея, запор).
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Возможные симптомы передозировки: ощущение усталости, головокружение, тремор рук, боль в животе спастического характера. При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо провести промывание желудка и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется принимать препарат с интервалом 3 часа после приема антибиотика.
Магнийослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) угнетает активность Леводопы.
Особые указания:
Перед тем как начать применение препарата, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат не рекомендуется к применению у детей до 18 лет из-за отсутствия клинических исследований.
При приеме препарата у пациентов с нарушением функции почек необходим контроль за концентрацией магния в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое Акционерное Общество «ЭВАЛАР» (ЗАО «ЭВАЛАР»), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ЭВАЛАР»
Купить Пустырник Форте Эвалар в Планета Здоровья
Купить Пустырник Форте Эвалар в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пустырник Форте Эвалар
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на разрезе ядро — белого с серым или коричневым оттенком цвета и многочисленными вкраплениями.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 170 мг, мальтодекстрин — 37.3 мг, кроскармеллоза натрия — 27.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.5 мг, кальция стеарат — 4.1 мг, крахмал картофельный — 3.7 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8.7 мг, титана диоксид — 6.28 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4.83 мг, тальк — 0.19 мг.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает седативное, противотревожное действие, не вызывая сонливости, заторможенности и привыкания. Обладает антистрессорным действием, улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок.
Фармакологическая активность препарата обусловлена входящими в его состав активными компонентами, обеспечивающими комплексное воздействие на нервную систему.
Пустырника экстракт сухой обладает седативным действием, а также умеренным кардиотоническим и умеренным гипотензивным действием.
Магний является незаменимым элементом, содержится во всех клетках и тканях организма, необходим для нормального функционирования нервной, сердечно-сосудистой и пищеварительной систем. Участвует в нервно-мышечной передаче, синтезе белка. Недостаток магния проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (мышечная слабость, дрожание, спазмы, судороги), психических нарушений (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия).
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, а так же способствует более полному и быстрому усвоению магния. Играет важную роль в обмене веществ, оказывает влияние на эритропоэз.
Фармакокинетика
Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.
Показания активных веществ препарата
Пустырник Форте Эвалар
Невротические и неврозоподобные реакции, сопровождающиеся повышенной нервной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, страхом; расстройства сна (бессонница), проявляющиеся нарушением засыпания, прерывистым поверхностным сном, преждевременным пробуждением; в составе комплексной терапии при нейроциркуляторной дистонии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования и длительность курса лечения устанавливает врач в зависимости от показаний и течения заболевания.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, диспепсия (боли в животе, тошнота, изжога, метеоризм, диарея, запор).
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; фенилкетонурия; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять пациентам с умеренной недостаточностью функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипотензией, брадикардией, умеренной недостаточностью функции почек в связи с возможным риском развития гипермагниемии.
При приеме препарата у пациентов с нарушением функции почек необходим контроль концентрации магния в сыворотке крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в ЖКТ.
Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется принимать препарат с интервалом 3 ч после приема антибиотика.
Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
Пиридоксина гидрохлорид угнетает активность леводопы.
Таблетки по 500 мг.
По 50 или 90, или 100, или 120, или 200 таблеток в банку полимерную.
По 10 или 15, или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 или 2, или 3, или 6, или 10 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Экстракт пустырника 300 мг/табл.; наполнитель: микрокристаллическая целлюлоза; кислота аскорбиновая (витамин С) 15 мг/табл.; агенты антислеживающие: тальк, кальция стеарат.
Содержание биологически активных веществ в БАД:
| Наименование активных компонентов |
Содержание в одной таблетке, мг |
Содержание в шести таблетках, мг |
Процент от рекомендуемого уровня суточного потребления |
Процент от адекватного уровня суточного потребления |
| Кислота аскорбиновая | 15 | 90 | 150 | 100 |
| Флавоноиды (в пересчете на рутин) | 3 | 18 | Не формируется | 60 |
Рекомендуется в качестве дополнительного источника витамина С (кислоты аскорбиновой) и флавоноидов; для поддержания функций нервной и сердечно-сосудистой систем.
Лицам старше 18 лет внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки во время еды. Курс приема 2 недели.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Беременность, индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Не рекомендуется принимать пустырник лицам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты реакций (например, работа водителя).
2 года с даты изготовления.
Не использовать после истечения срока годности.
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 оС и относительной влажности не выше 80%.
Не обладает пищевой и энергетической ценностью.
Не является лекарственным средством.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Изготовитель: ООО «Биотерра», 222521, Республика Беларусь, Минская обл., Борисовский р-н, д. Углы, ул. Московское шоссе, д. 2, оф. 21, тел.: +375177 755004
Представительство в России/Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Биола», г. Смоленск, п. Маркатушино, тел.: +7953 1964384, e-mail: biola.smolensk@mail.ru
Пустырник форте
Пустырника трава
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: пустырника экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутозид и абсолютно сухое вещество 0,5 % — 28,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Фармакологическое действие
Оказывает успокаивающее действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, бессонница, нейроциркуляторная дистония.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам
препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазу обострения, артериальная гипотензия, дефицит лактазы и/или сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы и/или фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке (28 мг) 1-2 раза в день за час до еды. Курс лечения – 3-4 недели. Проведение повторного курса возможно по рекомендации врача.
Форма выпуска
Таблетки 28 мг.
По 3, 4, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток
в банки из полиэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.