Фенистил® 24 (Fenistil® 24) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фенистил® 24
💊 Состав препарата Фенистил® 24
✅ Применение препарата Фенистил® 24
📅 Условия хранения Фенистил® 24
⏳ Срок годности Фенистил® 24
Описание лекарственного препарата
Фенистил® 24
(Fenistil® 24)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2020.07.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AB03
(Диметинден)
Лекарственная форма
| Фенистил® 24 |
Капс. пролонгированного действия 4 мг: 10 шт. рег. №: П N011660/01 |
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, глютаминовая кислота, силиконовая эмульсия Е-2, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, эудражит ECD-30, водорастворимое покрытие ECD-30, железа оксид красный, железа оксид желтый, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При профилактическом приеме препарата отмечается уменьшение выраженности симптомов сенной лихорадки.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного приема внутрь 1 капсулы пролонгированного действия Cmax активного вещества в плазме крови достигается в течение 7-12 ч.
Распределение
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками плазмы составляет около 90%.
При курсовом применении по 1 капсуле 1 раз/сут кинетика диметиндена имеет линейный характер. Кумуляции не наблюдается.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение
После однократного приема внутрь 1 капсулы T1/2 составляет около 11 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью.
Показания препарата
Фенистил® 24
- симптоматическое лечение аллергических кожных реакций (в т.ч. крапивницы);
- симптоматическое лечение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита;
- зуд, связанный с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема);
- пищевая и лекарственная аллергия;
- профилактическая гипосенсибилизирующая терапия.
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают по 1 капсуле 1 раз/сут. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: иногда — чувство усталости, преходящая сонливость, головная боль, головокружение; в редких случаях — возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — желудочно-кишечные нарушения (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Прочие: редко — отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, бронхиальной астме, гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. артериальная гипертензия).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата при стенозирующей язве желудка, пилородуоденальной обструкции, обструкции шейки мочевого пузыря, гипертрофии предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фенистила 24 при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Назначать препарат кормящей матери в период лактации не рекомендуется.
Применение у детей
Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.
Особые указания
Не рекомендуется применение Фенистила 24 у больных с бронхиальной астмой.
Не следует применять Фенистил 24 одновременно с антидепрессантами-ингибиторами МАО (в т.ч. с ниаламидом).
Использование в педиатрии
Фенистил 24 не рекомендуется назначать детям младше 12 лет. Этой категории пациентов показан диметинден в форме капель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
При передозировке Фенистила 24, как и при передозировке других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила 24 не сообщалось.
Лечение: следует предпринять обычные меры неотложной помощи: вызвать рвоту; если это не удается — провести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться). Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. .
Специфического антидота в случае передозировки диметиндена нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Фенистила 24 и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, средства для наркоза возможно усиление седативного действия этих препаратов.
При одновременном применении Фенистила 24 и антидепрессантов — ингибиторов МАО (в т.ч. ниаламида) возможно усиление их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении Фенистила 24 и трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина), а также антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
При одновременном применении этанола и диметиндена усиливается угнетающее действие на ЦНС.
Условия хранения препарата Фенистил® 24
Препарат следует хранить сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Фенистил® 24
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акристил
(MEDANA PHARMA, Польша)
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Диметинден
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)
Синефистил
(АТОЛЛ, Россия)
Феникап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фенилергин
(БАЗИС ТМ, Россия)
Все аналоги
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Состав
В состав геля также входит диметиндена малеат в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: карбомер, динатрия эдетат, 30% натрия гидроксид, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода.
В каплях Фенистил содержится активный компонент диметиндена малеат и ряд неактивных веществ: моногидрат лимонной кислоты, натрия гидрофосфата додекагидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, вода.
В состав эмульсии входит диметиндена малеат, а также дополнительные компоненты: хлорид бензалкония, бензиловый спирт, динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, жидкий парафин, 30% раствор натрия гидроксида, пропиленгликоль, карбомер, вода.
Форма выпуска
В аптеках можно приобрести несколько разных форм этого лекарственного средства:
- Капли Фенистил для перорального приема – прозрачные, жидкие, без цвета и запаха. Содержится во флаконах по 20 мл, оснащенных капельницей.
- Гель Фенистил, применяемый наружно, имеет гомогенную консистенцию, он без цвета, без запаха, прозрачный либо слабо опалесцирующий. Может содержаться в тубах из алюминия по 30 г или 50 г.
- Эмульсия Фенистил для применения наружно имеет гомогенную полужидкую консистенцию, белый цвет, обладает несильным запахом бензилового спирта. Содержится во флаконах объемом 8 мл. Флакон напоминает роликовый карандаш.
- Производятся также таблетки Фенистил (капсулы), которые выпускают под названием Фенистил 24.
Фармакологическое действие
Аннотация свидетельствует, что Фенистил является препаратом – блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Активный компонент лекарства – конкурентный антагонист гистамина. Действует как противозудное и противоаллергическое средство. Его применение способствует уменьшению повышенной проницаемости капилляров, вследствие которой у человека проявляются аллергические реакции, поэтому Фенистил широко применяют от аллергии. Также отмечается слабое м-холиноблокирующее и антибрадикининовое влияние лекарства. Если Фенистил в каплях применяется в дневное время, может отмечаться несильное седативное действие.
Эмульсия и мазь Фенистил при нанесении на кожные покровы снижают выраженность зуда и раздражения, спровоцированных аллергическими реакциями, оказывают местноанестезирующее влияние. Эмульсия увлажняет, охлаждает и смягчает кожные покровы.
Фармакокинетика и фармакодинамика
При приеме перорально активное вещество быстро и почти полностью всасывается. Наибольшая концентрация в крови отмечается спустя 2 часа после приема. Уровень биодоступности – примерно 70%. Вещество хорошо проникает в ткани организма.
Процесс метаболизма происходит в печени посредством гидроксилирования и метоксилирования.
Время полувыведения – 6 часов. Выведение происходит с мочой и желчью. Выводится примерно 90% метаболита и 10% вещества в неизмененном виде.
Если лекарство применяется наружно, оно хорошо проникает сквозь кожные покровы, степень системной биодоступности – 10%. Действие начинается через несколько минут после нанесения наружных средств на кожу.
Показания к применению
Перорально препарат принимают при таких болезнях и состояниях:
- проявления аллергического характера – сенная лихорадка, крапивница, аллергический ринит, который проявляется круглый год, аллергия на продукты питания и лекарства, ангионевротический отек;
- зуд кожи разного происхождения – при дерматозах, экземе, атопическом дерматите, кори, краснухе, укусах насекомых, а также при ветрянке (применяется также гель при ветрянке у детей);
- с целью профилактики проявления аллергии при проведении гипосенсибилизирующего лечения.
Гель и эмульсия применяется при таких заболеваниях:
- при зуде кожи разнообразного происхождения (используется мазь от укусов насекомых, при экземе, при крапивнице, дерматозах и др.), кроме тех, что связаны с холестазом;
- при ожогах – солнечных бытовых и др.
Тем не менее, несмотря на то, что в настоящее время идет активная реклама геля, применять средство нужно только по показаниям и по рекомендации врача.
Противопоказания
Применять любые формы Фенистила противопоказано в следующих случаях:
- при бронхиальной астме;
- при закрытоугольной глаукоме;
- при гиперплазии простаты;
- в возрасте ребенка до 1 месяца;
- в первые три месяца беременности, при лактации;
- при высокой чувствительности к составляющим средства.
Осторожно нужно принимать препарат людям с хроническими обструктивными болезнями легких. Перед тем, как принимать любую форму средства в таком случае, стоит проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
В процессе применения препарата Фенистил возможно развитие следующих побочных эффектов:
- нервная система: проявления сонливости (как правило, это происходит в первые дни лечения), возбуждение, головокружение, головные боли;
- система пищеварения: ощущение сухости во рту, тошнота;
- дыхательная система: сухость в глотке, нарушения внешнего дыхания;
- другие проявления: отеки, сыпь на коже, спазм мышц.
Инструкция по применению Фенистила (Способ и дозировка)
Капли Фенистил, инструкция по применению
Инструкция на капли Фенистил для детей и взрослых предусматривает, что капли принимают перорально
Капли детям после 12 лет и взрослым людям назначают в суточной дозе 3-6 мг, то есть 60-120 кап. Эту дозу необходимо разделить на три раза, средство в каплях принимать в равных дозах. Тем людям, которые имеют склонность к повышенной сонливости, рекомендуется пить 20 кап. в первой половине дня и 40 кап. перед сном.
Для грудничков от 1 мес. до 1 года назначают по 3-10 кап. трижды в день. Детские капли пациентам от 1 года до 3 лет нужно пить по 10-15 капель трижды в день. Пациенты от 3 до 12 лет получают по 15-20 кап. трижды в день. Аналогично применяется средство Фенистил Нью.
При необходимости можно добавлять средство в бутылочку со смесью для детей.
Гель Фенистил, инструкция по применению
Применяется только наружно. Гель наносят на участки кожи, пораженные болезнью, от 2 до 4 раз в сутки. Если пациент страдает от сильного зуда или раздражения, а также в случае распространенных поражений кожных покровов, врач может рекомендовать одновременно применять капли или другую пероральную форму препарата.
В период применения геля нужно не допускать действия ультрафиолетового излучения на те участки кожи, которые были обработаны гелем. Поэтому не рекомендуется длительное время пребывать под прямыми лучами солнца.
По такой же схеме применяется гель для детей. Допускается использование этого средства для новорожденных, но только после консультации с врачом и под его контролем.
Эмульсия Фенистил, инструкция по применению
Применяется наружно, ролик используется для нанесения на кожные покровы эмульсии от 2 до 4 раз в день, в зависимости от рекомендаций врача. Как и мазь, карандаш можно применять для детей.
Инструкция на таблетки Фенистил 24
Это средство не назначают детям до 12 лет. Как правило, пациентам показан прием капсулы один раз в день, так как продолжительность действия этого ЛС – 24 часа. Рекомендуется принимать средство в вечернее время, чтобы избежать сонливости. Глотать капсулу нужно целой, запивая водой. Лечение может продолжаться не более 25 дней.
Передозировка
При приеме препарата перорально должна четко соблюдаться указанная в инструкции дозировка, так как существует риск передозировки. В таком случае может развиваться угнетение центральной нервной системы, проявляться сонливость (у взрослых людей) стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие проявления (чаще у детей), в числе которых – тахикардия, возбуждение, атаксия, судороги, галлюцинации, мидриаз, сухость во рту, лихорадка, приливы крови, задержка мочи, понижение артериального давления, коллапс.
Если произошла передозировка Фенистила, больному назначают активированный уголь, также показано солевое слабительное. В процессе лечения необходимо принимать меры, чтобы поддержать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Случаев передозировки наружных форм препарата не описано. Если препарат случайно попадает внутрь, необходимо принимать аналогичные меры. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие
Под влиянием Фенистила усиливается влияние на организм снотворных препаратов и анксиолитиков.
Если одновременно с Фенистилом принимать этанол, скорость психомоторных реакций замедляется.
При одновременном приеме ингибиторов МАО усиливается антихолинергическое влияние, а также угнетающее воздействие на ЦНС.
При приеме одновременно м-холиноблокаторов и трициклических антидепрессантов возрастает риск проявления повышенного внутриглазного давления.
Условия продажи
Реализуется без рецепта.
Условия хранения
Фенистил нужно сохранять при t не более 30 °С. Нужно беречь все формы средства от детей.
Срок годности
Хранить лекарство можно 3 года.
Особые указания
Средство в виде капель не должно подвергаться действию высоких температур.
Если препарат назначается грудным детям, должна точно выдерживаться дозировка капель, средство можно добавлять в бутылочку с детским питанием сразу перед кормлением. Отмечается, что лекарство имеет приятный вкус, следовательно, по возможности ребенку можно давать неразведенные капли.
Перед тем, как давать ЛС грудному ребенку, следует проконсультироваться с врачом, узнать, как давать капли, от чего они. Применяется Фенистил детям до 1 года только при наличии показаний.
Средства Фенистил капли, Фенистил Нью могут ослаблять выраженность реакции, поэтому в период лечения следует осторожно водить транспорт и работать с опасными механизмами. При применении местно лекарство не влияет на способность к вождению автомобиля.
Следует учитывать, от чего помогает гель, и не применять Фенистил для грудничков и детей, если у них имеются воспалительные проявления или кровоточивость.
Если у пациента отмечен зуд кожи или поражены большие участки кожных покровов, можно использовать гель только после назначения врача.
Если препарат применяется на больших участках кожи, то пациенту нельзя длительное время пребывать под солнечными лучами.
Тем, кто интересуется, гель гормональный или нет, нужно учесть, что препарат не является гормональным.
Аналоги Фенистила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд аналогов этого средства, при этом цена аналогов геля немного отличается. Так, дешевые аналоги геля Фенистил – это Виброцил, Цетрин. Существуют и другие недорогие аналоги Фенистила, которыми в некоторых случаях можно его заменить. Это противоаллергенные средства лекарства Тавегил, Лоратадин, Кларитин, Диазолин и др. Чем можно заменить гель для детей или капли для детей, обязательно следует узнавать у специалиста. При герпесе используется крем Фенистил Пенцивир.
Что лучше: Фенистил или Зодак?
Активный компонент препарата Зодак – цетиризин. Этот препарат производится только в виде пероральных средств. Применяется при тех же заболеваниях, что и Фенистил, провоцирует похожие побочные эффекты. Но Зодак нельзя применять детям до 1 года.
Что лучше: Псило-бальзам или Фенистил гель?
Оба препарата действуют схоже и применяются при таких же заболеваниях. Применяется, как и гель Фенистил, от укусов комаров и других насекомых. Однако Псило-бальзам не применяют для лечения детей до 2 лет – детский возраст является противопоказанием.
Фенистил для детей
Официальная инструкция на капли Фенистил для детей предусматривает, что это средство противопоказано для лечения детей до 1 года. Отзывы о каплях для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что это средство эффективно избавляет от симптомов аллергии. Важно, чтобы дозировка капель для детей соблюдалась очень точно. Однако средство назначают с осторожностью, так как существует риск проявления ночного апноэ.
Гель Фенистил для детей применяют от рождения, но все же мазь для детей следует применять под контролем врача. Если родители выбирают – Зиртек или Фенистил для детей предпочесть, следует учесть, что Зиртек детям до 1 года не назначают.
Фенистил для новорожденных
Родители должны учесть, что использовать гель для новорожденных можно с первых дней жизни ребенка, а капли Фенистил для новорожденных используют, когда ребенку исполнится 1 месяц. Для грудничков препарат можно применять только по показаниям, при наличии аллергических реакций. Нужно помнить о том, что этот препарат может спровоцировать сонливость, поэтому рекомендации о том, как давать грудничку капли или как использовать гель, должен обязательно давать педиатр. О том, сколько капель давать ребенку перед прививкой, также следует спрашивать у врача.
Фенистил при беременности
Капли и гель Фенистил при беременности нельзя принимать в первые месяцы, а во втором и в третьем триместре можно применять средство только по строгим показаниям и под контролем специалиста. Гель нельзя наносить на большие участки кожных покровов.
При грудном вскармливании средство использовать не рекомендуется. Категорически запрещено наносить гель на соски.
Отзывы о Фенистиле
В большинстве отзывов пользователи пишут, что препарат очень эффективно помогает избавиться от аллергии. Часто позитивные отзывы о каплях Фенистил оставляют родители, которые использовали капли для детей или капли для новорожденных. Они отмечают, что с помощью капель легко устраняли зуд, раздражение, сыпь. Многие отзывы о геле Фенистил свидетельствуют, что гель для детей является эффективным средством при укусах насекомых, при сыпи и других проявлениях. Отзывы о геле Фенистил для новорожденных информируют о том, что мазь быстро устраняет раздражение при потертостях, покраснениях кожи. Судя по отзывам, средство для грудничков используют очень часто. Отзывы об эмульсии Фенистил встречаются реже, в них речь идет о том, что этот препарат удобно использовать, и он также является эффективным.
Иногда встречаются отрицательные мнения, в которых пользователи пишут, что препарат так и не подействовал. Как правило, подобное происходит, если симптомы появились не вследствие аллергии.
Цена Фенистила, где купить
Цена Фенистила в каплях составляет примерно 350 рублей за уп. 20 мл. Капли для детей можно купить в аптеке без рецепта.
Цена Эмульсии Фенистил – в среднем 350 рублей за 1 фл. Сколько стоит гель Фенистил, зависит от объема тубы. Гель для детей в упаковке 30 г можно купить в среднем за 330 рублей. Гель для новорожденных в уп. 50 г можно приобрести по цене от 390 рублей. Мазь можно купить в любой аптеке.
Цена таблеток Фенистил 24 в Украине составляет примерно 600 грн. за уп. 20 шт.
Цена геля Фенистила в Украине составляет от 100 грн. за тубу 30 г. Стоимость геля в Харькове составляет 90 – 110 грн. Купить гель можно без рецепта.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Фенистил/Пенцивир (для Евросоюза под названием Фенивир) 1% крем 2г
ЗдравСити
-
Фенистил гель для наружного применения 0,1% 50гNovartis Consumer Health
-
Фенистил гель для наружного применения 0,1% 100гНовартис Консьюмер Хелс СА
-
Фенистил эмульсия для наружного применения 0,1% 8млГСК Консьюмер Хелскер С.А.
-
Фенистил Гель гель для наружного применения 0,1% 30гNovartis Consumer Health
-
Фенистил капли для приема внутрь 0,1% 20млNovartis Consumer Health
Аптека Диалог
-
Фенистил Гель 0,1% 50гNovartis
-
Фенистил капли 0,1% 20млNovartis
-
Фенистил гель туба 0,1% 50гNovartis
-
Фенистил Гель от зуда и раздражения кожи, гель 0,1% 100гNovartis
-
Фенистил (фл. 0,1% 20мл)Novartis/ГСК Консьюмер Хелс Инк
Ригла
-
Фенистил капли 20млNovartis Consumer Health
-
Фенистил эмульсия 0,1% 8млNovartis Consumer Health
-
Фенистил гель 0,1% 100гNovartis Consumer Health
-
Фенистил гель 0,1% 50гNovartis Consumer Health
-
Фенистил гель 30гNovartis Consumer Health
показать еще
Препарат Фенистил капли – облегчение зуда и аллергических реакций* для всей семьи**1–3
Препарат Фенистил капли можно использовать при аллергических реакциях у детей в возрасте от 1 месяца.** Он содержит диметиндена малеат и показан для облегчения эндогенного зуда, зуда, вызванного экземой, зудящими дерматозами, укусами насекомых, ветряной оспой (ветрянкой), крапивницей, для симптоматического облегчения сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, симптоматического лечения лекарственных и пищевых аллергий и профилактики аллергических реакций во время десенсибилизирующей терапии.1–3
*Облегчение зуда различного происхождения: эндогенный зуд, экзема, зудящие дерматозы, укусы насекомых, ветряная оспа и крапивница; симптоматическое облегчение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита; симптоматическое лечение лекарственной и пищевой аллергии и профилактика аллергических реакций во время десенсибилизирующей терапии**Препарат Фенистил капли можно применять при аллергических реакциях у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача.
Препарат Фенистил капли можно применять при зуде и аллергических реакциях у детей в возрасте от 1 месяца.*4
*Препарат Фенистил капли можно применять при аллергических реакциях у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача.
Эффективен при реакциях, вызванных различными аллергенами1–3
Может начать действовать в течение 30 минут3
Заслужил доверие пользователей и экспертов всего мира
Фенистил облегчает зуд, связанный с высвобождением гистамина
Действующее вещество препарата Фенистил – диметиндена малеат – блокирует H1-рецепторы, разрывая порочный круг зуд-расчесы.3
Рекомендуйте препарат Фенистил капли для облегчения зуда и аллергических реакций у детей и взрослых
Препарат Фенистил капли (1 мг/мл диметиндена малеата [20 капель = 1 мл])3
Для детей, которым требуется облегчение кожного зуда различного происхождения*: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит,корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.3
*кроме связанного с холестазом
Информация о препарате Фенистил капли3
-
Компоненты
Действующее вещество:Диментиндена малеатВспомогательные вещества:Натрия гидрофосфата додекагидрат (E339)Лимонной кислоты моногидрат (E330)Бензойная кислота (Е210)Динатрия эдетат (Е386)Натрия сахаринат (E954)Пропиленгликоль (E1520)Очищенная вода
-
Способ применения и дозы
20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет:рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что экви-валентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Дети старше 12 лет и взрослые:рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60 120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
-
Особые указания
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Капли препарата Фенистил не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением.
Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011660/01
Торговое наименование препарата
Фенистил® 24
Международное непатентованное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент: — диметиндена малеат 4 мг.
Вспомогательные компоненты: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Ейский ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул — гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AB03
Фармакодинамика:
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.
Фармакокинетика:
После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы — 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.
Показания:
Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций, таких как крапивница, кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда, связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).
Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, период лактации.
Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).
С осторожностью:
С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
Беременность и лактация:
Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.
Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.
Побочные эффекты:
Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях — возбуждение.
За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.
Передозировка:
Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистил® 24 не сообщалось. Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).
Взаимодействие:
При одновременном назначении с Фенистилом® 24 препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил® 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например, ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При совместном применении с Фенистилом® 24 трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (например, атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы пролонгированного действия, 4 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).
Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Предохранять от воздействия света и влаги.
Срок годности:
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фамар Италия С.п.А., , Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Новартис Консьюмер Хелс С.А.
Купить Фенистил 24 капсулы в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Капсулы пролонгированного действия.
1 капсула содержит:
Активный компонент: диметиндена малеат 4 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 105), крахмал прежелатинизированный, кислота глютаминовая, силиконовая эмульсия Е-2 (сухая масса), метилгидроксипропилцеллюлоза (3 mPа*s) (гипромеллоза), титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), полиакрилат дисперия 30% (Eudragit ЕСD-30) (сухая масса), аквакоат (этилцеллюлоза)(Аquaсоаt ЕCD-30), окись железа красная, окись железа желтая, титана диоксид, желатин.
Твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 4. Содержимое капсул — гранулы белого цвета с желтоватым оттенком.
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ R06AB03 Диметинден
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата утром возможен слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает. Продолжительность антигистаминного действия после приема одной капсулы Фенистил® 24 составляет не менее 24 часов.
Фармакокинетика
После приема одной капсулы Фенистил® 24 пик концентрации диметиндена в плазме крови наблюдался в период 7-12 часов. Период полувыведения составлял приблизительно 11 часов. Кинетические параметры диметиндена находились в линейной зависимости при систематическом введении Фенистил® 24, при этом не отмечалось аккумуляции. Связь с белками плазмы — 90%. Диметинден и его метаболиты выводятся вместе с желчью и мочой.
Симптоматическое лечение аллергических кожных реакций, таких как крапивница, кожных проявлений при пищевой и лекарственной аллергии; зуда, связанного с зудящими дерматозами (в т.ч. экзема).
Симптоматическое лечение сезонного (поллиноз) и круглогодичного аллергического ринита.
Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, период лактации.
Данную лекарственную форму препарата не рекомендуется назначать детям младше 12 лет (этой категории пациентов показан препарат Фенистил® в форме капель).
С осторожностью назначают препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечнососудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Фенистила® 24 у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи.
Применение Фенистила® 24 в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.
Назначать препарат кормящим матерям не рекомендуется.
Внутрь.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше назначают но 1 капсуле 1 раз в день. Капсулу следует принимать вечером. Глотать целиком, не разгрызая и не разжевывая. При сменном графике работы препарат следует принимать перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 25 дней.
Иногда отмечались усталость, преходящая сонливость, головная боль, тошнота и другие желудочно-кишечные симптомы, сухость во рту и головокружение. В редких случаях — возбуждение.
За период использования на рынке других лекарственных форм Фенистил® редко отмечались отеки, кожная сыпь, мышечный спазм, нарушения дыхания.
Пациент должен иметь в виду, что в случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в инструкции, следует сообщить об этом явлении лечащему врачу.
Возможны следующие симптомы: угнетение деятельности центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия. Редко: кома с угнетением сосудодвигательного и дыхательного центров и летальным исходом.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистил® 24 не сообщалось. Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечно-сосудистой и дыхательных систем (аналептические препараты не должны применяться).
При одновременном назначении с Фенистилом® 24 препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также алкоголь (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил® 24 совместно с антидепрессантами-ингибиторами моноаминоксидазы (например, ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При совместном применении с Фенистилом® 24 трициклических антидепрессантов (например, амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (например, атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Во время лечения не следует заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Капсулы пролонгированного действия, 4 мг.
По 10 капсул в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПЭ/ПВДХ / алюминиевая фольга).
Один блистер вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Предохранять от воздействия света и влаги.
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N011660/01
Дата регистрации
2006-09-08
Владелец регистрационного удостоверения
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА
Швейцария
Производитель
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S A
Швейцария
Представительство
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С А (ЧАСТЬ НОВАРТИС ГРУПП)
Швейцария













