Фенистил эмульсия инструкция для детей по применению

• 1. Как действует Фенистил Эмульсия?

  Фенистил Эмульсия уменьшает зуд, блокируя действие гистамина — вещества, выделяемого организмом во время аллергических реакций. Благодаря гелевой основе противоаллергическое и противозудное действие Фенистил Эмульсия с легким охлаждающим эффектом начинается уже через несколько минут после нанесения.

• 2. Какие симптомы помогает облегчить Фенистил Эмульсия?

  Фенистил Эмульсия помогает успокаивать кожу, облегчать зуд3 и уменьшать раздражение4, вызванные укусами насекомых, экземой, крапивницей, зудящими дерматозами, а также солнечными и бытовыми ожогами легкой степени. 

• 3. Как быстро действует Фенистил Эмульсия?

  Благодаря гелевой основе, действие препарата Фенистил Эмульсия начинается через несколько минут после нанесения и достигает максимума через 1-4 часа.

• 4. Кто может применять Фенистил Эмульсию?

  Фенистил Эмульсия подходит для взрослых и детей с 1-го месяца.1

• 5. Сложно ли применять Фенистил Эмульсию?

  Использовать Фенистил Эмульсию просто – она легко наносится при помощи шарикового аппликатора на пораженный участок кожи 2-4 раза в день. Если в период применения препарата Фенистил Эмульсия выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.

Фенистил эмульсия — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000794

Торговое наименование препарата

Фенистил®

Международное непатентованное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

эмульсия для наружного применения

Состав

Активное вещество: в 1 г эмульсии содержится 1,00 мг диметиндена малеата.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг, бензиловый спирт 5,0 мг, бутилгидрокситолуол 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, кокоил каприлокапрат 25,0 мг, парафин жидкий 25,0 мг, цетостеаромакрогол 20,0 мг, карбомер около 4,0 мг, натрия гидроксид, раствор 30 % м/м около 4,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, вода около 765,2 мг.

Описание

Гомогенная полужидкая беловатая эмульсия с легким запахом бензилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AB03

Фармакодинамика:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.

Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При нанесении на кожу эмульсия Фенистил® уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата.

Фенистил® эмульсия обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. При местном применении препарат быстро проникает в кожу и обеспечивает быстрое начало действия — через несколько минут. Эмульсионная основа препарата обеспечивает охлаждающее, смягчающее и увлажняющее свойства препарата.

Фармакокинетика:

При местном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность — около 10 %.

Показания:

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых, также солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные дети.

С осторожностью:

Беременность I триместр, период лактации.

Беременность и лактация:

Применение препарата в первые три месяца беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период лактации эмульсию Фенистил® не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Способ применения и дозы:

Применяют наружно.

Эмульсию наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сухость, жжение кожи.

Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.

Лечение:

Специфический антидот не известен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь — прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Не превышайте рекомендованную дозу эмульсии Фенистил®.

При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.

Взаимодействие:

Не описаны.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для наружного применения 0,1 %.

Упаковка:

По 8 мл во флаконе из стекла молочного цвета с полипропиленовым шариковым аппликатором и крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия лекарственного средства не проводилось; однако, поскольку системная адсорбция диметиндена малеата при применении данного препарата является крайне низкой, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особенности применения.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать местное раздражение кожи.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который имеет раздражающие свойства и может вызвать кожные реакции. Препарат содержит бутилгидрокситолуол, который может привести к местному раздражению кожи (например контактный дерматит), раздражение глаз и слизистых оболочек.
Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу.
Во время лечения следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.
В случае очень сильного зуда или поражения обширного участка, после консультации с врачом, кроме местного применения препарата следует применять также перорально форму препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Применение препарата в период беременности во время исследований на животных не вызывало вредного влияния (как прямого, так и косвенного) на ход беременности, развитие плода, а также на дальнейшее развитие ребенка.
Однако в период беременности не рекомендуется применять Фенистил Эмульсию кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае
применение препарата возможно только по назначению врача.
Не рекомендуется наносить Фенистил Эмульсию на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Это же касается и женщин, которые кормят грудью. Кроме того, женщинам, кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез,

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Диметиндена малеат при наружном применении не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети в возрасте от 2 лет препарат наносят на кожу от 2 до 4 раз в сутки.
Дети до 2 лет только по назначению врача.
Если состояние заболевания не улучшается после 7 суток применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
В случае очень сильного зуда или поражения обширной участка после консультации с врачом кроме местного применения препарата следует применять также перорально форму препарата.

Дети.

Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.
Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу.

Передозировки.

При случайном проглатывании большого количества Фенистила эмульсии могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н 1 антигистаминными средствами: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновий эффект (особенно у детей и пожилых людей), включая возбуждение, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемию лица, нарушение мочеиспускания и лихорадку. Также возможна артериальная гипотензия.
При передозировке необходимо принимать меры, рекомендованные врачом в соответствии с симптомами, которые возникают.