Одна таблетка содержит
активное вещество — бенциклана фумарат 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан
Код АТХ С04А Х11
Фармакокинетика
Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Фармакодинамика
Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K — АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Сосудистые заболевания:
— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,
сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,
вызванные окклюзией артерий
— нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,
особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,
функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,
послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,
состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии
сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
составе комплексной терапии)
— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия
мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования
Препарат применяется строго по назначению врача!
Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Сосудистые заболевания:
Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) при сохранении симптомов заболевания.
В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов:
Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.
Поддерживающая терапия — по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
— сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти
— тонические и клонические судороги при значительной передозировке
— симптомы аллергии
— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
— общее недомогание, увеличение веса тела
Очень редко
— симптомы очагового поражения центральной нервной системы
Возможно
— предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
— повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
— тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
— декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
— эпилепсия, различные формы спазмофилии
— недавно перенесенный инсульт
— черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев
— беременность и период лактации (относительное противопоказание)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
— анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
— симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
— средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
— препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
— β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)
— блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
— с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
— аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре от 15 до 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Описание
Лекарственные формы
 |
Галидор® |
Таблетки рег. №: П N014344/01 от 24.12.08 — Бессрочно |
|
Раствор для в/в и в/м введения рег. №: П N012430/01 от 31.08.10 — БессрочноДата перерегистрации: 14.12.17 |
Форма выпуска, упаковка и состав Галидор®
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
| 1 таб. | |
| бенциклана фумарат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
| 1 мл | 1 амп. | |
| бенциклана фумарат | 25 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).
Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.
Распределение
Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.
Метаболизм
Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.
Выведение
T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть — в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.
Показания препарата Галидор®
Сосудистые заболевания:
- заболевания периферических сосудов — болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;
— заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания — гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
— урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии.
Сосудистые заболевания
Внутрь Галидор® назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 2-3 месяцев. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг. Интервал между курсами — 2-3 месяца.
Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.
Для устранения спазма внутренних органов
Внутрь Галидор® назначают в дозе 100-200 мг однократно, но не более 400 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 100 мг 3 раза/сут в течение 3-4 недель, затем по 100 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, как правило, не превышает 1-2 месяца.
В острых случаях Галидор® вводят в/в медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на прием препарата Галидор® внутрь.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации; в единичных случаях — симптомы очагового поражения ЦНС.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении.
Противопоказания к применению
- тяжелая дыхательная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- острый инфаркт миокарда;
- AV-блокада;
- эпилепсия и другие формы спазмофилии;
- недавно перенесенный геморрагический инсульт;
- черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов, однако адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор® при беременности и в период лактации проведено не было. Поэтому введение препарата пациентам в I триместре беременности не рекомендуется.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказания: детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт применения).
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, с препаратами, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.
При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительном применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.
Передозировка
Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, коллапс, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При приеме большого количества таблеток следует провести промывание желудка. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Галидор® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.
При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.
При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.
При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.
При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).
При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.
При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.
При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.
Условия хранения Галидор®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности Галидор®
Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности раствора для инъекций — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Наличие в аптеках
В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека № 74, Алматы, (Самал 1)
Самал-2, ул.Мендикулова 35 уг.ул.Аль-фараби
Аптека № 83, Алматы, (Сейфулина Калинина)
ул.Сейфуллина 510, выше Калинина
Аптека №311
улица Курмангазы, дом 144, НП 74Б.
Аптека № 75, Алматы, Абая Жарокова)
ул.Абая 139, уг.ул Жарокова
Аптека №263, Алматы, (Жандосова)
Жандосова 162А.
Аптека №57
Демьяна бедного 3
Аптека № 58, Алматы, (Акбулак)
мкр Акбулак, ул.Хан Шатыр 273
Аптека №49
г.Алматы, Наурызбайский р-н, мкр. Калкаман 2 а
Аптека №294
Алматы ,Кульджинский тракт, 14,
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГАЛИДОРÒ
Торговое название
ГалидорÒ
Международное непатентованное название
Бенциклан
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 25мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — бенциклана фумарат 25 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный водный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан.
Код АТХ С04А Х11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть — экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Фармакодинамика
Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K — АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Показания к применению
Сосудистые заболевания:
— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания, сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванные окклюзией артерий
— в составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные),инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с другими лекарственными препаратами
— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике),подготовка к инструментальным методам исследования
Способ применения и дозы
Раствор для внутримышечного или внутривенного (после разведения) введения, а также для инфузии. Для внутривенного введения содержимое ампулы следует разбавит 0.9% раствором натрия хлорида.
Сосудистые заболевания: введение путем инфузии в суточной дозе 200-300 мг, разделенной на 2-3 инфузии; инфузию следует производить медленно примерно в течение 1 часа.
Устранение спазма внутренних органов: при острых формах заболевания вводят внутривенно медленно 2-4 ампулы препарата, разведенного физиологическим раствором до 10-20 мл или 50 мг внутримышечно.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Вскрытие ампул (для правшей):
Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху (рис.1). Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её (рис.2). Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдоляйте друг от друга правую и левую руки (рис.3). Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что Вы можете не почувствовать
Побочные действия
— сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти
— тонические и клонические судороги при значительной передозировке
— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
— общее недомогание, увеличение веса тела
— тромбофлебит (при внутривенном введении)
Возможно
— предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
— аллергические реакции
Очень редко
— симптомы очагового поражения центральной нервной системы
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
— тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
— декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
— эпилепсия, различные формы спазмофилии
— недавно перенесенный инсульт
— черепно-мозговая травма за последние 12 месяцев
— беременность и период лактации (относительное противопоказание)
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
— анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
— симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
— средствами, снижающими содержание калия в крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
— препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
— β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов –(отрицательный у β -блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)
— блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
— с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
— аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов)
Особые указания
Места инъекций следует периодически менять, так как препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата пациентам с сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Из-за отсутствия достоверных данных, применение препарата в период грудного вскармливания требует особой осторожности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Передозировка
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, психомоторное возбуждение, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой излома. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо синего (нижнее кольцо) и светло-желтого цвета (верхнее кольцо).
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ºС до 25ºС!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
1 |
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
2 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
1 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
2 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
1 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
1 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
1 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
1 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
1 |
| №14 | микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
1 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
1 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
1 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
2 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
1 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
1 |
| №23 | микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
2 |
Галидор инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Галидор показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
-Egis Pharmaceuticals PLC
Страна происхождения
Венгрия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Бенциклан
Формы выпуска
- 2 мл-ден сындыру нүктесі бар түссіз бейтарап шыныдан жасалған ампулаларда. Ампуланың күлтесіне кетпейтін көк (төменгі сақина) және ашық сары түсті (жоғарғы сақина) бояумен кодтық сақинасы сызылған.
- Әрбір ампулаға өздігінен жабысатын қағаздан заттаңба жапсырылған.
- 5 ампуладан ПВХ үлбірден және ПЭТФ/ПЭ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
- 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мелекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.
- По 2 мл в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой излома. На венчик ампул наносят несмываемой краской кодовое кольцо синего (нижнее кольцо) и светло-желтого цвета (верхнее кольцо).
- На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.
- По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и пленки ПЭТФ/ПЭ.
- По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K — АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть — экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Особые условия
Инъекция орындарын мезгіл-мезгіл ауыстырып отыру керек, өйткені препарат қантамырлар эндотелийінің зақымдануын және тромбофлебит тудыра алады.
Препаратты жүрек-қантамыр және тыныс алу жеткіліксіздігімен, коллапсқа бейім, сондай-ақ қуық асты безінің гипертрофиясы мен несеп іркілуі (қуық бұлшық еттерінің босаңсуында іркілу дәрежесі артады) бар пациенттерге парентеральді енгізуден бас тарту керек.
Ұзақ емдеу кезінде зертханалық зерттеулерді ұдайы жүргізу (екі айда 1 реттен сирек емес) талап етіледі.
Әрбір ампулада натрий хлориді бар. Әрбір ампуладағы натрий мөлшері 1 ммольден (23 мг) аз. Осылайша, препарат құрамында іс жүзінде натрий жоқ.
Жүктілік және лактация кезінде
Препаратты кеңінен пайдаланғанда эмбриоуытты әсерінің болмауына қарамастан препаратты жүктіліктің I триместрінде енгізуге болмайды. Нақты деректер болмағанда, препаратты емшек емізу кезінде қолдану ерекше сақтықты талап етеді.
Препараттың көлік құралдарын басқару немесе әлеуетті қауіпті механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу курсының басында көлік құралдарын басқару және жоғары зейін қою мен психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін әлеуетті қауіпті қызмет түрлерімен айналысу ерекше сақтықты талап етеді.
Места инъекций следует периодически менять, так как препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата пациентам с сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Из-за отсутствия достоверных данных, применение препарата в период грудного вскармливания требует особой осторожности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Состав
- Дәрілік препараттың құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат — бенциклан фумараты 25 мг,
қосымша заттар: натрий хлориді, инъекцияға арналған су.
1 мл раствора содержит
активное вещество — бенциклана фумарат 25 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Галидор показания к применению
- Қолданылуы
Қантамырлардың аурулары:
— шеткері қантамырлардың аурулары: Рейно ауруы, акроцианозбен және тамыр түйілулерімен қатар жүретін басқа аурулар, сондай-ақ артериялар окклюзиясы тудырған жай-күйлерде
— ми қантамырларының аурулары: ми қан айналымы бұзылуында кешенді ем құрамында
Ішкі ағзалардың түйілуін жою:
— асқазан-ішек аурулары: түрлі этиологиядағы гастроэнтериттер (әсіресе инфекциялық), инфекциялық және қабынбалы колиттер, тоқ ішектің функционалдық аурулары, тенезмдер, операциядан кейінгі метеоризм, холецистит, өт-тас ауруы, холецистэктомиядан кейінгі жағдай, Одди сфинктерінің дискинезиясы кезіндегі моториканың бұзылуы, асқазан және он екі елі ішектің ойық жара ауруларында басқа дәрілік препараттармен біріктірілімде
— урологиялық синдромдар: қуық тенезмдері, несеп-тас ауруының қосымша емі (бүйрек шаншуы кезінде анальгетиктермен біріктіре отырып), зерттеудің аспаптық тәсілдеріне дайындықта
Сосудистые заболевания:
— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания, сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния, вызванные окклюзией артерий
— заболевания сосудов мозга: в составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в сочетании с другими лекарственными препаратами
— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования
Галидор противопоказания
- Қолдануға болмайтын жағдайлар
— препараттың белсенді затына немесе 6.1 бөлімде келтірілген қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық
— тыныс алудың, бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
-декомпенсацияланатын жүрек жеткіліксіздігі, жедел миокард инфарктісі, жүрекше-қарынша блокадасы
— эпилепсия, құрысуға жоғары дайындықтың әр алуан түрлері
— таяуда өткерген инсульт
— соңғы 12 айдағы бас сүйек-ми жарақаты
— жүктілікте және лактация кезеңінде (салыстырмалы қарсы көрсетілім)
— 18 жасқа дейінгі балалар
повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
— тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
— декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
— эпилепсия, различные формы спазмофилии
— недавно перенесенный инсульт
— черепно-мозговая травма за последние 12 месяцев
— беременность и период лактации (относительное противопоказание)
— детский возраст до 18 лет
Галидор дозировка
- Дозалау режимі
Вена ішіне енгізу үшін ампуланың ішіндегісін 0.9% натрий хлоридінің ерітіндісімен 10-20 мл көлемге дейін сұйылту керек.
Қантамырлардың аурулары: 2-3 инфузияға бөлінген, 200-300 мг тәуліктік дозада инфузия жолымен енгізу; инфузияны шамамен 1 сағаттың ішінде баяу жүргізу керек.
Ішкі ағзалар түйілуін жою: аурудың жедел түрлерінде инъекцияны препараттың физиологиялық ерітіндісімен 10-20 мл дейін сұйылтылған 2-4 ампуласын вена ішіне баяу енгізеді немесе 50 мг бұлшықет ішіне енгізіледі.
Емдеу ұзақтығын пациенттің клиникалық жағдайына байланысты дәрігер жекелей анықтайды.
Ампуланы ашу (оңқайлар үшін):
Ампуланың корпусын бас бармақ және иілген сұқ саусақтың арасында сол қолыңызға алыңыз. Сындыру нүктесі жоғарғы жағында болуы керек (1-сурет). Ампуланың басын бас бармақ және иілген сұқ саусақтың арасында оң қолыңызға бас бармақ сындыру нүктесінде оны жауып тұратындай етіп (2-сурет) алыңыз. Сол қолыңыздың сұқ саусағына баса отырып, ампулаға оң қолыңыздың бас бармағымен орташа күшпен тұрақты қысым көрсете отырып басыңыз. Оң және сол қолыңызды бір біріне жақындатпаңыз және алыстатпаңыз (3-сурет). Ампула мойны басқаннан кейін кез келген уақытта сынуы мүмкін, сіз оны сезбеуіңіз мүмкін
Енгізу әдісі және жолы
Бұлшықет ішіне немесе вена ішіне (сұйылтқаннан кейін) енгізуге, сондай-ақ инфузияға арналған ерітінді.
Емдеу ұзақтығы
Инфузия ұзақтығын дәрігер анықтайды.
Раствор для внутримышечного или внутривенного (после разведения) введения, а также для инфузии. Для внутривенного введения содержимое ампулы следует разбавит 0.9% раствором натрия хлорида.
Сосудистые заболевания: введение путем инфузии в суточной дозе 200-300 мг, разделенной на 2-3 инфузии; инфузию следует производить медленно примерно в течение 1 часа.
Устранение спазма внутренних органов: при острых формах заболевания вводят внутривенно медленно 2-4 ампулы препарата, разведенного физиологическим раствором до 10-20 мл или 50 мг внутримышечно.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Вскрытие ампул (для правшей):
Возьмите корпус ампулы в левую руку, между большим и согнутым указательным пальцами. Точка излома должна находиться наверху (рис.1). Головку ампулы держите между большим и согнутым указательным пальцем правой руки таким образом, чтобы большой палец находился на точке излома, прикрывая её (рис.2). Опираясь на указательный палец левой руки, надавливайте на ампулу большим пальцем правой руки, оказывая, таким образом, постоянное давление средней силы. Не приближайте и не отдоляйте друг от друга правую и левую руки (рис.3). Шейка ампулы может треснуть в любой момент после надавливания, что Вы можете не почувствовать
Галидор побочные действия
- Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар
Аллергиялық симптомдар
Психиканың бұзылулары:
Сирек: сананың өтпелі шатасуы, елестеулер
Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар:
Өте сирек: мазасыздық, бас ауыруы, бас айналуы, жүріс-тұрыстың бұзылуы, діріл, ұйқышылдық, ұйқының бұзылуы, жадының бұзылуы.
бірлі-жарым жағдайларда жүйке жүйесіндегі ошақтық симптомдар. Елеулі артық дозалану жағдайында тонус-клонустық құрысулар дамуы мүмкін.
Жүрек тарапынан бұзылулар:
Бірлі-жарым жағдайларда жүрекшелік немесе қарыншалық тахиаритмия болуы мүмкін (әсіресе басқа проаритмогендік препараттармен бірге енгізгенде)
Қантамырлар тарапынан бұзылулар:
тромбофлебит (вена ішіне енгізген кезде)
Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:
-ауыздың құрғауы, асқазанның ауыруы, тойыну сезімі, жүрек айну, құсу
Жалпы бұзылулар және енгізген жердегі бұзылыстар:
-жалпы дімкәстік, дене салмағының артуы
Зертханалық және аспаптық зерттеулер нәтижелеріне әсері:
— бауыр ферменттері (АЛТ, АСТ) белсенділігінің өтпелі жоғарылауы, лейкопения
— сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти
— тонические и клонические судороги при значительной передозировке
— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
— общее недомогание, увеличение веса тела
— тромбофлебит (при внутривенном введении)
Возможно
— предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
— аллергические реакции
Очень редко
— симптомы очагового поражения центральной нервной системы
Лекарственное взаимодействие
Мынадай дәрілермен біріктірілгенде сақтық таныту керек:
— анестетиктермен және тыныштандырғыштармен (олардың әсерлері күшеюі мүмкін)
— симпатомиметиктермен (жүрекше мен қарынша тахиаритмияларының қаупіне байланысты)
— қандағы калий мөлшерін төмендететін дәрілермен, хинидинмен (проаритмогендік әсерлердің жинақталу мүмкіндігіне байланысты)
— оймақгүл препараттарымен (оймақгүлмен артық дозаланғанда аритмия қаупі артады)
— -адреноблокаторлармен (хронотроптық әсерлердің қарама-қайшылығына байланысты (бета-блокаторларда теріс және бенцикланда оң) β-блокаторлардың дозасын таңдау қажеттігі туындауы мүмкін)
— кальций өзекшелері блокаторларымен және басқа да гипертензияға қарсы препараттармен (осы әсерлердің жинақталу мүмкіндігіне байланысты)
— құрысуға дайындықты күшейтетін жағымсыз реакциялары бар препараттармен (осы әсерлердің жинақталу мүмкіндігіне байланысты)
— ацетилсалицил қышқылымен (тромбоциттер агрегациясы тежелуінің күшеюіне байланысты)
Арнайы ескертулер
Инъекция орындарын мезгіл-мезгіл ауыстырып отыру керек, өйткені препарат қантамырлар эндотелийінің зақымдануын және тромбофлебит тудыра алады.
Препаратты жүрек-қантамыр және тыныс алу жеткіліксіздігімен, коллапсқа бейім, сондай-ақ қуық асты безінің гипертрофиясы мен несеп іркілуі (қуық бұлшық еттерінің босаңсуында іркілу дәрежесі артады) бар пациенттерге парентеральді енгізуден бас тарту керек.
Ұзақ емдеу кезінде зертханалық зерттеулерді ұдайы жүргізу (екі айда 1 реттен сирек емес) талап етіледі.
Әрбір ампулада натрий хлориді бар. Әрбір ампуладағы натрий мөлшері 1 ммольден (23 мг) аз. Осылайша, препарат құрамында іс жүзінде натрий жоқ.
Жүктілік және лактация кезінде
Препаратты кеңінен пайдаланғанда эмбриоуытты әсерінің болмауына қарамастан препаратты жүктіліктің I триместрінде енгізуге болмайды. Нақты деректер болмағанда, препаратты емшек емізу кезінде қолдану ерекше сақтықты талап етеді.
Препараттың көлік құралдарын басқару немесе әлеуетті қауіпті механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Емдеу курсының басында көлік құралдарын басқару және жоғары зейін қою мен психомоторлық реакция жылдамдығын талап ететін әлеуетті қауіпті қызмет түрлерімен айналысу ерекше сақтықты талап етеді.
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
— анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
— симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
— средствами, снижающими содержание калия в крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
— препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
— ?-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов –(отрицательный у ? -блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки ?-блокатора)
— блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
— с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
— аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов)
Передозировка
Симптомдары: жүрек жиырылуларының жиілеуі, артериялық қысымның төмендеуі, коллапсқа бейімділік, несепті ұстай алмау, ұйқышылдық, мазасыздық, психомоторлық қозу, ал ауыр жағдайларда — эпилепсия түріндегі құрысу ұстамалары.
Емі: арнайы антидоты белгісіз. Симптоматикалық ем, асқазанды шаю. Құрысу ұстамалары дамыған жағдайда бензодиазепиндерді қолдану ұсынылады. Бенцикланды диализ арқылы шығару мүмкіндігі туралы деректер жоқ.
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, психомоторное возбуждение, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Условия хранения
- беречь от детей
Синонимы
- бенциклан
<
>
Полное описание
[RU]
Торговое название
Галидор
Международное непатентованное название
Бенциклан
Лекарственная форма
Таблетки 100мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бенциклана фумарат 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан
Код АТХ С04А Х11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Фармакодинамика
Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K — АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Показания к применению
Сосудистые заболевания:
— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,
сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,
вызванные окклюзией артерий
— нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,
особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,
функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,
послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,
состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии
сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
составе комплексной терапии)
— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия
мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования
Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначению врача!
Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Сосудистые заболевания:
Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) при сохранении симптомов заболевания.
В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов:
Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.
Поддерживающая терапия — по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Побочные действия
— сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти
— тонические и клонические судороги при значительной передозировке
— симптомы аллергии
— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
— общее недомогание, увеличение веса тела
Очень редко
— симптомы очагового поражения центральной нервной системы
Возможно
— предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
— тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
— декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
— эпилепсия, различные формы спазмофилии
— недавно перенесенный инсульт
— черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев
— беременность и период лактации (относительное противопоказание)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
— анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
— симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
— средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
— препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
— β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)
— блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
— с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
— аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).
Особые указания
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Передозировка
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
</
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Состав
бенциклана фумарат 100 мг
Противопоказания
— тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
— декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
— эпилепсия, различные формы спазмофилии
— недавно перенесенный инсульт
— черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев
— беременность и период лактации (относительное противопоказание)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, снижение памяти, иногда преходящая спутанность сознания, галлюцинации,
— тонические и клонические судороги при значительной передозировке
— симптомы аллергии
— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
— общее недомогание, увеличение веса тела
Очень редко
— симптомы очагового поражения центральной нервной системы
Возможно
— предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
Способ применения
Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Сосудистые заболевания:
Рекомендуемая суточная доза для взрослых — 300мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки).
В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов:
Рекомендуемая суточная доза — по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.
Поддерживающая терапия — по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Максимальная суточная доза составляет 400 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Показания к применению
— болезнь Рейно, другие заболевания периферических сосудов,
сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,
вызванные окклюзией артерий
— нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,
особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,
функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,
послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,
состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии
сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
составе комплексной терапии)
— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия
мочекаменной болезни (при почечной колике), подготовка к инструментальным
методам исследования
Дополнительная информация
МНН: Бенциклан
Объем: 100 мг
Артикул: A01-0004797