Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые с фаской и риской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Одна таблетка содержит действующего вещества: фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата) — 1 мг; вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, стеариновая кислота 95.
Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код ATX: В03ВВ01.
Лечение макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии.
Лечение дефицита фолиевой кислоты:
а) при синдроме мальабсорбции (нетропическое и тропическое спру; целиакия при условии невозможности соблюдения безглютеновой диеты);
б) при нарушении усвоения фолиевой кислоты на фоне применения некоторых лекарственных средств (противоэпилептические средства, комбинированные оральные контрацептивы, цитостатики), при заболеваниях печени и недостаточном потреблении фолиевой кислоты (например, алкогольная зависимость, неполноценное питание);
в) при повышенной экскреции фолиевой кислоты (например, алкоголизм, гемолитические состояния).
У беременных для профилактики развития дефектов формирования нервной трубки у плода.
Уровень витамина B12 должен быть определен при всех мегалобластных состояниях.
Гиперчувствительцость к компонентам лекарственного средства.
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12.
Злокачественные новообразования (если только мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты не является грозным осложнением).
Внутрь. Перед едой. Допускается проводить измельчение таблетки перед ее приемом для детей и лиц, которые испытывают затруднения при глотании.
Взрослые (включая лиц пожилого возраста):
При медикаментозном дефиците фолиевой кислоты — по 5 мг в день в течение 4 мес; при мальабсорбции — возможно применение до 15 мг ежедневно.
Для профилактики анемии при хроническом но 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от обострен
Дети при гемолитической анемии и нарушениях обмена веществ
У детей в возрасте до 4 лет допускается применять таблетки в предварительно измельченном виде (в виде порошка). Дозы фолиевой кислоты у детей составляют: в возрасте до 1 года 0,5 мг/кг (14 таблетки на 1 кг веса) 1 раз в день, но не более 5 мг/сут, в возрасте от 1 года до 12 лет — 2,5 — 5 мг/сут; старше 12 лет — 5 — 10 мг/сут 1 раз в день.
Для лечения макроцитарной (фолиеводефицитной) анемии назначают: взрослым и детям любого возраста начальную дозу — до 1 мг/сут (1 таблетка). Суточные дозы более 1 мг не усиливают гематологический эффект, и большая часть избытка фолиевой кислоты экскретируется в неизменном виде с мочой. В резистентных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Начальные дозы применяют в течение около 14 дней или до получения гематологического и клинического ответа, затем переходят на поддерживающее лечение. Общая продолжительность терапии может составлять около 4 месяцев.
Поддерживающее лечение: для младенцев — 0,1 мг/сут; для детей до 4-х лет — до 0,3 мг/сут; детям старше 4 лет и взрослым — по 0,5 мг (14 таблетки), при беременности и лактации — 1 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.
При установленном дефиците фолиевой кислоты во время беременности: 5 мг в день в течение всей беременности. Для профилактики дефектов развития нервной трубки при наличии пороков развития в анамнезе: 4 — 5 мг ежедневно за 1 мес до планируемого зачатия и в течение 3 мес после него. В случае отсутствия пороков развития нервной трубки в анамнезе (или других предрасполагающих факторов): 0,5 мг (14 таблетки) ежедневно в течение 10 — 12 недель после последней менструации. Во время беременности назначение фолиевой кислоты в дозах выше 0,4 мг/сут может проводиться только после того, как исключена злокачественная (пернициозная) анемия, связанная с дефицитом витамина В12.
Длительность приема фолиевой кислоты не определена точно, иногда требуется многомесячный курс приема препарата для возобновления и сохранения нормального кроветворения. В случае устранения основных причин недостатка витамина, улучшения рациона питания или ликвидации сопутствующих заболеваний применение может быть прекращено досрочно. При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, одновременном приеме противосудорожных лекарственных средств, после удаления желудка, нарушении всасывания питательных веществ, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе — доза препарата должна быть повышена и может потребоваться более продолжительное лечение.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!
Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, эритема, гипертермия, анафилактические реакции (включая шок).
Нарушения со стороны пищеварительного тракта: редко — потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, ощущение горечи; очень редко — анорексия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: может маскировать проявления В12-дефицитной анемии.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройства ночного сна, судороги.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
Лекарственное средство не предназначено для профилактики гипо- и авитаминоза у детей (из-за несоответствия суточной потребности и дозировки лекарственного средства).
Для профилактики гиповитаминоза В9 наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9 — зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Следует проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь опухоли, зависимые от фолиевой кислоты.
Во время лечения терапевтический эффект должен контролироваться с помощью лабораторных анализов и в случае отсутствия ожидаемого эффекта лечение должно быть пересмотрено.
Лекарственное средство назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может препятствовать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям.
Фолиевая кислота в дозах выше 0,1 мг ежедневно может скрывать пернициозную анемию путем улучшения гематологических показателей, тогда как неврологические проявления будут прогрессировать. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).
Уровень кобаламина должен быть установлен во всех случаях пернициозной анемии (не только во время беременности).
У пожилых людей перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на всасывание кобаламина.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина). Длительное применение фолиевой кислоты рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.
Во время лечения фолиевую кислоту следует принимать через 2 часа после приема антацидных средств, а также за 1 час до или через 4 часа после приема холестирамина.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
Лекарственное средство содержит сахарозу, что следует принимать во внимание пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозно- галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Лекарственное средство применяется по показаниям при беременности и в период лактации. Ежедневный прием фолиевой кислоты на ранних сроках беременности может предупредить нарушения развития плода. Если прием препарата начат после четвертой недели беременности, фолиевая кислота не оказывает эффективного действия.
Лактация
Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Не наблюдалось никаких неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту.
Общее количество фолиевой кислоты в грудном молоке соответствует потребностям ребенка, дополнительные дозы фолиевой кислоты могут быть необходимы детям с низким весом при рождении, тем, которые находятся на грудном вскармливании матерями с дефицитом фолиевой кислоты (50 мкг в день), или у детей с длительной инфекционной диареей.
С целью предупреждения развития мегалобластной анемии у пациентов, принимающих цитостатики (метотрексат) или противоэпилептические препараты, рекомендуется сопутствующее назначение фолиевой кислоты.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Аl3+ и Mg2+), холестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты (применение фолиевой кислоты должно проходить за 1 час до или 4 часа после применения холестирамина, а антацидов через 2 ч после приёма фолиевой кислоты).
На фоне приёма фолиевой кислоты снижается концентрация некоторых противосудорожных лекарственных средств (фенитоина, фенобарбитала, примидона), что может приводить к обострению эпилепсии и требует повышения дозы противоэпилептических средств.
Пириметамин, триамтерен, триметоприм снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). Сульфаниламиды и хлорамфеникол также снижают эффект фолиевой кислоты и требуют ее введения в более высоких дозах.
Фолиевая кислота изменяет терапевтическое и токсическое действие метотрексата, лефлуномида и терифлуномида. Повышает токсическое действие фторурацила, в связи с чем, данную комбинацию следует избегать.
Ацетилсалициловая кислота и этанол могут увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, так как происходит инактивация фолиевой кислоты.
Дозы фолиевой кислоты до 4 — 5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать: нарушения со стороны центральной нервной системы (раздражительность и бессонница) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, абдоминальные боли, метеоризм). Специальных мер помощи при этом не требуется, достаточно прекращения приема препарата на 1 — 2 дня.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×5).
В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.
При приеме пищевых добавок с фолиевой кислотой нужно следовать рекомендуемым дозировкам. Недостаток или переизбыток витамина В9 негативно влияет на работу всего организма.
Что такое фолиевая кислота
Фолиевая кислота – это водорастворимый витамин группы B. Он участвует в метаболизме некоторых аминокислот, синтезе ДНК и РНК при делении и росте клеток, в формировании нервной системы эмбриона при внутриутробном развитии1.
Нередко у людей развивается дефицит этого витамина. В группе риска находятся беременные женщины, курильщики, люди с заболеваниями желудочно-кишечного тракта и злоупотребляющие алкоголем. При недостатке фолиевой кислоты замедляется рост клеток, нарушается синтез ДНК, появляются симптомы психических нарушений, анемии. Дефицит витамина В9 во время беременности очень опасен, потому что может вызвать врожденные пороки развития плода, привести к преждевременным родам, преждевременному отделению плаценты и послеродовым кровотечениям2.
Симптомы дефицита фолиевой кислоты:
- раздражительность;
- расстройство сна;
- нарушение памяти и внимания;
- утомляемость;
- одышка;
- потеря аппетита.
Фолиевая кислота также играет большую роль во всех процессах деления и роста клеток в организме, она отвечает за кроветворение, белковый и жировой обмен. Недостаток витамина B9 приводит к снижению количества железа в организме, нарушениям в работе опорно-двигательного аппарата, мужскому бесплодию, преждевременному климаксу у женщин, задержке полового развития у подростков, нарушениям в функционировании головного мозга и нервной системы в целом.
Также в недавнем исследовании ученые из Китая обнаружили связь между фолиевой кислотой и профилактикой болезни Альцгеймера3. Анализ показал, что у таких пациентов уровень фолиевой кислоты ниже, чем у людей без этого заболевания3.
Дефицит фолиевой кислоты в организме может быть связан с рядом факторов. Основными причинами являются:
- недостаточное поступление с пищевыми продуктами;
- заболевания ЖКТ, дисбактериоз, паразитарные инфекции;
- повышенная потребность в витамине B9 (при беременности и лактации);
- ферментные нарушения;
- применение некоторых лекарственных препаратов;
- хронический алкоголизм;
- генетические нарушения.
Полезная информация о фолиевой кислоте
| Рекомендуемая дневная норма | для взрослых – 400 мкг, для беременных – 600 мгк |
| Роль в организме | способствует росту и обновлению клеток; принимает участие в кроветворении, отвечает за уровень гемоглобина; стимулирует выработку серотонина; обеспечивает нормальный обмен жиров и углеводов; улучшает усвоение железа |
| Симптомы дефицита | раздражительность, расстройство сна, нарушение когнитивных функций, утомляемость, одышка, потеря аппетита |
| С чем можно сочетать | витамины В2, В5, В12, С |
| Нельзя сочетать | с цинком |
| Продукты, богатые фолиевой кислотой | бобовые, спаржа, артишоки, яйца, зеленые листовые овощи (шпинат, капуста), свекла, цитрусовые, брюссельская капуста, брокколи, орехи и семена, говяжья печень, зародыши пшеницы, папайя, бананы, авокадо, тунец, лосось, молоко, сыр, морковь, апельсины, абрикосы, дыня, хлеб из муки грубого помола |
Пошаговая инструкция по приему фолиевой кислоты
Существует несколько правил по приему фолиевой кислоты. Нужно правильно подобрать дозировку, время приема и учитывать сочетаемость с другими питательными веществами.
Перед применением добавок с фолиевой кислотой необходимо проконсультироваться с врачом
1. Выбрать удобную форму фолиевой кислоты
Фолиевая кислота выпускается в форме таблеток, порошков и инъекций. Как правило, наиболее удобной является таблетированная форма.
2. Выбрать дозировку
Суточная доза фолиевой кислоты для взрослых составляет 5 мг. Причем для беременных дозировка, как правило, выше – 6 мг, но это обязательно стоит обсудить с врачом.
3. Подобрать время для приема
Фолиевую кислоту лучше употреблять утром во время еды. Прием витамина В9 в вечернее время может стимулировать нервную систему и временно ухудшить качество сна.
4. Учитывать сочетаемость
Фолиевая кислота хорошо сочетается с В2, В5, В12, а также усиливает усвояемость витаминов А, Е и D.
Следует помнить, что В9 нельзя принимать только с цинком, с остальными витаминами и минералами – можно.
Фолиевая кислота может снижать эффективность некоторых лекарств:
- Противосудорожные препараты (на основе фосфенитоина, фенитоина, примидона).
- Барбитуаты (амобарбитал, бутабарбитал и фенобарбитал).
- Метотрексат.
Разделение приема лекарств и фолиевой кислоты на два-четыре часа часто может предотвратить их взаимодействие, но лучше всего поговорить с вашим лечащим врачом для получения конкретных рекомендаций.
5. Рассчитать курс приема
Начало приема фолиевой кислоты не зависит от сезона, начать курс можно в любое время года. Продолжительность курса – 1 месяц.
Начать прием B9 рекомендуют девушкам, планирующим беременность, женщинам старше 40 лет и с нарушением менструального цикла, а также людям с повышенными умственными нагрузками.
Советы врачей по приему фолиевой кислоты
Как отмечает наш эксперт, врач-терапевт Оксана Хамицева, получить суточную норму фолиевой кислоты из еды невозможно. Поэтому следует задуматься о приеме витамина в форме пищевых добавок. В первую очередь это касается пациентов с повышенными умственными нагрузками, а также женщин с нарушением менструального цикла.
Популярные вопросы и ответы
На самые популярные вопросы о приеме фолиевой кислоты отвечает врач-терапевт Оксана Хамицева.
В какое время суток лучше принимать фолиевую кислоту?
— Фолиевую кислоту лучше принимать утром, чтобы не возникло проблем со сном.
Как выбрать дозировку фолиевой кислоты?
— Суточная норма фолиевой кислоты – 5 мг. Курс приема 1 месяц. На фолиевую кислоту стоит обратить особое внимание в первую очередь пациентам с повышенными умственными нагрузками, а также женщинам с нарушением менструального цикла. Курс от сезона не зависит.
Как лучше усваивается фолиевая кислота?
— Фолиевая кислота лучше усваивается при приеме утром. Не стоит запивать ее кофе или молоком.
Как правильно сочетать фолиевую кислоту с другими витаминами?
— Фолиевая кислота прекрасно сочетается с витаминами В2, В5, В12, усиливает усваиваемость витаминов А, Е и D. С остальными витаминами фолиевая кислота ведет себя нейтрально, то есть прием можно сочетать с любыми другими витаминами и минералами. Но, повторюсь, кроме цинка.
В каком виде лучше принимать фолиевую кислоту?
— Наиболее биодоступная форма витамина В9 – это фолат, синтезированное вещество, входящее в состав всех таблеток фолиевой кислоты.
Как проявляется недостаток фолиевой кислоты?
— Основные последствия дефицита фолиевой кислоты:
• анемия;
• снижение когнитивных функций (память, концентрация внимания);
• депрессивные, тревожные состояния;
• нарушение менструаций у женщин, ранний климакс;
• язвенные дефекты полости рта.
Какие последствия могут быть при переизбытке фолиевой кислоты?
— Переизбыток фолиевой кислоты заработать довольно трудно, поскольку она не накапливается и быстро расходуется на нужды организма (синтез ДНК, кроветворение, нейромедиаторы, гормоны). Но в научных статьях описывают симптомы в виде тремора, тахикардии.
Можно ли получать суточную норму фолиевой кислоты из еды?
— К сожалению, нет. Практически ни один продукт не содержит биодоступные фолаты В9. В небольшом количестве она есть в зеленых овощах (салат, брокколи, шпинат), фасоли, грибах. Но до суточной нормы этим продуктам не дотянуть.
Источники:
- Богданова Т.М. и др. Фолиевая кислота, история открытия, тератогенное влияние недостаточности В 9 //Психосоматические и интегративные исследования. – 2018. – Т. 4. – №. 4. – С. 403-403. https://www.elibrary.ru/download/elibrary_36943057_36484963.pdf
- Кузнецова И.В., Коновалов В.А. Фолиевая кислота и ее роль в женской репродукции //Гинекология. – 2014. – Т. 16. – №. 4. – С. 17-23. https://cyberleninka.ru/article/n/folievaya-kislota-i-ee-rol-v-zhenskoy-reproduktsii/
- Frontiers Media SA. The Association Between Folate and Alzheimer’s Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fnins.2021.661198/full
Фолиевая кислота (Folic acid)
💊 Состав препарата Фолиевая кислота
✅ Применение препарата Фолиевая кислота
Описание активных компонентов препарата
Фолиевая кислота
(Folic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BB01
(Фолиевая кислота)
Лекарственная форма
| Фолиевая кислота |
Таб. 1 мг: 50 шт. рег. №: Р N003076/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фолиевая кислота
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается незначительная мраморность.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, стеариновая кислота, крахмал картофельный, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Фолиевая кислота
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок).
Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.
При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
 |
Международное непатентованное название? Фолиевая кислота |
 |
Активное вещество: фолиевая кислота — 1мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 93,00мг, коповидон — 5,00мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,50мг, магния стеарат — 0,50 мг. |
 |
Группа фолиевой кислоты |
 |
ПроизводителиОзон(Россия), Марбиофарм(Россия), Обновление(Россия), Озон Фарм(Россия), БЗМП(Беларусь) |
 |
Показания к применению Фолиевая кислота таблетки 1мгЛечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты. Профилактика и лечение дефицита фолиевой кислоты при тропическом и нетропическом спру, неполноценном питании. |
 |
Способ применения и дозировка Фолиевая кислота таблетки 1мгПрепарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.Курс лечения составляет 20-30 дней. |
 |
Противопоказания Фолиевая кислота таблетки 1мгПовышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 18 лет; В12 дефицитная (пернициозная) анемия. Применение при беременности и в период лактации: В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. Фармакокинетика. Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома малъабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСмах) составляет 30 — 60 минут. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа. |
 |
Побочное действие Фолиевая кислота таблетки 1мгАллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия. |
 |
ПередозировкаСообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Лечение: в случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Фолиевая кислота таблетки 1мгПротивосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте. Фолиевая кислота снижает эффективность фенитоина. Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат). |
 |
Особые указанияФолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг/сут). Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора). |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |
МНН: Фолиевая кислота
Производитель: Технолог ЧАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Folic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023598
Информация о регистрации в РК:
19.11.2021 — 19.11.2031
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фолиевая кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, 1 мг, 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: фолиевая кислота – 1 мг или 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.
Описание
Однослойные таблетки круглой формы, от светло-желтого до желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края скошены. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру (для дозировки 1 мг).
Однослойные таблетки круглой формы, от желтого до темно-желтого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края скошены. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру (для дозировки 5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антианемические средства. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота
Код АТХ В03В В01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта преимущественно с двенадцатиперстной и тонкой кишки. Она равномерно распространяется по всех тканях, выборочно концентрируется в спинномозговой жидкости. Высший уровень концентрации в плазме крови достигается за время от 30 до 60 минут после перорального применения.
В плазме метаболизируется в 5-метилтетрагидрофолат, активное вещество, которое связывается с глютаминовой кислотой и образует кофермент. В печени сохраняется около 50 % общего запаса фолиевой кислоты. Около 70 % связывается с белками плазмы крови. Выводится с мочой путем гломерулярной фильтрации. После приема дозы 5 мг фолиевая кислота будет выведена с мочой через 5 часов.
Фармакодинамика
После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолата, который выполняет функцию кофермента, участвующего в различных процессах метаболизма. Он необходим для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, принимает участие в обмене холина. Выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и ее можно использовать для лечения мужского бесплодия.
При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, у беременных женщин это может обусловить развитие у плода врожденных пороков (дефект нервной трубки, гидроцефалию). Важнейшим следствием дефицита фолиевой кислоты является уменьшение способности восстанавливать поврежденные ткани.
Показания к применению
— лечение и профилактика анемий
— профилактика развития врожденных пороков у плода
— длительное лечение антагонистами фолиевой кислоты, противосудорожными препаратами
— дефицит фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием
— полиневриты и полинейропатии, в том числе алкогольной этиологии
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
С лечебной целью взрослым и женщинам в период кормления грудью назначают до 5 мг в сутки. Курс лечения составляет 20-30 дней. Рекомендуется проводить 2-3 курса с перерывом в 1 месяц. Применение препарата в течение длительного времени рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Женщинам, которые планируют беременность и находятся в группе риска, для профилактики развития у плода врожденных дефектов нервной трубки назначают по 5 мг в течение 4 недель перед наступлением беременности и продолжают в течение первых 3 месяцев беременности.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием – 1-5 мг в сутки. Курс лечения – 20-30 дней.
Через 1 месяц курс лечения рекомендуется повторить.
При мегалобластной анемии назначают по 5 мг фолиевой кислоты в сутки в течение 4 месяцев.
Пациентам с заболеванием спру, с макроцитарной анемией, мальабсорбцией, с воспалительными заболеваниями кишечника, при целиакии рекомендуется принимать по 5-15 мг в сутки.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, ощущение горечи во рту.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая эритему, сыпь, зуд, крапивницу, одышку, анафилактические реакции, включая шок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или другим компонентам препарата
— злокачественные новообразования, злокачественные анемии
— нелеченный дефицит кобаламина
— детский возраст до 18 лет
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
— В12 — дефицитная (пернициозная) анемия
Лекарственные взаимодействия
Фолиевая кислота может снизить концентрацию фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови, таким образом, увеличивая вероятность возникновения эпилептических припадков. Хлорамфеникол и котримоксазол могут влиять на метаболизм фолата. Сульфасалазин может уменьшать уровень поглощения фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может влиять на токсическое и терапевтическое действие метотрексата. Антибактериальные препараты могут влиять на метаболизм фолата. Этанол и аспирин могут увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты.
Избегать одновременной комбинации с флюороурацилом. Антацидные препараты, что содержат алюминий или магний, могут уменьшать поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после применения фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике. Дефицит фолиевой кислоты могут вызвать такие лекарственные средства как оральные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, алкоголь, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм, сульфаниламиды.
Особые указания
Препарат назначают с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, разрешая при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином.
Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Таблетки содержат лактозу, поэтому не рекомендуется применять их пациентам с редкостной наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Для пациентов пожилого возраста перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на абсорбцию кобаламина.
Лекарственное средство не предназначено для здоровых беременных женщин, которым можно рекомендовать низкие дозы, но необходимо назначать беременным с дефицитом фолиевой кислоты или женщинам, которые имеют риск рецидива дефектов нервной трубки.
Применение в период беременности или кормления грудью
Показано применение в рекомендованных дозах женщинам, которые планируют беременность или находятся в группе риска, для профилактики развития у плода врожденных пороков: дефектов нервной трубки (гидроцефалии, мозговых грыж, «волчьей пасти», «заячьей губы»).
Препарат можно применять в период кормления грудью в рекомендованных дозах. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Дефицит фолиевой кислоты или нарушение метаболизма фолиевой кислоты связывают с возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательства в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты вследствие действия некоторых лекарственных средств, например, противосудорожных, противоопухолевых препаратов на ранних сроках беременности приводит к врожденным аномалиям.
Отсутствие витамина или его метаболитов может также влиять на возникновение самопроизвольного аборта и задержку внутриутробного развития.
Дети
Не применять детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
При надлежащем применении фолиевая кислота не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки не было зарегистрировано. Применение в очень больших дозах не должно навредить пациенту.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 1 мг и 5 мг.
По 50 таблеток в контейнере полимерном для медицинских препаратов и
лекарственных средств.
По 1 контейнеру полимерному вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Частное акционерное общество «Технолог».
20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Частное акционерное общество «Технолог».
20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «L-Фарма»
050061, РК, г. Алматы, микр. «Тастак-1», дом 3
тел.: (727) 374-88-75, факс: 374-88-72
elfarma@rambler.ru
6
| Фолиевая_кислота_рус.doc | 0.08 кб |
| Фолиевая_кислота_каз.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники