Индометацин (Indometacin)
💊 Состав препарата Индометацин
✅ Применение препарата Индометацин
Описание активных компонентов препарата
Индометацин
(Indometacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA23
(Индометацин)
Лекарственная форма
| Индометацин |
Мазь д/наружн. прим. 10%: туба 40 г рег. №: ЛП-002242 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индометацин
Мазь для наружного применения от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 44.9 г, макрогол 1500 — 35 г, диметилсульфоксид — 10 г, бутилгидрокситолуол — 0.1 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
При наружном применении способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через ЖКТ.
Показания активных веществ препарата
Индометацин
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2-4 раза/сут.
Продолжительность терапии не должна превышать 7 — 10 дней.
Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Побочное действие
Местные реакции: возможны — зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи; редко — локальный отек и везикулезная сыпь.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, одышка.
Системные реакции: при применении на большой площади поверхности кожи возможны желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации); в единичных случаях — обострение псориаза.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения индометацина; III триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Одновременное применение с другими НПВС, печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона), тяжелые нарушения функции печени и почек (КК менее 30 мл/мин), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтвержденная гиперкалиемия, детский возраст с 6 до 12 лет, I-II триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Препарат для наружного применения следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
При продолжительной терапии (более 10 дней), необходима консультация врача, а так же контроль картины крови (определение числа лейкоцитов и тромбоцитов).
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Лекарственное взаимодействие
Эффект индометацина усиливается при его комбинации с ГКС и производными пиразолона.
Одновременное применение с ГКС приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
мазь для наружного применения |
10% 100 мг/г |
|
суппозитории ректальные |
50 мг 100 мг |
|
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
25 мг |
мазь для наружного применения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Индометацин (мазь для наружного применения, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004806/10
Дата последнего изменения: 29.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Индометацин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
100 г
препарата содержат:
Действующее вещество:
Индометацин
— 10,0 г;
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид,
макрогол‑1500, макрогол‑400, глицерол.
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом
диметилсульфоксида.
Фармакокинетика
Индометацин
проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих
тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении
клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный
кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном
количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Фармакологические свойства
Оказывает
противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным
ингибированием циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2
(ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению
болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению
утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.
Показания
Боли
в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника
(радикулит, люмбаго, ишиас).
Боли
в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
Боли
в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
Воспаление
и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических
заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей,
лучезапястный синдром).
Воспалительные
заболевания опорно-двигательного аппарата.
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата
(в т. ч. диметилсульфоксиду); полное или неполное сочетание бронхиальной
астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных
препаратов (в том числе в анамнезе); нарушения целостности кожных покровов в
месте предполагаемого нанесения; беременность в сроке более 20 недель;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
Одновременное
применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные заболевания органов
желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь
желудка и 12‑перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); тяжелые
нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная
астма; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия,
удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический
диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная
недостаточность или активное заболевание печени; состояние после проведения
аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; беременность
I–II триместр; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи
с возможным развитием маловодия и/или патологий почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).
До
20‑ой недели беременности, а также в период лактации (грудного
вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин
в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно.
Мазь
втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по
2–3 см мази (1–1,5 г) 2–3 раза в день.
Общее
количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см,
выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.
Продолжительность
лечения не должна превышать 10 дней.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.
В
случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Побочные действия
Местные реакции
Экзема,
фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте
аппликации, сухость кожи, жжение.
Системные реакции
Генерализованная
кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек,
бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях —
обострение псориаза.
При
появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Эффект
индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и
производными пиразолона. Одновременное применение препарата с
глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может
усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Передозировка
Симптомы
передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут
наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом
необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают
симптоматическое лечение.
Гемодиализ
неэффективен.
Особые указания
При
продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину
крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь
следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания в
глаза или на слизистые оболочки.
При
попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное
раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.
В
этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или
физиологическим раствором.
Не
применять в виде окклюзионных повязок!
Не
назначать детям меньше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического
опыта!
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
При
наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность
управлять автомобилем или работать с техникой.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения 10%.
По
15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из
полиэтилена низкого давления.
Каждую
тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 15 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Индометацин
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
59.00 |
|
|
|
60.00 |
|
|
|
65.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
68.00 |
|
|
|
75.00 |
|
|
|
83.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
59.00 |
|
|
|
59.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
127.00 |
|
|
|
129.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
153.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
190.00 |
|
|
|
Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
|
9.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
95.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
156.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
93.00 |
|
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
|
80.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
169.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
171.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
212.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
194.00 |
|
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
|
126.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
мазь для наружного применения
В 100 г мази содержится:
активное вещество: индометацин 10 г;
вспомогательные вещества: ланолин 17,50 г, вазелин 52,45 г, диметилсульфоксид 15,00 г, воск пчелиный желтый 2,00 г, кремния диоксид коллоидный 3,00 г, лаванды масло 0,05 г.
Желтая гомогенная мазь со специфическим запахом.
НПВП
АТХ M02AA23 Индометацин
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, противоотечное действие, связанное с неселективным ингибированием циклооксигеназы-1 (ЦОГ1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ2), регулирующих синтез противовоспалительных простагландинов. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывается через кожу, накапливается в подлежащих тканях, в суставах и в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях.
Выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизмененном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
— Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас).
— Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
— Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
— Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
— Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность к индометацину и другим компонентам препарата, бронхиальная астма, ринит, крапивница и ангионевротический отек, возникшие после применения нестероидного противовоспалительного препарата, беременность и период лактации, детский возраст до 14 лет, повреждение кожных покровов в месте нанесения препарата.
Аллергические заболевания и реакции, при нарушении функции печени и почек (в случае нанесения на большие участки поверхности кожи), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), сопутствующее применение НПВП, печеночная порфирия (обострение), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.
Наружно.
Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу на болезненный участок тела по 4-5 см 3-4 раза в день (для взрослых) или по 2-2,5 см 2-3 раза в день (для детей старше 14 лет).
Интервал между нанесением мази должен быть не менее 6 часов. Курс лечения — 7-10 дней.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.
Иногда может возникнуть зуд и гиперемия кожи, жжение, сыпь, шелушение, сухость кожи.
Редко развивается локальный отек и везикулезная сыпь, а в отдельных случаях — ангионевротический отек и одышка.
При применении на большой площади поверхности кожи могут наступить системные реакции, в основном желудочно-кишечные нарушения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кровотечения и ульцерации).
В единичных случаях — обострение псориаза.
Диметилсульфоксид может оказать раздражающее действие на кожу.
Ланолин может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Явления передозировки (в основном со стороны ЖКТ) могут наблюдаться очень редко только при длительном применении на большой площади поверхности кожи.
При непреднамеренном приеме внутрь наблюдаются жжение в слизистой оболочке ротовой полости, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение при приеме внутрь: промывание ротовой полости и желудка, при необходимости симптоматическое лечение.
Не наблюдались при местном применении.
Препарат следует наносить только на неповрежденные и неинфицированные участки кожи.
Не допускать попадания в глаза, в ротовую полость, на слизистые оболочки или открытые раны, т.к. в этом случае наблюдается локальное раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль (лечение — обильное промывание пораженного участка проточной водой или 0,9% раствором натрия хлорида до уменьшения или исчезновения жалоб).
При появлении сыпи лечение необходимо немедленно прекратить.
При продолжительном лечении (более 10 дней) рекомендуется провести лабораторный контроль содержания лейкоцитов и тромбоцитов.
Эффективность и безопасность препарата для детей до 14 лет не установлена.
Нет данных о нарушении способности водить автомобиль и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Мазь для наружного применения, 10%.
По 40 г мази в алюминиевые тубы.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011473/01
Дата регистрации
2010-01-27
Дата переоформления
2016-11-09
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.