Галазолин® (Galazolin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Галазолин®
💊 Состав препарата Галазолин®
✅ Применение препарата Галазолин®
📅 Условия хранения Галазолин®
⏳ Срок годности Галазолин®
Описание лекарственного препарата
Галазолин®
(Galazolin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Галазолин® |
Гель назальный 0.05%: фл. 10 г с дозирующим устройством рег. №: П N014423/02 |
|
|
Гель назальный 0.1%: фл. 10 г с дозирующим устройством рег. №: П N014423/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галазолин®
Капли назальные 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Капли назальные 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид 50% — 0.2 мг, сорбитол — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой — пачки картонные.
10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия — пачки картонные.
Гель назальный 0.05% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.
Гель назальный 0.1% в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной или слабо опалесцирующей, вязкой жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат — 3.68 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 2.5 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, сорбитол — 20 мг, динатрия эдетат — 0.2 мг, бензалкония хлорид (раствор 50%) — 0.2 мг, гиэтеллоза — 14 мг, глицерол — 40 мг, вода очищенная — до 1 г.
10 г — флаконы полиэтиленовые (1), укупоренные алюминиевым колпачком с насосом, с дозатором и аппликатором с предохранительной насадкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик из группы производных имидазола. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.
При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшает количество выделений из носа, облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата начинается через 5-10 мин и сохраняется в течение 5-6 ч при применении в форме капель назальных и в течение 10 ч при применении в форме геля назального.
Фармакокинетика
При применении препарата в рекомендуемых дозах ксилометазолин практически не подвергается системной абсорбции, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Галазолин®
- острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый синусит;
- хронический синусит в фазе обострения;
- поллиноз;
- средний отит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и восстановления проходимости евстахиевой трубы).
Режим дозирования
Галазолин® в форме капель 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.
Галазолин® в форме капель 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.
Галазолин® в форме капель назальных не следует применять более 3 раз/сут.
Галазолин® в форме геля назального 0.05%: детям в возрасте от 3 до 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.05% содержит 50 мкг ксилометазолина.
Галазолин® в форме геля назального 0.1%: взрослым и детям старше 12 лет в среднем по 1 введению в каждую ноздрю каждые 8-10 ч.
При введении с помощью дозирующего устройства 1 доза геля назального 0.1% содержит 100 мкг ксилометазолина.
Перед применением геля назального каждый раз необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления геля.
Не следует превышать указанные дозы. Курс лечения составляет не более 3-5 дней. Максимальная длительность применения — 2 недели.
Побочное действие
Местные реакции: при частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; редко — отек слизистой оболочки полости носа.
Системные реакции: редко — сердцебиение, тахикардия, пальпитация, аритмия, повышение АД (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы), головная боль, тошнота, рвота, бессонница, слабость, усталость, сонливость, нарушение зрения, аллергические реакции (удушье, вазомоторный отек); при длительном применении и/или при применении в высоких дозах — депрессия, медикаментозный ринит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз (для капель назальных);
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после окончания их применения;
- одновременный прием трициклических антидепрессантов;
- беременность;
- детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных);
- детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
С осторожностью следует применять препарат в период лактации, при сахарном диабете, при стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы, феохромоцитоме (для капель назальных), при гипертиреозе (для геля назального).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Данных о выделении ксилометазолина с грудным молоком не имеется. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 6 лет (для 0.1% капель назальных) и до 2 лет (для 0.05% капель назальных); детский возраст до 12 лет (для 0.1% геля назального) и до 3 лет (для 0.05% геля назального).
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Галазолин® как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует применять у пациентов с гиперчувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением АД.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту. Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени.
При длительном применении или применении в высоких дозах возможно появление нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Не отмечены случаи передозировки у взрослых. В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из ЖКТ. Это происходит, в основном, у детей. В этом случае наблюдается выраженный седативный эффект.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение АД, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) происходит потенцирование действия. Данную комбинацию следует применять с осторожностью.
Условия хранения препарата Галазолин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Галазолин®
Срок годности капель назальных — 4 года, геля назального — 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона с гелем назальным — 12 недель.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
АКРИХИН АО
(Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка ноз
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксило с ментолом и э…
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Все аналоги
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид, 0.5 мг или 1 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлоридa раствор, вода очищенная.
Капли назальные.
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ: R01AА07
Для облегчения заложенности носа при простудных заболеваниях, сезонном и аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка), синусите.
— гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата
— одновременное применение других симпатомиметических препаратов
— сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию
— сахарный диабет
— феохромоцитома
— гипертиреоз
— закрытоугольная глаукома
— применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после прекращения их применения
— применение бета-блокаторов
— атрофический ринит
— не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки
— детский возраст до 2 лет (для Галазолин® 0.05%)
— детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)
— Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
— Не следует применять препарат Галазолин® у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Применение лекарственного препарата дольше рекомендованного времени может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
— Пациентам рекомендуется не применять антиконгестанты дольше 5 дней подряд. Галазолин®, как и другие препараты, принадлежащие к этой группе, следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, проявляющейся такими симптомами как бессонница, головокружение и др.
Препарат не следует применять дольше 5 дней. Если через 5 дней не наступит улучшение, пациент должен проконсультироваться с врачом.
— Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
— Применять с осторожностью у пациентов с гиперплазией предстательной железы.
— Некоторые пациенты, которые имеют чувствительные носовые ходы могут ощущать местный дискомфорт при применении назальных капель.
— В целях предотвращения передачи инфекции, каждый флакон должен использоваться только одним пациентом.
— После первого вскрытия, флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Если пациент применяет другие лекарственные ппрепараты, он должен проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Галазолин®.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав препаратов, принимаемых при простуде) из-за суммирования действия.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Применение в педиатрии
Препарат Галазолин® 0.05%, капли назальные не следует применять у детей младше 2 лет.
Препарат Галазолин® 0.1%, капли назальные не следует применять у детей младше 12 лет.
У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности с засыпанием. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить применение препарата.
Если ребенок получает другие лекарственные препараты или находится под наблюдением врача, родители/опекуны должны проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат.
Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата Галазолин®.
Препарат Галазолин® не следует применять в период беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение препарата Галазолин® в период лактации требует соблюдения осторожности.
— Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При продолжительном применении препарата или применении в больших дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Режим дозирования
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Галазолин® 0.05%, капли назальные
Галазолин® 0.05% не предназначен для применения у взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.
Галазолин® 0.05% предназначен для применения у детей старше 2 лет.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в сутки, с интервалом 8-10 часов.
Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.
Если состояние ребенка ухудшается во время лечения, родители/опекуны ребенка должны обратиться к врачу.
Галазолин® 0.1%, капли назальные
Галазолин® 0.1% предназначен для применения у детей старше 12 лет, взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста.
Взрослые и дети старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не применять больше, чем 3 дозы в каждый носовой ход в сутки.
Метод и путь введения
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Длительность лечения
Препарат не следует применять более дольше 5 дней.
Если по истечении 5 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.
Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
В случае передозировки или случайном пероральном применении препарата, особенно детьми, могут наблюдаться следующие симптомы: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение.
Рекомендуется симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Как каждый препарат, Галазолин® может вызывать нежелательные реакции, хотя не у каждого пациента они наступят.
Редко
— аллергические реакции (чувство удушья, отек Квинке)
— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле
— чихание
Очень редко
— головная боль
— сонливость
— слабость, усталость
— сердцебиение, тахикардия
— повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
— тошнота
— нарушения зрения
Применение препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, больше рекомендуемых может привести ко вторичному медикаментозному риниту.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
— По 10 мл раствора в полиэтиленовые флаконы с капельным дозатором и крышкой с гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
4 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Галазолин® (0,1% по 10 мл, Варшавский фармацевтический завод Польфа)
МНН: Ксилометазолин
Производитель: Варшавский фармацевтический завод Польфа АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Xylometazoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010227
Информация о регистрации в РК:
04.08.2017 — 04.08.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
225.65 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Галазолин®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05%, 0,1%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг и 1 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид раствор 50%, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТХ R01 AА07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Начало действия ксилометазолина наступает через 5-10 минут и продолжается в течение 10 часов.
При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местное сужение сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системное действие.
Фармакодинамика
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием.
Непосредственно стимулирует α-адренергические рецепторы.
При применении на слизистую оболочку препарат вызывает сужение сосудов, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки, уменьшает количество секрета.
Показания к применению
В комплексной терапии при
— остром рините (насморке) вирусного или бактериального генеза
— остром или хроническом, рецидивирующем воспалении придаточных пазух носа
— аллергическом рините
— остром воспалении среднего уха — с целью восстановления проходимости слуховой трубы
Способ применения и дозы
Интраназальное применение.
В целях гигиены одна упаковка должна быть предназначена только одному пациенту.
Галазолин® 0,05%, капли назальные
1 капля содержит 0,025 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,05 % капли в нос для детей, в возрасте от 2 до 12 лет:
По 1-2 капли в каждый носовой ход, 1 или 2 раза в день, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Галазолин® 0,1%, капли назальные
1 капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
0,1 % капли в нос для взрослых и детей старше 12 лет:
По 2-3 капли в каждый носовой ход, каждые 8-10 часов.
Не следует применять более 3 раз в день, в каждый носовой ход.
Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Побочные действия
Редко
— раздражение и сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение в носу и горле, чихание
— аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
Очень редко системные реакции
— тошнота, головная боль, слабость, утомление, сонливость
— нарушение зрения
— сердцебиение, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Часто
— при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— закрытоугольная глаукома
— атрофический ринит
— хирургические вмешательства на мозговых оболочках
— детский возраст до 2 лет (для 0,05%)
— детский возраст до 12 лет (для 0,1%)
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует принимать препарат во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного использования ксилометазолина вместе с другими симпатикомиметиками (например, эфедрином, псевдоэфедрином) из-за суммарного действия.
Особые указания
Капли Галазолин® 0,05% не следует назначать детям младше 2 лет.
У малых детей может наступить возбуждение или затруднение засыпания. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить прием лекарственного препарата.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 5 дней. Продолжительное применение лекарственного препарата может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания, наиболее правдоподобно, является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертонией, стенокардией и другими болезнями сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, атеросклерозом, тахикардией.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых людей.
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять при беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение лекарственного препарата у женщин кормящей грудью требует соблюдения осторожности.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов, если применяют его в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
При длительном применении или в высоких дозах могут появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Передозировка
Передозировка у детей, подтвержденная в редких случаях, характеризуется такими симптомами как: учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа»,
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод «Польфа», Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,
ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz
| 063615781477977036_ru.doc | 63.5 кб |
| 130415781477978218_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Описание препарата Галазолин
- Состав препарата Галазолин
- Показания препарата Галазолин
- Условия хранения препарата Галазолин
- Срок годности препарата Галазолин
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Xylometazoline (R01AA07)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р (капли в нос) 0.05%: фл. 10 мл
Рег. №: 1526/95/2000/05/10 от 30.11.2010 — Истекло
| Раствор (капли в нос) 0.05% | 1 мл |
| ксилометазолина гидрохлорид | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат х Н2О, натрия гидрофосфат х 12 Н2О, натрия хлорид, сорбитол, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ГАЛАЗОЛИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Реклама
Режим дозирования
Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Не применять более 3-5 дней подряд у детей до 12 лет и более 5-7 дней у взрослых и подростков старше 12 лет.
Капли назальные и спрей
В дозе 0.5 мг/мл для детей в возрасте от 2 до 11 лет по 1-2 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
В дозе 1 мг/мл для взрослых и подростков от 12 лет по 2-3 капли/ 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки для капель/1-2 раза в сутки для спрея.
Применение у детей от 1 до 2 лет на усмотрения врача после оценеки соотношения польза/риск.
В форме геля в дозе 0.5 мг/г для детей в возрасте от 3 до 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.
В форме геля в дозе 1 мг/г для взрослых и подростков старше 12 лет по одному впрыскиванию геля в каждый носовой ход каждые 8-10 часов.
Перед применением средства необходимо очистить носовые ходы.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.
Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.
Особые указания
Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).
В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: симпатолитическое действие, включая угнетение ЦНС, гипертонию или гипотонию, тахикардию или брадикардию; тошнота, рвота, бледность, повышенное потоотделение, гипотермия, сужение зрачка, угнетение дыхания, атаксия, тревожность.
Лечение: наблюдение, симптоматическая терапия, в случае проглатывания — меры по снижению абсорбции, например, активированный уголь; специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СНУП®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)
ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
КСИЛИН®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
КСИЛО-НАЗАЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Аналоги КФУ
РИНОМАРИС
(JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)
РИНОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
РИНОЦИЛ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СНУП®
(STADA Arzneimittel, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ЦИННАРИЗИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН КОМБИ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
АЛТАДРИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛАРЕМИД
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИСУЛЬФИРАМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
СУСТОНИТ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
РЕЛАНИУМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Избавиться от детского или взрослого насморка невозможно просто так, если не использовать сосудосуживающие капли. «Галазолин» – капли в нос, которые эффективно помогают справиться с ринитом у детей и их родителей. Есть немало капель от насморка, но далеко не все согласно инструкции подходят для применения детям. Капли помогают добиться стойкого результата и избавить нос от заложенности на длительный период.
Действие капель «Галазолин»
Капли в нос «Галазолин» относятся к категории сосудосуживающих средств (а-адреномиметиков). Их используют для симптоматического лечения аллергических и воспалительных проявлений на слизистой оболочке носа.
Действие данного средства обусловлено местным сужением сосудов в артериальном русле, а это в свою очередь помогает сократить отечность и восстановить проходимость пазух носа. Благодаря применению этих капель снижается секреция слизи в полость носа, и сокращаются воспалительные явления.
Капли предназначаются исключительно для носа. Благодаря применению средства можно восстановить носовое дыхание в течение 5–10 минут после использования. А эффект может устойчиво сохраняться в течение 8–12 часов.
Действие «Галазолина» на слизистую оболочка носа отличается своей мягкостью, что не вызывает местных раздражений. Во время применения препарата рекомендуется использовать его строго по инструкции, чтобы не допустить проявления побочных эффектов. К недостаткам препарата относится то, что его нельзя использовать долгое время, иначе возникает привыкание. Так, максимальный срок применения «Галазолина» – 4 дня.
Эффективность капель может быть снижена у пациентов, страдающих хроническим ринитом. «Галазолин», как и его аналог «Нафтизин», в этом случае будет действовать после применения не дольше 4 часов. Категорически не рекомендуется использовать капли в нос бесконтрольным методом. Хоть они и продаются без рецепта, нужно строго соблюдать дозировку по инструкции и советоваться со специалистом, прежде чем назначать себе то или иное средство.
Форма выпуска
«Галазолин» для носа имеет такие формы:
- капли;
- спрей;
- интраназальный гель.
«Галазолин» в форме спрея в плане действия не отличается от капель, но он более удобный в применении. Кроме того, можно точно определить требуемую дозировку.
Ключевой компонент средства – это гидрохлорид ксилометазолина, вспомогательные составляющие такие:
- отдушка;
- очищенная вода;
- эмульгатор.
В виде геля «Галазолин» рекомендуется использовать тем, у кого слизистая оболочка носа особо чувствительная и имеется склонность к местным аллергическим проявлениям.
Сферы применения «Галазолина» и аналоги
Есть «Галазолин» детский и взрослый. Ключевая сфера применения – заболевания ЛОР. Показания к применению капель следующие:
- ринит острый (насморк) вирусного, бактериального или аллергического характера;
- хронический ринит при обострении;
- отит средний (воспаление среднего уха, что часто случается в детском возрасте);
- синусит (воспаление носовых пазух).
Аналоги «Галазолина» :
- Санорин;
- Нафтизин и другие.
«Галазолин» детский и взрослый: дозировка
С учетом выраженных эффектов данного препарата в инструкции имеются следующие рекомендации по дозировке:
- интраназальный гель «Галазолин» 0,1 процента – дают детям от 12 лет и взрослым. Дозировка – одна доза по 2–3 раза в день в обе ноздри при гайморитах и ринитах;
- «Галазолин» детский – гель 0,05 % – 2–3 раза в сутки в течение суток;
- капли в нос 0,1 % – дают детям от 6 лет и взрослым по 2–3 капли два раза в сутки в каждую ноздрю.
«Галазолин» детский изготавливается в виде 0,05 % раствора, его можно давать детям от 2 лет при насморке и отите. Категорически запрещено закапывать капли детям в глаза.
Другие назальные капли подобной группы, такие как «Нафтизин» или «Санорин», которые используются при насморке, синусите и других заболеваниях для интраназального применения. Их нужно наносить на слизистую оболочку носа, а если капать их в глаза, то это может спровоцировать резкое ухудшение остроты зрения. Для глаз нужно применять специальные формы препаратов, имеющие сосудосуживающее свойство, такие как «Визин» или «Тинаф».
Результаты применения «Галазолина»
Применение «Галазолина» дает следующие результаты:
- в мышечные клетки сосудистых стенок проникает препарат, что улучшает дыхание;
- устраняется тканевая гипертермия и отечность;
- уходит излишняя продукция слизистого секрета.
Иногда встречаются и побочные явления после применения «Галазолина » у детей и взрослых. Они проявляются такими симптомами:
- сухость слизистой оболочки;
- раздражение слизистой;
- появляется зуд в носу;
- чихание;
- чувство жжения в носу;
- появляется кровотечение из носа.
«Галазолин» : инструкция по применению и меры предосторожности
Капли в нос «Галазолин» рекомендуется использовать для лечения ринитов бактериального, вирусного или аллергического происхождения. Помимо этого, препарат достаточно эффективен при хроническом насморке, а также его назначают при среднем отите, чтобы защитить больного от формирования гнойных очагов.
Не рекомендуется применение в случаях, если у пациентов наблюдаются следующие синдромы или заболевания:
- проявляется аллергическая реакция на препарат или его отдельные компоненты;
- атрофический ринит;
- категорически нельзя использовать средство при закрытоугольной глаукоме;
- атеросклероз;
- гипертиреоз;
- сахарный диабет;
- гипертония;
- тахикардия.
В некоторых случаях препарат может лишь усугубить состояние больного.
Кроме того, капли нельзя давать в сочетании с ингибиторами моноаминооксидазы, а также в течение 14 суток после окончания их приема. Такие же рекомендации дает инструкция в плане одновременного приема с тетрациклическими антидепрессантами.
Особенности применения «Галазолина» во время беременности
В период беременности и при грудном вскармливании капли в нос назначаются лишь в индивидуальном порядке, их следует принимать строго в соответствии с рекомендациями врача. Если применение будет неконтролируемым, то может появиться риск кислородного голодания будущего ребенка.
Согласно инструкции, при беременности женщинам назначается дозировка как для самых маленьких детей, поэтому рекомендуется выбирать специальный детский препарат.
Назначая эти капли или аналоги будущей маме, врач должен анализировать ожидаемую пользу и возможные риски и делать выбор в пользу минимальных рисков как для мамы, так и ребенка.
Советы специалистов по применению «Галазолина»
Достаточно часто проводились опросы среди пациентов ЛОР-отделений в клиниках, которым врачи выписывали «Галазолин». Большинство из них высказали положительное мнение об этом препарате. Выше мы упоминали о побочных явлениях, которыми может сопровождаться применение этих капель, но их можно не допустить или свести к минимуму, если строго соблюдать все предписания врача. Собственно, это является базовым условием при применении любого лекарственного средства. Даже в тех случаях, когда вы используете препарат не первый раз, рекомендуется каждый раз перед началом приема обращаться к специалисту.
«Галазолин» – это препарат, имеющий доступную стоимость, в аптеках эти капли в среднем стоят около 40 рублей.
Данный препарат можно уверенно назвать эффективным средством, которое оказывает сосудосуживающее действие. Однако достичь требуемого результата при насморке можно только при соблюдении инструкции и дозировке. Также помните, что долго использовать такие капли нельзя, это может спровоцировать привыкание к препарату и развитие хронического насморка.
Капли в нос «Галазолин»
Частые вопросы
Какое действие оказывают капли в нос “Галазолин”?
Капли в нос “Галазолин” оказывают сосудосуживающее действие на слизистую оболочку носа, что помогает устранить заложенность носа и облегчить дыхание.
Как часто можно применять капли в нос “Галазолин”?
Согласно инструкции, капли в нос “Галазолин” можно применять не более 3 раз в течение 24 часов. При длительном применении рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Как долго длится эффект от применения капель в нос “Галазолин”?
Эффект от применения капель в нос “Галазолин” обычно длится около 6-8 часов. Однако, индивидуальная продолжительность эффекта может варьироваться в зависимости от особенностей организма.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед использованием капель в нос «Галазолин» обязательно прочитайте инструкцию. В ней указаны все необходимые рекомендации по дозировке и применению препарата.
СОВЕТ №2
Капли в нос «Галазолин» предназначены для сужения сосудов слизистой оболочки носа и облегчения дыхания при насморке. Однако, не рекомендуется применять их более 3-5 дней подряд, чтобы избежать развития медикаментозного ринита.
СОВЕТ №3
При использовании капель в нос «Галазолин» следует соблюдать правила гигиены. Необходимо использовать отдельные флаконы для каждого члена семьи, чтобы избежать передачи инфекции.