Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дорзопт
Капли глазные в виде прозрачного, слегка вязкого раствора желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза — 1 мг, маннитол — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 4 мг, натрия гидроксид — 2.426 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы из полиэтилена (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
5 мл — флаконы из полиэтилена (3) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, селективный ингибитор карбоангидразы II человека. Ингибирование карбоангидразы в цилиарных отростках глаза приводит к снижению секреции водянистой влаги, в результате этого происходит снижение внутриглазного давления (ВГД). Дорзоламид оказывает минимальное или практически не оказывает влияния на ЧСС или на АД.
Фармакокинетика
При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах. Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%. Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита. После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.
Показания активных веществ препарата
Дорзопт
Офтальмогипертензия, первичная открытоугольная глаукома, псевдоэксфолиативная глаукома, вторичная глаукома (без блока угла передней камеры глаза); в качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам, в качестве монотерапии при неэффективности бета-адреноблокаторов или наличии противопоказаний к ним.
Лечение глаукомы у детей с 1-й недели жизни — в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — жжение, боль; часто — поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, воспаление век, зуд, раздражение и отек век, затуманивание зрения; нечасто — иридоциклит; редко — покраснение глаз, боль, гиперкератоз век, транзиторная миопия, исчезающая после отмены препарата, отек роговицы, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после хирургических вмешательств по восстановлению оттока внутриглазной жидкости.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, парестезия.
Со стороны дыхательной системы: редко — носовое кровотечение, першение в горле; частота неизвестна — одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, горечь во рту; редко — сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — пальпитация
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыводящих путей: редко — уролитиаз.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции со стороны век, симптомы системных аллергических реакций — в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, затруднение дыхания, реже — бронхоспазм.
Общие реакции: часто — астения, усталость.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дорзоламиду, тяжелая почечная недостаточность, гиперхлоремический ацидоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 недели.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Применяется для лечения глаукомы у детей с 1-й недели жизни — в качестве монотерапии или дополнения к лечению бета-адреноблокаторами.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на рецидивирующие эрозии роговицы и/или хирургическими вмешательствами с нарушением целостности глазного яблока; повышается вероятность отека роговицы.
У пациентов пожилого возраста возможно повышение чувствительности к дорзоламиду.
При развитии аллергических реакций следует прекратить применение дорзоламида.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку дорзоламид может вызывать головокружение и тошноту, в период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Имеется вероятность аддитивного эффекта в отношении известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы у пациентов, получающих пероральный ингибитор карбоангидразы и дорзоламид.
Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.
Состав
В 1 мл глазных капель Дорзопт содержится 20 мг активного дорзоламида (в виде гидрохлорида) и вспомогательные соединения: гиэтеллоза, маннитол, моногидрат лимонной кислоты, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, дист. вода.
Форма выпуска
Глазные капли Дорзопт 2 % выпускаются во п/э флакончиках-капельницах объемом 5 мл, запечатанных в картонные упаковки.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат является местным ингибитором карбоангидразы. Механизм действия основан на угнетении секреции внутриглазной жидкости и замедлении образования гидрокарбоната при последующем ослаблении переноса натрия и воды.
Препарат не вызывает спазма аккомодации, а также миоза или гемералопии.
Информация о фармакокинетике
- Всасывание происходит через роговицу, а также, в меньшей мере, через склеру и лимб. Показатели системной абсорбции низкие. Попадая в поток крови, быстро проникает в эритроциты со значительным содержанием карбоангидразы II.
- Связывание с плазменными белками происходит на 33%. Превращается в N-дезэтилированный метаболит, который менее активен по отношению к карбоангидразе II, однако способен блокировать карбоангидразу I. Длительное применение ведет к накоплению в эритроцитах.
- Выводится через почки. Отмена препарата имеет две фазы выведения: быструю и последующую медленную, обусловленную постепенным высвобождением вещества из эритроцитов.
- Период полувыведения: примерно 4 мес.
Показания к применению
Лечение повышенного внутриглазного давления у больных глазной гипертензией, псевдоэксфолиативной и открытоугольной глаукомой (включая вторичную).
Противопоказания
- повышенная или гиперчувствительность к составляющим глазных капель;
- тяжелые нарушения функции почек;
- гиперхлоремический ацидоз;
- возрастная группа: младше 18 лет;
- лактационный период.
Использовать с осторожностью
- пациентам с низкой плотностью клеток эндотелия роговицы глаза, в связи с повышенной вероятностью отека роговицы;
- пациентам с печеночной недостаточностью;
- при сахарном диабете.
Побочные действия
Местные
- жжение и зуд в области глаз, отек век, парестезия, слезотечение, нарушение четкости зрительного восприятия, конъюнктивит, блефарит, поверхностный точечный кератит, фотофобия;
- редкими являются случаи возникновения иридоциклита, аллергических реакций, увеличения толщины роговицы, гипотонии глаза, отслойки сетчатки после АГО (антиглаукоматозных операций).
Системные
- ощущение горечи во рту, тошноты, развитие астении, нефроуролитиаза, злокачественной экссудативной эритемы, мигрени, токсического эпидермального некролиза, агранулоцитоза, апластической анемии, кожных высыпаний.
Дорзопт, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Закапывать необходимо по 1 капле непосредственно в конъюнктивальный мешок глаза три раза в день.
При комбинировании с β-адреноблокаторами местного действия достаточно 1 капли два раза в день.
Примечание: если терапия включает несколько офтальмологических препаратов местного действия, то интервал между их введением должен быть не менее 10 мин.
Передозировка
Проявления
- нарушение водно-электролитного баланса;
- ацидоз;
- нарушения со стороны ЦНС.
Терапия
Должна применяться симптоматическая, сопровождающаяся контролем уровня электролитов (в особенности, калия) и уровня рН крови.
Взаимодействие
- Комбинация с противоглаукомными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами, Пилокарпином, Дипивефрином, Карбахолом) вызывает усиление действия Дорзоламида.
- С Ацетазоламидом — повышение риска развития системных побочных реакций.
- С большими дозами Ацетилсалициловой кислоты — вероятно повышение токсичности.
Условия продажи
В списке препаратов, отпускаемых по рецепту.
Условия хранения
- препарат должен быть защищен от попадания влаги и лучей света;
- вне доступа детей;
- температура до +25 °C.
Срок годности
После вскрытия флакона можно использовать в течение 4 недель. При условии целостности упаковки — до 2 лет.
Особые указания
Использование мультидозных флаконов может привести к развитию бактериального кератита, что связано с ненамеренной контаминацией содержимого флакона.
Во время терапии Дорзоптом не применять линзы, так как входящий в состав препарата консервант — бензалкония хлорид может адсорбироваться, оказывать токсическое действие и вызывать раздражение глаз.
При беременности и лактации
Препарат относиться к категории влияния на плод C (классификация FDA).
Применение при беременности возможно при условии, что ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск развития:
- пороков тел позвонков;
- задержки постнатального развития.
Аналоги Дорзопта
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Трусопт;
- Флоксал.
Отзывы о Дорзопте
Отзывов о препарате немного. Среди плюсов данных глазных капель: действенность, доступность, однако, некоторых беспокоят как местные, так и системные побочные эффекты. Поэтому, они могут проконсультироваться у врача по поводу комбинированного препарата — Дорзопт Плюс, включающего дополнительное активное вещество – Тимолол, благотворно влияющее на отток внутриглазной жидкости.
Цена Дорзопта, где купить
Средняя цена на глазн. капли Дорзопт 2 % (флакон 5 мл) – 360-370 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дорзопт капли глазные 2% 5мл 3штК.О.Ромфарм Компани С.р.Л.
-
Дорзопт капли глазные 2% 5млS.C.Rompharm Company S.r.L.
-
Дорзопт Плюс капли глазные 2% 5млК.О.Ромфарм Компани С.р.Л.
Аптека Диалог
-
Дорзопт плюс (фл. 5мл (гл.капли))Rompharma
-
Дорзопт плюс капли глазные 5млRompharma
-
Дорзопт 2% капли глазные 5мл №3Rompharma
-
Дорзопт (гл. капли фл. 2% 5мл)Rompharma
показать еще
К. Маркса ул, 18, Зерноград, Ростовская обл
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
Советская ул, 10А, Большая Орловка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 58, Тацинская ст-ца, Ростовская обл
16-й кв-л, ЦОФ пос, 2, Донецк, Ростовская обл
Суворова ул, 35, Донецк, Ростовская обл
Дорзопт Плюс – раствор капель глазных, применяемых при лечении глаукомы. Комбинированный препарат, каждый компонент которого снижает внутриглазное давление посредством снижения выработки внутриглазной влаги.
Состав и форма выпуска
Дорзопт Плюс – раствор капель глазных 2%, бесцветный, слегка вязкий содержит:
- Основные элементы: дорзоламид – 20 мг, тимолол — 5 мг.
- Вспомогательные вещества: гиэттилоза, лимонная к-та, маннитол, бензалкония хлорид, вода.
Упаковка. Флакон–капельницы из полимерного материала по 5 мл.
Фармакологические свойства
Раствор Дорзопт Плюс — противоглаукомный комбинированный препарат. Каждый его компонент снижает внутриглазное давление, уменьшая секрецию водянистой влаги внутри глаза.
Дорзоламид — ингибитор карбоангидразы. Его действие снижает выработку внутриглазной жидкости и замедляет образование гидрокарбоната, что в последующем ослабляет перенос натрия и воды. Он не способен вызывать спазм аккомодации, миоз или гемералопию.
Тимолол — блокатор неселективный β-адренорецепторов. Предупреждает влияние на β-адренорецепторы катехоламинов. При местном применении, как раствор глазных капель снижает внутриглазное давление так как уменьшает образование водянистой влаги и незначительно увеличивает ее отток.
Показания к применению
- Открытоугольная глаукома.
- Повышенное внутриглазное давление.
Способ применения и дозы
Назначают по капле конъюнктивально дважды в сутки, курс лечения, при этом определяет врач.
Противопоказания
- ХОБЛ и бронхиальная астма (включая указание в анамнезе);
- Синусовая брадикардия;
- Тяжелая сердечная недостаточность и AV-блокада;
- Кардиогенный шок;
- Тяжелые степени почечной недостаточности;
- Дегенерация роговицы;
- Беременность;
- Лактация;
- Возраст до 18-ти лет;
- Индивидуальная гиперчувствительность.
Препарат должен назначаться с осторожностью при печеночной недостаточности, сахарном диабете, в пожилом возрасте.
Побочные действия
- Воспаление, раздражение и шелушение век, иридоциклит, миопия, проходящая при отмене препарата, точечный кератит, конъюнктивит, кератит, синдром сухого глаза, диплопия, птоз.
- Головная боль, астения, парестезии, звон в ушах, депрессия, снижение памяти.
- Ангионевротический отек, бронхоспазм, зуд, крапивница, алопеция, обострение псориаза.
- Носовое кровотечение, сухость во рту, раздражение глотки, сыпь.
- Аритмия, обморок, снижение АД, нарушения ритма, снижение температуры конечностей, отеки, синдром Рейно.
- Бронхоспазм, кашель и боль в груди.
- Диарея, сухость во рту, снижение либидо, болезнь Пейрони.
Передозировка
При симптомах передозировки раствором Дорзопт Плюс возможно головокружение и головная боль, брадикардия, бронхоспазм, одышка, остановка сердца. Кроме того, нередки нарушения электролитного баланса, парестезия, развитие ацидоза, астения/усталость.
В качестве лечения должна проводиться поддерживающая терапия с контролем концентрации электролитов.
Лекарственные взаимодействия
Исследований п поводу взаимодействия раствора Дорзопт Плюс с какими-либо лекарственными средствами не выполнялось.
Особые указания
Применение раствора Дорзопт Плюс требует обеспечения адекватного контроля сердечно-сосудистой системы.
Дорзопт Плюс содержит бензалкония хлорид, консервант способный осаждаться в гидрофильных контактных линзах, оказывая повреждающее воздействие на ткани органа зрения. Поэтому пациентам, применяющим мягкие контактные линзы, стоит удалять их перед внесением капель, а устанавливать обратно после закапывания примерно спустя 20 мин.
При назначении плановой хирургической операцией раствор Дорзопт Плюс отменяют за 48 часов до общей анестезии, из-за усиления действия миорелаксантов, а также средств общего наркоза.
В период лечения существует необходимость воздержаться от вождения транспортных средств и не заниматься деятельностью, связанной с опасными механизмами.
Хранят раствор Дорзопт Плюс при комнатной температуре. Берегут от детей.
Срок хранения – 2 года. Срок годности после вскрытия – месяц.
Цена препарата Дорзопт Плюс
Стоимость препарата «Дорзопт Плюс» в аптеках Москвы начинается от 605 руб.
Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!