Состав
Основной активный элемент – тамсулозин.
Другие ингредиенты представлены в виде: микрокристаллической целлюлозы, сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбата 80, лаурилсульфата натрия, триэтилцитрата, талька.
Оболочка произведена из: желатина, индигокармина (Е 132), титана диоксида (Е 171), красителей.
Форма выпуска
Производится медикамент в капсулах, помещенных в упаковки по 30 штук.
Фармакодинамика препарата
Препарат является селективным и конкурентным антагонистом постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Содержащийся в нем тамсулозин вызывает расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, что увеличивает максимальный отток мочи. Успокаивает симптомы раздражения и затрудненного мочеиспускания. Купирование симптомов наполнения и опорожнения сохраняется при длительном применении препарата.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
Основные ограничения:
- аллергия на один из составляющих элементов;
- падение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия), известное из анамнеза;
- тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные действия
Применение медикамента может сопровождаться: головокружением, нарушенной эякуляцией, головной болью, учащенным сердцебиением, падением артериального давления при вставании, пищеварительными нарушениями, аллергическими проявлениями на коже, общей слабостью.
Медикаментозные взаимодействия
Сочетанное применение не рекомендовано с:
- доксазозином;
- празозином;
- индорамином;
- диклофенаком;
- варфарином;
- верапамилом;
- дилтиаземом;
- циклоспорином;
- эритромицином;
- кларитромицином;
- кетоконазолом;
- итраконазолом;
- флуконазолом;
- вориконазолом;
- ритонавиром;
- саквинавиром.
Применение и дозы
По согласованию с врачом, в зависимости от стадии лечения, препарат обычно дозируют следующим образом:
- разовая доза: 1 капсула;
- общая доза: один раз в день;
- время: после первого приема пищи.
Продолжительность использования зависит от типа жалобы и/или продолжительности болезни и поэтому определяется только вашим врачом.
Передозировка
В случае отравления может произойти резкое падение артериального давления. Терапия проводится в соответствие с возникающими симптомами.
Особые указания
Особую осторожность необходимо соблюдать лицам, которые:
- имеют тяжелое заболевание почек;
- подвергались операции или планируют сделать операцию из-за помутнения хрусталика (катаракты);
- имеют повышенное давление в глазном яблоке;
- чувствуют головокружение или слабость во время приема рассматриваемого медикамента.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Препарат не предназначен для женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Капсулы следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от проникновения влаги. Температурный показатель – максимум 30С.
Состав
Главный функциональный компонент – тамсулозин.
Другие ингредиенты представлены: микрокристаллической целлюлозой, сополимером метакриловой кислоты и этилакрилатом, полисорбатом 80, лаурилсульфатом натрия, триэтилцитратом, тальком.
Оболочка произведена из: желатина, индигокармина (Е 132), титана диоксида (Е 171), красителей.
Форма выпуска
Выпуск медикамента осуществляется в капсулах, которые помещены в упаковки по 30 штук.
Фармакодинамика препарата
Активный ингредиент тамсулозин представляет собой так называемый блокатор рецепторов альфа-1. Он преимущественно связывается с сайтами связывания альфа1А (рецепторами), обнаруженными в простате. При этом он блокирует их для веществ-мессенджеров, таких как адреналин.
В результате вещества-мессенджеры больше не могут связываться и проявлять свое действие. Это расслабляет мышцы нижних мочевыводящих путей. Это значительно облегчает отток мочи. По сравнению с другими блокаторами альфа-1-рецепторов тамсулозин более селективен и поэтому вызывает меньше побочных эффектов.
Фармакокинетика
Около 60 процентов от общего количества введенного активного ингредиента всасывается в кишечнике. В организме активный ингредиент затем частично расщепляется в печени; однако большая его часть выводится в неизмененном виде через почки.
Показания к применению
Флосин применяют при доброкачественном увеличении предстательной железы.
Противопоказания
Медикамент нельзя применять при:
- низком кровяном давлении;
- известной ортостатической гипотензии;
- тяжелой дисфункции печени.
Побочные действия
После приема препарата около десяти процентов пролеченных могут испытывать головокружение и нарушения эякуляции.
Редко (то есть менее чем у одного процента пациентов) Флосин вызывает такие побочные эффекты, как головные боли, низкое кровяное давление, учащение пульса, воспаление слизистой оболочки носа, желудочно-кишечные симптомы и кожные высыпания.
Медикаментозные взаимодействия
Одновременное применение нескольких блокаторов альфа-1 может привести к усилению побочных эффектов, таких как падение артериального давления.
Различные активные вещества могут ускорять выведение тамсулозина и тем самым снижать его действие. Эти активные ингредиенты включают диклофенак и варфарин.
Тамсулозин метаболизируется в печени посредством изофермента цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4). Таким образом, сильные ингибиторы CYP3A4 могут задерживать расщепление тамсулозина и тем самым усиливать его действие.
Применение и дозы
Обычная доза составляет 0,4 миллиграмма в день. Капсулы принимают после завтрака или после первого приема пищи в течение дня.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Особые указания
При приеме внутрь возможно резкое падение артериального давления. В этом случае больные должны оставаться лежачими до исчезновения симптомов.
Перед применением врач должен исключить другую причину нарушения оттока мочи.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Препарат не показан для лечения женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецептуры.
Рекомендации по хранению
Медпрепарат следует хранить в недоступном для маленьких детей месте; температурные показатели — не более 25С.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Махачкала
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Смоленск
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Препарат, оказывающий воздействие на периферическую нервную систему, альфа-адреноблокатор.
Показания. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы – для устранения дизуритическоих симптомов.
Применение. Флосин принимают перорально. Капсулы нельзя делить или измельчать, чтобы не нарушать фармакодинамические показатели препарата. Инструкция рекомендует принимать Флосин после первого приема пищи, суточная доза обычно используется за один прием. Обычно назначают одну капсулу препарата в сутки, однако врач может назначить иную дозировку.
Флосин может использоваться длительно. Продолжительность терапии определяет лечащий врач.
Препарат не назначают при выраженных нарушениях функций печени, ортостатической гипотензии в анамнезе, индивидуальной непереносимости компонентов. Запрещено принимать Флосин женщинам и детям. С осторожностью назначают при нарушении функции почек пациентам, которые работают с потенциально опасными механизмами.
Особые указания. Если пациенту предстоит хирургические вмешательство по поводу катаракты, требуется прекратить прием Флосина за одну или две недели до операции.
При каких симптомах и болезнях применяют препарат Флосин?
Гиперплазия предстательной железы, затруднённое мочеиспускание, учащённое мочеиспускание ночью и днем, ослабление струи мочи, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря после мочеиспускания, прерывистое мочеиспускание, аденома простаты
ВАЖНО: Перед приемом препарата — необходимо обязательно посоветоваться с Вашим лечащим доктором!
г. Пермь, ул. Куйбышева, 37, ТЦ Алмаз
Заказывайте по телефону: +7 (342) 292-16-90
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
Примерная дата доставки 01.12.2023.
Стоимость доставки курьером —
БЕСПЛАТНО
Инструкция по применению Флосин капсулы 0,4г N30
Состав
Фармакокинетика
Показания к применению
Применение
Противопоказания
Побочные действия
Особенности использования
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Состав
Флосин — капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг, №30.
Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый, железа оксид красный (Е 172), индигокармин (Е132).
Фармакокинетика
Тамсулозин быстро всасывается в ЖКТ при почти полной биодоступности. Прием пищи непосредственно перед применением препарата тормозит его всасывание. Фармакокинетика тамсулозина линейная. Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч после приема разовой дозы Флосина после еды. Стабильный уровень концентрации в плазме крови устанавливается на 5-й день регулярного приема после достижения Cmax препарата, которая приблизительно на ? превышает Cmax после применения разовой дозы. Существуют индивидуальные отличия концентрации тамсулозина в плазме крови как при одно-, так и многократном применении препарата. У человека тамсулозин >99% связывается с белками плазмы крови, объем распределения незначительный (около 0,2 л/кг массы тела). Тамсулозин метаболизируется в печени. При первом прохождении метаболизируется его незначительное количество. Преобладающая часть вещества находится в плазме крови в неизмененном состоянии. Метаболиты тамсулозина обладают значительно меньшим терапевтическим эффектом и токсичностью, чем исходное вещество. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, причем около 9% дозы — в неизмененном состоянии. При однократном применении после еды Т½ составляет 10 ч, а при регулярном — 13 ч.
Показания к применению
Флосин применяется в симптоматическом лечении при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для устранения дизурических симптомов со стороны нижних отделов мочевыводящего канала).
Применение
Флосин принимать взрослым мужчинам по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует глотать в положении стоя или сидя целой и не разжевывая и запивая стаканом воды. Капсулу нельзя делить на части, поскольку это может повлиять на высвобождение активного вещества пролонгированного действия. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом течения заболевания.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Флосин являются: гиперчувствительность к тамсулозину или любому компоненту препарата; ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени.
Побочные действия
Для оценки частоты возникновения побочных действий используется следующая классификация: очень часто — >1/10; часто — >1/100, но <1/10; иногда — >1/1000, но <1/100; редко — >1/10 000, но <1/1000; очень редко — <1/10 000, в том числе сообщения о единичных случаях.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение; иногда — головная боль; редко — потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, ортостатична гипотензия.
Со стороны органов дыхания: иногда — ринит.
Со стороны ЖКТ: иногда — запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек.
Со стороны половых органов: иногда — нарушение эякуляции; очень редко — приапизм.
Общие нарушения: иногда — астения.
Особенности использования
Блокаторы α-адренорецепторов способны вызвать снижение АД за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов.
Во время специально проведенных исследований у больных с нормальным уровнем АД его клинически значимого снижения не наблюдалось. Однако применение тамсулозина может приводить к снижению АД у больных, предрасположенных к АГ, что в единичных случаях может обусловить приступы общей слабости и потери сознания. В таких случаях пациенту следует принять горизонтальное положение до исчезновения этих симптомов.
Перед началом терапии тамсулозином необходимо исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, симптоматика которых подобна таковой при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. До начала терапии тамсулозином следует провести ректальное обследование, определить уровень простатоспецифического антигена до и проводить регулярно в течение всего курса терапии. Назначение тамсулозина больными с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) проводят осторожно, поскольку применение Флосина у этой категории больных не изучено. Развитие синдрома атонической радужной оболочки (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка) во время хирургического удаления катаракты наблюдался у некоторых больных, применявших тамсулозин в период или незадолго до операции. Этот синдром может стать причиной повышения частоты осложнений при проведении операции, поэтому препарат не рекомендуется назначать больным перед запланированной операцией. Однако целесообразность, польза и необходимый срок отмены препарата перед оперативным вмешательством на сегодня не установлены. При подготовке к плановой операции хирургам-офтальмологам следует выяснить, не применял или не применяет ли больной тамсулозин. Лекарственный эффект препарата Флосин длительно сохраняется при продолжительной терапии, в результате чего срок хирургического вмешательства может быть значительно отдален.
Препарат применяют только для лечения мужчин и назначают только взрослым.
Способность влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами: влияние препарата не изучено, однако больным следует учитывать возможность возникновения головокружения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином и теофиллином взаимодействий не отмечалось. Сочетанное применение циметидина повышает, а фуросемида — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови. Поскольку концентрация тамсулозина в плазме крови при одновременном применении этих препаратов остается в норме, корригировать дозу тамсулозина нет необходимости. Взаимодействие in vitro между тамсулозином и сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом отсутствует. Сочетанное применение диклофенака и варфарина может увеличить выведение тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с другими антагонистами α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата Флосин нет. Однако при передозировке теоретически возможно развитие острой артериальной гипотензии, при этом может возникнуть необходимость назначения сосудосуживающих средств и плазмозамещающих р-ров. Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку тамсулозин имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови.
Условия хранения
Флосин хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
Краткий, обзорный ролик о препарате Флосин
Добавьте отзыв об этом препарате:
1 капсула твердая с модифицированным высвобождением Флосин содержит:
Тамсулозина гидрохлорида – 0,4 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Флосин – лекарственный препарат, снижающий тонус гладкомышечного слоя мочевыводящего канала и предстательной железы. Флосин содержит активный компонент тамсулозина гидрохлорид – блокатор альфа1А-адренорецепторов. Тамсулозин селективно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1А-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладких мышц. При применении препарата Флосин у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы отмечалось значительное уменьшение симптомов раздражения, а также улучшение оттока мочи.
При пероральном приеме тамсулозин хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик плазменной концентрации тамсулозина после однократного применения достигается в течение 6 часов. Равновесные концентрации тамсулозина устанавливаются на 5 день терапии. Метаболизируется тамсулозин в печени с образованием метаболитов, обладающих низкой фармакологической активностью. Экскретируется тамсулозин преимущественно почками (около 91% принятой дозы выводится в виде метаболитов). Период полувыведения тамсулозина при однократном применении достигает 10 часов, при повторном приеме и продолжительной терапии – 13 часов.
Флосин, в качестве средства устраняющего дизурические симптомы, применяют для лечения пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Флосин предназначен для перорального применения. Капсулы с модифицированным высвобождением запрещено измельчать или делить, так как это может привести к нарушению фармакодинамических показателей препарата. Флосин рекомендуется принимать после завтрака (первого приема пищи). Суточную дозу тамсулозина, как правило, назначают на 1 прием. Длительность терапии и дозы тамсулозина гидрохлорида определяет врач.
Обычно назначают прием 1 капсулы препарата Флосин в сутки.
Препарат Флосин может применяться для длительного лечения.
В период терапии тамсулозином у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны сосудов и сердца: ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: потеря сознания, головокружение, астения, головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, нарушения стула.
Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушения эякуляции.
Аллергические реакции: ринит, крапивница, ангионевротический отек.
Флосин не применяют для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к тамсулозина гидрохлориду.
Флосин не следует назначать пациентам с выраженным нарушением функций печени, а также указанием на ортостатическую гипотензию в анамнезе.
Препарат запрещено принимать женщинам и детям.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Флосин пациентам, страдающим выраженными нарушениями функций почек (при показателях клиренса креатинина менее 10 мл/мин).
Особую осторожность следует соблюдать, назначая тамсулозин пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство по поводу катаракты (по решению врача прием тамсулозина следует отменить за 1-2 недели до планируемой операции).
Следует соблюдать осторожность при управлении потенциально небезопасными механизмами и вождении автомобиля в период терапии тамсулозином (в связи с риском развития головокружения).
Циметидин при сочетанном применении незначительно повышает плазменные концентрации тамсулозина.
Фуросемид при сочетанном применении несколько снижает плазменные концентрации тамсулозина гидрохлорида.
Варфарин и диклофенак при сочетанном применении с препаратом Флосин могут уменьшать период полувыведения тамсулозина.
Отмечается увеличение риска развития артериальной гипотензии при сочетанном применении тамсулозина и других антагонистов альфа1-адренорецепторов.
Данных о передозировке тамсулозина нет. Теоретически при применении тамсулозина в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При развитии тяжелой артериальной гипотензии показано введение вазоконстрикторных средств и плазмозаменяющих растворов.
Проведение гемодиализа при передозировке тамсулозина не эффективно.
Твердые капсулы с модифицированным высвобождением Флосин, расфасованные в ячейковые контурные упаковки по 10 штук, в пачку из картона вложено 3 ячейковые контурные упаковки.
Флосин допускается применять в течение 3 лет после выпуска при условии хранения капсул в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.
Тамсулозин, Гиперпрост, Окас, Омник.
Смотрите также список аналогов препарата Флосин.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Описание препарата «Флосин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 47365.
Флосин капсулы твердые с модифицированным высвобождением по 0,4 мг 3 блистера по 10 шт
Артикул: 39297
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Взрослым
назначают только мужчинам
Аллергикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
| Торговое название | Флосин |
| Действующие вещества | Тамсулозин |
| Количество действующего вещества | 0,4 мг |
| Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 30 капсул (3 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | После |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | МЕНАРИНИ-ФОН ХЕЙДЕН ГМБХ |
| Страна производства | Германия |
| Заявитель | Berlin-Chemie Menarini |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
G Средства для лечения мочеполовой системы и половые гормоны G04 Средства для лечения урологических заболеваний G04C Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы G04CA Антагонисты альфа-адренорецепторов G04CA02 Тамсулозин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия. Тамсулозин избирательно и эффективно связывается с постсинаптическими α1A-адренорецепторами, в частности с адренорецепторами подтипов α1A и α1D. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, мочеиспускательного канала.
Фармакодинамические эффекты. Тамсулозин увеличивает максимальную объемную скорость мочеиспускания. Расслабляя гладкие мышцы предстательной железы и мочеиспускательного канала, он уменьшает обструкцию мочевыводящих путей и тем самым облегчает мочеиспускание.
Он также улучшает резервуарную функцию, часто нарушенную из-за нестабильности мочевого пузыря.
Эффекты относительно резервуарной функции и функции мочеиспускания сохраняются в случае его длительного применения. Тем самым он существенно уменьшает необходимость хирургического вмешательства или катетеризации. Антагонисты α1-адренорецепторов могут снижать АД за счет снижения периферического сопротивления сосудов. В исследованиях тамсулозина клинически значимого снижения АД не наблюдалось.
Фармакокинетика. Всасывание. Тамсулозин всасывается в кишечнике и практически полностью биодоступный. В случае применения тамсулозина сразу после приема пищи его всасывание уменьшается. Чтобы тамсулозин все время всасывался примерно в одинаковой степени, его следует применять в одно и то же время после еды. Тамсулозин обладает линейной кинетикой.
После однократного приема на полный желудок тамсулозин достигает Cmax в плазме крови через 6 ч; в равновесном состоянии, которое наступает на 5-й день лечения, значение Cmax примерно на ⅔ превышает значение Cmax после приема разовой дозы.
Распределение. У мужчин тамсулозин связывается с белками плазмы крови на 99%. Объем распределения незначительный (около 0,2 л/кг массы тела).
Биотрансформация. При первом прохождении через печень тамсулозин метаболизируется медленно. В целом его метаболизм осуществляется медленно. В плазме крови тамсулозин присутствует главным образом в виде неизмененного действующего вещества. Тамсулозин метаболизируется в печени.
У крыс тамсулозин практически не индуцировал микросомальные ферменты печени. Ни один из метаболитов тамсулозина не проявляет более высокой активности, чем исходное соединение.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой; при этом около 9% принятой дозы выводится в форме неизмененного действующего вещества. После однократного применения тамсулозина на полный желудок T½ составляет около 10 ч, а после достижения равновесного состояния — около 13 ч.
Показания
Лечение при функциональных расстройствах со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Применение
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 капсула ежедневно, после завтрака. капсулу следует глотать целиком, ее нельзя разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного компонента.
При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести изменения дозы не требуется (также см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Противопоказания
Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлориду, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любому из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные эффекты
Класс/ система органов
часто
(1/100,
1/10)
нечасто
(1/1000,
1/100)
редко
(1/10 000,
1/1000)
очень редко (1/10 000)
частота неизвестна (невозможно
оценить по имеющейся информации)
со стороны нервной системы
головокружение
(1,3%)
головная
боль
обморок
со стороны органа зрения
затуманивание зрения*, нарушение зрения*
со стороны сердца
ощущение сердцебиения
со стороны сосудов
ортостатическая гипотензия
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
ринит
носовое кровотечение*
со стороны жкт
запор, диарея, тошнота, рвота
сухость во рту*
со стороны кожи
и подкожных тканей
сыпь, зуд, крапивница
ангионевротический отек
синдром стивенса – джонсона
мультиформная эритема*, эксфолиативный дерматит*
со стороны репродуктивнгых органов и молочных желез
нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции
приапизм
общие расстройства и нарушения в месте введения
астения
*Отмечали в пострегистрационный период.
Во время пострегистрационного наблюдения описаны случаи интраоперационного синдрома атонической радужной оболочки глаза (ИСАР) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пострегистрационный опыт: помимо вышеуказанных побочных реакций, сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышки. Поскольку мировой пострегистрационный опыт является источником вышеуказанных спонтанных случаев, частота сообщений и роль тамсулозина в этих случаях не могут быть достоверно установлены.
Особые указания
Как и другие блокаторы α1-адренорецепторов, тамсулозин может вызывать у некоторых пациентов снижение ад, что в редких случаях приводит к потере сознания. при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больному необходимо сесть или полежать до исчезновения симптомов.
Лечению тамсулозином должно предшествовать обследование пациента с целью исключения любого другого заболевания, течение которого сопровождается жалобами, похожими на таковые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Лечению должны предшествовать ректальное пальцевое обследование предстательной железы и измерение уровн
Описание товара заверено производителем Менарини.
Редакторская группа
Дата создания: 06.09.2023
Дата обновления: 30.11.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Флосин капс. 0,4мг №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Флосин капс. 0,4мг №30?
Цены на Флосин капс. 0,4мг №30 начинаются от 71.10 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у капсул Флосин (Менарини)?
Согласно с инструкцией температура хранения Флосин (Менарини) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у капсул Флосин №10?
Какая страна производства у Флосин (Менарини)?
Страна производитель у Флосин (Менарини) — Германия.
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Период беременности и кормления грудью
- Дети
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Основные физико-химические свойства
- Срок годности
- условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Состав
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тамсулозин избирательно и эффективно связывается с постсинаптическими α 1A- адренорецепторами, в частности, адренорецепторами подтипов α 1A и α 1D. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, мочеиспускательного канала.
Тамсулозин увеличивает максимальную объемную скорость мочеиспускания. Расслабляя гладкие мышцы предстательной железы и мочевого канала, он уменьшает обструкцию мочевыводящих путей и, тем самым, облегчает мочеиспускание. Он также улучшает резервуарной функции, которая часто нарушена из-за нестабильности мочевого пузыря. Эффективность тамсулозина по резервуарной функции и функции мочеиспускания сохраняются в случае его длительного применения. Тем самым, он существенно уменьшает необходимость хирургического вмешательства или катетеризации. Блокаторы α 1 -адренорецепторов могут снижать артериальное давление за счет снижения периферического сопротивления сосудов. В исследованиях тамсулозина клинически значимого снижения артериального давления не наблюдалось.
Фармакокинетика.
Всасывания. Тамсулозин всасывается в кишечнике практически полностью. В случае применения тамсулозина сразу после приема пищи его всасывания уменьшается. Чтобы тамсулозин все время всасывался примерно в одинаковой степени, его нужно применять в одно и то же время. Фармакокинетические параметры тамсулозина меняются прямо пропорционально дозе. После разового приема на полный желудок тамсулозин достигает максимальной концентрации в плазме крови через 6:00; в равновесном состоянии, наступает на 5-й день лечения, значение C макс примерно на две трети превышает значение C макс после приема разовой дозы.
Распределение. У человека тамсулозин связывается с белками плазмы крови на 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л / кг).
Метаболизм. При первом прохождении через печень тамсулозин метаболизируется лишь в незначительном количестве. В целом, его метаболизм осуществляется медленно. В плазме крови тамсулозин присутствует, главным образом, в виде неизмененной действующего вещества. Тамсулозин метаболизируется в печени. По данным исследований на животных, тамсулозин не является индуктором изоферментов цитохрома. Ни один из метаболитов тамсулозина не имеет более высокую активность, чем исходное соединение.
Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся, главным образом, с мочой; при этом примерно 9% от дозы выводится в форме неизмененной действующего вещества. После однократного применения тамсулозина на полный желудок период его полувыведения составляет примерно 10:00, а после достижения равновесного состояния — примерно 13 часов.
Показания
Флосин используется для лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Противопоказания
Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек Квинке, в тамсулозина гидрохлорида или к любой из вспомогательных веществ; ортостатическая гипотензия выраженная печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза — 1 капсула ежедневно, после завтрака. Капсулу следует глотать целиком с молоком или водой (примерно 150 мл), стоя или сидя. Капсулу нельзя разжевывать, поскольку будет препятствовать модифицированным высвобождением активного компонента.
Передозировка
Сообщалось о случае острой передозировки тамсулозина гидрохлорид в дозе 5 мг. У пациента имели место острая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление — 70 мм рт. Ст.), Рвота и диарея, в связи с чем ему была проведена инфузионная терапия, и в тот же день он был выписан из больницы.
В случае острой артериальной гипотензии, которая возникла после передозировки, следует принять меры по поддержке кровообращения. Для нормализации артериального давления и частоты сердечных сокращений пациента следует положить в горизонтальное положение. Если эта мера не помогает, рекомендуется использовать плазмозаменители и, при необходимости, сосудосуживающие препараты. Следует контролировать функцию почек и проводить поддерживающую терапию. Польза гемодиализа маловероятна, поскольку тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.
Помогут меры, направленные на предотвращение всасывания, например вызвать рвоту. При значительной передозировке необходимо провести промывание желудка, а также принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство, например сульфат натрия.
Период беременности и кормления грудью
Препарат применяется только мужчинами.
Дети
Препарат назначается взрослым.
Особенности применения
Во время хирургической операции по поводу катаракты и глаукомы у некоторых пациентов, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, наблюдался «интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР)», вариант синдрома узких зрачков. ИСАР может усиливать процедурные осложнения во время операции. Пациентам, готовящихся к хирургической операции по поводу катаракты и глаукомы, начинать терапию тамсулозином не рекомендуется.
В отдельных случаях следует прекратить применение тамсулозина за 1-2 недели до проведения операции по поводу катаракты и глаукомы, однако целесообразность прекращения, а также продолжительность отмены до операции пока полностью не установлены.
Чтобы избежать ИСАР, что может возникнуть во время операции по поводу катаракты и глаукомы, хирурги и офтальмологи должны еще в ходе предоперационной оценки выяснить, не применял пациент до операции тамсулозин или не продолжает ли он применять этот препарат.
Как и другие блокаторы α 1 -адренорецепторов, тамсулозин может вызвать у некоторых пациентов снижение артериального давления, в редких случаях приводит к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больному необходимо сесть или полежать до исчезновения симптомов.
Лечению тамсулозином должно предшествовать обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с жалобами, похожими на таковые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Лечению должны предшествовать ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые в ходе лечения регулярно повторяют.
При тяжелой форме почечной недостаточности (клиренс креатинина
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния тамсулозина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились.
Однако пациентам следует учитывать, что в результате применения этого препарата может возникать головокружение, обморок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Исследование взаимодействия тамсулозина с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых.
При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.
В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Аналогичным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропанолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.
При исследованиях in vitro на микросомальной фракции печени (что облегчает изучение ферментной системы цитохрома P 450, который принимает участие в метаболизме лекарств) на уровне печеночного метаболизма не было подтверждено ни взаимодействия с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Однако диклофенак и варфарин могут усиливать скорость элиминации тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.
При одновременном применении с пароксетином, сильным ингибитором CYP 2D6, растут показатели С max и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, но это увеличение не считается клинически значимым. Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP ЗА4 может привести к увеличению эффекта тамсулозина. При одновременном применении с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP ЗА4) индуцируется увеличение показателей С max и AUC тамсулозина с коэффициентом 2,8 и 2,2 соответственно. Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYРЗА4 пациентам с фенотипу, для которого характерен низкий уровень метаболизма CYP2D6.
Основные физико-химические свойства
твердая желатиновая капсула с корпусом оранжевого и крышкой оливкового цвета. У верхушки корпуса и крышки нанесено по одной черной линии. На крышке черными чернилами напечатан код «TSL 0.4». Капсула наполнена гранулами белого или почти белого цвета.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
условия хранения
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.
Упаковка
10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Состав
Действующее вещество: 1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг
Вспомогательные вещества:
- ядро гранул: целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатный сополимер (тип А) дисперсия 30% (содержащий полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат, тальк
- оболочка гранул метакрилатный сополимер (тип А) дисперсия 30% (содержащий полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат, тальк
- капсулы (состав корпуса): железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин;
- капсулы (состав крышки): индиго — FD & C синий № 2 (Е 132), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), желатин;
- капсулы (состав чернил): шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, аммония гидроксид.