- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гемсинерал-ТД
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: железа фумарат (в виде сахарных гранул) — 200,00 мг,
цианокобаламин (в виде сахарных гранул) — 15,00 мкг,
кислота фолиевая (в виде сахарных гранул) — 1,50 мг,
вспомогательные вещества: сахарные гранулы нон-перил – 33.10 мг,
состав оболочки капсулы
корпус: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, крышка: кармуазин Е 122, понсо 4R Е124, титана диоксид Е 171, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размером 1, с бесцветным корпусом и крышечкой темно-красного цвета.
Содержимое капсул – смесь красновато-коричневых, желтых, розовых и белых гранул.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа в комбинации с другими препаратами
Код АТС B03AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фумарат железа. При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Биодоступность солей железа может варьировать от 1% до 50%, что зависит от количества железа, отложенного организмом в запас.
Абсорбция железа является сложным процессом, зависимым от многих факторов, включая форму применяемого железа, дозировку, источники железа, степень эритропоэза в организме и состав продуктов питания.
Усиленный эритропоэз может усилить абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в несколько раз. Высокая абсорбция проявляется при снижении запасов железа в организме женщин вследствие менструальных потерь или в период беременности для компенсации потерь железа матерью при тканевом росте эмбриона, кровопотерь во время родов и послеродовом периоде. Всасываемость железа усилена среди пациентов с железодефицитными состояниями, до 60% терапевтической дозы железосодержащих солей в препарате может абсорбироваться у таких пациентов. Cmax достигается через 4 ч. T1/2 – около 12 ч. Биодоступность железа, поступающего перорально, зависит от состава пищевого рациона. Абсорбция железа может быть повышена в присутствии гемового железа пищи (находится в мясе, птице, рыбе) и витамина С; может быть снижена в присутствии полифенолов (из некоторых овощей), танинов (из чая, кофе), фитатов (из отрубей), кальция (из молочных продуктов).
Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкого кишечника. Ионы железа проходят через слизистые клетки ЖКТ в кровь и связываются с белками, в частности с трансферрином. Связывание с белками составляет 90% и более. Трансферрин, гликопротеин β1-глобулин транспортирует железо в костный мозг, где происходит его встраивание в гемоглобин эритроцитов. Ионы железа также взаимодействуют с апоферритином до желтого ферритина. Ферритин, (растворимый протеиновый комплекс) является формой запаса железа в организме; в меньших количествах железо запасается в виде гемосидерина (нерастворимого комплекса). Ферритин и гемосидерин в основном присутствуют в печени, ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге, селезенке, скелетных мышцах, небольшое количество ферритина циркулирует в плазме крови. Железо в организме находится в связанном виде: 70% присутствует в гемоглобине, 25% запасается в виде ферритина и гемосидерина, 4% — в миоглобине мышц, 0.5% — в гемовых ферментах, в том числе цитохромах, 0.1% — в трансферрине.
При долговременном негативном дисбалансе железа запасы железа в организме истощаются, снижается концентрация гемоглобина и наблюдается дефицит железа. У женщин резервные запасы железа стабильно ниже по сравнению с мужчинами (0.2-0.4 грамма против 1-4 граммов), такая тенденция наблюдается даже при рождении новорожденных детей разного пола, на запас железа приходится 25%. Недоношенные или новорожденные с низким весом уже при рождении имеют сниженные запасы железа.
Процесс формирования эритроцитов крови и их деструкция составляет оборот железа в организме. У взрослых 95% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 5% поступает извне; у детей 70% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 30% должно поступать извне. Примерно 0.15-0.30 мг железа ежедневно переносится в грудное молоко, перенос железа через плаценту является активным процессом и происходит против градиента концентрации.
Общая потребность в железе во время беременности может составлять от 440 мг до 1.05 грамма в день.
Метаболизм железа является закрытой системой. Железо освобождается через разрушение гемоглобина, но сохраняется в организме и повторно используется. Дневные потери железа составляют 0.5-2.0 мг, происходят в основном через фекалии, в виде потерь клеток кожи, слизистых клеток ЖКТ, материалов ногтей, волос, и только следовые количества железа удаляются с желчью и потом.
Любые кровопотери сопровождаются потерями железа. Средние ежемесячные потери железа женщинами во время менструаций составляют 12-30 мг, что увеличивает потребности в железе до 0.3-0.5 мг ежедневно.
Патологические кровопотери в ЖКТ могут иметь место при язвенной болезни, воспалительном синдроме кишечника,онкологических заболеваниях ЖКТ, инфекционных анкилостомах.
Цианокобаламин (Витамин В12): После приема витамин В12 абсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника. В желудке витамин В12 присоединяется к внутреннему фактору (IF) – гликопротеину, секретируемому слизистой желудка, что является необходимым условием активной абсорбции витамина из ЖКТ. Комплекс витамин В12-IF проходит в кишечник, где большая часть комплекса временно сохраняется на специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Наличие кальция и повышенная рH среда (в пределах 5.4-8) требуются для присоединения к этим рецепторам. Транспортный механизм через IF-фактор запускается при поступлении витамина В12 в дозе 1.5-3 мкг, однако и дополнительное большее количество витамина В12 (примерно 1 мг) может быть абсорбировано независимо от IF-фактора путем пассивной диффузии через стенки кишечника.
Абсорбция витамина В12 может быть уменьшена при структурных или функциональных поражениях желудка или подвздошной кишки, нарушается у пациентов с синдромом мальабсорбции или после гастроэктомии. В слизистых клетках кишечника витамин В12 высвобождается из комплекса В12-IF и быстро связывается со специфическими протеинами плазмы транскобаламинами; транскобаламин II вовлекается в быстрый транспорт кобаламина к тканям организма. При приеме витамина B12 в дозах менее чем 3 мкг пик его плазматической концентрации не повышается в течение первых 8-12 часов, т.к. витамин временно сохраняется при специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Нормальные показатели концентрации витамина В12 в плазме крови находятся в пределах 200-900 пикограмм/мл, среднее 450 пикограмм/мл.
Витамин В12 доставляется в печень, костный мозг, во все другие ткани, включая плаценту и грудное молоко.
У здоровых людей примерно 3-8 мкг витамина секретируется через желчь, 1 мкг подлежит реабсорбции, менее 0.25 мкг обычно удаляется с мочой. Когда витамин В12 поступает в количестве, превышающем связывающие способности плазмы крови, печени и др. тканей, то он находится в крови в свободной форме и доступен для выведения с мочой. 80-90% поступаемой дозы витамина в 50 мкг сохраняется в организме, при больших дозах процент сохранения быстро уменьшается; 50-90% дозы может быть выведено мочой через 48 часов с максимальной интенсивностью за первые 8 часов.
Фолиевая кислота: Фолиевая кислота при приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в основном, из проксимальной части тонкого кишечника. Естественное появление фолатных глютаматов происходит в результате гидролизации в ЖКТ до моноглютаматных форм фолиевой кислоты перед началом процесса абсорбции. Cmax в крови достигается через 30-60 минут после приема. Биодоступность натуральных поступающих с пищей фолатов составляет 50%, биодоступность синтетической фолиевой кислоты составляет 85-100%. Нормальная концентрация общих фолатов в сыворотке варьирует в пределах 0.005 – 0.015 мкг/мл. Концентрация сывороточных фолатов менее 0.002 мкг/мл обычно является результатом мегалобластической анемии.
Тетрагидрофолиевая кислота и ее производные распространяются в организме до всех тканей; содержание их в печени составляет половину всех общих запасов организма. При абсорбции менее 1 мг фолиевая кислота быстро метилируется в печени до N5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, которая является главной транспортной формой и формой хранения фолатов в организме. Большие дозы фолиевой кислоты могут избежать процесса метаболизма печенью и проявляться в крови непосредственно в виде фолиевой кислоты. Фолаты активно концентрируются в спинномозговой жидкости и в эритроцитах. Фолиевая кислота распространяется в грудное молоко. Экскретируется почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. При введении больших доз излишки фолатов без метаболических изменений выводятся с мочой. При дозах в 2.5–5.0 мг примерно 50% фолатов выводится с мочой, при дозах в 15 мг до 90% фолатов выводится с мочой. Лишь небольшое количество фолиевой кислоты выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Гемсинерал-ТД (капсулы) – высокоэффективный антианемический препарат комбинированного состава. Действие определяется свойствами входящих в состав активных веществ.
Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД является органическим комплексом железа с самым высоким содержанием элементарного железа среди гемопотенциирующих солей — до 33% (для сравнения сульфат железа имеет содержание элементарного железа до 20%, глюконат железа до 13%). Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД, имеет отличную переносимость при приеме внутрь, т.к. лишь в очень малой степени является причиной нарушений ЖКТ, часто связываемых с пероральной терапией железом. Фумарат железа имеет низкую константу ионизации, высокую растворимость во внутренней рH среде ЖКТ, не вызывает преципитацию протеинов, не имеет вяжущих свойств, характерных для более ионизированных форм железа, не препятствует протеолитической и диастатической активности пищеварительной системы. Гемсинерал-ТД обычно назначаются между приемами пищи, тогда абсорбция железа достигает максимального уровня.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Применение фолиевой кислоты снижает риски развития дефектов нервной трубки на стадии развития эмбриона. Фолиевая кислота показана для снижения уровня циркулирующего гомоцистеина в крови. Известно, что повышенный уровень плазматического гомоцистеина связан с высоким риском преэклампсии, развитием дефектов нервной трубки плода, инфарктом миокарда и атеросклерозом. Таким образом, фолаты в виде 5-метилтетрагидрофолата и витамин B12 в виде метилкобаламина вовлекаются в реакцию ре-метилирования гомоцистеина в метионин.
Витамин В12 оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Витамин В12 необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показания к применению
-
желозодефицитная анемия, вызванная дефицитом пищевых микроэлементов
-
сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями, хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептических препаратов
-
анемии, возникающие во время беременности и периода лактации
-
мегалобластная анемия
-
профилактика дефицита фолиевой кислоты среди взрослых, особенно у лиц пожилого и старческого возраста, находящихся на специальной диете
Способ применения и дозы
При легком течении анемии: по 1 капсуле 2 раза в день 4-8 недель.
При тяжелом течении анемии: по 1 капсуле 3 раза в день 8-12 недель.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой к-ты при беременности и в период лактации: по 1 капсуле 1-2 раза в день во II и III триместрах, в послеродовом периоде.
Продолжительность насыщающего курса терапии не менее 1–1,5 мес. для восполнения запасов железа в организме.
Капсулы принимать внутрь согласно назначению врача, обычно между приемами пищи, когда абсорбция железа достигает максимального уровня.
Прием продолжают и после нормализации картины крови.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, металлический вкус во рту, диарея
-
кожная сыпь, покраснение лица и конечностей, крапивница, анафилактоидные реакции
-
экзема
-
сердечная боль
-
гемохроматоз
Противопоказания
-
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
-
анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая)
-
нелеченная пернициозная злокачественная анемия
-
гемохроматоз, гемосидероз (избыточное содержание в организме железа)
-
нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
-
печеночная недостаточность, острый гепатит
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Абсорбция солей железа взаимно нарушается и может быть снижена при совместном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда. Всасываемость железа в ЖКТ может быть снижена в присутствии циметидина, алмагеля, солей магния, алюминия, кальция, органических кислот, фосфатов, препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы.
При одновременном применении с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается биологическая усваиваемость фолиевой кислоты.
Особые указания
Железодефицитная анемия может возникнуть из-за скрытых кровопотерь, причина которых должна быть выяснена, и проведено соответствующее лечение перед назначением препарата. Длительное терапевтическое назначение солей железа может вызвать гемохроматоз.
Резистентность к лечению может возникнуть из-за угнетенного гемопоэза, алкоголизма, приема препаратов, приводящих к дефициту витаминов.
Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является нормализация уровня гемоглобина через 3-4 (иногда 6-8) недель.
Применение в педиатрии
Применение препарата в педиатрической практике не рекомендуется.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не было выявлено ни одного случая умышленной передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинского применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
USV Limited
Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
USV LIMITED
Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)
Представительство USV limited
050000, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Фурманова 103, офис 306
Номер телефона: 8(727) 261-76-77 Номер факса: 8(727) 261-76-77 Адрес электронной почты: usv.kaz@mail.ru
Гемсинерал-ТД
МНН: Железа фумарат, Фолиевая кислота, Цианокобаламин
Производитель: USV Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018517
Информация о регистрации в РК:
12.12.2011 — 12.12.2016
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гемсинерал-ТД
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: железа фумарат (в виде сахарных гранул) — 200,00 мг,
цианокобаламин (в виде сахарных гранул) — 15,00 мкг,
кислота фолиевая (в виде сахарных гранул) — 1,50 мг,
вспомогательные вещества: сахарные гранулы нон-перил – 33.10 мг,
состав оболочки капсулы
корпус: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, крышка: кармуазин Е 122, понсо 4R Е124, титана диоксид Е 171, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размером 1, с бесцветным корпусом и крышечкой темно-красного цвета.
Содержимое капсул – смесь красновато-коричневых, желтых, розовых и белых гранул.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа в комбинации с другими препаратами
Код АТС B03AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фумарат железа. При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Биодоступность солей железа может варьировать от 1% до 50%, что зависит от количества железа, отложенного организмом в запас.
Абсорбция железа является сложным процессом, зависимым от многих факторов, включая форму применяемого железа, дозировку, источники железа, степень эритропоэза в организме и состав продуктов питания.
Усиленный эритропоэз может усилить абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в несколько раз. Высокая абсорбция проявляется при снижении запасов железа в организме женщин вследствие менструальных потерь или в период беременности для компенсации потерь железа матерью при тканевом росте эмбриона, кровопотерь во время родов и послеродовом периоде. Всасываемость железа усилена среди пациентов с железодефицитными состояниями, до 60% терапевтической дозы железосодержащих солей в препарате может абсорбироваться у таких пациентов. Cmax достигается через 4 ч. T1/2 – около 12 ч. Биодоступность железа, поступающего перорально, зависит от состава пищевого рациона. Абсорбция железа может быть повышена в присутствии гемового железа пищи (находится в мясе, птице, рыбе) и витамина С; может быть снижена в присутствии полифенолов (из некоторых овощей), танинов (из чая, кофе), фитатов (из отрубей), кальция (из молочных продуктов).
Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкого кишечника. Ионы железа проходят через слизистые клетки ЖКТ в кровь и связываются с белками, в частности с трансферрином. Связывание с белками составляет 90% и более. Трансферрин, гликопротеин β1-глобулин транспортирует железо в костный мозг, где происходит его встраивание в гемоглобин эритроцитов. Ионы железа также взаимодействуют с апоферритином до желтого ферритина. Ферритин, (растворимый протеиновый комплекс) является формой запаса железа в организме; в меньших количествах железо запасается в виде гемосидерина (нерастворимого комплекса). Ферритин и гемосидерин в основном присутствуют в печени, ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге, селезенке, скелетных мышцах, небольшое количество ферритина циркулирует в плазме крови. Железо в организме находится в связанном виде: 70% присутствует в гемоглобине, 25% запасается в виде ферритина и гемосидерина, 4% — в миоглобине мышц, 0.5% — в гемовых ферментах, в том числе цитохромах, 0.1% — в трансферрине.
При долговременном негативном дисбалансе железа запасы железа в организме истощаются, снижается концентрация гемоглобина и наблюдается дефицит железа. У женщин резервные запасы железа стабильно ниже по сравнению с мужчинами (0.2-0.4 грамма против 1-4 граммов), такая тенденция наблюдается даже при рождении новорожденных детей разного пола, на запас железа приходится 25%. Недоношенные или новорожденные с низким весом уже при рождении имеют сниженные запасы железа.
Процесс формирования эритроцитов крови и их деструкция составляет оборот железа в организме. У взрослых 95% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 5% поступает извне; у детей 70% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 30% должно поступать извне. Примерно 0.15-0.30 мг железа ежедневно переносится в грудное молоко, перенос железа через плаценту является активным процессом и происходит против градиента концентрации.
Общая потребность в железе во время беременности может составлять от 440 мг до 1.05 грамма в день.
Метаболизм железа является закрытой системой. Железо освобождается через разрушение гемоглобина, но сохраняется в организме и повторно используется. Дневные потери железа составляют 0.5-2.0 мг, происходят в основном через фекалии, в виде потерь клеток кожи, слизистых клеток ЖКТ, материалов ногтей, волос, и только следовые количества железа удаляются с желчью и потом.
Любые кровопотери сопровождаются потерями железа. Средние ежемесячные потери железа женщинами во время менструаций составляют 12-30 мг, что увеличивает потребности в железе до 0.3-0.5 мг ежедневно.
Патологические кровопотери в ЖКТ могут иметь место при язвенной болезни, воспалительном синдроме кишечника,онкологических заболеваниях ЖКТ, инфекционных анкилостомах.
Цианокобаламин (Витамин В12): После приема витамин В12 абсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника. В желудке витамин В12 присоединяется к внутреннему фактору (IF) – гликопротеину, секретируемому слизистой желудка, что является необходимым условием активной абсорбции витамина из ЖКТ. Комплекс витамин В12-IF проходит в кишечник, где большая часть комплекса временно сохраняется на специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Наличие кальция и повышенная рH среда (в пределах 5.4-8) требуются для присоединения к этим рецепторам. Транспортный механизм через IF-фактор запускается при поступлении витамина В12 в дозе 1.5-3 мкг, однако и дополнительное большее количество витамина В12 (примерно 1 мг) может быть абсорбировано независимо от IF-фактора путем пассивной диффузии через стенки кишечника.
Абсорбция витамина В12 может быть уменьшена при структурных или функциональных поражениях желудка или подвздошной кишки, нарушается у пациентов с синдромом мальабсорбции или после гастроэктомии. В слизистых клетках кишечника витамин В12 высвобождается из комплекса В12-IF и быстро связывается со специфическими протеинами плазмы транскобаламинами; транскобаламин II вовлекается в быстрый транспорт кобаламина к тканям организма. При приеме витамина B12 в дозах менее чем 3 мкг пик его плазматической концентрации не повышается в течение первых 8-12 часов, т.к. витамин временно сохраняется при специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Нормальные показатели концентрации витамина В12 в плазме крови находятся в пределах 200-900 пикограмм/мл, среднее 450 пикограмм/мл.
Витамин В12 доставляется в печень, костный мозг, во все другие ткани, включая плаценту и грудное молоко.
У здоровых людей примерно 3-8 мкг витамина секретируется через желчь, 1 мкг подлежит реабсорбции, менее 0.25 мкг обычно удаляется с мочой. Когда витамин В12 поступает в количестве, превышающем связывающие способности плазмы крови, печени и др. тканей, то он находится в крови в свободной форме и доступен для выведения с мочой. 80-90% поступаемой дозы витамина в 50 мкг сохраняется в организме, при больших дозах процент сохранения быстро уменьшается; 50-90% дозы может быть выведено мочой через 48 часов с максимальной интенсивностью за первые 8 часов.
Фолиевая кислота: Фолиевая кислота при приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в основном, из проксимальной части тонкого кишечника. Естественное появление фолатных глютаматов происходит в результате гидролизации в ЖКТ до моноглютаматных форм фолиевой кислоты перед началом процесса абсорбции. Cmax в крови достигается через 30-60 минут после приема. Биодоступность натуральных поступающих с пищей фолатов составляет 50%, биодоступность синтетической фолиевой кислоты составляет 85-100%. Нормальная концентрация общих фолатов в сыворотке варьирует в пределах 0.005 – 0.015 мкг/мл. Концентрация сывороточных фолатов менее 0.002 мкг/мл обычно является результатом мегалобластической анемии.
Тетрагидрофолиевая кислота и ее производные распространяются в организме до всех тканей; содержание их в печени составляет половину всех общих запасов организма. При абсорбции менее 1 мг фолиевая кислота быстро метилируется в печени до N5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, которая является главной транспортной формой и формой хранения фолатов в организме. Большие дозы фолиевой кислоты могут избежать процесса метаболизма печенью и проявляться в крови непосредственно в виде фолиевой кислоты. Фолаты активно концентрируются в спинномозговой жидкости и в эритроцитах. Фолиевая кислота распространяется в грудное молоко. Экскретируется почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. При введении больших доз излишки фолатов без метаболических изменений выводятся с мочой. При дозах в 2.5–5.0 мг примерно 50% фолатов выводится с мочой, при дозах в 15 мг до 90% фолатов выводится с мочой. Лишь небольшое количество фолиевой кислоты выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Гемсинерал-ТД (капсулы) – высокоэффективный антианемический препарат комбинированного состава. Действие определяется свойствами входящих в состав активных веществ.
Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД является органическим комплексом железа с самым высоким содержанием элементарного железа среди гемопотенциирующих солей — до 33% (для сравнения сульфат железа имеет содержание элементарного железа до 20%, глюконат железа до 13%). Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД, имеет отличную переносимость при приеме внутрь, т.к. лишь в очень малой степени является причиной нарушений ЖКТ, часто связываемых с пероральной терапией железом. Фумарат железа имеет низкую константу ионизации, высокую растворимость во внутренней рH среде ЖКТ, не вызывает преципитацию протеинов, не имеет вяжущих свойств, характерных для более ионизированных форм железа, не препятствует протеолитической и диастатической активности пищеварительной системы. Гемсинерал-ТД обычно назначаются между приемами пищи, тогда абсорбция железа достигает максимального уровня.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Применение фолиевой кислоты снижает риски развития дефектов нервной трубки на стадии развития эмбриона. Фолиевая кислота показана для снижения уровня циркулирующего гомоцистеина в крови. Известно, что повышенный уровень плазматического гомоцистеина связан с высоким риском преэклампсии, развитием дефектов нервной трубки плода, инфарктом миокарда и атеросклерозом. Таким образом, фолаты в виде 5-метилтетрагидрофолата и витамин B12 в виде метилкобаламина вовлекаются в реакцию ре-метилирования гомоцистеина в метионин.
Витамин В12 оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Витамин В12 необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показания к применению
-
желозодефицитная анемия, вызванная дефицитом пищевых микроэлементов
-
сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями, хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептических препаратов
-
анемии, возникающие во время беременности и периода лактации
-
мегалобластная анемия
-
профилактика дефицита фолиевой кислоты среди взрослых, особенно у лиц пожилого и старческого возраста, находящихся на специальной диете
Способ применения и дозы
При легком течении анемии: по 1 капсуле 2 раза в день 4-8 недель.
При тяжелом течении анемии: по 1 капсуле 3 раза в день 8-12 недель.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой к-ты при беременности и в период лактации: по 1 капсуле 1-2 раза в день во II и III триместрах, в послеродовом периоде.
Продолжительность насыщающего курса терапии не менее 1–1,5 мес. для восполнения запасов железа в организме.
Капсулы принимать внутрь согласно назначению врача, обычно между приемами пищи, когда абсорбция железа достигает максимального уровня.
Прием продолжают и после нормализации картины крови.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, металлический вкус во рту, диарея
-
кожная сыпь, покраснение лица и конечностей, крапивница, анафилактоидные реакции
-
экзема
-
сердечная боль
-
гемохроматоз
Противопоказания
-
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
-
анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая)
-
нелеченная пернициозная злокачественная анемия
-
гемохроматоз, гемосидероз (избыточное содержание в организме железа)
-
нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
-
печеночная недостаточность, острый гепатит
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Абсорбция солей железа взаимно нарушается и может быть снижена при совместном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда. Всасываемость железа в ЖКТ может быть снижена в присутствии циметидина, алмагеля, солей магния, алюминия, кальция, органических кислот, фосфатов, препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы.
При одновременном применении с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается биологическая усваиваемость фолиевой кислоты.
Особые указания
Железодефицитная анемия может возникнуть из-за скрытых кровопотерь, причина которых должна быть выяснена, и проведено соответствующее лечение перед назначением препарата. Длительное терапевтическое назначение солей железа может вызвать гемохроматоз.
Резистентность к лечению может возникнуть из-за угнетенного гемопоэза, алкоголизма, приема препаратов, приводящих к дефициту витаминов.
Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является нормализация уровня гемоглобина через 3-4 (иногда 6-8) недель.
Применение в педиатрии
Применение препарата в педиатрической практике не рекомендуется.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не было выявлено ни одного случая умышленной передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинского применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
USV Limited
Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
USV LIMITED
Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)
Представительство USV limited
050000, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Фурманова 103, офис 306
Номер телефона: 8(727) 261-76-77 Номер факса: 8(727) 261-76-77 Адрес электронной почты: usv.kaz@mail.ru
| 004120571477977186_ru.doc | 90 кб |
| 005053911477978345_kz.doc | 100 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Гемсинерал-тд
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Гемсинерал-тд является противоанемическим препаратом, содержащим разные лекарственные элементы.
Код по АТХ
B03AE01 Препараты железа в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой
Действующие вещества
Железа фумарат
Фолиниевая кислота
Цианокобаламин
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Антианемические препараты
Показания к применению Гемсинерала-тд
Применяется для предупреждения развития либо для лечения анемии, имеющей фолиеводефицитный или железодефицитный характер. Такая анемия возникает при следующих нарушениях и состояниях:
- алиментарный дефицит железа;
- лактация или беременность;
- анкилостомоз;
- кровотечения, имеющие хроническую форму (меноррагия либо кровотечения геморроидальной природы).
Также медикамент используется при увеличенной потребности в лекарственных компонентах, возникающей из-за ожоговых заболеваний, гипохлоргидрии, синдрома мальабсорбции, глютеновой энтеропатии, гемодиализа, а кроме того после хирургических процедур.
Гемсинерал-тд назначают лицам, резко утрачивающим вес, а также для профилактики развития анемии или её терапии у пожилых людей, пребывающих на особых диетах.
[1], [2]
Код по МКБ-10
D50-D53 Анемии, связанные с питанием
D50 Железодефицитная анемия
D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
Форма выпуска
Выпуск вещества производится в капсулах, упакованных в блистерные пластинки по 10 штук. Внутри коробки – 3 таких пластинки.
Фармакодинамика
Гемсинерал-тд – комплексное средство, помогающее лечить либо предупреждать развитие анемии фолиеводефицитного или железодефицитного характера. В её составе есть цианокобаламин с фумаратом железа, а кроме этого витамин B9.
Фумарат железа является органическим компонентом, содержащим большое количество элементарного железа (показатель доходит до 66,6 мг). Он способствует быстрому развитию медикаментозного воздействия при анемии железодефицитного характера.
Цианокобаламин требуется для формирования эритроцитов, а кроме этого для процессов связывания ДНК.
Витамин B9 преобразуется внутри организма, приобретая форму фолиниевой кислоты, и становится участником процессов связывания нуклеотидов, совместно с цианокобаламином помогая созреванию эритроцитов. Эта кислота нужна для укрепления иммунитета клеток.
Специфическая технология перемещения активных элементов ЛС внутрь 12-типерстной кишки позволяет предотвратить развитие раздражающего влияния в отношении желудочной слизистой. Фумарат железа высвобождается внутри тех участков кишечника, где степень его абсорбции имеет максимальный показатель (в верхней части тонкой кишки и в 12-типерстной кишке). Происходит это вследствие медленного растворения пеллет.
Фармакокинетика
Элементы Гемсинерала-тд быстро абсорбируются внутри кишечника. Увеличение показателей железа внутри кровяной сыворотки регистрируется уже по прошествии 1-го часа после применения медикамента.
Технология транспортировки и последующего медленного высвобождения активных элементов позволяет избежать резкого колебания кровяных показателей железа, а его лекарственное воздействие сохраняется в период следующих 10-12-ти часов.
Способ применения и дозы
Во время лечения анемии человеку требуется принимать по 1-ой капсуле 2-3-кратно за сутки на протяжении минимум 3-4-х недель (точная продолжительность зависит от степени интенсивности болезни).
При профилактике медикамент употребляют по 1-ой капсуле за день.
Использование Гемсинерала-тд во время беременности
При лактации либо беременности медикамент может быть назначен исключительно при диагностированном железодефиците, после консультации с врачом и под его контролем.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- наличие высокой чувствительности в отношении медикаментозных веществ;
- переизбыток железа (наличие гемосидероза или -хроматоза) либо предрасположенность к его развитию;
- прочие типы анемий, возникающие не вследствие железодефицита (гемолитическая, сидероахрестическая, апластическая, а также железорефрактерная и вызванная интоксикацией свинцом; помимо этого гемоглобинопатии, талассемия и проч.);
- пернициозная форма анемии;
- частые процедуры гемотрансфузии;
- эритроцитоз или эритремия, острые формы тромбоэмболии;
- опухоли, кроме случаев на фоне мегалобластной формы анемии;
- печеночный цирроз;
- поздняя порфирия кожи;
- имеющие воспалительный характер кишечные болезни в острой форме;
- обострившиеся язвы в области ЖКТ;
- стеноз, затрагивающий пищевод, либо прочие обструктивные болезни, развивающиеся в пищеварительном тракте;
- кишечный дивертикул или закупорка кишечника;
- сочетанное использование с парентеральными типами железа.
[3], [4], [5]
Побочные действия Гемсинерала-тд
Приём капсул может спровоцировать возникновение некоторых побочных проявлений:
- расстройства в работе пищеварительной системы: гастралгия, ощущение переполненности либо боль в зоне эпигастрия или в животе, рвота, вздутие, утрата аппетита, запор либо понос, тошнота, окрашивание стула в чёрный оттенок, а вместе с этим потемнение зубной эмали;
- поражения, затрагивающие подкожные ткани и эпидермис: акне, зуд, сыпь на эпидермисе, покраснение, крапивница и высыпания буллезного характера;
- нарушения иммунной функции: спазм бронхов или анафилаксия;
- проблемы с работой НС: головокружение, чувство нервного возбуждения и головные боли;
- расстройства в области сердца: болевые ощущения или тахикардия;
- прочие: чувство общей слабости, гипергидроз, приливы и гипертермия.
При продолжительном неоправданном использовании ЛС может развиваться гемосидероз.
[6], [7], [8], [9]
Передозировка
Интоксикация может спровоцировать усиление симптомов побочных действий. При бесконтрольном продолжительном приёме Гемсинерала-тд может развиваться гемохроматоз.
Превышение требуемых для лечения порций ЛС может вызывать симптомы передозировки.
При остром отравлении железом появляется рвота с тошнотой, а при тяжёлых формах интоксикации – коллапс со смертельным исходом. Летальная дозировка элементарного железа – 180-300 мг/кг вещества. При этом нужно понимать, что для некоторых больных порция железа, равная 30-ти мг/кг, может оказаться токсичной.
При острой степени интоксикации железом признаки нарушения могут развиться в период 10-60-ти минут либо спустя несколько часов. Возникают абдоминальные или эпигастральные боли, тошнота, понос с испражнениями зелёного цвета, в дальнейшем приобретающими дегтеобразный оттенок. Также появляется рвота (иногда с кровью), мелена, чувство слабости или сонливости, бледность эпидермиса, цианоз с акроцианозом и липкий холодный пот. Помимо этого отмечается летаргическое состояние, слабый пульс, уменьшение значений АД, чувство спутанности сознания или усталости, сердцебиение, коматозное или шоковое состояние, гипертермия и признаки гипервентиляции, а кроме этого судороги, парестезии и некроз в области слизистой ЖКТ.
Приблизительно спустя 4-6 часов зачастую отмечается ремиссия. Далее, по прошествии 12-48-ми часов может возникнуть сильный шок, на фоне которого развивается периодическое дыхание, коагулопатия, олигурия и токсическая недостаточность печени.
Из-за возможного появления токсических симптомов отравления пациенту следует сразу же оказать требуемую помощь. Замедлив процесс высвобождения железа, можно предотвратить сильную абсорбцию, что увеличит промежуток времени на выполнение контрмер. При непреднамеренном употреблении большого числа капсул пострадавший должен выпить молоко и съесть сырые яйца – это сформирует внутри ЖКТ нерастворимые железные соединения и поспособствует экскреции железа из организма. Убрать капсулы из желудка можно также при помощи рвоты.
Специфические медицинские процедуры.
Рвоту больного требуется проверить на наличие в ней капсул. При малом количестве удалённых капсул требуется желудочное промывание, в котором используют 0,9%-ный NaCl раствор либо 1%-ный водный раствор кальцинированной соды, а также назначение больному слабительного препарата. Кроме этого проводится рентген брюшины, чтобы установить число капсул, оставшихся в желудке. При отсутствии требуемого результата после применения всех вышеописанных способов, может понадобиться хирургическая процедура.
Наиболее подходящий способ оценивания тяжести состояния – обследование на предмет сывороточных показателей железа и уровня ЖССС. При показателях железа внутри сыворотки, превышающих уровень ЖССС, можно подозревать общую интоксикацию.
Для лечения может понадобиться использование дефероксамина. Хелатное лечение с применением дефероксамином проводится в таких ситуациях:
- при употреблении потенциально смертельной порции (180-300+ мг/кг);
- сывороточные значения железа составляют более 400-500 мг/дл;
- показатель железа внутри кровяной сыворотки выше значений ЖССС, либо у больного отмечаются такие признаки тяжёлого отравления железом, как шоковое или коматозное состояние.
В случае острых интоксикаций, для синтеза не абсорбировавшегося из ЖКТ железа принимают перорально по 5-10 г дефероксамина (следует растворить 10-20 ампул внутри обычной воды). Чтобы устранить уже абсорбировавшееся железо, вещество вводят в/м методом (12 г) с промежутками, составляющими в пределах 3-12-ти часов. При тяжёлых расстройствах, на фоне которых отмечается шоковое состояние, пострадавшим вводят внутривенно через капельницу 1 г лекарства и проводят симптоматические мероприятия.
У маленьких детей возможность острой интоксикации железом крайне высока. Опасным для жизни считается употребление 1-го г лекарственного вещества.
Если потребуется, выполняются процедуры, направленные на лечение ацидоза и шокового состояния.
Людям с анурией либо олигурией проводят сеансы гемодиализа либо перитонеального диализа.
Взаимодействия с другими препаратами
Всасывание железных солей обоюдно нарушается и может ослабиться при комбинированном использовании с тетрациклинами.
Степень интенсивности абсорбции железа внутри ЖКТ может уменьшиться при сочетании Гемсинерала-тд с алмагелем, кальцием, циметидином, фосфатами, а помимо этого с алюминием, магниевыми солями, органическими кислотами и лекарствами, содержащими энзимы поджелудочного.
Комбинирование вещества с карбамазепином, гормональной контрацепцией, фенобарбиталом, а кроме того вальпроатом натрия, пириметамином, триметопримом и сульфасалазином, а также с антагонистами фолиевой кислоты и триамтереном приводит к уменьшению биологической усвояемости фолиевой кислоты.
[10], [11], [12]
Условия хранения
Гемсинерал-тд необходимо содержать в закрытом от маленьких детей месте. Значения температуры – в пределах 25°С.
Срок годности
Гемсинерал-тд позволяется использовать на протяжении 24-х месяцев с момента изготовления терапевтического средства.
Применение для детей
Гемсинерал-тд запрещено применять в педиатрии – детям, не достигшим 12-летнего возраста.
Аналоги
Аналогами препарата являются медикаменты Ранферон-12, а также Ферро-Фольгамма.
Производитель
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Гемсинерал-тд» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гемсинерал-ТД
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: железа фумарат (в виде сахарных гранул) — 200,00 мг,
цианокобаламин (в виде сахарных гранул) — 15,00 мкг,
кислота фолиевая (в виде сахарных гранул) — 1,50 мг,
вспомогательные вещества: сахарные гранулы нон-перил – 33.10 мг,
состав оболочки капсулы
корпус: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин, крышка: кармуазин Е 122, понсо 4R Е124, титана диоксид Е 171, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размером 1, с бесцветным корпусом и крышечкой темно-красного цвета.
Содержимое капсул – смесь красновато-коричневых, желтых, розовых и белых гранул.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа в комбинации с другими препаратами
Код АТС B03AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фумарат железа. При приеме внутрь обладает высокой абсорбцией и биодоступностью. Биодоступность солей железа может варьировать от 1% до 50%, что зависит от количества железа, отложенного организмом в запас.
Абсорбция железа является сложным процессом, зависимым от многих факторов, включая форму применяемого железа, дозировку, источники железа, степень эритропоэза в организме и состав продуктов питания.
Усиленный эритропоэз может усилить абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в несколько раз. Высокая абсорбция проявляется при снижении запасов железа в организме женщин вследствие менструальных потерь или в период беременности для компенсации потерь железа матерью при тканевом росте эмбриона, кровопотерь во время родов и послеродовом периоде. Всасываемость железа усилена среди пациентов с железодефицитными состояниями, до 60% терапевтической дозы железосодержащих солей в препарате может абсорбироваться у таких пациентов. Cmax достигается через 4 ч. T1/2 – около 12 ч. Биодоступность железа, поступающего перорально, зависит от состава пищевого рациона. Абсорбция железа может быть повышена в присутствии гемового железа пищи (находится в мясе, птице, рыбе) и витамина С; может быть снижена в присутствии полифенолов (из некоторых овощей), танинов (из чая, кофе), фитатов (из отрубей), кальция (из молочных продуктов).
Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкого кишечника. Ионы железа проходят через слизистые клетки ЖКТ в кровь и связываются с белками, в частности с трансферрином. Связывание с белками составляет 90% и более. Трансферрин, гликопротеин β1-глобулин транспортирует железо в костный мозг, где происходит его встраивание в гемоглобин эритроцитов. Ионы железа также взаимодействуют с апоферритином до желтого ферритина. Ферритин, (растворимый протеиновый комплекс) является формой запаса железа в организме; в меньших количествах железо запасается в виде гемосидерина (нерастворимого комплекса). Ферритин и гемосидерин в основном присутствуют в печени, ретикулоэндотелиальной системе, костном мозге, селезенке, скелетных мышцах, небольшое количество ферритина циркулирует в плазме крови. Железо в организме находится в связанном виде: 70% присутствует в гемоглобине, 25% запасается в виде ферритина и гемосидерина, 4% — в миоглобине мышц, 0.5% — в гемовых ферментах, в том числе цитохромах, 0.1% — в трансферрине.
При долговременном негативном дисбалансе железа запасы железа в организме истощаются, снижается концентрация гемоглобина и наблюдается дефицит железа. У женщин резервные запасы железа стабильно ниже по сравнению с мужчинами (0.2-0.4 грамма против 1-4 граммов), такая тенденция наблюдается даже при рождении новорожденных детей разного пола, на запас железа приходится 25%. Недоношенные или новорожденные с низким весом уже при рождении имеют сниженные запасы железа.
Процесс формирования эритроцитов крови и их деструкция составляет оборот железа в организме. У взрослых 95% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 5% поступает извне; у детей 70% требуемого для эритропоэза железа повторно используется после разрушения отживших эритроцитов, и 30% должно поступать извне. Примерно 0.15-0.30 мг железа ежедневно переносится в грудное молоко, перенос железа через плаценту является активным процессом и происходит против градиента концентрации.
Общая потребность в железе во время беременности может составлять от 440 мг до 1.05 грамма в день.
Метаболизм железа является закрытой системой. Железо освобождается через разрушение гемоглобина, но сохраняется в организме и повторно используется. Дневные потери железа составляют 0.5-2.0 мг, происходят в основном через фекалии, в виде потерь клеток кожи, слизистых клеток ЖКТ, материалов ногтей, волос, и только следовые количества железа удаляются с желчью и потом.
Любые кровопотери сопровождаются потерями железа. Средние ежемесячные потери железа женщинами во время менструаций составляют 12-30 мг, что увеличивает потребности в железе до 0.3-0.5 мг ежедневно.
Патологические кровопотери в ЖКТ могут иметь место при язвенной болезни, воспалительном синдроме кишечника,онкологических заболеваниях ЖКТ, инфекционных анкилостомах.
Цианокобаламин (Витамин В12): После приема витамин В12 абсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника. В желудке витамин В12 присоединяется к внутреннему фактору (IF) – гликопротеину, секретируемому слизистой желудка, что является необходимым условием активной абсорбции витамина из ЖКТ. Комплекс витамин В12-IF проходит в кишечник, где большая часть комплекса временно сохраняется на специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Наличие кальция и повышенная рH среда (в пределах 5.4-8) требуются для присоединения к этим рецепторам. Транспортный механизм через IF-фактор запускается при поступлении витамина В12 в дозе 1.5-3 мкг, однако и дополнительное большее количество витамина В12 (примерно 1 мг) может быть абсорбировано независимо от IF-фактора путем пассивной диффузии через стенки кишечника.
Абсорбция витамина В12 может быть уменьшена при структурных или функциональных поражениях желудка или подвздошной кишки, нарушается у пациентов с синдромом мальабсорбции или после гастроэктомии. В слизистых клетках кишечника витамин В12 высвобождается из комплекса В12-IF и быстро связывается со специфическими протеинами плазмы транскобаламинами; транскобаламин II вовлекается в быстрый транспорт кобаламина к тканям организма. При приеме витамина B12 в дозах менее чем 3 мкг пик его плазматической концентрации не повышается в течение первых 8-12 часов, т.к. витамин временно сохраняется при специфических рецепторах стенок подвздошной кишки. Нормальные показатели концентрации витамина В12 в плазме крови находятся в пределах 200-900 пикограмм/мл, среднее 450 пикограмм/мл.
Витамин В12 доставляется в печень, костный мозг, во все другие ткани, включая плаценту и грудное молоко.
У здоровых людей примерно 3-8 мкг витамина секретируется через желчь, 1 мкг подлежит реабсорбции, менее 0.25 мкг обычно удаляется с мочой. Когда витамин В12 поступает в количестве, превышающем связывающие способности плазмы крови, печени и др. тканей, то он находится в крови в свободной форме и доступен для выведения с мочой. 80-90% поступаемой дозы витамина в 50 мкг сохраняется в организме, при больших дозах процент сохранения быстро уменьшается; 50-90% дозы может быть выведено мочой через 48 часов с максимальной интенсивностью за первые 8 часов.
Фолиевая кислота: Фолиевая кислота при приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, в основном, из проксимальной части тонкого кишечника. Естественное появление фолатных глютаматов происходит в результате гидролизации в ЖКТ до моноглютаматных форм фолиевой кислоты перед началом процесса абсорбции. Cmax в крови достигается через 30-60 минут после приема. Биодоступность натуральных поступающих с пищей фолатов составляет 50%, биодоступность синтетической фолиевой кислоты составляет 85-100%. Нормальная концентрация общих фолатов в сыворотке варьирует в пределах 0.005 – 0.015 мкг/мл. Концентрация сывороточных фолатов менее 0.002 мкг/мл обычно является результатом мегалобластической анемии.
Тетрагидрофолиевая кислота и ее производные распространяются в организме до всех тканей; содержание их в печени составляет половину всех общих запасов организма. При абсорбции менее 1 мг фолиевая кислота быстро метилируется в печени до N5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, которая является главной транспортной формой и формой хранения фолатов в организме. Большие дозы фолиевой кислоты могут избежать процесса метаболизма печенью и проявляться в крови непосредственно в виде фолиевой кислоты. Фолаты активно концентрируются в спинномозговой жидкости и в эритроцитах. Фолиевая кислота распространяется в грудное молоко. Экскретируется почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. При введении больших доз излишки фолатов без метаболических изменений выводятся с мочой. При дозах в 2.5–5.0 мг примерно 50% фолатов выводится с мочой, при дозах в 15 мг до 90% фолатов выводится с мочой. Лишь небольшое количество фолиевой кислоты выводится с фекалиями.
Фармакодинамика
Гемсинерал-ТД (капсулы) – высокоэффективный антианемический препарат комбинированного состава. Действие определяется свойствами входящих в состав активных веществ.
Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД является органическим комплексом железа с самым высоким содержанием элементарного железа среди гемопотенциирующих солей — до 33% (для сравнения сульфат железа имеет содержание элементарного железа до 20%, глюконат железа до 13%). Фумарат железа в капсулах Гемсинерал-ТД, имеет отличную переносимость при приеме внутрь, т.к. лишь в очень малой степени является причиной нарушений ЖКТ, часто связываемых с пероральной терапией железом. Фумарат железа имеет низкую константу ионизации, высокую растворимость во внутренней рH среде ЖКТ, не вызывает преципитацию протеинов, не имеет вяжущих свойств, характерных для более ионизированных форм железа, не препятствует протеолитической и диастатической активности пищеварительной системы. Гемсинерал-ТД обычно назначаются между приемами пищи, тогда абсорбция железа достигает максимального уровня.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Применение фолиевой кислоты снижает риски развития дефектов нервной трубки на стадии развития эмбриона. Фолиевая кислота показана для снижения уровня циркулирующего гомоцистеина в крови. Известно, что повышенный уровень плазматического гомоцистеина связан с высоким риском преэклампсии, развитием дефектов нервной трубки плода, инфарктом миокарда и атеросклерозом. Таким образом, фолаты в виде 5-метилтетрагидрофолата и витамин B12 в виде метилкобаламина вовлекаются в реакцию ре-метилирования гомоцистеина в метионин.
Витамин В12 оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью. Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Витамин В12 необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показания к применению
-
желозодефицитная анемия, вызванная дефицитом пищевых микроэлементов
-
сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями, хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептических препаратов
-
анемии, возникающие во время беременности и периода лактации
-
мегалобластная анемия
-
профилактика дефицита фолиевой кислоты среди взрослых, особенно у лиц пожилого и старческого возраста, находящихся на специальной диете
Способ применения и дозы
При легком течении анемии: по 1 капсуле 2 раза в день 4-8 недель.
При тяжелом течении анемии: по 1 капсуле 3 раза в день 8-12 недель.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой к-ты при беременности и в период лактации: по 1 капсуле 1-2 раза в день во II и III триместрах, в послеродовом периоде.
Продолжительность насыщающего курса терапии не менее 1–1,5 мес. для восполнения запасов железа в организме.
Капсулы принимать внутрь согласно назначению врача, обычно между приемами пищи, когда абсорбция железа достигает максимального уровня.
Прием продолжают и после нормализации картины крови.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, металлический вкус во рту, диарея
-
кожная сыпь, покраснение лица и конечностей, крапивница, анафилактоидные реакции
-
экзема
-
сердечная боль
-
гемохроматоз
Противопоказания
-
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата
-
анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая)
-
нелеченная пернициозная злокачественная анемия
-
гемохроматоз, гемосидероз (избыточное содержание в организме железа)
-
нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
-
печеночная недостаточность, острый гепатит
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
I триместр беременности
Лекарственные взаимодействия
Абсорбция солей железа взаимно нарушается и может быть снижена при совместном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда. Всасываемость железа в ЖКТ может быть снижена в присутствии циметидина, алмагеля, солей магния, алюминия, кальция, органических кислот, фосфатов, препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы.
При одновременном применении с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается биологическая усваиваемость фолиевой кислоты.
Особые указания
Железодефицитная анемия может возникнуть из-за скрытых кровопотерь, причина которых должна быть выяснена, и проведено соответствующее лечение перед назначением препарата. Длительное терапевтическое назначение солей железа может вызвать гемохроматоз.
Резистентность к лечению может возникнуть из-за угнетенного гемопоэза, алкоголизма, приема препаратов, приводящих к дефициту витаминов.
Необходим регулярный контроль гематологических показателей: признаком эффективности лечения является нормализация уровня гемоглобина через 3-4 (иногда 6-8) недель.
Применение в педиатрии
Применение препарата в педиатрической практике не рекомендуется.
Беременность и период лактации
Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Не было выявлено ни одного случая умышленной передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата, симптоматическое и поддерживающее лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинского применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
USV Limited
Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
USV LIMITED
Б.С.Д. Марк, Гованди, Мумбай 400 088, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)
Представительство USV limited
050000, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Фурманова 103, офис 306
Номер телефона: 8(727) 261-76-77 Номер факса: 8(727) 261-76-77 Адрес электронной почты: usv.kaz@mail.ru
Русский[править]
Морфологические и синтаксические свойства[править]
гемисинклиналь
Существительное, неодушевлённое, женский род (тип склонения ?? по классификации А. А. Зализняка).
Корень: —.
Произношение[править]
Семантические свойства[править]
Значение[править]
- ◆ Отсутствует пример употребления (см. рекомендации).
- ◆ Отсутствует пример употребления (см. рекомендации).
Синонимы[править]
Антонимы[править]
Гиперонимы[править]
Гипонимы[править]
Родственные слова[править]
| Ближайшее родство | |
Этимология[править]
Происходит от ??
Фразеологизмы и устойчивые сочетания[править]
Перевод[править]
| Список переводов | |
Библиография[править]
 |
Для улучшения этой статьи желательно:
|
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в суставахЗубная больОбезболивающие каплиОбезболивающие пластыриОбезболивающие таблеткиОбезболивающие уколыПротивовоспалительные капли
Содержание статьи
- «Нимесил» и «Нимесулид»: в чем разница?
- Показания к приему
- Как принимать «Нимесил»?
- Как разводить «Нимесил»?
- Противопоказания к «Нимесилу»
- Действие «Нимесила» при температуре
- Поможет ли «Нимесил» при ковиде?
- Через сколько действует «Нимесил» при зубной боли?
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль считают «другом» организма, поскольку она указывает на развитие патологического процесса и привлекает внимание человека к состоянию здоровья. Но болевой синдром доставляет серьезный дискомфорт. Он бывает приступообразным, тянущим, стреляющим, режущим и волнообразным. И порой интенсивность боли трудно терпеть самостоятельно, не прибегая к использованию лекарственных средств. Одним из быстродействующих помощников в борьбе с симптомом служит препарат «Нимесил». Его назначают в разнообразных ситуациях: от обострения кариеса до послеоперационной реабилитации.
«Нимесил» и «Нимесулид»: в чем разница?
Главное отличие «Нимесила» от «Нимесулида» обстоит в цене. Первый производится немецкой компанией Berlin-Chemie, второй – российской фирмой РеплекФарм. Из-за этого стоимость препаратов различается почти вдвое.
Разница также заключается в форме выпуска. «Нимесил» выпускается только в форме гранул для разведения в воде, а «Нимесулид» производят в форме суспензии, геля и таблеток для перорального приема.
Что касается фармакодинамики и фармакокинетики, препараты абсолютно идентичны. И тот, и другой содержат одинаковое действующее вещество класса сульфонанилидов. Оно относится к нестероидным противовоспалительным средствам, оказывающим анальгезирующий эффект. Лекарство также применяют для снижения температуры тела при жаре.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Показания к приему
Ключевыми показаниями к приему «Нимесила» служат болевые синдромы различной интенсивности и локализации.
Препарат назначают при следующих патологиях:
- воспалительные поражения суставов, включая ревматоидный артрит и остеоартриты;
- артрозы и остеартрозы, сопровождаемые хронической болью;
- миалгии;
- бурситы и тендиниты;
- люмбаго;
- острые травмы структур опорно-двигательной системы;
- зубная боль;
- мигрень;
- болезненные менструации.
«Нимесил» также широко применяется с целью облегчения состояния больного в послеоперационном периоде. Особенно актуален прием препарата после операций на костях и суставах.
Как принимать «Нимесил»?
Терапевтическая доза составляет до 200 мг в сутки (в одной упаковке содержится 100 мг вещества). Превышать указанную дозировку строго запрещено. Если «Нимесил» принимается дважды в сутки, интервал между приемами должен составлять 12 часов. Лекарство следует принимать после еды.
Особые указания относительно приема «Нимесила»:
- максимальная продолжительность лечения составляет 15 дней;
- препарат нельзя использовать детям до 12 лет;
- подростковый возраст (от 12 до 18 лет) не требует специфических корректировок дозы препарата;
- лицам пожилого возраста следует проконсультироваться с доктором перед приемом лекарства.
«Нимесил» оказывает только симптоматическое действие, но не устраняет причину болевого синдрома. Обратитесь к врачу для точной диагностики и подбора этиотропной терапии основного заболевания.
Как разводить «Нимесил»?
«Нимесил» производится в виде гранулированного порошка для изготовления суспензии. Содержимое пакетика-саше следует растворить в стакане теплой воды. Приготовленную суспензию нельзя хранить – выпивать препарат нужно сразу после разведения гранул.
Противопоказания к «Нимесилу»
«Нимесил» отличается множеством противопоказаний и ограничений к приему.
В их числе:
- индивидуальная непереносимость нестероидных противовоспалительных средств, включая ацетилсалициловую кислоту;
- аллергические реакции на «Нимесулид» и другие НПВС в анамнезе;
- тяжелые нарушения функции печени;
- параллельный прием потенциально гепатотоксичных препаратов;
- острые формы воспалительных заболеваний кишечника;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хроническая сердечная недостаточность;
- инфекционно-воспалительные патологии, сопровождаемые жаром;
- нарушения коагуляции;
- гиперкалиемия;
- подозрение на внутренние кровотечения и кровоизлияния;
- аспириновая бронхиальная астма;
- почечная недостаточность;
- наркомания и алкоголизм;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
«Нимесил» способен оказать кратковременное негативное влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуют к применению планирующим зачатие женщинам.
Препарат с осторожностью назначают людям, страдающим хронической артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа.
Окончательное решение относительно целесообразности применения «Нимесила» в конкретном клиническом случае принимает лечащий врач.
Действие «Нимесила» при температуре
«Нимесил» обладает жаропонижающим действием, однако пациент должен понимать, с чем конкретно связаны жар и лихорадка. Лекарство применимо в случае, если повышение температуры тела связано с обострением воспаления. Однако его нельзя использовать при простудных и гриппозных заболеваниях, сопряженных с лихорадкой. Применение «Нимесила» также противопоказано при любых инфекционно-воспалительных процессах, которые сопровождаются жаром.
Поможет ли «Нимесил» при ковиде?
«Нимесил» не рекомендован для лечения коронавирусной инфекции. Обратитесь к врачу для назначения альтернативных противовоспалительных и жаропонижающих средств. Помните, что самолечение может обернуться нежелательными последствиями даже при легкой форме патологии!
Через сколько действует «Нимесил» при зубной боли?
«Нимесил» достаточно быстро абсорбируется желудочно-кишечным трактом. Острая зубная боль начинает отступать уже спустя 20-25 минут после приема стандартной дозы препарата. Средняя длительность эффекта составляет 6-8 часов.
«Нимесил» относится к проверенным препаратам с доказанной эффективностью. К нему часто прибегают для снятия острой боли коротким курсом. Препарат не оказывает терапевтического действия и обеспечивает исключительно симптоматический эффект. Помните о том, что «Нимесил» обладает внушительным количеством противопоказаний. Берегите здоровье и доверяйте его профессионалам, выбирая варианты обезболивания индивидуально.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда