Детримакс® Форте содержит витамин D3 (холекальциферол) – жизненно важный жирорастворимый витамин, необходимый для обеспечения деятельности практически всех органов и систем человеческого организма.
Важная роль витамина D в обеспечении деятельности органов и систем
Костно-мышечная система. Участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена: помогает всасываться кальцию в кишечнике, поддерживает необходимые уровни кальция и фосфора в крови, активизирует костный метаболизм. Способствует обеспечению прочности костей и снижению риска потери костной массы и минеральной плотности кости. Поддержание нормального уровня витамина D крайне необходимо в любом возрасте, но особенно в пожилом, когда повышается риск падений и переломов костей.
Витамин D укрепляет зубы, активируя продукцию дентина, основной составляющей твердой ткани зубов. Достаточный уровень витамина D в организме поддерживает здоровье зубов.
Способствует поддержанию силы мышц и нервно-мышечной проводимости. Недостаток витамина D ассоциирован с мышечной слабостью, вследствие чего, особенно пожилые люди могут испытывать трудности при ходьбе.
Эндокринная система. Витамин D участвует в регуляции функции практически всех эндокринных желез. Он стимулирует синтез женских и мужских половых гормонов: эстрогенов, прогестерона, тестостерона. Способствует поддержанию нормальной функции щитовидной и паращитовидных желез, коры надпочечников, а также β-клеток поджелудочной железы, выделяющих инсулин.
Репродуктивная функция. Витамин D оказывает положительное влияние на репродуктивную функцию как у женщин, так и у мужчин, в т.ч. у пар, планирующих беременность или испытывающих трудности при зачатии ребенка. У женщин с достаточным уровнем витамина D оплодотворение яйцеклеток происходит чаще. Отсутствие недостатка витамина D позволяет улучшить результаты ЭКО. Витамин D способен оказывать позитивное влияние на эндометрий, препятствуя пролиферативным процессам, улучшает овариальный фолликулогенез и способствует созреванию яйцеклетки.
Углеводный и жировой обмен. Витамин D способствует улучшению углеводно-жирового обмена, позитивно влияет на метаболизм глюкозы и инсулина, а недостаток витамина D является фактором риска для развития инсулинорезистентности, нарушения толерантности к глюкозе. Витамин D может стимулировать секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, а также опосредованно активирует кальцийзависимую эндопептидазу бета-клеток, которая преобразует проинсулин в активный инсулин. Витамин D может влиять на чувствительность тканей к инсулину, стимулируя экспрессию рецепторов инсулина в клетках. Витамин D может способствовать снижению в крови уровня общего холестерина, триглицеридов и ЛПНП. Благодаря этим свойствам витамин D играет существенную роль в коррекции метаболических нарушений и способствует уменьшению повышенной жировой массы тела.
Сердечно-сосудистая система. Витамин D играет важную роль в поддержании функции сердечно-сосудистой системы: позитивно влияет на внутренний слой и мышечную стенку сосудов, а также на процессы свертывания крови. Оказывает положительное действие на активность ренин-ангиотензиновой системы, участвующей в регуляции АД, способствуя нормализации тонуса артериальных сосудов и препятствуя повышению АД.
Иммунная система. Способствует поддержанию здоровой иммунной функции, положительно влияя как на врожденный, так и на приобретенный иммунитет. Запускает в клетках кожи, эпителия респираторного и желудочно-кишечного тракта синтез собственных антимикробных веществ: белков кателицидина и дефензина, уничтожающих вирусы, бактерии и грибы, благодаря чему доказанно способствует снижению риска развития простудных заболеваний.
Витамин D регулирует синтез иммунными клетками веществ (противовоспалительных медиаторов), способствующих подавлению воспалительных реакций в организме, а также подавляет аутоиммунные реакции, препятствуя развитию иммуновоспалительных состояний.
Нервная система. Витамин D участвует в процессах регуляции деятельности нервной системы, положительно влияя на когнитивные функции: память, внимание, способность усваивать информацию, работоспособность. Витамин D играет важную роль в механизмах защиты мозга от повреждения – нейропротекции. Способствует улучшению настроения за счет участия в процессе превращения триптофана (аминокислоты, поступающей в организм с пищей) в серотонин – нейромедиатор, имеющий огромное значение для психоэмоционального состояния человека.
Витамин D способен оказывать позитивное действие на болевую чувствительность за счет подавления синтеза иммунными клетками воспалительных медиаторов.
Бронхолегочная система. Витамин D является необходимым фактором для поддержания нормальной функции легких. Он участвует в поддержании функции мышц дыхательных путей, регуляции деятельности иммунных клеток и здоровом воспалительном ответе. Витамин D способствует улучшению дыхательной функции легких и повышению защиты организма от широкого спектра вирусных и бактериальных инфекций.
Кожа. Витамин D способствует улучшению обменных процессов в коже, повышению ее защитных свойств и запуску программ восстановления функции клеток кожи. Витамин D является фактором защиты кожи от фотостарения (при котором снижается барьерная функция кожи и продукция коллагена, кожа теряет упругость, становится сухой и дряблой, склонной к развитию воспалительных изменений).
Пищеварительная система. Витамин D влияет на гомеостаз слизистой оболочки ЖКТ, способствуя защите и сохранению целостности эпителиального барьера и его заживляющей способности. Благодаря влиянию на функцию иммунных клеток, витамин D способствует подавлению аутоиммунных воспалительных процессов в кишечнике. Витамин D положительно влияет на функцию ЖКТ.
Регуляция энергетического потенциала клеток. Витамин D способствует снятию усталости и повышению тонуса организма, регулируя энергетический потенциал клеток: в результате влияния витамина D в митохондриях клеток повышается выработка АТФ, являющегося собственным универсальным источником энергии для всех биохимических процессов, протекающих в организме.
Регуляция клеточного роста. Витамин D имеет регулирующее влияние на рост, развитие и обновление клеток.
Витамин D способствует:
- восполнению недостатка и поддержанию нормального уровня витамина D;
- укреплению костей и зубов;
- поддержанию силы мышц;
- поддержанию иммунитета;
- поддержанию репродуктивной функции;
- снятию усталости и повышению тонуса;
- усвоению информации, концентрации внимания и развитию памяти;
- нормализации углеводно-жирового обмена;
- улучшению обменных процессов в коже;
- регуляции энергетического потенциала организма.
Витамин D3 (холекальциферол) при пероральном приеме практически полностью всасывается (до 80%) в дистальном отделе тонкого кишечника за счет образования в среде тонкого кишечника мицеллярных соединений. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 ч, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.
* ТР ТС 022/2011, «Пищевая продукция в части ее маркировки»,
Пищевая ценность 1 таблетки: углеводы 0.003 г, энергетическая ценность — 2.53 кДж/0.63 ккал.
Эпидемиологические исследования, проведенные в России, установили, что сниженная концентрация витамина D в крови наблюдается у 50-92% взрослого населения трудоспособного возраста вне зависимости от сезона года.
Причинами недостатка витамина D у большей части российского населения являются, как недостаточное его потребление с пищей, так и низкий уровень его синтеза в коже вследствие географического расположения территории РФ (низкая инсоляция).
Проявления недостатка витамина D:
- основными проявлениями выраженного недостатка витамина D у взрослых являются — нарушения костеобразования и минерализации костей;
- у пожилых людей недостаток витамина D в первую очередь ассоциирован с мышечной слабостью, плохой физической функцией и нарушением баланса, повышенной хрупкостью костей.
Комиссией по диетическим продуктам, питанию и аллергии Комитета по продовольствию Европейского ведомства по безопасности пищевых продуктов установлена связь между потреблением витамина D с пищей и его вкладом в нормальное функционирование иммунной системы.
Холекальциферол — инструкция по применению
Формы выпуска и состав
Производством Холекальциферола занимаются многие отечественные и зарубежные фармацевтические компании. Они выпускают его в различных лекарственных формах:
- таблетки;
- жевательные таблетки;
- масляные растворы для приема внутрь;
- растворы для парентерального введения;
- сиропы;
- драже;
- капли для приема внутрь;
- капсулы.
Все лекарственные средства разнятся составом вспомогательных компонентов. Если у фармакологических препаратов он обычно стандартизирован, то биоактивные добавки могут содержать разнообразные дополнительные вещества. Производители обычно вводят в состав БАД другие водо- и жирорастворимые витамины, а также микро- и макроэлементы. Холекальциферол часто сочетают с кальцием, усвоению и распределению которого в органах и тканях он способствует.
Фармакологические эффекты
Каждое из средств предназначено для лечения или профилактики гиповитаминоза D3. Этот витамин — важнейшее биологически активное вещество, принимающее участие во многих биохимических процессах, протекающих в организме, в том числе в роли катализатора. Под его воздействием ускоряется всасывание кальция, активизируется реабсорбция фосфора в почках.
У детей нормально формируется скелет и зубы с сохранением правильной структуры костных тканей. Холекальциферол способствует повышению проницаемости эпителиальных клеточных мембран в кишечнике, облегчая транспортировку ионов кальция, активируя вторичное всасывание солей фосфора. Значительно улучшается и оссификация — формирование костной ткани.
Фармакокинетические параметры
Абсорбция жирорастворимого витамина происходит в тонком кишечнике, в роли катализатора выступают желчные кислоты. Из лимфатической системы и кровеносного русла с биотрансформацией в тканях печени он попадает в органы-депо. В максимальной концентрации витамин определяется в системном кровотоке приблизительно спустя пять часов после перорального приема. Затем данный показатель несколько снижается, но остается на высоком уровне. Активные метаболиты или расходуются в ходе биохимических процессов, или выводятся с калом.
Цели использования
Основное показание к приему фармакологического препарата или биодобавки — устранение клинических проявлений образовавшегося в организме витамина D3. Врачи включают их в терапевтические схемы пациентов с такими патологическими состояниями:
- рахитом, спазмофилией, остеопорозом, остеомаляцией;
- нефрогенной остеопатией;
- гипокальциемией;
- гипофосфатемией;
- хроническим алкоголизмом;
- тяжелыми печеночными заболеваниями, в том числе циррозом и механической желтухой;
- желудочно-кишечными патологиями, персистирующей диареей, глютеновой энтеропатией, тропической СПРУ, язвенными колитами, нарушениями всасывания и усвоения нутриентов;
- послеоперационным, идиопатическим гипопаратиреозом, тетанией;
- псевдогипопаратиреозом;
- вынужденными принимать с лечебными целями барбитураты и минеральные масла;
- вынужденными принимать с лечебными целями противосудорожные препараты, Примидон, Фенитоин.
С профилактическими целями средства с жирорастворимым витамином рекомендуется использовать при дефиците солнечных лучей, провоцирующим снижение выработки собственного холекальциферола в коже. Их прием показан людям, которые питаются несбалансированно и неполноценно, а также находятся на парентеральном питании.
Как правильно применять Холекальциферол
Определиться с оптимальными разовыми и суточными дозами врачу помогают данные биохимических исследований, направленных на выявление уровня витамина D3 в организме. Они зависят и от цели применения лекарственных средств (терапевтические, профилактические), причины образовавшегося дефицита холекальциферола, наличия сопутствующих патологий. Средняя суточная доза для взрослого 400-600 МЕ. Ее делят на два или три приема с приблизительно с одинаковыми перерывами. Раствор просто проглатывают, капсулы, драже и таблетки запивают достаточным количеством воды.
