ЗимниесоветыПадая, не стоит выставлять руки вперед – смягчить удар это не поможет, а вот получить травму вы можете запросто. Если чувствуете, что на ногах удержаться не получается, лучше сгруппироваться и постараться упасть на бок, согнув ноги в коленях… читать далее>> ТравмаВы ударилисьЗимнее утро, прогулка с собакой. Вдруг, откуда ни возьмись, кошка – пес дергает поводок, нога оказывается на льду, и – раз! Резкая боль в лодыжке сообщает вам, что вы подвернули ногу. Домой придется хромать… Или другая история. Вечер. Час пик. Народу в автобусе – как сельдей в бочке. Двери открываются – а за спиной уже: «Выходи побыстрее!» Наступаешь, не глядя в снежную кашу, не замечаешь выбоины в асфальте – и тоже боль, и тот же печальный результат… читать далее>> |
Регистрационный номер: П N012306/01 от 21.12.2010 Торговое наименование: Фастум® Международное непатентованное наименование: кетопрофен Лекарственная форма: гель для наружного применения Состав:
Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные Код АТХ: М02АА10 Фармакологические свойстваФармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного
|
Фастум® (Fastum®)
💊 Состав препарата Фастум®
✅ Применение препарата Фастум®
Описание активных компонентов препарата
Фастум®
(Fastum®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA10
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Фастум® |
Гель д/наружн. прим. 2.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: П N012306/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фастум®
Гель для наружного применения бесцветный, почти прозрачный, вязкой консистенции, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые лакированные (1) с колпачком-перфоратором — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые лакированные (1) с колпачком-перфоратором — пачки картонные.
100 г — тубы алюминиевые лакированные (1) с колпачком-перфоратором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Показания активных веществ препарата
Фастум®
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко — крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко — единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофена; повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам; нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов; реакции фоточувствительности в анамнезе; воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения; III триместр беременности; детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при нарушении функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Брустэль®
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструм Форте
(MEDANA PHARMA, Польша)
Быструмгель
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Валусал®
(ГРИНДЕКС, Латвия)
Камериум
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Келанотек
(ДАНСОН-КЗ, Казахстан)
КетАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Кетоактин
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Все аналоги
Фастум® гель содержит лекарственное вещество кетопрофен и относится к группе препаратов под названием нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Эти препараты уменьшают воспаление и болевые ощущения.
Фастум® гель применяется для местного лечения при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения: например, при ушибах, растяжениях связок, растяжениях мышц, напряженности мышц шеи, люмбаго.
• Если в прошлом у Вас имели место кожные проявления аллергии на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или парфюмерные продукты.
• Если в прошлом у Вас имели место реакции фотосенсибилизации.
• Если у Вас повышена чувствительность (аллергия) к действующему веществу кетопрофену или каким-либо другим компонентам. Фастум® геля (перечень всех компонентов см. в разделе «Состав»).
• Если у Вас повышена чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте, иному НПВС (нацр. ибупрофену) или любому лекарственному препарату, предназначенному для облегчения боли или снятия воспаления. К симптомам аллергии относятся: свистящее дыхание (астма), выделения из носа (ринит) или зудящая сыпь (крапивница).
• Во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения те участки кожи, на которые наносится препарат, не должны подвергаться воздействию солнечных лучей или УФ-излучения соляриев.
При возникновении каких-либо кожных реакций применение Фастум® геля следует немедленно прекратить, в том числе при развитии кожных реакций, связанных с совместным применением препарата и продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен – это компонент некоторых косметических и гигиенических продуктов, обладающих свойствами задержки фотостарения, таких как шампуни, гели после бритья, гели для душа, крема для кожи, губные помады, крема для замедления процесса старения, средства для снятия макияжа, спреи для волос).
• Если у Вас имеются проблемы с почками, сообщите об этом врачу до применения Фастум® геля.
• Если после применения Фастум® геля появились какие-либо кожные реакции, лечение следует немедленно прекратить.
• Фастум® гель не следует наносить на воспаленную, поврежденную или инфицированную кожу.
• Фастум® гель не следует наносить вблизи глаз, рта, ноздрей, в анальной и генитальной областях.
• Не следует применять в сочетании с воздухо- и водонепроницаемыми повязками (т. е. область применения не следует бинтовать, обертывать или закрывать повязками, в которых используется перевязочный материал из пластика)
Лица пожилого возраста: Нет необходимости корректировать дозу для применения у пожилых пациентов.
Педиатрия: безопасность и эффективность использования геля кетопрофена у детей не установлена.
Защита от солнечных лучей и соляриев
При воздействии солнечных лучей (даже рассеянного света) или ультрафиолетового излучения на тех участках кожи, на которые наносится Фастум® гель, могут развиться потенциально тяжелые кожные реакции (фотосенсибилизация). В связи с этим необходимо:
— На протяжении лечения гелем и в течение двух недель после его прекращения прикрывать одеждой те области, на которые наносится препарат – во избежание развития фотосенсибилизации кожи.
— Тщательно мыть руки после каждого нанесения Фастум® геля.
Во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения те области, на которые наносится препарат, не должны подвергаться воздействию солнечных лучей или УФ-излучения соляриев
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе антикоагулянты, принимаемые внутрь (лекарства для разжижения крови), сообщите об этом врачу или работнику аптеки. Это также касается лекарственных средств, отпускаемых без рецепта. Данное требование связано с тем, что Фастум® гель может оказывать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые другие лекарственные средства могут оказывать влияние на действие Фастум® геля.
Не применять при беременности и в период кормления грудью. Это может отразиться на здоровье ребенка.
Фастум® гель не влияет на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизмы.
Фастум® гель необходимо применять согласно следующим инструкциям:
• Туба: отвинтить колпачок и проколоть алюминиевую мембрану острием, находящимся на обратной стороне колпачка.
Какое количество геля использовать и как часто
Выдавите полоску геля длиной 5-10 см, данное количество геля следует наносить на пораженную область 1-3 раза в день. Рекомендуемая продолжительность лечения не более 7 дней.
Как и на какие области наносить Фастум® гель
• Фастум гель предназначен только для наружного применения.
• Распределите гель на пораженной области легкими массажными движениями.
• После нанесения сразу вымойте руки.
• Не следует использовать слишком большие количества данного лекарственного средства.
В течение какого срока следует применять Фастум® гель
Фастум® гель применяется только короткими лечебными курсами.
Если заболевание периодически обостряется или Вы заметили в течение заболевания какие-либо изменения, обратитесь к врачу.
Если использовано слишком большое количество Фастум® геля
При наружном применении Фастум® геля (на коже) в кровь попадает очень небольшое его количество. Поэтому весьма маловероятно, что передозировка будет сопровождаться какими-либо проявлениями.
Если у Вас имеются еще какие-либо вопросы по данному препарату, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Как и любой другой лекарственный препарат, Фастум® гель может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Как и в случае местного применения любых лекарственных препаратов, могут развиваться кожные аллергические реакции. В очень редких случаях при воздействии солнечных лучей на область нанесения Фастум® геля могут возникать выраженные кожные реакции. Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.
Другие системные эффекты противовоспалительных лекарственных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.
С момента поступления на рынок сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с частотой возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1%), редко (от 0,01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные случаи.
Если Вы заметили появление какого-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить использование Фастум® геля и сообщить об этом врачу:
| Система органов |
Иногда |
Редко |
Очень редко |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактические реакции,реакции гиперчувствительности | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Эритема, зуд, экзема | Реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница | Контактный дерматит, ощущение жжения, ангионевротический отек |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности |
Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.
Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск появления побочных действий. В целом, побочные действия носят временный характер. Однако при их возникновении рекомендуется обратится к врачу или работнику аптеки
Необходимо сообщать врачу или работнику аптеки о появлении любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше.
Хранить в недоступном для детей месте!
Соблюдения особых мер предосторожности при хранении не требуется. Не замораживать.
Не используйте Фастум® гель по истечении срока годности, указанного на упаковке и на тубе. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Важно, чтобы информация о препарате была всегда доступна, поэтому необходимо сохранить упаковку и данный листок-вкладыш.
Действующим веществом препарата является кетопрофен.
Концентрация кетопрофена в Фастум® геле – 2,5 %.
Кроме того, в нем содержатся следующие компоненты: карбомер, спирт этиловый 96%, масло неролиевое, масло лавандовое, триэтаноламин, вода очищенная.
Фастум® гель – бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции с ароматным запахом.
Фастум® гель имеется в упаковках со следующими количествами препарата: тубы по 20, 30, 50 или 100 г.
В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.
По рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ Срл. (Менарини Групп)
50131 Флоренция, Италия
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз Срл.
50131 Флоренция, Италия
Уполномоченный представитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
12489 Берлин, Германия
Регистрационный номер: П N012306/01 от 21.12.2010
Торговое наименование: Фастум®
Международное непатентованное наименование: кетопрофен
Химическое наименование:
(2RS)-2-(3-бензоилфенил)пропионовая кислота
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
100 г геля содержит:
Действующее вещество: кетопрофен — 2,50 г.
Вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, неролиевый
ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, троламин (триэтаноламин), вода
очищенная.
Описание: бесцветный, почти прозрачный гель вязкой
консистенции, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: нестероидные
противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения
Код АТХ: М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов
циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина.
Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов,
задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена
являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного
хряща.
Фармакокинетика
Всасывание
Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме.
Биодоступность геля — около 5 %. Максимальная концентрация кетопрофена в
плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата.
Распределение
Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там
терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне
низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые
выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от
возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.
Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.
Показания к применению
Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент
применения, на прогрессирование заболевания не влияет — при следующих
состояниях:
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и
связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ
препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП,
фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и
парфюмерию; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза
носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или
других НПВП (в том числе в анамнезе); - беременность в сроке более 20 недель;
- детский возраст (до 15 лет);
- нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема,
акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана); - реакции фоточувствительности в анамнезе;
- воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение
в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после
прекращения лечения препаратом.
С осторожностью
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата
Фастум®, если у Вас:
- нарушение функции печени и/или почек;
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
- заболевания крови;
- бронхиальная астма;
- хроническая сердечная недостаточность;
- печеночная порфирия (обострение);
- беременность в сроке до 20 недель.
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания
Беременность
Применение в сроке до 20 недель беременности
Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не
оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в сроке до 20 недель
беременности.
Применение в сроке более 20 недель беременности
Препарат Фастум® противопоказан в сроке более 20 недель
беременности. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели
беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек
новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы,
включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и
почки плода.
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и
ребенка.
НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о проникновении кетопрофена в
грудное молоко, поэтому применение препарата Фастум® во время
грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3 — 5 см) наносят тонким слоем на кожу
воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно
втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного
участка: 5 см препарата Фастум® соответствуют 100 мг кетопрофена, 10
см — 200 мг кетопрофена.
При необходимости препарат Фастум® можно сочетать с другими
лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные,
раствор для внутримышечного введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть
нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <
1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000);
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек
(отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и
жжение;
Редко: реакции фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или
фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места
применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической
почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение
препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы
Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных
нежелательных реакций.
Лечение
В случае передозировки при наружном применении препарата кожу необходимо
тщательно промыть под проточной водой.
В случае попадания препарата внутрь необходимо симптоматическое лечение и
поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля
возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется
проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения
(МНО).
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и
способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их
выведение не являются значимыми.
Особые указания
Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!
Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые
оболочки.
При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном
применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно
прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом,
хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более
высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП,
чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать
обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на
протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения
применения.
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за
увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности
с течением времени.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и
механизмами
Данных об отрицательном влиянии
препарата Фастум® на способность управлять
транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций, нет.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2,5%.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы из мягкого алюминия, покрытые
изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором
(полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б,
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
- Описание препарата Фастум гель
- Состав препарата Фастум гель
- Показания препарата Фастум гель
- Условия хранения препарата Фастум гель
- Срок годности препарата Фастум гель
Форма выпуска, состав и упаковка
гель для наружного применения 2.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г 1 шт.
Рег. №: 728/95/2000/05/08/10/11/16/22 от 17.05.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения почти прозрачный, бесцветный, вязкой консистенции с ароматным запахом.
| 1 г | 100 г | |
| кетопрофен | 25 мг | 2.5 г |
Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол 96%, триэтаноламин, вода очищенная.
Неролиевый ароматизатор (Линалоол, петигреневое померанцевое эфирное масло, линалилацетат, лимонен. Цитрал, цитронеллол, фарнезол и гераниол содержатся в качестве второстепенных компонентов). Лавандовый ароматизатор (Линалоол, линалилацетат, камфора, цинеол, эфирное масло лавандовое, кариофиллен. Кумарин, гераниол и D — лимонен содержатся в качестве второстепенных компонентов).
30 г — тубы (1) — коробки картонные.
50 г — тубы (1) — коробки картонные.
100 г — тубы (1) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФАСТУМ ГЕЛЬ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 03.02.2022 г.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении — через 45-60 мин, в/м введении — через 20-30 мин, в/в введении — через 5 мин.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. Css в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.
Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.
Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения — около 2 ч, после в/м введения — 1.27 ч, после в/в введения — 2 ч.
Показания к применению
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли.
В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг. Перед началом лечения в этой дозе следует тщательно взвесить риск и пользу. Таблетки и капсулы следует принимать внутрь после еды. Прием лекарственного средства в минимально эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для снятия симптомов, уменьшает риск побочных действий.
Доза для в/м введения р-ра 50-100 мг 1 или 2 раза в сут.
Применяют внутрь, в/м, в/в (в виде инфузии), ректально или наружно в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — бронхоспазм.
Местные реакции: при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация; при применении в форме геля — зуд, кожная сыпь в месте нанесения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет; для ректального применения — воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки; для наружного применения — мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.
С осторожностью
Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.
С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.
Особые указания
При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) — возможно уменьшение их действия; с тромболитиками — повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином — повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития — возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.
При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.
При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ФАСТАЛГИН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ИБУФЕН®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДОЛГИТ
(DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия)
КЕТОРОЛ
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
АЭРТАЛ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ
(Борщаговский химико-фармацевтический завод ПАО НПЦ, Украина)
ДИКЛОРАН
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
Другие препараты этого производителя
ЛИОТОН 1000 ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
