Эдем сироп инструкция сироп для детей инструкция

Действующее вещество: desloratadinе;

1 мл сиропа содержит дезлоратадина в пересчете на 100% вещество 0,5 мг

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) сахароза; натрия фосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211) трилон Б; пропиленгликоль; кислота лимонная моногидрат, желтый закат FCF (E 110) вода очищенная.

Сироп.

Прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.

Антигистаминные средства для системного применения.

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов, не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина. После перорального применения селективно блокирует периферические Н 1 -гистаминовые рецепторы.

Кроме антигистаминного активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

  • высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • высвобождение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продуцирования супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
  • IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм в ходе исследований на животных.

Безопасность применения дезлоратадина детям была продемонстрирована в трех клинических исследованиях. Препарат назначали детям в возрасте от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминного терапии в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

Во время клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применения дезлоратадина 45 мг / сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала QT.

Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую у плацебо. В ходе клинических исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после применения. Едем ®эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3:00, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периода полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и C max дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Едем ® не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость.

У больных с почечной недостаточностью высокой степени применения препарата Эдем ® следует осуществлять под контролем врача. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Эдема ® в этот период не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Эдема ® кормления грудью не рекомендуется. 

Пациентов следует проинформировать, что очень редко возможно возникновение сонливости, что может повлиять на способность управлять автомобилем и сложной техникой.

Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем ® детям до 6 месяцев не установлены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

дети:

  • в возрасте от 6 до 11 месяцев по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки
  • в возрасте от 1 до 5 лет по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки
  • в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки. 

Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующих ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдалось. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.

Со стороны психики: галлюцинации.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердца: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (включая анафилаксии, ангионевротический отек, одышку, зуд, сыпь и крапивницу), повышенная утомляемость, лихорадка.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 90 суток.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 60 мл или 100 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с ложкой дозировочной и дозирующим стаканом в пачке.

Фармак

  • UA
  • EN

Без рецепта

Безрецептурный лекарственный препарат

Эдем (сироп)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

  • Аллергический ринит (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);
  • Крапивница (зуд и высыпания).

Сироп

Пероральное применение

Для взрослых и детей с 6-ти месяцев

Загрузить инструкцию для применения лекарственного средства

Ориентировочная цена в аптеках: ,, грн.

Инструкция к применению: Эдем (сироп)

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакотерапевтичеcкая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

Неофициальный перевод на русский язык текста утвержденной инструкции о применении лекарственного средства с украинского языка

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЭДЕМ (EDEM)

Состав

действующее вещество: desloratadinе;

1 мл сиропа содержит дезлоратадина в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); сахароза; натрия гидрофосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; желтый закат FCF (E 110); вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06А Х27.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Дезлоратадин является мощным селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, который не оказывает седативного эффекта. Дезлоратадин — первичный активный метаболит лоратадина.

После перорального приема Эдем селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, поскольку препарат почти не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности Эдем продемонстрировал свои противоаллергические и противовоспалительные свойства. Установлено, что Эдем подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе аллергического воспаления, а именно:

  • выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
  • выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
  • продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
  • адгезию и хемотаксис эозинофилов;
  • экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
  • IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
  • острый аллергический бронхоспазм и аллергический кашель в ходе исследований на животных.

Безопасность применения препарата Эдем детям была продемонстрирована в 3-х клинических исследованиях. Препарат назначался детям от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа — от 6 до                   11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа — от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (возрастная группа — от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала QT).

Во время клинических исследований ежедневное применение препарата Эдем в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применения препарата Эдем в дозе 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинения интервала QT.

Дезлоратадин почти не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эдем не влиял на психомоторные функции при приеме дозы до            7,5 мг.

Кроме принятого разделения аллергического ринита на сезонный и круглогодичный, по продолжительности симптомов аллергический ринит можно также альтернативно классифицировать на интермиттирующий и персистирующий. Интермиттирующий аллергический ринит определяется как наличие симптомов в течение менее 4 дней в неделю или менее 4 недель. В случае персистирующего аллергического ринита симптомы наблюдаются в течение 4 дней или более в неделю или в течение периода, превышающего 4 недели.

Клиническая эффективность препарата Эдем при лечении сезонного аллергического ринита была продемонстрирована в четырех плацебо-контролируемых клинических исследованиях с применением многократных доз.

У пациентов с аллергическим ринитом Эдем эффективно устранял такие симптомы: чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба.

Фармакокинетика.

Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 минут после приема препарата. Препарат Эдем эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Дезлоратадин хорошо всасывается. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме Сmax достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (примерно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Низкая скорость метаболизма дезлоратадина отмечена у около 8 % субъектов, в которых наблюдалось значительное повышение уровня препарата в плазме и удлинение периода полувыведения. Распространенность случаев замедления метаболизма может быть обусловлена расовой принадлежностью. Этот факт считается пока клинически нерелевантным.

При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата было обнаружено биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.

При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.

Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Показания

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, к любому вспомогательному компоненту препарата или к лоратадину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Применение препарата Эдем необходимо прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предупреждать возникновение или уменьшать проявления положительных дерматологических реакций на раздражители.

Особенности применения

В ходе клинико-фармакологических исследований Эдем не усиливал такие эффекты алкоголя: нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших Эдем, и пациентов, принимавших плацебо, отдельно или вместе с алкоголем.

У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени прием препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью больным, которые имели приступ судорог в анамнезе. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового приступа судорог при лечении дезлоратадином. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадином больных, у которых при применении препарата наблюдался приступ судорог.

Препарат содержит соединения натрия, что нужно учитывать пациентам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата Эдем беременным не установлена, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, применять препарат Эдем не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или  другими механизмами.

Пациентов следует проинформировать, что в очень редких случаях возможно возникновение сонливости, что может повлиять на их способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Дети:

— в возрасте от 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

— в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;

— в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующие ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети.

Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем детям до 6 месяцев не установлены. Препарат не рекомендуется назначать детям до 6 месяцев для лечения хронической идиопатической крапивницы и детям до 12 месяцев для лечения аллергического ринита.

Передозировка

В случае передозировки применяют стандартные меры, направленные на удаление неадсорбированного активного вещества, применяют симптоматическое лечение.

При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (что в 9 раз превышает рекомендуемые) в ходе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось.

Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.

Побочные реакции

В процессе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщали на 5 % чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщали о таких побочных эффектах: утомляемость             (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). Во время клинических исследований препарата Эдем у детей от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций была одинакова как в группе применения сиропа, так и в группе плацебо. У детей от 6 до 23 месяцев наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7 %), повышение температуры (2,3 %) и бессонница (2,3 %).

Существует риск психомоторной гиперактивности (аномального поведения), связанной с применением дезлоратадина (что может проявляться в виде злости и агрессии, а также возбуждение).

В пострегистрационном периоде наблюдались (частота неизвестна): удлинение интервала QT, аритмия и брадикардия.

Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, приведены в таблице ниже.

Классы/системы органов Побочные реакции
Со стороны психики галлюцинации, угнетенное настроение
Со стороны нервной системы головокружение, сонливость, психомоторная гиперактивность, судороги
Со стороны сердца тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, суправентрикулярная тахиаритмия
Со стороны органов зрения сухость глаз
Со стороны желудочно-кишечного тракта боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия
 

Со стороны гепатобилиарной системы

увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит, желтуха
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани миалгия
Со стороны кожи и подкожных тканей фоточувствительность
Общие нарушения реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь, крапивница)

Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. При применении в рекомендуемой дозе для взрослых, которая составляет 5 мг, не отмечалось повышения показателя частоты сонливости по сравнению с группой плацебо. В клинических исследованиях препарат Эдем в одноразовой суточной дозе 7,5 мг не оказывал влияния на психомоторную активность.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 90 суток.

Не употреблять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.  Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 мл или 100 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с ложкой дозирующей и дозирующим стаканом в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Фармак».

 Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Дата обновления инструкции. 16.03.2023.

Реклама лікарського засобу. Перед застосуванням лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем та ознайомтесь з інструкцією на лікарський засіб.

Лекарственные препараты с похожим фармакологическим действием:

Торговое название препарата Эдем

Действующее вещество (МНН) дезлоратадин (desloratadinе)

Лекарственная форма
сироп

Состав

1 мл сиропа содержит
Активное вещество дезлоратадина в пересчёте на 100 % вещество 0,5 мг;
Вспомогательные вещества сорбит (Е 420); сахароза; натрия гидрофосфат додекагидрат; натрия бензоат (Е 211); динатрия эдетат; пропиленгликоль; кислота лимонная, моногидрат; желтый закат FCF (E 110); вода очищенная.

Описание
прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых
H1-рецепторов, не вызывающим седативного эффекта. Дезлоратадин – первичный активный метаболит лоратадина. После перорального применения селективно блокирует периферические H1-гистаминовые рецепторы.
Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развитияаллергического воспаления, а именно
• высвобождение противоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4,ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
• высвобождение противоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
• продуцирование супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
• адгезию и хемотаксис эозинофилов;
• экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;
• IgE-зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
• острый аллергический бронхоспазм в ходе исследований на животных.
Безопасность применения дезлоратадина детям была продемонстрирована в трех клинических исследованиях. Препарат назначали детям от 6 месяцев до 11 лет, которым было необходимо проведениеантигистаминной терапии в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что подтверждалось результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длительность интервала QT).
Во время клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина в дозе до
20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В ходе клинико-фармакологического исследования применение дезлоратадина 45 мг/сутки (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не вызвало удлинение интервала QT.
Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендованной дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 минут после применения. Эдем эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина отвечает его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
Дезлоратадин умеренно (83-87 %) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике было выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены ктаким же показателям у взрослых, которые принимали дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.
Результаты исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.
Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания
к применению

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, такихкак чихание, выделения из носа, зуд, отёк и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.
Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь независимо от приема пищи.
Дети
–с 6 до 11 месяцев по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
–с 1 до 5 лет по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
–с 6 до 11 лет по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Взрослые и подростки с 12 лет по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующую ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю илименее 4 недель) необходимо проводить с учётом данных анамнеза прекратить после исчезновения симптомов и возобновновить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечениена протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Побочные действия

Обычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов.
Со стороны психики галлюцинации.
Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта сухость во рту, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны гепатобилиарной системы повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани миалгия.
Общие нарушения реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, одышку, зуд, высыпания и крапивницу), повышенная утомляемость, лихорадка.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Эдем не усиливает такие эффекты алкоголя как нарушения психомоторной функции и сонливость.
У больных с почечной недостаточностью высокой степени применение препарата Эдем следует осуществлять под контролем врача. Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение Эдема в этот период не рекомендуется.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение Эдема женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.
Дети. Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем детям до 6 месяцевне установлены, поэтомуне рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентов следует проинформировать, что очень редко возможно возникновение сонливости, что может влиять на способность управлять автомобилем и сложной техникой.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

В случае передозировки применять стандартные меры для удаления неабсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозах 45 мг (которые в 9 раз превышали рекомендованные), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдались. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Форма выпуска

По 60 мл или 100 мл во флаконе. По 1 флакону вместе с ложкой дозирующей и дозирующим стаканом в пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.

Срок годности

2 года.

Срок годности
после вскрытия флакона – 90 суток.

Условия отпуска
из аптек

Без рецепта.

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Оплатить заказ вы можете:

  1. В аптеке наличными при получении
  2. В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.

Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.

Доставка Новой Почтой по Украине.

Оплата:

  • заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
  • заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.

Сроки доставки от трёх до пяти дней

Доставка курьером

Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой

  • Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
  • Оплата картой курьеру по факту получения товара.

ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.

Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.

Сама процедура проведения входного контроля  происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества.  Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать  попадание на склад забракованной.  

Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за  все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены,  провизор разрешает выгрузку товара.

Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства.  Внимательно изучаются маркировка и инструкция.

В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.

 Если входной контроль  успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.

Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.

Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.

После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.

Doc.ua — бронь лекарств в несколько кликов! Скидка до 30% в свыше 6000 аптек

Эдем сироп 0,5 мг/мл 60 мл

Внешний вид товара может отличаться от изображенного

в наличии

Артикул 013614Код регистрации UA/7746/01/01

97.56 — 150.90 грн

1

Эдем сироп 0,5 мг/мл 60 мл

97.56 — 150.90 грн

Возможные варианты доставки через сервис

”Новая Почта”: на отделение

Формы выпуска

Формы выпуска, которые есть в вашем городе

Аналоги (Совпадение по составу действующего вещества)

Фармакологические свойства

Форма выпуска: Сироп
Кому можно: Взрослым, Детям, Аллергикам, Водителям
Способ ввода: Внутрь / перорально
Взаимодействие с едой: Не имеет значения

Инструкция — Эдем сироп 0,5 мг/мл 60 мл Скачать инструкцию

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: desloratadinе 1 мл сиропа содержит дезлоратадина в пересчёте на 100 % вещество 0,5 мг
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) сахароза натрия гидрофосфат додекагидрат натрия бензоат (Е 211) динатрия эдетат пропиленгликоль кислота лимонная, моногидрат желтый закат FCF (E 110) вода очищенная.

Показания к применению

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таких как чихание, выделения из носа, зуд, отёк и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для устранения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и высыпания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата.

Дети.

Эффективность и безопасность применения сиропа Эдем детям до 6 месяцев не установлены, поэтому не рекомендуется применять его пациентам данной возрастной категории.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь независимо от приема пищи.

Дети:

с 6 до 11 месяцев: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки
с 1 до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки
с 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Взрослые и подростки с 12 лет: по 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Для дозирования препарата рекомендуется использовать дозирующую ложку или дозирующий стакан с соответствующими делениями.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необхо

Аптечна мережа 911 (Київська 174 (Головна аптека))м. Київ, Шевченківський р-н, б-р Тараса Шевченка, буд. 2/54

97.56 грн

Аптека оптових цін (Київська 35)м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Софіївська, буд. 1/2

102.61 грн

АНЦвул. Д. Щербаковського, 47 (Щербакова)

97.83 грн

АНЦвул. Басейна, 10

98.31 грн

Аптека Копійкавул. О.Пчелки, 6

99.95 грн

Аптека оптових цін (Київська 86)м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Щусєва, буд. 2/19 /вул. Теліги Олени, буд. 2/19, прим. 61

100.43 грн

Аптека оптових цін (Київська 80)м. Київ, Дарницький р-н, вул. Ревуцького, буд. 37-а

100.56 грн

Аптека оптових цін (Київ Аптека №63 (ТВА))м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Полтавська, буд. 10

100.8 грн

Аптека оптових цін (Київська 79)м. Київ, Шевченківський р-н, вул. Дорогожицька, буд. 13, прим. 61

100.99 грн

Аптека оптових цін (Київська 132)м. Київ, Дарницький р-н, вул. Княжий Затон, буд. 11

101.02 грн

Аптека оптових цін (Київська 26)м. Київ, Деснянський р-н, просп. Червоної Калини, буд. 26

101.07 грн

Аптека оптових цін (Киевская 34)м. Київ, Подільський р-н, вул. Спаська, буд. 5, прим. 44

101.2 грн

Аптека оптових цін (Київська 51)м. Київ, Дарницький р-н, вул. Драгоманова, буд. 40-Є, прим. 185

101.37 грн

Аптека оптових цін (Київська 65)м. Київ, Печерський р-н, вул. Мирного Панаса, буд. 16/13

101.45 грн

АНЦвул. Межигірська, 3/7

101.65 грн

АНЦвул. Верхній Вал, 28/30

101.73 грн

АНЦвул. Нижній Вал, 23

101.73 грн

Аптека Копійкапр-т. Бажана Миколи, 3-В

101.73 грн

АНЦвул. Драгоманова, 17

101.73 грн

Аптека Копійкавул. Декабристів, 12-А

101.73 грн

Показать еще 20 аптек

С этим товаром тоже покупают

Товары которые сейчас покупают

Заказать консультацию

Содержание

  • Показания к использованию препарата
  • Противопоказания
  • Лекарственное взаимодействие
  • Инструкция
  • Передозировка
  • Побочные проявления
  • Аналоги
  • Отзывы

Эдем является антигистаминным средством последнего поколения, который обладает высокой эффективностью и минимальными побочными проявлениями.

эдем

Эдем блокирует выработку H1 гистаминовых рецепторов, снижает образование макрофагов и эозинофилов. Кроме этого, препарат уменьшает капиллярную проницаемость, оказывает противоэксудативное и противовоспалительное воздействие.

Основное действующее вещество препарата – дезлоратадин. Он способствует высвобождению воспалительных цитокинов, ингибирует совокупность аллергических проявлений. Активное вещество дезлоратадин не может преодолеть гематоэнцефалический барьер и оказать влияние на центральную нервную систему.

Показания к использованию препарата

Показаниями к применению могут служить следующие проявления:

  • развитие круглогодичных и сезонных ринитов;
  • слезотечение, сильный зуд кожных покровов;
  • спастический кашель, частое чихание;

аллергический ринит и сильный зуд

  • конъюнктивиты;
  • появление острой и хронической крапивницы при аллергии.

Противопоказания

Эдем нельзя назначать при следующей симптоматике:

  • при повышенной чувствительности к препарату и его компонентам;
  • нарушение функциональной работы печени и почек;
  • с особой осторожностью препарат используется в детском возрасте до 2 лет;
  • беременность и период лактации.

Кроме того, лекарственное средство не следует назначать при заболеваниях диабетом в любой форме.

Лекарственное взаимодействие

В результате многочисленных исследований, ответственного фермента за процесс метаболизма дезлоратадина, обнаружено не было. Поэтому возможные взаимодействия Эдема с другими медикаментозными средствами при аллергии не исключены.

Незначительные изменения, не влияющие на основной процесс, были обнаружены при концентрации препарата в плазме совместно с азитромицином, эритромицином, циметидина, азитромицина, флюоксетина и кетоконазола.

Инструкция

Эдем выпускается в таблетках — 5 мг. (таблетки 10 — 30 шт.).

Сироп 60 — 120 мл.

Таблетки

Антигистаминное средство в таблетированной форме принимается
перорально. Таблетки находятся в специальной оболочке. Их необходимо проглатывать, запивая чистой водой.

  • Суточная дозировка рассчитана на однократный прием;
  • для получения большей эффективности Эдем принимается в одинаковое время, вне зависимости от режима питания;

нужно запивать лекарство водой

  • продолжительность лечения и дозировки при проявлениях аллергии выбирается врачом, исходя из общего состояния организма больного и тяжести проявления симптомов;
  • взрослые пациенты и дети от 12 лет — назначается 1 — 2 таблетки однократно, в течение 24 часов.

Проведенные исследования не установили безопасность и эффективность Эдема в таблетках у детей, младше 12 лет. Поэтому пациенты этого возраста принимают против аллергических симптомов только препарат в виде сиропа.

Сироп

Эту лекарственную форму нежелательно смешивать с любыми жидкостями. Для удобной дозировки к лекарству прилагается мерная ложка.

  • Подростки с 12 лет и взрослые против аллергии принимают 10 мл сиропа однократно в течение суток;
  • дети 6-12 лет должны принимать 5 мл 1 раз в 24 часа;
  • детям 2-5 лет, как правило, дозировка составляет 2,5 мл однократно в течение 24 часов;
  • инструкция рекомендует учитывать, что следует провести корректировку дозы препарата. Кроме того нужно увеличить или снизить интервалы между приемами лекарственного средства в отношении пациентов, у которых отмечается нарушение в работе почек.

В том случае, когда требуется назначение медикаментозного средства при беременности пациентки, а также во время лактации, необходима предварительная консультация врача. Если он принимает решение проводить лекарственную терапию, против аллергических симптомов, используя Эдем, грудное кормление необходимо прервать.

Передозировка

При увеличении дозировки, а также нарушении режима употребления, препарат очень редко может вызывать передозировку лекарственного средства.

Инструкция к препарату указывает, что при этом может отмечаться резкое падение артериального давления, гиперемия кожных покровов, сопровождающаяся сыпью. Кроме того, отмечается затрудненное дыхание, в особо тяжелых случаях спутанность сознания, головная боль.

При выявлении такой реакции на Эдем необходимо провести симптоматическое лечение, предварительно промыв желудок большим количеством чистой воды до появления рвоты. Далее следует дать пациенту сорбенты (Активированный уголь, Энтеросгель и т.д.) против воздействия токсических веществ на организм.

Побочные проявления

Как правило, пациенты достаточно хорошо переносят средство против аллергии. Однако очень редко могут отмечаться побочные симптомы, к которым относятся:

  • Приступы рвоты, сопровождающиеся тошнотой;
  • возникновение болей в желудке;
  • Эдем способен вызвать повышенную сухость в ротовой полости;
  • расстройство кишечника;

расстройство кишечника

  • повышенная активность ферментов печени;
  • повышенный билирубин, возможно развитие гепатита;
  • появление аритмии;
  • препарат может вызвать возникновение мигренеподобных болей, слабость;
  • головокружения, усталость;
  • может отмечаться повышенная активность, иногда судорожный синдром;
  • мелкоточечная зудящая сыпь, крапивница;
  • отечность кожных покровов.

При осложненном течении возможно развитие отека Квинке или анафилаксии, опасных для жизни больного, и требующих экстренного оказания медицинской помощи против этих состояний.

Аналоги

Аналогами Эдема являются лекарственные препараты, входящие в один фармакологический ряд и имеющие похожий эффект при лечении аллергии. К наиболее распространенным относятся:

  • Аллерго-норм, Аллергостоп;
  • Аллергомакс, ДС-ЛОР;
  • Эридез, Трексил НЕО;

эриус и алергостоп

  • Лоратек, Дезорус;
  • Дезлоратек, Эриус;
  • Лордес, Фрибис.

Отзывы

Большое количество пациентов испытало на себе действие Эдема. Они отмечают удобство его применения: препарат принимается однократно, что является большим плюсом. Кроме того, таблетки и сироп не вызывают повышенной сонливости, в отличие от антигистаминных средств более раннего выпуска. Это позволяет управлять транспортом, выполнять необходимую работу с максимальной концентрацией внимания и полной отдачей.

Свои преимущества действия и употребления Эдема в сиропе, нашли родители, дети которых продолжительный период времени страдают от проявлений аллергии. Препарат начинает действовать против негативных симптомов спустя 15 минут после приема. Практически не обладает побочными действиями. Кроме этого, сироп сладкий на вкус, приятного фруктового запаха, что очень нравиться малышам.

Немаловажное значение для пациентов имеет стоимость препарата. Лекарство в среднем стоит около 200 рублей за упаковку.

Некоторые пациенты отмечают, что Эдем имеет небольшие недостатки. К ним можно отнести короткий срок хранения после вскрытия лекарственного средства: препарат хранится не более 3 месяцев. Кроме того, существует ограничение, разрешающее его прием с шестимесячного возраста малыша. До этого времени рекомендуется использовать антигистаминные капли.

Необходимо помнить, что категорически запрещен самостоятельный прием антигистаминного средства, особенно если в лечении нуждаются дети! Любой лекарственный препарат должен назначать только лечащий врач, основываясь на сборе анамнеза и ориентируясь на выраженность симптоматики при аллергии.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Это тоже интересно:

  • Эдем лекарство инструкция по применению
  • Эдем инструкция по применению таблетки взрослым
  • Эдас 140 инструкция по применению
  • Эдас 135 инструкция по применению
  • Эдас 137 инструкция по применению

  • Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии