Гидроморфон инструкция по применению цена

С усилением мер по борьбе с производством и распространением запрещенных психоактивных веществ, в среде наркоманов все более популярной становятся так называемые аптечные наркотики. Это таблетки или растворы, которые продаются исключительно по рецепту врача и могут вызывать наркотическое опьянение, стойкую зависимость. Одним из таких лекарств является гидроморфон.

Что такое гидроморфон

Это наркотический анальгетик класса опиоидов. По химическому строению представляет собой полусинтетическое производное морфина, но обладает более сильным обезболивающим эффектом. В целом действие гидроморфона сходно не только с морфином, но и с метадоном, героином, другими опиатами.

Входит в состав многих обезболивающих средств. Чаще всего выпускается в виде таблеток либо растворов для внутримышечного и инфузионного введения. Реже встречается в форме суппозиториев для ректального использования.

Согласно российскому законодательству, включен в контролируемый список лекарственных веществ, оборот которых ограничен. Купить можно только по рецепту лечащего врача или нелегальным способом. Наркоманы, как правило, достают при помощи поддельных или чужих рецептов, путем краж или договариваясь с нечистыми на руку провизорами, торгующими гидроморфоном незаконно, из-под прилавка. Кроме того, на наркосайтах нередко появляются предложения о перепродаже рецептов.

Применение гидроморфона в медицине

Гидроморфон используется для снятия сильной и умеренной боли у взрослых. Обезболивающий эффект появляется в среднем через полчаса после введения и длится 3 – 5 часов. Обычно лекарство применяется только при болях, вызванных раком (в частности, помогает бороться с ночным болевым синдромом, нарушениями сна у онкобольных). Противопоказан при тяжелой астме, заболеваниях дыхательной системы, желудочно-кишечной непроходимости, пациентам с опиоидной непереносимостью, беременным и кормящим женщинам.

Как действует на организм человека

Гидроморфон воздействует главным образом на центральную нервную систему и гладкую мускулатуру, ЖКТ. В отличие от морфина он не образует высокотоксичные метаболиты, поэтому при выведении не отягощает протекание почечной недостаточности. После приема наблюдаются следующие физиологические эффекты:

• снижается интенсивность болевого синдрома;
• замедляются процессы пищеварения, метаболизм в целом;
• сужаются зрачки;
• повышаются сухожильные рефлексы;
• увеличивается внутричерепное давление;
• снижается артериальное давление;
• замедляется или учащается пульс;
• угнетается дыхательный центр, прекращается кашель;
• резко сменяется эмоциональный фон, возможно появление эйфории.

Несмотря на то, что продолжительный прием препарата связан с определенными нарушениями в работе организма, при соблюдении назначенных врачом дозировок у пациентов редко наблюдаются психические расстройства. Отмена лекарства также проходит без каких-либо серьезных последствий для здоровья больного, но только при условии, что прекращение лечения осуществляется по схеме, предписанной терапевтом. Обычно это постепенное снижение дозы на протяжении 1-2 недель.

Чем опасна передозировка гидроморфоном

Передозировка может возникнуть даже после разового приема в случае, если человек по собственному желанию увеличивает дозу препарата (например, в надежде получить более интенсивное обезболивание или достигнуть наркотического опьянения). Уже через несколько минут после употребления лекарства самочувствие больного ухудшается, наблюдаются следующие симптомы передозировки:

• раздражительность, нервозность, агрессивность;
• нестабильность пульса, артериального давления;
• тошнота, рвота;
• запор, задержка мочеотделения;
• усиленное потоотделение, при этом пот липкий, холодный;
• одышка, нарушение дыхания, спазм бронхов;
• головные боли, головокружение;
• тяжелая сонливость;
• усиленный аппетит или полное его отсутствие;
• снижение либидо;
• обострение проблем пищеварительной системы;
• нарушение координации движений, дезориентированность;
• панические атаки;
• разного рода галлюцинации;
• судороги, конвульсии во всем теле;
• потеря сознания;
• кома, смерть.

Важно! При первых симптомах ухудшения самочувствия важно безотлагательно вызвать скорую помощь.

Особенно опасно употребление препарата параллельно с другими лекарственными средствами (в частности, транквилизаторами, нейролептиками, антидепрессантами, опиоидами, миорелаксантами), наркотиками, спиртными напитками. Это чревато развитием психических нарушений, необратимых патологий в функционировании внутренних органов, также распространены случаи летального исхода.

Как развивается зависимость

В отличие от многих других нарковеществ, гидроморфон не вызывает стойкой зависимости после разового приема. Как правило, привыкание развивается постепенно на фоне регулярного употребления препарата, в процессе терапии. Именно поэтому большинство гидроморфоновых наркоманов — это лица, которые изначально принимали анальгетик с лечебной целью.

Безопасной дозой вещества в сутки считается 20 – 30 мг: при условии, что человек принимает не более 5 мг каждые 4 – 6 часов. Если он по собственной инициативе увеличивает дозировку, его организм достаточно быстро привыкает и перестает реагировать на анальгетик. Развивается толерантность, поэтому больному приходится постоянно повышать количество препарата. Так человек попадает в порочный круг зависимости. Если по какой-либо причине он не может принять лекарство, развивается абстиненция (синдром отмены).

Последствия гидроморфоновой зависимости

Систематическое злоупотребление опиатными анальгетиками приводит к развитию типичного симптомокомплекса:

• Сбои в работе ЦНС (ухудшение когнитивных способностей, нарушения речи, координации).
• Развитие патологий сосудов и сердца, дыхательной системы (в частности, тахикардия, гипо- и гипертензия, гипоксия).
• Ухудшение функции желудочно-кишечного тракта.
• Резкое снижение массы тела, истощение.
• Снижение остроты зрения, ухудшение слуха.
• Развитие психических расстройств, умственная деградация.

Признаки абстиненции

Прекращение приема гидроморфона на фоне уже сформировавшейся наркозависимости сопровождается следующими симптомами абстиненции («ломки»):

• сильное слезотечение, насморк;
• тошнота, рвота;
• мучительные боли в мышцах, суставах, животе;
• ощущение «мурашек» на коже;
• озноб, усиленная потливость;
• расширение зрачков;
• повышенная тревожность, апатичность, депрессия;
• неспособность получать удовольствие от привычных вещей.

Симптомы ломки появляются в среднем через 5 часов после последней дозы. Без специализированной медицинской помощи абстиненция способна продлиться от нескольких дней до нескольких недель.

Специфика лечения наркозависимости

Курс терапии подбирается в индивидуальном порядке с учетом стажа наркомании, общего состояния больного, наличия у него противопоказаний, хронических болезней. Оптимальным является комплексный подход, включающий в себя несколько этапов:

• Детоксикация. Необходима для безболезненного и безопасного выведения из организма пациента токсичных метаболитов нарковещества, быстрого снятия абстинентного синдрома. Предполагает использование как медикаментозных, так и немедикаментозных методов.
• Психотерапия. Позволяет определить первичные причины заболевания, найти стойкую мотивацию к полному избавлению от разрушающей тяги.
• Восстанавливающая терапия. Направлена на восстановление физического и психического здоровья, нормализацию работы внутренних систем.
• Реабилитация. Наиболее длительный и сложный этап терапии, в ходе которого пациенту помогают окончательно победить психологическую тягу, научиться новым способам борьбы со стрессом.

Как правило, лечение наркозависимости проходит в условиях стационара под контролем медперсонала. Такой подход позволяет получить хорошие результаты за более короткий срок, предупредить развитие рецидивов в будущем. Несколько месяцев после выписки специалисты находятся на связи с пациентом, оказывают ему необходимую психологическую поддержку.

Заметили, что ваш близкий стал чаще принимать лекарства, хотя давно не посещал терапевта? Понимаете, что уже давно самостоятельно «назначаете» себе дозировки и они постоянно увеличиваются? Не рискуйте собственным здоровьем и жизнью! Как можно раньше обратитесь к врачу, пройдите необходимое лечение.

Литература:

1. Фармакогеномика в онкологии: стратегии и проблемы менеджмента хронического болевого синдрома. Под редакцией О. П. Бобровой, Н. А. Шнайдер, Ю. А. Дыхно. — Красноярский государственный медицинский университет им. В. Ф. Войно-Ясенецкого. — Новосибирск: Наука, 2019. — 198 с.
2. Курсов С.В., Скороплет С.Н. Острое отравление опиоидами. — Медицина неотложных состояний. — 2016. — №2. — 48 – 51 с.
3. Каприн А.Д., Абузарова Г.Р., Невзорова Д. В. Новые клинические рекомендации всемирной организации здравоохранения по терапии онкологической боли у взрослых и подростков. —  Research’n Practical Medicine Journal. —2021. — №2. — 90 – 108 с.

Hydromorphone

is a member of the Opioids (narcotic analgesics) drug class and is commonly used for
Anesthetic Adjunct, Chronic Pain, Cough, and others.

Brand names for hydromorphone include
Dilaudid.

The cost for hydromorphone oral tablet 4 mg is around $11 for a supply of 30 tablets, depending on the pharmacy you visit. Quoted prices are for cash-paying customers and are not valid with insurance plans. This price guide is based on using the Drugs.com discount card which is accepted at most U.S. pharmacies.

Hydromorphone prices

Injectable Solution

Oral Liquid

Oral Tablet

Oral Tablet, Extended Release

Rectal Suppository

Hydromorphone Coupons, Copay Cards and Rebates

Hydromorphone offers may take the form of printable coupons, rebates, savings or copay cards, trial offers, or free samples.
Certain offers may be printable from a website while others may require registration, completing a questionnaire, or obtaining
a sample from a medical professional.

No manufacturer promotions could be found for this medication.

Patient Assistance & Copay Programs for Hydromorphone

Patient assistance programs (PAPs) are typically sponsored by pharmaceutical companies and offer cost-free or discounted medicines,
as well as copay programs, to individuals with low income or those who are uninsured/under-insured and meet specific criteria.
Eligibility requirements for each program may vary.

No Patient Assistance Programs were found for this medication. However, your healthcare provider may have more information concerning specific programs available in your area.

Анальгетики. Природные алкалоиды опия. Код АТС: N02A А03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гидроморфон — полусинтетическбе производное морфина. Как и все опиоидные анальгетики, гидроморфон оказывает фармакологическое действие в основном на центральную нервную систему и гладкую мускулатуру, включая желудочно-кишечный тракт. Это действие реализуется благодаря связыванию гидроморфона со специфическими опиоидными рецепторами. Гидроморфон является преимущественно агонистом μ — рецепторов и обладает слабым аффинитетом к κ — рецепторам. Обезболивание обеспечивается связыванием гидроморфона с μ — рецепторами центральной нервной системы. Гидроморфон при приеме внутрь значительно активнее, чем морфин. При пероральном приеме гидроморфон примерно в 5 раз (по некоторым оценкам от 2 до 10 раз) сильнее морфина (при одинаковых по массе дозах). Угнетение дыхания возникает в основном в результате непосредственного действия гидроморфона на дыхательные центры головного мозга. Опиоиды могут вызывать тошноту и рвоту вследствие прямой стимуляции рвотных хеморецепторов в заднем отделе продолговатого мозга. Фармакокинетика

После однократного приема препарата Журниста® с пролонгированным высвобождением активного вещества концентрация препарата в плазме крови постепенно увеличивалась в течение 6-8 часов, а затем сохранялась стабильной в течение 18-24 часов. Максимальная концентрация достигалась в среднем через 13-16 часов. Это свидетельствует об ожидаемом контролируемом характере высвобождения гидроморфона и подтверждает возможность применения препарата 1 раз в день. Средняя абсолютная биодоступность гидроморфона после однократного приема препарата Журниста® 8, 16 или 32 мг колебалась в пределах 22-26%. Во время лечения препаратом Журниста® одновременное употребление пищи с высоким содержанием жира не влияет на абсорбцию гидроморфона. Концентрация гидроморфона в плазме крови в равновесном состоянии приблизительно в 2 раза выше, чем после приема первой дозы препарата; равновесное состояние достигается после приёма четвертой дозы. При многократном применении изменений фармакокинетики препарата не обнаружено. При приеме препарата Журниста® 1 раз в сутки его концентрация в плазме крови в равновесном состоянии находится в том же диапазоне, что и при приеме препарата с немедленным высвобождением активного вещества 4 раза в сутки в той же суточной дозе. При этом суточные колебания концентрации препарата в плазме крови меньше, чем при приеме препарата с немедленным высвобождением активного вещества — 83 % и 147 % соответственно. В равновесном состоянии площадь под кривой «концентрация-время» гидроморфона при приеме препарата Журниста® эквивалентна его уровню при приеме препарата с немедленным высвобождением активного вещества. Гидроморфон обладает низкой (менее 30 %) степенью связывания с белками плазмы. Основным путем метаболизма гидроморфона служит глюкуронизация, а главным метаболитом является 3-глюкуронид гидроморфона, концентрация которого в плазме изменяется параллельно изменению концентрации гидроморфона. При метаболизме гидроморфона, в отличие от метаболизма морфина, не образуется 6-глюкуронид. В диапазоне доз 8 — 64 мг в сутки гидроморфон в таблетках пролонгированного высвобождения имеет линейную фармакокинетику, и такие фармакокинетические параметры, как Сmах и AUC, пропорциональны дозе.

Особые группы

Пол

Концентрации гидроморфона в плазме и фармакокинетические параметры после назначения препарата Журниста® сравнимы в мужских и женских группах.

Пожилые больные

У пожилых больных по сравнению с молодыми Сmах гидроморфона после однократного приема препарата с немедленным высвобождением активного компонента снижена на 14%, а AUC повышена на 11%. Величина Тmах в этих группах больных не различалась. Нельзя исключить повышенной чувствительности пожилых больных к препарату. В целом, для пожилых больных дозу следует подбирать осторожно, обычно начиная с минимальных значений рекомендуемого диапазона, что связано с повышенной частотой нарушений функций печени, почек или сердца и наличием сопутствующих заболеваний или лечения у таких больных.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Исследования обычных пероральных таблеток гидроморфона показали, что у пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени метаболизм первого прохождения снижен настолько, что концентрации этого препарата в плазме были в 4 раза выше, чем у людей с нормальной функцией печени. На фармакокинетику гидроморфона и его метаболита гидроморфона-3-глюкуронида после приема таблеток с немедленным высвобождением активного вещества также влияло нарушение функции почек. При нарушении средней тяжести биодоступность гидроморфона увеличивалась в 2 раза, а при тяжелом нарушении — в 4 раза. При тяжелом нарушении функций почек также наблюдалось существенное изменение кинетики выведения гидроморфона-3-глюкуронида. Гемодиализ был эффективен для снижения концентрации гидроморфона и его метаболитов в плазме крови. Рекомендации по дозировке препарата у этой категории больных см. в разделе «Способ применения и дозировка».

Одновременный прием с алкоголем

В исследовании, сравнивающем всасывание гидроморфона при приеме препарата Журниста® совместно с 240 мл 4%, 20% и 40% алкоголя натощак, Сmах увеличивалось в среднем на 17, 31 и 28%, соответственно, а при приеме препарата Журниста® совместно с 240 мл 4%, 20% и 40% алкоголя после еды на 14, 14 и 10%, соответственно. Медиана Тmах при приеме одного препарата Журниста® составляла 16 часов, а при приеме с 4%, 20% и 40% алкоголя (натощак и после еды) колебалась в пределах 12-16 час. Величина AUC не зависела от приема алкоголя как натощак, так и после еды. При приеме препарата Журниста® следует избегать одновременного приема алкоголя. Благодаря использованию технологии OROS®, способность препарата Журниста® к пролонгированному высвобождению активного вещества сохранялась и в присутствии алкоголя.

Показания для применения

Лечение сильной боли.

Способ применения и дозировка

Как и в случае с другими опиоидными анальгетиками, безопасное и эффективное применение препарата Журниста® у пациентов с сильной болью зависит от комплексной оценки их состояния. Выбор дозы зависит от природы боли и сопутствующих заболеваний. Опиоиды могут неодинаково действовать на разных пациентов, и поэтому рекомендуется всем пациентам начинать лечение с минимальной терапевтической дозы с постепенным повышением ее до достижения достаточного уровня обезболивания, сбалансированного с приемлемым уровнем нежелательных эффектов. Как и при применении любого сильного опиоида, следует рассмотреть возможность соответствующей профилактики известных неблагоприятных явлений (например, запора). Таблетки Журниста® необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время суток. Таблетки Журниста® ни в коем случае нельзя разжевывать, делить на части или измельчать. Препарат Журниста® не следует принимать чаще, чем один раз каждые 24 часа. Препарат Журниста® можно принимать вне зависимости от приема пищи. Если пациент не принял очередную дозу препарата Журниста® в соответствии с режимом, то её нужно принять немедленно. Следующую дозу препарата принять через 24 часа

Для пациентов, не принимающих опиоиды

Для большинства пациентов, не принимающих регулярно опиоиды, начальная доза не должна превышать 8 мг каждые 24 часа. Для некоторых пациентов для улучшения переносимости начальная доза титрования может составлять 4 мг каждые 24 часа. При необходимости, в зависимости от эффекта и потребности в дополнительных анальгетиках, дозу препарата Журниста® можно повышать либо снижать на 4 мг или 8 мг, но не чаще, чем один раз в 4 дозы (например, если первая доза принята в понедельник, то дозировку можно повысить не ранее четвертой дозы, то есть в четверг). При повышении дозы препарата с контролируемым высвобождением опиоида с целью достижения приемлемого уровня обезболивания может потребоваться определенный промежуток времени. Поэтому, иногда, лечение боли лучше начинать с обычных опиоидных анальгетиков короткого действия (морфина или гидроморфона), а затем эффективную ежедневную дозу опиоидного анальгетика короткого действия, после пересчёта, заменяют на соответствующую суточную дозу препарата Журниста®. Коэффициенты пересчета доз при переходе с одного типа препаратов на другой приведены в таблице 1.

Пациенты, которые в настоящее время получают опиоиды

Для пациентов, которые получают опиоидные анальгетики, начальную дозу препарата Журниста® следует рассчитывать на основании суточной дозы получаемого опиоида, используя стандартные эквианальгетические коэффициенты. Если пациент получает не морфин, а какой-либо другой опиоид, то сначала рассчитывают эквивалентную суточную дозу морфина и затем, используя приведенную ниже таблицу, определяют эквивалентную суточную дозу препарата Журниста®.

Таблица 1. Коэффициенты для пересчета суточной дозы предшествующих опиоидов в суточную дозу препарата Журниста®.

(кол-во мг/сут предшествующего опиоида × коэффициент = кол-во мг/сут препарата Журниста®)

Не существует точного коэффициента пересчёта, который был бы пригоден для всех пациентов, как в силу индивидуальных особенностей пациентов, так и лекарственных форм. Поэтому следует сначала перейти на рекомендуемую начальную дозу препарата Журниста®, а затем повышать дозу с тщательным наблюдением за больным. Рассчитываемые дозы необходимо округлять до ближайшей дозы препарата Журниста® кратной 8 мг (таблетки, содержащие 8, 16, 32 или 64 мг гидроморфона гидрохлорида). Начиная терапию препаратом Журниста®, необходимо отменить все другие опиоидные анальгетики, используемые один раз в сутки. Препарат Журниста® можно безопасно применять в комбинации с обычными дозами неопиоидных анальгетиков и анальгетических адъювантов.

Дополнительное обезболивание

Дополнительно к терапии препаратом Журниста® один раз в сутки пациентам с хронической болью для быстрого купирования приступов сильной боли можно назначать опиоидный анальгетик короткого действия (морфин или гидроморфон). Для пересчета доз следует использовать таблицу 2. Разовые дополнительные дозы обычной лекарственной формы гидроморфона или морфина не должны превышать 10-25 % суточной дозы препарата Журниста®.

Таблица 2. Рекомендуемая начальная доза дополнительного обезболивания для быстрого купирования приступов сильной боли:

Индивидуальный подбор дозы и поддерживающая терапия

После начала лечения препаратом Журниста® может потребоваться коррекция дозы для достижения наилучшего баланса между адекватным лечением боли и нежелательными эффектами опиоида. Если боль усиливается или обезболивание недостаточно, может потребоваться увеличение дозы препарата. Для стабилизации эффекта рекомендуется изменение дозы препарата не чаще одного раза в четыре дозы (например, если первая доза принята в понедельник, то дозировку можно повысить не ранее четвертой дозы, то есть в четверг). Дозу препарата Журниста® рекомендуется повышать на 25-100 % от текущей суточной дозы. После достижения стабильного приемлемого уровня обезболивания в результате приема препарата Журниста® один раз в сутки соответствующую дозу можно принимать так долго, как того требует терапия боли. Периодически следует проводить повторную оценку потребности в круглосуточном обезболивании с последующей коррекцией дозы опиоидов

Дети и подростки

Препарат Журниста® не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет из-за недостаточного количества данных о безопасности и эффективности у данной возрастной группы.

Пожилые больные

Пациенты пожилого возраста часто имеют ряд сопутствующих заболеваний, поэтому им следует начинать применение препарата Журниста® с осторожностью и с минимальной стартовой дозы.

Нарушение функций печени и почек

В клинических исследованиях после однократного приема таблеток гидроморфона с немедленным высвобождением активного вещества были получены такие результаты:

у больных с печеночной недостаточностью средней тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) оба показателя: площадь под фармакокинетической кривой (AUC) концентрации препарата в плазме и пиковая концентрация препарата в плазме крови были примерно в 4 раза выше, по сравнению со здоровыми людьми, но время полувыведения не изменялось.

у больных с почечной недостаточностью средней тяжести (клиренс креатинина 40-60 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой (AUC) концентрации препарата в плазме была примерно в 2 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, но время полувыведения не изменялось.

• у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой (AUC) концентрации гидроморфона в плазме крови была примерно в 4 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, а время полувыведения было в 3 раза больше.

Поэтому лечение больных с печеночной недостаточностью средней тяжести или с почечной недостаточностью следует начинать со сниженной начальной дозы, последующее повышение дозы требует тщательного наблюдения за больным. При тяжелой почечной недостаточности также следует рассмотреть возможность увеличения междозового интервала, и, кроме того, такие больные требуют дополнительного наблюдения при проведении поддерживающей терапии с целью выявления побочных реакций, характерных для опиоидов.

Прекращение лечения

У больных, которые имеют физическую зависимость от опиоидов и ежедневно принимают гидроморфон, резкая отмена препарата может привести к развитию синдрома отмены. Поэтому при необходимости прекращения применения Журниста® дозу препарата следует снижать на 50 % каждые 2 дня до достижения наименьшей дозы, и после этого лечение можно безопасно прекратить. При появлении симптомов отмены дозу следует немного увеличить до исчезновения признаков и симптомов отмены опиоидов. После этого снижение дозы препарата Журниста® следует возобновить с более длительными интервалами, или предварительно перевести пациента на эквивалентную анальгетическую дозу другого опиоида и затем продолжить снижение дозы

Побочное действие

В клинических испытаниях Журниста® (n = 1684) наиболее частыми нежелательными побочными реакциями были запор, тошнота и рвота. Они обычно проходят после уменьшения дозы препарата и при применении легких слабительных или противорвотных средств.

В таблице ниже приведены нежелательные побочные реакции, которые наблюдались во время клинических испытаний Журниста® и нежелательные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении других препаратов гидроморфона гидрохлорида. Если частота проявления нежелательных побочных реакций при применении Журниста® и других препаратов гидроморфона гидрохлорида были разные, использовали более высокую частоту проявления из обеих баз данных.

* Нежелательные побочные реакции, зарегистрированные при применении других препаратов гидроморфона гидрохлорида

Следующие нежелательные побочные явления с неизвестной частотой проявления были описаны в литературе: дыхательная недостаточность, бред и аменорея.

Угнетение дыхания может быть более вероятным в некоторых подгруппах пациентов (см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности»).