Пациентам со спазмофилией, рахитом и кальциевой недостаточностью препарат или БАД назначается в суточной дозе 200 000 МЕ каждую неделю совместно со средствами, которые содержат легкоусвояемые соли кальция. Длительность терапии — две недели. Больные остеомаляцией и остеопорозом должны принимать 200 000 МЕ раз в две недели на протяжении трех месяцев.
Ограничения к лечению
Лекарственные средства не могут быть использованы при наличии у пациента гиперчувствительности к активному или вспомогательному компоненту. Врачи не назначают их пациентам с такими патологическими состояниями:
- кальциевым нефроуролитиазом;
- повышенным содержанием ионов кальция в кровеносном русле и (или) моче;
- увеличением концентрации в кровеносном русле фосфора более 1,46 ммоль/л;
- почечной остеодистрофией;
- саркоидозом;
- легочным туберкулезом в активной форме.
С осторожностью и в минимальных дозах проводится терапия или профилактика лежачих пациентов, больных тяжелыми почечными и печеночными патологиями. Как правило, Холекальциферол в виде биологически активной добавки противопоказан во время вынашивания беременности и грудного вскармливания, в детском и подростковом возрасте. Препарат в капсулах, таблетках, драже может быть назначен ребенку, если он умеет их проглотить без нарушения целостности оболочки.
Побочные эффекты
Исключительно редко отмечается развитие побочных реакций при соблюдении рекомендованного режима дозирования. Обычно причиной негативной симптоматики становится прием препарата или биодобавки без предварительной консультации врача. Побочные реакции проявляются следующим образом:
- головными болями, обострением легочного туберкулеза;
- диареей, запором, диспепсическими расстройствами, включая приступы тошноты и рвоты, повышенное газообразование;
- снижением функциональной активности почек, раздражением паренхимы;
- нарушениями работы сердечно-сосудистого аппарата;
- общим недомоганием;
- раздражительностью.
Из местных побочных эффектов чаще отмечаются кожные высыпания, зуд, отек и покраснение. Обратиться к врачу следует в любом случае, так как для устранения симптомов может потребоваться прием антигистаминных средств.
Передозировка
Патологическое состояние возникает при длительном использовании препарата или биологически активной добавки в больших дозах. Характеризуется оно выраженными расстройствами работы организма:
- тошнотой, рвотой;
- диареей или запорами;
- нарушениями сердечного ритма;
- головными болями;
- общей слабостью, снижением массы тела;
- психоэмоциональной нестабильностью;
- жаждой, частыми позывами к опорожнению мочевого пузыря;
- мочекаменной болезнью;
- анорексией;
- повышенным артериальным давлением.
Рекомендуется сразу обратиться за медицинской помощью. Терапия направлена на устранение симптомов и ускорение выведения из организма активного вещества.
Рекомендации
Если спустя неделю курсового приема самочувствие не улучшается, то нужно проконсультироваться с врачом. Он пополнит терапевтическую схему определенными лекарственными препаратами, изменит режим дозирования или заменит средство с холекальциферолом более эффективным аналогом.
Прием Холекальциферола не оказывает негативного воздействия на функции центральной нервной системы. Во время терапевтического или профилактического курса разрешается управление автотранспортными средствами, допускается выполнение сложных работ, требующих особой концентрации внимания, повышенной скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие
Фармакологические средства и биоактивные добавки обычно хорошо сочетаются с препаратами, используемыми совместно. Но следует учитывать, что под их воздействием может несколько ухудшаться абсорбция Колестирамина, Рифампицина, а также противосудорожных средств. Не рекомендуется одновременно принимать Холекальциферол и препараты из клинико-фармакологической группы тиазидных диуретиков, сердечные гликозиды.
Аналоги
Холекальциферол не имеет аналогов. При индивидуальной непереносимости одного из вспомогательных компонентов препарата или биодобавки они заменяются врачом средствами с витамином D3, в которых этого ингредиента нет.
Срок годности, условия хранения
Срок годности варьируется в зависимости от производителя фармакологического средства или биологически активной добавки, а также от лекарственной формы. Капсулы, драже, таблетки обычно хранят при комнатной температуре в сухих, темных местах, масляные растворы — в холодильнике. Дети не должны иметь к ним доступа.
Отпуск из аптек
Купить Холекальциферол в Москве в интернет-аптеке Aptstore можно без врачебного рецепта.
Где купить Холекальциферол
Все наши постоянные клиенты никогда не задастся вопросом, где купить Холекальциферол. В сети Aptstore вы всегда дешево приобретете и фармакологические средства, и биологически активные добавки с этим жирорастворимым витамином. Цена в аптеке Холекальциферола бюджетна, как и стоимость любых балансированных витаминно-минеральных комплексов. У нас большой ассортимент лекарственных средств, прием которых поможет улучшить работу опорно-двигательного аппарата, центральной нервной сердечно-сосудистой системы, оптимизировать обмен веществ, защититься от воздействия негативных внешних и внутренних факторов.
По акции вы сможете приобрести препарат или биологически активную добавку дешево, что особенно актуально при предстоящем длительном лечении. Вам не придется тратить время зря — в Aptstore стоит сразу купить Холекальциферол с другими медикаментами, которые назначил врачом, в том числе полезным диетическим питанием.
Как купить Холекальциферол в интернет-аптеке Aptstore
Стоимость Холекальциферола в интернет-аптеке Aptstore указана непосредственно на сайте рядом с изображением упаковок и инструкцией. Здесь можно сразу узнать и цены других интересующих вас лекарств, фармакологические свойства определенного препарата или биоактивной добавки, изучить их режимы дозирования. А поиск Холекальциферола и других средств для удовлетворения суточной потребности организма в важнейших нутриентах прост. Его можно найти так:
- ввести в поисковую строку слово «Холекальциферол», чтобы просмотреть перечень средств на его основе;
- если биодобавка или препарат с витамином D3 уже были куплены ранее у нас, то найти их в перечне приобретенных товаров и отправить в корзину для оформления заказа.
В нашей интернет-аптеке сроки оформления заказа напрямую влияют на то, сколько стоит Холекальциферол. Приобрести БАД или препарат можно дешевле, если поместить их в корзину за 2- 3 дня до запланированной терапии или профилактики. Именно столько времени занимает доставка Холекальциферола в ближайшую от вашего места жительства аптеку Aptstore с одного из наших складов.
Фотографии Холекальциферол
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
МНН: Колекальциферол
Производитель: Квест Витаминз Мидл Ист Фзе
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Colecalciferol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024638
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Д-Вит
Ламира
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой 5000 МЕ и 10000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Колекальциферол.
Код
АТХ A11CC05
Показания к применению
—
лечение дефицита витамина D
—
профилактика дефицита витамина D
у пациентов высокого риска и при состояниях повышенной потребности в
витамине D
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к витамину D
или компонентам препарата
—
гипервитаминоз D
—
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
—
гиперкальциемия и/или гиперкальциурия
—
мочекаменная болезнь
—
тяжелая почечная недостаточность
Необходимые
меры предосторожности при применении
—
детский возраст до 12 лет
—
беременность
—
саркоидоз
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Одновременное
применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин),
гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств,
которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить
эффект витамина D
за счет метаболической инактивации.
Одновременное
применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D.
Системные
кортикостероиды подавляют всасывание кальция.
Длительный
прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D.
В
случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими
сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D
может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии).
Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации
кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.
Одновременный
прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных
средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить
желудочно-кишечную абсорбцию витамина D.
Тиазидные
диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого
количества витамина D
вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В
случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые
снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг
концентрации кальция в сыворотке крови.
Цитотоксический
агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при
взаимодействии с витамином D ингибируют превращение
25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием
фермента почек, 25-гидроксивитаминД-1-гидроксилазы.
Использование
кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск
гиперкальциемии.
Не
следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии
при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза.
Следует
избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов),
поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D
увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск
возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное
применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната,
пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих
лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Д-Вит
Ламира не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие
отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Во
время беременности или лактации
Имеются
ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных
женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную
токсичность. Также у беременных женщин следует избегать передозировки
витамина D,
так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с
замедлением физического и умственного развития, надклапанным
аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка. Рекомендуемая
ежедневная дозировка для беременных и кормящих женщин составляет 400
МЕ, однако более высокая дозировка (до 2000 МЕ/день) может быть
необходима для женщин с дефицитом витамина D. Во время беременности
женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, т.к.
требования по применению зависят от тяжести заболевания и
клинического ответа. Витамин D и его метаболиты экскретируются в
грудное молоко; однако, у младенцев не зафиксировано случаев
передозировки, вызванных содержанием витамина D в молоке матери. При
назначении витамина D ребенку врачу следует учитывать дополнительную
дозировку витамина D, который принимает кормящая мать ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Д
— Вит Ламира не влияет на способность к управлению автотранспортом и
на работу с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Доза
для коррекции дефицита, недостатка и поддерживающей терапии
подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита
витамина D
и ответа на лечение.
Лечение
дефицита витамина D
проводится из расчета 5000 – 10000 МЕ в сутки, что
соответствует приему Д-Вит Ламира 5000 МЕ по 1-2 таблетке 1 раз в
сутки в течение 8 недель.
Поддерживающая
терапия:
проводится из расчета 1 200 – 2 000 МЕ в день, что
соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира 5000 МЕ 1 раз в 3 дня.
Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(OH)
D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения
достижения целевого уровня.
Препарат
принимается вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует глотать
целиком (не разжёвывая) и запивать водой.
Определенные
группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D могут нуждаться
в более высоких дозировках, при этом необходимо проводить контроль
концентрации 25-(OH) D в крови:
-
лица,
страдающие алкоголизмом -
институционализированные
или госпитализированные лица -
темнокожие
-
пациенты
с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной
функции, цирроз, обструктивная желтуха -
пациенты
с нарушением всасывания в т.ч, страдающие мальабсорбцией,
воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией -
лица
с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного
использования солнцезащитного крема -
лица,
страдающие от ожирения -
лица
с диагностированным остеопорозом -
лица,
принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например,
противосудорожные препараты, глюкокортикоиды) -
лица,
проходившие терапию дефицита витамина D, которым необходима
поддерживающая терапия
Дефицит
или недостаточность витамина D у подростков 12-18 лет:
из расчета 800 МЕ в день что соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира
5 000 МЕ 1 раз в неделю. Лечение проводится только под
наблюдением врача и под контролем сывороточных уровней 25-(OH) D
До
начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и
фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо
обеспечить адекватное потребление кальция с пищей. Пациенты должны
получать дополнительно кальций, если потребление из пищи
недостаточно.
При
выборе дозы витамина D
необходимо учесть количество его потребления из других источников (в
продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Дозировку
выбирают индивидуально
Во
время терапии витамином D
большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления
кальция и фосфора.
Всем
пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D следует
регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом случае
рвоты.
Вследствие
вариации индивидуальной чувствительности к витамину D,
его дозировка может быть скорректирована в зависимости от клинической
эффективности.
У
пациентов, находящихся на гемодиализе, для контроля за повышенным
уровнем фосфатов в плазме возможно применение фосфатсвязывающих
агентов (фосфат-биндеров). Во время терапии витамином D
может потребоваться повышение дозы фосфатсвязывающих препаратов из-за
улучшения всасывания фосфатов. Плазменное произведение кальция и
фосфора (Са×Р, mg/dL)
не должно превышать 60.
Дефицит
витамина D
в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто
требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг
(40 000 МЕ) ежедневно. Дозы вплоть до 2,5 мг (100 000 МЕ)
могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие
гипопаратироидизма.
Особые
группы пациентов:
Дети
Д-Вит
Ламира 5000 МЕ не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие
отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.
Пациенты
пожилого возраста
Исследования
показывают, что у пациентов пожилого возраста может быть повышена
потребность в витамине D
вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D3,
или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции,
или ослабления абсорбции витамина D.
Для подбора дозировки необходимо ориентироваться на концентрацию
25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.
Пациенты
с нарушением функции печени
Дефицит
витамина D
в организме при заболеваниях печени часто требует применения более
высоких доз для лечения. Для подбора дозировки необходимо
ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме
крови.
Наблюдение
за пациентами
Следующие
показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при
необходимости, в зависимости от состояния пациента могут
потребоваться показатели других тестов:
-
концентрация
кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за
узкого терапевтического диапазона, рекомендуется определение этих
показателей по крайней мере 1 раз в неделю в ранний период лечения,
затем – периодически во время лечения. При наличии
возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и
связанного кальция в крови. -
уровень
алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация
фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-х часовой моче,
соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение
этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии. -
азот
мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется
периодическое определение у пациентов, получающих терапевтические
дозы.
Передозировка
Чрезмерное
потребление витамина D
приводит к развитию гиперкальциемии и связанным с ней эффектам, в том
числе к гиперкальциурии, эктопической кальцификации, повреждениям
почек и сердечно-сосудистым повреждениям. Симптомы:
анорексию, усталость, тошноту и рвоту, диарею, полиурию, потливость,
головную боль, жажду и головокружение, боль в костях, аритмии, кому и
даже смерть (при тяжелой гиперкальциемии), необратимые повреждения
почек (при персистирующей гиперкальциемии). Индивидуальная
непереносимость витамина D
значительно варьируется; новорожденные и дети, как правило, более
чувствительны к его токсическим эффектам.
Канцерогенность,
мутагенность, нарушение репродуктивной функции
Установлено,
что холекальциферол в высоких дозах (в 4-15 раз, превышающих
допустимую для человека дозу) обладает тератогенным эффектом у
животных. У потомства беременных самок кроликов, получавших высокие
дозы витамина D,
имелись анатомические повреждения, идентичные тем, которые бывают при
надклапанном аортальном стенозе, а у особей потомства, не имевших
признаков таких изменений, наблюдалась васкулотоксичность, подобная
той, которая имела место у взрослых особей, при острой интоксикации
витамином D.
Метод
и путь введения
Перорально
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Гипервитаминоз
витамина D
лечится отменой витаминов, диетой с низким содержанием кальция и
обильным потреблением жидкости. Если гиперкальциемия сохраняется,
можно перейти на диету с низким содержанием кальция и начать введение
преднизолона. Тяжелую форму гиперкальциемии можно лечить
кальцитонином, этидронатом, памидронатом, или нитратом галлия.
Гиперкальциемический криз требует интенсивной гидратации
физиологическим раствором хлорида натрия, чтобы увеличить выведение
кальция, с применением петлевых диуретиков или без таковых. Сердечные
аритмии можно лечить малыми дозами калия с непрерывным
кардиомониторингом.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
Вы забыли принять лекарственное средство Д-Вит Ламира, не принимайте
удвоенную дозу для компенсации пропущенной!
Не
прекращайте прием лекарственного средства без предварительной
консультации с лечащим врачом!
Если
у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему
врачу.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП
Побочные
эффекты перечислены по классу системы органов и частоте. Частота
определяется как: Иногда (от ≥1/1.000 до <1/100); редко (от
≥1/10.000 до <1/1.000) либо неизвестно (невозможно оценить по
имеющейся информации).
Нарушения
иммунной системы
неизвестно:
реакции гиперчувствительности, такие как ангиоэдема, отек гортани
Нарушения
со стороны обмена веществ и питания
Иногда:
гиперкальциемия и гиперкальциурия
Нарушения
со стороны кожи и подкожной ткани
Редко:
зуд, сыпь и крапивница
У
детей возможна задержка роста, особенно после приёма холекальциферола
в течение длительного периода времени в дозе 45 мкг (1800 единиц) в
день.
Ранние
симптомы гипервитаминоза витамина D,
обусловленные гиперкальциемией:
Запор,
как правило, чаще у детей и подростков; диарея; сухость во рту;
длительная головная боль; усиливающаяся жажда; увеличение частоты
мочеиспускания, особенно в ночное время, или увеличение объёма
выделяемой мочи; потеря аппетита; металлический привкус во рту;
тошнота или рвота (чаще у детей и подростков); необычная усталость
или общая слабость.
Поздние
симптомы гипервитаминоза витамина D,
обусловленные гиперкальциемией:
Боли
в костях; помутнение мочи; артериальная гипертензия;
фоточувствительность или раздражение глаз; аритмия; зуд кожи; вялость
(сонливость); мышечные боли; тошнота или рвота, панкреатит (сильная
боль в животе); психоз, перемена настроения или изменения психики;
быстрая потеря веса.
При
возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения
Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество: 5000
МЕ витамина D3
(эквивалентно
0.125 мг колекальциферола)
50 мг или 10
000 МЕ витамина D3
(эквивалентно
0.25 мг колекальциферола)
100 мг,
вспомогательное
вещество: целлюлоза
микрокристаллическая PH 102, кремния диоксид коллоидный
гидратированный, дикальция фосфат безводный, натрия кроскармеллоза,
магния стеарат,
состав
оболочки:
Сепифилм
LP014
прозрачный: гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота,
Сеписперс
сухой 5047 красный: гидроксипропилметилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е171, железа оксид
красный Е172.
состав
чернил,
используемых для нанесения надписей “D5K” и “D10K”,
на таблетке: глазурь на основе шеллака ~ 45% (20% этерифицированная)
в этаноле (Е904), изопропиловый спирт, оксид железа черный (Е172),
н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, амммония гидроксид
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Красновато-коричневые
круглые двояковыпуклые
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с
одной стороны с надписью “D5K”,
размером 9.2 мм (±0.2 мм), толщиной не более 5.0 мм (для
дозировки 5000 МЕ).
Красновато-коричневые
круглые двояковыпуклые
таблетки, покрытые
пленочной оболочкой,
с одной стороны с надписью “D10K”,
размером 11.2 мм (±0.2 мм), толщиной не более 5.1 мм (для
дозировки 10000 МЕ).
Форма выпуска и упаковка
По
15
или 30
таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По
1 контурной ячейковой упаковке по 15 или по 30 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона (для дозировки 10000 МЕ).
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона (для дозировки 5000 МЕ).
Срок хранения
2
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от влаги месте при температуре не выше +30°C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Квест
Витаминз Мидл Ист Фзе
Объединенные
Арабские Эмираты, Дубай
Тел:
+971 (0) 4 886 2850
Факс:
+971 (0) 4 886 2851
Email:
info@questme.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Lamyra
LLP,
Великобритания
1-й
этаж, Боулинг Грин Лейн 14, Лондон EC1R
0BD,
Великобритания
Тел/Факс:
+44(207)242 32 56
E-mail:
info@lamyra.org
Сайт:
www.lamyra.org
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
на
территории
Республики Казахстан
ТОО
«АЛДИМЕД»
050051
Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1
Тел.:
+7 727 263
27 34;
Электронный
адрес: anara.kokumbaeva@mail.ru
| ИМП_5000_МЕ_и_10000_МЕ_04_06_ПРАВКИ.docx | 0.05 кб |
| Ламир_ЛВ_КАЗ_дор_Ф_МСС.docx | 0.06 кб |