Галазолин® (Galazolin®)
💊 Состав препарата Галазолин®
✅ Применение препарата Галазолин®
Описание активных компонентов препарата
Галазолин®
(Galazolin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Галазолин® |
Капли назальные 0.05%: фл. 10 мл с капельницей рег. №: ЛП-(000176)-(РГ-RU) |
|
|
Капли назальные 0.1%: фл. 10 мл с капельницей рег. №: ЛП-(000176)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галазолин®
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания активных веществ препарата
Галазолин®
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Применение у пожилых пациентов
Не следует превышать рекомендованные дозы у пожилых пациентов.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксилометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка ноз
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксило с ментолом и э…
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Все аналоги
Галазолин – капли для нормализации носового дыхания, которые применяются при заложенности во время простудных заболеваний. Сложный состав помогает получить быстрый результат и длительный эффект. Капли в нос согласно инструкции можно использовать для лечения детей от 2 лет, снимать отечность при отитах и рините.
Состав
Капли Галазолин содержат ксилометазолина гидрохлорид. Активное вещество получено лабораторным путем, часто применяется в лекарственных составах для лечения болезней органов дыхания. В зависимости от возраста пациента используется разная концентрация в 1 мл лекарства.
В составе Галазолина присутствуют следующие компоненты:
- натрия гидрофосфата додекагидрат;
- натрия хлорид;
- бензалкония хлорид;
- сорбитол;
- водя для инъекций.
Химические вещества усиливают формулу препарата, стимулируют отток экссудата и улучшают кровоснабжение в слизистых носового прохода.
Форма выпуска
Глазные капли Галазолин – распространенное средство, предлагаемое в виде прозрачной жидкости без подкрашивания. Оно практически не имеет запаха, расфасовывается во флаконы из мягкого пластика по 10 мл. Пипетка-дозатор позволяет легко закапать нос ребенку или взрослому.
Не менее распространенные формы выпуска:
- детский препарат дозировкой до 0,05% в стеклянной бутылочке;
- комби-спрей 10 мл;
- назальный гель 0,05%.
Флакон упакован в коробку из неплотного картона, защищающую от солнечных лучей.
Фармакологическое действие
Лекарство содержит вещества, стимулирующие отхождение воспалительного экссудата с поверхности слизистых. Он обладает следующими действиями:
- противоотечное;
- сосудосуживающее;
- противовоспалительное.
При правильном применении он расслабляет тонус внутри носового и слухового прохода, уменьшает давление на евстахиеву трубу уха. Фармакологическое действие начинается через 5–7 минут после процедуры и продолжается до 8–10 часов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком на основе имидазолина. При небольшой концентрации он действует на рецепторы, расположенные в слизистой пазух. Это сужает мелкие капилляры, уменьшает застой слизи и способствует ее быстрому оттоку. У пациента нормализуется дыхание, нос очищается от экссудата.
При правильном использовании капли не всасываются в кровоток, не раздражают рецепторы, отвечающие за восприятие запахов. Он не провоцирует повышенную отечность или покраснение кожи.
Показания к применению
В инструкции подробно описано, для чего применяется Галазолин. Капли от насморка или назальный спрей используются при лечении следующих заболеваний:
- разные виды ринита;
- аллергический насморок;
- травма слизистой оболочки, последствия операции на пазухах;
- ринофарингит;
- остановка носовых кровотечений.
В список, от чего капли помогают лучше, включена заложенность после диагностики с помощью фарингоскопа, операции по удалению полипов. При травме и переломе носа Галазолин рекомендуется для уменьшения отека и гипертермии.
Перечисляя, для чего используются капли Галазолин, следует указать отиты разного типа, травмы барабанной перепонки. Препарат закапывают в нос, после чего снижается давление в среднем ухе, уменьшается риск осложнений, улучшается отток гнойной жидкости.
Галазолин не рекомендуется капать в глаза: его компоненты не предназначены для воздействия на глазное яблоко, провоцируют воспаление и жжение. Постоянное применение ухудшает остроту зрения из-за нарушения кровотока и питания органа.
Инструкция по применению: способ и дозировка
Галазолин капли назальные с пролонгированным действием, поэтому необходимо строго соблюдать дозировку. Врачи не рекомендуют превышать терапию в 3–5 суток, чтобы не появилось привыкание, не ослабло воздействие активного вещества.
Инструкция по применению капель в нос предусматривает:
- При лечении детей подросткового возраста и взрослых пациентов используется дозировка 0,1%. Лекарство закапывают через 8 часов в каждую ноздрю.
- Капли для детей от 2 лет рекомендуются в растворе 0,05% не чаще 2–3 раз в день. Необходимо выдерживать промежуток от 6 часов.
- Дети от 2 до 6 лет получают по 1–2 капли до 3 раз в сутки.
Единственный вариант использования – закапывание в нос. Во время процедуры можно наклонить голову набок, чтобы жидкость попала в пазухи. Галазолин как капли в глаза не применяется.
Противопоказания
Среди противопоказаний, которые указаны производителем:
- глаукома;
- внутриглазное давление;
- атрофия слизистых оболочек;
- хроническая гипертензия;
- патологии щитовидной железы;
- диабет;
- аритмия.
Инструкция для препарата не указывает, можно ли капли использовать для лечения офтальмологических заболеваний.
Побочные действия
При непереносимости одного из компонентов возникают осложнения в виде:
- сильного отека слизистых носоглотки;
- ощущения сухости;
- жжения.
При возникновении аллергической реакции необходимо остановить лечение Галазолином, принять антигистаминное средство (Супрастин, Кларитин).
Передозировка
При неправильном применении пациент может столкнуться с передозировкой назального лекарства. Она проявляется в виде:
- тахикардии;
- резкого скачка давления;
- нарушения режима сна;
- головокружения;
- тревожности.
Основная проблема при передозировке – риск привыкания, при котором повышается отечность, а препарат перестает оказывать лечебное действие. При развитии медикаментозного ринита требуется длительное лечение под контролем отоларинголога.
Дополнительная информация
Не рекомендуется лечиться каплями при беременности и в период лактации. В небольшом количестве они проникают в кровь, могут нарушить кровоток в капиллярах за счет сужения протока, подъема давления.
Цена на капли Галазолин зависит от формы и объема препарата: от 31 рубля за пластиковый флакон дозировкой 0,05–0,1%, и от 79 рублей за спрей.
Взаимодействие с другими препаратами
Галазолин не следует сочетать с одновременным использованием ингибиторов МАО и антидепрессантами, что ухудшает их терапевтические свойства, нарушает лечение.
Условия продажи
Капли приобретаются в аптеке без рецепта терапевта.
Условия хранения
Оптимальная температура для хранения капель Галазолин – до 25° С. Его необходимо оберегать от прямых лучей.
Срок годности
В запечатанном виде флакон может храниться до 3 лет. После вскрытия срок годности сокращается до 1–2 месяцев.
Аналоги
При аллергической реакции на действующее вещество лучше заменить лекарство безопасным аналогом. Оптимальные капли по цене и составу:
- Риностоп;
- Нафтизин;
- Тизин;
- Називин.
Выбрать нужный препарат помогает врач после осмотра и беседы с пациентом.
Отзывы
Елена, 51 год Неоднократно покупали Галазолин для лечения при насморке. Хорошо и быстро останавливает выделение соплей, не сушит, поэтому дышать легко. Я дополнительно промываю нос отваром ромашки и обрабатываю маслом эвкалипта. Главное, не затягивать с применением капель, чтобы не привыкнуть к ним. Марина, 28 лет В нашей семье используем детский и взрослый Галазолин. Он всегда в домашней аптечке как дешевое и эффективное средство при насморке, ОРВИ у малышей. Его отлично применять на ночь: гарантирован крепкий сон без отека и ощущения нехватки воздуха. Но стараюсь капать не более 4 дней, чтобы не возникли осложнения или передозировка.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГайморитНасморкПри простудеСредства от простуды
Содержание статьи
- Галазолин РЛС
- Галазолин МНН
- Состав и действующее вещество «Галазолина»
- От чего применяют капли «Галазолин»?
- Можно ли капать «Галазолин» от покраснения глаз?
- Можно ли применять «Галазолин» при беременности?
- Чем чревато длительное применение «Галазолина»
- Что лучше – «Галазолин» или «Нафтизин»?
- Побочные действия «Галазолина»
Заложенность носа – крайне неприятное состояние, которое искажает восприятие запахов, препятствует полноценному насыщению организма кислородом, провоцирует храп и снижает качество жизни. Симптом сопровождает ОРВИ и может сохраняться после выздоровления. Бороться с заложенностью носа помогают доступные препараты местного использования – сосудосуживающие капли. Одним из самых старых и проверенных средств этой категории является препарат «Галазолин».
Галазолин РЛС
Галазолин зарегистрирован в ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств) как лекарственное средство в виде назальных капель и назального геля. Относится к противоконгестивным средствам. Лекарство отпускается по рецепту врача и входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Галазолин МНН
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Галазолин – ксилометазолин.
Состав и действующее вещество «Галазолина»
Активным компонентом назальных капель «Галазолин» является гидрохлорид ксилометазолина. Вспомогательными веществами выступают натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол и очищенная вода для инъекций.
«Галазолин» также выпускается в форме назального геля. Концентрация действующего вещества в каплях составляет 0,5 мг, а в геле – 1 мг. Гель также содержит гиэтеллозу и глицерол в качестве вспомогательных веществ.
Ксилометазолин – одно из самых известных сосудосуживающих веществ, принадлежащее к группе альфа-адреномиметиков. Он относится к производным имидазола. В низких и умеренных дозировках воздействует на альфа-2-адренорецепторы, а в высоких – на альфа-1-адренорецепторы. Активно применяется в отоларингологической практике.
От чего применяют капли «Галазолин»?
Капли «Галазолин» применяют для облегчения и снятия заложенности носа. Главное действующее вещество начинает работать через 5-10 минут после введения в носовые ходы.
Эффект сохраняется на протяжении 5-6 часов. Гель работает до 10 часов благодаря усовершенствованной формуле. Гелеобразная консистенция дольше сохраняется в носовых ходах, не выливается из носа и не стекает по стенкам носоглотки, поэтому для применения этой формы характерен пролонгированный терапевтический эффект.
Капли и гель «Галазолин» назначают при таких заболеваниях:
- ринит бактериального или вирусного генеза в острой форме;
- острые синуситы и риносинуситы;
- аллергический ринит;
- обострение хронического синусита;
- сенная лихорадка;
- средний отит;
- евстахиит.
Проникая в носовые ходы, препарат сужает сосуды, уменьшая отек и гиперемию слизистых. Благодаря этому достигается облегчение носового дыхания. Также «Галазолин» способствует снижению количества слизистого секрета, выделяемого из носа, что полезно при обильной ринорее.
Можно ли капать «Галазолин» от покраснения глаз?
Препарат «Галазолин» нельзя использовать при гиперемии глазного яблока и конъюнктивы. Капли предназначены только для отоларингологического применения. Если вы нуждаетесь в препарате, призванном снимать раздражение в органах зрения, обратите внимание на «Визин» или другие препараты, специально разработанные для использования в офтальмологии. Учтите, что закапывание «Галазолина» в глаза способно повлечь негативные последствия.
Можно ли применять «Галазолин» при беременности?
Чем чревато длительное применение «Галазолина»
Злоупотребление длительностью и дозировками «Галазолина» чревато развитием атрофического медикаментозного ринита – хронического заболевания, характеризующегося истончением слизистых оболочек, выстилающих носовые ходы. Это повлечет за собой действие, обратное действию препарата, и провоцирует постоянную назальную обструкцию. Использовать «Галазолин» можно не дольше 10 дней. При подозрении на развитие медикаментозного ринита следует в срочном порядке отменить препарат и воздержаться от применения аналогов.
Что лучше – «Галазолин» или «Нафтизин»?
«Галазолин» – это препарат на основе ксилометазолина. Активным компонентом «Нафтизина» служит нафазолин. И хотя он также является альфа-адреномиметиком, его действие не так продолжительно, как действие ксилометазолина.
«Нафтизин» имеет больше показаний, чем «Галазолин».
Помимо ринитов, его назначают при:
- аллергическом отеке гортани;
- отеке гортани, спровоцированным лучевой терапией;
- послеоперационной гиперемии и отечности слизистых оболочек верхних дыхательных путей;
- носовых кровотечениях.
Капли «Нафтизин» способны усиливать действие местных анестетиков. Их также применяют для облегчения риноскопии и других манипуляций в области носа и носоглотки.
Существенным отличием «Нафтизина» от «Галазолина» является возможность применения в области офтальмологии. Препарат можно закапывать в глаза с целью нейтрализации симптомов аллергического конъюнктивита. «Нафтизин» способствует временному облегчению гиперемии на фоне этого заболевания. Однако применять его стоит только в условиях отсутствия альтернативы. В иных ситуациях лучше отдать предпочтение каплям, специально разработанным с целью лечения глаз.
Побочные действия «Галазолина»
«Галазолин» имеет следующие противопоказания к использованию:
- закрытоугольная глаукома;
- атрофический ринит;
- гипертоническая болезнь;
- атеросклероз;
- тахикардия и другие нарушения сердечного ритма;
- тиреотоксикоз;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- операции на мозговых оболочках в анамнезе;
- беременность;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы;
- детский возраст (до 2-3 лет – для капель и до 6-12 лет для геля, в зависимости от концентраций действующего вещества).
Побочными эффектами применения «Галазолина» могут послужить такие нарушения:
- аритмии;
- тахикардия;
- ощущение сердцебиения;
- повышение артериального давления;
- головные боли;
- тошнота;
- бессонница;
- астения и усталость;
- сонливость;
- снижение остроты зрения;
- аллергические реакции;
- депрессия;
- медикаментозный ринит;
- раздражение, жжение и сухость слизистых оболочек носа;
- чихание;
- повышенная секреция и ринорея;
- парестезия слизистых полости носа;
- отек слизистых оболочек.
Безрецептурность препарата не делает его универсальным и безопасным. Применяйте «Галазолин» только с назначения врача, и не превышайте указанных дозировок. Воздержитесь от использования средства в течение 10 дней и дольше.
«Галазолин» – хорошо известный сосудосуживающий препарат, способный оказать быструю помощь при заложенности носа. Он несет только симптоматическое действие и никак не влияет на причину болезни. Применять его следует осторожно, не злоупотребляя количеством капель и продолжительностью лечения. Также важно проконсультироваться с доктором относительно подбора этиотропной терапии. Помните, что воздействие только на признак заболевания не ускоряет его излечение. Откажитесь от самолечения и посетите грамотного отоларинголога.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Капли назальные 0,05%, 0,1%
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТХ R01 AА07
Фармакокинетика
Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.
При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.
Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.
В комплексной терапии при
— остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза
— остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа
— аллергическом рините
— остром воспалении среднего уха — с целью восстановления проходимости слуховой трубы
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Галазолин® 0,05%, капли назальные
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Галазолин® 0,1%, капли назальные
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Редко
— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание
— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции
— тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость
— нарушение зрения
— сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Часто
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома
— атрофический ринит
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках
— детский возраст до 2 лет (для 0,05%)
— детский возраст до 12 лет (для 0,1%)
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.
Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.
У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять при беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.
По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Галазолин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014423/01
Торговое наименование препарата
Галазолин®
Международное непатентованное наименование
Ксилометазолин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:
Действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг; 1,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Код АТХ
R01AA07
Фармакодинамика:
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.
Показания:
— острый ринит вирусного или бактериального генеза;
— аллергический ринит;
— острый или хронический синусит;
— поллиноз;
— средний отит — с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— атрофический ринит;
— закрытоугольная глаукома;
— артериальная гипертензия;
— выраженный атеросклероз;
— тахикардия;
— гипертиреоз;
— беременность;
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
— детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора);
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью:
— период лактации;
— сахарный диабет;
— стенокардия III — IV функционального класса;
— гиперплазия предстательной железы;
— феохромоцитома.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
0,05 % капли назальные
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 — 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
0,1 % капли назальные
Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.
Редко — отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Передозировка:
Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых.
В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.
При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.
Упаковка:
10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона — 12 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ~, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
Купить Галазолин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Галазолин® (0,1% по 10 мл, Варшавский фармацевтический завод Польфа)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010227
Информация о регистрации в РК:
04.08.2017 — 04.08.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
225.65 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Галазолин®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05%, 0,1%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТХ R01 AА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.
При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.
Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.
Показания к применению
В комплексной терапии при
— остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза
— остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа
— аллергическом рините
— остром воспалении среднего уха — с целью восстановления проходимости слуховой трубы
Способ применения и дозы
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Галазолин® 0,05%, капли назальные
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Галазолин® 0,1%, капли назальные
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Побочные действия
Редко
— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание
— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции
— тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость
— нарушение зрения
— сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Часто
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома
— атрофический ринит
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках
— детский возраст до 2 лет (для 0,05%)
— детский возраст до 12 лет (для 0,1%)
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.
Особые указания
Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.
У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять при беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Передозировка
Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 063615781477977036_ru.doc | 63.5 кб |
| 130415781477978218_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники