Состав: на одну капсулу
Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген® натрий) 0,5 мг,
аскорбиновая кислота 50 мг, бендазола гидрохлорид (Дибазол) 20 мг;
Вспомогательные вещества: Лактоза моногидрат 97,8 мг, кальция стеарат 1,7 мг;
Состав оболочки капсул:
Корпус: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %. Крышечка: титана диоксид 2 %, краситель солнечный закат жёлтый 0,2190 %, краситель азорубин 0,0328, желатин до 100 %.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 3 с белым корпусом и оранжевой крышечкой. Содержимое капсул – порошок от белого до жёлтого цвета без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуностимулирующее средство.
Код АТХ: L03AX
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложнённому течению..
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика:
При приёме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность бендазола – около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 % и аскорбиновой кислоты – 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания к применению:
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей старше 6 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30 минут до еды. Разовая доза взрослым и детям старше 6 лет – 1 капсула.
Для лечения:
по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
Для профилактики:
— при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 3 раза в день 4 дня.
— в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ по одной капсуле 1 раз в день 12 дней.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, кратковременное снижение артериального давления.
Передозировка:
Симптомы: кратковременное снижение артериального давления у больных с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста. Необходим контроль за функцией почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению общего периферического сопротивления сосудов, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение артериального давления) действие гипотензвных и диуретических лекарственных средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (АСК) и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
Особые указания:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Капсулы. По 12 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПХТФЭ/ПВХ (поливинилхлорид/полихлортрифторэтилен/поливинилхлорид) или ПВХ/ПВДХ/ПВХ (поливинилхлорид/поливинилиденхлорид/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одна, или две, или четыре контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед», Россия.
Производители: АО «Цитомед» (Cytomed Oy).
Адрес производственной площадки: Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1
АО «Цитомед» (Cytomed Oy).
Финляндия, 55300 Рауха, Лааститие 1.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя:
АО «МБНПК «Цитомед», Россия. 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д.14, стр.1, тел.: 8(800) 505-03-01, cytomed.ru.
Фармакодинамика: препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (slgA) в слизистой носоглотки – входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика: при приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочнокишечного тракта. Биодоступность бендазола около 80 %, альфа-глутамил-триптофана – не более 15 %, аскорбиновой кислоты – до 90 %. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой.
Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Капсулы твердые желатиновые, №3, с белым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до желтого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97.8 мг, кальция стеарат — 1.7 мг.
Состав оболочки капсул: корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; крышечка: титана диоксид — 2%, краситель солнечный закат желтый — 0.219%, краситель азорубин — 0.0328%, желатин — до 100%.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).
Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой оболочке носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма на различные инфекционные агенты). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола около 80%, альфа-глутамил-триптофана – не более 15%, аскорбиновой кислоты – до 90%.
Метаболизм и выведение
Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Показания препарата
Цитовир®-3
- профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 6 лет.
Режим дозирования
Внутрь, за 30 мин до еды.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет — 1 капсула.
Для лечения назначают по 1 капсуле 3 раза/сут 4 дня.
Для профилактики:
- при непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ — по 1 капсуле 3 раза/сут 4 дня;
- в период эпидемического подъема заболеваемости гриппом и другими ОРВИ — по 1 капсуле 1 раз/сут 12 дней.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, кратковременное снижение АД.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: в период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности.
В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: кратковременное снижение АД у пациентов с вегетососудистой дистонией, пожилого возраста.
Лечение: контроль функции почек, АД и концентрации глюкозы в крови.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное действие (снижение АД) антигипертензивных и диуретических средств. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК, и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Если пациент принимает указанные выше препараты или другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Цитовир®-3
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Цитовир®-3
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 12 шт.
Рег. №: 9042/09 от 04.09.2009 — Аннулированное
Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и оранжевой крышечкой.
| 1 мл | |
| тимоген натрия (α-глутамил-триптофан натрия) | 500 мкг |
| бендазол | 20 мг |
| аскорбиновая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат.
12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
12 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИТОВИР®-3 создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.05.2014 г.
Фармакологическое действие
Препарат является средством иммуностимулирующей терапии, поскольку обладает интерфероногенным действием.
Входящий в состав препарата бендазол обладает иммуномодулирующей активностью: стимулирует фагоциты и натуральные киллеры. Активирует противовирусную активность клеток естественного иммунитета, вероятно, через систему толл-подобных рецепторов. Индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона. Ферменты, индуцированные интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Кроме того, активируя иммунокомпетентные клетки, препарат способствует нормализации врожденного иммунитета.
Тимоген натрий действует на Т-клеточное звено иммунитета. Обладает способностью отменять рефрактерность синтеза эндогенного интерферона, за счет альтернативного пути активации механизмов экспрессии интерфероновых генов, оптимизируя таким образом интерфероногенные свойства бендазола. Тимоген активизирует также субпопуляцию натуральных киллеров. Он способен восстанавливать сниженную активность иммунной системы и уменьшать неадекватно высокий иммунный ответ.
Аскорбиновая кислота обладает способностью связывать и окислять свободные радикалы, образующиеся в процессе жизнедеятельности вируса, усиливает функциональную активность факторов неспецифической защиты. Оптимизирует фармакологические эффекты бендазола и тимогена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80%, тимогена натрия — не более 15% и аскорбиновой кислоты — 90%. Метаболиты аскорбиновой кислоты и бендазола выводятся с мочой. Тимоген натрий под воздействием пептидаз расщепляется на L-глютаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе. T1/2 компонентов не превышает 3 ч.
Cmax тимогена, бендазола и аскорбиновой кислоты в крови достигаются в течение 30-60 мин. На скорость всасывания компонентов препарата влияет функциональное состояние стенки двенадцатиперстной и тощей кишок.
Показания к применению
- профилактика и симптоматическое лечение ранних стадий гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
Реклама
Режим дозирования
С целью профилактики и лечения внутрь за 30 мин до еды по 1 капсуле 3 раза в день в течение 4 дней.
Побочные действия
Кратковременное снижение АД у больных, страдающих вегетососудистой дистонией. Возможны аллергические реакции.
Особые указания
Не применять детям до 6 лет.
Не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.
Передозировка
Препарат не токсичен, случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
В рекомендуемых дозах совместим со всеми средствами, применяемыми для симптоматического лечения гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.