-
1. Как действует Фенистил Гель?
Фенистил Гель уменьшает зуд, блокируя действие гистамина — вещества, выделяемого организмом во время аллергических реакций. Благодаря гелевой основе противоаллергическое и противозудное действие Фенистил Гель с легким охлаждающим эффектом начинается уже через несколько минут после нанесения.
-
2. Какие симптомы помогает облегчить Фенистил Гель?
Фенистил Гель помогает успокаивать кожу, облегчать зуд4 и уменьшать раздражение5, вызванные укусами насекомых, экземой, крапивницей, зудящими дерматозами, а также солнечными и бытовыми ожогами легкой степени1.
-
3. Как быстро действует Фенистил Гель?
Благодаря гелевой основе, действие препарата Фенистил Гель начинается через несколько минут после нанесения и достигает максимума через 1-4 часа1.
-
4. Кто может применять Фенистил Гель?
Фенистил Гель разрешен к применению взрослыми и детьми с 1-го месяца жизни1.
-
5. Сложно ли применять Фенистил Гель?
Фенистил Гель прост в использовании – необходимо наносить его на пораженные участки кожи 2–4 раза в день1. Если в период применения препарата Фенистил Гель выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-№(002755)-(РГ-RU)
Листок-вкладыш — информация для потребителя
Действующее вещество: диметинден
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Фенистил, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Фенистил.
- Применение препарата Фенистил.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Фенистил.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Фенистил, и для чего его применяют
Препарат Фенистил, гель для наружного применения, содержит действующее вещество диметиндена малеат, который является противоаллергическим средством — блокатором H1-гистаминовых рецепторов и применяется в качестве антигистаминного, противоаллергического и противозудного средства.
Показания к применению
Препарат Фенистил, гель для наружного применения, применяется у взрослых и детей от 1 месяца:
- при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом, — состоянием, при котором нарушена выработка или отток желчи), например: зудящие дерматозы (заболевания кожи, проявляющиеся сыпью, покраснением кожи, жжением), экзема (кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями), крапивница (заболевание, проявляющееся появлением зудящих, красных волдырей на поверхности кожи), укусы насекомых,
- при солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах (легкой степени).
Способ действия препарата Фенистил
Препарат Фенистил уменьшает или прекращает действие гистамина (вещество, участвующее в регуляции процесса воспаления) в организме путем стабилизации H1-рецепторов в их неактивном состоянии. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект — через 1-4 часа.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фенистил
Противопоказания
Не применяйте препарат Фенистил, гель для наружного применения
- если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если у Вас заболевание глаз, сопровождающееся повышением внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома),
- если у Вас заболевание, при котором предстательная железа увеличена в размерах (гиперплазия предстательной железы).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Фенистил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- Вы беременны
- Вы кормите ребенка грудью
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения геля Фенистил выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом (состоянии, при котором нарушена выработка или отток желчи).
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 месяца.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Другие препараты и препарат Фенистил
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия маловероятны.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.
Грудное вскармливание
Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. Если Вы планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Фенистил, гель для наружного применения не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Фенистил содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид
Препарат Фенистил, гель для наружного применения содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.
3. Применение препарата Фенистил
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 месяца.
Режим дозирования у детей в возрасте от 1 месяца совпадает с режимом дозирования у взрослых.
У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.
Путь и (или) способ введения
Наружно (на кожу).
Продолжительность терапии
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.
Если вы применили препарата Фенистил больше, чем следовало
Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил.
При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать такие симптомы как угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, расстройство координации движений (атаксия), галлюцинации, судороги, расширение зрачка (мидриаз), сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.
Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
При случайной передозировке немедленно сообщите врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фенистил, гель для наружного применения может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фенистил, гель для наружного применения:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сухость, жжение кожи
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергический дерматит (покраснение, зуд и жжение на коже, возникающее в результате аллергической реакции), включая кожную сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
E-mail: admin@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь
220037, Минск, Беларусь, Товарищеский пер., 2а.
Министерство здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375-17-242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, пр. Бауыржана Момышулы, 2/3
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: +7 (7172) 78-99-11
E-mail: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Тел.: 996(312)21-92-88
E-mail: vigilance@pharm.kg
www.pharm.kg
Российская Федерация
109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.ru
5. Хранение препарата Фенистил
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Фенистил содержит
Действующим веществом является диметинден.
Каждые 100 г геля для наружного применения содержат 0,1 г диметиндена малеата.
Вспомогательными веществами являются динатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксида раствор 30%, бензалкония хлорида раствор 50%, пропиленгликоль (см. раздел 2 листка- вкладыша) и вода очищенная.
Внешний вид препарата Фенистил и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Гомогенный от прозрачного до слабо опалесцирующего гель, от бесцветного до светло- желтого цвета.
Первичная упаковка
По 30 г, 50 г или 100 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена.
Вторичная упаковка
Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Для формы выпуска 30 г: вторичная упаковка может содержать стикер с нанесенными на него переменными данными о партии (номер серии, срок годности, дата изготовления) и средствами идентификации. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
123112, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д.10, помещение III, комната 9, эт.6
Тел.: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8(495)777-98-51
Электронная почта: rus.info@gsk.com
Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария.
GSK Consumer Healthcare SARL, Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
Адрес: г. Москва, 123112, Пресненская набережная, д.10, помещение III, комната 9, эт.6, Российская Федерация
Тел.: 8 (495) 777-98-50
Факс: 8(495)777-98-51
Электронная почта: rus.info@gsk.com
Республика Казахстан, Республика Беларусь, Республика хАрмения, Кыргызская Республика
ТОО «ГСК КХ КАЗАХСТАН»
хАдрес: г. Алматы, ул. Манаса, 32А, Республика Казахстан
Тел.: 8 (727) 244-69-99
Электронная почта: SafetyReportingEMEA@haleon.com (для сообщений о нежелательных явлениях), CIS.LOC-PQC@haleon.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза eeu.eaeunion.org.
Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.
Купить Фенистил, 0,1%, гель для наружного применения в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фенистил – гель для нанесения на кожу. Фенистил содержит в качестве действующего вещества диметиндена малеат, обладающий антигистаминным действием. Гистамин – это вещество, которое высвобождается в организме при контакте с аллергеном и вызывает развитие аллергической реакции.
Фенистил является противоаллергическим средством для местного лечения и снимает зуд. Лекарственный препарат проявляет местноанестезирующие свойства.
Гель не имеет запаха и цвета, не оставляет пятен на одежде.
Фенистил применяют для кратковременного купирования зуда, связанного с дерматозами, крапивницей, укусами насекомых, солнечными ожогами и поверхностными ожогами кожи (первая степень – покраснение кожи).
• Если у Вас аллергия на диметиндена малеат (действующее вещество) или на одно из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
• Не применяйте гель при заранее известной аллергии на укусы насекомых.
• Не наносите препарат на открытые или воспаленные раны, мокнущие кожные заболевания или слизистые оболочки, особенно у младенцев или маленьких детей, и не используйте его возле глаз.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.
Перед применением препарата Фенистил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Следует избегать применения на больших участках кожи, а также нанесения на открытые раны, обширные или ожоговые повреждения кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста. После применения Фенистила геля следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения геля.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы испытываете сильный зуд или если у Вас обширные поражения кожи.
Если в течение 7 дней не наблюдается улучшения или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Пропиленгликолъ: этот лекарственный препарат содержит 4500,00 мг пропиленгликоля в каждой 30-граммовой тубе, что эквивалентно 150,00 мг/1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать локализованное раздражение кожи.
Бензалкония хлорид: этот лекарственный препарат содержит 1,50 мг бензалкония хлорида в каждой 30-граммовой тубе, что эквивалентно 0,05 мг/1 г геля. Бензалкония хлорид является раздражающим веществом и может вызывать кожные реакции.
Если Вы кормите грудью, Вы не должны наносить этот лекарственный препарат на грудь, так как Ваш ребенок может проглотить его с молоком.
Дети
Детям в возрасте до 2-х лет препарат можно применять только по назначению врача.
У детей раннего возраста избегайте применения на больших участках кожи, особенно в случаях травм и воспалений кожи.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая лекарственные препараты, приобретенные без рецепта.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Фенистил гель следует использовать с осторожностью во время беременности и кормления грудью и не следует наносить на обширные участки кожи, особенно при наличии воспаления или повреждения кожи. Гель не следует наносить на соски молочных желез во время грудного вскармливания.
При нанесении на кожу Фенистил гель не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Следует использовать самые низкие дозы и минимальную продолжительность применения, необходимую для достижения эффекта.
Взрослые
Взрослым гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно растирают.
Дети от 2 лет и старше
Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.
Дети до 2 лет
У детей в возрасте до 2 лет лекарственный препарат может применяться только после консультации врача.
Если Вы (или Ваш ребенок) случайно приняли этот препарат внутрь, немедленно сообщите об этом врачу.
Продолжительность применения
Не применяйте более 7 дней подряд без консультации врача. При отсутствии улучшения состояния или ухудшении симптомов в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Придерживайтесь дозы, указанной в листке-вкладыше или предписанной врачом. Если считаете, что препарат слишком слабый или слишком сильный, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении Фенистила геля могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
• нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100) – сухость или жжение кожи;
• очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000) – кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты для Республики Беларусь, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте https://www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
http://www.rceth.by
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе или картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является диметиндена малеат.
Вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид, натрия эдетат, карбомер 974 Р, пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30%), вода очищенная.
Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/ производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de 1’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Швейцария
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de 1’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Тел: +90 212 622 6600
По электронной почте:
oax70065@gsk.com
(для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии)
EAEU.PV4customers@gsk.com
(для Армении, Беларуси и Кыргызстана).
Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте
UA—CIS.LOC—PQC@gsk.com
.
Фенистил® (гель для наружного применения)
МНН: Диметинден
Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dimetindene
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011388
Информация о регистрации в РК:
03.03.2018 — 03.03.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фенистил®
Международное непатентованное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 30 г
Состав
1 г геля содержит
активное вещество — диметиндена малеат 1 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксида 30% раствор, карбомеры (Карбопол 974 Р), динатрия эдетат, бензалкония хлорид или раствор бензалкония хлорида, вода очищенная.
Описание
Гомогенный прозрачный или слабо опалесцирующий гель, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения зуда кожи (включая антигистаминные препараты и анестетики). Антигистаминные препараты для местного применения. Диметинден.
Код АТХ D04AA13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении хорошо проникает в кожу; системная биодоступность – 10%. Антигистаминный эффект наблюдается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает высоким сродством к этому типу рецепторов, что приводит к значительному снижению повышенной проницаемости капилляров, связанную с реакциями гиперчувствительности немедленного типа. При нанесении на кожу Фенистил® гель уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. Препарат обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.
Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие.
Показания к применению
— кожный зуд при зудящих дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах легкой степени (за исключением зуда связанного с холестазом)
Способ применения и дозы
Наружно. Применяется у взрослых и детей.
Гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. В случаях выраженного зуда или обширных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочные действия
Нечасто (≥1/1000 — <1/100):
— сухость кожи
— чувство жжения на месте нанесения
Очень редко (<1/10000):
— аллергические дерматиты
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диметиндена малеату или другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования не проводились, однако вследствие низкой абсорбции диметиндена малеата при местном применении препарата, взаимодействие с другими лекарственными веществами маловероятно.
Особые указания
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении препарата Фенистил® гель на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения Фенистил® геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
В состав препарата входят пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местное раздражение кожи.
Не следует применять препарат на обширных участках кожи (15% и более поверхности тела) у недоношенных новорожденных и детей младше 2 лет, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Беременность и период лактации
Исследования на животных не выявили никакого тератогенного потенциала диметиндена и не указывали на прямое или косвенное вредное воздействие диметиндена на течение беременности, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.
Не следует применять Фенистил® гель во время беременности и периода лактации на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления. Кормящим матерям не следует наносить Фенистил® гель на соски молочных желез.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Передозировка не выявлена при местном применении препарата.
При случайном проглатывании значительного количества препарата могут проявлятся следующие симптомы, характерные для передозировки блокаторов Н1- гистаминовых рецепторов: угнетение центральной нервной системы (сонливость) или стимуляция центральной нервной системы (возбуждение, атаксия, галлюцинации, тонические и клонические судороги, расширение зрачков, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочеиспускания, лихорадки, гипотония).
Лечение: прием активированного угля, солевых слабительных средств, при необходимости. При гипотонии рекомендуется использовать вазопрессорные препараты.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним покрытием из эпоксифенольной смолы, с алюминиевой мембраной или без нее, закрытые навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Упаковщик
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Филиал Новартис Фарма Сервисез АГ, в Республике Казахстан
Алматы, ул. Жамакаева, 155 А,
Тел.: 8-800-080-06-50 (бесплатный со стационарных телефонов по Республике Казахстан)
Факс: (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
| 065365561477976935_ru.doc | 49.5 кб |
| 459561621477978110_kz.doc | 60 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники