Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Флукозид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-002239/07
Торговое наименование препарата
Флукозид
Международное непатентованное наименование
Флуконазол
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Активное вещество :флуконазол 150 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал
прежелатированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Состав капсулы:
Корпус: желатин, титана диоксид.
Крышечка: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий. Состав чернил черных: % W/W: Шеллак глянцевый — 59,420, Железа оксид черный — 24,650, N-бутиловый спирт — 9,750, Вода очищенная — 3,250, Пропиленгликоль — 1,300, Промышленный метилированный спирт — 1,080, Изопропиловый спирт — 0,550.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус — белого цвета, крышечка — светло-голубого цвета с надписью черного цвета Z-09 и 150 mg. Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
J02AC
Фармакодинамика:
Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp.,Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика:
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность — 90%. Максимальная концентрация после приема внутрь, натощак 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5 — 3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрация в плазме достигает пика через 0.5-1.5 ч после приема, период полувыведения флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90 % уровень равновесной концентрации достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).
Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровень, соответствующий 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Видимый объем распределения приближается к содержанию жидкости в организме. Связывание с белками плазмы — 11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.
В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.
Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
Показания:
-криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. легкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т. ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
-генерализованный кандидоз, включая кандидемию,
диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а
также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
-кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
-генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и
хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
-профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
-микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидоз кожи;
-глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Противопоказания:
-одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT;
-повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям;
-детский возраст.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии).
Беременность и лактация:
Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.
Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 150 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения — 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 150 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае — 300 мг (2 капсулы) 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300 мг;
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно.
При системных кандидозах и криптококковом менингите: начальная доза 300 — 450 мг, затем 150 — 300 мг ежедневно, длительность терапии зависит от клинического эффекта препарата.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.
Применение препарата у больных с нарушениями функции почек.
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек, если клиренс креатинина (КК) составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50 % рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы, изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, в т.ч. с летальным исходом, гепатонек- роз, гипербилирубинемия, повышение активности аланинаминотрансфераз, аспартатаминотрансфераз, повышение активности щелочной фосфатазы).
Со стороны сердечно — сосудистой системы: увеличение
продолжительности интервала Q-T, мерцание, трепетание желудочков.
Со стороны нервной системы, головная боль, головокружение, редко — судороги.
Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.
Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Передозировка:
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50 %.
Взаимодействие:
При применении флуконазола с варфарином увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями протромбинового времени у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.
Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств — производных сульфонил- мочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с
коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению периода полувыведения флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.
Флуконазол может значимо повышать уровень циклоспорина в крови у больных с трансплантацией почки или без нарушения функции почек (необходим мониторинг концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови).
Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, так как прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.
При одновременном применении флуконазола и терфенадина, цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de points).
Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.
Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.
У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.
Особые указания:
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола, и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она
расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р 450.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы по 150 мг
Упаковка:
1 капсула в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой, одна контурная упаковка в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Кадила Хэлткэр Лтд, Sarkhej-Bavla N.H. No. 8A, Moraiya, Tal: Sanand, Dist. Ahmedabad, 382210, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Кадила Хэлткэр Лтд
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В 100 мл сиропа содержится не менее 0,32 мг флавоноидов (при пересчете на рутин) и не менее 0,3 мг в сумме карбоновых кислот (при пересчете на яблочную кислоту) в жидком экстракте протефлазиде (1:1), полученном из Щучки дернистой (Deschampsia cetspitosa L.) и Вейника наземного (Calamagrostis epigeios L.).
Препарат дополнен вспомогательными соединениями: пропиленгликолем, этанолом 96%, сорбитом (Е 420), метилпарабеном (Е 218), пропилпарабеном (Е 216), натрия сульфатом (Е 221) и очищенной водой.
Форма выпуска
Сироп во флаконах темного стекла объемом 60 мл, 100 мл и 200 мл, укомплектован дозирующей ёмкостью и запечатан в картонную коробку.
Фармакологическое действие
Прямое противовирусное, антиоксидантное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Входящие в состав флавоноиды способны угнетать процессы репликации ДНК и РНК таких вирусов как: простой герпес І и ІІ типа (HSV-1 и -2), вирус Эпштейна-Барра, вирус ветряной оспы, цитомегаловирус и папилломавирусная инфекция.
Противовирусное действие обеспечивается ингибированием специфических вирусных ферментов: обратной транскриптазы, ДНК-полимеразы и тимидинкиназы.
В основе механизма прямого антигриппозного воздействия препарата лежит способность Протефлазида ингибировать нейраминидазную активность, синтез РНК, а также индуцировать синтез эндогенного интерферона.
Влияние на иммунитет
Препарат позволяет защитить и нормализовать показатели местного иммунитета слизистых верхних воздухоносных (дыхательных) путей за счет увеличения уровня секреторного иммуноглобулина А и лактоферрина.
Под влиянием препарата происходит дозозависимая стимуляция синтеза эндогенных α- и γ-интерферонов до нормального физиологически активного уровня, повышается неспецифическаяя резистентность организма к вирусным и бактериальным инфекциям. При долгосрочном каждодневном применении не возникает рефрактерности (невосприимчивсоти) иммунной системы: не угнетается активность α- и γ-интерферонов и наблюдается нормализация иммунного статуса человека. Это позволяет проводить длительную терапию при рецидивирующих и хронических инфекциях.
После одноразового перорального применения наблюдается активный синтез интерферона в течение 6 суток, пик концентрации приходится на 2-е сутки.
Антиоксидантная активность препарата осуществляется за счет препятствования накопления продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ), ингибирования течения свободнорадикальных процессов, и как следствие — усиления антиоксидантного статуса клеток, снижения интоксикации, что способствует адаптации к негативным факторам окружающей среды и более быстрому восстановлению организма, перенесшего инфекцию.
Протефлазид — модулятор апоптоза, который усиливает действие апоптозиндуцирующих соединений, способствует более быстрому выведению клеток, пораженных вирусом и профилактике хронических заболеваний на фоне латентной вирусной инфекции.
Фармакокинетика ранее не изучалась.
Показания к применению
- инфекции, обусловленные Herpes simplex І и ІІ типа и при неонатальном герпесе;
- опоясывающий герпес ІІІ типа (Herpes zoster);
- инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра, острая и хроническая активная формы;
- инфекции, вызванные цитомегаловирусом;
- ветряная оспа;
- как составляющее комплексного лечения вирусного гепатита В и С, ВИЧ-инфекции и СПИДа;
- профилактика и лечение гриппа А, В, а также пандемические штаммы и ОРВИ.
Противопоказания
- реакции повышенной чувствительности на компоненты препарата;
- обострение язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки;
- аутоимунные заболевания.
Побочные действия
- желудочно-кишечные расстройства в виде боли в эпигастрии, тошноты, рвоты, диареи (при возникновении диспептических проявлений рекомендуется принимать сироп через 1,5-2 ч после приема пищи);
- может наблюдаться транзиторное увеличение температуры тела до 38 °С с 3-го по 10-й день терапии;
- во время лечения вирусных гепатитов примерно у 10–15% пациентов с выраженным синдромом цитолиза наблюдалось повышение активности аминотрансфераз, в более редких случаях — уровня билирубина;
- обострение хронического гастродуоденита, развитие гастроэзофагеального рефлюкса;
- головная боль;
- в редких случаях могут появляться аллергические реакции в виде эритематозных высыпаний.
Флавозид, инструкция по применению (способ и дозировка)
Сироп принимают примерно за 20-30 минут до еды, изначально взбалтывая и отмеряя дозирующей емкостью дозу, соответствующую назначенной схеме лечения.
Схема лечения (базовая) при герпетической инфекции, ветряной оспе, вирусных гепатитах В, С, ВИЧ-инфекции и СПИДе:
В течение 1 мес. следует принимать суточную дозу, разделенную на 2 приема:
- новорожденным и детям до 1 года – 1 мл;
- детям 1-2 года – 2 мл;
- детям 2-4 года – с 1-го по 3-ий день терапии 3мл, в дальнейшем (с 4-го дня) – 6 мл;
- 4-6 лет — с 1-го по 3-ий день терапии 6 мл, в дальнейшем – 8 мл;
- 6-9 лет – с 1-го по 3-ий день терапии 8 мл, в дальнейшем – 10 мл;
- 9-12 лет – с 1-го по 3-ий день терапии 10 мл, в дальнейшем – 12 мл;
- детям старше 12 и взрослым — с 1-го по 3-ий день терапии 10 мл, в дальнейшем – 16 мл.
При цитомегаловирусной инфекции, инфекционном мононуклеозе, опоясывающем лишае:
Дозировка соответствует базовой схеме лечения, длительность увеличена до 3 мес. Кроме того, необходима поддерживающая терапия после проведения основного курса лечения на протяжении 2-4 мес. половины суточной дозы, принимаемой с 4-го дня лечения базовой терапии.
При комплексном лечении гепатита В, С, ВИЧ-инфекции, СПИДа:
Дозировка соответствует базовой схеме лечения, длительность увеличена до 4-6 мес.
В целях профилактики или лечения гриппа А, В и пандемических штаммов, ОРВИ:
Длительность лечения отличается:
- в целях профилактики препарат следует принимать 2-6 нед., особенно при повышенной заболеваемости или во время эпидемии;
- терапия должна длиться 2 нед., при бактериальных осложнениях может быть продлена до 30 дней.
Суточные дозы соответствуют, приведенным в базовой схеме, в целях профилактики следует принимать 0,5 дозы 1 раз в день.
Передозировка
Случаи передозировки не были зарегистрированы, но есть риск развития более выраженных побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие
При лечении бактериальных, вирусных и вирусно-грибковых заболеваний целесообразно комбинирование Флавозида с антибиотическими и противогрибковыми препаратами.
Отрицательных проявлений лекарственного взаимодействия во время клинических исследований установлено не было.
Условия продажи
Флавозид продается по рецепту.
Условия хранения
Пространство, защищенное от света, не подвергающееся заморозке и воздействию высоких температур (до +25 °С).
Со дня вскрытия флакона препарат может храниться закрытым, в темном месте, не более 30 дней.
Срок годности
Не использовать по прошествии 2 лет от даты производства.
Детям
Флавозид для детей безопасен и может применяться с рождения.
При беременности и лактации
Во время проведения доклинических исследований не было обнаружено тератогенного, канцерогенного, мутагенного или эмбриотоксического эффекта. Однако рекомендуется соблюдать правила предписаний лекарственных препаратов в период беременности или лактации.
Аналоги Флавозида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги, совпадающие по коду АТХ, но отличающиеся действующим веществом:
- Арбивир, Арбидол, Арпефлю, Имустат в своем составе имеют активный компонент – арбидол;
- таблетки Альтабор (активное вещество — альтабор);
- капсулы, таблетки Амизон (амизон);
- таблетки Вирелакир (дасабувир);
- Гратециано, Совалди (софосбувир).
Отзывы о Флавозиде
Есть множество положительных отзывов о препарате. Пациенты, принимавшие сироп Флавозид, и мамы, дававшие своим чадам, хвалят качество, действенность и удобство применения дозатора. Среди негативных моментов отмечают цену, длительность лечения, наличие в составе Е-веществ. В целом, препаратом довольны и советуют другим.
Цена Флавозида, где купить
Купить Флавозид 60 мл в Украине можно по цене 88 грн, в России препарат обойдется примерно 280 руб.
Флукозид (Flucozyd)
💊 Состав препарата Флукозид
✅ Применение препарата Флукозид
Описание активных компонентов препарата
Флукозид
(Flucozyd)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J02AC01
(Флуконазол)
Лекарственная форма
| Флукозид |
Капс. 150 мг: 1 шт. рег. №: ЛСР-002239/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флукозид
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и светло-голубой крышечкой с надписью черного цвета «Z-09» и «150 mg»; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки: желатин, титана диоксид, краситель патентованный синий, чернила черные (шеллак глянцевый, железа оксид черный, н-бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, промышленный метилированный спирт, изопропанол).
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, производное триазола, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Флуконазол активен in vitro и в клинических инфекциях в отношении большинства следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida glabrata (многие штаммы умеренно чувствительны), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.
Была показана активность флуконазола in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клиническое значение этого неизвестно: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae.
При приеме внутрь флуконазол проявлял активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Продемонстрирована активность препарата при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом); Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции); Microsporum spp. и Trichophyton spp. Установлена также активность флуконазола на моделях эндемических микозов у животных, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum у животных с нормальным и подавленным иммунитетом.
Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р450. Терапия флуконазолом в дозе 50 мг/сут в течение до 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрацию стероидов у женщин детородного возраста. Флуконазол в дозе 200-400 мг/сут не оказывает клинически значимого влияния на уровни эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию АКТГ у здоровых мужчин-добровольцев.
Фармакокинетика
Фармакокинетика флуконазола сходна при в/в введении и при приеме внутрь.
После приема внутрь флуконазол хорошо абсорбируется, его уровни в плазме крови (и общая биодоступность) превышают 90% от уровней флуконазола в плазме крови при в/в введении. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию при приеме внутрь. Cmax достигается через 0.5-1.5 ч после приема флуконазола натощак. Концентрация в плазме крови пропорциональна дозе.
90% Css достигается к 4-5-му дню после начала терапии (при многократном приеме 1 раз/сут).
Введение ударной дозы (в 1-й день), в 2 раза превышающей среднюю суточную дозу, позволяет достичь Css 90% ко 2-му дню. Кажущийся Vd приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы крови низкое (11-12%).
Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте сходны с его концентрациями в плазме крови. У больных грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80% от его уровней в плазме крови.
В роговом слое, эпидермисе-дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составила 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения — только 5.8 мкг/г. При применении в дозе 150 мг 1 раз/нед. концентрация флуконазола в роговом слое на 7-й день составляла 23.4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы – 7.1 мкг/г.
Концентрация флуконазола в ногтях после 4-месячного применения в дозе 150 мг 1 раз/нед. составила 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях; через 6 мес после завершения терапии флуконазол по-прежнему определялся в ногтях.
Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы обнаруживают в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален КК. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.
Длительный T1/2 из плазмы крови позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе и 1 раз/сут или 1 раз/нед. при других показаниях.
Показания активных веществ препарата
Флукозид
Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальным иммунным ответом и у больных СПИД, реципиентов пересаженных органов и больных с другими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИД.
Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции, такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями, находящихся в ОИТ и получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами, предрасполагающими к развитию кандидоза.
Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммунной функцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД.
Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит.
Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.
Глубокие эндемические микозы у больных с нормальным иммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.
Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными опухолями, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, схемы лечения, возраста пациента.
Для взрослых суточная доза составляет 50-800 мг, кратность применения — 1 раз/сут.
Для детей доза составляет 3-12 мг/кг/сут, кратность применения — 1 раз/сут.
У пациентов с нарушением функции почек дозу флуконазола уменьшают в зависимости от КК.
Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, изменение вкуса, парестезия, бессонница, сонливость, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, повышение концентрации билирубина, сывороточной активности аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), ЩФ, нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха, холестаз, гепатоцеллюлярное повреждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, алопеция, эксфолиативные поражения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, крапивницу, зуд).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт», аритмия.
Со стороны обмена веществ: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Прочие: слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным веществам со сходной с флуконазолом структурой; одновременное применение терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более; одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин.
С осторожностью
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции. Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Флуконазол следует с осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Флуконазол следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью. При КК <50 мл/мин требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Применяется у детей в соответствующих лекарственных формах.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности флуконазол применяют в обычной дозе. При необходимости однократного приема требуется консультация врача.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях показателей функции печени на фоне применения флуконазола, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, при одновременном применении терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут, при потенциально проаритмических состояниях у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. Необходимо контролировать состояние пациентов, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, его следует отменить.
Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, его следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг/сут и терфенадина следует проводить под тщательным контролем.
При применении флуконазола увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочков отмечали очень редко у больных с множественными факторами риска, такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия.
Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противоинфекционную терапию необходимо скорригировать соответствующим образом, когда результаты этих исследований станут известны.
Имелись сообщения о случаях суперинфекции, вызванной другими, нежели Candida albicans, штаммами Candida, которые зачастую не проявляют чувствительности к флуконазолу (например, Candida krusei). В подобных случаях может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с варфарином флуконазол повышает протромбиновое время (на 12%), в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.
После приема внутрь мидазолама флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама и психомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приема флуконазола внутрь, чем при его применении в/в. При необходимости сопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол, следует наблюдать с целью соответствующего снижения дозы бензодиазепина.
При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны нежелательные реакции со стороны сердца, в т.ч. мерцание/трепетание желудочков (аритмия типа «пируэт»). Применение флуконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и цизаприда в дозе 20 мг 4 раза/сут приводит к выраженному увеличению плазменных концентраций цизаприда и увеличению интервала QT на ЭКГ. Одновременный прием цизаприда и флуконазола противопоказан.
У пациентов после трансплантации почки применение флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина. Однако при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сут изменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга не наблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.
Многократное применение гидрохлоротиазида одновременно с флуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%. Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозирования флуконазола у пациентов, получающих одновременно диуретики, однако следует это учитывать.
При одновременном применении комбинированного перорального контрацептива с флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов не установлено, тогда как при ежедневном приеме 200 мг флуконазола AUC этинилэстрадиола и левоноргестрела увеличиваются на 40% и 24% соответственно, а при приеме 300 мг флуконазола 1 раз в неделю — AUC этинилэстрадиола и норэтиндрона возрастают на 24% и 13% соответственно. Таким образом, многократное применение флуконазола в указанных дозах вряд ли может оказать влияние на эффективность комбинированного перорального контрацептива.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. При данной комбинации следует контролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректировать его дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке крови.
Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.
Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению AUC на 25% и длительности T1/2 флуконазола на 20%. У пациентов, одновременно принимающих рифампицин, необходимо учитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.
Флуконазол при одновременном приеме приводит к увеличению T1/2 пероральных препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). Пациентам с сахарным диабетом можно назначать совместно флуконазол и пероральные препараты сульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводит к повышению плазменных концентраций последнего. Описаны случаи нефротоксичности. При данной комбинации следует тщательно контролировать состояние пациентов.
При одновременном применении азольных противогрибковых средств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результате увеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличения интервала QT не установлено, однако применение флуконазола в дозах 400 мг/сут и выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме. Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании с терфенадином следует проводить под тщательным контролем.
При одновременном применении с флуконазолом в дозе 200 мг в течение 14 дней средняя скорость плазменного клиренса теофиллина снижается на 18%. При назначении флуконазола больным, принимающим теофиллин в высоких дозах, или больным с повышенным риском развития токсического действия теофиллина следует наблюдать за появлением симптомов передозировки теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапию соответствующим образом.
При одновременном применении с флуконазолом отмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловлено снижением метаболизма последнего до его главного метаболита. До и после терапии с применением флуконазола в дозе 200 мг/сут в течение 15 дней больным СПИД и ARC (комплекс, связанный со СПИД) установлено значительное увеличение AUC зидовудина (20%).
При применении у ВИЧ-инфицированных пациентов зидовудина в дозе 200 мг каждые 8 ч в течение 7 дней в сочетании с флуконазолом в дозе 400 мг/сут или без него с интервалом в 21 день между двумя схемами, установлено значительное увеличение AUC зидовудина (74%) при одновременном применении с флуконазолом. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Одновременное применение флуконазола с астемизолом или другими препаратами, метаболизм которых осуществляется изоферментами системы цитохрома Р450, может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. При таких комбинациях следует тщательно контролировать состояние пациентов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дисорел-сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Дифлазон®
(KRKA, Словения)
Дифлюкан®
(PFIZER, США)
Медофлюкон®
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Микосист®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Проканазол
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Фангифлю
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)
Флуконазол
(АСТРАФАРМ, Украина)
Флуконазол
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Флуконазол
(LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I), Индия)
Все аналоги
1 мл сиропа содержит
0,02 мл жидкого экстракта Протефлазид, полученного из смеси трав (1: 1) Щучки дернистый (Herba Deschampsia caespitosa L.) и вейник наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (растворитель экстракции — этанол 96%), что эквивалентно не менее 0 , 0035 мг флавоноидов в пересчете на рутин;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, сорбит (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сульфит (Е 221), вода очищенная.
Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная сладкая жидкость желто-зеленого цвета со слабым специфическим запахом.
Противовирусные средства прямого действия.
Фармакологические.
Флавоноиды, входящие в состав препарата, обладают способностью подавлять репликацию ДНК и РНК вирусов как in vitro, так и in vivo. При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении вирусов простого герпеса I и II типов (HSV-1, HSV-2), вируса Эпштейн-Барра, вирус Varicella zoster и цитомегаловируса.
При проведении доклинических и клинических исследований выявлено ингибирующее активность препарата в отношении папилломавирусной инфекции.
Механизм противовирусного действия заключается в подавлении вирусспецифических ферментов ДНК-полимеразы, тимидинкиназы и обратной транскриптазы.
Механизм прямой антигриппозной действия препарата заключается в подавлении нейраминидазнои активности, индукции синтеза эндогенного интерферона, ингибирования синтеза РНК.
Препарат защищает слизистые оболочки верхних дыхательных путей, нормализуя показатели местного иммунитета слизистых верхних дыхательных путей за счет повышения уровня лактоферрина и sIgA.
Во время исследований установлено, что препарат способствует синтезу эндогенного α- и γ-интерферонов дозозависимо, к физиологически активного уровня, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекции. Клиническими исследованиями установлено, что при долгосрочного ежедневного приема препарата не возникает рефрактерности иммунной системы: не наблюдается угнетение активности альфа- и гамма-интерферонов, благодаря чему нормализуется иммунный статус человека. Это дает возможность применять препарат в течение длительного времени для лечения рецидивирующих хронических
инфекций.
Однократное пероральное применение приводит к активному синтезу интерферона до 6 суток с пиком концентрации на вторые сутки.
Препарат обладает антиоксидантной активностью, так как препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным окружающим условиям.
Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптозиндукуючих веществ, способствует более быстрый элиминации пораженных вирусом клеток и профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.
Фармакокинетика. Не изучались.
Этиотропная терапия при:
- лечении инфекций, обусловленных Herpes simplex I и II типов, а также при неонатальном герпесе;
- лечении опоясывающего герпеса 3-го типа (Herpes zoster);
- лечении инфекционного мононуклеоза, вызванного вирусом герпеса 4-го типа (вирус Эпштейн-Барра) — острой и хронической активной формы;
- лечении инфекций, вызванных вирусом герпеса 5-го типа (цитомегаловирус)
- лечении ветряной оспы;
- лечении и профилактике гриппа А и В, в том числе пандемического штамма и ОРВИ.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки. Аутоиммунные заболевания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации Флавозида ® с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
У пациентов с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, при возникновении гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 часа после еды.
При транзиторному повышении температуры тела до 38 ° С необходимо временно, на 2-3 дня, уменьшить дозу Флавозида ® вдвое.
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сорбит.
Метилпарабен и пропилпарабен, содержащиеся в составе препарата могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Препарат содержит натрия сульфит, поэтому может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного и эмбриотоксического действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не обнаружил (клинические данные о применении препарата в I-м триместре беременности отсутствуют). Однако необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Негативного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.
Препарат дозировать с помощью дозирующей емкости и принимать за 20-30 минут до еды.
Перед употреблением препарат необходимо взболтать.
Доза и продолжительность лечения зависят от характера показаний и возраста пациента.
Лечение герпетических инфекций, ветряной оспы:
дозирования проводится в соответствии с возрастными доз базовой схемы лечения (см. табл. 1); продолжительность лечения — 1 месяц. При необходимости курс лечения можно повторить.
Таблица 1
| возраст | доза |
| Дети с рождения до 1 года | по 0,5 мл 2 раза в сутки. |
| Дети в возрасте от 1 до 2 лет | по 1 мл 2 раза в сутки. |
| Дети в возрасте от 2 до 4 лет |
с 1-го по 3-й день — по 1,5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 3 мл 2 раза в сутки. |
| Дети в возрасте от 4 до 6 лет |
с 1-го по 3-й день — по 3 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 4 мл 2 раза в сутки. |
| Дети в возрасте от 6 до 9 лет |
с 1-го по 3-й день — по 4 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 5 мл 2 раза в сутки. |
| Дети в возрасте от 9 до 12 лет |
с 1-го по 3-й день — по 5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 6 мл 2 раза в сутки. |
|
Дети старше 12 лет и взрослые |
с 1-го по 3-й день — по 5 мл 2 раза в сутки; с 4-го дня — по 8 мл 2 раза в сутки. |
Лечение хронических часторецидивирующей форм герпетических инфекций (включая цитомегаловирусная инфекция, инфекционный мононуклеоз, опоясывающий лишай):
дозирования проводится в соответствии с возрастными доз базовой схемы лечения (см. табл. 1); продолжительность основного курса лечения — 3 месяца без перерыва. Поддерживающую терапию после основного курса лечения нужно проводить в течение 2-4 месяцев в дозе, соответствующей разовому приему 4-го дня лечения.
При лечении герпетических инфекций в случае внешних поражений кожи и слизистых оболочек Флавозид ® можно сочетать с лекарственным средством Протефлазид ® .
Лечение и профилактика гриппа А, В, в том числе пандемического штамма, и ОРВИ:
дозирования проводится в соответствии с возрастными доз схемы лечения (см. табл. 2); продолжительность лечения — 14 дней, в случае возникновения бактериальных осложнений продолжительность лечения длится 30 дней
с целью профилактики курс лечения составляет 2-3 недели, во время эпидемии или сезонного роста заболеваемости длительность приема препарата можно продлить до 6 недель.
Таблица 2
Схема лечения и профилактики гриппа А, В и ОРВИ
| возраст | лечебная доза | профилактическая доза |
|
Дети с рождения до 1 года |
по 0,5 мл 2 раза в сутки | по 0,5 мл 1 раз в сутки |
|
Дети в возрасте от 1 до 2 лет |
по 1 мл 2 раза в сутки | по 1 мл 1 раз в сутки |
|
Дети в возрасте от 2 до 4 лет |
с 1-го по 3-й день — по 1,5 мл 2 раза в сутки с 4-го — по 3 мл 2 раза в сутки |
с 1-го по 3-й день — по 1,5 мл 1 раз в сутки с 4-го дня — по 3 мл 1 раз в сутки |
|
Дети в возрасте от 4 до 6 лет |
с 1-го по 3-й день — по 3 мл 2 раза в сутки с 4-го — по 4 мл 2 раза в сутки |
с 1-го по 3-й день — по 3 мл 1 раз в сутки с 4-го дня по 4 мл 1 раз в сутки |
|
Дети в возрасте от 6 до 9 лет |
с 1-го по 3-й день — по 4 мл 2 раза в сутки с 4-го — по 5 мл 2 раза в сутки |
с 1-го по 3-й день — по 4 мл 1 раз в сутки с 4-го дня — по 5 мл 1 раз в сутки |
|
Дети в возрасте от 9 до 12 лет |
с 1-го по 3-й день — по 5 мл 2 раза в сутки с 4-го — по 6 мл 2 раза в сутки. |
с 1-го по 3-й день — по 5 мл 1 раз в сутки с 4-го дня — по 6 мл 1 раз в сутки |
|
Дети старше 12 лет и взрослые |
с 1-го по 3-й день — по 5 мл 2 раза в сутки с 4-го — по 8 мл 2 раза в сутки |
с 1-го по 3-й день — по 5 мл 1 раз в сутки с 4-го дня — по 8 мл 1 раз в сутки |
Дети.
Применение Флавозида ® детям возможно от рождения.
Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.
Применение препарата, как правило, не вызывает побочных эффектов.
Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью, могут иметь место реакции гиперчувствительности. Редко могут возникать аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи.
Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются единичные случаи желудочно-кишечных расстройств — боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея (при наличии данных симптомов необходимо принимать сироп через 1,5-2 часа после еды). У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагит).
Общие расстройства: возможно преходящее повышение температуры тела до 38 ° С на 3-10-й день терапии препаратом. В редких случаях возможна головная боль.
В случае возникновения любых нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать!
После вскрытия флакона хранить его закрытым в оригинальной упаковке не более 30 суток.
По 60 мл во флаконах из темного стекла. В картонную пачку укладывается дозирующая емкость.
1. Pimpin L., Cortez-Pinto H., Negro F., Corbould E., Lazarus J. V., Webber L., Sheron N. Burden of liver disease in Europe: Epidemiology and analysis of risk factors to identify prevention policies. Journal of Hepatology. 2018;69(3):718-735. DOI: 10.1016/j.jhep.2018.05.011.
2. Буеверов А. О., Буеверова Е. Л. Эволюция представлений о лекарственных поражениях печени. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2019;(3):89-96. DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-163-3-89-96.
3. Гастроэнтерология. М: Эксмо; 2010. 560 с.
4. Гастроэнтерология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2015. 480 с.
5. Лазебник Л. Б., Радченко В. Г., Джадхав С. Н., Ситкин С. И., Селиверстов П. В. Системное воспаление и неалкогольная жировая болезнь печени. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2019;165(5):29-41. DOI: 10.31146/1682-8658-ecg-165-5-29-41.
6. Singh S., Osna N. A., Kharbanda K. K. Treatment options for alcoholic and non-alcoholic fatty liver disease: A review. World Journal of Gastroenterology. 2017;23(36):6549-6570. DOI: 10.3748/wjg.v23.i36.6549.
7. Li S., Tan H. Y., Wang N., Cheung F., Hong M., Feng Y. The Potential and Action Mechanism of Polyphenols in the Treatment of Liver Diseases. Oxidative Medicine and Cellular Longevity. 2018:1-25. DOI: 10.1155/2018/8394818.
8. Beaton M. D. Current treatment options for nonalcoholic fatty liver disease and nonalcoholic steatohepatitis. Canadian Journal of Gastroenterology. 2012;26(6):353-357. DOI: 10.1155/2012/725468.
9. Beyoglu D., Idle J. R. Metabolomic insights into the mode of action of natural products in the treatment of liver disease. Biochemical Pharmacology. 2020;180:114171. DOI: 10.1016/j.bcp.2020.114171.
10. Бортникова В. В., Крепкова Л. В. Экспериментальное токсикологическое изучение противовирусного фитопрепарата флакозид. Вестник Российского университета дружбы народов. Серия: Медицина. 2008;7:92-95.
11. Вичканова С. А., Багинская А. И., Шипулина Л. Д., Колхир В. К., Бортникова В. В., Городнюк Т. И. Флакозид — эффективное растительное средство для лечения гепатитов вирусной и не вирусной этиологии, а также вирусных поражений кожи. В кн.: Сборник научных трудов ВИЛАР: химия, технология, медицина. М.: ВИЛАР; 2000. 316-323 с.
12. Вичканова С. А., Колхир В. К., Сокольская Т. А., Воскобойникова И. В., Быков В. А. Лекарственные средства из растений. М.: АДРИС; 2009. 432 с.
13. Бортникова В. В., Крепкова Л. В., Арзамасцев Е. В., Кузнецов Ю. Б., Боровкова М. В. Противовоспалительные свойства некоторых растительных антимикробных и противовирусных препаратов. В кн.: Сборник научных трудов ВИЛАР: химия, технология, медицина. М.: ВИЛАР; 2000. 369-375 с.
14. Бортникова В. В., Карабаева В. В., Крепкова Л. В., Сидельникова Г. Ф., Мизина П. Г., Карабаева О. Н. Флакозид — лекарственный препарат из листьев бархата амурского, в терапии заболеваний гепатобилиарной системы. Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. 2020;23(2):18-23.