Эриспирус® (Erispirus)
💊 Состав препарата Эриспирус®
✅ Применение препарата Эриспирус®
Внимание! Оригинальный препарат — Эреспал — изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Эриспирус®
(Erispirus)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Эриспирус® |
Сироп 2 мг/мл: фл. 150 мл в компл. с дозир. ложкой рег. №: ЛП-002715 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эриспирус®
Сироп в виде прозрачной жидкости оранжево-красного цвета, с вишневым запахом.
Вспомогательные вещества: сахароза — 600 мг, глицерин — 225 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.1 мг, калия сорбат — 1.9 мг, натрия сахаринат — 0.45 мг, ароматизатор вишневый — 1.2 мг, лимонной кислоты моногидрат* — q.s., натрия гидроксид* — q.s., вода — до 1 мл.
* для доведения pH до требуемого значения (pH 5.0).
150 мл — флаконы желтого стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема, через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 — 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Эриспирус®
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) — 4 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диспептические явления, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна: астения — повышенная утомляемость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенспирид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
С осторожностью следует применять фенспирид одновременно с седативными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Описание препарата Фенспирид
- Состав препарата Фенспирид
- Показания препарата Фенспирид
- Условия хранения препарата Фенспирид
- Срок годности препарата Фенспирид
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03D) > Прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03DX) > Fenspiride (R03DX03)
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 2 мг/мл: 150 мл фл. с доз. стаканчиком
Рег. №: 18/08/2411 от 24.06.2015 — Действующее
Сироп в виде жидкости от желтоватого до коричневато-желтого цвета, прозрачной или слегка опалесцирующей; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
| 1 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический, глицерин, хлористоводородная кислота концентрированная, калия сорбат (E202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор «Мед».
150 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) с дозирующим стаканчиком — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЕНСПИРИД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H1-рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T1/2 — 12 ч.
Показания к применению
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь до еды. Взрослым — по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) — 4 мг/кг/сут.
Побочные действия
Возможно: умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.
Редко: умеренная тахикардия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (для таблеток), детский возраст до 2 лет (для сиропа).
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
Использование в педиатрии
У детей старше 2 лет фенспирид следует применять в соответствующей лекарственной форме.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ЭРЕСПАЛ
(Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ИНСПИРОН
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ИНСПИРОН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ФЕНСПИРИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СИРЕСП
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ФЕНСПИРИД-НИКА
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг/мл.
Вспомогательные вещества:сахар белый кристаллический, глицерин, хлористоводородная кислота концентрированная, калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор «Мед», вода очищенная.
5 мл содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы;
15 мл содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.
Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание). Прием ФЕНСПИРИДА не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.
Пероральный прием.
Используйте мерный стаканчик.
Дети в возрасте старше 2 лет: 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг в день
Т.е.
До 10 кг: 5 мл 2-4 раза в день.
Более 10 кг: 15 мл 2-4 раза в день.
Взрослые:
15 мл 3-6 раз в день.
Длительность лечения должна быть определена врачом.
Большинство побочных реакций фенспирида связаны с желудочно-кишечными расстройствами.
При терапии фенспиридом были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах (представлены по частоте): очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, <1/10); не частые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (≥1/100000, <1/10000), неизвестно (провести оценку на основании имеющихся данных невозможно).
| Органы и системы организма | Частота | Побочная реакция |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редкие | Сонливость |
| Неизвестно* | Головокружение | |
| Нарушения со стороны сердца | Редкие | Умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки |
| Неизвестно* | Сердцебиение, возможно связанное с тахикардией | |
| Нарушения со стороны сосудов | Неизвестно* | Артериальная гипотензия, возможно связанная с тахикардией |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Частые | Желудочно-кишечные расстройства |
| Тошнота | ||
| Боль в желудке | ||
| Неизвестно* | Диарея | |
| Рвота | ||
| Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани | Редкие | Эритема |
| Сыпь | ||
| Крапивница | ||
| Ангионевротический отек | ||
| Фиксированная эритема | ||
| Неизвестно* | Зуд | |
| Токсический эпидермальный некролиз | ||
| Синдром Стивенса-Джонсона | ||
| Общие расстройства | Неизвестно* | Астения |
| Усталость |
повышенная чувствительность к фенспириду или к любому из вспомогательных компонентов;
детский возраст до 2 лет.
Симптомы:
Применение фенспирида в высоких дозах (до 2 320 мг) проявляется следующими симптомами: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторирование ЭКГ.
Фенспирид усиливает седативное действие блокаторов H1-гистаминовых рецепторов и этанола. Совместное применение этих веществ с фенспиридом не рекомендуется.
ФЕНСПИРИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. 1 чайная ложка препарата содержит 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ.
Пациентам, имеющим такие редкие наследственные заболевания, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразно-изомальтазная недостаточность, не следует принимать ФЕНСПИРИД.
Препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Беременность и кормление грудью
Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется. Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.
Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.
Применение у детей
Препарат не назначается детям до 2 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Исследования о влиянии фенспирида на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами отсутствуют.
Препарат способен вызывать сонливость, особенно в начале лечения или в сочетании с антигистаминными средствами и алкоголем. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
По рецепту врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон/факс: (017) 309 44 88; e-mail:
Регистрационный номер
Торговое наименование
Фенспирид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: фенспирида гидрохлорид — 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза — 600,00 мг, глицерол (глицерин) — 225,00 мг, солодки экстракт сухой — 2,00 мг, калия сорбат — 1,90 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,90 мг, ароматизатор «Ваниль с натуральным экстрактом» RX15460 — 0,50 мг, натрия сахаринат — 0,45 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,35 мг, ароматизатор пищевой «Мед 96» — 0,25 мг, ароматизатор пищевой натуральный «Мята» — 0,08 мг, вода очищенная — до 1,00 мл.
Описание
Жидкость коричневато-жёлтого цвета, прозрачная или с лёгкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов.
Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желёз.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приёма внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови после приёма внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник — 10 %.
Показания
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фенспириду и/или какому-либо из компонентов препарата;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дефицит сахаразы/изомальгазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата), одновременный приём седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Применение препарата во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение фенспирида во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
- Масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием;
- масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой.
1 столовая ложка (15 мл) сиропа содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ≥1/10;
- часто от ≥1/100 до <1/10;
- нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
- редко от ≥1/10000 до <1/1000;
- очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
редко — умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы:
часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
редко — сонливость;
частота неизвестна — головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приёме фенспирида в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы
Сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение
Симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Фенспирид сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего приём данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Фенспирид сироп содержит сахарозу (1 чайная ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Фенспирид сироп, особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл.
150 мл или 250 мл в тёмных флаконах из полиэтилентерефталата с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности, или из полипропилена, или из полипропилена с кольцом и с прокладкой из полиэтилена низкой плотности.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Регистрационный номер:
ЛП-002715
Торговое название препарата:
Эриспирус®.
Международное непатентованное название:
фенспирид.
Лекарственная форма:
сироп.
Состав:
1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 600,00 мг; глицерин – 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,10 мг; калия сорбат – 1,90 мг; натрия сахаринат – 0,45 мг; ароматизатор вишневый – 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 – q.s.; натрия гидроксид1 – q.s.; вода – до 1 мл.
1 – для доведения рН до требуемого значения (рН = 5,0).
Описание: прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.
Код АТХ: R03DX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.
Показания к применению
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).
Дети от 2 до 16 лет:
• масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
• масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).
Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны центральной нервной системы
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.
Особые указания
В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл
По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Булвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Инспирон (сироп) Продажа приостановлена
МНН: Фенспирид
Производитель: Галичфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenspiride
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019159
Информация о регистрации в РК:
21.08.2017 — 21.08.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Инспирон
Международное непатентованное название
Фенспирид
Лекарственная форма
Сироп 2 мг/мл, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат активное вещество – фенcпирида гидрохлорид, в пересчете на сухое вещество 10 мг;
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, аромат мед-липа, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом.
Допускается легкая опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.
Код АТХ R03D X03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается, в среднем, через 2,3-2,5 часа (граница колебания 0,5-8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Экскретируется из организма преимущественно с мочой.
Фармакодинамика
Инспирон проявляет бронходилатирующие и противовоспалительные свойства. Фенспирид: блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, оказывает антигистаминовое, спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов и предотвращает развитие отека, уменьшает выделение слизи из носа и количество бронхиального секрета; оказывает противовоспалительное действие, что обусловлено торможением образования и секреции факторов воспаления (цитокинов, ТNF-, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); ингибирует 1-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Показания к применению
Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей:
— ринофарингиты и ларингиты;
— отиты и синуситы;
— ринотрахеобронхиты;
— бронхиты.
— корь, грипп.
В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.
Способ применения и дозы
Для перорального применения. Применяют перед приемом пищи, предварительно взболтав содержимое флакона. Суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема.
Детям в возрасте от 2-х лет до 14 лет рекомендованная суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела. Препарат можно добавлять в бутылочку с детским питанием.
Рекомендованная суточная доза для детей с массой тела до 10 кг – 10-20 мл сиропа (2-4 чайные ложки), для детей с массой тела 10-45 кг – 30-90 мл сиропа (2-6 столовых ложек).
Для взрослых и детей старше 14 лет целесообразным является применение таблетированных лекарственных средств фенспирида.
Продолжительность лечения определяется врачом и зависит от показания для применения и протекания заболевания. Минимальный курс лечения острых состояний – 7-10 дней, хронических состояний – 2-6 месяцев.
Побочные действия
Возможны побочные реакции:
Часто:
— диспепсия, тошнота, боли в желудке
Редко:
— умеренная тахикардия, уменьшается при снижении дозы
— сонливость
-аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема
Частота не установлена:
— диарея, рвота
— астения, усталость, головокружение
— учащенное сердцебиение, гипотензия (возможно связанные с тахикардией)
— кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду или к другим компонентам препарата
— врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, дефицит сахарозы
— беременность, период кормления грудью
— детский возраст до 2-х лет.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется комбинировать с седативными препаратами и алкоголем.
Особые указания
В состав препарата входит сахар (3 г в одной чайной ложке), поэтому необходимо придерживаться осторожности при применении Инспирона у пациентов, которые находятся на диете с низким содержанием сахара, а также при наличии сахарного диабета.
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию. Перед употреблением взболтать.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку препарат может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и в работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: необходимо промыть желудок, проводить мониторинг электрокардиограммы. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл во флаконы стеклянные, закрытые колпачками пластиковыми с контролем первого вскрытия и защитой от детей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ложкой мерной укладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Срок хранения
2 года.
После вскрытия хранить не более 30 суток.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Галичфарм» Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
| 130326091477977082_ru.doc | 62 кб |
| 779275361477978254_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники