Gofen 400 таблетки инструкция по применению взрослым

Гофен
400

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Капсулы,
400 мг

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код
ATХ М01АЕ01

Ибупрофен
показан для облегчения слабой и умеренной боли у взрослых и детей
старше 12 лет при следующих состояниях:

—
головная и зубная боль

—
мигрень

—
болезненные менструации

—
невралгии

—
боли в спине

—
мышечные и ревматические боли

—
лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

—
гиперчувствительность к ибупрофену или к любому из вспомогательных
веществ

—
реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная
астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов

—
язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения в анамнезе
(два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни/кровотечения из
язвы в анамнезе)

—
кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация,
спровоцированные применением НПВП в анамнезе

—
выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или
недостаточного потребления жидкости)

—
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе
гипокоагуляции), геморрагические диатезы

—
тяжелая печеночная недостаточность

—
тяжелая почечная недостаточность

—
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация
Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)

—
наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы —
галактозы, дефицит фермента сукразы — изомальтазы

—
беременность (особенно в III триместре), в послеродовой период и в
период лактации.

—
детский возраст до 12 лет.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Следует
проявлять осторожность у пациентов, получающих сопутствующие
препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения,
такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как
варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или
антиагреганты, такие как аспирин.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Следует
избегать одновременного применения ибупрофена (и других НПВП) со
следующими препаратами

Аспирин:
за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки),
назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить
риск возникновения побочных эффектов.

Экспериментальные
данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может снижать
дезагрегационный эффект аспирина при одновременном назначении этих
препаратов. Однако, ограниченность этих данных и отсутствие
информации об экстраполяции результатов исследований ex vivo на
клиническую ситуацию свидетельствуют о недостоверности возникновения
данного эффекта при регулярном применении ибупрофена, а при
эпизодическом применении препарата клинически релевантного влияния на
дезагрегационную способность аспирина не наблюдается

Другие
НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из
группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных
эффектов.

С
осторожностью назначать одновременно со следующими препаратами:

Глюкокортикостероиды:
из-за возможного увеличения риска возникновения язв или
желудочно-кишечных кровотечений.

Гипотензивные
препараты (ингибиторы
АКФ и антагонисты ангиотензина II)
и диуретики:
НПВП могут снизить эффективность препаратов этих групп. У некоторых
пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов с
дегидратацией или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек)
одновременное введение ингибитора АКФ или антагониста ангиотензина II
и агентов, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к
дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможное острое
почечная недостаточность, которая обычно обратима. Эти взаимодействия
следует учитывать у пациентов, принимающих НПВС одновременно с
ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому
комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у пожилых
людей.

Антикоагулянты:
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.

Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения

Сердечные
гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может
привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости
клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов
в плазме крови.

Препараты
лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития
в плазме крови на фоне применения НПВП.

Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата
в плазме крови на фоне применения НПВП.

Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.

Мифепристон:
прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после
приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.

Такролимус:
при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение
риска нефротоксичности.

Зидовудин:
одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске
возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с
гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики
хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и
антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска
возникновения судорог.

Специальные
предупреждения

Почечная
недостаточность

Препарат
может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной
недостаточности. Существует риск
развития почечной
недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Другие
состояния

Нежелательные
эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение
непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной
дозе, необходимой для устранения симптомов.

У
людей пожилого возраста
наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения
НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в
некоторых случаях со смертельным исходом.

Влияние
на органы дыхания:
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в
стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной
астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать
бронхоспазм. При курении, перед применением препарата необходимо
проконсультироваться со специалистом.

Совместное
использование с другими НПВП:
следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП,
в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Системная
красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани:
применение
препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным
заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском
развития асептического менингита.

Влияние
на печень:
препарат может вызывать нарушение функции печени.

Влияние
на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение:
рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с
артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед
применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся
сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и
появлении отеков на фоне применения НПВП.

Клинические
исследования предполагают, что использование ибупрофена, особенно в
высокой дозе (2400 мг / день), может быть связано с небольшим
повышенным риском артериальных тромботических событий (например,
инфаркт миокарда или инсульт).

В целом
же, эпидемиологические исследования не показывают зависимости между
приемом низких доз ибупрофена (то есть, 1200 мг в сутки и менее) с
повышенным риском развития инфаркта миокарда.

Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью II-III класса по NYHA, установленной ишемической
болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или
цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только
после тщательной оценки соотношения польза–риск, при этом
следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400
мг/сутки).

Влияние
на желудочно-кишечный тракт:
необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в
анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический
язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании
препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.

Имеются
сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного кровотечения,
язв и перфорации в любой момент применения любых препаратов из группы
НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или
предыдущего анамнеза подобных осложнений.

Повышенный
риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы/перфорации связан с
использованием высоких доз НПВП, наличием в анамнезе пациента
язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или
перфорацией, а также с применением препарата у людей пожилого
возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует
начинать с наименьшей эффективной дозы препарата.

Пациенты
с проявлением токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта в
анамнезе, особенно больные пожилого возраста, должны сообщать о любых
необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в
частности, в случае желудочно-кишечного кровотечения), особенно в
начале лечения.

При
возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов,
получающих лечение ибупрофеном, прием препарата следует прекратить.

Препарат
содержит сорбитол. Перед
назначением препарата следует установить переносимость фруктозы.

Нарушение
женской фертильности

Существует
ограниченное количество доказательств того, что лекарственные
средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы / простагландина,
могут вызывать нарушение фертильности у женщин, влияя на овуляцию.
Это обратимо после прекращения лечения.

Тяжелые
кожные реакции

Имеются
отдельные сообщения об очень редких случаях развития серьезных кожных
реакций, связанных с приемом НПВП, в некоторых случаях вплоть до
развития летальных последствий, включая эксфолиативный дерматит,
синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз.

Наиболее
высокий риск возникновения этих реакций отмечался вначале терапии (в
большинстве случаев в первый месяц лечения). Следует прекратить прием
ибупрофена при появлении высыпаний на коже, повреждении слизистых
оболочек или других признаках гиперчувствительности.

Сообщалось
о развитии острого генерализованного экзентематозного пустулеза
(AGEP) в связи с применением ибупрофен-содержащих препаратов.

Ибупрофен
следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов
серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь,
поражения сл