Hepcinat plus инструкция на русском

Современная терапия против ВГС на основе Софосбувира признана Всемирной организацией здравоохранения. Благодаря эффективности лечебных схем, 97 пациентов из 100 возвращаются к полноценной жизни уже через 12 недель терапии.

От классической терапии Интерфероном-альфа и Рибавирином инновационный метод отличается отсутствием негативных побочных эффектов и влияния на показатели биохимии крови.

Одним из таких является Hepcinat, отзывы пациентов и ведущих гепатологов о котором в большинстве только положительны. Его производят на заводах фармаконцерна Natco Pharma. Но что это за лекарственное средство? Как принимать препарат? И где можно купить Hepcinat Plus? Ответ на каждый из вопросов вы сможете найти в нашей статье.

Hepcinat — препарат прямого противовирусного действия (ПППД). Эффект в борьбе с гепатитом С достигается комбинацей действующих веществ:

Софосбувир — нуклеотидный аналог, ингибирующий белок NS5B — РНК-полимеразу патогена. Данный процесс провоцирует дестабилизацию сборки вирионов и репликации РНК флававируса, благодаря чему вирус перестает размножаться. Патогенная нагрузка постепенно снижается, флававирус гибнет и выводится из организма носителя естественным путем.

Даклатасвир — активный элемент, применяющийся для ингибирования белка NS5A. Патоген перестает размножаться и больше не поступает в кровь носителя. Благодаря этому, усиливается естественная защита здоровых клеток печени.

Преимущество Hepcinat Plus в том, что активные компоненты медикамента (Софосбувир и Даклатасвир) содержатся в одной таблетке.

Минимальная длительность курса — 12 недель.

Показания для лекарства Hepcinat

Hepcinat Plus (Хепцинат плюс): всё о препарате

Hepcinat и Hepcinat Plus показан для лечения гепатита С 1, 2, 3 или 4 генотипа у взрослых от 18 лет. По назначению гепатолога медикамент может быть выписано подростку старше 12 лет при условии, что масса его тела — не менее 35 кг.

В стандартных случаях терапия длится не более 12 недель, и основная схема не требует внедрения дополнительных медикаментов. Однако к Hepcinat инфекционисты могут добавить Рибавирин и увеличить длительность до 24 недель в случаях:

  • Цирроза печени.
  • Фибротических изменений печеночной ткани.
  • Осложнений из-за коинфекции ВИЧ.
  • Коррекционной (повторной) терапии.

Принимается строго по назначению врача. Самолечение исключается.

Противопоказания и побочные эффекты

У любого сильнодействующего препарата есть ряд противопоказаний. В случае Hepcinat, таковыми являются:

  • Беременность и период лактации
  • Возраст до 12 лет
  • Вес ниже 35 кг. у больных старше 12 лет
  • Судорожная болезнь или эпилепсия
  • Тяжелая форма сердечной или почечной недостаточности
  • Индивидуальная непереносимость Софосбувира или Даклатасвира

С осторожностью к приёму следует отнестись пожилым и страдающим диабетом

Побочные эффекты носят адаптивный характер. В редких случаях могут возникать головные боли, спутанность сознания, общее недомогание и расстройство пищеварения. Неприятные симптомы купируются в течение 1 месяца терапии. В противном случае необходимо обратиться к врачу.

Hepcinat Plus: инструкция по применению

При покупке лекарственного средства для борьбы с вирусом гепатита С индийского производства, в упаковке будет инструкция по применению ПППД на русском языке. Она содержит подробную информацию о приёме. дозировке и условиях хранения лекарств.

Срок годности и номер партии Hepcinat Plus указывается на упаковке. Закрытый флакон хранится 2 года. Хранить лекарство следует в прохладном, сухом, хорошо вентилируемом и недоступном для детей месте.

Способ применения

Таблетки Hepcinat принимают во время или после еды. При употреблении на голодный желудок возможна нежелательная реакция организма. Также их не следует предварительно размалывать или иным способом измельчать. Для лучшей усвояемости, таблетка проглатывается полностью и запивается водой.

При лечении ПППД следует придерживаться диеты стол №5. Также рекомендуется отказаться от табакокурения и распития спиртных напитков. Никотин и алкоголь не только оказывают разрушительное влияние на печень, но и тормозят всасывание Софосбувира.

Дозировка

В каждой таблетке Hepcinat Plus, согласно инструкции содержится рекомендуемая дневная норма активных веществ: 60 мг Даклатасвира и 400 мг Софосбувира. Таким образом, ежедневная дозировка для взрослого пациента составляет всего 1 таб.

Дозировка для подростка зависит от веса и назначается индивидуально лечащим врачом.

В процессе лечения не рекомендуется самостоятельно снижать или повышать дозировку. Если пациента стошнит в течение 2 часов после приема лекарственного средства, ему следует принять дополнительную пилюлю. Согласно клиническим исследованиям Hepcinat Plus, отзывам пациентов и наблюдениям гепатологов, случаи передозировки препаратом фиксируются крайне редко. Индийское лекарство от гепатита С цена отзывы.

Где купить Hepcinat Plus?

Один из вопросов у тех, кто намеревается начать лечение препаратами Natco: где можно заказать Hepcinat Plus? Ведь в аптеках страны продаются только чрезвычайно дорогие Софосбувир и Даклатасвир из США, стоимость курса которых — около 500 000 рублей. Доступные лекарства по лицензии от Gilead могут производить только страны с низкими экономическими показателями, в перечень которых Россия не входит.

Однако возможность легально приобрести Hepcinat Plus у российских пациентов есть. Для этого нужно оформить заказ на официальном сайте компании Natco Pharma в РФ.

В этом случае покупателю обеспечиваются:

  • Безопасный расчет с поставщиком, как с юридическим лицом, при помощи банковской карты
  • Возврат денег в течение последующего полугодия при форс-мажоре.
  • Предоставление сертификатов качества и подлинности.
  • Информационная поддержка, онлайн-консультации профильного специалиста.

Также покупателю гарантируется быстрая пересылка медикаментов напрямую из Индии с возможностью отслеживания посылки по трек-номеру. Что касается стоимости Hepcinat Plus, цена лекарства соответствует рекомендованной производителем.

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

ℹ️ реклама

Имеются противопоказания! Необходима консультация специалиста

Современные методы лечения гепатита С включают в себя применение в терапевтической схеме эффективных противовирусных препаратов прямого действия. Они влияют только на инфекционные частицы в клетках печени, гепатоцитах. Основным компонентом ПППД является Софосбувир. В комбинации с другими ингредиентами Велпатасвиром, Даклатасвиром, Ледипасвиром можно уничтожить все известные штаммы hepatitis C. 

Hepcinat Plus — что это

Лекарство относится к дженерикам, это аналог патентованного американского препарата. Назначается для лечения хронического ВГС. Купить Hepcinat Plus можно на специализированных сайтах по реализации эффективных индийских лекарственных средств. Недорогой аналог идентичен по способу действия, по эффективности излечения пациентов (выздоравливает 97 — 99% инфицированных). 

Состав

Медицинское средство выпускается в форме таблеток, в состав которых входят два компонента: Sofosbuvir — 400 мг и Daclatasvir — 60 мг. Для достижения максимальной всасываемости и увеличения лечебного эффекта практикуется дополнение состава следующими веществами: диоксидом кремния, добавлением магния стеарата. Кроме этого в таблетках содержится маннитол и целлюлоза в мелких кристаллах.

Как упаковано лекарство, внешний вид

Таблетки находятся в герметичном флаконе, выполненном из салатового пластика. Крышка плотно завинчивается, под ней — фольга для обеспечения защиты лекарства от механического воздействия. 

Капсулы производятся белого цвета, форма продолговатая. С одной стороны на таблетках написаны буквы “SD” — обозначают ингредиенты. С другой — количество действующих веществ в комплексе  — “460 мг”.

Механизм действия

Базовые компоненты Sofosbuvir и Daclatasvir принадлежат к вирусному и нуклеотидному ингибиторам. Они способствуют эффективному уничтожению инфекционного агента 1, 2, 3, 4, 5 генотипов ВГС. Вирусные частицы в результате приема Гепцинат Плюс прекращают размножаться, здоровые клетки не заражаются. 

Благодаря влиянию софосбувира и даклатасвира снижается показатель выработки белка штамма — NS5B. Подавляется репликация вирусных клеток, распространение их по организму блокируется. 

Противовирусные составляющие медикамента находятся в активной фазе после начала обмена веществ. Наивысшая концентрация активных элементов в плазме крови фиксируется через два часа после того, как выпита таблетка Hepcinat Plus. Выводится лекарственное средство через выделительную систему организма. 

Курс лечения

Препарат включается в терапевтическую схему врачом — гепатологом после определения диагноза хронический гепатит С. При отсутствии осложнений лечение продолжается 12 недель. Ели обнаружены сопутствующие патологии, такие как ВИЧ, сахарный диабет, почечная и печеночная недостаточность, онкология, цирроз, HCV излечивается в течение 24 недель.

Как принимать 

Новости про - Hepcinat Plus

Удобство индийского препарата в простом режиме приема: один раз в сутки. При этом следует придерживаться правила — пить лекарство в одно и то же время. Это необходимо для того, чтобы действующее вещество равномерно распределялось в кровеносной системе.

Помимо этого, рекомендуется:

  • запивать таблетку чистой водой в достаточном количестве;
  • проглатывать капсулу целиком, не разжевывая;
  • дозировку не корректировать самостоятельно, только по рекомендации врача;
  • после приступа рвоты повторно принять лекарство не позже, чем через два часа. 

Какой категории пациентов нельзя принимать Гепцинат Плюс

Препарат не назначается, если пациент:

  • беременная женщина;
  • кормящая мать;
  • не достиг 18 лет;
  • имеет личную непереносимость одного из ингредиентов лекарства;
  • перенес трансплантацию печени;
  • принимает другие медикаменты, среди которых средства против аритмии, судорог, противобактериальные и содержащие зверобой. 

Побочные эффекты

Посторонние реакции могут проявляться у 10% пациентов в первые недели приема препарата. Они выражаются тошнотой, анемией, головокружением, усталостью и слабостью. Иногда болят суставы и мышцы, нарушается режим сна, человек становится более раздражительным, чем обычно. Чаще всего данные реакции проходят через семь — десять дней, когда организм привыкнет к новому медикаменту.  

Условия хранения

Лекарство располагают в темном месте, где нет доступа солнечным лучам. Температура помещения не должна превышать 30 градусов, влажность нормальная. Необходимо хранить таблетки в месте, где их не смогут достать маленькие дети и домашние животные. Желательно оставлять в оригинальном флаконе, не пересыпать в другие емкости. Использование таблеток после окончания срока годности запрещается.

Купить препараты от гепатита С

Последнее обновление

Справочник лекарств

Справочник каталог лекарств Индии с полным описанием.

Описание лекарств Индии

Полное описание лекарств Индии на русском языке.

Поиск по аптекам Индии

Сравнить и выбери подходящее лекарство в Индии.

Рейтинг 5.00 из 5 на основе опроса 2 пользователей

( 2 review )

(2 отзыва клиентов)

Изготовитель: Natco Pharma LTD
Название дженерика: Hepcinat Plus
Применение: Лечение хронического гепатита С (все генотипы)
Упаковка: 28 таблеток
Состав: Sofosbuvir 400 mg + Daclatasvir 60 mg

В наличии

13,000.00руб.36,900.00руб.

  • Описание

  • Отзывы (2)

Для лечения гепатита С появился новый доступный препарат — Hepcinat Plus, оказывающий прямое действие на генетический аппарат вируса. Активные элементы блокируют размножение патогена в организме. Совместное назначение Софосбувира и Даклатасвира оказывает выраженный терапевтический эффект в виде стабильной ремиссии более чем у 90% больных вирусным гепатитом С.

Hepcinat Plus инструкция по применению

Hepcinat Plus относится к группе специфических противовирусных средств. Представляет собой эффективный аналог американского лекарственного препарата Совалди. Основу Hepcinat Plus составляет активное действующее вещество — софосбувир, выпускаемое Индийской фармацевтической компанией Natco Pharma. Hepcinat Plus получил довольно широкое распространение благодаря сочетанию высоких результатов лечения с доступной стоимостью. Благодаря этому практически все категории пациентов получили возможность приобретения эффективного средства.

Сочетание приема софосбувира с даклатасвиром позволяет значительно сократить период терапии, в сравнении с лечением препаратами интерферонов. Обычно назначается курс, рассчитанный на 3 месяца, в некоторых случаях он может быть продлен до полугода.

Рекомендации по приему

В течение всего курса лечения рекомендовано принимать по 1 таблетке в сутки, запивая ее большим количеством чистой воды. Таблетки необходимо глотать целиком, запрещается ее делить или разжевывать. Важно следить за тем, чтобы больной не пропускал прием препарата!

Подтверждение эффективности

Для подтверждения терапевтической ценности Софосбувир и Даклатасвир (Hepcinat Plus) в 2015 году провели обширные клинические испытания. В течение 3 месяцев инфицированным предлагали 400 мг софосбувира и 60 мг даклатасвира каждый день. Контрольное обследование показало, что среди больных с вирусом гепатита С 1 типа, получавших противовирусное лечение в первый раз, у 98% возбудитель полностью исчез из крови.

В отношении больных с гепатитом 2 типа эффективность составила 95%, при вирусе 3 типа — 85%.

Клинический результат лечения сочетанием этих препаратов такой же, как при использовании оригинала. Главное отличие — более доступная стоимость.

Противопоказания к назначению

Недостаточно изученное действие софосбувира и даклатасвира на организм детей и подростков запрещает использовать его в отношении:

  • больных до 18 лет;
  • беременных, кормящих женщин;
  • пациентов с повышенной чувствительностью к препаратам;
  • лиц, планирующих зачатие;
  • больных с тяжелыми заболеваниями почек, печени.

Побочные эффекты

Отрицательные симптомы при лечении софосбувиром и даклатасвиром наблюдаются примерно у 6-12% больных. Чаще всего пациенты жалуются на:

  • расстройства сна;
  • интенсивные головные боли;
  • диспепсические нарушения — тошноту, диарею, метеоризм;
  • быструю усталость, депрессивные расстройства.

Как правило, лечение в случае возникновения побочных явлений не прекращают. Возможно назначение симптоматической терапии для облегчения состояния больного.

Препарат Hepcinat LP: инструкция по применению, и отзывы врачей

Hepcinat LP (Гепцинат) – противовирусный препарат прямого действия, содержащий софосбувир и ледипасвир. Это дженерик первого комбинированного медикамента для лечения хронической формы гепатита С Harvoni. Добавление к софосбувиру ледипасвира позволило «уйти» от интерфероновых схем и достичь положительного результата у пациентов с первым генотипом HCV, тяжело поддающимся терапии.

Hepcinat

Клинические исследования продемонстрировали, что эффективность Hepcinat LP у больных с ранее не леченным гепатитом С генотипа 1 достигала 96–98%. Также в испытаниях продемонстрировано, что добавление к схеме терапии рибавирина нецелесообразно. Это никак не влияет на результат лечения, но заметно повышает частоту тяжелых побочных реакций. 

  • Показания
  • Противопоказания
  • Дозировка и как принимать
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Цена и где купить
  • Отзывы
  • Как отличить подделку

В апреле 2017 года появилась информация, что FDA (Food and Drug Administration) одобрила применение комбинации софосбувир/ледипасвир для терапии 1 генотипа HCV-инфекции у подростков 12–17 лет. В документе FDA речь идет об оригинальном препарате Harvoni. Однако эти же рекомендации применимы и к дженерикам, включая Hepcinat LP.

Производитель Natco

Производитель препарата Гепцинат ЛП (в некоторых источниках Хепсинат) – располагающаяся в Индии фармацевтическая компания Natco Pharma. Корпорация Натко была основана в начале 1980-х и долгое время работала только для обеспечения внутренних нужд страны. Но к 2009 году Natco выполнила все условия и требования лицензионных соглашений США и получила право на выпуск дженериков оригинальных препаратов. 

Сначала компания занималась производством медикаментов для лечения онкологических заболеваний. Но вскоре Натко получила патент на выпуск софосбувира и других противовирусных средств для лечения гепатита С. Hepcinat LP стал первым дженериком Harvoni. Вскоре Natco анонсировала не имеющий аналогов препарат для терапии HCV-инфекции, Hepcinat Plus, содержащий комбинацию софосбувира и даклатасвира (sofosbuvir/daclatasvir). 

Инструкция по применению

Гепцинат ЛП, как и другие дженерики индийского производства, не зарегистрированы на территории России. Поэтому официальная инструкция по применению на русском языке отсутствует. Но так как Hepcinat LP очень пользуется спросом в РФ и других странах СНГ, врачи прекрасно знают основные схемы терапии с применением препарата. Аннотация к медикаменту переведена на русский ведущими гепатологами страны.

Лекарственная форма

Средство доступно в виде таблеток, содержащих одинаковую дозировку двух действующих веществ. 

Описание и состав

В каждой пилюле содержится софосбувир в количестве 400 мг и ледипасвир в дозировке 90 мг. Дополнительно в состав препарата входят вспомогательные ингредиенты, не обладающие терапевтической активностью. 

Фармакодинамика

Ледипасвир является ингибитором неструктурного протеина NS5A, играющего одну из основных ролей в репликации HCV. Софосбувир – ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы неструктурного белка NS5B, также принимающего участие в распространении инфекции. Принцип, как действует Гепцинат ЛП, основан на необратимом угнетении как репликации возбудителя гепатита С, так и сборки вирионов. Несомненным преимуществом средства служит отсутствие влияния на жизненный цикл не затронутых вирусной инфекцией гепатоцитов. 

Эффективность

Терапевтическая активность ледипасвира и софосбувира зависит от генотипа возбудителя гепатита С. Для ледипасвира в изолятах HCV 1а действенная концентрация составляла 0,009–0,085 нМ, для типа 1b – 0,004–0,007 нМ. Эти показатели были несколько ниже для генотипов 4а, 5а и 6а (0,39, 0,15, 1,1 нМ соответственно). Активность ледипасвира еще меньше для генотипов 2а, 2b, 3а и 6е (21–249 нМ, 16–530 нМ, 168 нМ и 264 нМ соответственно).

В отличие от ледипасвира, софосбувир – противовирусное вещество широкого спектра. Показатели терапевтической концентрации для генотипов 1а, 1b, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а колебались в пределах 14–110 нМ. Эксперименты in vitro не выявили антагонизма действия софосбувира и ледипасвира.

Hepcinat-LP

Резистентность

К культуре клеток снижение восприимчивости HCV к ледипасвиру отмечали при типах 1а и 1b. Резистентность связывают с мутацией положения аминокислотного остатка Y93Н. В репликонах 1а дополнительно отмечали изменения в Q30E. Установили, что для преодоления устойчивости концентрация ледипасвира должна быть выше в 1000 раз.

Резистентность к действию софосбувира в экспериментах in vitro связана с мутацией в точке S282T у всех генотипах вируса, в том числе 1b, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а. При подобных нарушениях противовирусное влияние софосбувира отмечали при увеличении его терапевтически активного уровня в 2–18 раз. 

В клинических испытаниях у 37 человек установлена устойчивость к сочетанию софосбувира и ледипасвира, у 29 диагностирован 1а генотип, у 8 – 1b. В ходе анализов установлены мутации в положении аминокислот Y93Н и Q30.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата приведены на основании клинических исследований с участием как здоровых людей, так и пациентов с различными генотипами HCV. 

Абсорбция

Пиковые концентрации ледипасвира отмечали через 4 4,5 часа после приема таблетки. Софосбувир абсорбируется быстрее (максимальный уровень достигался через 0,8–1 час), и подвергается биотрансформации с образованием метаболита, которого в медицинской литературе обычно называют GS-331007 (пиковые концентрации отмечают через 3,5–4 часа). 

Распространение

Ледипасвир практически в полном объеме связывается с белками плазмы крови. После приема 90 мг средства соотношение содержания вещества в крови и плазмы составляло 0,51–0,66. Совосбувир связывается с протеинами на 61–65%, соотношение кровь/плазма – 0,7 (вне зависимости от дозы). Метаболит GS-331007 практически не связывается с белками. 

Биотрансформация

Метаболизм ледипасвира протекает под влиянием ферментов группы CYP. На основании экспериментов in vitro предполагают окислительный механизм биотрансформации. Софосбувир метаболизируется (путем гидролиза карбоксильной группы) в печени до соединения GS-331007. 

Элиминация

После приема 90 мг ледипасвира порядка 87% обнаруживали в фекальных массах. Более 70% от этого количества составляла неизменная форма вещества, 2,2% приходится на долю метаболита (образовавшегося в результате окислительных реакций). С почками выделяется не более 1% ледипасвира. Период полувыведения – около 2 суток. Софосбувир преимущественно выводится через почки (до 80%) в виде метаболита GS-331007, в меньшей степени – через кишечник и респираторный тракт. Период полувыведения для софосбувира и продукта его биотрансформации составляет 30 минут и 27 часов соответственно. 

Фармакокинетические параметры у отдельных категорий пациентов

Поражения почек вне зависимости от степени тяжести не оказывают влияния на фармакологический профиль ледипасвира, но воздействуют на период полувыведения и другие показатели фармакокинетики софосбувира и его метаболита. 

Расовая и половая принадлежность не влияют на терапевтическую активность Hepcinat LP и риск возникновения сопутствующих побочных реакций. 

Возраст (за исключением детей, подростков и людей старше 80 лет) также не оказывает значимого влияния на фармакокинетику средства.

Поражения печени изменяют фармакологические показатели Гепцината ЛП, но в недостаточной степени для тяжелых и необратимых осложнений.

Действующие вещества

В состав средства Hepcinat LP входят два противовирусных компонента – ледипасвир и софосбувир. Код по АТХ – J05АХ65.

Хепцинат

Ледипасвир

Международное непатентованное наименование – ledipasvir. Эмпирическая формула – С49Н54F2N8О6, молекулярная масса – 889,00. В препарате содержится в количестве 0,09 г. 

Софосбувир

Международное непатентованное название – sofosbuvir. Эмпирическая формула – С22Н29FN3О9Р, молекулярная масса – 529,45. 

Показания к применению

Гепцинат ЛП прописывают при хроническом вирусном гепатите С. Максимальную противовирусную активность препарат проявляет при первом генотипе.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению препарата включает следующие состояния и заболевания:

  • индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
  • период беременности и лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в соответствии с рекомендациями FDA от 2017 года – до 12 лет).

При тяжелых поражениях почек (в том числе требующих проведения гемодиализа) вопрос применения Гепцината решается лечащим врачом. Доктор должен объяснить пациенту, что это за лекарство, какие есть преимущества его использования для больного и перечислить возможные риски на фоне патологий мочевыделительной системы. 

Дозировка и как принимать лекарство

Продолжительность лечения гепатита С Гепцинатом зависит от состояния печени и анамнеза (было ли проведено ранее какое-либо лечение). Рекомендованная суточная доза составляет 1 таблетка (400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира). Снижение дозы не целесообразно из-за потери терапевтического эффекта. 

Принимают таблетку 1 раз в сутки, с интервалом в 24 часа, запивая достаточным количеством воды. Пить пилюли можно вне зависимости от приема пищи. 

Схема лечения

Особенности течения инфекции и анамнез Продолжительность лечения (дозировка одинакова во всех схемах терапии – 1 таблетка в сутки)
Первичный эпизод гепатита С, без цирроза 12 недель
Предшествующая терапия интерфероном, рибавирином и/или ингибитором протеазы HCV, при условии отсутствия цирроза 12 недель
Предшествующее лечение препаратами интерферонов (стандартных или пролонгированных), рибавирином и/или медикаментами из группы ингибиторов вирусной протеазы, наличие цирроза 24 недели

В некоторых случаях допускается уменьшение продолжительности курса терапии до 8 недель. Показанием к проведению сокращенного протокола лечения служит отсутствие цирроза, первичная манифестация вируса (то есть без предварительной терапии) и количество копий РНК HCV менее 6 млн. МЕ/мл на момент начала лечения. 

Также не подтверждена необходимость и терапевтическая целесообразность введения в схему терапии рибавирина (продается под торговыми наименованиями Копегус, Ребетол и др.). 

Побочные действия

В клинических исследованиях сравнивалась частота осложнений, возникающих на фоне различных режимов терапии (8, 12 или 24 недели).

Процентное соотношение количества пациентов, предъявляющих жалобы на плохое самочувствие приведено в таблице:

Слабость 16–18%
Головная боль 11–17%
Тошнота 6–9%
Диарея 4–7%
Расстройства сна 3–6%

Побочные действия отмечали и со стороны результатов клинических анализов. Возможно повышение уровня билирубина в 1,5 раза больше физиологической нормы. Аналогично возрастают концентрации липазы и протеинкиназы. Риск подобных осложнений коррелирует с продолжительностью курса терапии (например, при 8-недельном приеме Hepcinat LP отклонения от нормы в результатах анализах отмечали в 1% случаев, а при 24-недельном – у 3–5% пациентов).

Как отличить оригинал препарата Хепцинат

Взаимодействие

Варианты лекарственной совместимости приведены в таблице:

Медикаменты, влияющие на уровень рН в пищеварительном тракте (влияют на концентрацию ледипасвира)

Средства, содержащие магний и алюминий: соблюдать четырехчасовой интервал между приемами.

Антагонисты Н2-рецепторов: принимают через 12 часов после Гепцината в минимально допустимой дозе.

Омепразол назначают в дозе не выше 0,02 г.

Препараты, регулирующие сердечный ритм

Амиодарон: высока вероятность брадикардии, поэтому подобная комбинация возможна только при отсутствии альтернативных вариантов.

Сердечные гликозиды: требуется индивидуальный подбор дозировки

Противосудорожные лекарства (Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал и др.) Применение противопоказано
Противотуберкулезные средства (Рифампин, Рифампицин) Применение ограничено
Медикаменты для лечения ВИЧ

Эфавиренц, Тенофовир, Эмтрикабин (в том числе в составе комбинированных схем терапии) назначают при условии контроля функций почек.

Элвитегравир, Кобицистат, Типранавир/Ритонавир: прием противопоказан

Фитопрепараты, содержащие зверобой Применение противопоказано
Статины (в частности, Розувастатин) Сочетание противопоказано

Совместимость с алкоголем 

Пациентам, лечащимся Hepcinat LP, употребление спиртных напитков противопоказано. 

Беременность и лактация

Применение в период вынашивания ребенка противопоказано. Также следует отказаться от грудного вскармливания. Ограничения связаны с отсутствием клинических данных о безопасности. 

Особые указания и меры предосторожности

В маркетинговых исследованиях зарегистрированы случаи тяжелой брадикардии на фоне применения Hepcinat LP (некоторые из них были фатальными). Установлено, что подобные осложнения связаны с лекарственной комбинацией софосбувир + Амиодарон. Поэтому доктора рекомендуют воздерживаться от одновременного приема данного антиаритмического средства. Если же такое невозможно (наличие жизненных показаний по кардиологии), необходим постоянный мониторинг частоты сердечных сокращений и функциональной активности сердечной мышцы. 

Во избежание тяжелых нежелательных реакций следует консультироваться с врачом при необходимости приема любых других медикаментов.

Передозировка

В случае превышения установленной дозы пациент должен постоянно находиться под наблюдением врача для исключения острых токсических реакций. Специфического антидота нет, гемодиализ не эффективен. Лечебные мероприятия сводятся к контролю основных жизненных функций и поддерживающей терапии.

Условия хранения

Препарат не требует соблюдения особого температурного режима. Хранят таблетки в оригинальной упаковке, при комнатной температуре, оберегая от влаги и попадания прямых солнечных лучей. 

Прекращение терапии

Прием препарата останавливают по окончании установленного врачом курса лечения либо на фоне развития тяжелых необратимых побочных реакций.

Хепцинат от гепатита С

Аналоги

Оригинальный препарат, содержащий комбинацию софосбувира с ледипасвиром, продается под торговым наименованием Harvoni и выпускается американской фармацевтической корпорацией Gilead Sciences.

Из индийский дженериков – аналогов с таким же составом можно назвать:

  • Heterosofir Plus;
  • Viropack Plus;
  • Resof L.

Перечисленные медикаменты содержат такие же дозировки софосбувира и ледипасвира. Чем конкретно лечиться, для каждого пациента подбирает врач, исходя из анамнеза, клинической картины и лабораторных тестов.

Цена и где купить

В Москве, Санкт- Петербурге и других российских городах купить Гепцинат ЛП нельзя, так как препарат не зарегистрирован в РФ. Все противовирусные лекарства производства Natco (Natdac, Hepcinat, Hepcinat Plus и др.) не проходили процедуру регистрации, а потому также запрещены к продаже в аптеке. 

Можно купить медикамент в Индии во время самостоятельной поездки. Чаще всего Hepcinat LP производства Натко заказывают у посредников в России. 

Стоимость одной упаковки препарата составляет примерно 20000 рублей. Приобретая сразу несколько флаконов на весь курс терапии, можно получить скидку. 

Отзывы врачей

Станислав Викторович Демин, гепатолог

Hepcinat LP – достойная альтернатива Harvoni и прекрасно подходит для терапии пациентов с первым генотипом гепатита С. Последние данные позволяют прогнозировать расширение спектра применения средства у подростков. В моей практике не сталкивался ни с отсутствием эффекта, ни с тяжелыми побочными реакциями. 

Отзывы пациентов о лечении

Игорь, 42 года

Определили 1а генотип, цирроза обнаружено не было. Поэтому доктор назначил лечение комбинацией софосбувир+ледипасвир и сам порекомендовал принимать индийский дженерик Гепцинат ЛП. Прочитал свежие отзывы, поинтересовался статистикой и медицинскими исследованиями и согласился на такой курс терапии. Прошел год, результаты анализов отрицательные.

Как проверить подлинность

При заказе препарата через интернет (как в Индии, так и у российских посредников) возникает вопрос, как проверить подлинность купленного лекарства и отличить оригинал от подделки. Во-первых, стоит поинтересоваться репутацией поставщика на специализированных форумах. Также следует попросить продавца выслать фото тех упаковок, которые будут отправлены покупателю (либо осмотреть их при личной встрече). Обязательно наличие голограммы, отсутствие повреждений на мембране флакона с таблетками. 

Клинические испытания эффективности и безопасности

Результаты клинических исследований применения комбинации софосбувира и ледипасвира для лечения первого генотипа гепатита С продемонстрировал следующие результаты (в скобках приведены данные после 12- и 24-недельного курса применения):

  • генотип 1а и 1b без цирроза – 95–99% и 87–100% соответственно;
  • без цирроза – 95–99%;
  • с циррозом – 86–100%;
  • предшествующая терапия интерфероном и рибавирином – 93–100%;
  • предшествующее лечение ингибитором протеазы, рибавирином и интерфероном – 94– 98%;
  • рецидив после предшествующей терапии – 95–100%;
  • отсутствие результата от предшествующего лечения – 92–98%.

Частота рецидивов достигала 22% у пациентов с мутациями, которые служат предикторами резистентности к терапии. У остальных больных этот показатель не превышал 1–1,5% и 7% при наличии цирроза. 

Условия продажи в аптеках

Отпуск осуществляется по рецепту врача.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Hema plex инструкция по применению состав
  • Henkelman polar 2 50 инструкция
  • Heel balm крем для ног инструкция по применению
  • Hema plex инструкция по применению при беременности
  • Hedelix инструкция по применению сироп

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии