Гидрокортизон (Hydrocortisone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гидрокортизон
💊 Состав препарата Гидрокортизон
✅ Применение препарата Гидрокортизон
📅 Условия хранения Гидрокортизон
⏳ Срок годности Гидрокортизон
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Гидрокортизон-АКОС
Описание лекарственного препарата
Гидрокортизон
(Hydrocortisone)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BA02
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Гидрокортизон |
Мазь глазная 0.5%: тубы 3 г или 5 г рег. №: ЛС-002379 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
Мазь глазная 0.5% белого, белого с желтоватым оттенком или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: нипагин (метилпарагидроксибензоат или метилпарабен), вазелин.
3 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в области воспаления.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Гидрокортизон
- воспаление переднего отдела глаза при ненарушенном эпителии роговицы (травмы и хирургические вмешательства на глазном яблоке);
- симпатическая офтальмия;
- конъюнктивит;
- блефарит;
- ирит;
- иридоциклит;
- кератит;
- увеит;
- воспаление на фоне химических и физических воздействий.
Режим дозирования
В конъюнктивальный мешок вводят по 1-2 см глазной мази 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: жжение, инъецированность склер; при длительном применении — задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм, склонность к развитию вторичной грибковой, бактериальной или вирусной инфекции глаз, трофические изменения роговицы.
Противопоказания к применению
- период вакцинации;
- вирусные, грибковые и инфекционные поражения глаз;
- нарушение целостности глазного эпителия;
- трахома;
- туберкулез глаз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, беременности, в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Принимать препарат при беременности рекомендуется не более 7-10 дней.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует пользоваться контактными линзами.
При применении глазных капель интервал времени между их аппликацией и нанесением мази — не менее 15 мин.
При применении мази более 2 недель и наличии в анамнезе глаукомы следует контролировать внутриглазное давление.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В течение 30 мин после применения мази необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Повышается риск развития катаракты при применении на фоне ГКС антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное применение ГКС с холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
Условия хранения препарата Гидрокортизон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С.
Срок годности препарата Гидрокортизон
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Гидрокортизоновая мазь глазная – препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием, применяемый в офтальмологии для лечения воспалительных процессов переднего отдела глаза, с неповрежденным эпителием роговицы.
Состав и форма выпуска
Гидрокортизоновая мазь 0,5% – белая маслянистая субстанция, содержит:
- Основное вещество: гидрокортизона ацетат – 0,5 г;
- Вспомогательные компоненты: нипагин или метилпарабен, вазелин медицинский.
Упаковка. Тубы алюминиевые по 3 г или 5 г в пачке картонной.
Фармакологические свойства
Гидрокортизон в составе препарата, является природным глюкокортикостероидом. Он обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и противоотечным действиями. Стабилизирует клеточные (субклеточные) мембраны тучных клеток, мембраны лизосом. Тормозит фазу альтерации, уменьшает клеточные инфильтраты воспаления, подавляет миграцию медиаторов воспаления к месту поражения. Уменьшает связывание иммуноглобулинов и рецепторов на поверхности клеток, блокирует синтез и высвобождение цитокинов из макрофагов и лимфоцитов. Снижает синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). Тормозит реакцию экссудации, уменьшает проницаемость капилляров. Нивелирует выраженность иммунологического ответа. Индуцирует образование липокортинов с противоотечной активностью. Проявляет антиметаболическое действие, тормозит разрастание соединительной ткани, отложения коллагена, рубцевание. Применяемый в терапевтических дозах почти не оказывает системного воздействия.
Показания к применению
- Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза различной природы без повреждения эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, ирит, иридоциклит, увеит).
- Аллергические заболевания глаз (включая дерматит век).
Способ применения и дозы
Стандартная схема лечения препаратом мазь глазная Гидрокортизоновая предусматривает закладывания небольших столбиков средства в конъюнктивальный мешок нижнего века 3-5 раз ежесуточно.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной непереносимости.
- Вирусные и грибковые инфекционные заболевания глаз.
- Трахома.
- Туберкулез.
- Нарушения целостности эпителия роговицы.
- Период вакцинации.
- Период грудного вскармливания.
Гидрокортизоновая глазная мазь должна применяться с осторожностью у пациентов с диабетом и артериальной гипертензией.
Беременным женщинам, препарат назначают по строгим показаниям и применяют не более 7-10 дней.
Побочные действия
- Жжение сразу после внесения препарата, затуманивание зрения.
- В случае длительного применения препарата, возможно повышение внутриглазного давления, развитие задней субкапсулярной катаракты, экзофтальм. Кроме того, повышается вероятность развития вторичной бактериальной, грибковой либо вирусной инфекции, возможны трофические поражения роговицы глаза.
Передозировка
При местном применении глазной мази Гидрокортизоновая признаков передозировки не отмечалось.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Гидрокортизоновой мази с нейролептиками, глюкокортикоидами, карбутамидом, азатиопридом повышается риск возникновения катаракты. Прием антигистаминных препаратов или трициклических антидепрессантов и нитратов на фоне лечения глазной мазью Гидрокортизоновая может повышать внутриглазное давление.
Особые указания
Применение мази глазной Гидрокортизоновая может вызывать временное затуманивание зрения. До его восстановления не стоит садиться за руль и работать с движущимися механизмами.
Гидрокортизоновую глазную мазь нужно хранить при температуре не превышающей 15°С. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Цена препарата Гидрокортизоновая глазная мазь
Стоимость препарата «Гидрокортизоновая глазная мазь» в аптеках Москвы начинается от 130 руб.
Аналоги Гидрокортизоновой глазной мази
Декса-гентамицин |
Дексона |
Дексаметазон |
ДексаТобропт |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
ГИДРОКОРТИЗОН (Мазь глазная)
МНН: Гидрокортизон
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Hydrocortisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016893
Информация о регистрации в РК:
07.04.2021 — 07.04.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ГИДРОКОРТИЗОН
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь глазная 0,5 %,
5 г
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств.
Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты.
Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон.
Код АТХ S01ВA02
Показания к применению
— аллергические
заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— воспалительные
заболевания глаз переднего отдела глаза при отсутствии нарушения
целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и
кератоконъюнктивиты)
— термический и
химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная
чувствительность к препарату и его компонентам
— гнойные, вирусные,
туберкулезные, грибковые заболевания глаз
— глаукома
— трахома
— период вакцинации
— нарушение
целостности оболочек глаза
— детский и
подростковый возраст до 18 лет
— беременность и
период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
С осторожностью:
артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Во время лечения не
рекомендуется ношение контактных линз. При использовании глазных
капель интервал времени между инстилляцией и нанесением мази –
не менее 15 мин.
При применении более
10 дней и наличие в анамнезе открыто- или закрыто-угольной глаукомы
необходим контроль внутриглазного давления.
После применения
мази в течение 30 мин необходимо воздерживаться от занятий, требующих
повышенного внимания.
Срок годности после
вскрытия тубы – 1 месяц.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При длительном
применении препарата при возможной резорбции препарата в общий
кровоток, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных
гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов,
снижает концентрацию салицилатов в крови, уменьшает концентрацию
празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных
эффектов гидрокортизона: андрогены, эстрогены, Пероральные
контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
антипсихотические средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства,
трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики
(гипокалиемия).
При применении с
сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к
взаимной инактивации.
Специальные
предупреждения
В состав препарата
входит метилпарагидроксибензоат
(Е218), который при местном применении может вызывать развитие
аллергических
реакций замедленного типа
Применение в
педиатрии
Применение препарата
детям и подросткам до 18 лет запрещено к применению.
Во время
беременности или лактации
Беременность и
период лактации
Исследования
безопасности и эффективности применения гидрокортизона у беременных и
кормящих не проводились. Нет точных данных о проникновении в грудное
молоко глюкокортикостероидов при местном применении. Однако риск не
может быть исключен полностью. Применение гидрокортизона у беременных
и кормящих допускается только по назначению лечащим врачом, когда
ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для
плода и ребенка.
Длительность
применения не должна превышать 7-10 дней.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Если у пациента
после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее
восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
В
конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.
Для
этого необходимо открыть тюбик, слегка наклонить голову назад и
заложить полоску мази за нижнее веко. Осторожно закрыть глаза. После
использования плотно закрыть тюбик.
Во
время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с
поверхностью кожи или конъюнктивы.
Метод и путь
введения
Местно.
Длительность
лечения
Курс
лечения 1-2 недели. По рекомендации врача курс лечения может быть
продлен.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Передозировка
отмечается крайне редко.
Симптомы:
возможно возникновение местных дозозависимых побочных эффектов.
При отмене препарата
явления передозировки проходят самостоятельно.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу
либо фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Редко
— аллергические
реакции, жжение
— инъецированность
склер
— кратковременное
затуманивание зрения
При длительном
применении более 10 дней может наблюдаться:
— повышение
внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной
глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения
(поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды,
более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление)
— образование задней
субкапсулярной катаракты
— замедление
процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение
роговицы, возможна ее перфорация)
Вторичная
бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления
защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях
глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющейся
инфекционный процесс.
Грибковое поражение
роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном
применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих
язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может
свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
100 г мази содержит
активное вещество
— гидрокортизона
ацетат – 0,5 г,
вспомогательные
вещества – метилпарагидроксибензоат
(Е218), парафин белый мягкий
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого, белого
с желтоватым оттенком или желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По 5 г в тубы
алюминиевые.
Каждую тубу вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не применять по
истечении срока годности!
Период применения
после первого вскрытия 30 дней.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 15 °С
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения о
производителе
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ОАО
«Синтез»,
Россия, 640008,
Курганская обл., г.
Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс (3522)
48-16-89
Е-mail:
contact@ksintez.ru
Интернет-сайт:
www.ksintez.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Deсalog», 050050, Республика Казахстан,
г.
Алматы, ул. Глазунова, 41 А-4
тел.
2944221, тел. 8 7017315218
E—mail:
deсalog@nur.kz
| Гидрокортизон_мазь_каз.docx | 0.05 кб |
| Гидрокортизон_мазь_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.
Системные эффекты
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, гипергликемия, глюкозурия, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы, облитерирующий эндартериит, гематологические изменения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей, разрывы сухожилий, в первую очередь ахиллова.
Со стороны органов ЖКТ: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышение/снижение аппетита; после лечения кортикостероидами наблюдалось повышение уровня АЛТ, АСТ и ЩФ в сыворотке крови; обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и экхимоз, эритема, повышенная потливость.
Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, головная боль, недомогание, психические нарушения; формирование задней субкапсулярной катаракты, увеличение внутриглазного давления, глаукома; стероидный экзофтальм.
Аллергические реакции: генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.
Прочие: маскировка симптомов инфекционных заболеваний, синдром отмены; реакции в месте введения — жжение, онемение, боль, парестезия и инфицирование, гипер- или гипопигментация, образование рубцов; атрофия кожи и подкожной клетчатки, стерильный абсцесс.
При аппликации на кожу: раздражение, жжение, сухость кожи, местные аллергические реакции, в т.ч. гиперемия, отечность, зуд; при длительном применении, особенно под непроницаемые повязки или на больших участках кожи — системные побочные эффекты; стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии; развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия (в этих случаях препарат отменяют); при длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.
Глазная мазь: аллергические реакции, жжение, инъецированность склер, повышение внутриглазного давления, экзофтальм; при нарушении целостности эпителия роговицы возможна задержка заживления и перфорация роговицы; при длительном применении — возможно развитие стероидной глаукомы; частые повторяющиеся курсы лечения могут привести к формированию задней субкапсулярной катаракты; присоединение вторичной инфекции.