Состав
Соответствует составу комбинированного препарата.
Форма выпуска
Субстанция – порошок для приготовления лекарственных форм.
Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое, седативное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Хлорфенамин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Препятствуя действию основного медиатора воспаления — гистамина, снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек, вазодилатацию, незначительно подавляет кашлевой центр и предотвращает бронхоспазм. Обладает противоаллергическим, противоотечным и противозудным действием. Эти эффекты позволяют уменьшить ринорею, чихание, заложенность носа и восстановить дыхание. Начало действия отмечается через 20-25 минут после приема, а длится до 4,5 часов.
Как самостоятельный препарат не применяется, а как активное вещество включается в состав комбинированных противопростудных препаратов. Например, препарат Флюколдекс оказывает выраженное жаропонижающее и обезболивающее действие, которое обеспечивает входящий в состав парацетамол, хлорфенамин, как антигистаминное средство, уменьшает проницаемость сосудов и устраняет отек и гиперемию слизистых. К парацетамолу может добавляться комбинация фенилэфрин — хлорфенамин (препараты с торговым названием Колдакт Флю Плюс, Оринол Плюс, Флустоп, Ринза, Риниколд, ТераФлю Экстратаб и другие).
Фенилэфрин рассматривается как безопасный деконгестант для приема внутрь. Влияет на адренорецепторы слизистой дыхательных путей и вызывает сужение артериол. Тем самым, устраняет отек слизистой, насморк, заложенность носа, слезотечение, нормализует дыхание через нос. Такой подбор активных веществ и рациональная комбинация способствуют облегчению симптомов гриппа и простуды. Однако следует помнить, что именно такая комбинация веществ оказывает выраженный седативный эффект и вызывает сонливость.
Фармакокинетика
После приема внутрь медленно абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови определяется через 3-6 часов. Биодоступность всего 25-45%. На 70% связывается с белками плазмы. Хорошо распределяется в тканях, проникает в ЦНС. Метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный препарат выводятся с мочой, следовые количества обнаруживаются в кале. Отличается вариабельностью периода полувыведения — от 2 до 42 часов. У детей быстрее абсорбируется и выводится из плазмы.
Показания к применению
Применяется в составе комбинированных препаратов при ОРВИ, вазомоторном рините, аллергическом рините, поллинозе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- возраст до 1 года.
С осторожностью применяют при глаукоме, гипертрофии простаты, задержке мочи, эпилепсии, декомпенсированных сердечно-сосудистых заболеваниях. Во время лечения необходимо избегать вождения транспорта.
Побочные действия
- сонливость;
- слабость;
- нарушение координации движений;
- сухость во рту;
- двоение зрения;
- чувство сдавления в грудной клетке;
- «пелена» перед глазами;
- сухость слизистых;
- агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения;
- затрудненное мочеиспускание;
- снижение перистальтики кишечника и запор;
- тошнота, рвота.
Хлорфенамин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В России и странах ближнего зарубежья не зарегистрированы таблетки Хлорфенамин, в которых он выступает единственным действующим веществом. Поэтому режим дозирования будет зависеть от лекарственной формы, в которую в качестве одной из составляющих входит данное вещество.
Если вам удастся приобрести «чистый» препарат, то доза для взрослых составляет 4 мг 4 раза в день. Детям до 5 лет — половина или четверть таблетки 2 раза в сутки, детям до года — одну четверть таблетки дважды за сутки с равным промежутком времени между приемами.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие
Нарушает метаболизм фенитоина, что влечет повышение его концентрации в крови. Алкоголь усиливает седативное действие. При применении с антихолинергическими препаратами высок риск появления антихолинергических эффектов.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25°С.
Срок годности
3 года.
Аналоги Хлорфенамина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов: Аллергин, Алерза, Аллегра, Аллертек, Асмовал.
Препараты, в состав которых входит хлорфенамин: Антигриппин, АнтиФлу, Гриппостад С, Оринол Плюс, Флюколдекс, Флустоп и другие.
Отзывы о Хлорфенамине
Об эффективности данного средства трудно судить, поскольку оно не применяется в «чистом» виде. По этой причине отсутствуют и отзывы. Большей частью они связаны с приемом Антигриппина, Флюколдекса, Флюстопа, АнтиФлу, Гриппостад С. Эти средства доступны в каждой аптеке и широко применяются при первых симптомах «простуды»: хорошо снимают головную боль и снижают температуру (за счет присутствия парацетамола), ринорею, заложенность носа и чихание, облегчая носовое дыхание (эффекты хлорфенамина). Все пациенты отмечают быстрое действие — уже через 30 минут ощущается облегчение, а действие продолжается до 4 часов. Из побочных действий наблюдается сонливость и некоторая заторможенность (эффекты хлорфенамина), поэтому эти препараты все предпочитают принимать на ночь.
Цена Хлорфенамина, где купить
Не реализуется как отдельное лекарственное средство, только лишь в составе сложных препаратов, применяемых при простуде и ОРВИ. Иногда во многих лекарственных средствах может обозначаться как основное вещество.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антисеротониновое, антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа. Начало действия — через 20-30 мин, длительность — 4-4.5 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлорфенамин относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Хлорфенамин широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС.
Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Неизмененный препарат и его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина.
Хлорфенамин характеризуется значительной межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетических параметров: T1/2 варьирует от 2 до 43 ч.
У детей наблюдается более быстрая абсорбция хлорфенамина, более высокий клиренс и более короткий T1/2.
Показания активного вещества
ХЛОРФЕНАМИН
В составе комбинированных препаратов при аллергическом рините, риносинусопатии, вазомоторном рините, поллинозе; при инфекционных заболеваниях и ОРВИ, сопровождающихся ринитом, ринореей, синуситом, ринофарингитом.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: седативный эффект (может исчезать через несколько дней лечения), слабость, сонливость, нарушение координации движений; при применении в высоких дозах и у детей возможны парадоксальные реакции, обусловленные стимулирующим влиянием на ЦНС.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.
Прочие: в единичных случаях — эксфолиативный дерматит; возможны проявления антихолинергического действия (сухость во рту, уменьшение секреции слизистой оболочки дыхательных путей), двоение зрения, затрудненное мочеиспускание, запор.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хлорфенамину.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Хлорфенамин может нарушать метаболизм фенитоина в печени, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, обладающими антихолинергической активностью повышается риск развития антихолинергических эффектов.
Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина.
Снип
МНН: Парацетамол, Псевдоэфедрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Медокеми Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014008
Информация о регистрации в РК:
07.10.2014 — 07.10.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Снип
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол ДС 90** 361.00 мг (эквивалентно парацетамолу 325.00 мг), псевдоэфедрина гидрохлорид 15.00 мг, хлорфенирамина малеат 1.00 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 105, целлюлоза порошкообразная, натрия кроскармелоза, магния стеарат
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой «SNIP» на другой, диаметром 10.5 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики — антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами.Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10-60 минут. После однократного приема таблетки Снип, концентрация парацетамола в плазме через 6 часов достигает 2,1 мкг/мл;
25% парацетамола связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 1,5-3 часа, 80-85% принятой дозы подвергается глюкуроно- или сульфо-ковалентному связыванию . Парацетамол выделяется с мочой в виде свободного и ковалентно связанного парацетамола в течение 24 часов после приема.
Как и другие антигистаминные препараты, хлорфенирамин малеат быстро всасывается, максимальный уровень в плазме крови наблюдается в течение 2 часов после приема, метаболизируется в печени и выделяется, главным образом, в виде метаболитов с мочой, только 3-18% выделяется в неизменном виде. Период полувыведения — 20 часов, у пожилых пациентов и детей, как правило снижается.
Псевдоэфедрин в небольших количествах метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Выводится почками, главным образом в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Снип – комбинированный препарат, оказывает анальгетическое, жаропонижающее и антигистаминное действия. Содержащий ненаркотический анальгетик — парацетамол, антигистаминное средство — хлорфенирамин малеат и противоотечное средство (деконгестивное) — псевдоэфедрина гидрохлорид.
Псевдоэфедрин обладая прямой и косвенной симпатомиметической активностью, эффективно снимает отек верхних дыхательных путей, значительно в меньшей степени, чем эфедрин вызывая тахикардию и повышение кровяного давления.
Хлорфенирамин являясь антигистаминным средством, блокирует влияние, гистамина на гладкую мускулатуру, включая желудочно-кишечный тракт и дыхательные пути, предотвращает расширение сосудов, снижает капиллярную проницаемость, приводя к уменьшению отека.
Парацетамол – анальгетик, антипиретик. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простогландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
-применяют как симптоматическое средство при простудных заболеваниях и гриппозной инфекции, сопровождающихся головной болью, лихорадкой, ознобом, чиханьем, насморком, заложенностью носа и зудом в носу; а также при аллергических ринитах и полинозах
Способ применения и дозы
Для приема внутрь
Взрослые:
1-2 таблетки каждые 4-6 часов по мере необходимости, максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток.
Подростки (старше 12 лет ):
1-2 таблетки каждые 6 часов по мере необходимости, максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность лечения 3-5 дней.
Побочные действия
Часто ( 1/ 100, 1/10)
— тошнота
— рвота
— потеря аппетита
Менее часто (1/1000, 1/100)
— аллергические реакции
— кожная сыпь
— головокружение
Редко (1/10000, 1/1000)
— сухость во рту и дыхательных путях
— нарушение сна
— сонливость
— гипотония
— диспепсия
Очень редко ( 1/ 10000)
—нарушение функции почек и печени при длительном приеме больших доз
Противопоказания
-гиперчувствительность к парацетамолу, хлорфенирамину, псевдоэфедрину или любым другим составляющим препарата
— тяжелая форма артериальной гипертензии, ишемическая болезнь сердца
-одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или
период в течение 2-х недель после прекращения их использования
— врожденный дефицит глюкозо — 6 — фосфат дегидрогиназы
— алкоголизм
-бронхиальная астма
-одновременное применение других препаратов, содержащих парацетамол
-острая печеночная или почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении Снип с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
Препарат не следует использовать одновременно с ингибиторами МАО и в течении двух недель после терапии ингибиторами МАО. Сопутствующее применение может привести к тяжелому гипертоническому кризу, головной боли, гипертермии и тяжелой сердечной аритмии. Также, как и симпатомиметики, псевдоэфедрин стимулирует высвобождение норадреналина путем непрямого действия, в то время как ингибиторы МАО увеличивают количество норадреналина в адренергических нейронах, подавляя распад катехоламинов. Одновременное использование заметно увеличивает доступное количество норадреналина и усиливает активность симпатической нервной системы.
Одновременное применение псевдоэфедрина и метилдопы может привести к нарушениям в регуляции артериального давления, с последующим гипертоническим кризом.
Одновременное применение дигидроэрготамина и псевдоэфедрина может привести к значительному повышению артериального давления. Одновременное использование псевдоэфедрина и веществ, подщелачивающих мочу, (например, гидрокарбонат натрия) значительно замедляет выведение псевдоэфедрина.
Особые указания
В период применения препарата пациенты с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача.
Снип не применяется у пациентов с заболеваниями сердца, гипертензией, заболеваниями щитовидной железы, сахарным диабетом или проблемами с мочеиспусканием (в связи с увеличенной предстательной железой), а также не назначается пациентам, принимающим седативные средства, антидепрессанты, психостимуляторы, симпатомиметики.
Не следует применять препарат при хроническом кашле (с мокротой), при наличии у пациента одышки и бронхиальной астмы.
Применение препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющих алкоголем, а также, резко ограничивающих себя в питании увеличивает риск повреждения печени.
Снип не следует принимать более 5 дней.
Влияние на результаты лабораторных тестов
Снип может влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития сонливости, что может оказать влияние на скорость психомоторной реакции, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами,
Передозировка
Симптомы: дремота, вялость, головокружение, атаксия, гипотония, угнетение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, раздражительность, конвульсии и затруднение мочеиспускания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-3 часа после приема препарата
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Медокеми Лтд», КИПР
Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus
tel.00352725867600, fax.0035725560863
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство “Медокеми Лтд”
г. Алматы, ул. Муканова, 241 офис 1Б тел/факс: 313-73-76
E-mail : medochemie@mail.ru
| 803405861477976690_ru.doc | 62 кб |
| 544098041477977848_kz.doc | 68.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Anacold
Торговое (патентованное) название:
АНАКОЛД
Лекарственная форма:
таблетки для приема внутрь
Cостав:
Каждая таблетка содержит:
Парацетамол 325 мг
Хлорфенирамина малеат 2 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 5 мг
Неактивные ингредиенты:
лактозы моногидрат, поливинилпирролидон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.
Фармакотерапевтическая группа:
средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды».
Код АТС [N02BE51].
Описание:
белые плоские таблетки с тиснением “d.p” на одной стороне и риской на другой.
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат.
Жаропонижающее и десенсибилизирующее действие которого обуславливают ацетаминофен, хлорфенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид.
Парацетамол — оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.
Хлорфенирамин оказывает десенсибилизирующее (антигистаминное) действие, так как является блокатором гистаминовых Н1 — рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита..
Фенилэфрин — симпатомиметик, суживает сосуды, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа и уменьшает количество отделяемого из носовой полости.
Показания
- ринит, ринорея, синусит, ринофарингит, аллергический ринит.
- повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- заболевания крови
- выраженное нарушение функции печени или почек
- беременность и период грудного вскармливания
- препарат противопоказан детям до 12 лет
- синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия)
- закрытоугольная глаукома
- аденома предстательной железы
- артериальная гипертензия
- заболевания щитовидной железы
- сахарный диабет
- эмфизема легких
- хронический бронхит
Предупреждения
С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени и почек.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
С осторожностью применять при выполнении работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения и дозы
Для взрослых:
По 2 таблетки 3-4 раза в день с интервалом между приемами не менее 4-х часов после еды.
Суточная доза не должна превышать 12 таблеток.
Для детей старше 12 лет:
по 1 таблетке 4 раза в день с интервалами между приемами не менее 4-х часов после еды.
Суточная доза – не более 4 таблеток.
Продолжительность приема:
в качестве жаропонижающего средства — не более 3-х дней; в качестве анальгетика – не более 5 дней.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится при применении в терапевтических дозах.
Иногда возможны следующие проявления:
- кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, отек Квинке)
- нарушение кроветворения ( тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз)
- головокружение, нарушения сна, повышенная возбудимость
- диспептические расстройства (тошнота, рвота)
- тахикардия
- повышение внутриглазного давления
Признаки острого отравления:
тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. Пострадавшему следует сделать промывание желудка. Назначить адсобенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов макросомальных ферментов печени повышается риск гепатотоксического действия препарата.
Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами (варфарин и др.) повышает риск развития кровоточения.
Одновременное использование препарата с депрессантами центральной нервной системы, включая барбитураты, алкоголь, опиоидные анальгетики, усиливает седативный эффект.
При использовании с препаратами, обладающими антимускариновой активностью (атропин, некоторые антидепрессанты) проявляет дополнительное антимускариновое действие.
Форма выпуска
30, 50 и 100 таблеток (соответственно 3, 5 и 10 блистеров по 10 таблеток) с инструкцией по применению в коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача
Предприятие-производитель
Дару Пахш Фармасьютикал МФГ. Компани
Тегеран-Иран
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинациях с другими препаратами (исключая психолептики).
Капсуловидные таблетки бледно-желтого цвета с прозрачным пленочным покрытием и тисненым обозначением «Antiflu» на одной из сторон.
Действующие вещества (1 таблетка): ацетаминофен (в виде гранул ацетаминофена*) 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, D&C Желтый № 10 Лак (Е104), магния стеарат.
Оболочка:гидроксипропилметилцеллюлоза, минеральное масло, магния силикат,
полиэтиленгликоль.
*в состав гранул входит: прежелатинизированный крахмал, повидон, стеариновая кислота, натрия крахмала гликолат.
Фармакодинамика
Ацетаминофен (Парацетамол) оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза простагландинов и влиянии на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Хлорфенирамина малеат — антигистаминное средство, блокатор Н1-гистаминергических рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает насморк и слезотечение.
Фенилэфрина гидрохлорид — α-адреномиметик, который за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Фармакокинетика
Ацетаминофен быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальные концентрации в плазме отмечаются через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 2-2,5 часа и удлиняется у лиц с заболеваниями печени.
Метаболизируется ацетаминофен главным образом в печени за счет конъюгации с глюкуроновой и серной кислотой, частично подвергается деацетилированию или гидроксилированию. Выводится с мочой (85% в течение 24 часов). Выведение замедляется при нарушениях функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма.
Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает в различные ткани, включая ЦНС. Период полувыведения составляет от 12 до 15 часов.
Метаболизируется главным образом в печени. Выводится с мочой в форме метаболитов и частично в неизменном виде.
Фенилэфрин всасывается из желудочно-кишечного тракта, но имеет ограниченную биодоступность из-за пресистемного метаболизма.
Симптоматическое лечение острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, болью в горле, мышечно-суставной болью, заложенностью носа, ринореей.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взрослые: по 1-2 таблетки, при необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 8 таблеток в сутки.
Дети старше 12 лет: по 1 таблетке, при необходимости повторять прием каждые 4-6 часов. Препарат не рекомендуется применять у детей до 12 лет.
Пациентам с нарушением функции печени, почек рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата и увеличить интервал между введениями.
Ацетаминофен
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея или метеоризм. При длительном приеме значительных доз препарата — боль в эпигастральной области, гепатотоксическое действие.
Со стороны системы крови: очень редко — гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, в единичных случаях — апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, очень редко — нефротоксическое действие, папиллярный некроз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, очень редко — бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая приступы астмы, у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Другие: редко — гипогликемия, общая слабость, усиленное потоотделение.
Хлорфенирамина малеат
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, сухость во рту или глотке.
Со стороны органов зрения: очень редко — мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головная боль, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — задержка мочи и странгурия (затрудненное мочеиспускание).
Фенилэфрина гидрохлорид
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, бессонница, головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), аритмия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тяжелые сердечно — сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, склонность к спазмам сосудов, закрытоугольная форма глаукомы, затруднение мочеиспускания при аденоме предстательной железы, эмфизема легких или хронический бронхит; сахарный диабет, гипертиреоз, бронхиальная астма, феохромацитома, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО; беременность, лактация.
У взрослых и детей старше 12 лет при приеме более 10 г парацетамола, возможно повреждение печени. Прием 5 г парацетамола может привести к повреждению печени у лиц со следующими факторами риска (см ниже):
длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;
злоупотребление алкоголем;
вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).
Симптомы передозировки парацетамола: В первые сутки — бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.
Лечение:
Следует начать немедленно. Требуется госпитализация независимо от степени выраженности симптомов из-за риска поражения органов.
Прием активированного угля эффективен, если от момента приема парацетамола прошло не более 1 часа. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться не ранее чем через 4 часа после приема. В течение 24 часов после приема парацетамола может быть проведено лечение N-ацетилцистеином (при необходимости — внутривенно). Максимальный эффект — в пределах 8 часов после приема избыточных доз парацетамола, затем резко падает. При отсутствии рвоты может быть назначен метионин перорально.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина — см. побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. Кроме того, возможны гипертензия и рефлекторная брадикардия. Количество фенилэфрина, способное вызвать серьезные проявления, гораздо меньше соответствующего количества парацетамола, достаточного для развития печеночной токсичности.
Лечение. Симптоматическое. При возникновении выраженной гипертензии целесообразно использовать альфа-адреноблокаторы, например, фентоламин.
Хлорфенирамин
Симптомы передозировки: возможны седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции, аритмия.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу. При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке — активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от внутрь прошло не более часа от момента принятия препарата).
Лечение гипертонии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.
Продолжительность лечения — не более 3 дней. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится на фоне лечения более 3 дней, а так же появлении новых симптомов следует иметь в виду возможность более серьезного заболевания и срочно обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с нарушением функции печени, почек в связи с риском передозировки. Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, эпилепсией, синдромом Рейно, увеличением простаты перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует принимать одновременно с деконгестантами, другими препаратами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя, снотворных и успокаивающих (транквилизаторы) лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и лактации.
В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.
Гепато- и нефротоксичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами, алкоголем. Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии при применении ацетаминофена. Скорость всасывания ацетаминофена может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшается при совместном применении с холестирамином. При длительном регулярном применении ацетаминофен усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов и повышает риск кровотечения, при редком применении существенного влияния не оказывает.
Одновременное применение снотворных и седативных средств, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя существенно усиливает угнетающее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему. Хлорфенирамин ингибирует метаболизм и увеличивает риск токсичности фенитоина. Лопинавир может увеличить плазменную концентрацию хлорфенирамина. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Фенилэфрина гидрохлорид ослабляет гипотензивное действие резерпина и октадина. Совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы и фенилэфрина гидрохлорида может привести к развитию гипертензивного криза. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может ослаблять эффект бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивая риск развития артериальной гипертензии и других нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин) при совместном применении с фенилэфрином увеличивают вероятность развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение фенилэфрина перед проведением ингаляционной анестезии увеличивает риск нарушений сердечного ритма. Совместное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами повышает риск развития сердечных аритмий и инфаркта.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
12 таблеток в блистере ПВХ/Алюм. Блистер вместе с листком — вкладышем помещен в картонную упаковку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США