Флосол 30 инструкция по применению в ветеринарии

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «22» июня 2023 г. № 129.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению  ветеринарного  препарата «Флосол 30% »

1.1 Флосол 30% (Flosolum 30%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: флорфеникол.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.2 Флосол 30% представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 300 мг флорфеникола, вспомогательные вещества: бензиловый спирт, полиэтиленгликоль-400.

1.3 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100 и 1000 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.

1.5 Срок годности – 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С и использовать в течение 28 дней. Не применять по истечении срока годности. Хранить в недоступном для детей месте.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Флорфеникол – синтетический антибиотик, производное тиамфеникола. Флорфеникол обладает широким спектром действия; активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp. и др., а также Mycoplasma spp.

2.2 Механизм действия флорфеникола основан на связывании с 50S рибосомальной субъединицей в протоплазме бактериальной клетки, где флорфеникол блокирует действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза белка у чувствительных к флорфениколу бактерий. Флорфеникол действует бактериостатически.

2.3 После приема препарата внутрь флорфеникол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо проникает в большинство органов и тканей организма.

2.4 Выделяется флорфеникол преимущественно с фекалиями у животных и с пометом у птиц.

2.5 Флосол 30% по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Флосол 30% применяют сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, курам-несушкам, ремонтному молодняку кур) при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе; свиньям при актинобациллярной плевропневмонии, пастереллезе, бордетеллезе, гемофилезе и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к флорфениколу.

3.2 Флосол 30% применяют в течение 3-5 дней в следующих дозах:

– свиньям: 0,15-0,2 мл препарата на 10 кг массы тела животного с водой в сутки;

– сельскохозяйственной птице (цыплята до 4-х недельного возраста): 330 мл препарата на 1000 л воды или 0,04 мл препарата на 1 кг массы тела птицы при индивидуальной даче;

– сельскохозяйственной птице (старше 4-х недель): 700 мл препарата на 1000 л воды или 0,07 мл препарата на 1 кг массы тела птицы при индивидуальной даче.

Свиньям и птице раствор готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. Во время лечения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую препарат.

3.3 Запрещается применение препарата при тяжелых поражениях системы кроветворения, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к амфениколам.

3.4 Не допускается применение препарата для лечения свиноматок в период супоросности и лактации, а также хряков-производителей. Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими антибиотиками, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.

Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 В рекомендуемых дозах осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях у поросят возможны покраснение тканей перианальной области, отек прямой кишки, проходящие самопроизвольно без назначения симптоматических средств; аллергические реакции. При наличии аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.6 Действующее вещество препарата может выпадать в осадок в случае, если концентрация флорфеникола в воде превышает 1 г на 1 л, что соответствует 3,3 мл препарата на 1 л воды.

3.7 Убой на мясо свиней разрешается через 23 суток, птицы – через 6 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес: 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67).

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

1.1 Флосол 30% (Flosolum 30%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: флорфеникол.
1.2 Флосол 30% представляет собой прозрачную жидкость от светло—желтого до
темно-желтого цвета.
В 1,0 мл препарата содержится 300 мг флорфонихола, вспомогательные вещества: бензиловый спирт, полиэтиленгликoль-400.
1.3 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100 и 1000 мл,
1,4 Препарат хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в
защищенном от света месте.
Срок годности — 3 (три) ro/ta от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течении 28 дней.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Флорфеникол — синтетический антибиотик, производное тиамфеникола. Флорфеникол обладает широким спектром действия; активен в отношении Staphylococcus spp., StreptocDceus syy., F.schвrichia coli, Salmonellu spp., Pasiвurella muliociйa, Haвmophilus spp., Actinohacillu,i plвиropneumoniae, Proiвus spp., EnteГobacter spp., KlGbSfella spy., BOГdetella spp. п др., а также Mycoptasma spp.
2.2 Механизм действия флорфеникола основан на связывании 50Ѕ субъединицей рибосом в протоплазме бактериальной клетки, где блокирует действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза белка у бактерий. Флорфеникол действует бактериостатически.
2.3 1’1осле приема препарата внутрь флорфеникол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и xopoшo проникает в большинство органов и тканей организма.
Выделяется  флорфеникол преимущественно с фекалиями у животных и с пометом
у птиц.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3 1 Флосол 30% применяют при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, микоплазмозе сельскохозяйственной птицы; актинобакцилярной плевропневмонии, пастереллезе, бордетеллезе, гемофилезе свиней и других заболеваниях, вызванных возбудителями, чувствительными к флорфениколу.
3.2 Флосол 30%  применяют течении 3 — 5 дней в следующих дозах.
— свиньям: (0,15 — 0,2 ил/10 кг массы тела животного с водой 2 раза в день;
— птице(цыплят до 4-х недельного возраста): 330 мл препарата на 1000 л воды или 0,04 мл/кг массы тела птицы при индивидуальной даче;
— птице (другие возрастные категории): 700 мы препарата па 1000 л вода юш 0,07 ми/кг массы тела при индивидуальной даче.
Птице раствор готовят из расчета потребности в воде па одни сутки. Во время лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.
3.3 Запрещается применение препарата при тяжелых поражениях системы кроветворения, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к амфениколам.

3.4 Не допускается применение препарата для лечения свиноматок в период беремонности и лактации, а так же хряков-производителей. Не рекомендуется одновременное применение флосола 30% с другими антибиотиками, непрямыми антикоагулянтами, барбитуратами, миорелаксантами.
Запрещается применение препарата птице, чье яйцо используется в пищу людям,
3.5 В рекомендуемых дозах осложнений , как правило , не наблюдается. В редких случаях у поросят возможны покраснение тканей периоральной области, отек прямой кишки, проходящие  самопроизвольно без назначения симптоматических средств, а так же аллергические реакции.
При наличии аллергических реакций применение препарата прекрщают, назначают антигистаминные препараты и препарэты кальция.
3.6 Действующее вещество препарата может выдавать  осадок в случае, если концентрация флорфепикола в воде превышает 1 г на 1 л, что соответствует 3,3 мл флосола 30% па 1 л воды.
3.7 Убой на мясо свиней разрешается через 23 суток, птиц не ранее, чем чepeз 6 суток после последнего применения препарата.
Мясо животного и птицы , вынужденно убитых до истечения указанного срока, может бьггь использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Tapy из-под пpeпapaтa запрещается использовать дЛя бытовых целей.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается  в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления  отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведение лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220000, г. Минск, ул. Kpacнaя, 19А) для подтверждения соответствии препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 ООО «Промаветсервис», 220034, Республики Беларусь, г. Минск, ул. 3. Бядули, 12/2a, Тел/факс +375 17 503 53-67.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.) YO «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).