Описание активного компонента
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное уменьшением синтеза простагландинов вследствие ингибирования фермента ЦОГ. При ревматических заболеваниях, суставном синдроме, способствует уменьшению болей в суставах, в покое и при движении, утренней скованности, увеличению объема движений. Уменьшает агрегацию тромбоцитов вследствие нарушения образования тромбоксана А2.
Показания
Болевой синдром средней интенсивности, суставной синдром различного генеза (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры), лихорадка.
Режим дозирования
Индивидуальный. Принимают внутрь по 200-600 мг 3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 3.2 г.
Побочное действие
Возможны тошнота, боли в животе, запор, диарея; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ, желтуха, панкреатит. Описаны нарушения функции почек, дизурия, цистит, гематурия, олигурия; угнетение кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; головокружение, головная боль, сонливость, беспокойство, атаксия, тремор, астения, диплопия, ощущение звона в ушах, снижение слуха, лимфаденопатия, мастодиния, инфекции верхних дыхательных путей, алопеция. Возможны аллергические и иммунопатологические реакции.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек и печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», беременность, лактация, повышенная чувствительность к фенопрофену.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени, сердечной недостаточности, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, профессия которых требует повышенной концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек и печени, картины периферической крови, состояния слуха, зрения, функции ЖКТ.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное уменьшением синтеза простагландинов вследствие ингибирования фермента ЦОГ. При ревматических заболеваниях, суставном синдроме, способствует уменьшению болей в суставах, в покое и при движении, утренней скованности, увеличению объема движений. Уменьшает агрегацию тромбоцитов вследствие нарушения образования тромбоксана А2.
Показания активного вещества
ФЕНОПРОФЕН
Болевой синдром средней интенсивности, суставной синдром различного генеза (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры), лихорадка.
Режим дозирования
Индивидуальный. Принимают внутрь по 200-600 мг 3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 3.2 г.
Побочное действие
Возможны тошнота, боли в животе, запор, диарея; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ, желтуха, панкреатит. Описаны нарушения функции почек, дизурия, цистит, гематурия, олигурия; угнетение кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; головокружение, головная боль, сонливость, беспокойство, атаксия, тремор, астения, диплопия, ощущение звона в ушах, снижение слуха, лимфаденопатия, мастодиния, инфекции верхних дыхательных путей, алопеция. Возможны аллергические и иммунопатологические реакции.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции почек и печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», беременность, лактация, повышенная чувствительность к фенопрофену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени, сердечной недостаточности, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, профессия которых требует повышенной концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек и печени, картины периферической крови, состояния слуха, зрения, функции ЖКТ.
Фенопрофен
Fenoprofen
Фармакологическое действие
Фенопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, десенсибилизирующее действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Уменьшает проницаемость капилляров; стабилизирует лизосомальные мембраны; тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления (Pg, гистамин, брадикинины, цитокины, факторы комплемента и другие неспецифические эндогенные «повреждающие» факторы). Блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Влияет на таламические центры болевой чувствительности. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объёма движений. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 недели лечения.
Показания
- Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, подагрический, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
- Болевой синдром: миалгия, оссалгия, артралгия, невралгия, тендинит, бурсит, радикулит, головная (в том числе при менструальном синдроме) и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, аднексит.
- Альгодисменорея, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- язвенный колит;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- заболевания зрительного нерва;
- бронхиальная астма;
- хроническая сердечная недостаточность;
- отёки;
- артериальная гипертензия;
- гемофилия;
- гипокоагуляция;
- печёночная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность;
- снижение слуха;
- патология вестибулярного аппарата;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — D.
Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша у женщин при применении нестероидных противовоспалительных средств на ранних сроках беременности. Врождённые аномалии отмечены при применении нестероидных противовоспалительных средств у человека; однако они развивались редко и не были специфичными. Как и при применении других препаратов этого типа, фенопрофен тормозит роды у животных и влияет на сердечно-сосудистую систему плода человека (преждевременное закрытие артериального протока). Противопоказано применение фенопрофена в последнем триместре беременности. Нестероидные противовоспалительные препараты не следует назначать женщинам, пытающимся забеременеть, или в течение первых двух триместров беременности, кроме случаев, когда возможная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.
Препараты, содержащие в своём составе фенопрофен, не рекомендуется применять при родовых схватках и родах в связи с подавлением напроксеном синтеза простагландинов; фенопрофен может неблагоприятно влиять на кровообращение плода и угнетать схватки, увеличивая кровотечение у матери и ребёнка.
Период грудного вскармливания
Выделяется в грудное молоко. Приём препарата во время грудного вскармливания противопоказан.
Фертильность
Применение нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как фенопрофен, может отрицательно влиять на фертильность. Исследования на животных показали, что приём нестероидных противовоспалительных препаратов может подавлять овуляцию. В нескольких случаях бесплодия у женщин, принимавших нестероидные противовоспалительные препараты отмечено восстановление фертильности после их отмены.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы. Принимают внутрь по 200–600 мг 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 3,2 г.
Побочные действия
Диспепсия, НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея; головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение; бронхоспазм, тахикардия, отёчный синдром, повышение артериального давления, нарушение функции печени, почек, агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, усиление потоотделения, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк); сонливость, депрессия; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное).
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных средств и диуретиков.
Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития и метотрексата.
Миелотоксические средствамусиливают проявления гематотоксичности препарата.
Меры предосторожности
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Необходимо контролировать функции печени, клеточный состав периферической крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции, а также связана с повышенной концентрацией внимания.
Классификация
-
АТХ
M01AE04
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
D
(риск доказан)
Информация о действующем веществе Фенопрофен предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Фенопрофен, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Generic name: fenoprofen [ fen-oh-PROE-fen ]
Brand names: Nalfon, Profeno
Dosage forms: oral capsule (200 mg; 400 mg), oral tablet (600 mg)
Drug class: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs
What is fenoprofen?
Fenoprofen is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that is used to treat mild to moderate pain, osteoarthritis, or rheumatoid arthritis.
Fenoprofen may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Fenoprofen side effects
Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction (hives, runny or stuffy nose, wheezing, difficult breathing, swelling in your face or throat) or a severe skin reaction (fever, sore throat, burning eyes, skin pain, red or purple skin rash with blistering and peeling).
Get emergency medical help if you have signs of a heart attack or stroke: chest pain spreading to your jaw or shoulder, sudden numbness or weakness on one side of the body, slurred speech, swelling in your legs, feeling short of breath.
Fenoprofen may cause serious side effects. Stop using fenoprofen and call your doctor at once if you have:
-
changes in your vision;
-
any skin rash, no matter how mild;
-
shortness of breath (even with mild exertion);
-
swelling or rapid weight gain;
-
signs of stomach bleeding—bloody or tarry stools, coughing up blood or vomit that looks like coffee grounds;
-
liver problems—nausea, upper stomach pain, itching, tired feeling, flu-like symptoms, loss of appetite, dark urine, clay-colored stools, jaundice (yellowing of the skin or eyes);
-
kidney problems—little or no urination, swelling in your feet or ankles, feeling tired; or
-
low red blood cells (anemia)—pale skin, unusual tiredness, feeling light-headed, cold hands and feet.
Common side effects of fenoprofen may include:
-
nausea, vomiting, stomach pain, indigestion;
-
diarrhea, constipation;
-
headache, dizziness, drowsiness, tiredness;
-
feeling nervous;
-
itching, sweating; or
-
ringing in your ears.
This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Warnings
Fenoprofen can increase your risk of fatal heart attack or stroke. Do not use fenoprofen just before or after heart bypass surgery (coronary artery bypass graft, or CABG). Fenoprofen may also cause stomach or intestinal bleeding, which can be fatal.
Before taking this medicine
Fenoprofen can increase your risk of fatal heart attack or stroke, even if you don’t have any risk factors. Do not use this medicine just before or after heart bypass surgery (coronary artery bypass graft, or CABG).
Fenoprofen may also cause stomach or intestinal bleeding, which can be fatal. These conditions can occur without warning while you are using fenoprofen, especially in older adults.
You should not use fenoprofen if you are allergic to it, or if you have ever had an asthma attack or severe allergic reaction after taking aspirin or an NSAID.
Tell your doctor if you have ever had:
-
heart disease, high blood pressure, high cholesterol, diabetes, or if you smoke;
-
a heart attack, stroke, or blood clot;
-
stomach ulcers or bleeding;
-
asthma;
-
fluid retention;
-
liver or kidney disease; or
-
if you take aspirin to prevent heart attack or stroke.
If you are pregnant, you should not take fenoprofen unless your doctor tells you to. Taking an NSAID during the last 20 weeks of pregnancy can cause serious heart or kidney problems in the unborn baby and possible complications with your pregnancy.
You should not breastfeed while using fenoprofen.
Fenoprofen is not approved for use by anyone younger than 18 years old.
How should I take fenoprofen?
Follow all directions on your prescription label and read all medication guides. Use the lowest dose that is effective in treating your condition.
You may take fenoprofen with food or milk.
If you use this medicine long-term, you may need frequent medical tests.
It may take up to 3 weeks before your symptoms improve. Keep using the medication as directed and tell your doctor if your symptoms do not improve.
This medicine can affect the results of certain medical tests. Tell any doctor who treats you that you are using fenoprofen.
Store at room temperature away from moisture and heat. Keep the bottle tightly closed when not in use.
Fenoprofen dosing information
Usual Adult Dose for Osteoarthritis:
400 mg to 600 mg orally 3 or 4 times a day
-Maximum dose: 3200 mg/day
Comments:
-Dose adjustments should be made following initiation of therapy or during exacerbations of the disease.
-Patients with rheumatoid arthritis usually require larger doses than those with osteoarthritis; the lowest effective dose that yields acceptable control for either condition should be employed.
Use: For the relief of signs and symptoms of osteoarthritis and rheumatoid arthritis
Usual Adult Dose for Rheumatoid Arthritis:
400 mg to 600 mg orally 3 or 4 times a day
-Maximum dose: 3200 mg/day
Comments:
-Dose adjustments should be made following initiation of therapy or during exacerbations of the disease.
-Patients with rheumatoid arthritis usually require larger doses than those with osteoarthritis; the lowest effective dose that yields acceptable control for either condition should be employed.
Use: For the relief of signs and symptoms of osteoarthritis and rheumatoid arthritis
Usual Adult Dose for Pain:
200 mg orally every 4 to 6 hours as needed
Use: For the relief of mild to moderate pain
What happens if I miss a dose?
Take the medicine as soon as you can, but skip the missed dose if it is almost time for your next dose. Do not take two doses at one time.
What happens if I overdose?
Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.
Overdose symptoms may include drowsiness, vomiting, stomach pain, or stomach bleeding.
What should I avoid while taking fenoprofen?
Ask a doctor or pharmacist before using other medicines for pain, fever, swelling, or cold/flu symptoms. They may contain ingredients similar to fenoprofen (such as ibuprofen, ketoprofen, or naproxen).
Avoid taking aspirin unless your doctor tells you to.
Avoid drinking alcohol. It may increase your risk of stomach bleeding.
Ask your doctor before using an antacid, and use only the type your doctor recommends. Some antacids can make it harder for your body to absorb fenoprofen.
What other drugs will affect fenoprofen?
Ask your doctor before using fenoprofen if you take an antidepressant. Taking certain antidepressants with an NSAID may cause you to bruise or bleed easily.
Tell your doctor about all your other medicines, especially:
-
cyclosporine;
-
lithium;
-
methotrexate;
-
a blood thinner (warfarin, Coumadin, Jantoven);
-
heart or blood pressure medication, including a diuretic or «water pill»;
-
oral diabetes medicine;
-
seizure medicine (especially phenobarbital or phenytoin);
-
steroid medicine (such as prednisone); or
-
a sulfa drug.
This list is not complete. Other drugs may affect fenoprofen, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.
Further information
Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use this medication only for the indication prescribed.
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 13.01.
Фармакологическое действие: НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезируюющее и жаропонижающее действие, обусловленное уменьшением синтеза простагландинов вследствие ингибирования фермента циклооксигеназы. При ревматических заболеваниях, суставном синдроме, способствует уменьшению болей в суставах, в покое и при движении, утренней скованности, увеличению объема движений. Понижает агрегацию тромбоцитов вследствие нарушения образования тромбоксана А2.
Дозировка: Индивидуальный. Принимают внутрь по 200−600 мг 3−4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 3.2 г.
Показания: Болевой синдром средней интенсивности, суставной синдром различного генеза (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры), лихорадка.
Противопоказания: Выраженные нарушения функции почек и печени,
эрозивно-язвенные
поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», беременность, лактация, повышенная чувствительность к фенопрофену.
Побочное воздействие: Возможны тошнота, боли в животе, запор, диарея; редко —
эрозивно-язвенные
поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ, желтуха, панкреатит. Описаны нарушения функции почек, дизурия, цистит, гематурия, олигурия; угнетение кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; головокружение, головная боль, сонливость, беспокойство, атаксия, тремор, астения, диплопия, ощущение звона в ушах, снижение слуха, лимфаденопатия, мастодиния, инфекции верхних дыхательных путей, алопеция. Возможны аллергические и иммунопатологические реакции.
Общие указания: С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени, сердечной недостаточности,
эрозивно-язвенных
поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, лицам пожилого возраста, а также пациентам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек и печени, картины периферической крови, состояния слуха, зрения, функции ЖКТ.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, обусловленное уменьшением синтеза простагландинов вследствие ингибирования фермента ЦОГ. При ревматических заболеваниях, суставном синдроме, способствует уменьшению болей в суставах, в покое и при движении, утренней скованности, увеличению объема движений. Уменьшает агрегацию тромбоцитов вследствие нарушения образования тромбоксана А2.
Показания
Болевой синдром средней интенсивности, суставной синдром различного генеза (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры), лихорадка.
Режим дозирования
Индивидуальный. Принимают внутрь по 200-600 мг 3-4 раза/сут.
Максимальная суточная доза — 3.2 г.
Побочное действие
Возможны тошнота, боли в животе, запор, диарея; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ, ЩФ, желтуха, панкреатит. Описаны нарушения функции почек, дизурия, цистит, гематурия, олигурия; угнетение кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения; головокружение, головная боль, сонливость, беспокойство, атаксия, тремор, астения, диплопия, ощущение звона в ушах, снижение слуха, лимфаденопатия, мастодиния, инфекции верхних дыхательных путей, алопеция. Возможны аллергические и иммунопатологические реакции.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек и печени, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», беременность, лактация, повышенная чувствительность к фенопрофену.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек и печени, сердечной недостаточности, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в фазе ремиссии, у лиц пожилого возраста, а также у пациентов, профессия которых требует повышенной концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.
В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек и печени, картины периферической крови, состояния слуха, зрения, функции ЖКТ.