ФЛУРБО® СПРЕЙ
МНН: Флурбипрофен
Производитель: Лабораториум Санитатис, С.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Flurbiprofen
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024510
Информация о регистрации в РК:
13.03.2020 — 13.03.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ФЛУРБО®
СПРЕЙ
Международное непатентованное название
Флурбипрофен
Лекарственная
форма, дозировка
Спрей
для местного применения, 8.75 мг/доза
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты для лечения заболеваний горла. Препараты для
лечения заболеваний горла другие. Флурбипрофен.
Код АТХ R02AX01
Показания к применению
Для
кратковременного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла
(таких как ангина, фарингит, ларингит) у взрослых, в том числе в
качестве противовоспалительного и обезболивающего средства для
уменьшения боли в горле и боли при глотании.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
наличие в анамнезе реакции
гиперчувствительности (например, астма, бронхоспазм, ринит, отек
Квинке или крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой
кислоты или других НПВП
— эрозивно-язвенные
заболевания органов желудочно-кишечного тракта или язвенное
кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более
подтвержденных эпизода язвенной болезни)
и изъязвление кишечника
— кровотечение или
перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, колит тяжелой степени
тяжести, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе,
спровоцированные применением НПВП
— беременность
и период лактации
— декомпенсированная
сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или
тяжелая печеночная недостаточность
— детский и
подростковый возраст младше 18 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Только для
кратковременного местного применения в полости рта.
Не вдыхают при
распылении.
Рекомендуется
применять не более трех дней.
Перед первым
применением встряхните устройство, приведите дозатор в действие,
направив его в противоположную от себя сторону и сделайте не менее
четырех нажатий на дозатор, до появления равномерного распыления.
После этого дозатор
готов к использованию.
Перед каждым
последующим применением необходимо сделать не менее одного впрыска в
противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Следует
избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими
лекарственными средствами:
Другие НПВП
(нестероидные противовоспалительные препараты), включая селективные
ингибиторы циклооксигеназы-2
Избегайте
совместного применения двух или более НПВП, поскольку это может
увеличить риск нежелательных явлений (напр., желудочно-кишечные
нежелательные явления, такие как язвы и кровотечение)
Ацетилсалициловая
кислота, за исключением низкой дозы
Возможно только в
случае если низкие дозы аспирина (не более 75 мг в день) не назначены
врачом, так как это может увеличить риск развития нежелательных
реакций.
Флурбипрофен
следует использовать с осторожностью в сочетании с:
Антикоагулянты:
Повышен риск
желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.
Антитромбоцитарные
агенты
Повышен риск
желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.
Антигипертензивные
препараты (диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина-II)
НПВС могут снижать
действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов, могут
усилить нефротоксичность, вызванную ингибированием циклооксигеназы,
особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
Алкоголь
Может увеличить риск
развития нежелательных реакций, особенно кровотечения в
желудочно-кишечном тракте.
Сердечные
гликозиды
НПВП могут привести
к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости
клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов
в плазме крови — рекомендуется адекватный контроль и, при
необходимости, коррекция дозы
Циклоспорин
Повышен риск
нефротоксичности
Кортикостероиды
Повышен риск
желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений
Литий
Может увеличить
концентрацию лития в плазме крови — рекомендуется адекватный
контроль и, при необходимости, коррекция дозы
Метотрексат
Может увеличить
концентрацию метотрексата плазме крови и увеличить его токсическое
действие. Необходимо принимать НПВП за 24 часов до или после
применения метотрексата
Мифепристон
НПВП не следует
использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку
НПВП могут снижать действие мифепристона
Пероральные
гипогликемические препараты
Возможно изменение
уровня глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля
концентрации глюкозы в крови
Фенитоин
Может увеличить
концентрацию фенитоина в сыворотке крови — рекомендуется контроль
концентрации фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы
Калийсберегающие
диуретики
Сопутствующее
применение может вызвать гиперкалиемию
Пробенецид и
Сульфинпиразон
Лекарственные
препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут
задерживать выведение флурбипрофена
Антибиотики
хинолонового ряда
Данные на животных
указывают на то, что НПВП могут увеличить риск судорог связанные с
хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и антибиотики
хинолонового ряда возможно увеличение риска развития судорог
Селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышен риск
желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений
Такролимус
При одновременном
применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности
Зидовудин
Одновременное
применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности
Толбутамид и
антациды.
К
настоящему времени исследования не выявили взаимодействий между
флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.
Специальные
предупреждения
Рекомендуется
принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в
минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Пациенту
рекомендуется обратиться к врачу при появлении или усугублении
признаков бактериальной инфекции во время лечения флурбипрофеном.
В случаях гнойного
бактериального фарингита/тонзиллита пациенту рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
Если возникает
раздражение рта, лечение флурбипрофена следует прекратить.
У пациентов с
бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями возможно
развитие бронхоспазма, поэтому им следует с осторожностью принимать
флурбипрофен.
Пациенты с
заболеваниями соединительной ткани (например, системная красная
волчанка и смешанное поражение соединительной ткани) имеют повышенный
риск развития асептического менингита. Однако, подобный риск при
кратковременном назначении спрея флурбипрофена не выявлен.
Имеются данные о
развитии нефротоксичности в связи с применением НПВП, включая
развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома и
почечной недостаточности. НПВП могут вызвать дозозависимое сокращение
выработки простагландинов, что может вызвать почечную
недостаточность. К лицам с высоким риском развития этой реакции
относятся те пациенты, у которых нарушена функция почек, печени,
функция сердечной деятельности, а также те, кто принимает диуретики,
пожилые люди, однако этот эффект обычно не наблюдается при
кратковременном ограниченном применении таких препаратов, как спрей
флурбипрофена.
Возможна легкая и
умеренная печеночная дисфункция.
У пациентов с
гипертензией и/или сердечной недостаточностью, в том числе в анамнезе
лечение следует начинать с осторожностью (необходимо
проконсультироваться с врачом до начала лечения), поскольку прием
НПВП может вызвать задержку жидкости в организме, гипертензию и
отеки.
Некоторые НПВП
(особенно при высоких дозах и длительном лечении) могут немного
повысить риск развития артериальных тромботических явлений (например,
инфаркт миокарда или инсульт).
При продолжительных
курсах терапии анальгетиками возможно развитие головных болей.
НПВП следует
назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями
желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), в том
числе в анамнезе, поскольку эти состояния могут вызвать обострение.
Прием НПВП может
сопровождаться развитием кровотечений из ЖКТ, образованием язв и
перфораций, как с предупреждающими симптомами или серьезными
явлениями в ЖКТ в анамнезе, так и без них.
Риск кровотечения,
изъязвления или перфорации ЖКТ выше при увеличении доз НПВП, у
пациентов с язвой в анамнезе, особенно если они осложнены
кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей, однако этот эффект
обычно не наблюдается при кратковременном ограниченном применении
таких препаратов, как спрей оральный флурбипрофена. Пациенты с
язвенной болезнью, кровотечениями, перфорацией в анамнезе, особенно
пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных
симптомах (особенно кровотечениях ЖКТ) своему врачу.
Следует проявлять
осторожность у пациентов, принимающих сопутствующие препараты,
которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, например,
пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин,
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или
антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота.
При появлении
симптомов кровотечения или изъявление слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта пациентам следует прекратить прием
флурбипрофена.
Флурбипрофен, как и
другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлевать
время кровотечения. Спрей флурбипрофена следует применять с
осторожностью у пациентов с аномальным кровотечением.
Очень редко
сообщалось о случаях серьезных кожных реакций на фоне приема НПВП,
включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых были
фатальными. Лечение спреем флурбипрофена следует прекратить при
первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых
других признаков гиперчувствительности.
Пациенты пожилого
возраста
У пожилых пациентов
отмечается повышенный риск развития побочных реакций со стороны
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечение и перфорацию,
которые могут быть фатальными. Препарат необходимо принимать
максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе,
необходимой для устранения симптомов.
Применение в
педиатрии
Безопасность и
эффективность флурбипрофена у детей и подростков в возрасте младше 18
лет не установлена.
Фертильность
Имеются некоторые
свидетельства того, что препарат, подавляет циклооксигеназу и синтез
простагландинов и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую
репродуктивную функцию на овуляцию. Это явление обратимо после
прекращения лечения
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Возможно
возникновение после приема НПВП таких побочных реакций как
головокружение, сонливость и зрительные нарушения. При появлении этих
симптомов, не следует управлять транспортными средствами и работать с
механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Только для
кратковременного местного применения в полости рта.
Взрослые в
возрасте от 18 лет и старше:
По одной дозе 8.75
мг (3 впрыска) распыляют по задней стенке глотки каждые 3-6 часов по
мере необходимости. Максимальная суточная доза составляет 5 доз.
Метод и путь
введения
Для местного
применения.
Длительность
лечения.
Длительность приема
не более трех дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы
У большинства
пациентов, которые принимали клинически значимые количества НПВП,
могут развиваться такие симптомы как тошнота, рвота, боли в
эпигастральной области или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах,
головная боль и развитие желудочно-кишечного кровотечения. При более
серьезном отравлении НПВП токсичность наблюдается в центральной
нервной системе, которая проявляется как сонливость, иногда
возбуждение, помутнение зрения и дезориентация или кома. Иногда у
пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении НПВП может
произойти метаболический ацидоз и продление протромбинового
времени/МНО, вероятно, вследствие вмешательства в действие факторов
свертывания крови. Могут возникнуть острая почечная недостаточность и
повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.
Лечение
Рекомендована
симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота
нет. При передозировке у больных в течение следующих 4 часов вызывают
рвоту или назначают активированный уголь (взрослым от 60 до 100 г,
детям 1 или 2г/кг), а также осмотическое слабительное. Поскольку
препарат в значительной степени связывается с белками сыворотки крови
– форсированный диурез, подщелачивание
мочи,
гемодиализ или гемоперфузия не эффективны. При частых, длительных
судорогах назначают внутривенно диазепам или лоразепам.
Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Сообщалось о
следующих реакциях гиперчувствительности к НПВП:
— неспецифические
аллергические реакции и анафилаксия
— астма, обострение
астмы, бронхоспазм, одышка
— зуд, крапивница,
ангиоотек и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая
эпидермальный некролиз и мультиформную эритему)
Часто
— головокружение,
головная боль, парестезия
— чувство
раздражения в горле
— диарея,
язвенный стоматит, тошнота, боль во рту, парестезия слизистой
оболочки рта, боль
в ротоглотке, дискомфорт во рту (ощущение тепла,
чувство жжения или
покалывания во рту
Нечасто
— сонливость
— обострение астмы и
бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и
глотки, фарингеальная гипестезия глотки
— вздутие
живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм,
глоссодиния (синдром жжения полости рта), дисгевзия, дизестезия
полости рта, рвота
—
различные кожные высыпания, зуд
— лихорадка, боль
— бессонница
Редко
— анафилактическая
реакция
Неизвестно
— анемия,
тромбоцитопения
— отек, гипертензия,
сердечная недостаточность
— тяжелые
формы кожной реакции, такие как буллезные реакции, включая
синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
— гепатит
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один мл препарата
содержит
активное
вещество:
флурбипрофен – 17.16 мг
(1
доза спрея (3 впрыска) содержит
8.75 мг
флурбипрофена)
вспомогательные
вещества:
натрия сахарин (E954), кислота лимонная, натрия гидроксид, динатрия
фосфат додекагидрат, бетадекс, гидроксипропилбетадекс, ароматизатор
вишня (ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие
вещества, ароматизирующие приготовление, этиловый спирт, глицерил
триацетат (E 1518), вода очищенная, пропиленгликоль (E 1520), кислота
аскорбиновая (E 300), ди-альфа-токоферол (E307)), вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор
со вкусом и запахом вишни
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата
во флаконы из полиэтилена высокой плотности, снабженные дозирующим
устройством с колпачком. На флакон наклеивают бумагу этикеточную.
По 1 флакону вместе
с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в коробку из картона.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при
температуре не выше 25С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения
о производителе
Laboratorium
Sanitatis, S.L.
C/
Leonardo da
Vinci,
11
(Parque
Tecnológico de Alava)
MIÑANO,
01510 Алава, Испания
Тел:
+ 945298144, факс: + 945298217
Электронный
адрес:
labsan@labsan.es
Держатель
регистрационного удостоверения
Сэлтфар
ЛТД
(Berkeley
Square house office 132, Лондон, Великобритания,
W1J
6BD)
Тел./факс:
+44(0)207 9691421
Электронная
почта:
info@seltfar.co.uk
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство
«Сэлтфар ЛТД». г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А,
офис 301. Тел\факс +7 (727) 311 16 28.
Электронная почта: info@seltfarrep.kz.
| Флурбо_спрей_ЛВ_итоговая.docx | 0.03 кб |
| 2_ЛВ_флурбо_спрей_18_11_2020-_каз.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Стрепсилс® Интенсив (Strepsils® Intensive)
💊 Состав препарата Стрепсилс® Интенсив
✅ Применение препарата Стрепсилс® Интенсив
Описание активных компонентов препарата
Стрепсилс® Интенсив
(Strepsils® Intensive)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.31
Код ATX:
R02AX01
(Флурбипрофен)
Лекарственная форма
| Стрепсилс® Интенсив |
Спрей д/местн. прим. дозированный 8.75 мг/доза: фл. 15 мл (15 доз) с дозир. устройством рег. №: ЛП-004767 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрепсилс® Интенсив
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бетадекс — 22.83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 17.19 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.63 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.18 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.24 мг, натрия гидроксид — 1.3 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) — 1.08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) — 1.35 мг, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид — 0.54 мг, натрия сахаринат — 0.27 мг, гидроксипропилбетадекс — 12.09 мг, вода — 492.55 мг.
15 мл (не менее 45 нажатий на клапан (не менее 15 доз)) — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с дозирующим устройством — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает выраженной анальгезирующей, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Механизм действия связан с ингибированием ЦОГ и угнетением синтеза простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет более 90%. Метаболизируется в печени. T1/2 около 6 ч. Выводится почками: 20% — в неизменном виде, остальное – в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Стрепсилс® Интенсив
Для приема внутрь: ревматоидный артрит, деформирующий остеоартроз, анкилозирующий спондилит, острый бурсит и тендовагинит, повреждения мягких тканей; болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея, боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
Для местного применения: качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь или для рассасывания в соответствующей лекарственной форме.
Доза и частота применения зависят от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, геморроидальное, из десен).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, астения, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение, редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.
Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флурбипрофену и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада» (бронхиальная астма, вазомоторный ринит, непереносимость ацетилсалициловой кислоты), кровотечения из ЖКТ, цереброваскулярное кровоизлияние, сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, гипокоагуляция), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, подтвержденная гиперкалиемия, лечение послеоперационной боли после проведения аортокоронарного шунтирования, беременность, период грудного вскармливания; для приема внутрь — дети до 15 лет.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, нарушения кроветворения, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ИБС, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, дивертикулит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе ремиссии, сахарный диабет, состояния после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флурбипрофен противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан прием внутрь у детей до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Во время приема флурбипрофена необходим периодический контроль картины периферической крови и времени кровотечения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
При одновременном применении флурбипрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию препарата в плазме, ранитидин – снижает.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию флурбипрофена.
При одновременном применении флурбипрофен увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата.
Контакты для обращений
РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР ООО
(Россия)
|
|
Представитель в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Стрепсилс Интенсив спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004767
Торговое наименование препарата:
Стрепсилс® Интенсив
Международное непатентованное наименование:
флурбипрофен
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав:
1 доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит:
активное вещество: флурбипрофен 8,75 мг;
вспомогательные вещества: бетадекс 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) 1,08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) 1,35 мг, N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид 0,54 мг, натрия сахаринат 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс 12,09 мг, вода 492,55 мг.
Описание:
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ:
R02AX01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флурбипрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты.
Флурбипрофен обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
При применении препарата в однократной дозе (3 нажатия на дозатор), уменьшение болезненности и затруднения при глотании отмечается через 5 минут, значительное снижение интенсивности боли – через 20 минут, уменьшение отека через 30 минут после применения. Обезболивающее и противоотечное действие препарата продолжается до 6 часов.
Фармакокинетика
При нанесении однократной дозы препарата (3 нажатия на дозатор) на слизистую оболочку ротоглотки флурбипрофен быстро всасывается и определяется в плазме крови через 2-5 минут. Максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови достигается через 30 минут после применения и составляет 1,6 мкг/мл, что в 4 раза ниже, чем при приеме внутрь 50 мг флурбипрофена. Флурбипрофен быстро связывается с белками плазмы крови и распределяется по всему организму.
Флурбипрофен метаболизируется, в основном, путем гидроксилирования и выводится почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов. Примерно 20-25 % пероральной дозы флурбипрофена выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов препарата.
- Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
- Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
- Беременность (III триместр).
- Период грудного скармливания.
- Детский возраст до 12 лет.
- Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
- Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
- Период после аорто-коронарного шунтирования.
- Подтвержденная гиперкалиемия.
- Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
- Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
С осторожностью
При наличии заболеваний и/или состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу. Одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка и другие системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышенный риск развития асептического менингита) – при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, отеки; почечная недостаточность в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный); одновременный прием лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); алкоголизм; I-II триместр беременности; пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения флурбипрофена во I-II триместрах беременности, при необходимости применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Имеются данные о том, что флурбипрофен может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья ребенка, однако, из-за возможных побочных эффектов применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.
Для местного применения. Только для кратковременного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 дозу препарата (3 нажатия на дозатор) распылять по задней стенке ротоглотки каждые 3-6 часов, не более 5 доз в течение 24 часов.
Продолжительность курса терапии: не более 3 дней.
Не вдыхать при распылении.
Перед первым применением препарата необходимо сделать не менее четырех нажатий на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.
Перед каждым последующим применением необходимо сделать не менее одного нажатия на дозатор в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.
Побочное действие
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если применять препарат коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль, парестезия.
Нечасто: сонливость.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отеки.
Нарушения со стороны сосудов:
Частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: чувство раздражения в горле.
Нечасто: обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в полости рта и глотки).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: диарея, изъязвление полости рта, тошнота, боль в ротовой полости, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту).
Нечасто: вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия (синдром жжения полости рта), дисгевзия (изменение восприятия вкуса), дизестезия полости рта, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: кожная сыпь, зуд.
Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна: гепатит.
Нарушения психики:
Нечасто: бессонница.
Прочие:
Нечасто: лихорадка, боль.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, реже диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль, желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются следующие проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, нечеткое зрение, дезориентация или кома. В редких случаях у пациентов отмечаются судороги. В случаях тяжелого отравления НПВП могут развиваться метаболический ацидоз, увеличение протромбинового времени, что, вероятно, связано с влиянием на действие факторов свертывания крови. Могут развиваться острая почечная недостаточность и поражение печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента.
Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае обострения бронхиальной астмы рекомендовано применение бронходилататоров. Специфического антидота к флурбипрофену не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного применения препарата со следующими лекарственными средствами:
- Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
- Другие НПВП, в том числе ибупрофен и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
- Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, в том числе варфарина.
- Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
- Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и могут повышать нефротоксичность вследствие ингибирования циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушением почечной функции (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов).
- Этанол: может повысить риск развития побочных реакций, особенно желудочно-кишечного кровотечения.
- Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
- Циклоспорин: повышение риска развития нефротоксичности.
- Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
- Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
- Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Необходимо принимать НПВП за 24 часа до или после приёма метотрексата.
- Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
- Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
- Такролимус: при совместном применении с НПВП, возможно повышение риска нефротоксичности.
- Зидовудин: при совместном применении с НПВП, возможно повышение риска гематотоксичности.
- Пероральные гипогликемические препараты: возможно изменение концентрации глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля концентрации глюкозы в крови).
- Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина в сыворотке крови (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в сыворотке крови и, при необходимости, коррекция дозы).
- Калийсберегающие диуретики: совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии.
- Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена.
- Толбутамид и антациды: к настоящему времени исследования не выявили взаимодействий между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. При кратковременном применении препарата риск является незначительным.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.
При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в том числе при появлении признаков бактериальной инфекции, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме флурбипрофена, следует избегать управления транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 8,75 мг/доза.
По 15 мл (не менее 45 нажатий на клапан (не менее 15 доз)) в белый непрозрачный флакон из полиэтилена высокой плотности, с дозирующим устройством, с колпачком сверху. Флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°C.
Не хранить в холодильнике, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Использовать в течение 6 месяцев после первого применения.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг (Таиланд) Лтд, 65 Лардкрабанг – Бангплии Роуд, Моо 12, Бангплии, Самутпракарн 10540, Таиланд
Владелец регистрационного удостоверения
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания
Представитель в России/ Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Купить Стрепсилс Интенсив спрей в Планета Здоровья
Купить Стрепсилс Интенсив спрей в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительРекитт Бенкизер Хелскэр Мануфакторинг Лтд
- Страна производстваТаиланд
- КатегорияОРВИ и ОРЗОт боли в горле
- Действующее вещество (МНН)Флурбипрофен
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфакторинг Лтд, Таиланд, Облегчение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Показания
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).
Способ применения и дозировка
Для местного применения. Только для кратковременного применения
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Флурбипрофен является производным пропионовой кислоты из группы НПВП и обладает значительным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Препарат оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие на слизистую оболочку полости рта и горла: уменьшает отек, затруднение при глотании, боль и ощущение раздражения в горле. Успокаивающее действие начинается со 2-й минуты. Значительное уменьшение интенсивности боли в горле начинается с 22-й минуты с достижением максимального эффекта через 70 минут и продолжается до 4 ч.
Противопоказания
— наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— эрозивно -язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит);
— язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизодов язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция);
— геморрагический диатез;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин);
— подтвержденная гиперкалиемия;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность (III триместр);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата. С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать препарат при наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ;
заболеваниях ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Helicobacter pylori;
бронхиальной астме или аллергических заболевания в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма);
системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (синдром Шарпа), т. к. повышен риск асептического менингита (при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный);
почечной недостаточности, в том числе при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме;
печеночной недостаточности;
циррозе печени с портальной гипертензией;
гипербилирубинемии;
артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности, отеках;
одновременном применении других НПВП;
одновременном применении лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности ГКС для приема внутрь (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);
в I и II триместрах беременности, в период грудного вскармливания;
пациентам пожилого возраста;
при употреблении алкоголя.
Условия хранения
Состав
1 доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит:
действующее вещество:
флурбипрофен 8,75 мг;
вспомогательные вещества:
бетадекс 22,83 мг,
натрия гидрофосфата додекагидрат 17,19 мг,
лимонной кислоты моногидрат 0,63 мг,
метилпарагидроксибензоат 1,18 мг,
пропилпарагидроксибензоат 0,24 мг,
натрия гидроксид 1,30 мг,
ароматизатор мятный (PHL 175628) 1,08 мг,
ароматизатор вишневый (PHL 175629) 1,35 мг,
N-2,3-триметил-2-изопропилбутанамид 0,54 мг,
натрия сахаринат 0,27 мг,
гидроксипропилбетадекс 12,09 мг,
вода 492,55 мг.
Побочные действия
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении препарата. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до менее 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до менее 1/100), редко (от ≥1/10 000 до менее 1/1000), очень редко ( менее 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия; нечасто — сонливость. Нарушения психики: нечасто — бессонница.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, отеки, повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — чувство раздражения в горле; нечасто — обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, гипестезия в полости рта и глотки.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, изъязвление полости рта, тошнота, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту); нечасто — вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссалгия, дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота; частота неизвестна — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла). Прочие: нечасто — лихорадка, боль.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, острая почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы флурбипрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Специфического антидота флурбипрофена не существует.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2.5 г сахара (0.21 ХЕ). При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
При кратковременном применении препарата риск является незначительным. Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки. При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В случае ухудшения существующих симптомов или появления новых, в том числе при появлении признаков бактериальной инфекции, пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра терапии. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения при приеме флурбипрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинации, которых следует избегать Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. Другие НПВП, в том числе ибупрофен и селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов. Комбинации, которые следует применять с осторожностью Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и могут повышать нефротоксичность вследствие ингибирования ЦОГ, особенно у пациентов с нарушением функции почек (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов). Этанол: возможно увеличение риска возникновения побочных реакций, в особенности, кровотечения из ЖКТ. Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина. ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Необходимо принимать НПВП за 24 ч до или после приема метотрексата. Мифепристон: применение НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Гипогликемические препараты для приема внутрь: возможно изменение концентрации глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля содержания глюкозы в крови). Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина в сыворотке крови (рекомендуется контроль сывороточной концентрации фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы). Калийсберегающие диуретики: совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии. Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена. Толбутамид и антациды: к настоящему времени исследования не выявили взаимодействия между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: S01BC
GTIN: 05011417579367
Дата регистрации: рег. №: ЛП-004767 от 29.03.2018 — 29.03.2023
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Препараты для лечения заболеваний горла другие. Флурбипрофен.
Код АТХ R02AX01
Для кратковременного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла (таких как ангина, фарингит, ларингит) у взрослых, в том числе в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства для уменьшения боли в горле и боли при глотании.
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
— наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности (например, астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке или крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
— эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта или язвенное кровотечение в фазе обострения или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни) и изъязвление кишечника
— кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, колит тяжелой степени тяжести, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП
— беременность и период лактации
— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность
— детский и подростковый возраст младше 18 лет
Только для кратковременного местного применения в полости рта.
Не вдыхают при распылении.
Рекомендуется применять не более трех дней.
Перед первым применением встряхните устройство, приведите дозатор в действие, направив его в противоположную от себя сторону и сделайте не менее четырех нажатий на дозатор, до появления равномерного распыления.
После этого дозатор готов к использованию.
Перед каждым последующим применением необходимо сделать не менее одного впрыска в противоположную от себя сторону до появления равномерного распыления.
Следует избегать одновременного применения флурбипрофена со следующими лекарственными средствами:
Другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2
Избегайте совместного применения двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск нежелательных явлений (напр., желудочно-кишечные нежелательные явления, такие как язвы и кровотечение)
Ацетилсалициловая кислота, за исключением низкой дозы
Возможно только в случае если низкие дозы аспирина (не более 75 мг в день) не назначены врачом, так как это может увеличить риск развития нежелательных реакций.
Флурбипрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с:
Антикоагулянты:
Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.
Антитромбоцитарные агенты
Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений.
Антигипертензивные препараты (диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина-II)
НПВС могут снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов, могут усилить нефротоксичность, вызванную ингибированием циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
Алкоголь
Может увеличить риск развития нежелательных реакций, особенно кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Сердечные гликозиды
НПВП могут привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови — рекомендуется адекватный контроль и, при необходимости, коррекция дозы
Циклоспорин
Повышен риск нефротоксичности
Кортикостероиды
Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений
Литий
Может увеличить концентрацию лития в плазме крови — рекомендуется адекватный контроль и, при необходимости, коррекция дозы
Метотрексат
Может увеличить концентрацию метотрексата плазме крови и увеличить его токсическое действие. Необходимо принимать НПВП за 24 часов до или после применения метотрексата
Мифепристон
НПВП не следует использовать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона
Пероральные гипогликемические препараты
Возможно изменение уровня глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля концентрации глюкозы в крови
Фенитоин
Может увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке крови — рекомендуется контроль концентрации фенитоина и, при необходимости, коррекция дозы
Калийсберегающие диуретики
Сопутствующее применение может вызвать гиперкалиемию
Пробенецид и Сульфинпиразон
Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена
Антибиотики хинолонового ряда
Данные на животных указывают на то, что НПВП могут увеличить риск судорог связанные с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и антибиотики хинолонового ряда возможно увеличение риска развития судорог
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышен риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений
Такролимус
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности
Зидовудин
Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности
Толбутамид и антациды. К настоящему времени исследования не выявили взаимодействий между флурбипрофеном и толбутамидом или антацидами.
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Пациенту рекомендуется обратиться к врачу при появлении или усугублении признаков бактериальной инфекции во время лечения флурбипрофеном.
В случаях гнойного бактериального фарингита/тонзиллита пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Если возникает раздражение рта, лечение флурбипрофена следует прекратить.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями возможно развитие бронхоспазма, поэтому им следует с осторожностью принимать флурбипрофен.
Пациенты с заболеваниями соединительной ткани (например, системная красная волчанка и смешанное поражение соединительной ткани) имеют повышенный риск развития асептического менингита. Однако, подобный риск при кратковременном назначении спрея флурбипрофена не выявлен.
Имеются данные о развитии нефротоксичности в связи с применением НПВП, включая развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. НПВП могут вызвать дозозависимое сокращение выработки простагландинов, что может вызвать почечную недостаточность. К лицам с высоким риском развития этой реакции относятся те пациенты, у которых нарушена функция почек, печени, функция сердечной деятельности, а также те, кто принимает диуретики, пожилые люди, однако этот эффект обычно не наблюдается при кратковременном ограниченном применении таких препаратов, как спрей флурбипрофена.
Возможна легкая и умеренная печеночная дисфункция.
У пациентов с гипертензией и/или сердечной недостаточностью, в том числе в анамнезе лечение следует начинать с осторожностью (необходимо проконсультироваться с врачом до начала лечения), поскольку прием НПВП может вызвать задержку жидкости в организме, гипертензию и отеки.
Некоторые НПВП (особенно при высоких дозах и длительном лечении) могут немного повысить риск развития артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).
При продолжительных курсах терапии анальгетиками возможно развитие головных болей.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), в том числе в анамнезе, поскольку эти состояния могут вызвать обострение.
Прием НПВП может сопровождаться развитием кровотечений из ЖКТ, образованием язв и перфораций, как с предупреждающими симптомами или серьезными явлениями в ЖКТ в анамнезе, так и без них.
Риск кровотечения, изъязвления или перфорации ЖКТ выше при увеличении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей, однако этот эффект обычно не наблюдается при кратковременном ограниченном применении таких препаратов, как спрей оральный флурбипрофена. Пациенты с язвенной болезнью, кровотечениями, перфорацией в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечениях ЖКТ) своему врачу.
Следует проявлять осторожность у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота.
При появлении симптомов кровотечения или изъявление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта пациентам следует прекратить прием флурбипрофена.
Флурбипрофен, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения. Спрей флурбипрофена следует применять с осторожностью у пациентов с аномальным кровотечением.
Очень редко сообщалось о случаях серьезных кожных реакций на фоне приема НПВП, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых были фатальными. Лечение спреем флурбипрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Пациенты пожилого возраста
У пожилых пациентов отмечается повышенный риск развития побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечение и перфорацию, которые могут быть фатальными. Препарат необходимо принимать максимально коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность флурбипрофена у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.
Фертильность
Имеются некоторые свидетельства того, что препарат, подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов и может воздействовать на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию на овуляцию. Это явление обратимо после прекращения лечения
Возможно возникновение после приема НПВП таких побочных реакций как головокружение, сонливость и зрительные нарушения. При появлении этих симптомов, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Режим дозирования
Только для кратковременного местного применения в полости рта.
Взрослые в возрасте от 18 лет и старше:
По одной дозе 8.75 мг (3 впрыска) распыляют по задней стенке глотки каждые 3-6 часов по мере необходимости. Максимальная суточная доза составляет 5 доз.
Метод и путь введения
Для местного применения.
Длительность лечения.
Длительность приема не более трех дней.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Симптомы
У большинства пациентов, которые принимали клинически значимые количества НПВП, могут развиваться такие симптомы как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и развитие желудочно-кишечного кровотечения. При более серьезном отравлении НПВП токсичность наблюдается в центральной нервной системе, которая проявляется как сонливость, иногда возбуждение, помутнение зрения и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении НПВП может произойти метаболический ацидоз и продление протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие вмешательства в действие факторов свертывания крови. Могут возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.
Лечение
Рекомендована симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. При передозировке у больных в течение следующих 4 часов вызывают рвоту или назначают активированный уголь (взрослым от 60 до 100 г, детям 1 или 2г/кг), а также осмотическое слабительное. Поскольку препарат в значительной степени связывается с белками сыворотки крови — форсированный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия не эффективны. При частых, длительных судорогах назначают внутривенно диазепам или лоразепам.
Сообщалось о следующих реакциях гиперчувствительности к НПВП:
— неспецифические аллергические реакции и анафилаксия
— астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка
— зуд, крапивница, ангиоотек и реже эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему)
Часто
— головокружение, головная боль, парестезия
— чувство раздражения в горле
— диарея, язвенный стоматит, тошнота, боль во рту, парестезия слизистой
оболочки рта, боль в ротоглотке, дискомфорт во рту (ощущение тепла,
чувство жжения или покалывания во рту
Нечасто
— сонливость
— обострение астмы и бронхоспазм, одышка, свистящее дыхание, волдыри в полости рта и глотки, фарингеальная гипестезия глотки
— вздутие живота, боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, глоссодиния (синдром жжения полости рта), дисгевзия, дизестезия полости рта, рвота
— различные кожные высыпания, зуд
— лихорадка, боль
— бессонница
Редко
— анафилактическая реакция
Неизвестно
— анемия, тромбоцитопения
— отек, гипертензия, сердечная недостаточность
— тяжелые формы кожной реакции, такие как буллезные реакции, включая
синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
— гепатит
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Один мл препарата содержит
активное вещество: флурбипрофен — 17.16 мг
(1 доза спрея (3 впрыска) содержит 8.75 мг флурбипрофена)
вспомогательные вещества: натрия сахарин (E954), кислота лимонная, натрия гидроксид, динатрия фосфат додекагидрат, бетадекс, гидроксипропилбетадекс, ароматизатор вишня (ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества, ароматизирующие приготовление, этиловый спирт, глицерил триацетат (E1518), вода очищенная, пропиленгликоль (E1520), кислота аскорбиновая (E300), ди-альфа-токоферол (E307)), вода очищенная.
Прозрачный раствор со вкусом и запахом вишни
По 15 мл препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности, снабженные дозирующим устройством с колпачком. На флакон наклеивают бумагу этикеточную.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Laboratorium Sanitatis, S.L.
C/ Leonardo da Vinci, 11
(Parque Tecnológico de Alava)
MIÑANO, 01510 Алава, Испания
Тел: + 945298144, факс: + 945298217
Электронный адрес: labsan@labsan.es
Держатель регистрационного удостоверения
Сэлтфар ЛТД
(Berkeley Square house office 132, Лондон, Великобритания, W1J 6BD)
Тел./факс: +44(0)207 9691421
Электронная почта: info@seltfar.co.uk
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Сэлтфар ЛТД». г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301. Тел\факс +7 (727) 311 16 28. Электронная почта: info@seltfarrep.kz.