Фенистил гель для приема внутрь инструкция

ИНСТРУКЦИЯ 

по медицинскому применению лекарственного препарата Фенистил (Fenistil)  

Регистрационный номер: П N011663/02

Торговое наименование: Фенистил

МНН или группировочное название: диметинден. 

Химическое название: (RS)-диметил(2-{3-[1-(пиридин-2-ил)этил]-1Н-инден-2-ил}этил)амин малеат

Лекарственная форма: гель для наружного применения.

Состав на 100 г:

Описание 

Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа  

Противоаллергическое средство — Н1- гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: D04AA13

Фармакологические свойства

Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист Н1 рецепторов). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации Н1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.

При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1- 4 часа.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.

Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых.

Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, 

закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Наружно. Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.
Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.
В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто 

(≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сухость, жжение кожи.

Очень редко (пострегистрационные данные): 

аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать  симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.

Лечение:

Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для  лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. 

Не превышайте рекомендованную дозу геля Фенистил. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.

Особые указания

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении геля Фенистил® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. 

Если в период применения геля Фенистил® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами 

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 0,1 %.

По 30 г, 50 г или 100 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полипропилена.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для формы выпуска 30 г: вторичная упаковка может содержать этикетку (стикер) с нанесенными на нее переменными данными о партии (номер серии, срок годности, дата изготовления) и средствами идентификации. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C. В недоступном для детей месте. 

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер», 123112, г.Москва,

Пресненская набережная, д.10.

Тел.+7 (495) 777 9850;

Факс +7 (495) 777 9851.

Телефон бесплатной «Горячей линии»

88003334694

E-mail: rus.info@gsk.com

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария /

GSK Consumer Healthcare S.A., Route de l‘Etraz,

1260 Nyon, Switzerland.

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АллергияАллергия на холодЗудЗудОтекиТаблетки

Содержание статьи

• Фенистил: состав
• Фенистил: действующее вещество
• Фенистил: от чего
• Фенистил: гель
• Фенистил: капли
• Фенистил: дозировка
• Фенистил: аналог
• Фенистил или Псило-Бальзам: что лучше
• Что лучше: Фенистил или Зодак
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

• Описание препарата Фенистил
• Состав препарата Фенистил
• Показания препарата Фенистил
• Условия хранения препарата Фенистил
• Срок годности препарата Фенистил

Все аналоги

Состав

В состав геля также входит диметиндена малеат в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: карбомер, динатрия эдетат, 30% натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода.

В каплях Фенистил содержится активный компонент диметиндена малеат и ряд неактивных веществ: моногидрат лимонной кислоты, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода.

В состав эмульсии входит диметиндена малеат, а также дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, бензиловый спирт, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, жидкий парафин, 30% раствор натрия гидроксида, пропиленгликоль, карбомер, вода.

Форма выпуска

В аптеках можно приобрести несколько разных форм этого лекарственного средства:

• Капли Фенистил для перорального приема – прозрачные, жидкие, без цвета и запаха. Содержится во флаконах по 20 мл, оснащенных капельницей.
• Гель Фенистил, применяемый наружно, имеет гомогенную консистенцию, он без цвета, без запаха, прозрачный либо слабо опалесцирующий. Может содержаться в тубах из алюминия по 30 г или 50 г.
• Эмульсия Фенистил для применения наружно имеет гомогенную полужидкую консистенцию, белый цвет, обладает несильным запахом бензилового спирта. Содержится во флаконах объемом 8 мл. Флакон напоминает роликовый карандаш.
• Производятся также таблетки Фенистил (капсулы), которые выпускают под названием Фенистил 24.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что Фенистил является препаратом – блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Активный компонент лекарства – конкурентный антагонист гистамина. Действует как противозудное и противоаллергическое средство. Его применение способствует уменьшению повышенной проницаемости капилляров, вследствие которой у человека проявляются аллергические реакции, поэтому Фенистил широко применяют от аллергии. Также отмечается слабое м-холиноблокирующее и антибрадикининовое влияние лекарства. Если Фенистил в каплях применяется в дневное время, может отмечаться несильное седативное действие.

Эмульсия и мазь Фенистил при нанесении на кожные покровы снижают выраженность зуда и раздражения, спровоцированных аллергическими реакциями, оказывают местноанестезирующее влияние. Эмульсия увлажняет, охлаждает и смягчает кожные покровы.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При приеме перорально активное вещество быстро и почти полностью всасывается. Наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 2 часа после приема. Уровень биодоступности – примерно 70%. Вещество хорошо проникает в ткани организма.

Процесс метаболизма происходит в печени посредством гидроксилирования и метоксилирования.

Время полувыведения – 6 часов. Выведение происходит с мочой и желчью. Выводится примерно 90% метаболита и 10% вещества в неизмененном виде.

Если лекарство применяется наружно, оно хорошо проникает сквозь кожные покровы, степень системной биодоступности – 10%. Действие начинается через несколько минут после нанесения наружных средств на кожу.

Показания к применению

Перорально препарат принимают при таких болезнях и состояниях:

• проявления аллергического характера – сенная лихорадка, крапивница, аллергический ринит, который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ангионевротический отек;
• зуд кожи разного происхождения – при дерматозах, экземе, атопическом дерматите, кори, краснухе, укусах насекомых, а также при ветрянке (применяется также гель при ветрянке у детей);
• с целью профилактики проявления аллергии при проведении гипосенсибилизирующего лечения.

Гель и эмульсия применяется при таких заболеваниях:

• при зуде кожи разнообразного происхождения (используется мазь от укусов насекомых, при экземе, при крапивнице, дерматозах и др.), кроме тех, что связаны с холестазом;
• при ожогах – солнечных бытовых и др.

Тем не менее, несмотря на то, что в настоящее время идет активная реклама геля, применять средство нужно только по показаниям и по рекомендации врача.

Противопоказания

Применять любые формы Фенистила противопоказано в следующих случаях:

• при бронхиальной астме;
• при закрытоугольной глаукоме;
• при гиперплазии простаты;
• в возрасте ребенка до 1 месяца;
• в первые три месяца беременности, при лактации;
• при высокой чувствительности к составляющим средства.

Осторожно нужно принимать препарат людям с хроническими обструктивными болезнями легких. Перед тем, как принимать любую форму средства в таком случае, стоит проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

В процессе применения препарата Фенистил возможно развитие следующих побочных эффектов:

• нервная система: проявления сонливости (как правило, это происходит в первые дни лечения), возбуждение, головокружение, головные боли;
• система пищеварения: ощущение сухости во рту, тошнота;
• дыхательная система: сухость в глотке, нарушения внешнего дыхания;
• другие проявления: отеки, сыпь на коже, спазм мышц.

Инструкция по применению Фенистила (Способ и дозировка)

Капли Фенистил, инструкция по применению

Инструкция на капли Фенистил для детей и взрослых предусматривает, что капли принимают перорально

Капли детям после 12 лет и взрослым людям назначают в суточной дозе 3-6 мг, то есть 60-120 кап. Эту дозу необходимо разделить на три раза, средство в каплях принимать в равных дозах. Тем людям, которые имеют склонность к повышенной сонливости, рекомендуется пить 20 кап. в первой половине дня и 40 кап. перед сном.

Для грудничков от 1 мес. до 1 года назначают по 3-10 кап. трижды в день. Детские капли пациентам от 1 года до 3 лет нужно пить по 10-15 капель трижды в день. Пациенты от 3 до 12 лет получают по 15-20 кап. трижды в день. Аналогично применяется средство Фенистил Нью.

При необходимости можно добавлять средство в бутылочку со смесью для детей.

Гель Фенистил, инструкция по применению

Применяется только наружно. Гель наносят на участки кожи, пораженные болезнью, от 2 до 4 раз в сутки. Если пациент страдает от сильного зуда или раздражения, а также в случае распространенных поражений кожных покровов, врач может рекомендовать одновременно применять капли или другую пероральную форму препарата.

В период применения геля нужно не допускать действия ультрафиолетового излучения на те участки кожи, которые были обработаны гелем. Поэтому не рекомендуется длительное время пребывать под прямыми лучами солнца.

По такой же схеме применяется гель для детей. Допускается использование этого средства для новорожденных, но только после консультации с врачом и под его контролем.

Эмульсия Фенистил, инструкция по применению

Применяется наружно, ролик используется для нанесения на кожные покровы эмульсии от 2 до 4 раз в день, в зависимости от рекомендаций врача. Как и мазь, карандаш можно применять для детей.

Инструкция на таблетки Фенистил 24

Это средство не назначают детям до 12 лет. Как правило, пациентам показан прием капсулы один раз в день, так как продолжительность действия этого ЛС – 24 часа. Рекомендуется принимать средство в вечернее время, чтобы избежать сонливости. Глотать капсулу нужно целой, запивая водой. Лечение может продолжаться не более 25 дней.

Передозировка

При приеме препарата перорально должна четко соблюдаться указанная в инструкции дозировка, так как существует риск передозировки. В таком случае может развиваться угнетение центральной нервной системы, проявляться сонливость (у взрослых людей) стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие проявления (чаще у детей), в числе которых – тахикардия, возбуждение, атаксия, судороги, галлюцинации, мидриаз, сухость во рту, лихорадка, приливы крови, задержка мочи, понижение артериального давления, коллапс.

Если произошла передозировка Фенистила, больному назначают активированный уголь, также показано солевое слабительное. В процессе лечения необходимо принимать меры, чтобы поддержать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Случаев передозировки наружных форм препарата не описано. Если препарат случайно попадает внутрь, необходимо принимать аналогичные меры. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

Под влиянием Фенистила усиливается влияние на организм снотворных препаратов и анксиолитиков.

Если одновременно с Фенистилом принимать этанол, скорость психомоторных реакций замедляется.

При одновременном приеме ингибиторов МАО усиливается антихолинергическое влияние, а также угнетающее воздействие на ЦНС.

При приеме одновременно м-холиноблокаторов и трициклических антидепрессантов возрастает риск проявления повышенного внутриглазного давления.

Условия продажи

Реализуется без рецепта.

Условия хранения

Фенистил нужно сохранять при t не более 30 °С. Нужно беречь все формы средства от детей.

Срок годности

Хранить лекарство можно 3 года.

Особые указания

Средство в виде капель не должно подвергаться действию высоких температур.

Если препарат назначается грудным детям, должна точно выдерживаться дозировка капель, средство можно добавлять в бутылочку с детским питанием сразу перед кормлением. Отмечается, что лекарство имеет приятный вкус, следовательно, по возможности ребенку можно давать неразведенные капли.

Перед тем, как давать ЛС грудному ребенку, следует проконсультироваться с врачом, узнать, как давать капли, от чего они. Применяется Фенистил детям до 1 года только при наличии показаний.

Средства Фенистил капли, Фенистил Нью могут ослаблять выраженность реакции, поэтому в период лечения следует осторожно водить транспорт и работать с опасными механизмами. При применении местно лекарство не влияет на способность к вождению автомобиля.

Следует учитывать, от чего помогает гель, и не применять Фенистил для грудничков и детей, если у них имеются воспалительные проявления или кровоточивость.

Если у пациента отмечен зуд кожи или поражены большие участки кожных покровов, можно использовать гель только после назначения врача.

Если препарат применяется на больших участках кожи, то пациенту нельзя длительное время пребывать под солнечными лучами.

Тем, кто интересуется, гель гормональный или нет, нужно учесть, что препарат не является гормональным.

Аналоги Фенистила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существует ряд аналогов этого средства, при этом цена аналогов геля немного отличается. Так, дешевые аналоги геля Фенистил – это Виброцил, Цетрин. Существуют и другие недорогие аналоги Фенистила, которыми в некоторых случаях можно его заменить. Это противоаллергенные средства лекарства Тавегил, Лоратадин, Кларитин, Диазолин и др. Чем можно заменить гель для детей или капли для детей, обязательно следует узнавать у специалиста. При герпесе используется крем Фенистил Пенцивир.

Что лучше: Фенистил или Зодак?

Активный компонент препарата Зодак – цетиризин. Этот препарат производится только в виде пероральных средств. Применяется при тех же заболеваниях, что и Фенистил, провоцирует похожие побочные эффекты. Но Зодак нельзя применять детям до 1 года.

Что лучше: Псило-бальзам или Фенистил гель?

Оба препарата действуют схоже и применяются при таких же заболеваниях. Применяется, как и гель Фенистил, от укусов комаров и других насекомых. Однако Псило-бальзам не применяют для лечения детей до 2 лет – детский возраст является противопоказанием.

Фенистил для детей

Официальная инструкция на капли Фенистил для детей предусматривает, что это средство противопоказано для лечения детей до 1 года. Отзывы о каплях для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что это средство эффективно избавляет от симптомов аллергии. Важно, чтобы дозировка капель для детей соблюдалась очень точно. Однако средство назначают с осторожностью, так как существует риск проявления ночного апноэ.

Гель Фенистил для детей применяют от рождения, но все же мазь для детей следует применять под контролем врача. Если родители выбирают – Зиртек или Фенистил для детей предпочесть, следует учесть, что Зиртек детям до 1 года не назначают.

Фенистил для новорожденных

Родители должны учесть, что использовать гель для новорожденных можно с первых дней жизни ребенка, а капли Фенистил для новорожденных используют, когда ребенку исполнится 1 месяц. Для грудничков препарат можно применять только по показаниям, при наличии аллергических реакций. Нужно помнить о том, что этот препарат может спровоцировать сонливость, поэтому рекомендации о том, как давать грудничку капли или как использовать гель, должен обязательно давать педиатр. О том, сколько капель давать ребенку перед прививкой, также следует спрашивать у врача.

Фенистил при беременности

Капли и гель Фенистил при беременности нельзя принимать в первые месяцы, а во втором и в третьем триместре можно применять средство только по строгим показаниям и под контролем специалиста. Гель нельзя наносить на большие участки кожных покровов.

При грудном вскармливании средство использовать не рекомендуется. Категорически запрещено наносить гель на соски.

Отзывы о Фенистиле

В большинстве отзывов пользователи пишут, что препарат очень эффективно помогает избавиться от аллергии. Часто позитивные отзывы о каплях Фенистил оставляют родители, которые использовали капли для детей или капли для новорожденных. Они отмечают, что с помощью капель легко устраняли зуд, раздражение, сыпь. Многие отзывы о геле Фенистил свидетельствуют, что гель для детей является эффективным средством при укусах насекомых, при сыпи и других проявлениях. Отзывы о геле Фенистил для новорожденных информируют о том, что мазь быстро устраняет раздражение при потертостях, покраснениях кожи. Судя по отзывам, средство для грудничков используют очень часто. Отзывы об эмульсии Фенистил встречаются реже, в них речь идет о том, что этот препарат удобно использовать, и он также является эффективным.

Иногда встречаются отрицательные мнения, в которых пользователи пишут, что препарат так и не подействовал. Как правило, подобное происходит, если симптомы появились не вследствие аллергии.

Цена Фенистила, где купить

Цена Фенистила в каплях составляет примерно 350 рублей за уп. 20 мл. Капли для детей можно купить в аптеке без рецепта.

Цена Эмульсии Фенистил – в среднем 350 рублей за 1 фл. Сколько стоит гель Фенистил, зависит от объема тубы. Гель для детей в упаковке 30 г можно купить в среднем за 330 рублей. Гель для новорожденных в уп. 50 г можно приобрести по цене от 390 рублей. Мазь можно купить в любой аптеке.

Цена таблеток Фенистил 24 в Украине составляет примерно 600 грн. за уп. 20 шт.

Цена геля Фенистила в Украине составляет от 100 грн. за тубу 30 г. Стоимость геля в Харькове составляет 90 – 110 грн. Купить гель можно без рецепта.