Fludrex syrup … fast relief for common cold and fever
composition
Each 5 ml of Fludrex syrup contains:
- paracetamol(Acetaminophen) ………………… 120 mg.
- pseudoephedrine hydrochloride ……………….. 15 mg.
- Chlorpheniramine maleate ………………………… 2 mg.
Pharmacological Actions:
- paracetamol is an effective and fast acting analgesic and antipyretic which acts centrally to relieve mild to moderate pain.
- Chlorpheniramine is belongs to group of antihistamine drugs, it help reduce allergic symptoms by preventing the effects of a substance called Histamine, this substance is produced by the body in response to foreign substances that the body is allergic to it.
- pseudoephedrine is an orally active sympathomimetic amine which exerts a decongestant action, it work by reducing congestion in the upper respiratory tract including the nose nasal passages and sinuses, make it easier to breathe.
Pharmacokinetics:
Paracetamol(Acetaminophen)
- Absorption:rapidly absorbed from the GIT and is distributed throughout most body tissues.
- the plasma half- life is 1.25 to 3 hours but may increased by liver damage and following overdose.
- Elimination: of Paracetamol(Acetaminophen) is principally by liver metabolism (conjugation) and subsequent renal excretion of metabolites.
Chlorpheniramine+pseudoephedrine:
- Absorption: Co-administration of Chlorpheniramine and pseudoephedrine doesn’t significantly affect the bioavailability of other component.
- Distribution: No plasma protein binding data in humans are available.
- Metabolism: 70% of the administered was recovered in the urine and 10 % in the feces.
- Elimination : the mean elimination half- life of Chlorpheniramine was 7-9 hours and the mean elimination half- life of pseudoephedrine was 6 hours.
Indications
- Fludrex syrup is an effective analgesic,antipyretic, decongestant, antihistamine and anticatarrhal agent.
- Used for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis and the common cold including nasal congestion, sneezing, rhinorrhea, pruritus and lacrimation.
recently (in 2020) Fludrex syrup may be used for the relief of symptoms associated with covid-19, as an antipyretic, analgesic and others that like common cold symptoms( including nasal congestion, sneezing, rhinorrhea, pruritus and lacrimation).
Notes:
Sinusitis: Air trapped within a blocked sinus, along with pus or other secretions (liquid material) may cause pressure on the sinus wall. The result is the sometimes intense pain of a sinus attack. Similarly, when air is prevented from entering a paranasal sinus by a swollen membrane at the opening, vacuum can be created that also causes pain.
Allergic Rhinitis: Allergic rhinitis is a chronic immunoglobulin E–mediated (IgE-mediated) inflammatory disease of the nasal mucosa, a condition that mimics a chronic cold.
Common Cold: A contagious, viral infectious disease of the upper respiratory system, caused primarily by rhinoviruses and corona viruses. Common symptoms include a sore throat, runny nose, headache, nasal congestion and fever.
Dosage & Administration
- Fludrex syrup are suitable for children from 2 to 12 years of age: 5 ml up to 4 times aday.
Adults and Children ≥ 12 years old: 10 ml up to 4 times a day.
If necessary the dose may be repeated every 4-6 hours, up to a maximum of four doses (40 ml) in 24 hours.
Fludrex -Arabic-Information
contraindication
- it is contraindicated in patients who are hypersensitive To any of its ingredients.
- This product due to it’s pseudoephedrine component, is contraindicated in patients with narrow angle glaucoma or urine retention, and in patients receiving monoamine oxidase(mao) inhibitor therapy or within fourteen (14) days of stopping such treatment .
- it is also contraindicated in patients with severe hypertension, severe coronary artery disease, and in those who have shown hypersensitivity or idiosyncrasy two its components, to adrenergic agents, or to other drugs similar chemical structures.
- Manifestations of patient idiosyncrasy to adrenergic agents include: Is in insomnia, dizziness, weakness, tremor, or arrhythmias.
side effects
rare side effects include:
- Insomnia.
- dry mouth.
- somnolence.
- dizziness.
- fatigue.
- nausea.
- pharyngitis.
- anorexia.
- thirst.
Drug interactions
- no specific interaction studies have been conducted with Chlorpheniramine pseudoephedrine and paracetamol syrup .
- however Chlorpheniramine 10 mg once daily has been safely coadministered with the therapeutic doses of erythromycin and ketoconazole in controlled clinical pharmacology studies.
- Chlorpheniramine pseudoephedrine and paracetamol syrup are contraindicated in patients taking monoamine oxidase(MAO) inhibitors and for 2 weeks after stopping use of MAO inhibitor.
- the antihypertensive effects of beta-adrenergic blocking agents (methyldopa- mecamylamine – reserpine – and veratrum alkaloids) may be reduced by symathomymetics.
- increased ectopic pacemaker activity can occur when pseudoephedrine is used concomitantly with digitalis..
- patients receiving CNS depressants such as anaesthetic, Hypnotics, sedatives, tranquilizers and alcohol concomitantly with Chlorpheniramine,pseudoephedrine and paracetamol may exhibit an additive CNS depression.
- barbiturates and prolonged alcohol ingestion may increase the metabolism of paracetamol to metabolites toxic to the liver.
pregnancy and lactation
- there are no adequate and well-controlled studies in pregnancy.
- A decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
Precautions & warning
- Chlorpheniramine pseudoephedrine and paracetamol syrup Should be used with caution in patients with Hypertension, diabetes mellitus, ischemic heart disease, increased intraocular pressure, hyperthyroidism, renal impairment, or prostatic hypertrophy.
- CNS stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension maybe produced by sympathomimetic amines.
- Fludrex syrup contain paracetamol. The stated dose should not be exceeded.
- Other paracetamol-containing medications, nasal decongestants or antihistamines should not be administered at the same time with Fludrex...
- Antihistamines should be used with caution in conditions such as epilepsy, prostatic enlargement, urinary retention, glaucoma, severe cardiovascular disorders or pyloroduodenal obstruction.
- Fludrex should not be used for pain for more than 10 days, or for fever for more than 3 days, unless directed by a doctor. If pain persists or gets worse, or new symptom occur, or if redness and swelling is present, consult a doctor because these could be signs of a serious condition. If nervousness, dizziness or insomnia occur, or if a sore throat is severe and persists for more than 2 days and is accompanied by fever, headache, rash, nausea or vomiting, consult a doctor promptly.
- Use in children: Do not give to children below 2 years of age.
- Keep out of reach of children.
Overdose
- In massive paracetamol overdosage, Fludrex may cause liver damage.
- Early symptoms may include pallor, nausea, vomiting, (diaphoresis) and general malaise.
- Clinical and laboratory evidence of liver damage may not be apparent for 48 to 72 hours post-ingestion.
- Overdose should be promptly treated by gastric lavage followed by intravenous N-acetylcysteine or methionine without waiting for results of plasma paracetamol levels.
- Additional antidote therapy is normally considered in light of further plasma paracetamol levels and the time elapsed since ingestion.
- In all cases of suspected overdose, prompt medical attention is critical for adults as well as for children, even if you do not notice any signs or symptoms.
- Pseudoephedrine overdose is likely to result in effects similar to those listed as adverse effects, and may also produce excess sympathetic stimulation.
- Treatment of pseudoephedrine overdose is mainly symptomatic. Elimination of pseudoephedrine can be accelerated by acidification of the urine. Measures should be taken to support respiration and control hypertension.
- Convulsions should be supported with an anticonvulsant if required.
- Antihistamine overdosage may cause sedation and central nervous system depression.
Questions and answers
Fludrex syrup course?
It can be taken up to 7 days due to the presence of Pseudoephedrine. Fludrex tablet to be taken only twice daily due to the presence of Pseudoephedrine.
Why do some patients experience insomnia?
Insomnia is due to the presence of pseudoephedrine. This side effect is rare according to different patient variation. Risk Benefit Ratio: This side effect shows the efficacy of Fludrex . All Cold Preparation has Pseudoephedrine which has the same side effects, while Fludrex has Pseudoephedrine with proper concentration.
what is the Effect of Fludrex syrup on ability to drive and to use machines?
Since Fludrex syrup contain an antihistamine, sedation may occur impairing the ability to drive or to operate machinery.
FLUDREX Syrup: Cold, Flu & Headache
Composition: Each 5 ml FLUDREX Syrup contains:
- Paracetamol 120 mg.
- Pseudoephedrine HCI 15 mg.
- Chlorpheniramine maleate 0.75 mg.
Indications
FLUDREX is particularly effective against the symptoms of cold and flu. It contains the full recommended dose of Paracetamol to ease aches pains and lower body temperature. There is Pseudoephedrine HCI to clear a stuffy nose. Chlorpheniramine maleate is an antihistamine of short duration of action with less sedative effect than other antihistamines. FLUDREX is used for:
- Relieving nasal congestion and rhinorrhoea.
- Lowering temperature due to common cold & flu.
- Relieving pain and headache.
Dosage & Administration
FLUDREX Syrup- Children 6-12 years: Two teaspoonful (10 ml), 3 times daily (every 8 hours). Or as prescribed by specialized physician.
Precautions
- For children from 6-12 years it should be dispensed on medical advice by pharmacists.
- Should not be taken with other preparation containing Paracetamol.
- Use with caution when driving a motor vehicle or operating machinery.
- Systemic decongestants should be used with caution in patients with diabetes, hypertension, hyperthyroidism and ischemic heart disease.
- Should be used with caution in case of epilepsy, prostatic hypertrophy, urinary retention, glaucoma and hepatic diseases.
- Do not exceed the recommended dose.
- Consult your doctor if you have severe liver or kidney problem before using this product.
- Drug Interactions
- The liver toxic effects of Paracetamol may be increased by the use of alcohol.
Contraindications
It should not be given for children lesser than 6 years old because there is no evidence that it works and can cause side effects, such as allergic reactions, effects on sleep or hallucinations.
FLUDREX is contraindicated in case:
- of hypersensitivity to any component of FLUDREX preparations.
- In patients taking Monoamine Oxidase Inhibitors (MA05).
Side Effects
The following side effects may occur during the treatment: somnolence, insomnia, dizziness, allergic skin rashes, palpitations and gastrointestinal disturbances.
Overdosage
In massive over dosage exceeding 10 g of paracetamol may cause liver damage. Early symptoms may include pallor, nausea, vomiting, (diaphoresis) and general malaise.
Clinical and laboratory evidence of liver damage may not be apparent until 48 to 72 hours past ingestion. Overdose should be promptly tested by gastric lavage followed by intravenous N-acetyicysteine or methionine without waiting for the results of plasma paracetamol levels.
Additional antidote therapy is normally considered in light of further plasma paracetamol levels and the time elapsed since ingestion. In all cases of suspected overdose, prompt medical attention is critical for adults as well as for children, even if you do not notice any signs or symptoms.
Storage Conditions
Store below 25°C. protect from light.
Contact Pharmacily administrator: If you have any notes or feedback you need to reach us with, feel free contacting us any time via e-mail( Listen2article@gmail.com). Please contact us via email (listen2article@gmail.com) or via contact us form, if the information on this page is incorrect, or if you have other information to update this page. ATC code: R05 .
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на Fludrex?
Из-за Парацетамол (Fludrex).
Пара Клинические испытания: прием дозы парацетамола (Fludrex) мочевой кислоты в крови с использованием метода fosfowolframaat и глицемибепалирование с глюкозооксидазой-пероксидазой искажает.
Пероральные антикоагулянты: слабая связь между парацетамолом (Fludrex) и белком делает возможным связь с антикоагулянтами. Потребление более 2 г парацетамола (Fludrex) в день в течение длительного периода, однако риск кровотечения требует регулярного мониторинга международного нормализованного отношения (МНО).
Дифлунизал: одновременное использование дифлунизала и парацетамола (Fludrex) может увеличить на 50% причину нацистской концентрации парацетамола в плазме (Fludrex). Поскольку это связано с повышенным риском гепатотоксичности, рекомендуется соблюдать осторожность.
Из-за псевдоэфедрина.
Ингибиторы МАО: препараты с симпатомиметическими эффектами, такие как псевдоэфедрин, вызывающие высвобождение норэпинефрина. При одновременном применении лекарств с эффектом МАОИ количество нир-эпинефрина присутствует вблизи нервных рецепторов, подавляя расщепление катехоламинов. Результатом является явное увеличение симпатомиметического эффекта с риском тяжелой гипертонии с лихорадкой, головной болью и тахикардией.
Трициклические антидепрессанты: риск гипертонии, тахикардии и сердечной аритмии.
Гуанетидин или родственные продукты: устранение антигипертензивного действия гуанетидина путем смещения сайтов связывания с нейронами. Лекарства, позволяющие избежать косвенных симпатомиметических или других антигипертензивных средств.
Галогенированные ингаляционные анестетики: риск развития периоперационной гипертонии. С запланированной операцией целесообразно лечение за несколько дней до операции, чтобы остановить.
Алюминий: поглощение Псевдоэфедрин (Fludrex) может быть увеличен при одновременном назначении геля на основе алюминия.
Метморфин: риск гипергликемии. Глюкоза должна регулярно контролироваться в случае ассоциации с псевдоэфедрином.
Тразодон: после приема 2 доз псевдоэфедрина (Fludrex), спутанность сознания, беспокойство, паника, деперсонализация наблюдаются у одного пациента, получавшего тразодон 250 мг / день.
Дигидроэрготамин, линезолид, метилдопа: риск гипертонии.
Натрий: снижение риска почечной экскреции псевдоэфедрина (Fludrex), в зависимости от рН мочи
В случае передозировки, к алкоголю, барбитуратам, фенитоину, карбамазепину изониазиду и увеличить риск повреждения печени.
See also:
What other drugs will affect Fludrex?
Due to Paracetamol (Fludrex).
Para Clinical trials: taking the dose of Paracetamol (Fludrex) uric acid in the blood using the method fosfowolframaat and glycemiebepaling with the glucose oxidase-peroxidase distort.
Oral anticoagulants: the weak link between Paracetamol (Fludrex) and protein makes its possible association with anti-coagulants. The intake of more than 2 g Paracetamol (Fludrex) per day over a long period, however the risk of bleeding and requires regular monitoring of the International Normalized Ratio (INR).
Diflunisal: the simultaneous use of diflunisal and Paracetamol (Fludrex) may increase of 50% cause of the Nazi plasma concentrations of Paracetamol (Fludrex). Since this involves an increased risk of hepatotoxicity, caution is advised.
Due to pseudo-ephedrine.
MAO inhibitors: drugs with sympathomimetic effects, such as pseudo-ephedrine, causing a release of norepinephrine. By concomitant use of drugs with an MAOI effect increases the amount of nor-epinephrine are present near the nerve receptors by inhibiting the breakdown of catecholamines. The result is a clear increase of the sympathomimetic effect, with a risk of severe hypertension with fever, headache and tachycardia.
Tricyclic antidepressants: risk of hypertension, tachycardia and cardiac arrhythmias.
Guanethidine or related products: elimination of the antihypertensive effect of guanethidine by displacement of the binding sites on neurons. Medicines to avoid an indirect sympathomimetic or other antihypertensives.
Halogenated inhalation anesthetics: a risk for perioperative hypertension uppercut. With a planned surgery is appropriate treatment several days before surgery to stop.
Aluminum: the absorption of Pseudoephedrine (Fludrex) can be increased with concomitant administration of a gel based on aluminum.
Metmorfine: risk of hyperglycaemia. The glucose must be monitored regularly in case of association with pseudo-ephedrine.
Trazodone: after taking 2 doses of Pseudoephedrine (Fludrex), confusion, anxiety, panic, depersonalization seen in one patient treated with 250 mg / day trazodone.
Dihydro-ergotamine, linezolid, methyldopa: risk for hypertension.
Sodium: risk reduction in renal excretion of Pseudoephedrine (Fludrex), depending on urinary pH.
In case of overdose, to alcohol, barbiturates, phenytoin, carbamazepine isoniazid and increase the risk of liver damage.
- Overview
- Uses
- Side-effects
- Precautions
- Interactions
- Contraindications
Overview
Fludrex Syrup is used for Cold, Febrility, Fever, Nasal congestion, Upper respiratory allergies, Sinus congestion and pressure, Headache, Toothache, Ear pain, Joint pain and other conditions. Fludrex Syrup may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Fludrex Syrup works by increasing the pain threshold and increases the blood flow across the skin, heat loss and sweating; blocking the action of histamine; stimulating the alpha-adrenergic receptors;
Detailed information related to Fludrex Syrup’s uses, composition, dosage, side effects and reviews is listed below.
Uses
Side-effects
Precautions
Before using Fludrex Syrup, inform your doctor about your current list of medications, over the counter products (e.g. vitamins, herbal supplements, etc.), allergies, pre-existing diseases, and current health conditions (e.g. pregnancy, upcoming surgery, etc.). Some health conditions may make you more susceptible to the side-effects of the drug. Take as directed by your doctor or follow the direction printed on the product insert. Dosage is based on your condition. Tell your doctor if your condition persists or worsens. Important counseling points are listed below.
- Avoid using it if allergic to paracetamol
- Do not drive or operate machinery
- Do not take paracetamol if you consume alcoholic beverages every day
- Limit alcohol consumption
- Pregnant, planning to get pregnant or breastfeeding
- diabetes
- heart disease
- high blood pressure
- thyroid disease
- trouble urinating due to an enlarged prostate gland
Interactions with Fludrex Syrup
If you use other drugs or over the counter products at the same time, the effects of Fludrex Syrup may change. This may increase your risk for side-effects or cause your drug not to work properly. Tell your doctor about all the drugs, vitamins, and herbal supplements you are using, so that you doctor can help you prevent or manage drug interactions. Fludrex Syrup may interact with the following drugs and products:
- Alcohol
- Chloroform
- Cyclopropane
- Enflurane
- Halothane
- Interfere with certain laboratory tests
- Isoflurane
- Juxtapid mipomersen
- Ketoconazole
- Leflunomide
When not to use Fludrex Syrup
Hypersensitivity to Fludrex Syrup is a contraindication. In addition, Fludrex Syrup should not be used if you have the following conditions:
- Children under the age of 4 years
- Hepatic impairment
- Hypersensitivity
- angle-closure glaucoma
- severe coronary artery disease
- severe hypertension
- urinary retention
Composition and Active Ingredients
Packages and Strengths
Fludrex Syrup is available in the following packages and strengths
Fludrex Syrup — Packages: 120ml Bottle
Frequently asked Questions
-
Is Fludrex Syrup safe to use when pregnant?
- Paracetamol: Please consult with your doctor for case-specific recommendations.
- Chlorpheneramine Maleate: Please consult with your doctor for case-specific recommendations.
- Pseudoephedrine Hcl: Please consult with your doctor for case-specific recommendations.
-
Is Fludrex Syrup safe while breastfeeding?
- Paracetamol: Please discuss the risks and benefits with your doctor.
- Chlorpheneramine Maleate: Please discuss the risks and benefits with your doctor.
- Pseudoephedrine Hcl: Please discuss the risks and benefits with your doctor.
-
Can Fludrex Syrup be used for cold and febrility?
Yes, cold and febrility are among the most common reported uses for Fludrex Syrup. Please do not use Fludrex Syrup for cold and febrility without consulting first with your doctor. Click here and view survey results to find out what other patients report as common uses for Fludrex Syrup.
-
At what frequency do I need to use Fludrex Syrup?
TabletWise.com website users have reported other and thrice a day as the most common frequency of using Fludrex Syrup. Please follow your doctor’s advice on how often you need to Fludrex Syrup. Click here and view survey results to find out what other patients report as frequency of using Fludrex Syrup.
-
Should I use Fludrex Syrup empty stomach, before food or after food?
TabletWise.com website users have most commonly reported using Fludrex Syrup after food. However, this may not be reflective of how you should use this medicine. Please follow your doctor’s advice on how you should use this medicine. Click here and view survey results to find out what other patients report as timing of using Fludrex Syrup.
-
Is it safe to drive or operate heavy machinery when using this product?
If you experience drowsiness, dizziness, hypotension or a headache as side-effects when using Fludrex Syrup medicine then it may not be safe to drive a vehicle or operate heavy machinery. One should not drive a vehicle if using the medicine makes you drowsy, dizzy or lowers your blood-pressure extensively. Pharmacists also advise patients not to drink alcohol with medicines as alcohol intensifies drowsiness side-effects. Please check for these effects on your body when using Fludrex Syrup. Always consult with your doctor for recommendations specific to your body and health conditions.
-
Is this medicine or product addictive or habit forming?
Most medicines don’t come with a potential for addiction or abuse. Usually, the government’s categorizes medicines that can be addictive as controlled substances. Examples include schedule H or X in India and schedule II-V in the US. Please consult the product package to make sure that the medicine does not belong to such special categorizations of medicines. Lastly, do not self-medicate and increase your body’s dependence to medicines without the advice of a doctor.
-
Can i stop using this product immediately or do I have to slowly wean off the use?
Some medicines need to be tapered or cannot be stopped immediately because of rebound effects. Please consult with your doctor for recommendations specific to your body, health and other medications that you may be using.
Other important Information on Fludrex Syrup
Missing a dose
In case you miss a dose, use it as soon as you notice. If it is close to the time of your next dose, skip the missed dose and resume your dosing schedule. Do not use extra dose to make up for a missed dose. If you are regularly missing doses, consider setting an alarm or asking a family member to remind you. Please consult your doctor to discuss changes in your dosing schedule or a new schedule to make up for missed doses, if you have missed too many doses recently.
Overdosage of Fludrex Syrup
- Do not use more than prescribed dose. Taking more medication will not improve your symptoms; rather they may cause poisoning or serious side-effects. If you suspect that you or anyone else who may have overdosed of Fludrex Syrup, please go to the emergency department of the closest hospital or nursing home. Bring a medicine box, container, or label with you to help doctors with necessary information.
- Do not give your medicines to other people even if you know that they have the same condition or it seems that they may have similar conditions. This may lead to overdosage.
- Please consult your physician or pharmacist or product package for more information.
Storage of Fludrex Syrup
- Store medicines at room temperature, away from heat and direct light. Do not freeze medicines unless required by package insert. Keep medicines away from children and pets.
- Do not flush medications down the toilet or pour them into drainage unless instructed to do so. Medication discarded in this manner may contaminate the environment. Please consult your pharmacist or doctor for more details on how to safely discard Fludrex Syrup.
Expired Fludrex Syrup
- Taking a single dose of expired Fludrex Syrup is unlikely to produce an adverse event. However, please discuss with your primary health provider or pharmacist for proper advice or if you feel unwell or sick. Expired drug may become ineffective in treating your prescribed conditions. To be on the safe side, it is important not to use expired drugs. If you have a chronic illness that requires taking medicine constantly such as heart condition, seizures, and life-threatening allergies, you are much safer keeping in touch with your primary health care provider so that you can have a fresh supply of unexpired medications.
Dosage Information
Please consult your physician or pharmacist or refer to the product package.
Cite this page
Page URL
HTML Link
APA Style Citation
- Fludrex Syrup — Product — TabletWise.com. (n.d.). Retrieved October 23, 2023, from https://www.tabletwise.com/uae/fludrex-syrup
MLA Style Citation
- «Fludrex Syrup — Product — TabletWise.com» Tabletwise.com. N.p., n.d. Web. 23 Oct. 2023.
Chicago Style Citation
- «Fludrex Syrup — Product — TabletWise.com» Tabletwise. Accessed October 23, 2023. https://www.tabletwise.com/uae/fludrex-syrup.
More about Fludrex Syrup
- Uses
- Reviews
- What are the uses of Fludrex Syrup?
- What are the side-effects of Fludrex Syrup?
- What other medicines does Fludrex Syrup interact with?
- When should you not use Fludrex Syrup?
- What precautions should you take while using Fludrex Syrup?
Last updated date
This page was last updated on 9/27/2020.
This page provides information for Fludrex Syrup Product in English.
-
Cold
An acute inflammatory process that affects the nasopharynx. It …
-
Fever
A fever is a body temperature that is higher than normal. It is …
-
Nasal Congestion
The blockage of the nasal passage due to mucosal edema. It is …
-
Headache
Almost everyone has had a headache. Headache is the most common …
ФЛУДРЕКС® Юниор Хот Дринк
Состав:
активные вещества: парацетамол 300 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, аскорбиновая кислота 20 мг;
вспомогательные вещества: глюконат кальция, маннитол, лимонная кислота безводная, цитрат натрия,
сахарин натрия, цикламат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизаторы
апельсиновый и клубничный.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа: средство устранения симптомов ОРЗ и «простуды»
(анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+витамин).
Koд ATX: N02BE51
Описание:
Белый или почти белый порошок с запахом цитрусов и клубники.
Фармакологические свойства: Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при симптомах «простуды» и гриппе.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных плазменных концентраций между 30 и 60 мин. Период полувыведения из плазмы у детей и взрослых составляет в среднем 2 часа. При приеме внутрь 500 мг его системная биодоступность составляет 70%
Распределяется во всех биологических жидкостях и тканях, около 25% связывается с белками плазмы. Конъюгируется в печени и выводится в неизмененном виде около 3% в течение 24 часов. Конъюгируется до сульфатных и глюкуронидных метаболитов. Ограниченный путь окисления посредством оксидазной ферментной системы цитохрома Р-450 смешанной функции формирует реактивный, потенциально токсический промежуточный метаболит N-ацетилбензокинонеимин.
Выводится через почки в основном посредством клубочковой фильтрации со значительной канальцевой реабсорбцией. Проникает через плаценту и выводится с грудным молоком.
Фенилэфрин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте после приема внутрь. Подвергается экстенсивному пресистемному метаболизму в кишечной стенке. Максимальные плазменные концентрации наступают через 1-2 часа после приема. В минимальной степени проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко. Подвергается экстенсивному метаболизму в стенке кишечника и, в основном, в печени. Фенилэфрин не проникает через плаценту. Основными путями метаболизма являются сульфурирование и глюкуронирование. С мочой выводится в виде метаболитов и в небольшой степени в неизмененном виде.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте и, в частности, в тонком кишечнике, посредством требующего кислорода транспортного механизма. Интенсивно распределяется в жидкостях и тканях организма как внутри клеток, так и во внеклеточном пространстве. Самые высокие концентрации определяются в надпочечниках, сетчатке и гипофизе, а самые низкие – в почках и в мышечной ткани. Посредством окисления метаболизируется до дегидроаскорбиновой кислоты, которая затем подвергается дополнительной биотрансформации до оксаловой и треоновой кислоты. Неметаболизированные количества принятой дозы аскорбиновой кислоты, а также метаболиты, включая оксалаты, медленно выводятся с мочой.
Показания: применяется у детей 6-12 лет для устранения симптомов «простуды» и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.
Противопоказания:
Препарат не следует принимать:
• одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами;
• при повышенной чувствительности к ингредиентам, входящим в состав препарата;
• при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии, заболеваниях сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии), закрытоугольной глаукоме;
• у детей младше 6 лет.
С осторожностью: при доброкачественных гипербилирубинемиях.
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте 6-12 лет 3-4 раза в сутки по одному пакетику с интервалом через 5-6 часов. Не превышать указанную дозу. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов, интервал между отдельными приемами должен быть не менее 4 часов. Нельзя принимать более 3 (трех) дней без консультации с врачом.
Не давать препарат детям до 6 лет.
Содержимое 1 пакетика растворить в достаточном количестве горячей воды ( примерно 125 мл), тщательно перемешать до получения однородного раствора.
При сохранении симптомов заболевания более 3 дней требуется консультация врача.
Не превышать указанную дозу.
В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Побочное действие: в рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Иногда возможны аллергические реакции, например, кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
При длительном применении может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, раздражительность, нервное напряжение, нарушение засыпания.
Со стороны сердечнососудистой системы: незначительное повышение АД; редко — ощущение сердцебиения.
Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.
Прочие: гипокалиемия.
При появлении любых нежелательных реакций необходима консультация врача.
Передозировка:
ПРЕПАРАТ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ТОЛЬКО В РЕКОМЕНДУЕМЫХ ДОЗАХ.
В случае передозировки препарата (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потливость, анорексия, сонливость. Передозировка приводит к некрозу гепатоцитов, повышению активности печеночных трансаминаз, увеличению протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4-х часов отравления и обратиться к врачу. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
Особые указания:
Если симптомы заболевания сохраняются после 3 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами.
Необходимо прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу, если у ребенка:
— наблюдаются аллергические реакции: кожный зуд или покраснение кожи, затруднение дыхания или отек губ, языка, горла или лица;
— наблюдаются сыпь или шелушение на коже, образования язвочек на слизистой рта;
— раньше наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
— появились гематомы или кровоточивость;
— возникли нарушения зрения. Это может быть следствием повышения внутриглазного давления. Очень редко, но с наибольшей вероятностью этот побочный эффект наблюдается у пациентов с глаукомой;
— появилось сильное сердцебиение или он чувствует увеличение частоты или нарушение ритма сокращений сердца;
Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.
Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Активные вещества Флудрекс® Юниор Хот Дринк не вызывают сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Метоклопрамид и домперидон повышают скорость всасывания парацетамола, а колестирамин снижает (необходимость совместного применения с препаратом Флудрекс® Юниор Хот Дринк врач определяет индивидуально).
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина, гуанетидин усиливает альфа- адреностимулирующий эффект фенилэфрина.
При одновременном применении с препаратом Флудрекс® Юниор Хот Дринк следует учитывать, что ГКС повышают риск развития глаукомы; галотан повышает риск желудочковой аритмии.
Одновременное применение парацетамола с другими гепатотоксическими средствами увеличивает риск повреждения печени.
Одновременное применение с B-блокаторами и гипотензивными средствами может уменьшить их терапевтическое действие ввиду содержания фенилэфрина.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Форма выпуска:
6 или 12 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Полную информацию смотрите в инструкции по применению.