Состав
Одна таблетка препарата содержит 5 мг фенотерола.
Форма выпуска
100 таблеток во флаконе, один флакон в коробке из картона.
Фармакологическое действие
Оказывает бронходилатирующее и токолитическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Фармакологическая группа – бета-адреномиметики. Избирательно действует на β2-адренорецепторы. Активирует аденилатциклазу, сопряженную с рецептором, что приводит к стимулированию синтеза ц-АМФ, который в свою очередь стимулирует работу мембранного кальциевого насоса, в результате снижается содержание кальция в миофибриллах.
При использовании в качестве бронхолитика приводит к расширению бронхов, усиливает частоту и увеличивает объем дыхания, стимулирует работу бронхиального мерцательного эпителия. Оказывает сосудорасширяющее действие, ослабляет сократительную активность и мышечный тонус миометрия.
При использовании в качестве токолитика применяется внутривенно и перорально. Наряду со снижением тонуса и сократительной способности миометрия, усиливает маточно-плацентарную перфузию, что приводит к повышению концентрации молекул кислорода в сосудеистом русле плода.
Фармакокинетика
Полностью всасывается из кишечника. Интенсивно метаболизируется при прохождении через печень. Выделяется с желчью и через почки почти полностью в форме неактивных сульфатных производных.
Показания к применению
- гипертонус матки;
- преждевременные угрожающие роды;
- хронический бронхит спастического характера;
- бронхиальная астма.
Противопоказания
Гипертрофическая кардиомиопатия обструктивного характера, тиреотоксикоз, тахиаритмии, сенсибилизация к Фенотеролу.
Противопоказания для использования в акушерстве: многоплодная беременность, заболевания сердца, преэклампсия, преждевременная отслойка плаценты, внутриутробные инфекции, эклампсия, выделения кровянистого характера при предлежании плаценты, гибель плода (внутриутробная), аномалии развития плода, аритмиии плода.
Побочные действия
- Реакции со стороны системы кровообращения: ангинальные боли, тахикардия, падение диастолического давления;
- реакции со стороны нервной системы: нервозность, головокружение, беспокойство, тремор, тревожность, головная боль;
- реакции со стороны системы пищеварения: отрыжка, рвота, тошнота, ослабление перистальтики кишечника;
- реакции со стороны метаболизма: повышение содержания глюкозы в крови;
- реакции со стороны респираторной системы: бронхоспазм, кашель;
- прочие реакции: слабость, усиление потоотделения, мышечная боль, гипергликемия, гипокалиемия, ослабление моторики мочевыводящих путей (особенно в верхних отделах), аллергические реакции.
Инструкция по применению Фенотерола (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Фенотерола разрешает применять средство внутрь, внутривенно капельно и ингаляционно.
При приеме внутрь назначают по 1–2 таблетки четырежды в день, но больше 8 таблеток в день принимать не рекомендуется.
При использовании в качестве токолитического препарата Фенотерол назначают по 5 мг через одинаковые промежутки времени от 4 до 8 раз в день. При внутривенном введении капельно первоначальная доза устанавливается из расчета 50 мкг вещества в минуту.
При применении ингаляционно (в том числе в составе комбинированных препаратов) для лечения бронхоспазма у взрослых и детей от 6 лет разовая доза равна 200 мкг. Кратность применения зависит от состояния больного, экспозиция между ингаляциями не должна быть меньше 3 часов.
Передозировка
Признаки: тахикардия, снижение или повышение давления, пальпитация, усиление пульсового давления, аритмии, ангинальная боль, приливы, тремор.
Терапия: назначение транквилизаторов и седативных лекарственных средств; симптоматическое лечение. Специфическая терапия осуществляется назначением кардиоселективных β-адреноблокаторов (атенолол).
Взаимодействие
При одновременном использовании с бета-адреноблокаторами возможно значительное понижение эффективности Фенотерола.
Бета-адренергические препараты, ксантиновые производные, антихолинергические средства, кортикостероиды и диуретики усиливают эффекты Фенотерола.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО отмечается улучшение действия препарата.
Совместное назначение с бронхолитиками с идентичным механизмом действия вызывает аддитивный эффект и появление признаков передозировки.
Ингаляции углеводородных анестетиков (трихлорэтилен, энфлуран, галотан) стимулируют действие препарата на сердечно-сосудистую систему.
Фторотан сенсибилизирует сердце к действию Фенотерола и стимулирует развитие аритмии.
Условия продажи
Строго по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Особые указания
С осторожностью используют при свежем инфаркте миокарда, сахарном диабете, тяжелых поражениях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме.
При применении у пациенток с изменениями водного обмена, поражением сердечно-сосудистой и дыхательной систем следует учитывать возможность появления отека легких.
Во время применения препарата рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в крови; при пероральном приеме или внутривенном введении необходимо осуществление контроля за давлением и работой сердца матери и плода.
Не рекомендуется использовать одновременно с препаратами витамина D, кальция и минералокортикоидами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Беротек, Партусистен, Фенотерола гидробромид.
Детям
Прием лицам младше 6 лет запрещен.
При беременности и лактации
Возможно применение во время беременности по строгим показаниям и с учетом возможных противопоказаний. В период лактации следует либо избегать применения данного средства, либо остановить грудное вскармливание на время терапии препаратом.
Отзывы
В настоящее время Фенотерол чаще используется в составе ингаляционных препаратов (Беротек), которые доказали свою эффективность и даже незаменимость в ряде случаев.
Цена Фенотерола, где купить
Форма выпуска препарата в таблетках используется мало и крайне труднодоступна, наиболее распространенным монокомпонентным препаратом, содержащим Фенотерол, является Беротек. Его цена начинается от 330 рублей за флакон в 10 мл. В случае, если от врача получен рецепт на латинском, название препарата будет звучать как Fenoteroli hydrobromidum.
Фенотерол (Fenoterol)
💊 Состав препарата Фенотерол
✅ Применение препарата Фенотерол
Описание активных компонентов препарата
Фенотерол
(Fenoterol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Фенотерол |
Аэрозоль д/ингаляций дозир. 100 мкг/доза: баллон 200 доз рег. №: ЛП-008641 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенотерол
Аэрозоль для ингаляций дозированный бесцветный или со слабым от желтоватого до коричневатого оттенком цвета прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 18 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.005 мг, триэтилцитрат — 0.1 мг, пропеллент R-134a(1,1,1,2-тетрафторэтан) — 41.795 мг.
200 доз — баллоны аэрозольные металлические с клапаном дозирующего действия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Механизм действия связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования цАМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, в результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах.
При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.
В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.
Фармакокинетика
После ингаляции 10-30% фенотерола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции составляет 18,7%. После приема внутрь абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола. Связывание с белками плазмы — от 40 до 55%. Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 ч. Фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Показания активных веществ препарата
Фенотерол
Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, ХОБЛ; профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения. В качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов). Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально. Дозу, способ, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.
Со стороны психики: нечасто — возбуждение; частота неизвестна — нервозность.
Со стороны нервной системы: часто — тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия; частота неизвестна — повышение систолического АД, снижение диастолического АД, ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна — раздражение гортани и глотки.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенотеролу; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиаритмия; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес), тяжелые органические заболевание сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенотерола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенотерола.
У детей в возрасте до 6 лет следует применять с осторожностью, только под наблюдением врача.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Особые указания
При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.
В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.
При применении фенотерола у беременных женщин следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.
С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.
Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения фенотерола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).
Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фенотерол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002943
Торговое наименование препарата
Фенотерол-натив
Международное непатентованное наименование
Фенотерол
Лекарственная форма
раствор для ингаляций
Состав
1 мл раствора для ингаляций содержит:
|
Активное вещество: |
|
|
Фенотерола гидробромид |
1,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Натрия бензоат |
0,5 мг |
|
Динатрия эдетата дигидрат |
0,554 мг |
|
(соответствует динатрия эдетату) |
0,5 мг |
|
Лимонной кислоты моногидрат |
1,64 мг |
|
(соответствует лимонной кислоте безводной) |
1,5 мг |
|
Вода для инъекций |
до 1,0 мл |
Описание
Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа
бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный
Код АТХ
R03AC04
Фармакодинамика:
Фенотерол-натив является эффективным бронхолитичсским средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит, эмфизема легких.
Фенотерол — селективный стимулятор β2-адрснорецепторов. При применении препарата в более высоких лозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Механизм действия связан с активацией аденилатциклазы через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.
Кроме того, фенотерол ингибирует высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозах 0,6 мг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт.
За счет стимулирующего влияния на β2-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие па миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30-90 мин, продолжительность действия — 3-5 час.
Фармакокинетика:
Всасывание
10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей в зависимости от метола ингаляции и используемой ингаляционной системы, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции одной дозы препарата степень всасывания составляет 17% от введенной дозы. Всасывание носит двухфазный характер — 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин, и 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 мин. Не существует корреляции между концентрациями фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой «время — эффект». Длительный (3-5 час) бронхорасширяющий эффект препарата после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после внутривенного введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 40-55%. В неизмененном виде фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Метаболизм
При проглатывании активное вещество подвергается биотрансформации вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень. Метаболизируется в печени. Таким образом, проглоченное количество препарата не оказывает влияние на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции. Биотрансформация фенотерола у человека протекает исключительно путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.
Выведение
Выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. Выделение фенотерола с мочой (0,27 л/мин) соответствует приблизительно 15% от среднего общего клиренса системно доступной дозы. Объем почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола дополнительно к гломерулярной фильтрации.
Показания:
— Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, обструктивный бронхит, эмфизема легких;
— профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;
— в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов);
— проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к фенотеролу или любому компоненту препарата;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— тахиаритмия;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Гипертиреоз, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, атония кишечника, гипокалиемия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевание сердца, сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, глаукома.
Беременность и лактация:
Не было выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, беременным женщинам (особенно в первом триместре) препарат назначается только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. Применение препарата во время лактации возможно только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат Фенотерол-натив предназначен только для ингаляционного введения.
20 капель = 1 мл.
1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида.
Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Ингаляционно.
— 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа;
— при необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз в день, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности лечения;
— в тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1,25 мл (20-25 капель = 1-1,25 мг фенотерола гидробромида);
— в исключительно тяжелых случаях, если доза до 2,0 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Ингаляционно.
— 0,5 мл (10 капель = 0,5 мг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу разводят 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.
Фенотерол-натив нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз заново перед применением; остатки разведенного раствора выливают.
Фенотерол-натив рекомендовано применять с использованием ингаляционного устройства — небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.
Фенотерол-натив можно ингалировать одновременно с холино- и муколитическими средствами. Это касается, прежде всего, препаратов ипратропия бромид и амброксол в форме растворов для ингаляции.
Побочные эффекты:
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны нервной системы: очень часто — нервозность, тревожность, тремор, головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко — аритмия, повышение систолического давления крови, снижение диастолического давления крови, ишемия миокарда.
Со стороны метаболизма и питания: часто — гипокалиемия, гипергликемия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель, раздражение гортани и глотки; редко — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота.
Кожа и подкожная клетчатка: нечасто — аллергические кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница; редко — гипергидроз.
Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания тканей: нечасто — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность.
Передозировка:
Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, снижение или повышение артериального давления, повышение пульсового давления, боль за грудиной, аритмии, ощущение прилива крови к лицу, тремор, метаболический ацидоз, головная боль, головокружение, беспокойство, возбуждение, гипокалиемия.
Лечение: седативные средства, транквилизаторы, в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать β-адреноблокаторы (предпочтительно селективные β1-адреноблокаторы); необходимо учитывать возможность усиления обструкции бронхов и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных, страдающих бронхиальной астмой.
Взаимодействие:
Глюкокортикостероиды, антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин), кромоглициевая кислота могут усиливать действие фенотерола.
β-адренергические средства, глюкокортикостероиды и диуретики могут усиливать побочные эффекты фенотерола.
Возможно значительное снижение бронхорасширяющего действия Фенотерола-натив при одновременном назначении β-адреноблокаторов.
Следует с осторожностью назначать β-агонисты пациентам, получающим ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему. Галотан способствует развитию аритмии.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Особые указания:
Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять одновременно с Фенотеролом-натив только под наблюдением врача.
При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.
При длительном применении препарата:
— купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение);
— необходимо проводить регулярное обследование пациентов для выявления необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций глюкокортикостероидов) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.
В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема β2-агонистов, содержащихся в таких препаратах, как Фенотерол-натив, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии. При лечении β2-агонистами возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется проводить регулярный контроль концентрации калия в сыворотке кропи.
В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с β2-агонистами.
Применение фенотерола у пациентов с гипокалиемией, которые получают сердечным гликозиды, может вызвать аритмию.
У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме.
Препарат содержит стабилизатор динатрия эдетат, который у некоторых пациентов может вызывать бронхоспазм.
Применение фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на злоупотребление психоактивными препаратами по немедицинским показаниям, а также на допинг у спортсменов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для ингаляций, 1 мг/мл.
Упаковка:
По 20 мл препарата во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой или полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Препарат Фенотерол-натив предназначен только для ингаляционного введения.
20 капель = 1 мл.
1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида.
Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
Ингаляционно. 0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования приступа.
При необходимости повторного назначения препарата ингалируют по 0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) до 4 раз/сут, однако возможно уменьшение индивидуальной дозы в зависимости от эффективности лечения.
В тяжелых случаях, если доза 1 мл (20 капель) оказывается неэффективной, могут потребоваться более высокие дозы от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида).
В исключительно тяжелых случаях, если доза до 2 мл (40 капель) оказывается неэффективной, ингалируют под наблюдением врача 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Ингаляционно. 0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу разводят 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл, распыляют и ингалируют до полного потребления полученного разведения.
Фенотерол-натив не следует разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз заново перед применением; остатки разведенного раствора выливают.
Фенотерол-натив рекомендовано применять с использованием ингаляционного устройства — небулайзера. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.
Фенотерол-натив можно ингалировать одновременно с холино- и муколитическими средствами. Это касается, прежде всего, препаратов ипратропия бромид и амброксол в форме растворов для ингаляции.
Действующее вещество
— фенотерола гидробромид (fenoterol)
Состав и форма выпуска препарата
Аэрозоль для ингаляций дозированный бесцветный или со слабым от желтоватого до коричневатого оттенком цвета прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.
| 1 доза | |
| фенотерола гидробромид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 18 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.005 мг, триэтилцитрат — 0.1 мг, пропеллент R-134a(1,1,1,2-тетрафторэтан) — 41.795 мг.
200 доз — баллоны аэрозольные металлические с клапаном дозирующего действия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Механизм действия связан с активацией сопряженной с рецептором аденилатциклазы, что приводит к увеличению образования цАМФ, который стимулирует работу кальциевого насоса, в результате этого снижается концентрация кальция в миофибриллах.
При применении в качестве бронхолитика расширяет бронхи, увеличивает частоту и объем дыхания, улучшает функцию мерцательного эпителия бронхов. Оказывает вазодилатирующее действие, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия.
В качестве токолитического средства применяется внутрь и в/в. Наряду с понижением тонуса и сократительной активности миометрия, улучшает маточно-плацентарный кровоток, что приводит к увеличению концентрации кислорода в крови плода.
Фармакокинетика
После ингаляции 10-30% фенотерола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. Абсолютная биодоступность фенотерола после ингаляции составляет 18,7%. После приема внутрь абсорбируется приблизительно 60% дозы фенотерола. Связывание с белками плазмы — от 40 до 55%. Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени путем конъюгации до глюкуронидов и сульфатов. Проглоченная часть дозы фенотерола метаболизируется преимущественно путем сульфатирования. Эта метаболическая инактивация исходного вещества начинается уже в стенке кишечника. Фенотерол выводится почками и с желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов. После ингаляции 2% дозы выделяется через почки в неизмененном виде в течение 24 ч. Фенотерол может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.
Показания
Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, ХОБЛ; профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения. В качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов). Проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенотеролу; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тахиаритмия; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3 мес), тяжелые органические заболевание сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома.
Дозировка
Устанавливают индивидуально. Дозу, способ, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ: нечасто — гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.
Со стороны психики: нечасто — возбуждение; частота неизвестна — нервозность.
Со стороны нервной системы: часто — тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — аритмия; частота неизвестна — повышение систолического АД, снижение диастолического АД, ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — парадоксальный бронхоспазм; частота неизвестна — раздражение гортани и глотки.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд; частота неизвестна — гипергидроз, кожная сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адренергические, антихолинергические средства, ксантиновые производные, кортикостероиды и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола (особенно при гипокалиемии).
Возможно значительное снижение эффективности фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.
При одновременном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами отмечается усиление действия фенотерола.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.
Фторотан сенсибилизирует миокард к действию фенотерола, способствует развитию аритмии.
Особые указания
При применении в акушерстве у пациенток с нарушениями водного обмена, нарушениями функций сердечно-сосудистой системы и дыхательной системы следует иметь в виду возможность развития отека легких.
В период применения фенотерола рекомендуется контролировать уровень калия в крови; при приеме внутрь или в/в введении необходим контроль АД, ЧСС пациентки и ЧСС плода.
При применении фенотерола у беременных женщин следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.
С осторожностью следует применять фенотерол одновременно с ГКС.
Не рекомендуется применять фенотерол одновременно с препаратами кальция, препаратами витамина D, минералокортикоидами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения фенотерола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенотерола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенотерола.
У детей в возрасте до 6 лет следует применять с осторожностью, только под наблюдением врача.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
Описание препарата Фенотерол основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астма
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Фенотерол: РЛС
- Фенотерол: МНН
- Фенотерол: это гормональный препарат или нет
- Фенотерол: механизм действия
- Фенотерол: показания
- Фенотерол: дозировка
- Фенотерол: противопоказания
- Фенотерол: побочные эффекты
- Фенотерол или Сальбутамол: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В мире насчитывается порядка 262 миллионов человек, страдающих бронхиальной астмой. В России, по сведениям эпидемиологического исследования, распространенность заболевания среди взрослого населения составляет 6,9%, а также 10% среди детей.
Бронхиальная астма характеризуется хроническим воспалением дыхательных путей с приступами удушья, одышкой, кашлем, свистящими хрипами и сдавленностью в груди. Благодаря медикаментозной терапии, пациентам удается достичь контроля заболевания и вести активный образ жизни.
Провизор расскажет о препарате Фенотерол: ознакомит с его составом, механизмом действия, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Фенотерол: РЛС
Фенотерол – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). В номенклатуре аптеки числятся две лекарственные формы медикамента:
- Фенотерол: аэрозоль для ингаляций;
- Фенотерол: раствор для ингаляций.
Лекарство также содержится в составе комбинированного средства: ипратропия бромид + фенотерол – аэрозоль для ингаляций. Комплекс из двух действующих компонентов входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). «Фенотерол: таблетки» не выпускаются.
Работники аптек часто сталкиваются с запросом на «Фенотерол-натив: раствор для ингаляций» от отечественного производителя. Однако препарат снят с производства. В аптечном ассортименте числятся прямые аналоги лекарственного средства: Фенотерол ПСК (Россия), Берипракс (Россия) и другие.
Фенотерол: МНН
Международное непатентованное наименование Фенотерол соответствует торговому названию – фенотерол.
Фенотерол: это гормональный препарат или нет
Фенотерол не содержит гормональных компонентов, соответственно, не относится к гормональным лекарственным препаратам. Фармакологическая группа Фенотерол: бронхорасширяющие средства – бета2-адреномиметики селективные.
Фенотерол: механизм действия
Действующее вещество Фенотерол звучит идентичным образом – фенотерол. Активное соединение является эффективным бронхорасширяющим средством, способным предупреждать и облегчать приступы бронхоспазма – неконтролируемого сокращения мышц бронхов.
Попадая в организм, Фенотерол связывается со специфическими бета2-адренорецепторами, расположенными в бронхах. Путем биохимических реакций лекарство препятствует соединению актина и миозина, взаимодействие которых лежит в основе сократительной активности мышц. Таким образом, Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Кроме того, препарат:
- защищает бронхи и сосуды от веществ, вызывающих спазм: аллергенов, холодного воздуха, физической нагрузки, гистамина и других;
- тормозит выделение медиаторов воспаления и эндогенных соединений, сужающих бронхи.
Стимуляция бета-адренорецепторов может оказывать и негативный эффект. Фенотерол может влиять на сердечную мышцу, вызывая учащение и усиление сокращений сердца, в особенности при превышении допустимых доз.
Фенотерол: показания
Назначается Фенотерол при бронхиальной астме с целью купирования и предотвращения приступов. Препарат используют в комплексе с базисными лекарственными средствами. Ингаляции с Фенотеролом помогают и при иных состояниях, сопровождающихся патологическим сужением бронхов: хроническом бронхите, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Фенотерол: короткого или длительного действия?
Фенотерол относится к препаратам короткого действия. Бронхорасширяющий эффект медикамента развивается в течение нескольких минут и сохраняется на 3-5 часов.
Фенотерол: дозировка
Предназначение раствора и аэрозоля Фенотерол: для ингаляций. Дозировку препарата устанавливает врач, учитывая диагноз, выраженность симптомов, возраст и индивидуальные характеристики пациента. Перед назначением специалист учитывает наличие или отсутствие сопутствующих патологий. Чрезмерное применение Фенотерола считается небезопасным.
Фенотерол: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- гипертрофическая кардиомиопатия – заболевание сердечной мышцы;
- повышенная частота сердечных сокращений;
- возраст до 4 лет (для аэрозоля).
Фенотерол: побочные эффекты
- снижение концентрации калия в крови;
- психомоторное возбуждение;
- тремор;
- нарушение частоты сердечных сокращений;
- кашель;
- тошнота и рвота;
- кожный зуд;
- и другие.
Фенотерол или Сальбутамол: что лучше
Сальбутамол – бронхорасширяющее средство короткого действия. Лекарственное средство относится к идентичной фармакологической группе – бета2-адреномиметикам. Оба медикамента обладают доказанной эффективностью и входят в стандарты лечения бронхиальной астмы. Однако препаратом выбора считается Сальбутамол и его комбинация с гормональными средствами для местного применения с выраженным противовоспалительным эффектом.
Потребность в бронхорасширяющих препаратах короткого действия определяется врачом на основании выраженности симптомов и объективных признаков состояния здоровья. Выбор же конкретного лекарства совершается, исходя из индивидуальных особенностей пациента. Чрезмерное использование коротких бронхорасширяющих средств не рекомендуется, в случае повышенной потребности следует обратиться к специалисту.
Краткое содержание
- Фенотерол – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Фенотерол не относится к гормональным лекарственным средствам.
- Действующее вещество Фенотерол звучит идентичным образом – фенотерол.
- Назначается Фенотерол при бронхиальной астме с целью купирования и предотвращения приступов.
- Дозировку препарата устанавливает врач, учитывая диагноз, выраженность симптомов, возраст и индивидуальные характеристики пациента.
- Фенотерол имеет противопоказания и побочные действия.
- Фенотерол и Сальбутамол обладают доказанной эффективностью и входят в стандарты лечения бронхиальной астмы.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда